体系程序.docx
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体系程序
浙江鼑鑫工艺品有限公司
DX/QP-00-00-2010
质量体系程序
2010-07-01发布2010-07-01实施
ZJDXGYPYXGS
基于GB/T19001——2000IDTISO9002:
2000标准
版本号：
第02版（2005）
持有者：
发放号：
控制状态：
编制：
审核;
批准：
更改一览表
序号
修订次
修改内容
文件号
修改人
批准人
修改日期
质量体系程序文件目录
序号
程序文件编号
程序文件名称
1
DX/QP-04-01-2005
文件控制程序
2
DX/QP-04-02-2005
质量记录控制程序
3
DX/QP-05-01-2005
管理评审
4
DX/QP-06-01-2005
人力资源和培训程序
5
DX/QP-06-02-2005
生产设施的配置和管理程序
6
DX/QP-06-03-2005
工作环境的控制程序
7
DX/QP-07-01-2005
产品质量策划程序
8
DX/QP-07-02-2005
顾客要求的确定与评审程序
9
DX/QP-07-03-2005
与顾客交流及顾客意见/投诉处理程序
10
DX/QP-07-04-2005
采购程序
11
DX/QP-07-05-2005
生产和服务提供的控制程序
12
DX/QP-07-06-2005
产品标示和可追溯性程序
13
DX/QP-07-07-2005
顾客财产的控制程序
14
DX/QP-07-08-2005
产品防护控制程序
15
DX/QP-07-09-2005
测量和监控设施的控制程序
16
DX/QP-08-01-2005
顾客满意度的评估程序
17
DX/QP-08-02-2005
内部审核程序
18
DX/QP-08-03-2005
过程和产品的测量和控制程序
19
DX/QP-08-04-2005
不合格的控制程序
20
DX/QP-08-05-2005
数据分析程序
21
DX/QP-08-06-2005
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/SC-2010
标题：
文件控制程序
版本号/修订次：
02/01
第1页共4页
生效日期：
2010年7月1日
1.目的
为了质量管理体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效地运行起重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，制定本程序。
范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
职责
总经办负责质量管理手册、质量程序及适用法律、法规的分发控制，并编制文件一览表；
技术开发部负责产品标准、产品图纸、产品工艺、操作规程等生产技术文件的分发控制，并编制文件一览表，并负责组织编制与质量方针相一致的质量管理体系文件。
各部门负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档等。
程序
公司质量体系规定的文件是指：
质量管理体系文件，包括：
质量手册、质量管理体系程序
适用法律、法规
技术文件，包括：
产品（工艺）技术要求及标准，操作规程
顾客提供的技术资料及其他外来文件
本程序适用于以上质量文件的控制。
质量文件编号指南
质量手册
DX/SC-□□□□
年份
手册
本公司代号
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/SC-2010
标题：
文件控制程序
版本号/修订次：
02/01
第2页共4页
生效日期：
2010年7月1日
程序文件
DX/QP—□□—□□—□□□□
年份
顺序号
条款号
质量体系程序
本公司代号
管理文件
DX/G—□□—□□□□
年份
顺序号
管理
本公司代号
技术文件
DX/J—□□—□□□□
年份
顺序号
技术
本公司代号
质量记录承诺
QR/—□□□□—□□
年份
条款号
质量记录
外来文件：
沿用原编号
质量文件的编写、审核、批准和发放
所有质量文件发布前都应得到批准，以确保文件是适宜的；
质量管理手册由管理者代表组织质检部编写，由管理者代表审核，总经理批准发布，由总经办负责登记和发放；
质量体系程序由质检部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准，由总经办负责登记和发放；
技术类文件由技术开发部编写和审核，包括产品标准、工艺文件、检验和试验规范、过程技术规范操作规程等，由管理者代表审批批准发布，由技术开发部负责登记和发放；
管理类文件由总经办组织编写，由管理者代表审批，总经理批准发布，由总经办
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/SC-2010
标题：
文件控制程序
版本号/修订次：
02/01
第3页共4页
生效日期：
2010年7月1日
负责统一编号、登记和发放
质量文件的发放范围
文件的发放范围以适用部门和人员为原则确定，应严格控制文件的分发，以便管理和防止泄露。
所有质量体系文件，除非管理者代表或总经理许可，不得外借给公司以外的人员，为让顾客了解公司质量体系，一般只提供质量管理手册及相应程序的非受控本。
文件发放范围由文件审批人书面通知文件控制人员，并体现在文件分发表中。
无论是对外发放或借阅质量文件，都适用本程序4.5条款规定的发放和回收程序。
质量文件的发放和回收。
文件控制人员应保证及时从所有发放和使用场所收回作废/失效文件受控本。
文件控制人员按规定的发放范围及时发放文件，以保证有关的场所使用相应的有效版本
文件控制人员应在《文件受控本分发表》和《文件非受控本分发表》中详细登记文件发放和情况并应有文件接收人员的签名；所有发放的质量文件应有编号以便追溯（对于非受控本无需更换新版或回收）
文件受控本和非受控本都应盖有相应的红色“受控本”或“非受控本”印章。
除文件控制人员外，不得私自复印文件。
发放范围以外人员/部门需要时，应填写《文件申请表》，经审批人同意，向文件控制人员领取，同样办理登记手续。
作废/失效的受控本回收后都应及时处理，作为档案或供今后参考而保留的（至少一份）作废文件，应盖上“作废”印章以防误用。
质量文件的更改
质量手册、质量体系程序由质检部组织更改，填写《文件更改申请表》，经管理者代表申请，上报总经理批准后更改，由总经办发放并保留文件更改内容的记录。
其他文件的更改由部门主管填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时，该部门获得审批所需依据的有关背景资料。
更改的实施
质量手册、程序文件：
更改在3次以内或一般更改，以换页方式进行；更改超过3次或大幅度更改时，进行换版，版本号分别为01、02、03……
技术文件、管理文件：
文件小幅度更改时在原文处作标识，大幅度更改时，文件换版。
质量记录表格：
更改时，直接用新表格替代旧表格。
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/SC-2010
标题：
文件控制程序
版本号/修订次：
02/01
第4页共4页
生效日期：
2010年7月1日
所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
技术文件
供应部负责原材料技术规范收集和整理；
技术开发部负责产品标准的收集和整理
技术文件的更改审批同4.6.1和4.6.4条块；
销售部负责对顾客提供的技术资料的标识和登录。
电脑文件的管理
对使用电脑或电脑系统进行管理，公司应指定专人负责公司的电脑程序设定及管理。
储存于电脑中的文件和资料都应编制主目录。
电脑中的文件和资料应备份保存。
磁盘的保存应能防止损坏或变质
磁盘必须严格控制，防止病毒侵入。
输入人员应经授权，以内感规定输入人员的密码，确保文件、输入、更改处于受控状态。
对质量记录的控制详见《质量记录程序》
相关文件
《质量记录控制程序》
主要报表记录
6.1QR-0401-01文件一览表
6.2QR-0401-02文件受控本分发表
6.3QR-0401-03文件非受控本分发表
6.4QR-0401-04文件申请表
6.5QR-0401-05文件申请表
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
质量记录的控制
版本号/修订次：
02/01
第1页共2页
生效日期：
2010年7月1日
目的
为了对质量记录的标识、贮存、检查、保管和处理进行控制，制定本程序。
范围
本程序适用于对本公司的质量记录以及顾客和供方的有关质量记录的控制。
职责
总经办是质量记录控制的主管部门。
各部门指定人员负责安按照《质量记录一览表》及相应规定对质量记录进行标识、收集、归档、贮存、保管和处理。
程序
质量记录的编制
常用的质量记录应格式化并可能表格化；格式化的质量记录有专门的识别号。
所有质量记录都应字迹清晰，不得用铅笔做记录，质量记录应有作记录的人员签全名以表明责任；若有涂改，原记录人员应在涂改处签名。
质量记录应清楚地指明时是何种产品或生活，应正确，真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。
质量记录的保管处理
所作的质量记录应适应于顾客或责任单位审核的要求。
质量记录应保存在适合的场所，以防质变、损坏和丢失。
质量记录每年应整理一次：
分类，装订或装箱保存。
质量记录保存期限见《质量记录一览表》，除非顾客或本公司另有书面要求或规定。
若以电/磁介质作为质量记录载体，应及时制作拷贝妥善保存。
对超过保存期的质量记录，处理时应有处理记录。
质量记录的标识
QR-AAA-XX
QR:
质量记录，AAAA：
相对应的程序文件AAAA为四位数字，XX:
顺序号贰位阿拉伯数字
例：
QR-0401-01代表0401《文件控制程序》中引用的顺序号为01的质量记录。
质量记录表格的管理
质量记录表格由使用部门制定并送总经办一份存档，总经办文件管理员应编制质量记录一览表，明确其修订状态。
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
质量记录的控制
版本号/修订次：
02/01
第1页共2页
生效日期：
2010年7月1日
质量记录表格的修订由使用部门负责人审批，报总经办文件管理人员备案。
质量记录规范的印刷，应经文件管理人员审批。
《质量记录一览表》所列质量记录系在质量体系至少应具备的主要质量记录。
新制定的质量记录表格，增补于一览表中。
质量记录一览表中的质量记录，必要时每半年可增删一次，但不需列入所有的记录。
相关文件
《文件控制程序》
主要报表记录
QR-0402-01质量记录一览表
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
管理评审
版本号/修订次：
02/01
第1页共3页
生效日期：
2010年7月1日
目的
为确保本公司质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性而进行管理评审，制定本程序。
范围
本程序实用于对本公司质量管体系的运行状况以及质量管理体系对实现质量方针和质量目标是适合程度进行综合评价。
职责
质量管理体系的管理评审通过“管理评审会议”进行。
会议代表由下列职能部门发展人组成：
总经理、管理者代表、技术开发部、质检部、生产部、销售部、供应部、总经办、行政部、各车间和其他有关人员。
总经理负责主持“管理评审会议”；会议议程应提前三天通知与会人员
会议代表应做好充分准备，以事实和数据对质量管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。
程序
管理评审计划
每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行也可以根据需要安排。
质检部于每次管理评审前三天编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。
计划主要内容包括：
A）评审时间；
B）评审目的；
C）评审范围及评审重点；
D）参加评审部门（人员）；
E）评审依据；
F）评审内容；
当发生下列情况之一时可增加管理评审频次。
A）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
B）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
C）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
D）市场需求发生重大变化时；
E）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
F）质量审核中发现严重不合格时。
A）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核的结果；
B）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
质量记录的控制
版本号/修订次：
02/01
第2页共3页
生效日期：
2010年7月1日
C）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监视结果；
D）改进、预防和纠正错误的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；
E）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
F）可能影响质量体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；
G）质量管理体系运行状况，包括质量方针和目标的适宜性和有效性
评审准备
预定审核前三天，质检部以书面的形式向管理者代表汇报阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。
质检部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件、评审资料，由管理者代表确认。
质检部向参加评审的人员发放《管理评审通知书》，及本次评审计划和有关资料。
管理评审会议
总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
管理评审输出
管理评审输出应包括以下方面有关的措施：
质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
资源需求等
会议结束后，由质检部根据管理评审输出地要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应的部门并监控执行，本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
改进、纠正、预防措施的实施和验证
质检部根据《纠正和预防程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
管理评审产生的相关质量记录由管理者代表保管，包括管理评审计划、评审前各部门批准的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
相关文件
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
质量记录的控制
版本号/修订次：
02/01
第3页共3页
生效日期：
2010年7月1日
《内部审核程序》
《纠正和预防程序》
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
质量记录
QR-0501-01管理评审计划
QR-0501-01管理评审通知单
QR-0501-01管理评审报告
QR-0501-03纠正措施要求
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
人力资源和培训
版本号/修订次：
02/01
第1页共3页
生效日期：
2010年7月1日
目的
为了保证质量管理体系运行的持续有效性，提供现有的人力资源质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理体系要求，制定本程序。
范围
本程序适用于本公司人力资源的资格要求确定及本公司内部所有对质量有影响的工作人员的培训。
职责
由总经理决定本公司的组织机构设置及组织机构中的各类人员的职责范围。
各部门负责人提出本部门的培训要求，报总经办，由总经办汇总后，编制公司培训计划，报总经理批准。
总经办组织培训计划的实施，各相关部门配合。
程序
人力配置
建立本公司组织机构并确定各职能部门的职责和权限，详见《质量管理手册》DX/SC-20010.7章节及0.8章节
岗位人员资格
为实现质量方针、质量目标和确定本公司各项活动正常有序地进行，应对组织机构中管理人员、验证人员及重要岗位人员提出相应的资格要求。
资格认可
从事对质量有影响的特定岗位的工作人员，应予资格考察，要求达到相应的资格水平；考察的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格和专业职称等，这些文件/记录应保存于个人档案中。
本公司对各个部门负责人应颁发任命书，对本公司从事验证及重要岗位的人员应发放岗位资格证明。
新员工的指导和培训
指导
新员工报到后，总经办以适当的形式向新员工提供指导，内容包括：
a）本公司规章制度；
b）本公司质量方针和质量目标；
c）消防、安全和卫生基本知识。
新员工岗位培训
部门负责人或专业技术人员有责任对新员工或调整到新岗位的人员进行岗位培训：
a）安全卫生和质量意识；
b）技能训练，使新员工尽快达到要求，保证工作质量；
c）了解岗位的关联性和重要性，及如何通过自己的努力来达到质量目标。
岗位培训应在适当的时候由指导人员监督进行，相应的质量程序、操作规程可作为教材。
新员工考核
对确定聘用的人员，应有考核记录，由部门负责人认可确认。
培训计划
各部门为了使所属人员达到所规定的资格以及下述情况发生时保持人员的合格性，应积极考虑培训需要。
a）本公司业务发展变化；
b）质量体系有重大变化；
c）职责加重、工作内容、工作范围扩大；
d）新工艺、新设备的采用。
本公司各部门负责人应审议本部门的培训需要，提出本部门人员的培训需要，报总经办，每年年初由总经办编制年度培训计划，报请总经理批准。
总经办应组织实施培训计划。
培训
现场岗位培训
当采用新技术、新工艺或人员岗位调动时，应进行岗位培训。
岗位培训由各部门负责人进行，应作以下准备：
a）选择教员如主管或有经验的专业人员；
b）适合的培训方式，如操作示范或讲课；
c）培训内容。
脱产培训
脱产培训系指停产培训及送外培训应总经理批准，停产培训应;
a）确定培训时间；
b）作出行政安排。
培训记录
本公司总经办组织的，总经办应填写《培训记录》，总经办据此建立管理人员的个人培训档案。
送外培训人员在培训结束后应向总经办出具有关的结业证书或培训证明。
主要报表、记录
QR-0601-01————年度培训计划
QR-0601-01培训记录
QR-0601-03个人培训档案
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
生产设施的配置和管理
版本号/修订次：
02/01
第1页共2页
生效日期：
2010年7月1日
目的
为确保本公司的生产设备配置满足要求并对生产设备进行维护保养，以保持其功能与性能，制定本程序。
范围
本程序适用于本公司的生产设备配置及其管理。
职责
为满足生产需要，总经理提供足够的生产设备设施。
生产部制定年度预防性维修计划并组织实施。
生产部负责生产设备的检修，并向设备操作人员提供技术指导。
设备操作人员应按规定对机器设备进行日常维护保养。
技术开发部负责编制主要设备的操作维护保养规程。
程序
生产设备的配置
本公司应具有与其业务、生产相适应的生产设备及相应的辅助设施。
设备管理
生产部负责人应对分管设备建立《设备台帐》，并对设备进行编号标识，同时收集保管好设备档案。
技术开发部应对主要设备制定操作、维护保养作业指导书，并应对设备的维护保养周期进行规定。
设备操作人员应依据有关操作规程对设备进行规范操作。
设备维护保养
设备操作人员依据有关的维护保养规定对生产设备设施进行日常维护保养，设备管理人员对生产设备保养情况进行检查。
预防性维修计划
为保持设备的性能和正常寿命，预防突发性故障，对主要生产设备应根据设备的实际情况，定期实施全面维修保养，为此，生产部应提出《年设备预防性维修计划》，报总经理审批。
周期检修计划的执行情况，应记录于《设备维修记录卡》。
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
生产设施的配置和管理
版本号/修订次：
02/01
第2页共2页
生效日期：
2010年7月1日
设备故障维修
当机器设备发生故障停机，设备操作人员应及时通知生产部进行检修。
对有更换零配件的，保全工应将维修内容简要概述在《设备维修记录卡》中，作为资料保存。
设备验收
所采购的设备只有在安装、调试符合要求后才能予以验收，本公司组织的设备调试人员应填制《设备验收记录》。
主要报表记录
QR-0602-01设备台帐
QR-0602-02年设备预防性维修计划
QR-0602-03设备操作点检记录卡
QR-0602-04设备维修记录卡
QR-0602-05设备验收记录
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
工作环境的控制
版本号/修订次：
02/01
第1页共1页
生效日期：
2010年7月1日
目的
为保证生产、发挥员工的积极性，确保和实施工作环境所需的人员和物理因素，使产品符合，制定本程序。
范围
本程序适用于公司产品过程中的工作环境要求
职责
生产部和行政部定期抽查公司的各工作环境情况。
各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。
公司应提供适宜的工作场所。
程序
工作条件
所有参加作业人员必须身体健康、有一定的文化素质，能适应其岗位工作的环境和资格要求。
环境卫生要求
公司应提供适宜的工作环境，配备适宜的设备设施，以发挥员工的积极性和创造性。
办公场所：
整洁、明亮、有序。
生产车间
a）整洁、明亮；
b）每天清洁保持地面卫生清洁；
c）工作台面保持干净，不许堆放杂物；
检查制度
生产部和行政部每月对生产环境进行检查，并对本公司的卫生情况进行考核评分，发现问题应及时反馈有关责任部门纠正，必要时发出纠正措施要求；考核结果应报总经理。
主要报表记录
QR-0603-01卫生检查记录
浙江鼑鑫工艺品有限公司质量管理体系程序文件文件号：
DX/QP-04-02-2001
标题：
产品的质量策划
版本号/修订次：
02/01
第
升级会员 