《浙江省规范化预防接种门诊评审标准》.docx
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《浙江省规范化预防接种门诊评审标准》
《浙江省规范化预防接种门诊评审标准》、《浙江省规范化预防接种门诊自评表》
浙江省规范化预防接种门诊评审标准
（总分100分）
一、硬件条件（30分）
序号
指标名称
分值
主要内容与说明
核查要点
评分标准
1
专门
用房
5
1.专用房屋，室内地面硬化，环境清洁，空气流通，与门诊、病房、放射科和检验室等分开，避免交叉感染。
2.准备坐凳或椅子等供儿童和家长休息、等候。
3.总使用面积≥40M2（不含办公区），与当地的服务人口数相适应，没有安全隐患。
1.看现场，查接种门诊平面设置图。
2.核查各室面积及总使用面积。
1.设置不合理未与疗门诊、注射室、病房、。
2.环境不清洁或有垃圾扣1分。
3.存在安全隐患扣2分。
2
功能
分区
5
1.接种门诊应设置候种区/室（宣教、留观）、预诊区/室（登记、询问、体检）、接种区/室（有卡介苗专室或单独隔开）、办公区/室（含资料和冷链管理区/室）。
2.接种流程合理，各区/室挂有明显的标志牌，有专门的出入口，接种工作有序进行。
3.接种门诊在醒目位置张贴公示材料（内容包括国家政策、免疫程序，接种方法、接种须知和安全注射、接种流程等）。
1.看现场，查实物，查资料。
1.候诊室、预诊室、接种室未单独设置全扣。
2.卡介苗无专室扣2分。
3.各区/室挂没有明显的标志牌扣2分。
4.无公示材料扣2分。
5.接种区域设置不合理扣2分。
3
冷链
装备
5
1.有专用冰箱1台以上（或冷冻、冷藏冰柜各1台），运转正常，容积应满足一个月疫苗用量。
2.冰箱放置在通风、阴凉处，顶部不堆放杂物，使用专用的安全电源。
3.每个接种台至少有一个冷藏包（冰瓶），整洁完好，每个冷藏包至少配备5个冰排。
1.看现场，查实物。
2.查冷链设备资料（包括说明书、合格证、调拨单等）
1.冰箱与其他科室合用扣3分。
2.冰箱放置不符合要求或顶部堆放杂物扣1分。
3.未使用安全电源每台扣1分。
4.冷藏包少1只扣0.2分。
4
接种
器材
4
1.注射器（汤匙）数量按照最近一次预约人数的1.2倍配备。
2.药品器械齐全：
配备消毒器材（75%酒精、镊子、无菌干棉球或棉签、治疗盘等），体检器材（体温表、听诊器、血压计、压舌板等），常用急救药品（1：
1000肾上腺素），防刺容器，污物桶等。
看现场，查实物，与器材领用帐册核对。
1.注射器数量每下降5%扣1分。
2.汤匙数量每下降5%扣1分。
3.无急救药品或发现急救药品已过期全扣。
4.每台必备接种器材少1种扣2分。
5.无体检用器材扣1分，不全扣0.5分。
5
消毒
设备
4
1.有高压蒸汽消毒设备及室内空气紫外线消毒灯。
2.定期按消毒程序对各种接种器材进行高压消毒，对接种台面进行常规消毒，对接种室进行紫外线消毒。
1.看实物。
2.抽查5次高压蒸汽消毒记录（日期、消毒时间、温度、压力等）。
3.抽查紫外线灯使用时间、吊装位置（移动式紫外线灯除外）、积尘。
4．抽查5次接种台和空气紫外线消毒记录（日期、消毒时间等）。
1.蒸汽压力或时间不足每次扣1分。
2.紫外线灯管吊装位置不合理、积尘或超过使用期限各扣1分。
3.无上述消毒记录各扣1分，资料不全扣0.5分。
6
降温取暖设备
3
室内装有降温取暖设备。
看现场，查实物。
无降温设备扣1.5分，无取暖设备扣1.5分。
7
信息化管理设备
4
开展预防接种个案信息化管理，配备专用电脑、打印机、条形码识别器、宽带等设备，设备完好，专人管理。
看现场，查实物。
未开展信息化管理全扣，信息化设备不全每种扣1分，设备无专人管理扣1分。
二、接种实施（40分）
序号
指标
名称
分值
主要内容与说明
核查要点（备查材料）
评分标准
8
工作人员数量和配置
6
接种日工作人员数量不少于4人，其中接种人员不少于2名。
查接种人员名册，职责分工。
接种日工作人员数量少于4人全扣；其中接种人员少于2人扣3分。
9
接种人员资质
6
1.接种人员须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。
2.操作信息化系统的人员必须经专门培训后方可上岗。
1.查上岗证和人员资质。
1.无资质人员（见习期除外）上岗1人全扣。
2.信息化系统操作人员未经培训上岗1人扣2分。
10
服务周期
3
每月至少运转1次。
查接种工作日志及相关资料。
未达到要求全扣。
11
安全接种
4
1.制定安全注射制度。
2.必须使用一次性注射器或自毁型注射器，供应单位需具备《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《制造计量器具许可证》和《产品合格证》。
3.使用后的一次性注射器，自毁型注射器及其他医疗废弃物严格按照《医疗废弃物处理条例》的规定处理。
4．如需同时接种多种疫苗，应采取相应措施（设置醒目标记、专人引导），避免错种。
1.查安全注射制度。
2.查购入一次性注射器登记册（品牌、规格、数量、效期、产地厂家、购入单位等项）。
3.查一次性注射器消耗数量与接种人次数核对。
4.查接种门诊自购的一次性注射器进货单及“四证”。
5.查回收记录。
6.现场测试接种人员安全注射工作要求（自毁型注射器使用方法，安全盒使用方法等）。
1.无安全注射制度扣2分。
2.一次性注射器无四证或重复使用全扣，四证不全少一证扣1分。
3.一次性注射器帐物不符扣2分。
4.一次性注射器用后处理不妥每起扣1分，流入社会全扣。
5.无毁形器或消毒桶各扣1分，无回收记录每起扣0.5分。
12
预防接种规范化操作
10
1.接种操作台面整洁，各种药品器械摆放有序。
2.工作人员穿戴工作衣、帽和口罩，持证上岗。
3.负责登记、预检的工作人员应详细核实接种对象的卡（证）。
4.开展接种前告知，询问健康状况、以往过敏史和接种疫苗的反应；一旦发现有身体不适情况应当立即体检（测体温等），记录检查结果。
5.接种前严格进行三查七对，规范抽吸（溶解）疫苗，进行接种部位消毒。
6.按照《预防接种工作规范》要求实施接种操作，结束后由接种医生签名。
7.向家长预约下次疫苗接种的种类和时间。
8.告知家长留观30分钟。
接种日现场观察，要求流程完整，操作规范。
1.预检、登记流程；
2.接种前准备,三查七对，接种部位消毒；
3.接种操作;
4.接种后留观，健康教育及预约。
1.未穿戴工作衣帽上岗每人扣1分；未佩证上岗每人扣1分。
2.无接种前告知、预诊记录每起扣2分。
3.操作台面混乱扣1分。
4.发现有1名儿童的接种操作有误（接种剂量、部位和接种途径）全扣。
5.发现接种证记录不全，每起扣2分。
6.接种后未告知留观，每起扣2分。
7.接种后未预约，每起扣2分。
13
流动儿童管理
6
1.每月1次收集流动儿童变迁信息。
2.每年至少2次到流动人口集居地、出租房等进行入户调查。
1.查阅7岁以下流动儿童调查登记名册（包括登记日期、儿童姓名、家长姓名、性别、出生日期、原住址、现住址、迁入日期、免疫规划疫苗接种时间等）。
2.查7岁以下流动儿童调查报表（每半年1次）及流动儿童接种报表。
1.未开展流动儿童调查摸底扣3分，登记不规范扣1分。
2.流动儿童信息少收集1次扣3分。
14
疑似预防接种异常反应的报告
5
发现疑似预防接种异常反应详细登记，及时报告当地疾控机构，采取必要措施。
1.查预防接种不良反应或接种事故登记册。
2.查电话（书面）报告记录及采取措施情况。
1.发生1起接种责任事故全扣。
2.不及时报告每起扣2分。
3.未配合开展调查每起扣2分。
4.未及时采取措施每起扣2分。
三、疫苗管理（15分）
序号
指标名称
分值
主要内容与说明
核查要点（备查材料）
评分标准
15
疫苗管理
6
1.制定疫苗管理制度。
2.建立真实、完整的疫苗接收（或购进）与使用记录，做到苗帐相符，要素登记齐全。
3.每月按时向县级疾控机构上报下月各种疫苗实际需要量。
4.第二类疫苗的流通管理按照“浙江省宣传贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》电视电话会议”精神，采用省、市、县、接种单位逐级供应方式进行。
5.每月核查库存疫苗，及时清理过期、破损疫苗，办好报废手续；减少损耗，杜绝浪费。
1.查最近一年的资料（疫苗管理制度、出入库登记，每月疫苗需求量申报表，疫苗报废记录）。
2.查实物。
1.无疫苗管理制度扣3分。
2.疫苗出入库登记册每缺1要素扣1分，无疫苗出入库登记全扣。
3.每月疫苗需要量申报表，少上报1次扣2分。
4.未按照省、市、县、乡渠道采购第二类疫苗全扣。
5.苗帐不符，每苗扣2分。
6.因替代疫苗使用等各种原因造成积压浪费，全扣。
7.未及时办理报废手续扣3分。
16
疫苗储存
5
1.疫苗按照《预防接种工作规范》和疫苗使用说明书要求储运。
2.接种结束后，未打开的疫苗做好标记，于有效期内在下次接种时优先使用。
3.领取疫苗须备带冷藏包等冷藏设备。
1.疫苗要分品种、批号分类码放，苗与苗之间有一定间隙，冰箱门格不得放置疫苗。
2.向上级了解备带冷藏包情况。
1.冰箱冷藏室、冷冻室温度不符合要求，全扣。
2.冰箱门格放置疫苗扣2分。
3.发现疫苗未分品种、批号存放或不同批号疫苗之间无间隙的情况扣2分。
4.冰箱内发现过期疫苗，全扣。
5.冰箱内发现放置与接种无关物品，扣3分。
17
冷链管理
4
1.专人管理。
2.冰箱（冷柜、速冻器）每天上下午各进行1次测温并记录，有停电（或停用）、维修和年检记录，结霜不超过0.5厘米。
3.冷藏包外观清洁，内胆干燥。
1.查接种人员分工，岗位职责。
2.查冰箱测温记录和维修记录。
3.查冰箱结霜程度及冷藏包清洁度。
4.查冷藏包外观。
1.冷链无人兼管扣1分。
2.冰箱测温少1天扣1分，无维修记录本缺1份扣1分。
3.冷藏包（冰瓶）内胆发霉、冰排有臭味，每只扣1分。
4.冰箱结霜超过5毫米扣1分。
四、资料管理（15分）
序号
指标
名称
分值
主要内容与说明
核查要点（备查材料）
评分标准
18
预防接种个案资料
5
1.儿童出生1个月内、寄居3个月以上及时建卡（册）、建证，按现居住地实行属地化管理，满周岁儿童建卡率达到95%。
2.每季度对0～7岁儿童卡（册）、电子个案信息进行核查与整理，及时剔卡。
3．接种结束后，立即对儿童预防接种信息的电子档案进行备份。
4.卡（册）书写工整、内容完整；接种证打印清晰，内容完整。
5.每年一次将信息化软件中7岁以上儿童个案信息刻录光盘，光盘要求保存15年。
1.查7岁以下儿童手工及电子接种信息的保存情况（2006年以后备份资料）。
2.查报表（周岁儿童建卡率、建证率、卡证符合率）。
3.查每季度0-7岁儿童卡、证核查记录，信息化软件中没有重复儿童个案信息和实际已经迁出儿童信息。
4.查近一年内0-7岁儿童人口变动登记表（公共卫生联络员、责任医师提供的流动儿童每月调查摸底登记表和预防接种门诊的汇总统计表）。
5.检查最近一次接种后个案信息电子档案的备份情况。
1.卡（册）至少保留1种，没有卡（册）全扣；建卡（册）率每下降1%扣0.5分。
2.0～7岁儿童卡（册）、证核实、整理少1次或数据有误扣2分。
3.发现不完整或填写错误卡（册），每份扣1分。
4.儿童预防接种个案未按要求进行备份扣2分，保管时间不符合要求扣2分。
19
档案
资料
5
1.人口资料（年龄别人口数，所辖托幼机构、小学的学生数）。
2.疫苗接种资料（基础免疫、得强免疫，查漏补种，应急接种强化免疫的应种和实种人数，接种率报表等）。
3.各类宣传活动资料。
4.上述资料分类装订归档，妥善保存。
1.查总人口数及15岁以下各年龄组人口报表。
2.查阅当年辖区内托幼机构和小学的学生总数和新入学的儿童数。
3.查阅近一年的疫苗接种资料。
4.查当地开展宣传活动的工作记录。
1.资料每缺1类扣2分。
2.发现1类资料不完整或数据有误扣1分。
20
常规免疫接种率报告
5
按上级疾控机构有关规定，按月上报常规免疫接种率报表（基础+加强），数据无逻辑错误，报告及时率和完整率达100%（查近1年报表）。
查常规免疫接种率月报表。
1.缺报1次扣1分，不及时报告每份扣2分。
2.数据有误或不完整，每份扣1分。
注：
每项评审指标分值扣完为止，不倒扣分。
附件2
浙江省规范化预防接种门诊评审表（自评表）
市县乡（镇）接种单位接种单位编码（以客户端软件为准，10位）
一、硬件条件（30分）
序号
指标名称
分值
主要内容与说明
评分标准
得分
扣分理由
1
专门
用房
5
1.专用房屋，室内地面硬化，环境清洁，空气流通，与门诊、病房、放射科和检验室等分开，避免交叉感染。
2.准备坐凳或椅子等供儿童和家长休息、等候。
3.总使用面积≥40M2（不含办公区），与当地的服务人口数相适应，没有安全隐患。
1.设置不合理未与医疗门诊、注射室、病房、放射科分开扣2分。
2.环境不清洁或有垃圾扣1分。
3.存在安全隐患扣2分。
2
功能
分区
5
1.接种门诊应设置候种区/室（宣教、留观）、预诊区/室（登记、询问、体检）、接种区/室（有卡介苗专室或单独隔开）、办公区/室（含资料和冷链管理区/室）。
2.接种流程合理，各区/室挂有明显的标志牌，有专门的出入口，接种工作有序进行。
3.接种门诊在醒目位置张贴公示材料（内容包括国家政策、免疫程序，接种方法、接种须知和安全注射、接种流程等）。
1.候诊室、预诊室、接种室未单独设置全扣。
2.卡介苗无专室扣2分。
3.各区/室挂没有明显的标志牌扣2分。
4.无公示材料扣2分。
5.接种区域设置不合理扣2分。
3
冷链
装备
5
1.有专用冰箱1台以上（或冷冻、冷藏冰柜各1台），运转正常，容积应满足一个月疫苗用量。
2.冰箱放置在通风、阴凉处，顶部不堆放杂物，使用专用的安全电源。
3.每个接种台至少有一个冷藏包（冰瓶），整洁完好，每个冷藏包至少配备5个冰排。
1.冰箱与其他科室合用扣3分。
2.冰箱放置不符合要求或顶部堆放杂物扣1分。
3.未使用安全电源每台扣1分。
4.冷藏包少1只扣0.2分。
4
接种
器材
4
1.注射器（汤匙）数量按照最近一次预约人数的1.2倍配备。
2.药品器械齐全：
配备消毒器材（75%酒精、镊子、无菌干棉球或棉签、治疗盘等），体检器材（体温表、听诊器、血压计、压舌板等），常用急救药品（1：
1000肾上腺素），防刺容器，污物桶等。
1.注射器数量每下降5%扣1分。
2.汤匙数量每下降5%扣1分。
3.无急救药品或发现急救药品已过期全扣。
4.每台必备接种器材少1种扣2分。
5.无体检用器材扣1分，不全扣0.5分。
5
消毒
设备
4
1.有高压蒸汽消毒设备及室内空气紫外线消毒灯。
2.定期按消毒程序对各种接种器材进行高压消毒，对接种台面进行常规消毒，对接种室进行紫外线消毒。
1.蒸汽压力或时间不足每次扣1分。
2.紫外线灯管吊装位置不合理、积尘或超过使用期限各扣1分。
3.无上述消毒记录各扣1分，资料不全扣0.5分。
6
降温取暖设备
3
室内装有降温取暖设备。
无降温设备扣1.5分，无取暖设备扣1.5分。
7
信息化管理设备
4
开展预防接种个案信息化管理，配备专用电脑、打印机、条形码识别器、宽带等设备，设备完好，专人管理。
未开展信息化管理全扣，信息化设备不全每种扣1分，设备无专人管理扣1分。
二、接种实施（40分）
序号
指标
名称
分值
主要内容与说明
评分标准
得分
扣分理由
8
工作人员数量和配置
6
接种日工作人员数量不少于4人，其中接种人员不少于2名。
接种日工作人员数量少于4人全扣；其中接种人员少于2人扣3分。
9
接种人员资质
6
1.接种人员须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。
2.操作信息化系统的人员必须经专门培训后方可上岗。
1.无资质人员（见习期除外）上岗1人全扣。
2.信息化系统操作人员未经培训上岗1人扣2分。
10
服务周期
3
每月至少运转1次。
未达到要求全扣。
11
安全接种
4
1.制定安全注射制度。
2.必须使用一次性注射器或自毁型注射器，供应单位需具备《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《制造计量器具许可证》和《产品合格证》。
3.使用后的一次性注射器，自毁型注射器及其他医疗废弃物严格按照《医疗废弃物处理条例》的规定处理。
4．如需同时接种多种疫苗，应采取相应措施（设置醒目标记、专人引导），避免错种。
1.无安全注射制度扣2分。
2.一次性注射器无四证或重复使用全扣，四证不全少一证扣1分。
3.一次性注射器帐物不符扣2分。
4.一次性注射器用后处理不妥每起扣1分，流入社会全扣。
5.无毁形器或消毒桶各扣1分，无回收记录每起扣0.5分。
12
预防接种规范化操作
10
1.接种操作台面整洁，各种药品器械摆放有序。
2.工作人员穿戴工作衣、帽和口罩，持证上岗。
3.负责登记、预检的工作人员应详细核实接种对象的卡（证）。
4.开展接种前告知，询问健康状况、以往过敏史和接种疫苗的反应；一旦发现有身体不适情况应当立即体检（测体温等），记录检查结果。
5.接种前严格进行三查七对，规范抽吸（溶解）疫苗，进行接种部位消毒。
6.按照《预防接种工作规范》要求实施接种操作，结束后由接种医生签名。
7.向家长预约下次疫苗接种的种类和时间。
8.告知家长留观30分钟。
1.未穿戴工作衣帽上岗每人扣1分；未佩证上岗每人扣1分。
2.无接种前告知、预诊记录每起扣2分。
3.操作台面混乱扣1分。
4.发现有1名儿童的接种操作有误（接种剂量、部位和接种途径）全扣。
5.发现接种证记录不全，每起扣2分。
6.接种后未告知留观，每起扣2分。
7.接种后未预约，每起扣2分。
13
流动儿童管理
6
1.每月1次收集流动儿童变迁信息。
2.每年至少2次到流动人口集居地、出租房等进行入户调查。
1.未开展流动儿童调查摸底扣3分，登记不规范扣1分。
2.流动儿童信息少收集1次扣3分。
14
疑似预防接种异常反应的报告
5
发现疑似预防接种异常反应详细登记，及时报告当地疾控机构，采取必要措施。
1.发生1起接种责任事故全扣。
2.不及时报告每起扣2分。
3.未配合开展调查每起扣2分。
4.未及时采取措施每起扣2分。
三、疫苗管理（15分）
序号
指标名称
分值
主要内容与说明
评分标准
得分
扣分理由
15
疫苗管理
6
1.制定疫苗管理制度。
2.建立真实、完整的疫苗接收（或购进）与使用记录，做到苗帐相符，要素登记齐全。
3.每月按时向县级疾控机构上报下月各种疫苗实际需要量。
4.第二类疫苗的流通管理按照“浙江省宣传贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》电视电话会议”精神，采用省、市、县、接种单位逐级供应方式进行。
5.每月核查库存疫苗，及时清理过期、破损疫苗，办好报废手续；减少损耗，杜绝浪费。
1.无疫苗管理制度扣3分。
2.疫苗出入库登记册每缺1要素扣1分，无疫苗出入库登记全扣。
3.每月疫苗需要量申报表，少上报1次扣2分。
4.未按照省、市、县、乡渠道采购第二类疫苗全扣。
5.苗帐不符，每苗扣2分。
6.因替代疫苗使用等各种原因造成积压浪费，全扣。
7.未及时办理报废手续扣3分。
16
疫苗储存
5
1.疫苗按照《预防接种工作规范》和疫苗使用说明书要求储运。
2.接种结束后，未打开的疫苗做好标记，于有效期内在下次接种时优先使用。
3.领取疫苗须备带冷藏包等冷藏设备。
1.冰箱冷藏室、冷冻室温度不符合要求，全扣。
2.冰箱门格放置疫苗扣2分。
3.发现疫苗未分品种、批号存放或不同批号疫苗之间无间隙的情况扣2分。
4.冰箱内发现过期疫苗，全扣。
5.冰箱内发现放置与接种无关物品，扣3分。
17
冷链管理
4
1.专人管理。
2.冰箱（冷柜、速冻器）每天上下午各进行1次测温并记录，有停电（或停用）、维修和年检记录，结霜不超过0.5厘米。
3.冷藏包外观清洁，内胆干燥。
1.冷链无人兼管扣1分。
2.冰箱测温少1天扣1分，无维修记录本缺1份扣1分。
3.冷藏包（冰瓶）内胆发霉、冰排有臭味，每只扣1分。
4.冰箱结霜超过5毫米扣1分。
四、资料管理（15分）
序号
指标
名称
分值
主要内容与说明
评分标准
得分
扣分理由
18
预防接种个案资料
5
1.儿童出生1个月内、寄居3个月以上及时建卡（册）、建证，按现居住地实行属地化管理，满周岁儿童建卡率达到95%。
2.每季度对0～7岁儿童卡（册）、电子个案信息进行核查与整理，及时剔卡。
3．接种结束后，立即对儿童预防接种信息的电子档案进行备份。
4.卡（册）书写工整、内容完整；接种证打印清晰，内容完整。
5.每年一次将信息化软件中7岁以上儿童个案信息刻录光盘，光盘要求保存15年。
1.卡（册）至少保留1种，没有卡（册）全扣；建卡（册）率每下降1%扣0.5分。
2.0～7岁儿童卡（册）、证核实、整理少1次或数据有误扣2分。
3.发现不完整或填写错误卡（册），每份扣1分。
4.儿童预防接种个案未按要求进行备份扣2分，保管时间不符合要求扣2分。
19
档案
资料
5
1.人口资料（年龄别人口数，所辖托幼机构、小学的学生数）。
2.疫苗接种资料（基础免疫、得强免疫，查漏补种，应急接种强化免疫的应种和实种人数，接种率报表等）。
3.各类宣传活动资料。
4.上述资料分类装订归档，妥善保存。
1.资料每缺1类扣2分。
2.发现1类资料不完整或数据有误扣1分。
20
常规免疫接种率报告
5
按上级疾控机构有关规定，按月上报常规免疫接种率报表（基础+加强），数据无逻辑错误，报告及时率和完整率达100%（查近1年报表）。
1.缺报1次扣1分，不及时报告每份扣2分。
2.数据有误或不完整，每份扣1分。
现场评审最后得分：
评审意见（包括特色工作和改进意见）：
专家组组长（签字）：
专家组组员（签字）：
评审日期：
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