07生产件批准程序管理规定.docx
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07生产件批准程序管理规定
质量管理体系文件
生产件批准管理规定
文件编号：
FT228-QC-07
1目的
本办法规定了生产件批准和供应商生产件批准的要求、内容及方法，确定对顾客要求的理解；确定实际生产过程中的过程能力；确保执行时要求的生产节拍下的生产过程具有持续满足这些要求的能力。
2适用范围
适用于本公司及供应商生产件正式批量生产前提交批准的管理。
3职责
3.1项目小组负责制定PPAP工作计划；负责产品PPAP过程的组织、协调。
3.2技术部门是本程序的归口管理部门，负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求并制定控制计划；负责收集、整理和保存PPAP文件并提交给顾客；负责样品的工序能力研究、供应商生产件批准等工作；
3.3质量技术部负责制定产品质量先期策划，并根据计划做好样品检验和试验、测量系统分析及PPAP相关记录、文件；负责向供应商索取生产件批准前需提交的资料、样品，并负责验证。
3.4相关部门负责配合PPAP工作，收集PPAP需要提交的文件或样品。
4术语
4.1PPAP:
ProductionPartApprovalProcess，即生产件批准程序。
4.2生产件：
指在生产现场用正常生产条件制造的产品。
即一小时到八小时的连续生产，产量至少在300件以上（除非客户另有规定），使用与批量生产相同的工装、夹具、过程、材料和员工。
5生产件批准工作流程
作业流程
权责人员
记录表格
PPAP要求
供应商PPAP要求
PPAP计划、实施
提交PPAP文件、记录
技术部门
质量技术部
项目小组
技术部门
各生产单位
质量技术部
订单推进科
技术部门
订单推进科
质量技术部
各生产单位
客户
总工程师
质量技术部
技术部门
APQP记录表单一套
6工作流程标准
序号
流程块
工作内容或标准
一
PPAP要求
技术部门负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。
1、顾客通知和提交要求
1.1顾客通知
以下情况发生时，必须通知顾客负责产品批准部门。
顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。
1．和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的制造或材料；
2.使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装；
3．在对现有的工装设备进行翻新或重新布置之后进行生产；
4．生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；
5．分供应商对零件、非等效材料、或服务（如：
热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；
6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品；
7．涉及由内部制造的，或由供应商制造的生产件的产品和过程更改。
这些部件会影响到适销产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性；
8.试验/检验方法更改、新技术采用（不影响接受准则）。
1.2顾客提交要求
在下列情况下，必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求。
不论顾客是否要求正式提交，必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反应生产过程的情况。
1．新的零件或产品（例如：
以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）；
2.对以前提交零件的不符合进行纠正；
3．关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改；
1.3顾客不要求通知的情况
在下列情况下不要求通知顾客和提交。
但有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。
注：
任何情况下，一旦影响顾客产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性，便要求通知顾客。
1．对部件及图纸的更改，内部制造或由分供应商制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录；
2．工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）；
3．设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）；
4．同样的量具更换；
5．重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；
6．导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）；
2、PPAP的过程要求
2.1生产件：
用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。
所谓有效的生产过程：
l一小时至八小时的生产。
l且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。
l使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。
l每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验。
2.2PPAP要求
l必须满足所有规定要求，如设计记录、规范；
l任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和/或记录的理由。
lPPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。
所使用的商业性/独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。
l委托商业性实验室做试验时，必须用带有实验室名称的报告格式或是采用正规的实验室报告提交试验结果。
报告中必须填写清楚实验室名称、试验日期、试验所采用的标准。
对任何试验结果只笼统性地描述其符合性是不可接受的。
l无论零件的提交等级如何，必须对每个零件或同族零件保存相应的记录。
这些记录必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。
l若想获得例外或偏离PPAP要求，必须事先得到顾客产品批准部门的认可。
2.2.1设计记录
必须具备所有的可销售产品的设计记录。
注：
无论谁负责设计，任何可售产品、零件或部件将只有一份设计记录，设计记录可以引用其它文件，并使之成为设计记录中的一部分。
2.2.2授权工程更改文件
针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，应必须获得授权工程更改文件。
2.2.3要求的工程批准
在设计记录有规定时，必须具有顾客工程批准的证据。
2.2.4设计失效模式及后果分析（设计FMEA）
如果负责设计，应进行设计失效模式及后果分析（DFEMA）。
2.2.5过程流程图
必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求和期望。
2.2.6过程失效模式及后果分析（过程FMEA）
必须遵循TS16949要求，进行过程FMEA的分析。
2.2.7尺寸检验结果
l提供尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据
l标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件。
l在所测量的零件中指定一件为标准样件。
l在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、供应商名称和零件编号。
l必须提供每个独立的加工过程尺寸结果。
2.2.8材料/性能试验结果记录
必须保存设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果记录。
2.2.8.1材料试验结果
设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验材料试验报告必须标明：
l试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。
l进行试验日期。
l材料分供商的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料供方代码号。
2.2.8.2性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，必须对所有零件或产品材料进行试验，试验报告必须标明：
l试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别。
l还未体现在设计记录的授权工程更改文件。
l进行试验的日期。
2.2.9初始过程研究
2.2.9.1总则
l对于顾客指定的所有特殊特性，必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的。
l必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响。
注1：
此项要求是为了确定生产过程是否可能生产出满足顾客要求的产品。
初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。
注2：
工序能力或性能的评价指数是经顾客和供应商双方同意的。
注3：
初始工序分析是短期的，它不能预测到时间的变化和人员、材料、方法、设备、测量系统和环境的改变所产生的影响。
2.2.9.2质量指数
初始工序研究应该采用能力或性能指数来最终体现CPK-稳定过程的能力指数。
长期不稳定过程使用PPK。
2.2.9.3初始研究接收准则
必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过程研究结果：
结果说明
指数值>1.67该过程目前满足顾客要求。
批准后开始生产并执行控制计划。
1.33≤指数值≤1.67该过程目前可接受,但可能还需要一些改进。
与顾客联系并评审结果。
如果在开始批量生产之前没有改进，则需要更改控制计划。
指数值<1.33该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。
评审分析结果请与相关的顾客代表联系。
2.2.9.4不稳定过程
根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客的要求。
必须进行鉴定和评价，尽可能在提交PPAP前消除引起波动的明显原因。
必须通知顾客不稳定过程的情况，必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。
2.2.9.5单侧公差或非正态分布的过程
对于单侧公差或非正态分布的过程，必须和顾客共同确定接收准则。
2.2.9.6不符合接收准则时的对策
如果过程不能改进，必须与顾客取得联系，如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么必须向顾客提交一份纠正措施计划、一份通常包含100%检验的修改的控制计划。
持续进行减少变差的努力，直到PPK或CPK达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。
2.2.10测量系统分析研究
必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当测量系统分析研究，如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。
2.2.11合格的实验室文件
必须有一份实验室范围和说明所使用的实验室遵循QS-9000第三版，4.10.6和/或4.10.7节的证明文件。
2.2.12控制计划
必须制订一份控制计划来规定所有过程控制内容，此控制计划必须遵循QS－9000要求
2.2.13零件提交保证书（PSW）
圆满完成了所有要求的测量和试验后，必须填写零件提交保证书（PSW）对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意采用其他的形式。
如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲模或仿形模或生产工艺（例如，生产线或加工单元）加工出来的，必须对每个零件进行完整的尺寸评价。
必须在保证书或附件中的“铸模/型腔/生产工艺”栏中注明提交零件的特定型腔、铸模和生产线等。
2.2.13.1零件重量（质量）
必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（0.0000）。
重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。
为了确定零件重量，必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。
用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。
2.2.14外观批准报告（AAR）
如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告（AAR）。
2.2.15生产件样品
必须按照顾客的要求和提交要求规定内容提供零件样品。
2.2.16标准样品
必须保存一件标准样品与生产件批准记录保存时间相同。
2.2.17检查辅具
如果顾客提出要求，必须在提交PPAP时同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具。
必须确定检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。
提交时，必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。
必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护。
必须按照顾客要求进行测量系统分析研究，如：
量具的双性、偏倚、线性和稳定性研究。
2.2.18顾客的特殊要求
必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。
3、顾客提交要求-等级的证明
3.1提交等级
必须按照顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录；
等级1－只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；
等级2－向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；
等级3－向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；
等级4－提交保证书和顾客规定的其它要求；
等级5－备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。
如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。
除非顾客负责产品批准部门另有规定。
3.2保存/提交要求表
详见表一《保存/提交要求》。
4、记录保存
无论按哪种等级提交，生产零件批准的记录必须保存的时间是零件在用时间再加一个日历年。
二
PPAP计划制定、实施
由项目小组制订PPAP工作计划，并组织、协调相关部门实施；
1、技术部门按控制计划对产品PPAP过程的组织、协调；以及样品的工序能力研究；
2、质量技术部按产品质量先期策划进行实施，对样品的检验和试验、测量等并进行系统分析；
3、订单推进科负责安排、协调、督办样品的生产；
4、各生产单位负责按技术、工艺文件进行生产加工。
三
提交PPAP文件、记录
1、“生产件提交保证书”由质量检验科负责提交；
2、对顾客指定为“外观项目”的零件，必须单独提交“外观批准报告”，由质量检验科负责提交；
3、订单推进科负责提交规定的产品样品，当顾客有特殊要求时，须提供标准样品；
4、产品设计资料，零件图样、技术规范，包括顾客提供的，由技术部门负责提交；
5、尚未记入在设计文件中，但已在该零件上更改并已得到顾客批准的更改文件，由技术部门负责提交；
6、成品的“尺寸检测报告”由质量检验科提供，零件的“理化测试报告”由质量体系科负责提交；
7、零件的检验和试验用的辅助检具（指夹具、样板、模型等自制检测器具）的合格证明资料，由质量检验科负责提交；
8、过程流程图、车间平面布置图等，由技术部门负责提交；
9、“PFMEA报告”由技术部门负责提交；
10、控制计划（试生产和生产阶段的），由技术部门负责提交；
11、“测量系统分析报告”由质量检验科负责提交；
12、“初始过程能力研究报告”由技术部门负责提交；
13、具有资格的实验室文件，由质量体系科提交。
14、如顾客有特殊要求的文件或记录，由技术部门负责提交。
（a、对于上述文件，如顾客有指定格式或要求，按顾客格式进行；b、提交的生产件应取自有效生产过程——1小时或1个班次的生产，规定的产量是连续生产300件，除非顾客另有规定。
）
四
PPAP批准
1、对于提交的资料和样品，不论顾客要求提交或者放弃提交，必须由总工程师组织有关部门进行内部批准。
2、无论是顾客或者内部，没有通过批准时，由质量检验科组织责任部门进行原因分析，制订纠正措施。
改进后，再次提交内部批准或顾客批准。
供应商PPAP批准
1、由体系管理科负责向供应商索取，供应商生产件提交资料包括自检报告、过程流程图、生产件提交保证书、控制计划、标准样品等。
2、质量检验科组织对供应商提交的资料与样品进行验证和批准。
3、供应商的工程更改批准由技术部门批准。
7相关文件
序号
文件编号
文件名
1
FT228-QP-402
《记录控制程序》
2
FT228-QC-04
《技术文件管理规定》
3
FT228-QP-701
《产品质量先期策划管理程序》
8记录表格
序号
质量记录号
名称
使用处
保存时间
存放处
1
JL-701-01
APQP记录表单一套
各单位
3年
技术部门
编制
审核
审定
批准
表一：
保存/提交要求
序
号
要求
申请等级
等级1
等级2
等级3
等级4
等级5
1
可销售产品的设计记录
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S
S
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R
2
工程更改文件，如果有
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3
顾客工程批准，如果要求
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R
4
过程流程图
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R
5
过程FMEA
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R
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6
尺寸结果
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7
材料、性能试验结果
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R
8
初始过程研究
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R
9
测量系统分析研究
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S
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R
10
具有资格的试验室文件
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S
S
*
R
11
控制计划
R
R
S
*
R
12
产品件提交保证书
S
S
S
S
R
13
生产件样品
R
S
S
*
R
14
标准样品
R
R
R
*
R
15
检查辅具验证记录
R
R
R
*
R
16
符合顾客特殊要求的记录
R
R
S
*
R
S—组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，在制造场所保留一份记录或文件项目的复印件。
R—组织必须在制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。
*—组织必须在在制造场所保存，并在有要求时向顾客提交。
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