1300系列A2生物安全柜中文说明书.docx
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1300系列A2生物安全柜中文说明书
1300系列-A2生物安全柜中文说明书
1300系列-A2生物安全柜中文说明书
操作手册
1300系列A2
Ⅱ级，型号A2
生物安全柜
版权
本操作手册受产权保护。
完全或者部分复制、影印、数字处理或仿制的权利均需得到赛默飞世尔的书面同意。
此法规不应用到工厂使用的复制。
商标
本操作手册提及的所有商标均属于各自生产厂商。
赛默飞世尔公司
ControlledEnvironmentEquipment
401MillcreekRoad,P.O.Box649,
Marietta,Ohio45750-0649
UnitedStates
1.概要
1.1操作人员使用说明
1.2使用说明书的适用性
1.3保证
1.4标志的解释
1.4.1操作规程中的标志
1.4.2仪器上的标志
1.5使用生物安全柜
1.5.1正确使用
1.5.2错误使用
1.6标准和安全法规顺应性
2.规格
2.1标准组件
2.2接收检查
2.3可选附件
3.安装生物安全柜
3.1操作环境
使用说明书内容的更改将不会另行通知。
当这些技术说明书被翻译为他国语言时，应予以附带这些使用说明的美国版本。
使用说明应该放置于仪器旁以保证使用者能够随时获得这些重要的信息。
如果您遇到问题而在操作规程中不能详细完全解答，请联系赛默飞世尔获得进一步的指导和帮助。
1.3保证
赛默飞世尔只保证在如下情况下生物安全柜的操作安全性和功能：
仪器的操作和维修完全根据其设计目的和在使用说明书中所规定；
仪器未被修改；
只有赛默飞世尔批准的原件和配件被使用；
检查和预防性维护在规定的间期内进行；
安装认证在初始操作此仪器前完成，一个重复的认证在所有的检查和修复时完成；
本保证自此仪器递送给操作者日起有效。
1.4标志的解释
1.4.1操作规程中的标志
警告！
代表一个危险的处境，如果没有避免将导致死亡或严重的损伤！
警告—电休克！
代表一个危险的处境，当仪器连接到电源供给系统时可能引起严重甚至致死性的损伤。
小心！
代表一个危险的处境，如果不能避免将导致轻度或中度损伤！
注意！
代表一个处境，如果不能避免，将引起生物安全柜的损伤！
注释！
用于帮助性的提示和有用的信息。
重复循环！
有价值的原材料可以重复使用。
1.4.2仪器上的标志
检查使用说明（接线盒）
警告手部损伤（仪器外壁）
NSF标志（紧靠数据板）
cULus标签（盖顶灯）
T5A标志（样品室保险）
RS232界面（前面板顶部）
警告生物危害（前面板）
1.5使用生物安全柜
1.5.1正确使用
本生物安全柜是一个实验室仪器，安装和运行在安全级别为1、2和3的微生物和生物技术实验室。
本仪器根据NSF/ANSI标准49/2004设计为Ⅱ级A2型生物安全柜。
根据有害物质水平的不同，使用者必须准备好书写的对于仪器和在样品室中附件的去污染步骤。
首次使用本生物安全柜前，使用者必须进行一个安装测试或认证。
根据NSF，本测试必须以测试报告的形式存档证明。
本生物安全柜必须在同赛默飞世尔指定的操作参数相一致的情况下方可使用。
任何安装条件的修改以及技术系统的任何修改，测试认证都必须重复进行，其测试结果存档并且所有结果应同赛默飞世尔指定的操作参数相一致。
1.5.2错误使用
为了保证对于使用者和环境最佳的安全性，生物安全柜不能够在不符合安全级别1、2或3的实验室使用。
在下列条件下该仪器不能操作为Ⅱ级A2型生物安全柜:
安装条件改变后或技术系统的任何修改后没有进行重复认证；
该仪器的警告系统已经给予了错误信息提示，错误原因未被修复。
警告系统必须保证不能被擅改或不能正常使用。
如果警告系统元件被移除或服务不能正常使用或修复，该仪器只能在所有警告系统元件确认功能能够正确使用时使用。
本生物安全柜的HEPA过滤装置设计为颗粒物质直径为0.3μm。
HEPA过滤器不能够分离气态物质。
因此，避免在仪器内储存、加工气体或气体释放物质：
一定量或浓度是有毒性的；
如果同其他物质反应可能产生危险毒性浓度或形成毒性气体；
同空气混合可能形成易燃或爆炸性物质。
如果您可能使用微量的气体和同位素示踪剂，此1300系列A2可以根据NSF/ANSI标准49配备排气装置将气体排放到外部环境中。
请联系当地安全部门给予当地法规指导和建议。
1.6标准和安全法规顺应性
1300系列A2在美国和加拿大同下列标准和指导相一致：
IEC61010-1
NSF/ANSI,标准49/2004
C22.2No.61010.1
UL61010-1
1.规格
2.1标准组件
型号1355，1356，1357，1358包括以下标准组件：
安全柜（不含机架）
引流阀
T15梅花螺丝针
仪器文件
操作手册
工厂测试报告
除了以上所列的标准组件外，型号1385，1386，1387和1388包装还含有其他可选组件：
工厂安装的紫外装置
工厂安装的扶手
顾客安装的30’’固定的工作高度
2.2接收检查
当仪器被递送后，检查保证货物的完整并在运输过程中仪器未受损害。
如果递送不完全或如果您检查到仪器有任何运输损伤，请立即联系代理商或赛默飞世尔。
2.3可选附件
本单元您可能接收到的其它组件为可选附件，可能包含下列的一个或多个：
固定高度的机架（30’’工作高度）
手动可调的机架（30’’到38’’,1’’递增）
固定高度带滑轮的机架（34’’工作高度）
圆筒管道排气装置
真空管（易燃气体，非易燃气体，真空吸尘器或水）
带12个钩的四个袋子固定器工具盒
紫外灯
落地锚定支架
扶手
脚踏板
有或无把手的实验室座椅
通用管件
3．安装生物安全柜
3.1操作环境
生物安全柜的操作安全性和功能的正确使用很大程度上依赖于该仪器安装的位置。
生物安全柜安装的位置必须符合以下所列的环境条件。
位置条件：
该仪器的电力系统设计为高于海平面2000m（6500英尺）。
主要的电源插座应该避免临时供给防止偶发的断电。
理想情况下，电源插座应该安装在高于安全柜之上。
电源插座必须由授权人员安装。
切断电源线是唯一完全切断电源的方式。
仪器下面的地板必须能够支撑仪器重量并且必须为非易燃性。
机架必须保证有足够的载量能力，至少为安全柜重量的两倍以上。
放置仪器的房间天花板应有足够的高度。
那些没有连接排气系统的仪器部位，仪器排气系统和房间天花板之间的距离必须至少为200mm（8in）。
该位置必须安装合适的通气系统（见3.2部分）以保证最优的性能。
房间内的温度必须为10°C到40°C之间（50°F到104°F）。
仪器周围的相对湿度必须在31°C时不能超过80%，相应地40°C减少到50%。
本生物安全柜只能在室内使用。
注意！
环境条件：
如果环境条件在上述条件外，请联系赛默飞世尔获得安装仪器的帮助。
注释！
暂时的储存：
如果该仪器仅为暂时储存（低于四周），环境条件可以在-20°C和60°C间（-4°F到+140°F），相对湿度可最高为90%。
如果为长期的储存，则必须满足上述的环境条件。
3.2房间通风
本生物安全柜在安装有通风系统的房间内运行更加有效。
该通风系统应该遵从国家或地方应用条例。
房间通风应该为一个通风系统，遵从国家应用条例。
房间的进气或出气口位置应该远离安全柜，以防止气流损伤生物安全柜的功能。
3.3正确的位置
生物安全柜应安置于无气流位置，并不干扰常规的人员交通。
图1：
本图描述了生物安全柜的适宜位置和同安全需要不相一致的不合适位置，可能影响了1300系列A2的功能。
不合适位置：
位置[1]、[2]和[3]不是合适的位置因为它们暴露于门和窗户的气流中。
位置[5]不合适是因为它在常规人员交通的范围内，位置[4]是在通气系统出气范围内。
适宜位置：
位置[6]、[7]和[8]为适合的，因为它们位于房间的无气流部位，并在常规人员交通外。
为了防止仪器后面的平衡受阻，生物安全柜的后面应该尽量靠近墙壁。
3.4串联安装
当数个仪器需要安装时，请遵守下列条件：
保证振动在临近仪器间不被转移。
提供足够的安全柜各边清洁，以便易于清洁和消毒。
3.5运送
图2：
为了防止倾斜，运送仪器时使用装备能够支撑足够的重量。
警告
抬起点：
在运输时，抬起仪器的抬起点见图2.
不允许将安全柜的重量依赖于地板上。
压碎危险：
前窗的重量通过平衡物平衡（在仪器的后面）。
该仪器必须当使用四个螺丝（见5.3部分）平衡物被锁定时方可搬动。
4.产品描述
4.1基本描述
图3：
集流腔室[3]包含一个向下流通风机室[17]和一个出气通风机室[18]。
流入的过滤器和出口气体过滤器安装在相应的地方。
出口气体排放到仪器外通过位于仪器顶部的出口[19]。
集流腔室在腔室观察板[16]后隐藏。
电源供给的电子接线盒[2]和电源供给电缆[1]。
仪器的顶部包含一个连接到电脑的RS232连接[21]以及两个保险丝夹[20]。
本产品包含一个灯顶[4]，当安全柜在工作时可以照亮工作室。
4-英尺型[1385/1386）使用一个荧光灯泡，6-英尺型（1387/1388）使用两个荧光灯泡。
可选的紫外灯安装在样品室前部的顶部。
用户使用界面[5]位于安全柜的前面从而使用户很容易操作。
前窗[7]有10度的倾斜度，从而是用户有一个非常舒适的工作位置。
手动窗装配有两个把手[6]。
入口[8]位于边侧，易于调节为可选的服务阀[10]。
当安装服务阀时，入口的孔盖可以通过预先设置的位置通过移除掉。
可选的机架可以有三种规格：
固定为30’’的工作高度；手动可调30’’到38’’的工作高度和附有拉手固定高度的机架，仅有34’’[9]。
提供单片不锈钢工作表面[12]，增强清洁工作面的能力和最低限度减少碎屑进入到工作面。
可选的扶手[13]保证使用者有一个舒适的工作位置，最低限度减少前架的气流。
附件电源供给的内部出口[15]可提供为以下规格标准：
—1355,1385：
一个右侧双口
—1355,1385：
两个左右侧双口
—1355,1385：
一个单右侧口
—1355,1385：
两个单左右侧口
试验软管（DOP口）位于工作支架下。
向下流软管[14]位于左侧，而出口软管[11]则位于右侧。
注意！
试验软管：
不要移除这两个试验软管的盖子检查流入和出口气流。
4.2集成系统
1300系列A2的安全系统提供一个多种保护警报系统保证最大限度的个人、产品和环境保护。
安全设计：
负压污染风室
负压系统结合向下流和排气HEPA过滤器形成个人和产品保护的安全系统。
没有污染气体进入工作环境的风险。
个人保护
来自外部的流入气体同恒定高速度的整个工作开口阻止工作室内物质的流出。
当仪器外部的气压超出，内部气压产生一个负压保证安全柜有渗漏时物质不会从内部流出。
产品保护
1300系列A2保证一个稳定的气流状态，提供恒定的流入从而允许HEPA过滤器去除污染物，因而样品永远在超纯的气体中，保证有害颗粒不会进入样品室（保护交叉污染）。
HEPA过滤器
流入[如仪器内的循环气体]和外流气体[释放到外部的气体]通过HEPA过滤器清除[HEPA=高效空气微粒过滤器]。
HEPA过滤器的效率为99.995MPPS。
安全锁定
为了保护紫外线的辐射，可选的常规紫外灭菌可以仅在前门关上时才能运行。
当紫外灭菌过程中，前门安全锁定打开，保护有害的紫外辐射从样品室中逸出。
连续的气流监控仪
气流监控允许样品室中流入气体流速和通过工作门的外来气体的流速显示。
当气流速率超过或低于特定的安全值时，信号转换到警告系统，产生一个可听的见和看到的警告。
可视和有声报警系统
可视和有声报警系统持续监测仪器影响使用者、环境和工作室内产品安全的参数。
警报系统特定检测：
来自外部流入气流的速率，保证保护使用者；
样品室内流入气体的速率，保证产品；
前门的工作位置，保证同NSF标准49相一致。
如果检测系统检测这些仪器参数任一项的变化，则启动可视和有声报警系统。
门窗位置的监测
位置传感器监测前窗的位置，监测当窗开到特定的工作位置，关到能量储存位置或一个不安全的中间位置。
Thermo性能因素
Thermo性能因素（PER）是一个指安全柜安全状态的值。
这个值在认证时通过服务人员根据安全性能和得到的值计算得到。
这个数据进入到控制软件的参数列表并互连。
这个结果可以通过显示器得到。
该仪器的性能因素通过位于操作盘上的LED显示器得到。
4.3HEPA过滤系统
图4：
过滤系统包含两个HEPA过滤器，标记在图4中：
出口过滤器[2]和供给过滤器[5]。
工作原理：
室内空气[10]通过前窗工作门进入到样品室中。
室内空气进入到负压引流气道并进入到安全柜顶部的气室。
室内空气：
同来自安全柜[7]的重新循环HEPA过滤空气[8]混合；
通过供给过滤器[5]相应过滤，超纯空气[6]均衡地进入到仪器的样品池内。
通过外排气体过滤器[2]过滤，然后作为超纯气体排放到室内环境中或通过外派转换装置进入到外部排放系统。
纸屑捕获器：
截面纸屑捕获网格[9]安装在气道内工作托架上，在仪器内后壁和后外侧壁间。
这些网格阻止较大的物品如纸巾和组织进入到气室内损伤通风机[3,4]和过滤器[2,3]的功能。
这些网格易于清除。
4.4使用界面
图5：
使用位于仪器前部的使用界面操作生物安全柜。
使用界面包含六个可触按钮
（2）用于转换操作功能的开关；四个可视功能指示器显示安全柜的工作状态（3）；和一个5位LED显示器。
这个数字LED显示器当安全柜接通电源后显示以下信息：
仪器的工作时间；
向下流和流入气体速率；
常规校准状态；
常规紫外消毒的剩余时间。
4.5进入样品室
图6：
手动可调的前窗[1]由薄片状安全玻璃组成。
图6显示的为常规使用的前窗位置。
操作：
工作位置为10’’开放高度A，在正常使用时进入在样品室，
最大开放高度B为装载样品室，
关闭位置C：
当前窗关闭通风机速度降低。
注意！
状态指示器：
两个位置A和C通过微动开关控制，显示在用户界面上的状态指示器（见6.1.1部分）。
清洗/维护：
开放高度D为清洗位置：
低于关闭C位置的窗为清洗和消毒前窗的上半部。
为了达到这个目的，前窗可以低于关闭的位置C从而在样品室顶部和前窗上缘有一个足够的开口存在。
这个开口还可以用于置换样品室照明灯。
降低前窗：
在正常操作时，有档栓阻止前窗低于关闭的位置。
移去两侧的柱板[2]。
降低前窗到可清洗位置。
当清洗/维护工作完成时，将前窗回到原位。
安装柱板。
警告！
前窗卡住：
不要用力移动前窗。
如果前窗被卡住或者移动缓慢，请立即联系技术服务部门。
不要试图修复这个问题。
4.6仪器界面
图7：
标准的装置包括：
内部电源供给出口；
对两边电缆，阀门和软管的阀门出口；
一个通信口；
一个连接到外部警告系统。
电力供给连接：
电力供给系统的连接经过在仪器顶部的一个地面插头的电缆建立。
仪器整个电力供应：
后板包括内部附件的电力供给[最大总电流：
5A]的出口[5]。
两个出口，4-英尺型（1355/1356）
四个出口，6-英尺型（1357/1358）
两个为5A的微型保险丝的保险丝夹在前面顶部保护仪器整个电力供应：
[1]为（L），[2]为（N）。
通信口：
有一个RS-232口位于顶部，接近前面。
用于检测PC上的仪器信息。
维修阀口：
标准的装置每边包含两个口[6]。
这些出口可以用为电缆的路由选择或安装维修阀[7]。
这些出口不能移动，但仅能在预设的位置穿过[6]。
合适的维修阀安装在边板上，可以作为可选附件。
警告！
易燃气体：
如果在样品室内操作一个煤气灯，则必须要安装一个气体供给系统的合适的切断阀。
请仅在样品室内使用实验室安全灯具。
外部报警系统：
此报警可以用作两个不同的外部报警系统：
零电势接触板（阀）操控外部排气系统（专门通气）；
零电势接触板（检测警报）连接一个外部警告系统（错误报告系统）。
4.7样品室照明
图8：
样品室灯光[2]：
4-英尺型（1355/1356）一个荧光管
6-英尺型（1357/1358）两个荧光管[3]。
4.8紫外灯设备
图8：
可选的仪器整合的紫外灯[1]安装在样品室前部的顶部。
紫外灯的操作时间为预设的。
常规紫外消毒可以通过按压操作板上的”UV”键5秒启动。
注意！
紫外辐射防护
为了防护紫外辐射，紫外灯仅在前窗完全关闭的时候方可开启。
当前窗开着的时候，紫外的常规消毒将立即取消。
4.9工作区域
标准的装置包括单块工作盘。
工作盘置于高于样品室平面图上的支架上。
图9：
工作区域A为最佳的产品保护区域，延伸到整个工作盘的B的宽度和C的深度[1]。
两个把手[3]位于距离D（20cm/8in）工作区域中心。
作为附件，每个把手插入到工作盘的首个穿孔部位[2]。
注意！
使用把手：
仪器工作模式（见部分6.3）的安全进入仅在正确使用把手时方可。
5.启动
5.1初始操作
经营者或者承包商正确组装和安装是启动和操作的必须。
5.2安装仪器和附件
无机架仪器：
将机架台仪器置于一个可以支撑仪器重量的稳定结构上，仪器的重量方可不依赖于建筑的平面。
移除建筑平面的保护薄片。
含机架的仪器：
组装机架（附件）和安装仪器支架：
1.图10：
滑动两个交叉横梁[2]到支架[1]的固定角[3]上，然后使用螺丝固定支架的横梁[4]。
2.安装仪器的结构[5]到机架[7]上，在仪器底部角落上宽松地插入四个Allen螺丝[6]到带螺纹的螺丝孔中。
3.将安全柜置于机架上，Allen螺丝[6]能够通过固定片[10]的插孔中。
4.滑动仪器结构[5]到固定的插孔[9]中直到完全进入。
5.拧紧四个Allen螺丝[6]。
5.3松开平衡物
图11.前窗平衡物[1]位于仪器的后部，保护在搬运时仪器免受损失。
警告！
松开平衡物：
位于仪器后面的平衡物是对前窗重量的补偿。
在平衡物松开之前前窗不能被移动。
压碎风险—在松开后，手及手指远离平衡物移动的范围之内。
松开平衡物：
移开四个固定螺丝（位置见箭头所示）并保留螺丝。
5.4安全柜水平放置
安全柜放置在工作地点后应该水平放置。
1.移去来自工作盘中的转运保护（乙烯基）。
2.将工作盘置于前部，后部样品室中的支撑栏杆同广泛的穿孔面对前窗。
3.无机架仪器：
将气泡水准仪置于工作托盘表面，调节结构直至水准仪在所有方向上显示均为绝对的水平位置。
4.有可选机架的仪器：
将气泡水准仪置于工作托盘表面，使用24mm开口端或可调的扳手调节立台的四个脚直到水准仪显示所有方向均为绝对的水平位置。
从右到左，从前到后进行。
5.5电力供应连接
警告！
高压：
接触带电元件可能引起致死性的电休克。
在仪器连到电源之前，检查插头和电源供给电缆其可能的损伤。
不要使用损坏的元件连接仪器到电源供给系统上。
建立电源供给连接：
1.将仪器连接到电源供给系统之前，检查出口电压相对应的仪器标示牌的规格。
如果分级给定的电压（V）和最大电流（A）不匹配，该仪器不能够连接到电源供给系统上。
2.将仪器的插头正确连接到接地和保险丝出口上。
出口必须使用易熔连接T15A或使用断路器B15分别融合。
如果插座的规格不能和电源插头匹配，请咨询有资质的电工置换或者安装正确的插头。
3.确保电源电缆路线远离平衡物和电缆导线。
仪器的左侧有附加的固定点，可以用于电源电缆的路由选择。
4.确保电源供给线没有受到拉长或者压缩力。
安装电源供给连接：
为了保护偶发的断电，电源供给插座必须远离偶发事件并且仅由授权专业人员安装。
理想地，电源插座应位于安全柜的上面。
电源供给电缆是断掉装置和电源的唯一途径。
连接装置接地：
如果仪器样品室由服务阀（气体，水）供给，该阀必须通过仪器的主要正确接地通过仪器的主要地面接地（见维修技术说明书）。
常规初始化：
在电源供给系统连接时，仪器控制通过常规初始化和仪器开关到OFF模式（显示器的右指示器显示一个点提示存在电压）。
此时安全柜已可即时操作并可使用钥匙操作。
5.6安装测试
不要在初始操作、安装和认证测试未完成前操作仪器。
安装测试必须符合NSF/ANSI49，2004标准。
安全柜可以作为Ⅱ级微生物安全柜操作，符合NSF/ANSI49，2004。
如果该下述仪器功能或功能模式被检查或检测结果在特定的NSF/ANSI49，2004，AnnexF标准的安全值之内：
流入速率变化图测试
向下流速率变化图测试
HEPA过滤器泄漏测试
气流组织测试
场所安装评估测试
每年、修复仪器后或仪器放置位置更改（超过5cm）必须进行重复的测试。
操作者应该向授权的服务技术人员索要书面的测试报告。
注意！
安全保证：
该仪器的安全操作，特别是个人和产品保护仅在该仪器所有安全功能被检测和认可后保证。
如果该仪器的所需要安装性能和认证测试或这些测试和重复测试在没有收到充分训练或授权个人进行，赛默飞世尔不担保操作的安全性。
注意！
仪器卫生：
初始操作和紧接的安装测试不包含任何的去污染措施。
该仪器的样品室和附件必须根据应用程序的卫生指导经过消毒和清洁。
5.6.1查找认证公司
注意！
个人资质
服务和认证必须由有资质的人员进行。
生物安全柜认证包含一系列的测试，证实安全柜在生产商的操作参数内运行。
为了确保生物安全柜的运行，每个安全柜应该在安装时进行实地测试，此后每年至少一次。
安全柜应该在HEPA过滤器更换，内部维修或更换位置后进行重新认证。
三个工厂相关的机构保持着那些认证的公司和个人的列表。
您可以按照下述地址联系这些机构。
NSF国际（NSF）和国际气体过滤认证协会（IAFCA）发起者认可委员会。
认可证明人通过成功完成书写或/和实地检测证明测试生物安全柜的效率。
生物危害安全柜证明委员会
NSF国际
POBox130140
789N.DixboroRd
AnnArbor,MI48113-0140
Telephone（734）769-8010Or（800）NSF-MARK
Fax（734）769-0109
http:
//www.nsf.org/Certified/Biohazard-Certifier
IAFCA
POBox12155
Columbus,OH43212
Telephone（888）679-1904
Fax（614）486-1108
环境控制实验协会（CETA）是一个致力于促进和发展环境控制实验工业的质量保险协会。
以下所列为该组织成员的联系方式。
环境控制实验协会
1500SundayDrive
Suite102
Raleigh,NC27607
Telephone（919）787-5181
Fax（919）787-4916
http:
//www.cetainternational.org/members/corp_indiv.htm
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