深圳市第二人民医院.docx
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深圳市第二人民医院
深圳市第二人民医院
医疗设备公开采购文件
项目期号：
2020-134
项目名称：
深圳市第二人民医院神经系统疾病医防融合模拟训练设备一批公开采购
深圳市第二人民医院
2020年11月
第一部分投标文件要求
一、投标文件具体要求及装订顺序
二、投标其他要求
三、应标文件的组成
四、标书递交
五、开标时间及地点
第二部分投标项目要求
第三部分开标和评标
一、开标
二、评标委员会
三、标书审查
四、评标原则和方法
第四部分合同部分
一、中标条件
二、中标通知
三、合同签定
附件：
各表模板
第一部分投标文件要求
一、投标文件具体要求
投标文件为纸质版
1、标书封面（附表1）；
2、标书目录；
3、投标商基本情况（附表2）；
4、法定代表人证明书和法人授权委托书（附件3）；
5、深圳市第二人民医院项目开标一览表（附表4）重点提示：
1、标书递交时请填写第一次报价；2、必须注明投标产品的规格型号。
（报价只在纸版标书提供，电子版标书无需提供。
）
6、生产厂家、代理商资质证明文件（所有证明文件必须保证在招标公告日起至少2个月内效期，不接收受理通知书参与投标）；
7、各级厂家和代理商授权材料（所有证明文件必须保证在招标公告日起至少2个月内效期）；
8、投标商质量及货源保证书原件；
9、所投产品彩页、使用说明书（必须是厂家原件，使用复印件或扫描件视为无效响应）；
重点要求：
标书纸版标书，纸版投标文件正副两本，携带至开标现场。
纸质标书需打包密封、并加盖骑缝章，密封文件袋封面列明：
投标供货商名称、联系人电话、投标编号及项目名称、打包号等。
（密封文件表面样式见【附表1】，无列明信息的不予受理）
二、投标文件的其它要求：
1、投标文件主要包括以下内容（所有投标资料均需加盖公章，否则可视为无效文件）：
（1）法定代表人授权委托书；
（2）开标一览表；（若投标商中标，严格按开标一栏表上的产品供货。
）
（3）资格证明材料（生产商委托代理授权书等）；
（4）产品彩页及使用说明书；提供所投产品彩页、使用说明书必须是厂家原件，使用复印件或扫描件无效；
（8）不同打包号的产品分别制作标书，不得将不同打包号的产品制作成一份标书，否则视为无效标书。
注：
excel表格填写按表格样式填写，表格填写内容不能有“合并单元格”的情况。
以PDF电子文档作为投标文件的载体，作为投标文件一部分，投标商的所投标的产品，无电子文档的视为放弃投标。
2、不同打包号的产品分别制作标书，不得将不同打包号的产品制作成一份标书，否则视为无效标书。
注：
excel表格填写按表格样式填写，表格填写内容不能有“合并单元格”的情况。
3、将参数文件放入标书内，形成一套完整投标资料。
建立参数对应表，使专家评审时一目了然。
5、所投产品的售后服务承诺（附表8）。
6、投标人应提供设备所带专用工具清单，并标明其种类、用途和生产厂家。
7、对易损件卖方须提供易损、易耗件清单，并标明用途、生产厂家、常规使用寿命和单价。
8、设备、耗材到达后供货单位应提供货物清单及检验产品合格证，使用说明书和其他的技术资料，检查设备货物随机附件是否完整无损，技术资料是否与买方的要求相符。
如有损坏、缺件等情况，应即给更换并给予赔偿。
9、供货商须在交货一周内提供现场免费设备安装、调试、校正、直到运行正常，免费对买方提供操作、维护现场培训，直到学会为止。
10、参加投标的公司须了解：
如若参与我院的医疗设备项目投标，且中标后，中标项目内有设备配套使用耗材，中标单位所供应耗材的院内配送必须由我院SPD供应链延伸服务商负责。
我院SPD供应链延伸服务商会依据与我院签订的服务协议为我院及供应商提供服务，并按协议向供应商开具服务发票，收取采购额2%的服务费用。
11、因政府重大事项变革，导致无法继续履约合同的情况，将无条件终止合同。
若深圳市启动设备、耗材集采工作，我院将中标商作为备选供应商。
鉴于资格证明材料也是评审过程中重要的组成部分，故资格证明材料报送人和参与本次采购的投标商应对所涉及的资格证明材料真实性、合法性承担连带责任。
1、资格证明文件
（1）投标商应递交的所有资格证明材料具体目录及要求详见采购文件的资格证明材料装订顺序表；
（2）投标商提交的资格证明材料应能够证明自己有资格参加申报，证明其申报产品是合格的，符合采购文件的规定，并说明成交后的合同履行能力；
（3）（试）字号的产品，不允许参加本次公开采购。
（5）如注册证中附表，规格一栏描述不清，如空白或不能体现产品规格的。
必须由生产企业到原发证机关出具产品规格的解释文件。
解释文件中应明确表示在注册证范围内的规格，否则，不得参加本次公开采购。
（6）投标商提交的资格证明材料通过审核后，将成为评审的重要依据。
投标商提交的资格证明材料不齐全，视为资格无效，由此造成的后果由投标商自负。
2、纸质报价表
（1）申报报价标明的单价为投标商对采购人的实际供应价。
无论采购批量、配送费用存在何种差别，每种设备只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。
（2）本次公开采购的报价原则：
需组套的设备，投标商必须对组套内所有的组件产品进行报价，整套设备价格由组件设备价格累加而成。
设备的报价不得高于采购人同品牌同型号商品的历史购入价。
4、申报费用
（1）不论申报的结果如何，采购人在任何情况下均无义务和责任承担这些费用。
（2）储运和配送所需费用与采购人无关。
5、标书的处理
本次公开采购，无论中标与否，本单位一率不退还所有标书，本单位保留处理所有标书文件的权利。
三、应标（投标）文件组成
本次招标采购项目的投标商主体为国内生产企业或代理商、进口产品总代理或其国内代理商，采购文件内容主要包括：
1、投标商主体资质部分；2、产品资格证明材料部分；3、开标一览表；4、其他规定提交的资料。
采购文件装订顺序（以下仅提供主要文件顺序，下列无提及的、但与投标产品有关的其他资料可依序装订在投标文件后面）：
1.封面【原件】附表1
2.投标商基本情况【原件】附表2
3.销售人员的法人代表授权书及身份证复印件【复印件加盖公章】附表3
4.开标一览表（即纸质报价表）；【原件】（见附表4模版）
5.主要配置清单及附件价格清单（见附表5模版）
6.设备配置一览表（见附表6模版）
7.售后服务承诺书（见附表8模版）
8.总代或一级代理商营业执照、经营许可证、税务登记；【复印件加盖公章】
9.生产厂商开具的产品代理授权书（进口产品含国外生产企业中英文授权书）；【原件】
10.生产企业或进口产品总代理对国内一级代理商的经销协议书；【复印件加盖公章】
11.投标商质量及货源保证书原件；【原件】
12.产品说明书或产品彩页介绍；【原件】
四、标书递交
标书为纸版标书，纸版标书正副本在开标前30分钟送达开标现场。
五、开标时间及标书投递时间和地点：
关注本院官网开标公告
第二部分招标项目要求
一、投标要求
（1）同一个生产厂家的同一个产品，若出现多个代理商只作为一个投标商计算，符合招标要求且投标价格最低的投标商参与投标。
（2）同一个招标品种，每个投标商只允许投一个生产厂家的产品。
（3）投标商应按照采购文件的要求编制投标文件。
投标文件应当对采购文件提出的要求和条件作出实质性响应。
（4）投标商在参加集中采购活动两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其申报。
（5）涉及到设备数据信息接口时需免费向医院提供并附上承诺函。
二、技术参数要求
详见招标公告附件技术参数表
三、商务要求
（一）交货/完工期：
合同签定后60天（日历日）内，交货期是指所有货物运抵现场安装调试完毕后交付用户验收的日期。
交货地点：
填写货物交付、检验、安装使用的具体地点。
（二）报价要求：
1.本项目无论医疗设备及相关耗材的来源如何，投标商均应以人民币报价，响应报价超过预算金额的视为无效响应。
2.响应总价必须是完成该项目的一切费用总和，包括设备费、运输费、装卸费、保险费、技术培训费、设备安装费、调试费、售后服务费、国家规定的各项税费等。
（三）付款方式：
采购合同签订后在10个工作日内支付合同总金额的90%作为预付款，货到并经用户验收合格后30天内支付合同总金额的余下10%作为售后质量保证金，待质保期满后10日内付清。
（四）货物运输及包装方式要求：
合同中所有的货物均须由中标供应商自行运往设备安装场所，不论设备从何处购置、采用何种方式运输，采购人不承担任何责任及相关费用。
中标供应商应当自行处理货物质量和数量短缺等问题。
包装以保证货物的完好无损为标准。
（五）安装、调试及验收方式：
1.中标供应商应当派有经验的技术人员到现场进行安装、调试，直到设备正常使用。
2.由采购人按合同和采购文件、响应文件约定的要求和标准及中华人民共和国现行的验收规范和评定标准进行交货验收。
3.验收要求：
货物必须满足以下条件后方可被用户方接受：
（1）设备全新,外观无伤痕变形或明显修饰痕迹。
（2）必须符合有关国标的规定。
响应文件提供的技术数据经实测证实是真实的。
检验及质量保证期内达到的性能指标与要求一致，达到或优于相应标准。
（3）技术文件资料、备件等已按规定数量移交完毕。
（4）按照采购文件要求及响应文件提供的技术参数验收必须合格。
（5）在货物安装调试合格后，所有技术指标达到技术规范书要求，经验收合格后，双方共同签署验收报告。
四、售后服务要求：
1.质量保证期至少为3年，若不能满足此要求，投标商初审将导致不合格。
在此期间，如遇与所供产品有关的问题在接用户通知后约定时间内（通常24小时内）应赶到现场提供免费服务。
2.中标供应商应提供售后服务队伍名称、资质、人员配备、联系地址、电话等详细资料，以及书面提出用户人员操作培训、长期保修、维护服务和今后技术支持的措施计划和承诺。
3.在保质期满以后，中标供应商为此设备应以优惠价格终生提供保障其正常运行的配件和维护并能提供送货上门服务（以设备正常使用年限为限）。
4.*设备厂家就经销商销售给深圳市第二人民医院的设备相关事宜（厂家和经销商）做出相关售后服务承诺，并愿意承担相关的法律责任。
（详见售后承诺书-附表8）
5.备件备品要求：
1.在质保期内，中标供应商应无偿并迅速更换由于元件缺陷及制造工艺等问题而发生故障的产品。
2.保质期满以后，中标供应商应按其在深圳地区同类产品的优惠价格提供保修服务。
第三部分开标和评标
一、开标
1、招标方首先对投标商资质、业绩进行预审。
2、招标方在约定的时间和地点公开开标。
3、开标时，招标方将检查投标文件的密封情况在确认无误后拆封。
4、投标文件中正副本的内容必须保持一致，如果发生正本、副本内容冲突的情况，招标单位一切内容以正本为准。
若投标方拒绝接受上述修正，其投标将被拒绝。
二、评标委员会
1、评标委员会对投标文件进行审查、质疑、评估和比较。
2、招标期间，投标方应由法定代表人或其授权人参加询标。
三、对投标文件的资格性、符合性检查和响应性的确定
1、资格性检查。
评标委员对投标文件中的资格证明等进行审查，以确定投标供应商是否具备投标资格。
2、符合性检查。
评标委员从投标文件的有效性、完整性和对招标文件的响应程度进行审查，以确定是否对招标文件的实质性要求作出响应。
3、现场演示。
组织方案演示，由专家小组根据评价标准第三部分进行评审。
得分最高者为中标商。
4、实质性响应的投标是指符合“招标文件”的所有条款、条件和规定，且没有重大偏离或保留。
重大偏离或保留系指影响到“招标文件”规定的范围、质量和性能，或限制了采购单位的权力和投标方的义务的规定。
而纠正这些偏离将影响到其它提交实质性响应投标的投标方的公平竞争地位。
5、评标委员会判断“投标文件”的响应性，仅基于“投标文件”本身而不靠外部证据。
6、招标方将拒绝被评标委员会确定为非实质性响应的投标方。
投标方不能通过修正或撤销不符之处，而使其投标成为实质性响应的投标。
7、发生下列情况之一的投标文件被视为无效标处理：
7.1未按照招标文件规定要求密封、签署、盖章的；
7.2不具备招标文件中规定资格要求的；
7.3所投参数与招标文件要求的参数有五项以上负偏离的（含五项）；
7.4不符合法律、法规和招标文件中规定的其他实质性要求的。
8、有下列情况之一的，本次招标作为废标处理：
8.1出现影响采购公正的违法、违规行为的；
8.2因重大变故，采购任务取消的。
四、评标流程
1、开启供应商投标文件；
2、对供应商进行资格符合性审查；
3、对供应商技术参数评审；
4、对供应商服务、业绩评审；
5、对供应商报价评审；
6、确定推荐供应商。
五、评标原则和方法
1、评标委员会对所有投标方的投标评估，都采用相同的程序和标准。
2、评标严格按照招标文件的要求和条件进行。
3、评标委员会就所有投标文件是否对招标文件的实质性要求作出完全响应进行审查，确定合格投标人。
【技术参数中普通参数5项以上（包括5项），重点参数3项以上（包括3项）负偏离视为不合格响应。
】
4、评标委员会将综合分析合格投标方技术参数和商务要求各项指标，而不是以单项指标的优劣评选出候选单位。
候选单位进行竞价，价格最低的投标人作为中标单位。
第四部分合同部分
一、中标条件
1、投标文件基本符合招标文件要求；
2、投标方有很好的执行合同的能力；
3、投标方能够提供优质解决方案及提供综合优势高的技术服务；
4、合同条款便于招标方操作。
5、招标方将把中标通知书授予综合评价的最佳投标者
二、中标通知
1、在投标有效期内，招标方将以公告形式通知中标方。
2、在投标有效期内，招标方对未中标的投标方不作落标原因解释。
三、合同签定
1、中标方应按规定签订合同。
2、招标文件、中标方的投标文件及投标修改文件、评标过程中有关澄清文件及经双方签字的询标纪要和中标通知书均作为合同签订相关依据。
四、违约责任
1、拒履行合同的责任。
为保证项目的顺利进行，尊重契约精神，如发现问题，责令整改一个月，问题解决后，期间相关损失由服务商负责；如发现问题，拒绝责令整改，或未按履行合同，无法满足采购方要求的，取消合同。
2、中标商对医院提供的产品必须是合格、安全的产品。
未按医院要求提供假冒、质量伪劣产品或擅自更换品牌，院方有权终止合作协议。
因提供的产品质量问题导致医疗纠纷或医疗差错（事故）造成的一切后果（含法律责任和经济赔偿）由中标商承担。
3、中标商负责日常使用过程中发现存在质量问题、药监局抽检不合格问题、病人在院内使用过程中发现的质量问题的产品，由服务商负责。
4、中标商负责日常使用过程中发现多次出现质量问题，临床科室提出申请停止使用，由设备科组织评定后，若决定终止合同，则启用备选供应商或重新招标。
5、中标提供的产品配送时间及时效能满足医院所需，由于配送时间过长导致的经济损失、医疗纠纷等全部问题由服务商承担。
6、中标商保证在本项目使用的任何产品和服务（包括部分使用）时，不会产生因第三方提出侵犯产品授权以及其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如因产品授权、专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由投标人承担所有相关责任，并赔偿因此给甲方所造成的损失，损失包括但不限于律师费、调查取证费、间接损失等。
7、中标商需按医院要求提供医疗设备的相关证明文件，并保证所提供的全部资质证明文件真实、完整和合法，如出现违规违纪行为，将禁止其在深圳市第二人民医院及深圳市大鹏新区健康医疗集团投标。
8、因政府重大事项变革，导致无法继续履约合同的情况，将无条件终止合同。
9、未尽事宜，合同双方协商解决。
（附表1）封面
XX市XX公司招标文件
备注：
正本/副本
参投包号（数字）
深圳市第二人民医院
项目名称：
招标编号：
2020-X期X包号
招标文件
投标产品：
投标人：
联系人：
联系电话：
二0二0年X月
附表2
投标商基本情况
投标商（盖章）:
采购编号:
投标商所在地:
投标商固话及手机:
投标商传真:
投标商通信地址:
投标商邮政编码:
投标商网址:
投标商电子信箱:
投标商开户名称:
投标商开户银行:
投标商开户账号:
投标商所授权的代表人（签字）:
代表人联系电话:
（附表3）
法人委托授权书
致：
深圳市第二人民医院
本授权委托书声明：
注册于中华人民共和国的_____________________公司在下面签名的___（法定代表人姓名、职务）___代表本公司授权在下面签名的___（被授权人姓名、职务）___为本公司的合法委托人，全权处理我司代理的____（招标项目）____在贵院的一切相关商务事宜。
投标公司：
（公司公章）
日期：
年月日
法定代表人（签名）：
被授权人（签名）：
（附表4）深圳市第二人民医院项目开标一览表
序号
打包号
投标产品注册证名称
投标产品注册证规格或型号
注册证号
生产厂家名称
生产地址
单位
数量
第一次报价
（单价）
第二次报价（单价）
第三次报价（单价）
1
2
合计总价：
（小写）
合计总价：
（大写）
投标商单位名称：
联系电话：
日期：
年月日投标人签名：
注：
开标一栏表报价只填写“投标价格”，第二、三次报价开标现场填写。
（附表5）
主要配置清单及损耗材附件价格清单
序号
主要配件及易耗品名称
规格
制造商
生产产地
单位
数量
单价
1
2
3
（附表6）
设备配置一览表
序号
货物（配置）名称
规格/型号
数量
原产地
品牌及制造商名称
1
2
3
4
备注：
1、“原产地”是指实际生产加工地，而非品牌总公司所在地；
2、若为定制类的非量产产品或无具体规格、型号的产品，可以不填写规格、型号等信息（在“规格及型号”一栏填写“定制”即可）；
3、没有品牌的产品，“品牌及制造商名称”一栏可以只填写制造商名称；
4、相关产品涉及多个规格/型号、多个原产地或多个品牌及制造商名称的，应在表格内进行必要的说明。
附表8
售后服务承诺书
本设备厂家（XXX）就经销商（XXX公司）销售给深圳市第二人民医院的XXX设备相关事宜（厂家和经销商）做出如下承诺，并愿意承担相关的法律责任。
承诺项
厂家确认及补充说明
医疗器械使用质量管理要求
根据《医疗器械使用质量管理办法》即18号令的第17条规定，厂家是需要提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
（验收资料审核时递交）
同意执行
保外专业检测收费：
根据《医疗器械使用质量管理办法》即18号令的第15条规定，售后服务的内容必须规定：
厂家或者供应商最少每年2次的上门走访检测、校准或者保养，并形成报告保存设备科存档（院方工程师）。
根据《医疗器械使用质量管理办法》即18号令的第18条规定，要明确质量要求、维修要求等，售后服务内容必须规定：
厂家维修后，必须要有设备性能，或者电气安全方面的检测报告。
设备关键技术指标的校准及检测工作包括：
（验收资料审核时递交）
1.临床技术员自行校准的官方要求（周期、方法步骤）；
2.厂家定期提供专业设备的质量校准及检测（保外若需收费注明费用）；
3.厂家或法规要求的第三方检测工作。
设备维护成本要求
设备经销商及厂家必须提供维修热线电话支持，合同保修期期内，接到故障报修电话后，一小时内做出技术响应。
停机设备，电话报修后，工程师必须在约定时间到达现场。
保修期后厂家的上门维修收费标准需提前报备。
同意执行
上门维修费：
设备保修价格：
附：
主要配件及损耗附件清单
保修期内设备出现如下质量问题，厂家、供应商应无条件给予整机更换、延保、更换相关零部件：
设备运行三个月内故障频发（三次以上）；
同类故障频发（保修期内三次以上）；
同类零部件故障频发（保修期内，同型号设备故障总和三件次以上）；
整机故障率高（每年10次以上）；
进口设备使用五年内，同类贵重零部件（人民币10000元以上）出现批量性非人为原因造成的故障（同类设备故障总和五件以上），厂家、供应商应免费给予更换配件或免费维修，或以成本价（低于市场价50%）提供全新原厂零部件予以更换。
因此原因更换的零部件至少保修1年以上；
经销商和厂家需共同提供设备的原厂保修两年的证明，保修内出现故障需提供原厂维修证明。
厂家需提供设备年保修价格（≤采购价5%）
设备管理
厂家需主动告知并召回潜在故障设备及处理方法并提供软件升级服务
同意执行
厂家官方建议的设备报废年限，设备报废的官方鉴定书
部分设备（大型设备、数量多、科室多）除设备验收时培训工作外，厂家需提供额外的大型培训及院方工程师的专业培训（不少于两次）
其他
政策允许公平合法的条件下，希望厂家提供设备更新及报废的优惠条件，院方欢迎厂家和我院建立设备相关的协助工作，额外给予我院设备及配件的优惠政策
注：
以上条款若厂家未能及时有效的执行我院将采取相应的处罚和措施。
附表9
技术参数偏离表
项目名称：
招标期号、包号：
招标文件条目号
招标技术要求
投标响应
偏离情况
说明
请投标人自行从需求书中“技术参数”部分复制
投标人根据实际情况在此处进行响应
“正偏离”或“无偏离”或“负偏离”
注：
1、投标人应对照招标文件技术规格条目逐项填写，不得有任何遗漏，"投标响应"一栏必须详细填写投标产品的具体参数，否则评审委员会有权认定为不合格响应。
2、商务要求、技术要求中标注“*”的条款为实质性要求和条件条款，投标文件对此项负偏离将导致不能通过符合性审查；标注“▲”的条款为评分时的关键指标，投标文件对此项负偏离不会导致废标；注明提供证明材料的条款必须按要求在投标文件中提供，否则视作负偏离；投标文件的响应情况与填写的偏离情况不相符的，以响应情况为准；投标文件提供的证明材料与投标响应情况不相符的，以证明材料为准。
3.投标产品的技术参数应尽可能提供相应的证明资料，以证明投标人响应的真实性。
证明资料包括制造商公布的产品说明书、产品彩页和我国政府机构出具的产品检验和核准证件等。
投标人应在"说明"一栏中列出技术参数的证明资料名称，并指明该证明资料在投标文件中的具体位置。
4.证明资料（均为原件复印件）的提供要求：
（1）产品说明书或彩页应为制造商公布或出具的中文产品说明书或彩页；提供外文说明书或彩页的，必须同时提供加盖制造商公章的对应中文翻译说明，评标依据以中文翻译内容为准，外文说明书或彩页仅供参考；产品说明书或彩页的尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断；
（2）我国政府
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