中药药剂学考试题库及答案三.docx

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中药药剂学考试题库及答案三

中药药剂学考试题库及答案

第二十二章生物药剂学及药物动力学基础知识

一、选择题

【A型题】

1．下列有关生物药剂学研究内容的叙述，不正确的是

A．研究剂型因素与药效的关系

B．研究药物的理化性质、制剂处方、制备工艺、贮存条件与药效的关系

C．研究生物因素与药效的关系

D．研究环境因素与药效的关系

E．研究体内过程机理与药效的关系

2．下列有关药物动力学研究内容的叙述，不正确的是

A．研究药物在体内的生物转化机制

B．研究药物体外的动力学特征与体内动力学物特征的关系

C．研究药物化学结构与药物动力学特征之间的关系

D．研究制剂的生物利用度

E．确定用药剂量、用药时间及个体化用药方案

3．口服药物的药物的主要吸收部位是

A．口腔B．胃C．小肠D．大肠E．盲肠

4．口服药物的吸收效果主要取决于吸收部位的

A．pH值B．吸收表面积C．绒毛的多少D．消化液的多少E．蠕动频率

5．下列有首过作用的给药方式是

A．口腔黏膜B．肌内注射C．静脉注射D．经皮给药

E．腹腔注射

6．下列不属于药物分布的组织器官是

A．胃B．肝C．肾D．脑E．肌肉组织

7．下列有关药物代谢叙述，不正确的是

A．药物的代谢有酶与

B．药物的代谢有化学反应发生

C．药物的代谢过程引起药物化学结构改变

D．药物的代谢后活性减弱

E．有的药物代谢后产生毒性产物

8．下列有关药物排泄的叙述，不正确的是

A．药物从体内消除的一种形式

B．药物的排泄与药效、药效维持时间及毒副作用有着密切的关系

C．不同的药物排泄途径不同，但排泄速度相同

D．多数药物都是通过肾以由尿排出

E．有的药物可以部分地通过胆汁分泌进入肠道

9．药物清除率等于肝清除率与肾清除率之和，肝清除率用表示。

A．ClB．CliC．ClrD．ClnE．Clh

10．下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是

A．是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度

B．是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度

C．生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

D．生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值

E．生物利用速度常用吸收常数ka或吸收半衰期来衡量

【B型题】

[11～14]

A．胃B．小肠C．肝D．肾E．膀胱

11．药物的主要吸收器官是

12．药物的主要代谢器官是

13．药物的主要排泄器官是

14．易吸收弱酸性药物的器官是

[15～18]

A．吸收B．分布C．代谢D．排泄E．循环

15．药物经机体吸收、分布及代谢等最终排出体外的过程称

16．药物在体内各种酶的用下，发生一系列化学反应过程称

17．药物从给药部位进入体循环的过程称

18．药物由循环系统运送至体内各组织器官的过程称

[19～22]

A．一室模型B．一级速度过程C．二室模型

D．零级速度过程E．非线性速度过程

19．药物的转运速度在任何时间都是恒定的，与药物浓度无关，称

20．药物吸收后能迅速在血液与各组织脏器之间达到动态平衡，称

21．药物吸收后，能迅速达到机体的某些部位，而其他部位则需要一段时间才能完成分布称

22．药物在体内某部位的转运速度与该部位的药量或血药浓度的一次方成正比的速度过程称

【X型题】

23．一级速度过程的特点是

A．半衰期与剂量无关

B．一次给药的血药浓度－时间曲线下面积与剂量成正比

C．一次给药的尿排泄量与剂量成正比

D．当药物处于高浓度时药的代谢酶被饱和

E．身体各组织在任意时刻的药物浓度都一样

24．药物吸收器官有

A．肾B．肝C．胃D．小肠E．大肠

25．药物的转运速度过程包括

A．零级速度过程B．一级速度过程C．二级速度过程

D．三级速度过程E．非线性速度过程

26．测定溶出度的目的是

A．了解制备工艺过程对药物溶出度的影响

B．了解药物的晶型和颗粒大小与药物溶出度的关系

C．了解制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响

D．探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系

E．找出制剂在临床上使用疗效不理想的原因

27．药物排泄途径有

A．尿B．胆汁C．汗腺D．唾液腺E．呼吸系统

28．常用的药物溶出度测定方法有

A．容量法B．转篮法C．桨法D．循环法

E．崩解仪法

二、名词解释

1．生物药剂学

2．药物动力学

3．药物的吸收

4．药物的分布

5．药物的排泄

6．表观分布容积

三、填空题

1．生物半衰期是指药物在体内的量或血药浓度消除______所需要的时间，多用______表示，单位用表示时间的单位。

2．通常水溶性或极性大的药物，血药浓度较高，表观分布容积______；亲脂性药物，血药浓度较低，表观分布容积______较大。

3．清除率是指单位时间从体内消除的______或单位时间从体内消除的药物______。

4．测定生物体内的血药浓度，可表示药物被吸收的______和______。

5．生物药剂学是探讨药物在进入体内到排出体外这一过程中的______及影响这些______的因素。

6．通过胃肠道吸收的药物经门静脉进入肝脏后，可产生生物转化，发生______或______称为“有首过效应”。

7．有些食物的存在会______药物的吸收，有的食物能______药物的吸收。

8．对中药材进行超微粉碎，将难溶性药物微粉化、制成固体分散体和制成环糊精包合物等均可______其溶出速度，______其生物利用度。

9．在液体药剂中加入高分子物质增加黏度后，可______药物吸收。

表面活性剂可______药物的吸收。

有亲水性的辅料淀粉、乳糖等与疏水性强的药物混合，或在疏水性强的药物微粒表面包上一层亲水性物质，可______疏水性强的药物溶出。

10．静脉注射剂没有吸收过程，显效______。

其他注射剂的吸收速度也比口服给药速度______。

口服液体剂型比固体制剂的吸收______。

四、是非题

1．生物药剂学是探讨药物在进入体内到排出体外这一过程中的量变规律及影响这些量变规律的因素的科学。

2．药物动力学是应用动力学原理和数学模型，研究药物体内过程的量时变化动态规律的科学。

3．药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。

4．口服药物的吸收是指药物通过食管进入胃内的过程。

5．小肠小肠黏膜的表面积约在200m2，是药物的主要吸收部位，对弱碱性药物吸收较好。

6．注射给药是将药物直接送入体内，无吸收过程。

7．药物的排泄方式和途径较多，但以肾排泄和胆汁排泄为主。

8．药物的代谢是指药物被机体吸收后，在体内各种酶和体液环境作用下发生生物转化，但没有化学结构上的改变。

9．辅料能影响药物的释放和吸收。

用乳糖替代硫酸钙作为填加剂的苯妥英钠胶囊有中毒事件报道。

10．胃空速率快，有利于须要在胃中吸收的药物吸收；胃空速率慢，有利于须要在小肠中吸收的药物吸收。

五、简答题

1．简述生物药剂学的研究内容。

2．简述药物的转运速度过程。

六、论述题

论述药物动力学研究内容。

参考答案

一、选择题

【A型题】

1．D2．A3．C4．B5．E6．A7．D8．C9．E10．B

【B型题】

11．B12．C13．D14．A15．D16．C17．A18．B19．D20．A21．C22．B

【X型题】

23．ABC24．CDE25．ABE26．ABCDE27．ABCDE28．BCDE

二、名词解释

1．生物药剂学是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，阐明药物的剂型因素、生物因素与药效之间关系的一门科学。

2．药物动力学是应用动力学原理和数学模型，定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄，即药物体内过程的量时变化动态规律的一门科学。

3．药物的吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程。

4．药物的分布是指药物从给药部位吸收进入血液后，由循环系统运送至体内各组织器官的过程。

5．药物的排泄是指药物经机体吸收、分布及代谢等最终排出体外的过程。

6．表观分布容积是指体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，用“V”表示。

三、填空题

1．一半t1/2

2．较小较大

3．含药血浆体积表观分布容积

4．量量的变化

5．量变规律量变规律

6．降解失活

7．延缓促进

8．增加提高

9．延缓增加加速

10．最快快快

四、是非题

1．√2．√3．×4．×5．√6．×　　7．√8．×9．√10．×

五、简答题

1．生物药剂学主要研究实验证明有效的药物的：

①剂型因素与药效的关系；②生物因素与药效的关系；③体内过程机理与药效的关系。

2．药物动力学将药物体内转运的速度过程分为三类：

①一级速度过程；②零级速度过程；③非线性速度过程。

六、论述题

药物动力学研究内容包括：

1．建立药物动力学模型选用合适的数学方法，处理实验数据，找出药物量的时间函数，测算动力学参数。

2．研究制剂的生物利用度用于定量解释和比较制剂的内在质量。

3．应用药物动力学参数设计给药方案确定用药剂量、用药时间及个体化用药方案等，以求最佳治疗效果，为临床药学工作提供科学依据。

4．研究药物体外的动力学特征与体内动力学特征的关系寻找便捷的体外测定方法，以便合理地反映药物制剂的体内特征。

5．指导与评估药物制剂的设计与生产为改进药物剂和研究新药提供理论依据。

6．探讨药物化学结构与药物动力学特征之间的关系指导药物化学结构改造，定向寻找高效低毒的新药。

总之，药物动力学是广泛用于药物领域的工具。

它对评价药物疗效与毒性来说，不仅在临床前药理研究阶段，而且在新药研究的所有阶段都十分重要。

（杨桂明）

模拟试卷及答案

一、选择题

【A型题】（在每小题的5个备选答案中，选择1个正确答案，并将序号写在相应题干之后。

每小题1分，共计15分）

1．《药品生产质量管理规范》的简称是

A．GMPB．GSPC．GAPD．GLPE．GCP

2．对我国药品生产具有法律约束力的是

A．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》

D．《中国药典》E．《国际药典》

3．海藻、甘草在同一处方中出现，应

A．与其他调剂人员协商后调配

B．找出具处方的医生重新签字后调配

C．拒绝调配

D．照方调配

E．自行改方后调配

4．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型

A．片剂B．颗粒剂C．口服液D．胶囊剂E．粉针剂

5．最细粉是指

A．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60％的粉末

B．全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末

C．全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末

D．全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末

E．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末

6．浸提药材时

A．粉碎度越大越好B．温度越高越好C．时间越长越好

D．溶媒pH越高越好E．浓度差越大越好

7．下列有关干燥介质对干燥影响的叙述，不正确的是

A．在适当的范围内提高干燥介质的温度，有利于干燥

B．应根据物料的性质选择适宜的干燥温度，以防止某些成分被破坏

C．干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越低

D．干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越高

E．干燥介质流动速度快，干燥效率越高

8．益母草膏属于

A．混悬剂B．煎膏剂C．流浸膏剂D．浸膏剂

E．糖浆剂

9．增加药物溶解度的方法不包括

A．制成可溶性盐B．加入助溶剂C．加入增溶剂

D．升高温度E．使用潜溶剂

10．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入

A．O2B．N2C．Cl2D．H2E．

11．《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是

A．最细粉B．细粉C．极细粉D．中粉E．细末

12．下列有关泡腾颗粒剂正确的制法是

A．先将枸橼酸、碳酸钠分别制成湿颗粒后，再与药粉混合干燥

B．先将枸橼酸、碳酸钠混匀后，再进行湿法制颗粒

C．先将枸橼酸、碳酸钠分别制成颗粒后，再混合干燥

D．先将枸橼酸、碳酸钠分别制成颗粒干燥后，再混合

E．将枸橼酸、碳酸钠和药粉混匀后，再进行湿法制颗粒

13．胶囊壳的主要原料是

A．西黄芪胶B．琼脂C．着色剂D．明胶

E．羧甲基纤维素钠

14．下列水丸制备工艺流程正确的是

A．起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装

B．起模→泛制成型→干燥→盖面→选丸→包衣→打光→质检→包装

C．泛制成型→干燥→选丸→盖面→包衣→打光→质检→包装

D．起模→泛制成型→盖面→选丸→于燥→包衣→打光→质捡→包装

E．泛制成型→盖面→于燥→选丸→包衣→打光→质检→包装

15．片剂包糖衣的工序中，不加糖浆或胶浆的是

A．隔离层B．粉衣层C．糖衣层D．有色糖衣层

E．打光

【B型题】（在每小题的5个备选答案中，选择1个正确答案，并将序号写在相应题干之后。

每小题1分，共计15分）

[16～20]

A．猪皮B．驴皮C．鹿角D．龟甲E．牛肉

16．制备阿胶的原料是

17．制备鹿角胶的原料是

18．制备霞天胶的原料是

19．制备新阿胶的原料是

20．制备龟甲胶的原料是

[21～24]

A．聚乙烯醇B．橡胶C．高级脂肪酸铅盐D．甘油明胶

E.凡士林

21．橡胶膏基质的主要组成成分

22．涂膜剂的成膜材料

23．黑膏药的基质

24．水溶性软膏基质

[25～27]

A．药物的水溶液与抛射剂互不混溶而分层，密度较大的抛射剂沉在容器底部

B．药物与抛射剂填充在带有阀门系统的耐压容器中，所制成的液体制剂

C．药物的固体粉末混悬在抛射剂中所形成的气雾剂

D．通过乳化作用而制成的气雾剂

E．药物溶解在抛射剂中或药物借助于潜溶剂与抛射剂混溶而制成的气雾剂

25．二相气雾剂是

26．乳浊液型气雾剂是

27．混悬液型气雾剂是

[28～30]

A．一室模型B．一级速度过程C．二室模型

D．零级速度过程E．非线性速度过程

28．药物的转运速度在任何时间都是恒定的，与药物浓度无关，称

29．药物吸收后能迅速在血液与各组织脏器之间达到动态平衡，称

30．药物在体内某部位的转运速度与该部位的药量或血药浓度的一次方成正比的速度过程称

【X型题】（在每小题的5个备选答案中，选择1个正确答案，并将序号写在相应题干之后。

每小题1分，共计15分）

31．影响栓剂中药物吸收的因素有

A．药物溶解度B．直肠pH值C．药物粒径D．pka

E．基质性质

32．下列可作为膜剂附加剂的是

A．糖浆剂B．增塑剂C．着色剂D．填充剂

E．矫味剂

33．可提高药物稳定性的技术方法有

A．固体分散技术B．微囊化技术C．前体药物

D．脂质体包封技术E．β-环糊精包合技术

34．加速试验法包括

A．台阶型变温法B．留样观察法C．常规试验法

D．经典恒温法E．简化法

35．药典是

A．药品生产、检验、供应与使用的依据

B．记载药品规格标准的工具书

C．由政府颁布施行，具有法律的约束力

D．收载国内允许生产的药品质量检查标准

E．由药典委员会编纂的

36．对中药饮片仓库的要求是

A．密闭性好B．阴凉干燥通风C．遮光性好D．25℃以下E．相对湿度在85％以下

37．影响湿热灭菌效果的因素较多，包括

A．微生物的种类B．微生物的数量C．灭菌温度

D．灭菌时间E．被灭菌物品的性质

38．粉碎药物时应注意

A．中药材的药用部分必须全部粉碎，叶脉纤维等可挑去不粉碎

B．工作中要注意劳动保护

C．粉碎过程应及时筛去细粉

D．药物要粉碎适度

E．粉碎易燃、易爆药物要注意防火

39．下列措施中，哪些有助于提高浸提效果

A．将药材粉碎成极细粉

B．强制浸出液循环流动

C．用酸或碱调节浸提溶剂的pH

D．渗漉时让浸出液快速流出

E．在浸提过程中不断搅拌

40．下列有关公式

的叙述，正确的是

A．M为单位时间内的液体的蒸发量

B．S为液体暴露面积，其值越大越有利于蒸发

C．P为大气压，其值越小越有利于蒸发

D．F为在一定温度时液体的饱和蒸汽压，f为在一定温度时液体的实际蒸汽压，F－f值越大越有利于蒸发

E．f值越大越有利于蒸发

41．用浸出技术提取药材制成的制剂，易出现的质量问题有

A．酒剂沉淀或浑浊B．片剂崩解时限处长C．糖浆剂生霉发酵

D．胶囊剂囊壳失水变脆E．颗粒剂吸湿结块

42．常用来制备液体制剂的方法有

A．分散法B．稀释法C．溶解法D．乳化法E．凝聚法

43．中药注射剂灭菌应遵循的原则有

A．大多采用湿热灭菌

B．为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在121℃热压灭菌45min

C．仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌

D．通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30min～45min

E．对灭菌产品，应逐批进行“无热原检查”

44．下列有关散剂正确的说法是

A．制备散剂时应该将能出现低共熔现象的组分除去

B．当组分比例量相差悬殊时，应该采用等量递法混合

C．散剂是一种剂型，也可以作为其他固体制剂的基础

D．散剂中的药物会因粉碎而使其吸湿性增强

E．组分颜色相差悬殊时应该采用套色法研匀

45．下列有关酒溶性颗粒剂的叙述，正确的是

A．颗粒溶于白酒后应为澄清溶液

B．颗粒中的有效成分不仅溶醇，也溶于水

C．药材常用60％的乙醇提取

D．药材常用60％的乙醇沉淀

E．药材可用渗漉法提取

二、名词解释（每小题2分，共计10分）

1．增塑剂

2．溶出度

3．置换价

4．主动靶向制剂

5．制剂

三、填空题（每空0.5分，共计10分）

1．滴丸基质分水溶性基质和非水溶性基质。

水溶性基质应选择______冷凝液。

2．胶剂的主要成分为动物______及其水解产物，尚含多种______。

3．羊毛脂又称无水羊毛脂，为淡棕黄色半固体，熔点36～42℃，主要成分为胆固醇类及其酯类。

具有良好的吸水性，可吸水______、甘油______和70％乙醇______。

4．温度是许多化学反应的必要条件，一般来说，温度每升高___7___，化学反应速度大约增加______倍。

5．生物半衰期是指药物在体内的量或血药浓度消除______所需要的时间，多用______表示，单位用表示时间的单位。

6．中国的药品标准分为______和______，二者具有同样的___13___效应。

7．有的霉菌可产生______，一旦人们服用了发霉的药品，就可能引起肝、______、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症。

8．设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。

若要求达到更高的空气洁净度，应当采用______技术。

9．固体药物被机械粉碎的过程，就是借助机械力来部分破坏物质分子间的______，即机械能转变成______的过程。

10．多效蒸发一般需要抽真空，真空度逐级______，蒸发温度逐级______。

四、是非题（正确者在题后用“√”标记，错误都在题后用“×”标记。

每小题0.5分，共计5分）

1．氟氯烷烃类，也称氟里昂，是一类有着广阔应用前景的抛射剂。

2．酒剂为含醇制剂，其生产原料可以用乙醇。

3．离子交换法中用离子交换树脂吸附可除去水中的热原。

4．与重量法相比，容量法具有效率高、误差小的特点，因此目前药厂使用的散剂自动包装机、散剂定量分包机等，都是采用容量法分剂量的。

5．制备酒溶性颗粒剂时，为了将有效成分提取的更加完全，往往采用80%以上的乙醇做提取溶媒。

6．胶囊剂中的药物在消化道内无崩解、溶散过程，故吸收速率在固体剂型中仅低于散剂，有较高的生物利用度。

7．蜡丸是缓释制剂的一种。

8．生产片剂制颗粒时，对于剂量小的贵重药，可将中药全部粉碎制粒。

9．制备鹿角胶时，掺入部分阿胶，是在甲种物质中掺入乙种物质，也属于掺伪行为。

10．将两种或两种以上的不同分子量的聚乙二醇混合，加热熔融，可制得具有理想稠度的栓剂基质。

五、简答题（每小题3分，共计15分）

1．简述气雾剂的制备工艺流程。

2．何谓靶向给药系统（TDS）？

常用的有哪些？

3．简述影响中药制剂稳定性的因素。

4．简述药物的转运速度过程。

5．什么是超临界流体？

超临界流体提取过程主要由哪几个阶段组成？

六、论述题（每小题5分，共计10分）

1．论述蒸馏操作所需要注意的事项。

2．应用水提醇法精制中药提取液时，应注意哪些问题？

七、计算题（5分）

现有中药提取液100ml，经试验测定其冰点下降度为－0.05℃，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？

（1％氯化钠溶液的冰点下降度为0.58℃）

答案

一、选择题

【A型题】

1．A2．D3．B4．E5．C6．E7．D8．B9．D10．B11．B12．D13．D14．A15．E

【B型题】

16．B17．C18．E19．A20．D21．B22．A23．C24．D25．E26．D27．C28．D29．A30．B

【X型题】

31．ACD32．BCDE33．ABCDE34．ACDE35．ACE36．BCD37．ABCDE38．ABCE39．ABC40．ABCD41．ABCDE42．CE43．ACDE44．BCDE45．ACE

二、名词解释

1．增塑剂是指可改善明胶的易吸湿和易脱水的性能，增强其坚韧性和可塑性的物质。

2．溶出度是指药物在规定的介质中从片剂或胶囊中溶出的速度和程度。

3．置换价系指药物的重量与同体积基质重量的比值。

4．主动靶向制剂是指用修饰的药物载体作为药物“导弹”，将药物定向地输送到靶区浓集而发挥药效。

修饰后的载药微粒，不被巨噬细胞摄取，改变了微粒在体内的自然分布而直接到达特定靶部位。

还可将药物修饰成前体药物，在特定的靶部位被激活发挥药效。

5．制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。

三、填空题

1．油类

2．胶原蛋白微量元素

3．150％140％40％

4．10℃2～4

5．一半t1/2

6．《中国药典》《局颁药品标准》法律

7．毒素肾

8．层流洁净

9．内聚力表面能

10．升高降低

四、是非题

1．×2．×3．√4．×5．×6．√7．√8．√9．×10．√

五、简答题

1．气雾剂的制备工艺流程为：

容器、阀门系统的处理→药物的提取与配制→药物的分装→抛射剂的填充→质量检验→成品。

2．靶向给药系统（TDS），是指通过载体将药物浓集于特定的组织、器官、细胞或细胞内结构的给药系统。

靶向制剂可提高药物的疗效和安全性、可靠性，同时降低药物的毒副作用等。

常用的有脂质体、微球、纳米粒、前体药物、磁导向制剂和热敏感制剂等。

3．影响中药制剂稳定性的主要因素有制剂工艺、水分、空气（氧气）、温度、pH值、光线等。

4．药物动力学将药物体内转运的速度过程分为三类：

①一级速度过程；②零级速度过程；③非线性速度过程。

5．超临界流体是指处于临界温度和临界压力之上的一种特定的物质状态的流体，此时流体的密度和物质的溶解度接近于液体而粘度和扩散系数接近于