SOPSB20057 GC7900气相色谱仪使用与维护保养SOP.docx
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SOPSB20057GC7900气相色谱仪使用与维护保养SOP
辽宁中医学院药业有限公司GMP文件
GC7900气相色谱仪使用与维护保养SOP
起草人
年月日
文件编号
SOP-SB-20-057-00
审核人
年月日
页码
1/6
审核人
年月日
生效日期
年月日
批准人
年月日
备份号
变更记载
版号项目修订内容
00原始内容新规制定
分发部门:
质量部[√]生产部[]设备工程部[]物控部[]
人事行政部[]财务部[]产品开发部[]营销部[]
制剂车间[]前处理车间[]QC化验室[√]QA质保室[√]
档案室[√]车间化验室[√]提取车间[]
1.目 的:
建立GC7900气相色谱仪使用与维护保养的标准操作规程,确保检验工作正常运行。
2.适用范围:
本标准适用于GC7900气相色谱仪使用与维护保养。
3.责 任:
质量标准制定和修订的责任者是质量保证责任者;QC化验员负责实施本规程,QC责任者对本规程的有效实施负责监督。
4.内容:
4.1操作过程
1)打开载气,确定达到输出压力.
2)打开电脑,进入桌面。
3)打开空气泵电源,打开顶空进样电源。
打开主机电源(注意查看几个压力,钢瓶输出0.4MPa,气相主机侧面最上面压力表0.3MPa,柱前压0.065MPa。
4)双击工作站,打开,选择实验用方法。
如图1
5)打开通道2如图2
6)观察基线(绿线)是否走平,基线平稳后开始做样。
7)做样前,在通道中建立自己的样品名,点击样品名后的“新建”,弹出下面窗口。
如图3。
8)输入样品名称,采集时常,点“下一步”,弹出下面窗口。
如图4
9)继续点“下一步”,弹出下面窗口。
如图5。
10)继续点“下一步”,弹出下面窗口。
如图6
11)选择外标法,点“下一步”,弹出下面窗口。
如图7
12)输入组分名称,点“下一步”,弹出下面窗口。
如图8
13)点“下一步”,弹出下面窗口。
如图9
图2
图3
图4
图5
图6
图7
图8
图9
14)点“完成”,弹出下面窗口。
如图10
图10
15)点“下一步”,弹出下面窗口:
如下图11
图11
16)选择浓度单位,点“下一步”,弹出下面窗口:
如图12
图12
17)输入浓度,点“下一步”,弹出下面窗口:
如图13
图13
18)点“完成”弹出下面窗口:
如图14
图14
19)选择好路径后,点“确定”,弹出下面窗口:
图15
图15
20)直接点确定,基线平稳后开始进样。
标样1完成后,点“标样属性”,弹出下面窗口:
如图16。
图16
21)修改浓度到标样2浓度,点确定,进标样2;以此类推将标样全部做完。
在再处理中打开一个标样谱图,(如图17)点“组分表”,双击对应的色谱峰,套取时间后,点校正(如图18),点添加标样,将其他标样的谱图加入列表(如图19),查看曲线情况,点确定。
回到通道界面(如图20),选择样品类型为试样,弹出如下图21,点确定,后进试样。
试样结束后即可看到分析结果了。
图17
图18
图19
图20
图21
4.2日常保养
4.2.1电源部分
(1)对漏电保护器进行确认
↓
(2)对配电装置的开关进行确认
↓
(3)定期对漏电情况进行确认
(1)请确认仪器的电源线与漏电保护器是否连接可靠。
(2)请确认配电装置的开关是否处于开的状态。
(3)请定期对漏电保护器的操作按钮、漏电情况进行检查,以确认其功能是否正常。
注意
请配置GC7900气相色谱仪的专用电源,不要与其他可能影响电源。
稳定的装置共用电源。
安装GC7900气相色谱仪时,请事先进行电源容量的确认。
4.2.2流量调节部
在GC7900气相色谱仪上,有进样器流量调节部分和检测器流量调节部分。
使用这些流量调节部分时,一旦流量设置好以后,如非必要,尽量不要再去触摸调节流量的阀门。
特别是载气流量调节阀,对保留时间的重复性有很大影响,请注意。
(1)对气体储气瓶进行确认
↓
(2)对输入仪器的气体压力进行确认
↓
(3)对色谱柱进行确认
↓
(4)对色谱柱流量进行确认
(1)请确认各种气体的供应是否正常。
(2)请确认提供给仪器的载气、氢气、空气的压力是否正常。
载气:
3.5kg/cm2~4kg/cm2
氢气:
2kg/cm2~4kg/cm2
空气:
3kg/cm2~4kg/cm2
(3)安装新的色谱柱时,请正确地安装相应的过渡接头和玻璃衬管,然后连接色谱柱。
色谱柱的安装连接完成之后,请使用肥皂水等发泡剂进行探漏检查。
(4)请调节、设置色谱柱的流量。
4.2.3进样器
经过多次分析之后,样品的污染、进样垫的碎屑、没有气化的高沸点化合物等,可能残
留在进样器内部或玻璃衬管上,这是造成基流增大和出开叉峰的原因。
为了避免这种情况发生,应该经常对过渡接头、玻璃衬管、以及进样器内部进行检查,必要时需要进行清洗。
本小节主要介绍检查、清洗的方法。
警告
请安装或更换进样垫、玻璃衬管、过渡接头等,以及对进样器进行
故障检查时,请在充分确认进样器、检测器、色谱柱箱的温度已冷
却到接近室温后再进行,否则会有被烫伤的可能。
注意
对进样器进行故障检查时,首先请关闭FID检测器用的氢气、空气并进行确认,其次请确认进样器、检测器、色谱柱箱的温度已冷却到接近室温,最后关闭载气并进行确认。
如果不严格按照此顺序进行,污染物质可能会混入分析系统,不仅会对以后的样品分析工作产生不好的影响,还有可能损坏价格高昂的色谱柱。
(1)更换进样垫
↓
(2)对玻璃衬管、过渡接头进行检查
↓
(3)对过滤器进行检查
(1)更换进样垫,一般可在进样30次后进行。
请注意,使用的注射针的粗细、或进样
垫自身的材质不一样,对进样垫的耐用程度有影响,因此上述进样次数仅供参考。
在进样垫
性能退化的情况下继续进行分析,可能出现保留时间重复性差等对分析不利的影响。
因此,进样垫的更换请在安全的进样次数范围内进行。
(2)玻璃衬管和进样垫一样,一般可在进样30次后,对衬管内侧的污染情况进行检查。
如果污染严重时,请进行清洗。
玻璃衬管在有污染的情况下继续使用,会污染到进样器的内部,而进样器的清洗比玻璃衬管的清洗麻烦。
(3)请每6个月更换一次过滤器内的活性炭,过滤器安装在流量调节部内。
5.相关记录的保存与管理:
“检验仪器使用记录”、“检验仪器维修保养记录”、由QC化验室保
存管理。
6.附则:
本文引用记录一览表
序号
记录名称
记录编号
备注
1
检验仪器使用记录
SMP-SB-40-014-J-01
2
检验仪器维修保养记录
SMP-SB-40-014-J-02