制药工程专业实践能力培养方案生命科学学院.docx

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制药工程专业实践能力培养方案生命科学学院

制药工程专业实践能力培养方案

一、人才培养目标

本专业旨在为河北省医药建设输送具备制药工程基本理论知识、相关专业基础能力和较强专业核心实践能力的应用型人才，兼顾培养部分具有一定企业管理能力、新药研发与药品营销能力的复合型人才。

毕业后能在医药、农药、兽药和生物化工等部门胜任医药产品的生产、分析、研发和营销等工作。

二、实践能力培养目标

1、基础能力方面，注重培养学生英语阅读和写作能力、计算机数据分析和文献检索能力、化学实验动手能力和生物生理代谢研究能力。

2、专业核心能力方面，要求学生掌握从药源微生物筛选开始到药物纯化结束的一整套微生物药物生产能力，注重学生药物分离能力、药物分析能力和药物制剂生产能力的培养。

3、在拓展能力方面，根据市场需求并结合学生志向，着重培养学生的药品营销能力、新药研发能力和药企管理能力。

三、实践能力培养方式

实践能力培养方式分为课堂讲授、实验环节、综合实验设计、科研创新活动、药物生产设备及生产过程参观实习、毕业论文、毕业实习等。

四、实践能力培养模块一览表

表1基础能力培养模块一览表

能力名称

能力培养要求

承担的课程（环节）

相关的实验项目或实践环节

培养标准

时间分布

考核或成绩评价方式

培养

地点

学时

学期

微生物药物生产能力

微生物筛选、微生物遗传与育种、设备与工艺、发酵工程技术、药物分离纯化

药学微生物学

培养基的制备和灭菌

熟悉玻璃器皿的洗涤和灭菌前的准备工作,掌握培养基和无菌水的制备方法,掌握高压蒸汽灭菌技术

实验操作及报告

校内

微生物的分离、纯化与微生物的培养特征

掌握几种分离、纯化微生物的基本操作技术；了解不同微生物培养在斜面上和液体、固体培养基中的特征；进一步熟悉和掌握微生物的无菌操作接种技术

细菌的染色方法及形态观察（油镜使用）

巩固微生物涂片、染色的基本技术，巩固光学显微镜油镜的使用方法；掌握革兰氏染色方法和染色原理；了解菌体形态在细菌分类鉴定中的作用

放线菌、酵母菌、霉菌形态观察

掌握观察放线菌、酵母菌、霉菌形态的基本方法；观察放线菌、酵母菌、霉菌的形态特征，辨认放线菌、霉菌的营养菌丝、气生菌丝、孢子丝、孢子的形态

微生物细胞大小的测定和显微镜直接计数

掌握微生物细胞大小的测定方法，增强对微生物细胞大小的感性认识。

了解血球计数板的构造和计数原理；了解目镜测微尺和镜台测微尺的构造和使用原理；掌握使用血细胞计数板进行微生物细胞计数的方法

细菌生长曲线的测定

了解细菌生长曲线特点及测定原理；学会用比浊法测定细菌的生长曲线

物理、化学因素对微生物生长的影响

了解化学因素对微生物生长的影响，掌握检测pH值、化学药剂对微生物生长影响的方法

淀粉水解与糖酵解实验

通过微生物对有机大分子的不同水解能力，说明不同微生物有着不同的酶系统；掌握进行微生物大分子水解试验的原理和方法；了解糖发酵的原理和在肠道细菌鉴定中的重要作用

微生物菌种保藏

掌握菌种保藏的常用方法、原理及其优缺点；了解不同种类微生物适用的保藏方法；掌握斜面传代保藏方法

微生物的诱发突变

了解微生物物理及化学诱变的原理；掌握微生物紫外诱变的基本方法

药物微生物限度检验方法

学会药物样品中细菌、放线菌、霉菌总数测定的方法；学会药物样品大肠菌群的测定的方法

实验室环境和人体表面的微生物检查

证明实验室环境与体表存在微生物；比较来自不同场所与不同条件下细菌的数量和类型；体会无菌操作的重要性

微生物遗传育种

淀粉酶产生菌株的紫外线诱变育种——菌株的前培养与诱变处理

学习诱变育种的方法。

加深物理诱变剂紫外线诱发微生物突变的基本原理的理解；学习紫外线诱变的操作过程及注意事项。

实验操作及报告

校内

淀粉酶产生菌株的紫外线诱变育种——诱变菌株的后培养及正突变株的筛选

掌握突变株筛选、检出、鉴定的方法；观察紫外线对枯草芽孢杆菌的诱变效应。

理解诱变育种中初筛、复筛方法制定的重要性及一般方法。

变异现象观察和抗药性突变株的筛选

观察细菌的菌落变异、抗药性变异现象。

学习青霉素酶的简易测定方法。

学习用梯度平板法分离抗药性突变株。

产黄青霉原生质体的制备和再生

学习掌握供试菌株原生质体的制备与再生方法。

掌握微生物操作中的过膜除菌操作。

发酵工程学

龟裂链霉菌孢子的制备及菌丝形态观察和孢子质量的判断

掌握孢子制备的技术、方法和影响孢子质量因素的控制，了解生产菌种质量要求；熟悉放线菌的菌丝形态观察方法；掌握无菌操作技术；

实验操作及报告

校内

龟裂链霉菌发酵生产土霉素影响因素的优化

掌握种子制备的技术和方法，了解对生产菌种的质量要求；掌握发酵生产微生物药物影响因素的优化方法；

比色分析方法测定发酵液中土霉素含量

掌握比色分析方法测定发酵液中土霉素含量方法，判定营养和培养条件对发酵土霉素的影响；

发酵设备认知及其使用

认识了解机械搅拌通风发酵罐结构组成与功能，掌握其工作原理；学习机械搅拌通风发酵罐灭菌、接种、运行的操作规程；了解发酵罐控制系统的发展。

微生物药物学

产抗菌物质芽孢细菌的分离筛选

掌握利用试验菌进行抗菌药物产生菌的传统筛选方法；学会用琼脂块法、挖孔法或纸片法测定发酵液的抗菌活性。

实验操作及报告

校内

抗生素体外抗菌试验

了解抗生素敏感试验在临床上的意义；

学会纸片扩散法的实验原理及其基本操作方法。

抗生素效价测定

学会抗生素效价的生物测定（管碟法）的基本原理和方法。

基因工程药物学

产胰岛素大肠杆菌基因工程菌的构建

掌握转化，筛选等基因工程菌的构建方法

实验操作及报告

校内

胰岛素在基因工程菌中的诱导表达

掌握利用IPTG进行药物蛋白（多肽）诱导表达的方法

药品生产GMP

参观药品生产车间；模拟GMP车间检查；模拟GMP车间设计；产品介绍实训等

形成药品生产GMP的意识；掌握各类剂型GMP车间的要求、标准与质量管理；初步了解GMP车间的设计

现场表现及报告

校内或校外

制药工艺与设备

发酵罐构造、原理及设计绘图

掌握发酵罐及附属设备的结构；了解发酵罐的工作原理；掌握发酵工艺流程的组成；掌握发酵工艺流程图的绘制技巧

现场操作及报告

校外

制药工艺、制药工程设备教学实习

掌握单元操作及完整工艺流程的物料衡算；掌握单元操作及完整工艺流程的能量衡算；了解各种单元操作设备的结构

1周

现场表现及报告

校外

生物药物分离能力

生物药物提取、分离及纯化、理化性质、结构鉴定

生物分离工程

盐析法提取多酚氧化酶及其酶活力测定；

掌握蛋白质的提取、分离的基本原理和基本方法；掌握匀浆破碎细胞，过滤，离心、盐析、透析除盐的基本操作；学会酶活测定的一般流程及注意事项

实验设计、实验操作及报告

校内

酵母细胞的破碎及破碎率的测定

掌握超声波破碎细胞的原理和方法；学习细胞壁破碎的评价方法——电导率仪测定法

牛奶中酪蛋白的提取与含量测定

掌握用酸性溶剂使蛋白质的pH发生变化而利用等电点沉淀法制取蛋白质的方法；掌握等电点沉淀法的原理和操作注意事项；学会生物分离工艺的评价方法和相关计算

β-胡萝卜素的提取与纯化---柱层析技术

掌握湿法装柱操作技术及柱层析操作流程；掌握有机溶剂萃取法、分液漏斗、吸附柱层析对的相关操作和使用

酵母蔗糖酶的提取与纯化

了解酶的分离纯化及活力测定，掌握酶的粗分离阶段常用的有机溶剂沉淀法及进一步分离中常用的柱色谱法。

生化药物学

卵磷脂的提取与鉴定

了解卵磷脂的化学结构及药理作用；了解卵磷脂的表面活性剂作用及检测方法；掌握卵磷脂的提取步骤及实验原理

实验操作及报告

校内

大蒜细胞SOD酶的提取分离与活性测定

掌握SOD酶的提取、分离、检测一般步骤；理解酶在提取过程中的两个参数：

回收率和纯化倍数；掌握邻苯三酚自氧化法测定SOD活力的原理及方法

香菇多糖的分离提取

了解香菇多糖的理化性质及提取工艺流程，掌握真空浓缩技术。

菜花中核酸分离和鉴定

初步掌握分离核酸的方法，以及RNA、DNA的定性鉴定

天然药物化学

槐米中芦丁的提取、分离、鉴别及检识

掌握碱-酸法提取黄酮类化合物的原理及操作；掌握黄酮类化合物的主要化学性质；了解黄酮类化合物的结构鉴定方法

实验操作及报告

校内

大黄中各蒽醌苷元的提取、分离、鉴别及检识

掌握pH梯度萃取法的原理和操作技术；掌握硅胶吸附柱色谱法分离精制天然有机物的操作；熟悉羟基蒽醌类化合物的鉴别检识方法

茶叶中咖啡因的提取、分离、鉴别及检识

掌握类别生物碱的一般分离流程；能根据生物碱的特性设计分离路线；掌握从茶叶中提取分离咖啡因的基本原理和方法；了解生物碱一般性质及咖啡因的特征显色反应

药物分析能力

药物的理化性质及鉴别、检测、含量测定

药物分析

葡萄糖中一般杂质的检查；

掌握药物一般杂质的检查方法和原理；掌握杂质检查的限量检查法

实验操作、数据分析整理及报告

校内

不同分析方法测定药物含量（复方乙酰水杨酸片、硫酸阿托品注射液、对乙酰氨基酚片、复方甲噁唑片、巴比妥和苯巴比妥）

掌握不同容量分析法和仪器分析方法测定药物含量的原理和注意事项；掌握制剂分析的前处理方法；掌握色谱法的系统适应性实验

山楂的质量检验

掌握山楂的鉴别、检查、含量测定方法；掌握薄层板的制备

生物药物分析-

甘氨酸鉴别与含量测定

电子分析天平的使用与维护；容量仪器的洗涤与校正；高氯酸滴定液的制备与标定；红外光吸收光谱仪的使用与维护；电位滴定仪的使用与维护；薄层色谱板的制备及使用；可见分光光度计的使用与维护；

实验操作及报告

校内

辅酶Q10的鉴别与含量测定

电子分析天平的使用与维护；容量仪器的洗涤与校正；熔点测定仪的的使用与维护；马弗炉的使用与维护；RP-HPLC的使用与维护；

注射用糜蛋白酶的鉴别与效价测定

电子分析天平的使用与维护；容量仪器的洗涤与校正；pH计的使用与维护；马弗炉的使用与维护；红外光吸收光谱仪的使用与维护；紫外分光光度计的使用与维护；

右旋糖酐20葡萄糖注射液的鉴别与效价测定

电子分析天平的使用与维护；容量仪器的洗涤与校正；pH计的使用与维护；体积排阻液相色谱的使用与维护；数字旋光仪的使用与维护；马弗炉的使用与维护；

仪器分析

邻菲啰啉分光光度法测定水中的微量铁

掌握影响化合物最大吸收波长的因素及紫外可见分光光度计仪器构造和使用

现场操作及报告

校内

维生素B1的荧光特性和含量测定

掌握荧光的产生及其定性和定量的方法原理；掌握荧光仪的仪器构造和使用

红外光谱对未知样的定性分析

掌握红外光谱法推断化合物结构的原理方法及红外分光光度计的仪器构造和使用

原子吸收分光光度法测定水中钙

掌握原子吸收分光光度法在定量分析中的应用及其仪器构造和使用

气相色谱法测定混合样品

掌握气相色谱法定性、定量的应用及仪器构造和使用

高效液相色谱法柱效能的测定

掌握高效液相色谱法定性、定量的应用及仪器构造和使用；掌握影响柱效能的因素

医药数理统计

用Excel和spss进行数据整理与统计作图；

熟悉Excel和SPSS统计分析的操作界面，熟练掌握通过软件进行大量医药数据的整理

实验操作及报告

校内

用Excel和SPSS计算常用描述统计量

熟练掌握通过软件分析大量医药数据的均数、方差等数字特征

常用分布概率计算的Excel应用；

熟练掌握Excel提供的常用函数和统计函数

用Excel求正态总体参数的置信区间

掌握通过软件得到的均数、方差和相关分位点进行参数的区间估计

用Excel和spss进行参数假设验证；

重点掌握通过软件进行两个正态总体的差异显著性分析

用Excel和spss进行方差分析

掌握通过Excel进行单因素方差分析，并通过SPSS进行两两比较

使用散点图制作标准曲线

熟练掌握通过散点图添加趋势线来制作标准曲线，得到曲线的方差和相关性

使用正交设计助手进行正交试验设计和分析

掌握通过正交设计助手来安排正交试验，并进行结果的直观分析和方差分析

免疫学

疫苗接种技术与动物血液标本的采集

掌握动物免疫接种及采血等操作方法，包括皮下注射，腹腔注射，心脏采血，静脉采血及血清的收集、提纯等

实验操作及报告

校内

小鼠脾细胞的制备、细胞计数方法、活力测定与细胞培养技术

掌握小鼠脾细胞原代培养的具体方法，掌握血球计数板对细胞总数和活细胞数的计数方法

直接凝集反应、凝胶内沉淀试验

熟悉玻片凝集、试管凝集、环状沉淀、免疫扩散、免疫电泳等反应原理和方法

吞噬细胞吞噬杀菌作用及溶菌酶的溶菌作用

熟悉吞噬细胞功能测试的操作过程及溶菌酶的功能

T淋巴细胞增殖试验

了解淋巴细胞转化试验方法、原理及其临床意义

B淋巴细胞溶血空斑试验

掌握溶血空斑实验的检测原理与操作方法

酶联免疫吸附试验（以间接ELISA为例）

了解直接法ELISA实验的操作方法和掌握间接法ELISA实验的操作方法

药物制剂生产能力

处方设计、药物制备方法、工艺流程及产品评价

药剂学

乳剂的制备及质量评价

掌握乳剂的一般制备方法和乳剂类型的鉴别方法

实验操作及报告

校内

注射剂的制备及质量评价

掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点、注射剂稳定化方法；熟悉注射剂成品质量检查的标准和方法；了解注射剂灌装量的调节要求与安瓿瓶的融封方法

片剂的制备及质量评价

掌握湿法制粒压片的工艺过程、崩解剂及润滑剂等对片剂的硬度或崩解的影响；掌握片剂质量的一般检查方法；熟悉片剂基本质量要求；了解单冲压片机的基本结构、使用和保养

粉末直接压片法处方设计及影响片剂质量因素的考察

掌握粉末直接压片法流动性的测定方法、粉末直接压片法处方设计步骤及直接压片法制备片剂的质量评价

硬胶囊剂的制备及质量评价

掌握硬胶囊制备的一般工艺过程、手工胶囊填充板的使用方法；熟悉硬胶囊剂的质量检查内容及方法

栓剂的制备及质量评价

掌握热熔法制备栓剂的工艺过程、置换价的测定方法及应用

药物化学

普鲁卡因的合成

掌握酯化、还原等单元反应；掌握利用水和二甲苯共沸脱水促进酯化反应的方法；掌握分水器的作用及操作方法；掌握盐析法分离、精制水溶性盐类的方法

实验操作及报告

校内

苯妥英钠的合成

掌握安息香缩合反应的原理；掌握用硝酸进行氧化反应的实验操作；掌握反应中产生的有害气体的尾气吸收方法；掌握二苯羟乙酸重排反应机理；掌握有机物的分离纯化操作

扑热息痛的合成

掌握扑热息痛常见的合成工艺；掌握硝基化合物还原反应；掌握Bamberger重排原理；掌握芳胺类化合物的乙酰化反应的原理和操作

药理学

普鲁卡因的LD50测定；

通过实验，学会测定药物LD50的方法、步骤和计算方法，了解急性毒性试验的常规方法

实验操作及报告

校内

毛果芸香碱与阿托品对唾液分泌的影响；

观察毛果芸香碱与阿托品对唾液分泌的影响，掌握胆碱受体药物药理学作用

三氯丙嗪的降温作用；

掌握实验设计的基础理论，通过观察氯丙嗪的降温作用，掌握其降温特点，联系临床应用。

速尿对家兔的利尿作用

熟悉速尿的利尿作用

表3拓展能力培养模块一览表

能力名称

能力培养要求

承担的课程（环节）