ISO9001内部审核资料.docx
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ISO9001内部审核资料
内
部
审
核
资
料
内部审核通知
各部门、车间：
为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001标准的要求，经总经理批准，公司决定于2017年7月5~6日进行内部审核，2017年7月5日上午8：
30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。
各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。
办公室：
2017.7.4
会议签到表
时间：
2017.7.5
会议名称：
内部审核首次会议
地点：
办公室
序号
部门
签 到
备 注
1
总经理
2
行政部
3
生产部
4
业务部
5
技术部
6
品质部
会议签到表
时间：
2017.7.6
会议名称：
内部审核末次会议
地点：
办公室
序号
部门
签 到
备 注
1
总经理
2
行政部
3
生产部
4
业务部
5
品质部
6
技术部
会议记录
编号：
TCS-QB9.2-03
时间：
2017.7.5
会议名称：
内部审核首次会议
地点：
办公室
记录人：
徐萍
会议内容：
总经理：
公司与前段时间按照ISO9001换版标准要求，经过贯标培训，建立了文件化的质量体系。
质量管理体系已经运行也有三个多月了，但我们还不知道质量管理体系的执行情况是否达到标准要求，为做好改进，公司计划今天和明天用两天的时间进行内部审核，各部门一定要配合好，使之顺利完成。
审核组长：
公司按照质量管理体系要求，经体系负责人、总经理批准决定进行内审。
我们审核组按照要求，编制了审核计划，已经发放到相关人员手中，并要求各部门按要求进行准备，本次审核本次内审按照发放的计划进行，在审核过程中，将采用查资料、查文件、查记录、提问、检查现场等审核方式进行，各部门人员应按照审核计划安排的时间，在本岗位上做好迎检准备工作，确保审核过程不耽误时间，按计划完成。
内审时，各部门要积极提供相关文件，内审过程可能发现不合格项。
不合格项分为两种，严重不合格和一般不合格。
严重不合格就是系统性的、区域性的不合格。
一般不合格就是局部的、偶然性的不合格。
出现不合格后，内审员将会开具不合格项，部门负责人要进行确认，并及时整改。
会议记录
编号：
TCS-QB9.2-03
时间：
2017.7.6
会议名称：
内部审核末次会议
地点：
办公室
记录人：
徐萍
会议内容：
审核组长：
本次内审工作在公司各部门人员的大力配合下，顺利完成。
我代表公司审核组向大家的积极配合和支持表示感谢。
通过我们内审小组的人员开展的内审情况看，公司经过几个月的努力，通过贯标培训、实际运行，建立的质量管理体系是完善的，符合标准要求的，公司建立的质量管理体系运行的比较好，使得产品质量有了一定的提高。
公司的质量管理体系运行成绩是可以肯定的。
但在实际运行过程中也存在一些不足之处，本次内审共发现不合格项2项，都是一般不合格项。
未出现严重不合格。
发生不合格项的部门要积极的对不合格的情况进行整改，采取相关的措施，确保整改到位。
总经理：
本次内审工作在审核组和公司全体员工的积极工作下，得到顺利完成，本次内审也证实了公司按照质量管理标准建立的体系的运行有效性，对内审发现的不合格项，各部门要积极整改，按时完成，今后严格按照质量管理标准要求，更好的做好质量工作。
年度审核计划
编号：
TCS-QB9.2-01
审核目的：
评价质量管理体系运行的符合性，有效性，在第三方审核前纠正不符合项。
被审核部门：
行政部、生产部、品质部、业务部、技术部
审核内容：
质量体系管理整体运行的所有依据
审核依据：
■GB/T19001－2015标准■公司质量管理体系文件
■适用的法律法规□顾客投诉□其它要求
审核方法：
■集中全面审核；□局部部门审核
□区域性系统审核；□其他形式审核。
审核时间：
2017年7月5~6日
编审：
批准：
日期：
2017.7.3
审核实施计划
编号：
JL-9.2-02
审核目的：
评价质量管理体系运行的符合性，有效性，在第三方审核前纠正不符合项。
审核覆盖产品：
审核依据：
■GB/T19001-2015■适用的法律法规
■公司质量手册第一版及质量管理体系的其他文件。
□顾客投拆
主要审核内容：
被审核部门：
行政人事部、生产部、品质部、业务部、技术部
审核时间：
2017年7月5~6日
审核组长：
黄奎A廖世刚
小组成员：
B杨小尾、于吉营
现场审核对被审核方人员要求：
1.首、末次会议：
公司总经理或其代表及与审核有关的管理人员参加。
2.按审日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
审核实施计划
编号：
JL-9.2-02
首次会议：
7月5日 8时30分
日期
时间
部 门
4.14.24.34.46.16.26.35.15.25.37.1.17.1.27.1.67.49.29.310.110.3
7
月
5
日
8：
30-
10：
00
管理层
B
10：
00-
11：
30
业务部
A
8.49.1.28.5.38.2
14：
00-
16：
00
行政部
B
7.1.27.27.37.1.37.1.47.59.29.1.310.2
16：
00-
17：
00
审核组会议：
整理审核结果，与部门负责人交换意见。
7
月
6
日
8:
30-
11:
00
生产部
B
8.18.5.18.5.28.5.48.5.58.5.68.67.1.48.7
14：
00-
16：
00
品质部A
7.1.59.1.1
16:
00-
17:
00
末次会议
备
注
编制：
审批：
内部审核报告
审核日期 2017年7月5~6日 编号：
JL-5.6-03
审核目的：
通过实施管理评审，确保本公司质量方针，质量目标和质量管理体系持续的适宜性，充分性，有效性，以满足ISO9001标准的要求，以及通过评审以评价本公司产品、过程、和体系改进的机会和措施
审核范围:
上海乐荟包装印刷的设计、生产和销售。
审核依据：
■GB/T19001-2008idtISO9001:
2015■适用的法律法规
■公司管理性文件。
□顾客投拆
参加部门：
行政部、生产部、技术部、品质部、业务部
审核过程综述：
依据2017-7审核计划安排，我公司于2017年7月5-6日进行了内审，在审核过程中，审核组采用抽样的方法，通过面谈、查阅文件、记录、现场观察等方式，全面检查了质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进情况。
坚持了客观公正的原则，各级领导和部门给予了积极的配合和支持，对质量管理体系的运行情况的评价得到了充分的理解。
总经理和管理者代表对审核发现的不合格项提出了整改要求。
不合格项统计与分析（数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题）：
本次审核，共发现不合格项2个，均为体系实施过程中的一般性不合格项。
不合格项所涉及到的ISO9001标准条款及责任部门的分布情况加“不合格项分布表”。
对质量管理体系的评价（体系文件与标准符合程度、实际效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：
质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，并得到有效实施。
已初步具有防止不合格，满足顾客和适用法律法规要求的能力。
建立了自我完善、持续改进的机制。
职责权限、管理者代表的职能均得到了落实。
存在的问题主要是质量目标分解不到位，质量记录不规范，生产现场卫生与文明生产要求上有一定距离。
审核结论：
质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，符合企业的实际情况，具有可操作性，并得到了有效实施。
存在问题的主要原因是宣传力度不够，个别人员度以体系的要求理解深度还不够，造成执行不全面，出现不到位现象。
要求各部门独自对质量体系的要求进行一次学习，规范运行，消除不合格项。
纠正措施要求：
按照不合格报告要求，各部门按期完成纠正措施的实施任务。
审核组长：
黄奎批准：
张磊日期：
2017.7.6
不符合报告
编号：
JL-9.2-04
受审核部门
业务部
负责人
李培翠
计划验证日期
2017.7.6
审 核 员
廖世刚
审核日期
2017.7.6
不合格事实描述：
（不合格事件出处、时间、地点、当事人职务）
检查合同评审记录，有一份本月的合同不能提供已经评审的纪录。
不符合标准8.2.2的要求。
结论：
□严重；■一般
原因分析：
办公室工作不认真，填写合同评审记录不及时。
纠正、纠正措施实施计划
对办公室人员进行口头批评，要求其及时填写评审记录。
纠正措施
实施后验
证结论及
摘要
验证论
■纠正有效；□部分纠正有效；□纠正无效
验证摘要：
复查时，合同评审记录保持良好。
审核员：
廖世刚 日期：
2017.7.6
不符合报告
编号：
JL-9.2-04
受审核部门
生产部
负责人
廖世刚
计划验证日期
2017.7.6
审 核 员
于吉营
审核日期
2017.7.6
不合格事实描述：
（不合格事件出处、时间、地点、当事人职务）
发现糊盒车间整理摆放不整齐。
不符合标准4.1的要求。
结论：
□严重；■一般
原因分析：
生产部在整理车间的时候不够严谨，未对车间进行5S整理执行。
纠正、纠正措施实施计划
要求5S检查小组不定期对车间进行检查，要求生产部下班前必须将物料摆放到位。
纠正措施
实施后验
证结论及
摘要
验证论
■纠正有效；□部分纠正有效；□纠正无效
验证摘要：
复查时，已经改善。
审核员：
于吉营 日期：
2017.7.6
内部审核检查表
编号:
JL-9.2-05
审核部门
管理层
时间
2017-7-5
条款
检查内容
检查结果
4.1
4.2
4.3
4.4
6.1
6.2
6.3
是否按标准要求在体系策划前确定了组织环境，并对组织环境进行了分析和评审是否充分，是否涵盖了组织内部、外部的影响因素，是否确定了相关方需求？
是否根据评审结果确定了风险和机遇，并确定了相应的应对措施？
措施是否得以落实，实施效果是否进行了评价？
是否确定了质量管理体系的范围？
对体系标准有无不适用条款，如有，说明和理由是否充分？
是否识别了公司的质量管理体系过程、过程间的顺序、所需的准则和方法、所需的资源、职责、相应的风险和机遇？
是否包括了关键过程，所需的资源和信息是否充分？
是否策划了公司及过程的质量目标，目标是否适宜，易于测量，对目标的实现是否进行了策划，是否进行了监视、测量、沟通与更新？
对质量管理体系及过程是否有分析、评价和改进活动？
通过与总经理人座谈，了解质量管理体系的建立、实施、保持和改进的总体思路和过程。
查文件并结合其他条款的审核进行验证。
是，编制了《风险和机遇分析报告》，提出了应对措施，并融入了质量管理体系的文件中，体系文件于2017年4月20日发布，包括质量管理手册、程序文件、质量方针、目标等。
明确了体系范围。
识别了公司的主要过程，制定了作业指导书。
监视和测量资源。
目前资源配备完全满足体系运行需要
质量目标的制定与本公司的宗旨及方针一致，形成了文件，对目标进行了量化。
编制了《质量目标》规定了考核目标的办法，测量方法合理。
公司编制了相应的内审、管理评审、纠正措施及改进控制程序，明确了体系检查、评价、改进的要求。
总经理对质量管理体系的总要求和过程理解比较清晰并提供了相应的资源。
记录:
廖世刚
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
管理层
时间
2017-7-5
条款
检查内容
检查结果
5.1
5.2
5.3
7.1.1
7.1.6
7.4
最高管理层对质量管理体系的领导作用和承诺能够提供哪些证据？
通过与总经理座谈，了解其对以顾客为关注焦点的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意度测量过程以及持续改进方面的证据？
总经理是否制定并批准了质量方针,方针能否满足标准的要求？
本公司采用什么措施传达和沟通了质量方针？
本公司各层次对质量方针的理解程度任何？
对应本公司质量管理体系各过程的职能、权限是否明确分配，相应的职责和岗位是否清晰，各部门负责人及岗位员工是否清楚自己的职责、权利及相互关系？
人员配置是否能够满足现在的生产需求？
查阅本公司组织结构图及规定的各部门、各岗位职责、权利及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。
资源的提供是否满足服务的要求，以及体系运行的需要？
是否需要外包或获得外部资源的支持？
结合实现质量方针、质量目标、满足顾客需求及持续改进的要求，综合判断所需资源的必要性，识别是否有资源短缺情况。
组织的知识包括哪些？
如何获取和更新？
员工是否能够方便的获取相应的知识并予以学习和利用？
查有关资料和档案。
本公司对内、对外沟通的内容主要有哪些？
是否确定了沟通的方法、时机、负责人、沟通对象等？
组织体系的策划、风险和机遇的分析、制订了质量管理体系，发布了方针、目标、文件、提供了必要的资源，分配了职责权限，并定期组织评审和改进体系的有效性。
主要通过咨询、洽谈、投标信息、顾客反馈信息及市场信息获取并理解顾客的需求和期望；
内部通过内部沟通，确定法规及顾客要求后，通过文件规定、流程、指标、目标、方针等直接转化为工作要求。
质量方针和目标经过了总经理的批准，并组织了全员的相关培训。
通过培训、会议、岗位培训等宣贯了相关方及法律法规要求。
利用培训和文件发放等的形式传达质量方针。
在质量手册中对各过程规定了负责部门或相关部门。
手册及职责权限对各部门的职责进行了规定。
总经理能够明确描述自己的职责权限。
各部门领导都能明确自己的职责和权限，通过不定期会议、文件、记录、通知公告、培训等形式进行沟通。
总经理对体系所需的资源进行了安排和提供，包括机构设置、配备人员、购置办公设施、车间设施提供良好环境、确定知识等，现有资源能够满足咨询服务要求。
包括法律法规、标准、专业知识、术语、文献、案例、市场信息等，由各职责部门负责收集和积累。
目前正在落实中。
各部门通过电话、QQ、微信等形式与顾客沟通，能够按规定积极沟通协商，不断改进工作中的不足，保持工作顺畅，效果良好。
记录:
于吉营
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
管理层
时间
2017-7-5
条款
检查内容
检查结果
9.2
9.3
10.1
10.2
本公司是否编制了内审日程安排计划？
管理评审的目的是什么？
公司是否对管理评审做出了规定？
本部门是如何进行持续改进的？
经查：
编制了内审日程安排计划，目的：
确认公司建立并实施的质量管理体系的符合性、有效性、充分性。
在认证审核前完成整改。
管理评审是为确保质量管理体系与质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性而对公司的质量管理体系所进行的评价。
我们根据公司的实际情况追加评审的次数，一般情况下，每年搞一次。
通过对不合格品的控制，查找原因，找出问题，提出改进建议。
通过数据分析加强生产检验，从而达到持续改进的目的。
记录:
杨小尾
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
行政部
时间
2017-7-5
条款
检查内容
检查结果
7.1.2
7.2
7.3
7.1.3
目前公司岗位人员配置是否充足？
本公司是否识别了影响质量管理体系绩效和有效性活动的各类人员的能力？
是否对人员能力胜任情况进行了考核？
人员安排是否满足要求？
本公司是否对员工能力组织了培训；对培训的有效性是否进行了评价？
抽查。
查特殊工序岗位的培训情况
通过什么方式观察工作态度，询问对以顾客为关注焦点，持续改进等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价员工的质量意识。
基础设施的配备是否到位、生产设备是否建立了台帐、维修是否形成记录？
查生产现场的工作环境。
人员配备充足，企业制定了《岗位任职规定》
对技术员工和内审员要求持证上岗，在人士档案中登记
编制了培训计划，每次培训都附有相应的培训记录表,签到表,试卷和成绩并且对培训的有效性及时的进行了评价。
抽查；标准、管理性文件按培训计划实施并进行了评价。
经过培训，持证上岗。
通过提问方式观察工作情况，员工具备良好的质量服务意识。
查：
生产车间的各种设备基本能够满足生产使用。
所有的生产设备均已建入了设备台帐，并对所使用的设备统一进行了编号。
编制了检修计划并按计划实施，保存了检修记录。
在生产车间查看工作环境时物品摆放整齐
记录:
廖世刚
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
行政部
时间
2017-7-5
条款
检查内容
检查结果
7.1.4
7.5
工作环境条件是否满足需要？
是否的到了管理？
通过阅读质量手册和程序文件及现场审核，产品和服务过程来评价所提供的设备，工作环境是否能确保产品符合要求。
观察现场，维修记录，考察设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信息有哪些？
是否符合产品特点和质量管理体系有效的需要？
文件发放是否经相关部门批准，是否形成了记录？
是否建立了本部门的文件清单？
本部门是否编制了质量记录清单？
查：
工作环境适宜，无不良现象，没有员工投诉，设备检修记录齐全，没有对织布机都进行了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查：
内部文件编审批齐全，符合规定要求，
外部文件均为有效版本，便于检索。
有文件发放记录，文件保管情况良好。
经查：
编写了质量记录清单。
对记录进行了标识，规定了保存期限，按使用部门分别保存
到期后按程序文件执行。
记录:
廖世刚
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
行政部
时间
2017-7-5
条款
检查内容
检查结果
9.2
9.1.3
10.2
内审过程是否制定了审核方案？
是否对内部审核方案进行了策划？
策划的结果是否符合本公司的现状？
是否按规定要求实施？
本公司对那些数据和信息进行了分析？
是否能及时利用信息来评价产品的符合性、体系的绩效和有效性、应对风险和机遇措施的有效性、改进的需求？
检查收集数据和评价结果的资料？
是否明确了不合格或投诉发生时采取纠正措施和改进的要求？
发生顾客投诉和不合格时，是否按规定的要求实施纠正措施？
纠正措施是否有效？
必要时是否更新了相应的风险和机遇应对措施？
需要时，是否变更体系？
纠正措施是否符合程序规定的要求
查：
编制了《年度审核计划》、《内审实施计划》、《内审检查表》等符合要求。
目前正在按计划实施内审工作，对检查发现的不符合制定并采取相应的措施，经验证措施有效。
对顾客满意度，供应方面、生产质量等方面的实施情况进行了收集和分析，采用了调查表、测量表进行了统计分析。
并根据结果做出评价，作为改进的依据，符合规定的要求。
质量目标均完成。
制定了程序文件对纠正和改进措施的实施做出明确的规定。
目前无不合格发生。
记录:
廖世刚
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
生产部
时间
2017-7-6
条款
检查内容
检查结果
8.2
8.5.2
a.抽销售合同登记表，看其是否经过了确认，处理情况是否进行了记录？
查看是否对合同进行了评审？
b是否有特殊合同？
c.是否建立了合同台帐？
d顾客沟通情况
抽取3批产品的标识记录，检查是否能够起到追溯的作用
查：
销售合同登记表对有关的记录进行了登记并且保留了有关的记录。
对本公司有关销售合同进行了有关的评审并且保留了有关的记录。
到目前为止，未发生特殊合同。
建立了合同台帐，对每一份均进行了评审，但是其中有一份合同只进行了口头评审，未保存记录，其他均保存了评审记录。
售前：
通过宣传广告介绍公司的业务范围。
售中：
向顾客沟通生产进度情况，合同是否有变化。
售后：
定期对客户进行走访，征求对本公司的意见和建议。
查：
生产过程记录标识清晰，归档完整，查找方便。
记录：
于吉营
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
生产部
时间
2017-7-6
条款
检查内容
检查结果
8.5.4
8.5.5
8.5.6
公司是否对产品进行防护？
防护的实施是否有要求？
产品交付后是否满足顾客及法律法规的要求？
是否针对产品和服务过程的变更进行了策划？
主要可能出现哪些变更，对此如何控制？
是否发生过变更，变更是否按要求实施了必要的评审和控制？
通过交流了解，查相关资料和记录。
查：
公司通过包装袋对产品进行包装。
防护与要求，要求整齐，无损坏。
企业交付后，未接到客户的投诉，满足其要求。
目前无变更情况发生。
记录：
杨小尾
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
生产部
时间
2017-7-6
条款
检查内容
检查结果
8.6
7.1.4
生产过程中产品服务的放行，交付是否符合规定？
组织是否确定、提供并维护过程运行环境，以获得合格产品和服务？
对相关人员进行了培训，特殊人员持证上岗，规定了记录并要求记录。
企业实施8小时制工作，车间内环境良好。
记录：
于吉营
内部审核检查表
编号：
JL-9.2-05
审核部门
生产部
时间
2017-7-6
条款
检查内
升级会员 