Iso9001最新过程分析图剖析.docx

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Iso9001最新过程分析图剖析

过程清单

顾客导向过程（COP）

所涉及文件

支持过程（SOP）

涉及文件

订单/合约评审过程

与顾客有关要求管理程序

文件管理

文件控制程序

产品设计开发过程

设计开发管理程序

记录管理

记录控制程序

生产控制过程

生产过程管理程序

人力资源管理

人力资源管理程序

产品交付过程

与顾客有关要求管理程序

生产设备管理

基础设施管理程序

顾客服务过程

顾客满意度管理程序

采购管理

采购管理程序

供应商管理程序

产品标识与可追溯性

标识和追溯性控制程序

管理过程（MOP）

产品防护管理

产品防护管理程序

业务计划过程

质量目标

计量设备管理

计量器具管理程序

企业战略和经营计划

产品监视和测量

产品检验和试验管理程序

管理评审过程

管理评审程序

S10

不合格品控制

不合格品管理程序

质量成本过程

质量成本管理办法

内部审核过程

内部审核管理程序

数据分析过程

数据分析管理程序

体系绩效分析与评价管理程序

持续改进过程

纠正措施和持续改进管理程序

纠正措施过程

风险和机遇过程

风险和机遇管理程序

过程编号：

订单/合约评审过程

过程负责人：

事业部及商务部

用何程序、方法？

过程编号：

产品设计开发过程

过程负责人：

技术部主管

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

业务员、营销部门主管、技术部门成员

互联网、电脑、绘图软件CAD、电话、传真、资金、办公用品、样品材料、卡尺、电源等

设计和开发过程

●了解客户要求；

●制订设计方案；

●出图送客户批准；

●设计评审;

●样品制作；

●设计验证；

●送样确认；

●客户承认。

客户要求、产品外型及尺寸要求、产品性能及外观要求、产品标准要求、产品价位要求、产品使用场所要求、信赖性要求、原材料。

技术规格书、外形图、零件图纸、样品和开发输出资料

输出

输入

设计和开发管理程序

设计开发成功率≥85%

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

生产控制过程

过程负责人：

生产部门主管

生产部门主管、质量部门主管、计量人员、检验员、作业员工

原材料、生产设备、工装治具、检验器材、测试设备

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

生产控制过程

●生产计划；

●物料采购；

●来料检验;

●生产备料;

●安排生产；

●过程控制;

●检验试验；

●入库出货;。

顾客订单要求、交期要求、产品质量要求、产品制造要求、设备运行要求、量具精度要求、生产物料信息

满足质量要求和交期的合格产品、生产日报、生产进度报告

输出

输入

产品一次检验合格率≥95%

生产计划达成率≥85%

生产报废率≤3%

生产过程管理程序、不合格品管理程序、图纸、工艺流程图、作业指导书、检验标准

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

产品交付过程

过程负责人：

销售部门主管

业务员、出货检验员、仓管员、财务会计、司机

合格产品、包装材料、交通运输工具、通讯工具、互联网、银行、发票等。

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

交付过程

●接到客户出货通知；

●通知货库备货；

●出货检验；

●包装、装货、发运；

客户订单要求、出货要求、产品质量保证要求、运输要求、合同要求

准时交付符合订单要求的产品

输出

输入

与顾客有关过程控制程序、产品防护控制程序

准时交付率100%

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

顾客服务过程

过程负责人：

销售部门主管

销售部门主管、业务员、质量部门主管、检验员

电脑、互联网、交通工具、电话、手机、传真机、资金、办公用品等

不良样品、客户信息

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

顾客反馈服务过程

●接收顾客反馈信息；

●原因分析；

●纠正预防措施；

●措施实施；

●效果确认；

●回复顾客。

顾客抱怨、退货、服务要求、满意度调查要求、公司品质表现数据

客诉处理报告、退货补货品、顾客满意的服务、客户满意度调查评价报告

输出

输入

客户满意度≥92分

顾客抱怨次数≤3次

顾客满意度调查管理程序

纠正措施和持续改进管理程序

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

业务计划管理过程

过程负责人：

总经理

总经理、管理者代表、办公室主管

谁来做？

电脑、互联网、办公用品

用什么资源（设备、材料等）？

输入

业务计划目标达成率达≥80%

用何指标衡量？

业务计划管理过程

●确定发展方向

●确定方针目标

●编写业务计划

●检讨计划达成情况

●定期调整业务计划

●管理评审

企业经营战略与分析报告

公司发展需要、业绩考核需要、过往三年的公司数据、市场行情分析报告、竟争对手分析报告、

输出

企业经营战略与分析计划、管理评审程序、纠措施和持续改进程序

用何程序、方法？

过程编号：

管理评审过程

过程负责人：

ISO推行小组

管理者代表、各部门主管、指定参与人员、总经理

会议室、会议记录、投影机、电脑、

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

管理评审过程

●管理评审通知

●评审资料集

●评审会议召开

●管理评审报告

●纠正预防要求

●改善事项跟踪

管理评审计划、审核结果、客户投诉、经营业绩、产品符合性、纠正预防措施状况、以往管理评审跟踪措施、管理体系的更改、改进建议、实际和潜在市场失效分析及其对质量、安全或环境的影响、方针评审/目标的监控结果、产品开发的风险/成本进展状况

管理评审报告、质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品改进、资源需求、

管理评审问题整改报告

输出

输入

管理评审程序、纠正措施和持续改进程序

评审结果的改善要求的完成率100%

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

质量成本管理过程

过程负责人：

财务部

管理者代表、财务部成本会计、生产部统计员、检验员

电脑/统计工具

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

质量成本管理过程

●质量成本分类

●质量成本计划制订

●质量成本数据收集

●质量成本核算分析

●质量成本的控制

质量成本项目一览表中所展现的各项数据

年度质量成本计划、质量成本部

门统计表、报废明细表、返工明细表、预防成本统计明细表、鉴定成本统计明细表、内部质量成本统计明细表、外部质量成本统计明细表、质量成本月报表

输出

输入

质量成本管理办法

不良成本达标率≤3%

（不良成本/产品总成本X100%）

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

内部审核管理过程

过程负责人：

ISO推行小组

管理者代表、合格的质量体系内审员、各部门负责人

电脑、办公用品、通讯工具、检查表等

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

内部审核管理过程

●内部审核计划

●体系审核

●审核报告

●纠正预防要求

●结果验证

●提交管理评审

审核计划、审核通知、ISO标准要求、质量体系文件、法规和顾客要求、以往审核历史信息、检查表

内审报告、纠正预防措施报告（不符合项报告）、改善结果、其他改善要求

输出

输入

内部审核管理程序、纠正措施和持续改进管理程序

纠正预防回复及时率100%

改善有效率≥95%

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

数据分析管理过程

过程负责人：

ISO推行小组

用何程序、方法？

过程编号：

持续改进过程

过程负责人：

各部门主管

用何程序、方法？

过程编号：

纠正措施管理过程

过程负责人：

各部门主管

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

各部门主管、相关措施实施部门及其人员

各种问题改善报告、电脑、网络、生产设备、检测设备

纠正预防过程

●发生不符合项目

●发出纠正要求单

●制定纠正措施

●纠正措施实施

●效果确认及关闭

●建立标准化

纠正问题的需求、预防问题再生的需求、持续改善的要求、体系完善的要求

纠正措施报告、纠正措施及其结果、纠正措施的标准化

输出

输入

纠正措施和持续改进管理程序

纠正要求单回复及时率100%

纠正措施有效率≥95%

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

风险和机遇管理过程

过程负责人：

各部门主管

总经理、各部门主管、指定参与人员

谁来做？

电话、传真、计算机/网络、办公设备、统计技术、调查分析等

用什么资源（设备、材料等）？

输入

风险控制的有效率

用何指标衡量？

风险管理过程

●风险和机遇管理规划

●风险和机遇管理建设

●风险和机遇管理维护

环境的建立

风险和机遇识别、分析和应对

实施和改进

沟通和协商

监控和检查

各过程风险识别清单

企业经营战战略与分析报告

输出

风险和机遇管理程序

用何程序、方法？

过程编号：

文件管理过程

过程负责人：

文控部门主管

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

公司管理层、部门主管、文件编制人员、文员、文件管理员、文件接收及使用人员

文件识别印章、电脑、打印机、复印机、订书机、文件夹、文件柜、档案室

文件管理过程

●文件的编写与审批

●文件的接收与发行

●文件的受控管理

●文件的变更管理

●文件的回收管理

●文件的存档管理

最新版文件、文件发放登记、旧文件回收记录、最新文件清单、外来文件清单、文件更改、

文件保密的要求、文件受控的要求、工作防错的要求、工作程序需求、产品制造要求、文件更改申请

输出

输入

文件控制程序

文件受控率100%

文件发放准确率100%

用何程序、方法？

用何指标衡量？

过程编号：

记录管理过程

过程负责人：

各部门主管

谁来做？

用什么资源（设备、材料等）？

各部门主管、记录人员、各部门文员、部门主管、文管员、管理者代表

记录表、目录表、封面、打孔机、订书机、装订夹、文件柜、

记录管理过程

●记录的产生

●记录的审批

●记录的装订

●记录的保存

●记录的保管

●记录的作废

记录的规范性要求、记录的有效性要求、记录的使用要求、记录的保存要求、记录的保管要求、档案查阅的要求、

完整的记录表、容易查找的记录、可利用的记录、受控的记录版本、公司统一的记录编号、记录保存期限

输出

输入

记录控制程序、文件控制程序

用何程序、方法？

用何指标衡量？

记录的完整率≥99%

过程编号：

人力资源管理过程

过程负责人：

人力资源部主管

用何程序、方法？

过程编号：

生产设备管理过程

过程负责人：

设备部门主管

用何程序、方法？

过程编号：

采购管理过程

过程负责人：

采购部主管

用何程序、方法？

过程编号：

产品标识与追溯性管理过程

过程负责人：

生产部门主管

用何程序、方法？

过程编号：

产品防护管理过程

过程负责人：

生产部门主管

用何程序、方法？

过程编号：

计量设备管理过程

过程负责人：

质量部门主管

用何程序、方法？

过程编号：

产品监视和测量管理过程

过程负责人：

质量部门主管

用何程序、方法？

过程编号：

S10

不合格品管理过程

过程负责人：

质量部门主管

用何程序、方法？

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