食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表.docx

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食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表

附表1：

食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表

企业名称

企业地址

邮政编码

联系人

传真

电话

审查目的：

审查产品范围：

审查依据：

审查组成员

审查安排

审查分工

时间

内容

组长：

成员：

审查日期

年月日至年月日

附表2：

食品生产加工企业必备条件现场审查表

使用说明

1．本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及《食品质量安全市场准入审查通则》规定的食品生产加工企业应当具备的10个必备条件制订。

2．本审查表适用于对食品生产加工企业必备条件的审查评价。

3．本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分，对46项内容进行审查评价。

每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。

其中：

“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或者是性质严重的不合格。

4．审查组依据本审查表和相应的《食品生产许可证审查细则》对食品生产加工企业进行现场审查。

在审查中，本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等项目需参照相应的《食品生产许可证审查细则》进行。

现场审查结束后，审查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》，其中审查结论为“合格”或者“不合格”，同时应当说明企业是否具备自行出厂检验能力。

确定审查结论的原则是：

（1）企业存在1项以上（含1项）严重不合格项或存在8项以上（含8项）一般不合格项，审查结论确定为“不合格”；

（2）企业不存在严重不合格项，且存在的一般不合格项少于8项，审查结论确定为“合格”。

5．企业如存在不考核项（见审查表的备注），可不进行审查。

6．审查组应当将企业存在的不合格项填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快纠正或采取纠正措施。

一、质量管理职责

序号

审查项目

必备条件

审查内容

审查方法

审查记录

审查评定

备注

1．1

组织领导

1．企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。

是否规定了某领导负责企业的质量工作，该领导是否履行了其职责。

座谈了解

查阅文件

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

是否有机构或专（兼）职人员负责企业的质量管理工作。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

1．2

质量目标

企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。

企业是否有明确的质量目标，并积极落实。

查阅文件

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

1．3

管理职责

1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。

企业是否制定了质量管理制度。

查阅文件

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业应当制定相应的管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。

1．企业是否制定了不合格管理办法。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

二、生产资源提供

序号

审查项目

必备条件

审查内容

审查方法

审查记录

审查评定

备注

2．1

生产场所

1．企业厂区应当整洁。

应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。

厂区是否整洁，周围是否存在各种扩散性污染源。

现场观察查阅资料

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业的生产场所应能满足生产的需要；车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车间应有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。

1．原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．车间和库房是否清洁明亮，是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．生产车间是否有洗手、消毒、更衣设施。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

4．厕所设置与废弃物存放是否符合要求。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．2

生产设备

1．企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。

企业现有的生产设备是否符合规定。

查阅台帐

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及安全生产的要求。

并应加强设备的维护保养。

1．企业生产设备的功能是否良好，精度是否满足要求。

现场查验

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．生产设备是否按规定进行维护保养和清理。

现场查验

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味，并易消毒。

直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。

现场查验查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．3

人员要求

1.企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。

企业领导是否了解产品质量责任和义务。

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关食品生产知识。

质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及食品生产知识。

座谈了解

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识。

企业的技术人员是否具有食品生产的专业技术知识。

座谈了解

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

4.企业的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病；应能看懂相关技术文件（配方和作业指导书等），并能正确熟练地操作设备。

企业的生产操作人员是否能看懂有关技术文件，是否能正确进行操作。

座谈了解

现场查验

□合格

□一般不合格

□严重不合格

三、技术文件管理

序号

审查项目

必备条件

审查内容

审查方法

审查记录

审查评定

备注

3．1

技术标准

1.企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。

企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。

查看标准

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。

企业的产品标准是否符合国家强制性标准要求，并经过备案。

查阅标准

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．2

工艺文件

企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。

企业的工艺文件应科学、合理。

企业是否具有科学合理的工艺文件。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．3

文件管理

1.企业应制定技术文件管理制度。

企业是否有技术文件管理制度。

查看制度

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。

企业是否有部门或人员管理技术文件，技术文件的管理是否良好。

查看文件

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

四、采购质量控制

序号

审查项目

必备条件

审查内容

审查方法

审查记录

审查评定

备注

4．1

采购制度

1．企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。

企业是否有采购管理制度。

查看文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业如有外协加工或委托服务项目，应制定相应的采购管理办法。

企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。

查看文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

企业无外协加工或委托服务项目，不审查。

4．2

采购文件

企业应制定主要原辅材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。

企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。

查看文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

4．3

采购验证

企业应当采购符合规定的原辅材料进行食品生产。

对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。

1．企业采购的原辅材料是否符合《食品生产许可证审查细则》中的有关要求。

查看记录

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．采购检验或验证的手续是否齐全。

查看记录

查看报告

□合格

□一般不合格

□严重不合格

五、过程质量管理

序号

审查项目

必备条件

审查内容

审查方法

审查记录

审查评定

备注

5．1

过程管理

1．企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。

企业职工是否按工艺文件进行生产操作。

现场查看查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

5．2

质量控制

1．企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。

企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和保证食品质量安全。

企业是否制定并实施了关键质量控制点的控制程序（或作业指导书）。

查阅文件

现场查看查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

5．3

产品防护

在食品生产加工和搬运、贮存过程中，应加强产品防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。

1．在食品生产加工过程中是否有效地防止了污染或损坏。

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．在原料、半成品转运及成品运输中是否有效地防止了污染或损坏。

现场查看

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．食品在库房存储过程中是否有效地防止了污染或损坏。

现场查看

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

六、产品质量检验

序号

审查项目

必备条件

审查内容

审查方法

审查记录

审查评定

备注

6．1

检验设备

1.企业应具备《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的出厂检验设备。

自检企业是否具备了规定的出厂检验设备；部分自检企业是否具备了相应的出厂检验设备。

查阅台帐

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

全部委托检验的企业,不审查。

2.企业出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求，并在检定或校准的有效期内使用。

检验设备的准确度是否符合要求，是否在检定或校准的有效期内使用。

查阅台帐

查看证书

□合格

□一般不合格

□严重不合格

全部委托检验的企业,不审查。

6．2

检验管理

1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验管理人员及相应的检验人员。

1．企业是否有独立行使权力的检验机构或管理人员。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业的检验人员是否具有相应的资格。

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业应制定产品质量检验制度，以及检测设备管理制度。

1．企业是否制定了产品质量检验制度。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．企业是否制定了检测设备管理制度。

查阅文件

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3.企业委托出厂检验，必须委托有合法地位的检验机构，并签有正式的委托检验合同。

企业是否委托了有合法地位的检验机构进行出厂检验，委托检验合同是否合理、有效。

查阅合同

查看证明

□合格

□一般不合格

□严重不合格

无委托出厂检验企业，不审查。

6．3

过程检验

企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工作，作好各项检验记录。

企业是否按规定进行了产品质量检验，是否作了检验记录。

查阅文件现场查看查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

6．4

出厂检验

企业应严格按产品标准及有关规定对出厂产品进行检验和试验，并出具产品质量检验报告和合格证。

1．企业是否按规定进行了出厂检验，是否出具了产品质量检验报告和合格证。

查看报告

现场查看

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2．检验不合格的产品是否按有关规定进行了处理。

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

注：

此审查记录表需报送国家质检总局质量监督司1份。

附表3：

食品生产加工企业必备条件现场审查报告

企业名称：

企业地址：

产品名称：

邮编：

电话：

申证单元：

联系人：

传真：

审查结论

审查组根据《食品生产加工企业必备条件现场审查表》和《生产许

可证审查细则》，于年月日至年月日对该企业

进行了审查，共计审查出：

合格项项；一般不合格项项；严重不合格项项。

不考核项项。

经综合评价，本审查组对该企业的审查结论是：

合格□、不合格□。

该企业具备□、不具备□自检能力。

（注：

除*检验项目外，其他出厂检验项目全能自检的，为具备自检能力。

）

企业委托出厂检验情况

1．被委托方名称：

2．委托检验项目：

审查组长（签名）：

审查人员（签名）：

年月日

企业意见：

负责人（签名）：

年月日（章）

注：

1、□为选择项，在选择项框内打“√”。

2、此审查报告需报送国家质检总局质量监督司1份。

附表4：

食品生产加工企业不合格项改进表

企业名称：

企业地址：

产品名称：

邮编：

电话：

申证单元：

联系人：

传真：

序号

不合格项内容及性质

不合格项改进情况

不合格项改进验证结论

1

审查人员：

年月日

企业人员：

年月日

验证人员：

年月日

2

审查人员：

年月日

企业人员：

年月日

验证人员：

年月日

3

审查人员：

年月日

企业人员：

年月日

验证人员：

年月日

注：

1。

此表用以帮助食品企业不断改进企业质量安全管理。

一般不合格项通常在1个月（或现场审查期间）内完成改进；严重不合格项通常在3个月内完成改进。

2。

验证人员（可以是审查人员、也可以是其他人员）、验证时间、验证方法（书面验证或现场验证）由省级质量技术监督局确定。

附表5：

食品生产加工企业必备条件审查工作廉洁信息反馈表

被审查企业名称

通信地址

邮政编码

电话

联系人

审查组进厂时间

年月日

审查组离厂时间

年月日

审

查

组

成

员

姓名

工作单位

职务（职称）

审查分工

企业接待情况

审查组遵守审查纪律情况

企业对审查组现场审查报告有何意见

其他需要说

明的问题

被审查企业负责人（签字）：

被审查企业（盖章）

年月日

说明：

1.此表要求如实填写，如不够填写，可另附纸；

2.被审查企业负责人应签字、企业盖章；

3.此表由企业填写，由企业寄至该省级质量技术监督局监督处。

附表6：

产品抽样单

检验机构名称：

抽样时间：

年月　日

生

产

企

业

企业名称：

　电话:

（　　　）

传真:

（　　　）

企业地址：

邮政编码：

法人代表：

　　　企业所在地：

联系人：

主导产品：

企业代码：

样品名称：

商标：

规格型号：

生产日期：

出厂等级：

抽样数量：

抽样基数：

抽样地点：

抽样方式：

企业执行标准：

年产量：

年产值：

经济类型

企业人数

[]国有[]集体[]合作

[]私营[]独资[]合资

[]股份[]个体[]其它

[]300以上[]200～300

[]100～200[]50～100

[]10～50[]10以下

抽封样品过程及件数：

封条号码及总数：

被检企业

（盖章）

被检企业领导签字

抽样人员签字

注：

此产品抽样单需报送国家质检总局质量监督司1份。

主题词：

质量监督食品准入办法通知

抄送：

各直属检验检疫局。

本局：

局领导，认监委，标准委，各司（局），存档

（2）。

国家质检总局办公厅20XX年7月7日印发

录入：

阮萍校对：

钟狄阳