Product Auditupdate.docx
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ProductAuditupdate
产品质量定期审核规定
编制:
龚芸
审核:
潘恒清
批准:
巢向阳
版本状态：
I
受控状态：
受控
I:
2005-3-25发布2005-3-25实施
II:
2007-
文件更改履历表SCZ-A-0401-006
修订号
更改记录
修订日期
修订人
1.0目的
为加强对产品质量的监督管理，定期对成品进行尺寸、功能、包装和标签进行审核，并根据客户/认证机构要求进行安全项目检查及可靠性试验，以确保产品质量符合规定的要求。
2.0范围
适用于公司内的各种在生产产品质量的审查。
3.0职责
3.1品质部负责定期审核工作和按要求进行送样，定期审核由品质部技术员担当,品质经理负责确认。
3.2产品送样由品质部按计划进行。
4.0审核程序
4.1审核依据
审核依据按各系列产品的企业特殊要求、顾客特殊要求、图纸、FMEA及相关国家标准/行业标准中的规定的各项要求；
4.2审核员要求
审核员通常需具备一定的专业资格和其他资格,如:
---了解产品审核的意义和目的;
---掌握有关产品和质量的知识;
---掌握检测技术;
---良好的视力及理解力;
---一定的实际生产经验;
---了解顾客的期望并有权阅读;
4.3审核过程
4.3.1审核计划
4.3.1.1品质部根据顾客要求和实际情况制订产品定期审核计划；审核计划制订时需考虑内部抱怨和外部抱怨，对于抱怨较多的产品，制订计划时需适当增加审核频次。
4.3.1.2审核计划制订原则：
初次生产时必须对全项目进行审核，包含：
全尺寸检验；功能、性能、包装、标签、可靠性测试、外观等所有项目
a）关键尺寸、功能、性能、包装、标签和外观定期审核频次为一年一次；
b）全尺寸检验依据顾客要求实施，对于要求每年做一次的顾客制订计划时必须为每年一次；
c）可靠性测试一般为初次生产时，如有重大变更（设计变更，主要工艺变更和重要的供应商变更）时，需重新进行可靠性测试
4.3.1.3审核计划应包括以下内容：
a）审核产品种类；
b）审核开始时间；审核预计结束时间；
c）各产品/项目的审核频次；
d）检验方法和检测器具;
e）负责部门；
4.3.1.4非定期审核一般为顾客有重大投诉要求重新评审时或公司内部认为需增加临时评审时;
4.3.2审核实施:
4.3.2.1依据产品审核计划，建立该次产品审核的检验规程，检验规程主要包括以下内容：
a）抽样
抽样采取随机抽样的原则，对不同生产线生产的同样的产品应分两次分别抽样；
b）抽样结束后,按照检验计划要求先包装评估、尺寸、功能、性能等非破坏性测试后破坏性测试的原则进行测试；
4.3.2.2对于本公司无能力测试的项目，按审核计划送外部试验室进行测试；
4.3.3审核结果
本公司采用质量特征值的评分方法作为产品的审核结果:
缺陷等级系数按照以下方式进行评分:
A类缺陷=10关键缺陷;（跟安全性相关的缺陷）
B类缺陷=5主要缺陷;（跟功能,性能,可靠性相关的缺陷）;
C类缺陷=1次要缺陷;（跟外观相关的缺陷）;
缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数）
最终的质量特征值的计算:
QKZ=100-（FP/n）-----n为抽样数;
4.4审核报告
产品审核报告包括:
---审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量;
---对发现的所有缺陷须进行分级;
---根据需要把已评价并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特征值,以便进行比较评定并持续地反映趋势;
---停产的原因;
4.5根据产品审核结果制订纠正措施:
产品审核时,如发现有缺陷时,须根据审核结果制订纠正措施
4.5.1针对主要缺陷的措施
若发现主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半产品和原材料。
若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对其进行检验；
4.5.2针对次要缺陷的措施
根据缺陷的影响须对涉及的在制品及待发运的产品进行特殊发行（内/外部）;
4.5.3纠正措施的监控
须用书面的形式确定纠正施并说明完成期限,必要时,为确认纠正措施是否完成,需追加一次产品审核。
此外，若无法确定缺陷原因，可能需追加计划外的过程/或体系审核。
5.0相关文件
5.1SCZ-0221《纠正措施和预防措施程序》
5.2SCZ-0217《内部审核程序》
6.0相关记录
6.1产品质量定期审核计划及记录表
6.2产品审核检验规程
6.3产品审核检验计划/结果记录表
6.4产品审核报告;
森萨塔科技（常州）有限公司
产品质量定期审核及记录表SCZ-A-0417-002-001
No.
产品名称
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
总平均
*每年审核一次，在表中记录审核分数
森萨塔科技（常州）有限公司
产品审核检验规程SCZ-A-0417-001-002
公司质量保证部
产品审核
检验规程
检验顺序
检验工作描述
100
200
300
400
500
600
700
800
900
部门
姓名
日期
更改日期
更改人
森萨塔科技（常州）有限公司
产品审核检验计划SCZ-A-0417-001-003
零件名称：
生产厂零件号：
版本日期：
顾客:
公司顾客零件号：
版本日期：
操作：
总成装配简图
检验顺序
检测特性
额定值
检测
器具
n=
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
FP
QKZ
审核员
日期
缺陷等级缺陷点数
∑FP
QKZ
森萨塔科技（常州）有限公司
产品审核检验报告SCZ-A-0417-001-004
公司质量保证部
产品审核
检验报告
结果记录表
零件名称：
生产厂零件号：
版本日期：
顾客公司:
顾客零件号：
版本日期：
抽样日期:
抽样地点:
生产日期:
检验顺序
检验项目
n
A级缺陷数量
B级缺陷数量
C级缺陷数量
总缺陷数量
缺陷点数
200
300
400
500
600
700
800
900
结果
∑
∑
∑QKZ=
决定：
放行
封存
总结：
需是进一步采取措施：
是
否
封存所有库存：
是否由在前实施
采取排除措施：
是否由在前实施
开始更换图纸/工艺卡：
由在前实施
反馈意见见背面
审核检验员：
分发人：
反馈意见
同意所做的评定：
审核：
批准：
是
否
纠正措施
库存检验
更改
顾客的抱怨
缺陷原因、纠正措施或拒绝原因
日期
姓名：
升级会员 