内部质量审核员培训试题版D版答.docx

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内部质量审核员培训试题版D版答

ISO9000:

2000版内部质量审核员培训试题（D卷）

单位:

姓名:

得分:

一、选择题（一项或多项选择，每题1分，共20分）

1.2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着：

（）

A.不要求质量保证B.与ISO9004标准的要求一致了

C.其含义除了要求产品质量保证还需要顾客满意D.以上全不是

2.组织可以剪裁质量管理体系要求：

（）

A.仅限于产品实现阶段B.仅限于产品实现和测量分析阶段

C.取决于产品的性质和法规的要求D.a+b

3.过程确认：

（）

A.对每个过程都需要做B.做过程确认前先进行过程鉴定

C.使用后才能发现缺陷的特殊或不易测量过程要做D.a+c

4.ISO9001:

2000标准规定了质量管理体系要求组织通过满足（）而达到顾客满意。

A.顾客要求B.相关方要求C.适用的法规要求D.a+c

5.质量管理体系能（）

A.帮助组织使提供的产品满足顾客的需求和期望

B.适用于所有行业和领域，通过规定和控制产品要求向顾客提供信任

C.提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意的可能性D.a+b+c

6.纠正与纠正措施的定义（）

A.完全不同B.完全相同

C.纠正措施包含纠正D.纠正包含纠正措施

7.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须：

（）

A.由组织的授权人特批B.必须符合法律法规的要求

C.经顾客批准D.A+B+CE.B+C

8.组织要使过程增值必须（）

A.设测量点对过程进行测量B.策划过程

C.使过程在受控状态下完成D.A+BE.A+B+C

9.对供应方：

（）

A.随时跟踪市场情况确定取舍B.选择和定期评价

C.根据实现过程及输出的影响来评价D.B+CE.A+B+C

10.ISO9004标准与其它管理标准（）

A.包容B.相容C.不相容D.既包容又相容

11.以下哪些信息可作为管理评审的输入（）

A.顾客对组织的第二方审核的信息

B.组织的产品竞争对手在市场的销售情况

C.公司即将成立合约部的可行性报告

D.以上全部

12.识别相互作用的过程，并且管理好相互的作用，称为（）

A.管理的系统方法B.过程方法

C.基于事实的决策方法D.互利的供方关系

13.2000版ISO9004标准，规定最高管理者的职责包括：

（）

A.制订质量方针和质量目标，确保顾客满意

B.确保可获得必要的资源

C.进行管理评审

D.A+B+C

14.组织实施质量管理体系应收集和分析的数据一般包括：

（）

A.与产品质量有关的数据；

B.与质量管理体系运行的能力有关的数据

C.与供方有关的数据

D.A+B+C

15.质量管理体系文件的详细程度应取决于：

（）

A.组织的规模和类型B.员工的能力

C.过程的复杂程度D.A+B+C

16.自我评价是（）

a.企业依照ISO9004标准对自身的管理进行评价

b.企业按自订的标准周期性给自己评价

c.以上全部

17.质量计划可以是规定用于某一具体（）的质量管理体系要素和资源的文件。

a.产品b.过程c.项目或合同d.以上全部

18.质量成本是

a.所有的产品成本b.预防成本c.鉴定成本d.故障成本e.abcdf.bcd

19.在质量管理体系审核中，对某些符合内部规定的质量活动，因其规定不合理，未能达到预期的质量目标（）。

a.判定为不符合项b.不判定为不符合项

c.观察建议项d.以上都不对

20.持续改进包括（）

a、日常改进；

b、长远重大改进；

c、重大技术改造；

d、a+b。

二、是非题（请在下面题中正确打“√”，错误打“×”）（每题1分，共20分）

1.2000版是ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理标准，因此，该两项标准的结构和适用范围都是相似的。

（）

2.企业可以按ISO9004进行整合管理体系，但出于认证的需要，必须单独形成书面的质量体系、环境体系、职业安全卫生体系等。

（）

3.依据数据和信息进行逻辑分析或者依据直觉作出判断是有效决策的基础。

（）

4.为了确保不合格不要重复发生，应采取预防措施对采用的措施的需求应进行评价。

（）

5.组织只需对满足顾客要求的生产和或服务过程进行测量和监控。

（）

6.FMEA对设计人员来讲不需要，因为设计需要灵感，没有必要搞那些限制的东西。

（）

7.从质量等级来说，三星级宾馆和五星级宾馆的功能和用途不同，规定要求也不同。

（）

8.质量策划的范围包括质量管理体系的全部过程，包括持续改进。

（）

9.组织的每一位员工都必须经培训后方可上岗。

（）

10.自我评价可以完全代替内审。

（）

11.组织对长期与其供货且质量稳定的供方可免于评价。

（）

12.组织所有的测量和监控装置，包括计算机软件，均应按一定的周期实施校准。

（）

13.组织不一定需对产品实施唯一性标识，但产品的状态必须标识清楚。

（）

14.组织质量管理体系是否有效的评价依据是顾客是否满意。

（）

15.采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止再发生。

（）

16.让步放行的产品不一定是不合格品。

（）

17.光盘和照片不是文件，可不按文件控制办法控制。

（）

18.样品的试用是设计评审的一种形式。

（）

19.一个企业的管理体系可包括质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

（）

20.产品实现过程的开发也可应用7.3设计与开发的要求去做,例如采购过程等。

（）

三、案例判断题。

针对下列案例，判断不符合ISO9004：

2000中哪个条款？

（每题2分，共20）

1.某公司开发中心编号为T10-LSV2.1的项目开发中，其编制的测试规程及有关测试证据不能覆盖输入中的V2.1版新增功能“完成系统恢复功能”、“设计容量达400万电信用户”。

2.审核员在某公司审核时发现3W商用系统立项阶段评审时提出了部分问题：

如“关于机柜供应问题，原采用南通ATM机柜，现需与NOB协商采用其机柜”等，审核员要求提供有关问题处理的结果记录，该公司不能提供。

3.审核员在某公司销售部审核时发现：

在对一份销往孟加拉的合同进行评审时，只有对产品标准进行了识别，没有对有关适用的法律、法规进行识别。

销售部部长回答说：

我们只对产品要求负责，没有必要了解其法律、法规；再说国外有那么多的法律、法规，如何去识别。

4.某公司连续7、8月份发生错/漏发货不良5起，错/漏率达1.6％，超过公司年度质量目标的要求（1％）。

审核员询问其有无进行原因分析以及采取相应的纠正措施，该公司负责人说：

不需要，因为7、8月为旺季，所以错/漏率高点，后面几个月会降下来的。

5.审核员发现：

在11日及12，生产中有一台正在使用的OEE-DW-E545-IC型波峰焊机温度传感器已损坏，审核员询问部门人员应怎么办，部门人员回答说：

用测温计测量，审核员接着索要有关的测量记录，该部门人员回答说因为测温计今天才买来,前几天的温度未记录。

6.某商品混凝土公司的搅拌站采用含水量测量仪对每盘料的骨料含水率进行自动测量，并针对含水率的测量值对实际配合比进行自动补偿调整。

该公司每年对该含水量测量仪作一次检定，不过未对此自动控制系统的软件系统采取校准或确认措施。

有关负责人解释道：

软件太专业，我们也没有校准手段。

7.某房地产开发公司的顾客满意度调查表上设计了“总体评价”、“房屋及公用设施质量”、“交房及时性”、“入伙过程”、“按揭及办证服务”等项目。

办公室对10月进行的调查问卷只统计了“总体评价”测量结果。

8.公司7-9月出厂的产品被顾客退过4次货，公司方面都很及时地作了处理。

审核员问品质部是否对这几次退货都作了记录统计，回答说：

因为当时都已很快处理并得到顾客满意，所以就不必记录了。

9.某商品混凝土公司的供方评价选择程序文件中，对混凝土运输供方的考察内容是这样规定的：

营业执照、车辆数量、车辆技术状况、领导者质量意识。

10.审核员要求工地上两名正在进行钢筋焊接的焊工张某和王某出示其焊工证，其中王某的证件发证日期为1996年5月3日，之后未进行过复审。

陪同的监理工程师解释到，因为现在有证的焊工已很难找到，而按时复审的焊工就更不易找到，因此也就同意施工单位让王某进场施工。

四、自我评价（每题8分,共40分）

请您对下述问题进行评级并说明理由

1.文件控制：

1、过程所需的文件和记录已确定。

2、质量记录表格清单分部门形成。

3、外来文件：

（1）编制了《外来文件的管理》文件；

（2）在质保部形成的外来文件清单有：

“IC资料目录”“客供图纸”；（3）供方提供的文件在采购部；（4）法律法规文件的清单缺。

文件控制的职责有规定，但对法律法规文件管理的职责未明确规定。

1、公司体系文件清单未形成。

2、在《外来文件的管理》中只对业务部/采购部所接外来文件的控制作了规定，但对其他外来文件如何控制未作出规定，对外来文件的管理方法也未作具体的规定，如收集、发放、版本控制等。

3、文件更改控制能按文件规定实施，如电脑使用规定更放为电脑资产管理规定，更改有效。

4、文件编号有些不规范，不便于识别，如不合格处理执行作业流程编号为：

（QA-OD-015-A）序号为001，…..，而内部审核流程图编号也为：

（QA-OD-015-A）只是序号为009。

1、作业类文件编号过于繁杂不合理，如QA-OD-015-A001/009

2、体系有效性运作记录比较充分。

3、可提供过程评价和改进的依据。

4、文件/记录归档缺归档分类编目，不便查找，如材料明细表只有文件管理员很容易查找，其他人查找就不十分方便。

2.策划

1、年质量目标（包括其他的考核指标）确定了，目标可测量。

2、司每年初确定本年度的目标，并展开到部门责任人，包括总经理、副总经理、直至主管、领班、组长及物料员等。

3、司从去年底开始在生产车间实施警界成本目标管理。

标全部量化。

并一月一考核。

4、公司形成了目标管理程序文件。

5、公司规定每年有业务部将行业主要对手的资料搜集整理，并进行比较分析，

6、公司有长期的顾问公司提供管理策划咨询

文件规定质量目标由总经理批准，责成管理者代表层层展开落实到责任人。

7、标每月考核，并形成统计。

从2004年各部门质量目标统计表，其中客户质量投诉案件比例目标不超过2%，统计表上1月5.26%2月12.5%

3月11.78%。

查以上各月对策改进记录都已形成。

8、质量目标完成情况，由统计部门负责统计考核。

每月由质保部跟进。

9、警界成本目标考核由财务负责，并将完成情况知会各生产部门。

10、顾客对供应商的评价结果齐全，并有根据比较得到的公司改进方向

11、公司在国内对手竞争中处于行业排行第二，但同国际对手相比，差距较大。

3、管理评审

1.评审程序文件（QA-PD-020）（2001.3.23）形成，但应以ISO9004予以补充相关要求的内容。

文件规定管理评审会议由总经理或其授权人负责进行。

2评审能按文件的规定实施。

3.年管理评审（2004年3月1日）记录：

会议通知、会议记录（会议签到）、各部门供评审用的资料。

会议由管理者主持，但总经理出席了会议并在会议记录上签到。

本次管理评审资料中有上次管理评审的跟踪资料和本次管理评审的报告和确定的改进项。

4.管理评审资料使用了水平对比情况评价。

5.理参加会议并在会议上提出了要求。

4、

1.编制了《设计和开发控制程序》（TS-PD-008）.

市场调研、设计开发策划由业务部负责，工程部负责产品设计和开发。

2.由业务部输出“可行性分析报告”与“业务样品任务单”。

3.部根据业务部“业务样品任务单”编写“设计开发计划书”。

输出文件有：

纸板、材料明细表、色卡、产品工艺流程图、作业指导书、生产注意事项和检验标准等。

4.按评审流程进行。

验证有输入验证和试产验证。

确认由业务部联络客户对新产品进行。

5.控制：

工程部负责人执行。

设计更改需重新进行评审、验证，但缺控制方法，且设计更改的变更单使用便纸不规范（应纳入记录管理）。

6.开发过程中未进行FMEA分析。

7.缺采购的要求与培训要求。

8.缺产品使用中潜在危害、产品寿命周期、改进机会、对环境影响等。

9.除满足设计输入要求外，还要从安全性、经济性上进行。

10.改较随意，无规范的更改单。

11.分析报告中的缺市场分析、顾客需求、产品技术要求、经济指标等。

5.持续改进

1、已编制了《纠正和预防措施及持续改进控制程序》（QA-PD-027）。

2、对预防损失所采用的相关应用技术未十分明确，如FMEA。

3、合理化建议被采纳、记大功等方面建有制度。

4、建立了“2004年月部门日检讨及业绩功过”小结，包括部门内缺失检讨、跨部门缺失检讨、部门业绩、功过、下月计划及目标等内容。

5、营造全员参与改进的文化氛围不十分明显，如作业法的改进方面。

6、改进不太明显，如美国老鼠的品质“按键位破”解决周期长且品质不良下降不明显，且没有系统评估。

改进的PDCA循环未有效运用。

另外以渐近目标导向改进方面存在不足。

7、预防措施和预防损失这方面的相关记录欠缺，主动实施预防措施不那么明显。

11.现在改进的多为出了问题才去改进，属于纠正措施。

12.对每一份客人投诉都形成了一份不合格处理报告及客人投诉不合格处理报告登记。

13.每季度进行一次目标实现评价，以及7S检查中挂红牌统计等方式促进改进。

14.组织结构发生变化了，但文件没有相应的更改，如，过程异常流程：

品管部填不合格报告单，至质管科，至工程部。

实际上现有部门完全变化了。

15.供应商信息反馈表没有回复处理意见栏。

16.程序中规定数据分析不良使用《不合格处理报告》（6.4.5条）没有执行。

17.原因分析有但措施可行性差，如“按键位破”对策“加强培训”。