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新版线上医疗商业计划书康复项目医疗市场商业计划书

概要…………………………………………………………1

第一部分发起企业基本情况………………………………2

第二部分市场分析与调研…………………………………7

第三部分苏州公司投资计划………………………………10

第四部分投入产出分析与融资计划………………………17

第五部分风险与应对措施…………………………………18

第六部分寻求支持…………………………………………20

第七部分附件………………………………………………20

概要

细胞治疗是被医学、生物学界公认的未来攻克疾病的主流医学手段,干细胞被称为“万用

细胞”,具有强大的再生和修复能力,在自身免疫性疾病、中枢神经损伤、心血管疾病等方面

有着巨大的临床应用潜力。

XXX有限公司是专家XX博士领衔创建的专业从事细胞生物技术

及医疗服务及研发的高科技型企业。

在细胞产业已深耕7年,目前拥有核心技术人员6名,累

计投入4000万研发资金,取得多项具有市场竞争力的细胞领域相关技术知识产权和转化成果,

与全国多家医院合作开展免细胞疫治疗,成功进行了8000多例自体细胞移植的市场推广应用,

积累了丰富的应用经验。

随着细胞治疗行业的快速发展和自身医疗研究、市场推广的需要,在充分的市场调研之后,

经XXX有限公司董事会决议,本公司决定拟在苏州XX新设子公司(以下简称苏州公司),

重点开拓或逐步转移至以苏州为中心的细胞医疗市场,同时欲引进博士研究团队,并配套

相关人员和资金,建立细胞生物治疗(研究)中心及细胞储存库,并在医疗研究的基础上开展

一定的临床应用推广。

计划在3年内,研发总投入4000万元,细胞储存库建设投入2000万,

其他运营和临床推广投入4000亿元,合计总投资1亿元,预期将新取得细胞医疗领域核心技

术研发成果30项以上,临床应用收入达3亿元以上。

第一部分发起企业基本情况

发起企业基本情况

一、

企业名称:

XXX有限公司

营业范围:

生物医药技术研发、技术转让、技术咨询、技术培训、技术推广(人体干细胞、基

因诊断与治疗技术开发和应用、统一认可的职业证书类培训除外)等

注册资本:

3000万元人民币

成立时间:

2013-06-18

企业地址:

XXXXX

企业网址:

XXXXXXX

企业简介:

XXX有限公司是一家中外合资的世界尖端生物科技公司。

它是专业从事细胞生物

治疗配套产品研发、生产和销售以及提供生物治疗全面解决方案的高科技型企业。

公司拥有五

位诺贝尔医学、经济学领域获得者与两位科学院院士做顾问及众多细胞领域的国内外知名科学

家和专业技术队伍。

XXX公司致力于生物细胞治疗肿瘤的研究,积极推动生物抗癌技术应用

领域的进步与发展。

经过联合研发和自主创新,形成了有完全自主知识产权的超级免疫技术、

肿瘤靶向治疗技术及疾病检测诊断和预防技术,干细胞治疗技术并达到国内领先水平,引领生

物细胞免疫抗癌产业,精心打造XXX公司生物科技的高端品牌。

二、发起企业人才团队优势

1、XXX公司核心团队

专家XX博士领衔的技术团队,由众多生物细胞领域知名科学家组成,同时拥有五位诺贝

尔生理学或医学奖获得者与两位科学院院士等组成的顾问团队。

强大的技术力量以及雄厚的

资金支撑,保证公司进行源源不断的研发和新产品与新技术的推出。

核心技术团队

序学位、职研究方向及特

姓名性别现状公司职位

号称长

博士、教XXX公司首席科学家,xx大学教细胞生物学、

1xx炯男首席科学家

授授,专家肿瘤靶向治疗

免疫细胞、

XXX公司科学家,研发团队专家,基因疫苗、细

干细胞治疗2xx男博士

生物治疗专家胞分子学

指导专家

利用杆状病毒包

装携带抑癌基因免疫细胞、

XXX公司科学家,毕业于东京医

的重组腺相关病干细胞治疗3xx男博士

科齿科大学/分子免疫学专业

毒及其肿瘤杀伤指导专家

作用的研究

XXX公司研究员,毕业于XX大天然活性成分强

4xx女硕士干细胞研究员

学药学院药学(基因工程与心甾类固醇的靶

组织转运方向)向前体药物的研

XXX公司研究员,师从于XX院TNIK在细胞信

免疫细胞研究

5xx女硕士士XX院士,致力于研究肿瘤靶号通路及细胞存

向治疗相关课题活

XXX公司研究员,生物(制药)实验室培养微生

6xx女本科干细胞研究员

工程专业物的流程及操作

顾问专家团队

序学位、职研究方向及特

姓名性别现状公司职位

号称长

XX科学院院士;XXX公司科学

博士、院家;肿瘤基因、生肿瘤靶向治疗

1xxx男

士XXX公司肿瘤生物和靶向治疗物医药指导专家

工程技术研究中心负责人

XX院士、乌克兰科学院院士;

博士、院分子生物学、肿肿瘤靶向治疗

2xxx男上海生化所博士生导师;XXX

士瘤基因靶向治疗研发指导专家

公司科学家

三、发起企业核心技术、产品优势

1、XXX公司核心技术、产品

XXX公司一直致力于生物科技的自主研发,在XX博士的指导下,公司目前独立自主实验研

究的“利用胞壁二肽诱导DC-CIK的方法”和“一种新型诱导肺癌细胞凋亡的融合蛋白及其应

用”已获得发明专利,另外有15项发明专利正在受理中,均有望最终获得授权。

在持续不断

医学研发的基础上,目前公司已掌握细胞医疗相关五大类,共计17项的核心技术,另有多项

具有竞争力的潜在技术正在研发之中。

(1)主要核心技术:

类别专利名称授权号/申请号

1免疫治疗利用胞壁二肽诱导DC-CIK的方法授权号:

一种新型诱导肺癌细胞凋亡的融合蛋白及

授权号:

其应用

肺癌检测试

2

剂盒

一种利用isPLA技术检测非小细胞肺癌的

申请号:

方法

一种胎盘间充质干细胞冻干粉的制备方法申请号:

一种创面可用的复合干细胞因子面膜的制

申请号:

备方法

一种复合干细胞因子眼啫喱的制备方法申请号:

一种多重干细胞复合冻干粉及溶媒的制备

申请号:

方法

干细胞护肤

3

一种富含VEGF和FGF的干细胞上清液的制

申请号:

备方法及其应用

一种用于创口皮肤修复的富含hEGF的冻

申请号:

干粉的制备方法

一种用于烧烫伤的快速修复因子申请号:

一种过表达TAT-KGF的干细胞上清液制备

申请号:

方法及其应用

一种用于抑制生产用干细胞分化的技术方

申请号:

一种血管内皮干细胞的培养方法申请号:

4干细胞技术

用于治疗勃起障碍的干细胞制剂的制备和

申请号:

注射方法

一种当归提取物刺激的干细胞外泌体的制

申请号:

备方法及其应用

一种阴茎细胞专用浮针进针器申请号:

5仪器创新

申请号:

一种分选型流式细胞仪

(2)主要产品或服务:

名称主要用途收入占比

自体NK/CK细胞治

1癌症康复患者/医院肿瘤患者的免疫治疗与康复20%

将人体健康时的干细胞储存起来,以便未来用于

2自体干细胞储存30%

治疗自身相关的疾病。

将之前储存的健康干细胞,培养移植回自身以治自体干细胞移植治

310%

疗疾病的技术。

用于治疗男性性功能障碍、改善性生活。

男性龙根干细胞415%

将之前储存的健康干细胞,培养移植回自身以实自体干细胞移植保10%

5

现美容或保健的功能健

其他细胞医疗领域相关的技术服务与支持。

其他技术服务支持615%

合计100%

发起企业近三年经营状况

四、

公司自2013年成立以来,一方面坚持投入研发,另一方面也将已经的成熟技术或产品,

通过与相关机构、医院、美容院及其他渠道的方式推向医疗市场。

公司运营稳定增长,近三年

实现实际经营收入复合增长率达20%以上。

公司近三年主要财务指标

序号项目2019年2018年2017年

1销售收入(万元)2167.871967.451506.34

2毛利润(万元)1785.231567.21967.01

3纯利润(万元)587.69298.6534.56

4总资产(万元)1335.64952.02867.67

5总负债(万元)57.3238.9812.76

6净资产(万元)1278.32913.04854.91

7负债率(%)3.924.091.47

8净资产收益率(%)45.9732.714.04

第二部分市场分析

行业分析

一、

细胞医疗行业介绍

1、

细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可

以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。

被誉为“未来医

学的第三大支柱”,在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来

越高的应用价值。

以细胞种类不同,细胞治疗可分为免疫细胞治疗和干细胞治疗。

免疫细胞治疗应用目前主

要是在肿瘤治疗方面,一种新兴的肿瘤治疗模式。

尤其是2017年美国(FDA)先后批准两款嵌

合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品—Kymriah和Yescarta上市,对免疫细胞治疗研发的方

向及策略产生了巨大影响。

预计未来的20至30年,人类对免疫细胞技术的研究和应用将进入

前所未有的新阶段。

干细胞治疗则更是一片蓝海,未来全球有4000亿美金市场,国内也正步

入规范高速发展期。

干细胞在生物学界又被称为“万能细胞”,具有自我更新能力以及多向分

化潜能,具有再生各种组织器官和人体的潜力。

干细胞潜在治疗领域广泛,在血液系统疾病、

神经系统疾病、心血管疾病、肝脏疾病、内分泌疾病及美容方面前景非常广阔。

我国对干细胞行业非常重视,是细胞治疗领域仅次于美国的全球第二大市场,并多次提出

大力发展干细胞技术,2017年XX发布了《XXXXXX目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产

品等领域的生物产业发展。

从行业政策趋势来看,积极推动干细胞技术的研发和推广,同时,

干细胞的研究已经取得了一定的进步和技术突破,未来应逐步规范干细胞在医学领域的应用,

出台相关政策,保障干细胞对生物医学发展的支持,同时也为促进干细胞技术的转化提供保障。

产业链方面,干细胞产业链主要有三种模式,分别是上游的存储,中游的科研,以及下游

的治疗。

我国已经形成完整的干细胞产业链,其中,上游脐带血存储最成熟,未来产业发展将

在干细胞储存库的基础上加以延长;中游以干细胞治疗研究和干细胞新药研发;下游是企业以

各类干细胞移植及治疗业务为主体,医学美容和精准医疗率先突破,拥有医院背景或者和医药

强强联合的企业具有先发优势。

2、市场前景与展望

据前瞻产业研究院预测,2024年中国细胞医疗产业市场规模将超过2000亿元,未来五年

(2020-2024)年均复合增长率约为20.09%。

未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上

市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。

虽然我国的细胞治疗拥有广阔的应用市场和深厚的科研积淀,同时还拥有中央和地方不断

出台的利好政策支持,发展动力强劲。

然而,要真正实现细胞治疗产业的快速发展还需要很长

的一段路要走。

一方面,要继续加大基础研究的投入,创造良好的科研环境,培育和吸引国际

一流人才;另一方面,还需要企业加大研发力度,突破细胞治疗的核心技术,打造先进的自动

化、工业化的细胞生产工艺体系;同时,相关行业主管部门也要对细胞治疗的政策法规进行进

一步的细化和完善,引导行业良性有序发展。

相信随着我国多个细胞治疗项目的转化落地,我

国的细胞治疗产业将会迎来一个发展高潮,广大患者也将很快能够享受到细胞治疗新技术成

果。

二、行业标杆企业介绍

中源协和(A股代码:

600645)是中国最早投资生物资源储存项目的企业,是目前沪深两

市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务,双核驱动发展的上市公司。

公司立足于细胞

和基因技术,通过内涵及外延的方式在健康产业进行布局,目前已经涉足细胞存储、检测&诊

断、治疗、美容&保健品以及医疗服务等多项业务板块,尤其是在细胞存储领域确定了市场领

导者地位,具有一定的品牌号召力。

中源协和与国内大型综合医院、知名院校、研究机构建立

了合作关系,共同开展科研项目研发,已在干细胞临床备案研究项目上实现突破。

目前,中源

协和共计获得授权专利300余项,在产业研发及临床转化中占据优势地位。

经营业绩上,中源协和连续多年业绩保持稳定和增长。

2019年实现营业收入13.8亿元,

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为2,843.77万元,较上年同期增长

110.83%,其核心业务细胞检测制备与储存毛利率在80%以上,这表明细胞治疗和基因工程作

为中源协和的主营业务,在行业快速发展的背景下取得了惊人的增长率。

研发创新作为持续保

持产品竞争力的基础,中源协和高度重视对产品研发的投入和研发综合实力的提高,2019年

度研发投入总金额为1亿多元,占公司整体营业收入的7.91%。

中源协和2019年经营分析表

分产品营业收入营业利润毛利率(%)营业收入比毛利率比上

(万元)(万元)上年增减年增减(%)

(%)

细胞检测制增加0.76个

45693.6537154.5581.31-1.75%

备及存储百分点

增加3.33

基因检测6795.404717.4669.42-29.01

个百分点

增加5.57

科研试剂15894.1111739.0573.8613.62

个百分点

增加2.70

检测试剂64678.8337485.7457.9615.89

个百分点

(数据来源:

中源协和2019年年度报告)

三、市场调查和结论

1、调查途径和方法

在2019年10月,XXX公司市场部人员通过对苏州本地医院、体检、美容等渠道,针对细

胞医疗课题进行了实地调研。

以调查问卷和送小礼品方式,取得有效调查问卷600余份(调查

问卷样品见附件),主要被调查人群为:

高净值客户、医疗人员、大学生、社区人员和一些疾

病患者。

2、市场调查分析与结论

对调查问卷进行了详实的统计与分析后,我们得出结论:

(1)普通老百姓对细胞治疗及干

细胞相关缺乏了解;

(2)绝大多数被调查者,在经过细胞医疗知识介绍后,表现出潜在真实的

治疗或健康保养需求;(3)仍有一部分群体对细胞治疗技术保持谨慎观望态度;(4)高净值人

群对细胞医疗的兴趣高于普通群体,且有意愿尝试细胞储存服务或其他干细胞健康保养服务。

第三部分苏州公司投资建设计划

总体投资计划与目标

一、

为彰显XXX公司进军以苏州中心细胞医疗市场的决心,XXX公司董事会通过了一项总投资

为1个亿的苏州公司投资计划,并为XXX公司未来全面转移至苏州做铺垫。

苏州公司投资建设

计划主要包括技术研发和市场推广两方面。

技术研发上,欲在苏州新建2000平方的细胞生物

治疗(研究)中心和细胞储存库,同时重点配置林峰博士团队及核心人员。

市场推广上,计划

总投入4000万元,重点对细胞储存业务和本公司其他已经成熟的临床技术和产品进行市场推

广。

二、拟重点配备研发团队和研究项目

拟配备林峰博士及其团队

1、

XXX公司将派遣公司现有重点研究人才林峰博士及其团队至苏州公司,并于当地落

户。

林峰博士将具体负责苏州公司细胞生物治疗(研究)中心及细胞储存库的建设事宜,

并在课题研究、人才培养上起到关键作用。

xx博士简介:

国际著名的基因免疫和免疫治疗技术专家;将具有预防和治疗宫颈癌效果

的基因疫苗、预防和治疗艾滋病的基因疫苗以及预防大流行性感冒新一代基因疫苗三个

产品推向临床试验。

2、拟建设研究项目-细胞生物治疗(研究)中心及细胞储存库

建立2000平方细胞生物治疗(研究)中心(整体千级局部百级洁净实验室)及细胞

储存中心,和分子实验室、遗传学实验室等。

严格遵照卫生、医药等相关法律法规开展制备中

心建设工作,为研究中心的运行提供必要的人财物保障,研究中心实验室应符合相关标准,细

胞的制备和使用应符合相关政策和法规的要求。

满足培养干细胞、免疫细胞的所有硬件条件。

研究中心将采用国际超净实验室标准,经过GMP认证,配备世界著名品牌的细胞培养设

备和检测仪器,同时使用全球进口试剂耗材。

不仅保证了产品质量的安全无污染性,同时保证

实验室人员的不受任何物质侵害。

加强与国内外科研院所、临床机构、标准化组织等单位的合

作工作,不断引入国内外先进的细胞新技术、加快探索细胞医疗商业新模式,引领细胞治疗产

业健康有序发展,为细胞治疗产业发展提供示范借鉴。

以此为依托,苏州公司将提供干细胞、免疫细胞临床治疗全面解决方案。

协助医院对各

类疾病进行细胞生物治疗(如肿瘤治疗与预防、勃起功能障碍、美容抗衰等。

3、研发人员激励制度

公司一直以来非常重视通过激励制度来激发研发人员的工作热情,也取得了良好的效果。

因此对于苏州公司的研究中心及研发人员将继续沿用公司的激励制度,在物质和职位晋升上对

做出重大研发贡献的人员进行多重奖励。

同时为进一步为激励和留住核心人才,本公司将适时

推出股权激励计划,以加强核心人才凝聚力。

预计研发成果

4、

在细胞医疗行业高速发展和本公司坚持高额研发研发的预期上,苏州公司计划在3年内研

发团队人员增加至10人以上,研发成果方面以自主研发为主,合作开发为辅的方式至少申请

30项细胞领域相关发明专利,争取新获得至少3项发明专利授权,同时上也积极申请省级或

级的研发项目。

三、拟配备运营团队

1、拟设组织架构与人员安排

苏州公司按照基本的公司组织架构配备相应人员。

建设初期,主要管理人员以总部派

遣人员为主,当地招聘为辅,均要求具备丰富的细胞行业经验,以降低公司创业风险。

人员配置:

市场部:

6人负责公司的市场宣传、客户开发、客户维护;采购部:

2

人负责公司的原材料采购;物流部:

3人负责公司的物料、产品管理;研发生产部:

12人负责公司的最技术研发;行政人事:

3人负责公司的行政事务,项目申报、专利申

报、人事管理;财务部:

4人负责公司的税务申报、账目管理、融投资、财务计划。

计约30人。

(苏州公司组织结构图)

总经理

市场物流采购部研发生产行政人事财务部

业仓叉

务管车

组组组

2、配备运营团队主要人员介绍

运营管理团队主要成员

姓名性别学历拟任职位过往经历与工作业绩

现任XXX公司生物科技公司总经理,拥有丰富

1xx男大专总经理的公司运作及细胞行业领域市场开拓的经验,

从事该行业15年以上。

资深财务专家,原任盐城市XX投资集团财

2xx男本科财务总监

务部经理,擅长资金计划、企业财务管理。

现任XXX公司生物科技公司市场部经理,拥有

3xx男本科市场总监丰富的细胞行业领域市场管理的经验,从事该

行业10年以上。

四、苏州公司拟重点发展的技术、产品

经过公司多方面论证和研究,决定苏州公司将在现有业务基础上,拟优先重点发展三大业

务:

细胞储存库、肿瘤术后康复免疫治疗、龙根干细胞治疗。

1、细胞储存库

1.1规划目标

与细胞生物治疗(研究)中心同期建设的2000㎡GMP标准细胞储存库,拥有5000万份

细胞以上超大规模的存储能力,形成集细胞存储,科学研究,技术转化为一体跨地区联合运

营的体系。

为崇尚健康生活方式的高端客户群体提供细胞存储服务,并作为细胞技术转化应

用的基础,持续展开研究和开发细胞治疗、癌症疫苗等技术。

1.2业务优势

目前,公司的细胞储存技术非常成熟,也是细胞医疗产业链中是最成熟的一环,通过一

定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影

响,是细胞医疗行业最基础、最前端的业务。

同时也可以将该项业务作为本公司开展业务的

突破口,既有利于培养客户群体(高端客户长远健康医疗的价值体现),也可形成直接的现

金流收入支撑本公司平稳发展。

1.3业务内容介绍

服务项目要素

细胞保存期20年

细胞保存收费15000元人民币(一次性)

存储细胞类型自体外周血NK细胞

CD16/CD56双阳性NK细胞群组,培养后数量达到1*1010

存储细胞相关参数

细胞生命

以上

银行

A.保健增强免疫力:

单次1*109静脉输注,每6个月

进行一次。

存储细胞应用场景B.提高免疫预防肿瘤:

单次1*109静脉输注,每3个

月一次。

C.抗肿瘤应用:

3*109静脉输注,3次隔三天连续使用。

联合保险公司针对本业务推出附赠健康保险。

10年内客户罹患肿瘤,保险

公司将给予总额30万元的大病商业保险赔付;在保存期内,客户所存的细胞由

附赠健康

于本公司原因造成的损害直至报废,公司将给予支付总额三倍的赔付,并且将免

保险

费再次制备储存细胞。

客户在保存期内可享受一年一次的健康体检。

回输细胞前进行的健康体检和

附赠体检

肿瘤相关项目体检费用由本公司承担。

另外,客户在保存期结束后,还可以缴纳储存费用再次储存,或者在储存期内细胞应用完

毕,可以免费再次提取外周血进行细胞分离培养。

2、肿瘤术后康复免疫治疗

2.1技术介绍

我们的肿瘤术后康复免疫治疗技术主要包括“超级DC-CIK技术”和“双抗体CAR-T免

疫治疗技术”,对于各种肿瘤患者术后的康复治疗具有明显疗效,该两项技术已经获得发明

专利授权,且技术成熟,已在临床推广应用多年。

“超级DC-CIK技术”利用特殊的诱导激活方式,保证了免疫细胞进入体内的存活率及

可以充分发挥其作用,杀伤肿瘤、调节机体免疫力。

此技术通过与正规医院或康复中心合作

的方式已成功实施数千例,总体有效率(评估指标为患者自觉生活质量,无进展生存期等)

达80%以上,受到广大医生、患者的认可。

“双抗体CAR-T免疫治疗技术”是以活化T为核心的免疫生物疗法,可以清除公斤级的

实体瘤,在治疗恶性肿瘤方面具有重大意义。

本公司的“双抗体CAR-T免疫治疗技术”立足

于T细胞在肿瘤局部的浸润和T细胞的活化这两个关键点,通过双特异性抗体,同时靶向肿

瘤细胞表面的肿瘤抗原和T细胞表面能介导其活化的关键分子,将T细胞特异性地靶向到肿

瘤局部并激发其活化,以实现T细胞在肿瘤局部的浸润和特异性活化,从而能够更有效、更

特异地杀灭肿瘤细胞。

2.2已合作医疗机构

盐城市第二人民医院、盐城市滨海县人民医院、盐城市亭湖区人民医院、北京中关村医

院、新乡第二人民医院、沧州第二人民医院等。

3、龙根干细胞治疗

3.1技术介绍

龙根干细胞治疗技术由我公司吴炯博士和林峰博士与美国公司合作成果,原本研究方向

为干细胞如何让糖尿病人肢体末端出血,修复毛细血管再生。

在研究过程当中发现血管再生与

男性性功能方面基理相通,其研究成果也可应用

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