参考质量手册环境保护监测站分解.docx

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参考质量手册环境保护监测站分解

xxx检测中心

质量手册

文件编号：

XABCD-B

有效版本：

第B版

受控状态：

受控编号：

2015年12月30日发布2016年1月1日实施

编写：

体系编写小组审核：

批准：

质量手册编写参考提纲

委托代理授权书（参考格式）

我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX（检测机构）的最高管理者（或———）并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对检测机构的管理职权，负责建立检测机构的质量管理体系，配置检验活动的资源，维护检测机构的检验能力，保持检测机构的技术发展。

在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

此授权有效期至：

委托授权人（签字）：

受权人（签字）：

授权日期：

年月日受权日期：

年月日

批准页

-----检测机构的最高管理者（签字）：

xxx检测中心质量手册

文件编号：

LUZHAIZⅠ-B

第　B　版　　第0　次修订

第0.1章：

关于质量手册转版的说明

第　1　页　　　共　1　页

颁布日期：

2016年01月01日

关于质量手册的换版说明

为了确保xxx检测中心（以下简称“监测站”或“我站”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制换版质量手册。

本质量手册是为规范xxx检测中心资质认定质量管理体系活动的内部文件。

它阐述了我站的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求做了进一步的规范及描述，是我站全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证质量管理体系活动有效运行和技术工作正确运作的依据，是质量体系的纲领性文件，望全体职工认真学习，深入理解，贯彻执行。

xxx检测中心原质量手册（XABCD-A）从2015年12月30日即行废止,新XABCD-B）版质量手册从2016年1月1日实施。

xxx检测中心

二〇一五年十二月三十日

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第3　次修订

第0.2章：

修订页

第　1　页　　共　2　页

颁布日期：

2016年01月01日

序号

对应的章、节、条号

修订内容

批准人

批准日期

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第0　次修订

第0.3章：

目录

第　1　页　　　共　2　页

颁布日期：

2016年01月01日

0.1关于质量手册的换版说明

0.2修订页

0.3目录

第一章概述

1.1简介

1.2公正性声明

第二章质量方针与目标

2.1质量方针

2.2质量目标

第三章术语（定义）、《质量手册》的管理

3.1术语（定义）

3.2缩略语

3.3《质量手册》的管理

第四章管理要求

4.1组织

4.2人员

4.3工作场所和环境

4.4设备设施（计量溯源）

4.5管理体系

4.5.1体系建立（4.5.2）手册要求

4.5.3公正保密

4.5.4文件控制

4.5.5合同评审

4.5.6分包控制

4.5.7采购要求

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第0　次修订

第0.3章：

目录

第　2　页　　共　2　页

颁布日期：

2016年01月01日

4.5.8服务客户

4.5.9申诉和投诉

4.5.10不符合工作的控制

4.5.11纠正措施

4.5.12预防措施

4.5.13改进要求

4.5.14记录控制

4.5.15内部审核

4.5.16管理评审

4.5.17方法的选择和确认

4.5.18数据保护

4.5.19采样控制

4.5.20样品管理

4.5.21质量控制

4.5.22能力验证

4.5.23结果报告（4.5.24-4.5.30保存期）

4.5.31风险管理

4.5.32自我声明

4.5.33变更要求

4.6特殊要求

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第0次修订

第1.1章：

简介

第　1　页　　共　2　页

颁布日期：

2016年01月01日

1.1简介

1.1.1监测站识别

名称：

xxx检测中心

地址：

---------号

邮编：

电话：

传真：

1.1.2概况

xxx检测中心成立于1978年，自2001年停止监测业务。

2009年开始新建监测实验楼，2011年建设项目竣工，2013年首次获得实验室资质认定，同年开始监测业务,2014年9月通过环境保护监测站标准化建设达标验收。

办公室及监测业务用房共1375平方米，监测仪器设备128台（套），全站在岗13人，基本满足日常监测业务项目的开展。

本站具有独立法人资格，能独立承担第三方公正监测，独立对外行文和开展业务活动。

1.1.3隶属关系

xxx检测中心原属全民所有制社会公益性科技参公单位，自2013年12月纳入参照公务员法管理；为市财政全额预算管理；系XXX（行业主管部门）直属单位；业务上受xxx指导。

1.1.4业务范围

根据国家环境保护部（原国家环境保护总局）提出的“环境监测必须为环境管理服务，环境管理必须依靠环境监测”的方针以及《环境监测管理办法》的要求，我站的业务范围主要包括：

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第4　次修订

第1.1章：

简介

第　2　页　　　共　2　页

颁布日期：

2016年01月01日

1、按规定要求对本市空气、水体、噪声等环境要素的质量状况进行监测，分析、收集、储存和整理环境监测数据资料，定期向XXX（行业主管部门）和柳州市环境监测中心站呈报。

2、对辖区内重点污染企业进行定期或不定期的监测，建立污染源监测档案。

3、开展污染源监督监测，为主管部门进行环境管理提供监测数据。

4、负责市内污染事故监测、仲裁监测、排污申报监测以及建设项目污染处理设施竣工验收环境监测等工作。

5、在本站能力范围内接受其他单位委托，为其提供咨询服务监测。

1.1.5人员构成

xxx检测中心人员编制为15人，现有在职在岗人员13人（聘用4人），其中本科学历13人。

技术人员13人（占职工总人数的100%），其中中级职称人数1人（占职工总人数的8%），详见附件1《人员素质结构表》及附件2《监测站人员一览表》。

1.1.6检验场所和仪器设备

xxx检测中心位于xxx-------。

主要仪器设备有：

石墨炉/火焰原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、离子色谱仪、紫外可见分光光度计、烟尘采样仪、烟气分析仪、噪声振动测量仪等。

详见附件4《仪器设备一览表》。

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第1次修订

第1.2章：

公正性声明

第　1　页　　共　2　页

颁布日期：

2016年01月01日

1.2公正性声明

1.2.1XXX（行业主管部门）公告

公告

xxx检测中心是XXX（行业主管部门）直属参公单位，具有独立法人资格，为保证其能独立承担第三方公正监测，特公告如下：

（1）XXX（行业主管部门）内各部门及任何个人不得对xxx检测中心的监测工作实施不正当的财务、行政或其它方面的干预，确保监测站对监测结果判断的独立性和诚实性。

（2）XXX（行业主管部门）应保证xxx检测中心业务运作的独立性，不得对该站的资源、职责分配作不恰当的干预。

（3）XXX（行业主管部门）内各部门应按xxx检测中心的管理体系要求支持其工作。

XXX（行业主管部门）

局长（签名）：

二〇一四年八月十三日

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第0　次修订

第1.2章：

公正性声明

第　2　页　　　共　2　页

颁布日期：

2016年01月01日

1.2.2xxx检测中心公正性声明

公正性声明

xxx检测中心是XXX（行业主管部门）直接领导下的社会公益性参公单位。

为保证本站监测工作和监测数据的公正性，防止任何不正当的干预，维护客户的合法权益，特声明如下：

　　1、严格执行国家和自治区有关环境保护的法律、法规、标准和环境监测技术规范，维护国家、集体和个人的合法权益，对出具的监测数据承担法律责任。

　　2、根据国家计量认证的要求，建立和有效运行质量管理体系,按本站管理体系文件规定开展各项技术活动和质量保证活动，确保监测数据的准确性、精密性、代表性、可比性、完整性，为客户提供优质服务。

　　3、恪守第三方公正立场，保证监测工作不受任何干预和影响，保证监测数据的公正性、客观性、准确性。

　　4、严格遵守科学、规范、准确、有效的工作原则，严格遵守保密制度，不泄露和擅自引用客户的技术资料及监测结果。

　　5、全站职工遵守职业道德，遵纪守法、廉洁奉公，不徇情受贿，不进行一切有碍监测结果公正性的活动。

6、不以任何理由阻挠客户就我站监测工作质量和服务向上级主管部门或有关单位反映和申诉，并承诺在约定时间内作出答复。

7、本站竭诚为广大客户提供优质服务，并接受各界人士和单位对我站公正性的监督和检查。

xxx检测中心

主任（签名）：

二〇一五年十二月三十日

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第2次修订

第2章：

质量方针与目标

第　1　页　共　3　页

颁布日期：

2016年01月01日

2.1质量方针

本站的质量方针是：

科学公正、准确规范、优质高效。

科学公正——所有监测活动建立在科学的基础上，优先使用国家、行业、国际、区域标准颁布的方法和其他被证明是可靠的方法。

不受任何行政、商务、财务和其他压力的影响，保持监测结果的公正性和真实性。

准确规范——严格执行标准和方法，规范监测活动，保证监测结果的准确可靠。

优质高效——增强服务意识，严格遵守各项规章制度和工作程序，优化管理环节，增强技术效能，提高工作效率，为客户提供优质高效的服务。

2.2质量目标

2.2.1近期目标

（1）本站按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立管理体系并有效运行，不断改进和完善管理体系，加强人员培训，提高人员素质，建立一支高素质的监测技术队伍。

（2）保证监测质量，维护监测工作的科学性、公正性，为客户提供优质、高效的服务，力求客户满意率达到100%、监测报告无差错。

2.2.2长远目标

（1）开拓工作思路，不断完善监测服务工作，争取5年内本站开展的监测项目能覆盖市内排污单位所排放污染物因子。

（2）加强本站能力建设，5年内将我站建成区内同级环境监测站领先行列。

（3）坚决贯彻质量方针，确立本监测站的公正性、科学性、权威性和影响力。

2.2.3质量方针和质量目标的实现

为保证质量方针和质量目标的实现，本站应采取下列质量保证措施。

（1）管理体系的建立、分析与完善

根据本站的质量方针和质量目标，以及工作范围、工作类型、工作量建立管理体系并保证其有效运行，通过管理体系的审核与评审，实验室内、外部比对（能力验证）来分析和诊断管理体系存在的问题，通过修改和完善管理体系以进一步增强管理体系的有效性和适应性。

（2）明确质量职责、严格责任制

本站明确与质量活动相关的所有部门与人员的质量职责。

严格质量手册和程序文件的执行，对擅自违反质量手册和程序文件的行为，均要追究质量责任，并予以处罚。

（3）加强质量监督和质量抽查

本站质量负责人负责全面质量管理，对实验室管理体系的有效运行实施监督并对重要的质量活动实施质量抽查。

并配备熟悉检测目的，了解检测方法，懂得检测结果评定的人员作为质量监督员，在质量负责人的指导下开展质量监督活动。

（4）加强管理体系文件的宣贯

质量负责人定期或不定期的组织员工进行质量手册和程序文件的宣贯，要使本站每一位员工熟悉本站的公正性声明、质量方针和目标，与自己岗位相关的质量职责和质量活动开展的要求和规定，确保管理体系文件得到有效的贯彻和实施。

2.3质量承诺

2.3.1职业行为

本站全体员工以“爱岗敬业、科学公正”为职业道德标准，在所有管理活动、质量活动和技术活动中严格遵守以下职业规范：

2.3.1.1科学的工作态度

以科学的态度开展质量活动、技术活动和监测工作，监测人员必须依据国家标准、规范或客户指定的方法进行监测并如实记录监测数据，依据管理体系文件要求进行质量控制，提供真实、客观的监测数据。

2.3.1.2公正的职业道德

全体员工严格遵守《保护客户的机密信息和所有权程序》和《保证实验室诚信程序》，履行《公正性声明》，自觉维护本站的公正地位和信誉。

全体员工还必须遵守《全国环境监测系统职业道德规范》。

2.3.1.3专业的技术水平

全体员工必须接受本站安排的培训和教育，使管理人员掌握与本站监测范围或客户要求相适应的法律、法规相关知识和信息，监测人员达到与本站监测范围或客户要求相适应的技术水平。

以客户和社会的潜在需求为目标，为客户提供准确规范的技术服务。

2.3.1.4优质高效服务

以客户满意为服务宗旨，主动征询客户要求，高效完成监测任务，及时出具监测报告，为客户提供优质高效的服务。

2.3.2监测服务质量

本站郑重承诺，由本站出具的监测报告能保证公正、客观、准确、有效，保证测量的溯源性，当客户有要求时，能够对监测结果的不确定度进行评估和表述。

服务水平能达到《检验检测机构资质认定评审准则》要求，达到区内同类实验室的服务水平。

2.3.3遵守标准

本站管理层郑重承诺，本站严格按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立了管理体系，保证管理体系遵循《检验检测机构资质认定评审准则》要求并持续改进管理体系有效性。

2.3.4实施管理体系

保证全体员工熟悉管理体系文件，严格按照管理体系文件开展各项质量活动和技术活动。

保证认真执行质量方针、按期实现质量目标。

xxx检测中心

主任（签名）：

年月日

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第1　次修订

第3章：

术语（定义）、手册的管理

第　1　页　　　共　3　页

颁布日期：

2016年01月01日

3.1术语和定义

3.1.1依据

本手册所使用的术语全部按照《检验检测机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》和《检验检测机构资质认定评审准则》的术语和定义。

3.1.2资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.1.3检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.1.4资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

3.2缩写及含义

Ⅰ—质量手册。

Ⅱ—程序文件。

Ⅲ—作业指导书。

Ⅳ—原始记录。

LUZHAIZ—本站识别代码。

3.3《质量手册》的管理

3.3.1　职责

（1）　质量手册（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。

（2）　质量手册由主任授权、质量负责人组织编写、技术负责人组织会审，质量负责人负责维护其现行有效。

（3）质量手册（包括修订本）由办公室统一编号、登记、发放和回收。

3.3.2编制依据

《检验检测机构资质认定评审准则》

3..3.3参考依据

（1）国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；

（2）《检验检测机构资质认定管理办法》；

（3）《检测和校准实验室能力的通用要求》

（4）《检验检测机构资质认定工作指南》

（5）国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

3.3.4手册的主题内容

质量手册是阐明本站质量方针和目标并描述管理体系的文件，是本站建立和有效运行管理体系的纲领性文件。

质量手册主题内容包括：

（1）质量方针和质量目标；

（2）资源和管理职能分配；

（3）影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；

（4）管理体系要素的具体描述；

（5）质量手册的管理规定等。

3.3.5手册适用范围

本手册适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。

3.3.6　手册实施目的

（1）保障质量方针和质量目标的实现；

（2）指导管理和技术工作的开展；

（3）指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制；

（4）向客户作出质量承诺；

（5）提供实施管理体系审核和评审的依据。

3.3.7手册的版本

（1）同一版本的手册分受控和非受控两种版本，受控和非受控均应在封面加注相应的标记。

（2）受控本由办公室统一编号并登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证质量手册的现行有效。

（3）非受控本仅作发放登记，不编号。

3.3.8手册的发放、回收与借阅

（1）质量手册（包括修订本）由办公室统一编号、登记、发放和回收。

受控本手册发放的对象是本站全体员工。

（2）受控本保存一份在档案室存档。

（3）手册换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。

（4）本站以外人员需要时，经主任批准可以借阅或领取非受控本。

3.3.9手册的修订

（1）遇有以下情况，手册应予修订：

国家相关的法律、法规和规章的调整，本站体系规定与之不符时；实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处时；组织机构或人员岗位调整影响手册的执行、内审和管理评审中认为需要进行修订时。

（2）质量负责人负责日常修订意见的收集，并定期组织对质量手册进行审核，一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。

本站工作人员如认为手册的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。

（3）质量负责人按LUZHAIZⅡ2《文件控制与管理程序》修订并报主任审批。

（4）质量手册为活页装订，按页控制。

修订稿经批准和签发后，由办公室发放修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收，一份加盖“作废”和“留用”章存档，其余统一销毁。

3.3.10手册的换版

（1）当体系的实施依据发生变更时、本站体制或组织结构有较大变化时、管理体系运行过程中存在重大问题时、以及上级主管部门要求手册换版时，质量手册应予换版。

（2）决定换版后，由质量负责人组织体系编写小组编写新版本，技术负责人负责审核。

（3）新版本自主任签发颁布之日起生效，旧版本同时废止并由办公室收回，一份盖“作废”及“留用”章存档，其余统一销毁。

3.3.11持有者的责任

（1）全站人员必须认真学习质量手册，了解本站质量方针和目标及本岗位职责，熟悉各项规定并严格遵照执行。

（2）受控本限在本站内使用，持有者必须妥善保管，不得自行更改、涂划，不得遗失、外借或翻印，如意外丢失，应及时报告办公室登记备案，经质量负责人核实情况后方可补发。

（3）更改页下发后，应按更改后要求执行。

（4）持有人调离时须交回质量手册。

3.3.12手册的宣贯

（1）质量手册是本站监测工作质量、技术管理的指导性文件，是开展监测工作的规范，全站人员应该认真学习和熟悉质量手册的规定和要求。

（2）在质量手册或其修订本生效前，质量负责人负责组织全体人员学习，使

其了解管理体系的管理和技术要求，对手册条款作必要的说明和解释，以便得以正确贯彻。

（3）质量负责人组织制定宣贯计划，并按计划组织宣贯。

（4）对新调入工作人员进行上岗培训时应包含质量手册的学习内容。

3.3.13质量手册识别和描述的体系要素

本站质量手册的第4.1章到第4.6章对《检验检测机构资质认定评审准则》条款要求进行描述，但根据机构性质和活动的特点经过识别，对《检验检测机构资质认定评审准则》不适用本站活动的要求条款进行了识别，列出以下暂不涉及的具体活动条款，这些条款包括：

4.5.6分包、4.5.17.1方法的偏离、4.5.17.3和4.5.17.4非标方法、4.5.24结果报告中结果解释、4.5.26结果报告中意见和解释、4.5.27结果报告中分包方内容、4.5.31风险评估和风险控制的要求。

3.3.14保密

《质量手册》是管理体系的重要文件,属于保密文件，未经主任的批准不得对外公开或传播。

3.4支持文件

LUZHAIZⅡ2文件控制与管理程序

xxx检测中心质量手册

文件编号：

XABCD-B

第　A　版　　第0　次修订

第4.1章：

组织

第　1　页　　　共　15　页

颁布日期：

2016年01月01日

4.1.1　目的

阐明本站的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织机构；规定从事影响监测质量的管理、执行或监督验证工作人员的责任、权利和相互关系。

4.1.2适用范围

适用于所有影响监测质量的区域和从事影响监测质量的管理、执行或监督验证工作的人员。

4.1.3　法律地位

本站隶属XXX（行业主管部门），为独立法人，能独立承担第三方公正监测，独立对外开展业务活动，是能承担法律责任的实体，能保证监测工作的独立性和公正性。

本站对自己出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。

4.1.4实验室职责

本站依据《检验检测机构资质认定评审准则》及国家有关的法律、法规等要求建立了管理体系。

确保从事检测工作符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，并能满足客户、行业监督管理机构、环境保护行政管理部门、检验检测机构资质认定评审机构对我站提出的管理和技术的要求。

4.1.5管理体系覆盖范围

管理体系应覆盖本站所有的质量活动、技术活动及其相关场所，包括本站内、离开本站的采样和现场监测以及各种临时设置的监测场所。

4.1.6公正性措施

XXX（行业主管部门）及本站分别发布了公告和公正性声明，并制订了《保护客户的机密信息和所有权程序》，保证管理层和员工不受任何对监测工作质量有不良影响的，来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

4.1.7　组织机构

主任是本站的最高管理者，负责全站机构设置、资源配备和职责分配。

本站设技术负责人、质量负责人各一名，分别负责技术工作及管理体系的建立、运行和完善。

全站分设办