食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表.docx
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食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表
附表1:
食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表
企业名称
企业地址
邮政编码
联系人
传真
电话
审查目的:
审查产品范围:
审查依据:
审查组成员
审查安排
审查分工
时间
内容
组长:
成员:
审查日期
年月日至年月日
附表2:
食品生产加工企业必备条件现场审查表
使用说明
1.本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及《食品质量安全市场准入审查通则》规定的食品生产加工企业应当具备的10个必备条件制订。
2.本审查表适用于对食品生产加工企业必备条件的审查评价。
3.本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分,对46项内容进行审查评价。
每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。
其中:
“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或者是性质严重的不合格。
4.审查组依据本审查表和相应的《食品生产许可证审查细则》对食品生产加工企业进行现场审查。
在审查中,本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等项目需参照相应的《食品生产许可证审查细则》进行。
现场审查结束后,审查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》,其中审查结论为“合格”或者“不合格”,同时应当说明企业是否具备自行出厂检验能力。
确定审查结论的原则是:
(1)企业存在1项以上(含1项)严重不合格项或存在8项以上(含8项)一般不合格项,审查结论确定为“不合格”;
(2)企业不存在严重不合格项,且存在的一般不合格项少于8项,审查结论确定为“合格”。
5.企业如存在不考核项(见审查表的备注),可不进行审查。
6.审查组应当将企业存在的不合格项填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中,并要求企业尽快纠正或采取纠正措施。
一、质量管理职责
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
1.1
组织领导
1.企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。
是否规定了某领导负责企业的质量工作,该领导是否履行了其职责。
座谈了解
查阅文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
企业应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
是否有机构或专(兼)职人员负责企业的质量管理工作。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
1.2
质量目标
企业应制定明确的质量目标,并贯彻实施。
企业是否有明确的质量目标,并积极落实。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
1.3
管理职责
1.企业应制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。
企业是否制定了质量管理制度。
查阅文件
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业应当制定相应的管理办法,对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
1.企业是否制定了不合格管理办法。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
二、生产资源提供
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
2.1
生产场所
1.企业厂区应当整洁。
应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。
厂区是否整洁,周围是否存在各种扩散性污染源。
现场观察查阅资料
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业的生产场所应能满足生产的需要;车间、库房清洁明亮;有防尘、防蝇、防鼠等设施;生产车间应有洗手、消毒、更衣设施;厕所应设置在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。
1.原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.车间和库房是否清洁明亮,是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.生产车间是否有洗手、消毒、更衣设施。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
4.厕所设置与废弃物存放是否符合要求。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.2
生产设备
1.企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。
企业现有的生产设备是否符合规定。
查阅台帐
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及安全生产的要求。
并应加强设备的维护保养。
1.企业生产设备的功能是否良好,精度是否满足要求。
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.生产设备是否按规定进行维护保养和清理。
现场查验
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.直接接触食品及原料的设备和容器,必须无毒、无害、无异味,并易消毒。
直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。
现场查验查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.3
人员要求
1.企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。
企业领导是否了解产品质量责任和义务。
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关食品生产知识。
质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及食品生产知识。
座谈了解
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识。
企业的技术人员是否具有食品生产的专业技术知识。
座谈了解
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
4.企业的生产操作人员必须身体健康,无传染性疾病;应能看懂相关技术文件(配方和作业指导书等),并能正确熟练地操作设备。
企业的生产操作人员是否能看懂有关技术文件,是否能正确进行操作。
座谈了解
现场查验
□合格
□一般不合格
□严重不合格
三、技术文件管理
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
3.1
技术标准
1.企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。
企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。
查看标准
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求,并经当地标准化主管部门备案。
企业的产品标准是否符合国家强制性标准要求,并经过备案。
查阅标准
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.2
工艺文件
企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。
企业的工艺文件应科学、合理。
企业是否具有科学合理的工艺文件。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.3
文件管理
1.企业应制定技术文件管理制度。
企业是否有技术文件管理制度。
查看制度
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业应有部门或专(兼)职人员负责企业的技术文件管理,以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。
企业是否有部门或人员管理技术文件,技术文件的管理是否良好。
查看文件
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
四、采购质量控制
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
4.1
采购制度
1.企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。
企业是否有采购管理制度。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业如有外协加工或委托服务项目,应制定相应的采购管理办法。
企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
企业无外协加工或委托服务项目,不审查。
4.2
采购文件
企业应制定主要原辅材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。
企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。
查看文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
4.3
采购验证
企业应当采购符合规定的原辅材料进行食品生产。
对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。
1.企业采购的原辅材料是否符合《食品生产许可证审查细则》中的有关要求。
查看记录
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.采购检验或验证的手续是否齐全。
查看记录
查看报告
□合格
□一般不合格
□严重不合格
五、过程质量管理
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
5.1
过程管理
1.企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
企业职工是否按工艺文件进行生产操作。
现场查看查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
5.2
质量控制
1.企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。
企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书,并切实实施,以控制和保证食品质量安全。
企业是否制定并实施了关键质量控制点的控制程序(或作业指导书)。
查阅文件
现场查看查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
5.3
产品防护
在食品生产加工和搬运、贮存过程中,应加强产品防护,防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。
1.在食品生产加工过程中是否有效地防止了污染或损坏。
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.在原料、半成品转运及成品运输中是否有效地防止了污染或损坏。
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.食品在库房存储过程中是否有效地防止了污染或损坏。
现场查看
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
六、产品质量检验
序号
审查项目
必备条件
审查内容
审查方法
审查记录
审查评定
备注
6.1
检验设备
1.企业应具备《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的出厂检验设备。
自检企业是否具备了规定的出厂检验设备;部分自检企业是否具备了相应的出厂检验设备。
查阅台帐
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
全部委托检验的企业,不审查。
2.企业出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求,并在检定或校准的有效期内使用。
检验设备的准确度是否符合要求,是否在检定或校准的有效期内使用。
查阅台帐
查看证书
□合格
□一般不合格
□严重不合格
全部委托检验的企业,不审查。
6.2
检验管理
1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验管理人员及相应的检验人员。
1.企业是否有独立行使权力的检验机构或管理人员。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业的检验人员是否具有相应的资格。
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业应制定产品质量检验制度,以及检测设备管理制度。
1.企业是否制定了产品质量检验制度。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.企业是否制定了检测设备管理制度。
查阅文件
□合格
□一般不合格
□严重不合格
3.企业委托出厂检验,必须委托有合法地位的检验机构,并签有正式的委托检验合同。
企业是否委托了有合法地位的检验机构进行出厂检验,委托检验合同是否合理、有效。
查阅合同
查看证明
□合格
□一般不合格
□严重不合格
无委托出厂检验企业,不审查。
6.3
过程检验
企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工作,作好各项检验记录。
企业是否按规定进行了产品质量检验,是否作了检验记录。
查阅文件现场查看查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
6.4
出厂检验
企业应严格按产品标准及有关规定对出厂产品进行检验和试验,并出具产品质量检验报告和合格证。
1.企业是否按规定进行了出厂检验,是否出具了产品质量检验报告和合格证。
查看报告
现场查看
□合格
□一般不合格
□严重不合格
2.检验不合格的产品是否按有关规定进行了处理。
查阅记录
□合格
□一般不合格
□严重不合格
注:
此审查记录表需报送国家质检总局质量监督司1份。
附表3:
食品生产加工企业必备条件现场审查报告
企业名称:
企业地址:
产品名称:
邮编:
电话:
申证单元:
联系人:
传真:
审查结论
审查组根据《食品生产加工企业必备条件现场审查表》和《生产许
可证审查细则》,于年月日至年月日对该企业
进行了审查,共计审查出:
合格项项;一般不合格项项;严重不合格项项。
不考核项项。
经综合评价,本审查组对该企业的审查结论是:
合格□、不合格□。
该企业具备□、不具备□自检能力。
(注:
除*检验项目外,其他出厂检验项目全能自检的,为具备自检能力。
)
企业委托出厂检验情况
1.被委托方名称:
2.委托检验项目:
审查组长(签名):
审查人员(签名):
年月日
企业意见:
负责人(签名):
年月日(章)
注:
1、□为选择项,在选择项框内打“√”。
2、此审查报告需报送国家质检总局质量监督司1份。
附表4:
食品生产加工企业不合格项改进表
企业名称:
企业地址:
产品名称:
邮编:
电话:
申证单元:
联系人:
传真:
序号
不合格项内容及性质
不合格项改进情况
不合格项改进验证结论
1
审查人员:
年月日
企业人员:
年月日
验证人员:
年月日
2
审查人员:
年月日
企业人员:
年月日
验证人员:
年月日
3
审查人员:
年月日
企业人员:
年月日
验证人员:
年月日
注:
1。
此表用以帮助食品企业不断改进企业质量安全管理。
一般不合格项通常在1个月(或现场审查期间)内完成改进;严重不合格项通常在3个月内完成改进。
2。
验证人员(可以是审查人员、也可以是其他人员)、验证时间、验证方法(书面验证或现场验证)由省级质量技术监督局确定。
附表5:
食品生产加工企业必备条件审查工作廉洁信息反馈表
被审查企业名称
通信地址
邮政编码
电话
联系人
审查组进厂时间
年月日
审查组离厂时间
年月日
审
查
组
成
员
姓名
工作单位
职务(职称)
审查分工
企业接待情况
审查组遵守审查纪律情况
企业对审查组现场审查报告有何意见
其他需要说
明的问题
被审查企业负责人(签字):
被审查企业(盖章)
年月日
说明:
1.此表要求如实填写,如不够填写,可另附纸;
2.被审查企业负责人应签字、企业盖章;
3.此表由企业填写,由企业寄至该省级质量技术监督局监督处。
附表6:
产品抽样单
检验机构名称:
抽样时间:
年月 日
生
产
企
业
企业名称:
电话:
( )
传真:
( )
企业地址:
邮政编码:
法人代表:
企业所在地:
联系人:
主导产品:
企业代码:
样品名称:
商标:
规格型号:
生产日期:
出厂等级:
抽样数量:
抽样基数:
抽样地点:
抽样方式:
企业执行标准:
年产量:
年产值:
经济类型
企业人数
[]国有[]集体[]合作
[]私营[]独资[]合资
[]股份[]个体[]其它
[]300以上[]200~300
[]100~200[]50~100
[]10~50[]10以下
抽封样品过程及件数:
封条号码及总数:
被检企业
(盖章)
被检企业领导签字
抽样人员签字
注:
此产品抽样单需报送国家质检总局质量监督司1份。
主题词:
质量监督食品准入办法通知
抄送:
各直属检验检疫局。
本局:
局领导,认监委,标准委,各司(局),存档
(2)。
国家质检总局办公厅20XX年7月7日印发
录入:
阮萍校对:
钟狄阳