业务财务复核质管验收采购养护信息.docx
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业务财务复核质管验收采购养护信息
******医药有限公司
业务员培训试题
年
月
日
姓名
一、填空题40分
岗位
成绩
1.gsp是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议
通过，自（）年（）月（）日起施行，企业应当在药品采购、储存、（
运输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量。
）
2.业务员应当将药品销售给（
）药品经营和医疗单位，并收集带原印章的
（
）及采购人员（
）。
新客户提出进货要求时，（
）应会同质量管
理部对其合法资质进行审核合格后（
）审核通过方可销售。
3.审核销售客户合法资质的时效性，将药品销售给具有合法资质的单位。
开展业
务前首先向客户索取其符合规定的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证书、
（
）。
4.销售人员应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者（
），并
按照相应的范围销售药品。
5.业务员要注意收集售出药品的不良反应情况、发生药物不良反应，立即报
（）处理并按《药品不良反应报告管理制度》的规定执行。
6.销售药品应开具（）票据，做到（
）一致票据按有关规定保存（）年.
7.过期药品属于（
）,对于向供货单位购进且我公司过期的按不合格药品处理，
坚决不能退回到供货单位，对顾客向我单位购取后放置过期的原则上（
）。
8.质量方针、目标是由（
）在总经理授权下起草、制定，质量领导小组组织有
关人员进行讨论，提出修改意见并进行修改。
召开经理办公会审查通过，（
签字下发.
二、名词解释：
20分
1.药品不良反应：
2.严重药品不良反应：
3.质量风险：
4.我公司的质量方针：
三、回答题：
40分
1.个人买药如何办理？
新增客户如何办理？
5分
）
2.售出药品发生质量问题如何办理？
5分
3.退货如何处理？
5分
4.销售员（业务员）的职责？
10分
5.我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成？
15分
******医药有限公司
财务部培训试题
年
月
日
姓名
一、填空题40分
岗位
成绩
1.gsp是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议
通过，自（）年（）月（）日起施行，企业应当在药品采购、储存、（
运输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量。
）
2.负责监督审核购进药品的（
）工作。
（
）时做到只对通过（
）入库的
药品付款，部门负责人及当事人对由于把关不严发生的错付、误付承担主要责任.
3.负责业务部门销售药品的发票开具，做到（
）一致。
4.负责（
）的管理工作，监督业务部门做好应收账款的按期回收。
5.负责定期和客户核对（
）账款。
6.每日库存现金为（
司将追究其经济责任。
）元，其余存入银行，如因延误引起其他事故发生，公
7.（
）、（
）、（
）和其他会计资料必须真实、准确、完整，并符合会计制度
的规定
8.会计人员对不真实、不合法的原始凭证，不予受理；对记载不准确、不完整的
原始凭证，予以（
），要求更正、补充。
9.付款必须对照发票与企业留存的（
）、
）及（
）一致方可
汇款。
简答题：
1.依据什么给供货商结账?
有何手续?
什么部门或人员签字?
（）10分
2付款与质量管理部之间有何衔接?
10分
3谈一谈结账的过程?
10分
4我公司的质量方针？
有谁颁布施行的？
5分
5财务部经理职责分10
6出纳职责（25分
（
7坐支现金（10分
8会计职责
9.我公司的质量目标？
结合本岗位谈谈怎样完成的考核指标？
15
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姓名
信息部培训试题
岗位
年
月
成绩
日
一、填空题30分
1.信息部采用药品经营软件系统，运用该系统对药品的（
）、（
）、
（
）、（
）、出库复核进行及时准确的记录和管理。
具有接受药品
监督管理部门监管的条件，并按药监部门的要求办理电子监管网入网手续。
2.系统管理员应（
）进行服务器主机系统的数据（
）和（
）清理工
作。
3.系统管理员应（
）对计算机的硬件进行检测，并对其（
）、（
）进
行检测和清理，保证系统进行正常运行
4.除系统管理员和（
5.gsp是（
）人员外严禁其他人员自行处理异常现象
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通
过，自（
）年（
）月（
）日起施行，企业应当在药品采购、储存、（
）
运输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量
回答题
1.信息操作人员职责？
30分
1.我公司的质量方针？
有谁颁布施行的？
10分
2.我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成？
30分
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保管员培训试题
年
月
日
姓名
一、填空题30分
岗位
成绩
1.gsp是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通
过，自（
）年（
）月（
）日起施行，企业应当在药品采购、（
）、（
）
（
）等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量
2.药品到货时，仓库保管员人员应当对运输工具和（
）进行检查,如发现运输
工具内有（
）、（
）、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知（
）
并报质量管理部门处理。
3.冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（
），核查
并留存（
）和（
）时的温度记录；
4.药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的（
）。
无随
货同行单（票）或无采购记录的应当拒收内容，与采购记录以及本企业实际情况
不符的，应当拒收，并通知（
）。
5.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的（
）或设置状态标识，在随
货同行单（票）上签字后，通知验收人员。
冷藏冷冻药品应在（
收合格后按照储存条件的要求，对验收合格药品进行合理的（
）待验,验
）储存.
6药品应按（
）进行集中存放，按批号分开堆码，并有明显的间隔特殊管理
药品专库存放，二类精神药品实行（
则出库
）双锁。
严格按照“按批号发货”的原
7.国家有专门管理要求的药品（
药品。
）（
）等品种实施特殊监管措施的
8.药药品电子监管的品种有（
）、血液制品、疫苗、（
）、（
）
以及其他带有药品电子监管标示的药品
9.“五距”指药品垛与垛之间的主通道距离不小于（
）厘米；垛与墙的间距
不小于（
）；垛与屋顶、灯的间距不小于（
）；垛与散热器的间距不小
于30厘米；垛与地面的间距不小于（
问答题：
1、出库原则?
哪些情况不允许出库?
15分
）。
2.
如何储存药品?
如何识别中西药、非药品、生物制品?
15分
3.我公司的质量方针？
有谁签字下发的？
5分
4.我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成？
15分
5.库管员（保管员）职责？
20分
******医药有限公司
养护培训试题
年
月
日
姓名
一、填空题30分
岗位
成绩
1.GSP是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通
过，自（
）年（
）月（
）日起施行，企业应当在药品采购、（
）、销售运
输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量
2.实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志。
并按月进行催
销，养护员填写（
），分报业务部、质量管理部、储运部、总经理
3.养护员（
）库管人员对药品进行合理储存与作业
4.重点养护品种的确定：
（
）、（
）和（
）的品种、质量性状
不稳定的品种、储期较长、近效期品种为重点养护品种
5.坚持（
）的原则，开展养护工作，确保在库药品质量的安全、有效。
6.每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或储存时间较长的药品情况，填写
（
）报（
）、（
）、（
）
回答题：
1.中成药、西药、中药饮片如何养护?
中药饮片有几种养护方法?
15分
2.温湿度范围?
超标如何处理?
5分
3.我公司的质量方针？
有谁签字下发的？
5分
4.我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成。
10分
5.养护员职责？
15分
******医药有限公司
姓名
采购员培训试题
岗位
年
月
成绩
日
一、填空题30分
1.GSP是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议
通过，自（）年（）月（）日起施行，企业应当在药品（
售、运输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量。
）、储存、销
2.企业采购药品应符合的基本要求：
（
）、确定所购入药品的合法
性、（
）、与供货单位签订（
）协议。
3.药品应从本公司审定的（
或经营企业购进药品
4.对首营品种，首营企业填写（
）中的单位购进，严禁从审定外的生产
），并经质量管理机构
和质量副总审核批准。
5.购进蛋白同化制剂、肽类激素时，采购员应索取加盖红章的供货单位经营蛋白
同化制剂、肽类激素药品的（
）复印件，建立健全供货单位档案
6.购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的
《
》及《
》复印件。
进口国家规定的实行批
签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《
》。
7.购进文号管理的中药饮片应索取药品注册证、批件、（
）、药检等证
明文件资料，审核合格后方可购进，实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货
单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《
8.购进中药材、中药饮片必须签订合同，标明质量条款、（
》复印件
）、等级标准等，
并签订（
）协议书。
9.购进含麻黄碱类复方制剂时，采购员应索取加盖红章的供货单位经营含麻黄碱
类复方制剂药品的（
）文件复印件，建立健全供货单位档案
10.采购部由（
精神药品的（
）采购二类精神药品，要索取加盖原印章的供货单位经营二类
）文件复印件，建立健全供货单位档案，从药监部门指定的生
产、经营企业购进，山东省内企业需要先从省药监局网站（
才能购进，省外企业使用非联网系统
）下订单
11.对有效期不足（
）的品种，不得采购
12.企业采购药品时应当核实、留存供货单位销售人员资料有加盖供货单位公章
原
印
章
的
销
售
人
员
身
份
证
复
印
件
；
加
盖
（
）授权书，授权书应当载明（
）
姓名、（
），以及授权销售的品种、（
）、（
）；供货单位及供
货品种相关资料。
二、名词解释：
20分
1.首营企业：
2.首营品种：
3.国家专门管理要求的药品：
4.特殊药品：
5.精神药品：
三、简答题：
1.首营企业应当索取加盖其公章原印章的资料有哪些？
10分
2.我公司的质量方针？
有谁签字下发的？
5分
3我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成。
10分
4我公司的经营范围是什么?
10分
5采购部经理职责（）15分
5.采购员职责15分
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姓名
验收员培训试题
岗位
年
月
日
成绩
一、填空题30分
1.GSP是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议
通过，自（）年（）月（）日起施行，企业应当在药品（
售、运输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量。
）、储存、销
2.验收药品应当按照批号逐批查验，查验同批号的（
），药品检验报告书
需加盖（
）或（
）原印章；。
3.对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至
（
）。
4.验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管
理专用章原印章的《
》复印件
5.验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：
《
》或《医药产品注册证》。
进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同
化制剂、肽类激素需有《
》。
进口药材需有《
》。
《
》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。
进口国
家规定的实行批签发管理的生物制品，有（
）和《进口药品检验报告
书》。
验收特殊管理的药品须符合国家相关规定
6.验收员应当加强对退货药品的收货、验收管理，保证退货环节药品的质量和安
全，防止混入（
）
7.验收人员对销后退回的药品进行（
）验收，并开箱抽样检查。
整件包
装完好的，按抽样原则（
）抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至
（
），必要时送药品检验机构检验。
8.检查验收结束后，应当将检查后的完好样品放回（
），并在抽样的整件包
装上标明（
）标志，对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标
识或移入相应区域
简答题：
1.怎样对同一批号的整件药品抽样检查才具有代表性？
15分
2.我公司的质量方针？
有谁签字下发的？
5分
3我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成？
10分
4.验收员职责？
20分
5.验收程序是什么?
20分
******医药有限公司
质管员培训试题
年
月
日
姓名
一、填空题40分
岗位
成绩
1.GSP是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通
过，自（
）年（
）月（
）日起施行，企业应当在药品（
）、储存、销售、
运输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量
2.业务部在接到药品质量投诉时，应及时做好《质量查询、投拆记录》，与质量
管理部一并进行调查处理。
若有必要，本地企业应在（
）内派质量管理员到
发生地实地核查，外地企业应在（
）内进行实地核实。
3.质量管理部应根据本公司上一年实际情况，针对不同岗位人员，确定相关的培
训内容和方法，制定出本年度的培训计划，填写《
理批准后，质量管理部协助总经办组织实施
》，报总经
4.质量管理部（
）应至少做一次用户调查访问活动，有针对性、选择性地对部
分客户（如出现过问题或销量较大的客户）进行该活动，了解客户对公司质量管
理工作方面的意见和建议，同时做好《
》
5.在质量否决中负有直接管理责任的本部门和职能部门，其主要负责人和责任
人均应受到相应的扣罚奖金（
）和（
）.
6.验证方案、验证报告内容应符合GSP及附录相关要求，经（
批准后实施
）审核并
7.验证使用的温度传感器须经（
件
）校准,证书复印件作为验证报告必要附
8.质量管理部应每年将需要强制检定的计量器具（
量检定部门进行校验检定，并将检定结果记录在《
）、（
）等）送法定计
》，并在《计量器
具检定记录目录表》登记
9.公司每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位
人员进行健康检查，质量验收及养护人员应增加（
）项目
10.公司所经营药品中，发现药品说明书中未载明的其他可疑不良反应和已载明
的所有药品不良反应病例，每季度由质管部（每季度第三个月25日前）集中报市
药监局对于重大质量事故，（
）与（
），应分别承担相应的质量责
任。
11.质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则
（
）；（
）不放过；（
）不放过，
了解掌握第一手资料，协助各部门处理事故的善后工作。
12.公司在做出药品召回决定后，一级召回在（
）内，二级召回在（
）内，
三级召回（
）时内，通知到有关药品经营企业、使用单位（
）和（
），
公司启动药品召回后，一级召回在（
）内，二级召回在（）内，三级召回（）
日内，应当上报省、市药品监督管理部门备案并按照药监局的要求提供相应的材
料。
最终写出《
》归入该药品（
）。
13.近效期药品过期失效后，应立即上报质量管理部，由质量管理部核查后填写
《
》，通知仓库保管员将其存入不合格药品库，并及时进行报废处理
14.二类精神药品必须由公司专职开票员开票，开票时应核实企业或单位资质文
件、（
），单位委托（
），无误后方可开票。
15.进口药品内外包装的标签都必须用（
并有中文说明书。
）药品名称、主要成分、注册证号，
16.采购进口药品时必须索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《
》
或《医药产品注册证》及《
》或《进口药品通关单》复印件，核
对进口药品的合法性。
验收进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有
（
）文件
17.冷藏、冷冻药品运输过程中，药品不得（
）、冰排等蓄冷剂，防
止对药品质量造成影响，应优先送达使用单位并向收货人员交待（
）。
18.实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志。
并按月进行
催销，（
）填写《近效期药品催销表》，分报业务部、质量管理部、储运
部、总经理
名词解释20分
1.药品召回：
2.药品直调：
3.精神药品：
4.药品不良反应（又称ADR）：
5..质量风险管理：
回答题：
1.我公司的质量方针？
有谁签字下发的？
5分
1.我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成？
10分
3.简述药品召回流程具体流程为：
10分
4.质管员职责？
15分
******医药有限公司
复核员培训试题
年
月
日
姓名
一、填空题20分
岗位
成绩
1.GSP是（
）的简称，已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通
过，自（
）年（
）月（
）日起施行，企业应当在药品采购、（
）、销售、
运输等环节采取有效的质量量控制实施，确保药品质量
2.复核员必须按《
》逐一清点核对购货单位、（
）、（
）、（
）、
（）、生产企业、（
量状况等
）、（
）、发货日期等项目，并检查包装的质
3.当发现质量有疑问的药品时，复核员应填写《
如确认为不合格，按《不合格药品管理制度》执行
》，向（
）报告，
4.复核人员复核完毕应在《
》上签字，对于复核检查合格的药品，复核员
在复核完毕后进行包装并把装箱单《随货同行》和实货一起装箱
5.复核员与运输员按《发货单》进行清点交接。
上门自提客户，应先验明（
身份并在《发货单》随货通行上签字保存出库复核记录。
记录应保存（）年
6.二类精神药品出库必须严格执行本公司《药品出库复核管理制度》，实行（
复核，及时将出库复核信息录入计算机信息系统，凭证、出库复核记录要（
核对签字，出库复核记录应当保存自药品有效期期满之日起不少于（）年。
）
）
）
回答题：
1.复核员发现那些情况时药品不得出库？
15分
2.整件与拆零拼箱药品怎样出库复核？
15分
3.药品拼箱发货的注意事项有哪些？
10分
4.我公司的质量方针？
有谁签字下发的？
5分
5我公司的质量目标？
结合自己的工作岗位谈谈怎样完成？
15分
6.复核员职责？
20分
升级会员 