吉林省资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析第四十八篇.docx

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吉林省资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析第四十八篇

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析（第四十八篇）

一、单选题-1

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A防治必需

B基本保障

C安全有效

D价格便宜

【答案】D

【解析】

国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

故选D。

二、单选题-2

根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应

A处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B处以三年以上十年以下有期徒刑

C处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】C

【解析】

第一百四十二条　生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

三、单选题-3

在行政处罚时，可适用听证程序的是

A管制

B罚金

C没收违法所得

D撤职

【答案】C

【解析】

行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。

行政处罚的种类主要有：

警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

四、单选题-4

国家药品标准的核心是

A《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

【答案】B

【解析】

（1）《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。

故A正确。

（2）药品注册标准不得低于《中国药典）的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。

故B错误。

（3）中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有的药品标准。

故C正确。

（4）国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。

故D正确。