实用文档GMP实施细则修改版.docx
《实用文档GMP实施细则修改版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实用文档GMP实施细则修改版.docx（17页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
实用文档GMP实施细则修改版
优质生产规范
（GMP实施细则）
乐百氏（广东）食品饮料有限公司
2001年12月7日
一、概述
乐百氏集团是一个食品饮料生产企业，在乐百氏集团所属各生产基地应按国家卫生法规要求实施优质生产规范（简称GMP）。
本实施细则为集团内生产基地在厂房设施、生产管理、质量管理、包装及储运等过程中有关人员的作业指引，以确保公司产品的安全卫生及稳定产品品质。
二、个人卫生
保持良好个人卫生是对食品生产的每一个工作人员的最基本也是最重要的规范要求。
（一）健康规范
1、根据食品卫生法的要求，公司生产厂必须确保所有食品从业人员每年一次由当地卫生防疫部门进行健康检查，确认身体健康，取得其签发或续发的从业健康证后，方可参加或继续工作。
新进厂的员工也必须取得指定部门或医院体检健康证才能上岗。
2、凡感染传染性疾病的人员不得参加生产厂直接从事食品生产的工作，如：
传染性肝炎、结核病活动期等。
3、患有暂时性非传染性疾病或手部创伤发炎，其可能污染产品的人员在痊愈前不得在直接接触产品、原料、产品包装处理、制水等生产岗位工作。
（二）着装规范
1、所有进入生产车间的人员都应穿着整洁的工作服装、工作帽；对卫生要求高的投料、灌装工段需穿着包括：
工作服、戴发网或工作帽、穿工作靴或工作鞋。
2、有洁净度要求的岗位人员工作服应选用不产尘的布料制作的洁净服，质地光滑，不产生静电，不脱落纤维。
工作服能覆盖全身，由上衣和工作裤组成的工作服，既能达到覆盖全身的目的，又利于工作方便。
3、工作服上除了必要的拉链、搭扣外，不应有其它装饰物，如领带、纽扣、饰针等（投料、灌装人员上衣不设计口袋）。
同时，长袖工作服的袖口应采用收紧设计；随时检查并更换破旧、搭扣松动或丢失、口袋有破口等的工作服。
有条件应尽量把拉链设计在背后。
4、不同使用目的和使用范围的工作服之间应有明显差别或标志，车间人员、工程维修人员、外来参观人员应穿着不同颜色或样式的工作服，车间员工：
投料、分装的上衣和裤子均为白色，其余员工上衣白色，车间管理人员上衣灰绿色，设备维修保全人员上衣为红色，后勤管理人员上衣白色，外来参观人员进车间统一白色长工作服。
5、有洁净要求岗位的工作人员应有两件以上的工作服以保证能每天更换，或在工作期间及时更换已被污染的工作服。
6、有洁净要求的岗位，所在车间或部门必须设专人负责清洁及存取，使干净的工作服保存在清洁卫生的地方，并与使用过的工作服分开存放。
7、有洁净要求岗位工作人员的工作服不应穿出工作区域，否则需要重新消毒后才可再在工作区内使用。
8、有洁净要求岗位的工作服清洗时应使用热水、洗衣粉、去污剂或去油剂以保证清洗效果。
清洗后的工作服应经蒸汽、消毒剂处理或紫外灯照射以达到消毒的目的。
9、生产区和原辅材料贮存区的工作人员使用的工作帽必须能达到将头发全部覆盖的目的。
10、当用手直接接触干性原料、直接与产品内容物接触的包材时应使用干净的白色橡胶手套，以便清洗。
而橡胶手套亦可因为保护的原因在接触化学物质及高温物质时使用。
11、每一个进入有洁净区域的人（包括参观人员）应穿着相应的工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口的消毒池内进行消毒后再进入这些区域。
12、工作靴或工作鞋应保持清洁干净，并不应在工作区外穿着。
（三）妆饰规范
1、长发应当束起，不可在本公司工厂（车间）内佩戴假发。
2、生产车间的所有员工必须确保指甲平滑、干净。
不留长指甲、不涂指甲油。
3、在有洁净要求区域工作的人员工作期间不准化妆、不准佩带手表、不准佩带徽章及各种手饰，如项链、耳环、头饰、戒指等，并且不准在工作帽上佩带装饰物。
（四）行为规范
1、每次进入有洁净要求区域开始工作时，如更衣后、进餐后、从休息室及卫生间返回时，都应彻底消毒洗手。
在直接接触产品时（如加粒），应彻底用75%的酒精仔细擦拭双手或戴无菌手套操作。
2、每次完成不卫生的动作或工作后，如上洗手间，清扫垃圾、处理废料、清理设备等，应彻底消毒洗手。
同时，在工作中应随时保持双手干净卫生，洗手要经过清水、洗洁剂、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六个步骤。
3、洗手的同时，小臂和指甲也应同样彻底清洗、消毒。
4、洗手时应使用消毒剂或消毒皂，以达到清洗消毒的目的。
5、咳嗽和打喷嚏时应当用手掩住口鼻，然后彻底洗手消毒。
6、不许在车间（工厂）里随地吐痰。
7、在洁净要求区域内不许修指甲、梳头、挖耳朵、挖鼻孔不卫生行为等。
8、所有的个人物品，如杂志、报纸、饭盒、水杯、餐票等不准带入洁净生产区域。
9、在车间（工厂）内禁止相互打闹。
10、非车间（工厂）内的工作人员，如外来承包商、参观人员等，应佩带明确的标志并有本公司职员陪同才可进入生产区域。
11、对在洁净要求区域工作人员的双手、工作服及设备等应定期进行微生物检查，以保证清洁效果。
12、设备维修过程中，始终保持维修工具、维修现场、维修人员手部的清洁卫生。
三、车间环境卫生、清洁规范
随时保持车间内外环境的整齐、干净是保证产品质量的一个基本要求。
1、车间内的地面应保持平整，无暴露的尘土。
破损处要及时维修。
2、随时保持下水系统的畅通，下水道口一楼的要有水封设施，所有下水口要有过滤网并便于清洁。
3、随时维修生产区内的墙壁和天花板，以保持其平整干净。
照明灯、指示牌等要以硬连接形式挂在墙面上。
4、车间的入口处应设有无法跨越的消毒池。
池内消毒剂随时保持在10cm以上的深度。
消毒剂用0.7-1%的漂白粉澄清水溶液，每班中途至少更换一次，确保有效。
5、车间的缓冲预进间设置必须确保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。
6、及时更换修理照明设备，以随时保持车间、库房内的良好照明。
7、生产洁净区域进出口的开启程度应以人员及货物进出时所需的最小宽度为宜。
平时，这些区域的门窗须有自动装置保证常闭，并保证得到及时的维修。
8、洁净区域里应装有足够的紫外灭菌灯（应低于房顶1－1.5米安装，每立方米需要40W照度），并在停机无人员工作时保持开启状态。
紫外灯须避开开口的容器及可能由于灯管爆裂而引起异物进入产品中。
9、洁净区之间的静压差应大于5帕，洁净区与外部的静压差应大于10帕。
10、所有的原料、辅料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮湿的表面上。
这些货品应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷凝水的地方，堆放时应保证货品与墙壁间有50厘米以上的间隙。
11、生产洁净区域内不得有任何木质的器具和操作台。
12、进入洁净区域的物料必须除去外包装，外包装脱不掉的则要擦洗干净或换成室内包装桶。
13、生产区的清洁用水应经过处理，确保无泥沙、异物，并符合生活饮用水标准。
腐蚀性废料在倾倒前应经稀释中和处理。
14、不准在生产过程中进行电焊、切割、打磨等工作，以免产生异味、碎屑污染。
15、生产区域内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁，无挂尘、无积水，无霉斑，无异味，任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净；废料、垃圾等应随时处理，移至远离这些区域25米以上的指定堆放地。
16、所有的清洁工具，如扫帚、簸箕等在使用后应及时单独存放。
17、原辅料贮存区应保持干燥、无积水、无霉斑，无异味，无挂尘。
18、可重复使用或继续使用的物料应另外存放，并作出明确标志。
19、原料、辅料和成品应有各自独立的库房，不能混放在一起。
外包装有破损的原料应单独放置，标明原因并在检验通过后才可使用。
20、所有的原料、辅料及成品都应遵守“先进先出”的原则。
21、定期检查存放的成品，及时除去有问题的产品。
四、车间设备卫生规范
清洁卫生的设备是生产优质产品的基本前提。
1、车间内的生产设备、部件表面应保持干净、无尘土、无废旧标签、无铁屑焊渣等。
每个设备上应有形式统一、清晰明确的标签，用以标明设备的名称、编号，性能，责任人等。
2、车间内所有物料贮存设备，如投料缸、混合缸、调合缸等均应装有顶盖。
3、管道设计、安装应避免形成死角、盲管及产生积水。
4、有可能接触成品、原料、半成品及辅料的压缩空气应经过滤处理，无油、无尘、无味、无水。
5、对有清洗要求的设备在生产完成后，停机4小时以上重新开机生产前及一切必要的时候，应及时按规定程序进行清洗，并在清洗后认真检查设备，再次确保清洗效果良好，定期检查（一般一周）自动CIP程序是否经有意无意的更改。
例如，可拆开板式热交换器，检查其内壁、弯头处是否还有污垢残留。
6、设备备件应存放在指定的备件架上，各种工具使用后应及时放回指定的地方。
五、工厂（车间）虫害控制
杜绝工厂中各种害虫的出现是减少微生物污染和传染病的一个必要手段。
1、本公司车间的每个出入口应该装有防蝇帘、风帘或者双重门以减少蚊蝇进入工厂（车间）。
必要时要安装纱窗，保证车间环境控制。
2、缓冲间四周墙壁涂成黑色，以防蚊蝇飞进。
3、车间的每个出入口应装有捕蝇器，每天有专人检查，清理销毁害虫的残骸。
4、同时公司厂区的防有害动物的措施必须有专门制度、定人、定时灭害虫，确保厂区外围卫生在有较控制范围，厂区外围环境应保持干燥、整洁，堆放的垃圾废料应及时清除或销毁，以免蚊蝇虫鼠滋生及在厂区内产生异味，新设置区要考虑卫生与风向的要求。
5、长期存放的原料、辅料在进入生产区域前要认真检查，设置防鼠板以免将鼠虫进入生产区域。
6、选用国家卫生防疫部门认可的允许在食品工厂中使用的杀虫及灭鼠药品，并在实施杀虫程序前确认所有的原料、辅料、成品、半成品及暴露的设备容器均以被安全遮盖、隔离。
7、厂区内一切设施，包括卫生间、食堂、办公室、宿舍等应同样定期实施杀虫灭鼠措施。
8、车间附近20米以内不得种可能影响环境卫生的散发花粉的花草植物。
六、厂房及设施
（一）工厂设施
1、工厂设施应根据需要合理配置，一般设置办公区，生产区、生活区。
2、在工厂各区域布置时，应将生产区布置在常年风向的上游区，容易产尘、产气（剌激性气体）的厂房应布置在风向的下游区；生活区应与生产区严格分开。
3、根据厂区地形合理布置给水、排水系统，应达到排水通畅，厂区地面无积水的低洼处。
4、合理布置供电系统，供电线路布置严格按电力规范执行，需要埋地布置电力线路，应有良好的保护，地面上应有明显的警示标识。
5、厂房应根据当地的水文、地质情况，合理设计和施工，使其具有防洪、防风等抵御自然灾害能力。
（二）厂房配置
1、厂房应依作业流程和作业需要合理配置。
作业上有联系的工段，厂房间应考虑最近距离布置，使方便联系。
2、厂房内根据生产、卫生、品质控制和管理等需要，设置生产区、更衣室、化验室、厕所及其它必要的设施。
化验室可设置在生产厂房内或独立设置；厕所应设置在与生产区域隔离，对生产现场无影响的地方。
3、生产厂房内人流和物流通道应分开，避免人、物流交叉互相影响及造成生产区污染；需用物料量大的工段应设置在易于物流运输位置。
（三）厂房区隔
1、凡使用性质不同之场所（如原料仓库、材料仓库、原料处理场等），应个别设置或加以有效区隔。
2、乳类制品工厂之厂房一般包括办公室（含品管室）、收乳室、加工或调配室、灌装室、外包装室、原料仓库、材料仓库、成品仓库或冷（冻）藏库、机电室、锅炉室、维修室、更衣及洗手消毒室、餐厅及厕所等。
3、饮料类厂房应视需要设置验收室、冷（冻）藏库、原材料仓库、原料处理室、调配或加工室、灌装室、外包装室、杀菌处理室、成品仓库、更衣室、品管室、办公室、厕所等场所，并予以标示。
4、乳类制品工厂和饮料类工厂的清洁度区分（如清洁、准清洁及一般作业区）不同之场所，应加以有效隔离，各区之间应加以隔离，其清洁度的需求应有适当的标准（裸碟检验：
落菌总数和霉菌要求），以防污染。
乳品类工厂的分类见附表1，饮料类工厂的分类见附表2。
表１乳品类工厂厂房、设施、清洁度区分表
清洁度区分
厂房设施（依照作业顺序排列）
一般作业区
收乳室、生乳储乳室、原材料仓库、空罐瓶箱洗净场
管制
作业区
准清洁作业区
加工调配室（投料间）、冷藏室、微生物接种培养室
清洁作业区
杀菌及成品储乳室、灌装室（充填封盖，分装间）
一般作业区
外包装室、成品仓库（非冷藏品），后杀菌室
非食品处理区
品管室、更衣室、厕所、办公室等
表2饮料类工厂厂房、设施、清洁度区分表
清洁度区分
厂房设施（依照作业顺序排列）
一般作业区
验收室、冷（冻）藏库、原材料仓库、容器堆置场、原料处理室（不自己榨汁者免设）、容器洗涤消毒室
管制
作业区
准清洁作业区
加工调理场（包括浓缩果汁还原处理）
清洁作业区
非无菌灌装室
准清洁作业区
包装后杀菌处理室
净化洁净区
瓶装水、茶的瓶处理和灌装室（含无菌灌装室）
一般作业区
外包装室、成品仓库
非食品处理区
品管室、更衣室、厕所、办公室等
（四）生产区
1、生产区应依作业流程和作业需要合理配置。
作业上有联糸的工段，厂房间应考虑最近距离布置，方便联糸。
2、生产区的地面应用无毒、非吸收性、不透水的、防滑、防酸碱的建材构筑，且须平整，不积水，不滑，易于清洁和消毒；清洁度要求高的调配、灌装封口工段的地面，应用环氧树脂铺制；若条件限制需要用地砖时，砖缝处应尽可能的窄并用硬质材料填塞，避免凹陷。
地面向排水沟倾斜，斜度应为1/100，能将地面的冲洗水迅速排尽；
3、管制作业区（制水、调配、灌装封口及相邻重要工作室等）间地面与墙、墙与墙、南面与柱子之间的夹角应采用圆角，圆角的半径30-50mm，以便于清洗。
该夹角处与地面一起用防水、防酸碱树脂铺制或圆角瓷砖。
暴露于强酸、强碱和热水区域内的地面、墙脚应定时检查、修理。
4、管制作业区的天花板应使用白色或浅色防水材料构筑，若喷涂油漆应使用可防霉、不易剥落且易清洗者。
天花板与墙顶接合处增值角应有适当弧度。
应尽量避免吊顶；确实必须时，须使用阻燃材料并保证吊顶上下隔绝，上面做好通风防霉工作，以免吊顶影响清洁区的卫生。
5、蒸汽、水的配管及电气线路等不得架设于会造成食品污染的区域直接上空，否则应加装能防止尘埃及凝结水等掉落的装置。
6、管道安装应排列整齐、美观，对产品质量有重要影响的物料管道对输送方向应有一定的斜度，确保管道内的液体能完全排空，斜度应不少于0.5/100；空调风管等宜尽量设于室外或不会对生产环境有影响的位置。
设置在室内容易导致风管内滋生微生物。
7、照明灯应以固定形式安装在墙面或天花板上，照明灯不得安装在食品暴露加工线（点）直接上方，以防止灯具破裂时污染食品；因操作要求必需安装在直接上方时，则应使用防爆型照明灯。
8、横越生产线的跨道，应有防止产品污染的防护设施和安全护栏，
9、窗户应为铝合金框镶嵌式且完全密封，不能有昆虫或尘埃进入。
室内侧窗台应尽可能的窄，外侧并呈下斜45°倾斜状，不能有沟槽（一般为固定窗），以避免尘土堆积并利于清洁。
10、管制作业区内应使用不锈钢双开无把守扇门，门扉应以平滑、易清洗；门经常保持自动关闭。
外围出入口处应安装有可拆卸的门槛或挡鼠板。
11、生产区域内应根据不同清洁要求设置相应通风换气糸统或空调净化系统。
工作区
空调形式
洁净度
温度范围
包装、水处理、茶萃取调配、酸奶制瓶
降温通风
初效过滤
室温
酸奶调配、灌装、瓶装水制瓶、套标
空调、空气净化
中效过滤
25±3℃
瓶装水理瓶
空调、空气净化
10万级
24±3℃
茶线理瓶、瓶处理
空调、空气净化
10万级
24±3℃
茶线灌装室
空调、空气净化
1000级
24±3℃
茶线灌装机
空调、空气净化
100级、垂直层流
24±3℃
其他工作区，参照要求确定
12、有洁净度要求的工作室之间应有一定的正压值，空气流向应从洁净度高的工作室流向洁净度低的工作室，相邻工作室间的正压差应≥5Pa，但100级区域与相邻工作室的正压差应≥10Pa，并应有微压差计显示监测，尽量配备低压报警装置；
工作室洁净度等级及正压差要求表：
洁净度等级
正压差Pa
10万级一般工作室
≥5
10000级10万级
≥5
1000级1万（10万）级
≥5
100级1000级
≥10
13、车间明沟排水出口处应有防止有老鼠进入的隔网，隔网安装应严密牢固而易于拆卸；
管制作业区采用水封式地漏向外排水，以防昆虫和鼠类进入；
14、厂房外围的下水道在按一定距离及在转弯处应设置阴井，以防堵塞和能及时疏通。
15、生产废水须清污分流，依废水的类型配置专门管道把污水排至相应的污水处理系统；污水须经处理使达到排放标准后才能向外排放；
16、不同的物料管道应有标识区别，并应有流向指示；在清洁区及洁净区内的所有暴露管道均须采用不锈钢材料，在阀门上涂上不同的颜色区分管道。
非管制作业区的非不锈钢管道依据物料的不同涂色标示如下表（根据有关工业标准的规范确定颜色并表示于车间）：
物流名
管道涂色
自来水及其过滤水
软化水
在阀门上标识
纯净水
在阀门上标识
蒸汽
压缩空气
氮气
二氧化碳气
奶液
在阀门上标识
茶及饮料液
在阀门上标识
冷冻水
在洁净区内因各种物流管均采用不锈钢管，除阀门须有标识外可在相应的管道外涂色圈标识，色圈的宽度为30mm；在操作位处的不同管道应有物流管标示，以防操作失误；
17、管道保温层选用的材料应符合食品卫生及有关法规的要求。
管制作业区的保温层须用不锈钢或铝材包裹，以免影响卫生。
18、管制作业区应配备能保持适宜温湿度的控制系统。
（五）更衣室
1、生产车间内根据生产要求设置相应的更衣室；
2、更衣室及设施配置；
更衣室
配置设施
工作衣
要求
一般区
更衣室
衣柜，更鞋凳，洗手池
白色上装，蓝色下装，白帽子
一般管制作业区更衣室
衣柜，更鞋凳，洗手池，消毒液盘，脚踏池
白色上下装，雨靴，白帽子
1万级至
10万级
衣柜，更鞋凳，洗手池，消毒液盘，脚踏池
白色洁净服（连衣裤\头罩），长统靴
100级,
1000级
衣柜，更鞋凳，洗手池，淋浴室，消毒液盘，风淋室
白色洁净服（连衣裤\头罩），长统靴
使用前
灭菌
3、更衣室的更衣程序为
一般生产区：
更换个人衣服------穿工作服-----穿工作鞋----洗手-----进入工作室
一般管制作业区：
更换个人衣服------穿工作服-----穿工作鞋----洗手-----手消毒-----进脚踏池------进入工作室
无菌灌装洁净室100级：
更换个人衣服------淋浴------穿洁净服-----穿洁净区统靴------洗手-----－手消毒-----风淋------进入工作室
（六）洗手设施和厕所
1、更衣间、卫生间、餐厅等个人区域出口外面，及每个生产区域内应有设施配备齐全的专用洗手处。
2、水龙头应采用脚踏式、肘动式或电眼式等开关方式，以防止已清洗或消毒的手部再度遭受污染。
必要时应提供适当温度的温水或热水，冷水并装的可调节冷热水的水龙头。
3、在洗手设备附近应备有液体清洁剂。
必要时（如手部不经消毒，有污染食品的可能），应设置手部消毒设备或适量的消毒液。
4、进入洁净区的人员必须用酒精消毒洗手（必须备有合适的酒精容器）。
5、洗手处应备有一次性使用的、卫生的干手巾纸、毛巾或足够数目的自动干手设备。
使用后的纸巾应丢入易保持清洁的垃圾桶内（最好使用脚踏开盖式垃圾桶）。
6、每一个洗手处应有简明易懂的洗手方法标示，这些标示应张贴或悬挂在洗手设施邻近明显的位置（高度在水平视线）。
应标有明显的标志和如何正确洗手的标准操作规程。
7、洗手台应以不锈钢或磁砖材料等不透水材料构筑，其设计和构造应不易藏污纳垢而易於清洗消毒。
8、洗手设施应严格专用且足够。
9、洗手设施的排水，应具有防止逆流、有害动物侵入及臭味产生的装置。
10、厕所应设於适当而方便之地点，其数量应足供员工使用。
应采用自动冲水式，并采用不透水、易清洗、不积垢且其表面可供消毒的材料构筑。
11、厕所内之洗手设施，应符合本节本条前面的规定，且宜设在出口邻近。
12、厕所之外门应自动关闭，且不得正面开向食品处理区，但如有缓冲设施及有效控制空气流向能防止污染者不在此限。
厕所应排气良好并有适当的照明，门窗应设置不生锈之纱门及纱窗。
（七）实验室（检验室）
1、质量保证部门的实验室（检验室）应设在邻近生产和原材料贮存区域的完全独立的区域。
同时，生产线上也应在方便操作，但不影响正常生产的地方设立专用的质量检查工作台或检验室。
2、车间检验室和质量检查工作台应是白色或浅色背景，并有良好的照明，这些区域内应使用不锈钢材料，或其它具有防水、防烫、防酸碱表面的工作台，避免使用木质或有锈蚀现象的家具。
3、车间检验室相对于外界环境为正压状态。
当与生产区域相接时，其空气压力相对原料接收和预处理区为正压，但相对于管制作业区为负压。
4、车间检验室的地面、墙壁和天花板应符合生产区域内的相应标准。
同时，理化检验区内应有工作良好的通风和排水系统。
5、微生物检验的无菌操作间应与其它检验区间完全分隔，其间仅通过缓冲间相连。
无菌操作间和缓冲间内的通风系统应有无菌过滤装置。
6、品保部门或车间检验室应设有样品留样室，其间配备温度计和良好的通风条件，留样室内应安装有货架，以避免样品的大量堆放和混放。
7、成品库内应设有一个指定专用的区域，用于进行产品保质期检查的样品。
七、生产管理
生产操作及管理是产品生产过程中的重要环节。
生产过程中的某一点（设备、方法、原材料、操作人员、环境等）出现波动，都将可能引起生产过程及成品质量的波动。
1、生产过程中的每一个操作环节都应有相应明确、细致的“标准操作规程SOP”，以用于统一规范每个操作步骤。
例如：
如何洗手，如何进行CIP，如何进行手工清洗，如何开机、设定和调整设备，如何在生产完成后停机，如何清洗，如何标定酸碱浓度，如何校对酒精浓度等等。
这些标准操作规程应制成防水标牌，贴在相应的操作工位显眼处。
2、生产线上应有明确的质量控制检查系统，包括生产线各工序质量检查标准、标准操作规程、结果记录表格、检查记录的收存复检程序、检查过程出现问题后的联系解决程序等等。
3、每种原料和成品都应有明确、具体的内控标准，包括颜色、气味、组织状态等感观指标，理化指标、微生物指标、贮存条件，保质期等。
不符合质量标准的原料不应用于生产，不符合质量标准的成品不应出厂。
4、生产和原材料贮存区内应使用待检/通过的标签系统，以明确区别指示各种正常待检、问题待检、检验合格、拒用/报废的货品。
5、维修部门应制定并执行定期的维护保养和检查维修计划，以提前预防、发现和解决可能出现的设备问题。
6、生产线上的一切操作记录、检查记录和维修记录，如各区域生产报告表、原材料使用记录表、质量检查记录表、温湿度检查记录表、维修记录表、定期保养记录表等，都应至少有操作人员签字及区域主管签字或质检人员签字认可。
这些记录都应作为质量记录文件的一部分按顺序妥善保存。
7、品管部应有具体的质量回顾系统，如每日召集成品检查会议、每月公布质量报告等。
8、厂区内的每个岗位都应制定有具体、明确的工作职责，其中包括应达到的质量标准。
9、每个员工在开始正式工作前均应参加卫生质量培训，并达到使人员明确岗位职责，知道并认可、遵守厂区内的
升级会员 