内部稽核查检表.docx

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内部稽核查检表

查检项目

4.1/4.2/5．1.1/5．3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/5.6.2/5.6.3/6.1/8.2/8.2/8.2.1/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3

内审员：

受审核部门

最高管理者及管理者代表

日期：

程序文件编号

查检

章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

质量手册

FRS-M-001

组织是否按标准要求建立了文件的质量管理体系，并予以实施和保持？

体系中是否存在影响产品符合要求的外包过程？

是否明确了控制的方式？

4.1/4.2

质量手册

FRS-M-001

最高管理者为其建立、实施和持续改进QMS的有效性能够提供哪些证据？

提供的证据是否符合标准要求？

5.1

质量手册

FRS-M-001

组织建立的质量方针的内容及贯彻情况是否符合标准要求？

5.3

质量手册

FRS-M-001

是否有制定质量目标？

实现情况如何？

5.4.1

质量手册

FRS-M-001

是否对QMS进行策划，策划的结果能否满足质量目标和4.1要求。

在QMS发生变更时，是否进行了策划并实施，是否保证了体系的完整性。

5.4.2

质量手册

FRS-M-001

是否规定了各部门和各岗位的职责和权限，如何沟通？

（该问题为审核总经理问题）

本部门职责和权限是什么，实施情况如何？

（该问题为审核各部门时问题）

5.5.1

质量手册

FRS-M-001

是否指定管理者代表？

本人是否清楚自己的职责和权限并使其得到有效的执行和落实？

5.5.2

质量手册

FRS-M-001

建立了哪些沟通过程以对体系的有效性进行沟通？

效果如何？

5.5.3

质量手册

FRS-M-001

是否定期进行了管理评审，包括评价体系改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标。

查各部门工作报告，评审输入内容是否符合标准的要求？

查评审报告，评审输出是否包含了体系、过程、产品的改进；资源需求等方面的任何决定和措施？

这些决定和措施是否得到了落实和实施？

5.6

质量手册

FRS-M-001

就实施、保持、持续改进QMS有效性；满足顾客要求，增强顾客满意方面确定提供了哪些资源

6.1

质量手册

FRS-M-001

是否策划并实施了以下方面的监视、测量、分析和改进过程：

证实产品的符合性；

确保QMS的符合性；

持续改进QMS的有效性；

是否确定相应的统计技术在内的适用方法及其应用程度？

8.2/8.2.1/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2/7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.6/7.3.7/8.5.1/8.5.2/8.5.3

内审员：

受审核部门

工程部

日期：

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

FRS-S-007质量目标管理规定

5.1.2.

是否有制订部门的质量目标?

FRS-S-007质量目标管理规定

5.3

是否有对质量目标进行统计,未达标是否有进行原因分析?

FRS-P-018纠正与预防管理作业程序

5.1/5.2

是否有对纠正和预防措施效果进行验证?

质量手册

FRS-M-001

第二章五节

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

部门人员是否符合任职资格要求

质量手册

FRS-M-001

第二章二节,

（一）.

（二）

是否有制定产品的标准书,是否符合

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

FRS-P-001文件控制程序

5.6

部门使用作业文件是否有受控,是否是最新版本?

FRS-P-007产品设计开发管制程序

5.2

产品设计开发前是否有有制订<<开发项目建议书>>并经相关权限人员核准?

5.3

是否有对开发项目进行项目输入评审?

5.5

是否有制定<<开发项目策划表>>

5.11

是否有对产品开发设计进行评审,是否有保存相关记录?

对各阶段评审问题点,是否有进行记录并进行改进,是否有保存相关的记录?

5.13

设计开发过程中涉及的所有图纸等是否有进行相关权限进地审核,批准,是否有制作产品的规格书?

5.15

设计变更如何处理?

涉及安全变更是否会经认证公司确认后进行变更?

如何进行有效的沟通?

FRS-P-019产品风险评估及管理控制程序

是否建立风险管理的形成文件，应保持风险管理产生的记录。

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2/6.3/6.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3

内审员：

受审核部门

生产部

日期：

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

FRS-S-007质量目标管理规定

5.1.2.

是否有制订部门的质量目标?

5.3

是否有对质量目标进行统计,未达标是否有进行原因分析?

FRS-P-018纠正与预防管理作业程序

5.1/5.2

是否有对纠正和预防措施效果进行验证?

质量手册

FRS-M-001

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

FRS-P-001文件控制程序

5.6

部门使用作业文件是否有受控,是否是最新版本?

FRS-P-010生产管理作业程序

5.2

查生产现场,实际操作与作业指导文件是否相符?

生产物料与BOM是否相同.

ＮＧ

FRS-P-018人力资源与工作环境管理作业程序

5.6.2

特殊岗位是否有经过培训?

例如:

铬铁岗位/打螺丝/拉线QC…

FRS-P-010生产管理作业程序

5.1

是否有按生产计划进行生产,查生产日报表及生产计划部排期?

FRS-P-004基础设施管理程序

5.5

拉线所有设备/工具是否有进行编号,是否有进行有效维护.

FRS-P-013

料品标识、防护、交付与追溯控制程序

5.1/5.2

是否有对物料/产品搬运及包装提供合适的搬运包装方式,以避免造成物料/产品的因搬运包装所造成的不合格.

FRS-P-004基础设施管理程序

5.4

是否有建立”生产设备一览表”,是否有对每台设备进行编号管理.是否有对每台设备制定安全操作规程.

5.5

是否有制定”生产设备检修计划表”,定期进行检修/保养,是否有保存相关记录?

5.8

设备的报废是否有进行判定，是否有记录/报废后是否有防止再再使用.

FRS-P-010生产管理作业程序

5.2

ＰＩＥ是否有对产品编制作业指导书,是否有生产过程中异常进行跟进?

如何进行有效的沟通?

部门人员是否清楚有相应的岗位说明书,人员是否符合岗位说明书任职要求,是否清楚各自的职责权限

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2/6.2.2/8.2.2/8.5.1/8.5.2/8.5.3

内审员：

受审核部门

行政部

日期：

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

FRS-S-007质量目标管理规定

5.1.2.

是否有制订部门的质量目标?

5.3

是否有对质量目标进行统计,未达标是否有进行原因分析?

FRS-S-007质量目标管理规FRS-P-018纠正与预防管理作业程序

5.3.5

5.1/5.2

是否有对纠正和预防措施效果进行验证?

不适用

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

FRS-P-001文件控制程序

5.6

部门使用作业文件是否有受控,是否是最新版本?

FRS-P-018人力资源与工作环境管理作业程序

5.6

特定人员资格是否有进行审查?

对二至三个特殊岗位人员抽查资格证明

5.3.2

员工是否有进行职前培训及岗前培训?

是否有各岗位人员职位说明书,任职资格.

FRS-P-016内部质量审核管理作业程序

是否按策划的安排及时间间隔进行了内部审核?

查审核员资格及不符合现场审核记录;审核报告;不符合项原因分析,纠正和纠正措施的制定及实施情况.

如何进行有效的沟通?

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.1/4.2/4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.3/6.2.2

内审员：

受审核部门

文控中心

日期：

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

部门人员是否符合任职资格要求

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

例如:

文件发行记录,补发文件记录等

FRS-P-001文件控制程序

5.6

正本文件是否发行?

文件发行是否有保存记录?

管理体系文件的结构是否符合标准的要求

5.6

受控文件是否有盖受控文件印章?

5.6

文件更新版本旧版本文件是否进行回收?

作废原版文件的保存期限几年?

5.7

受控文件是否有一览表?

5.8

外来文件发行是否有加盖”外来文件”印章,是否有一览表?

是否有包含ISO9001：

2000及劳动省令第169号及相关的法律法规的标准

FRS-P-002记录控制程序

5.5

质量记录空白是否有受控,是否有建立<<质量记录总览表>>

FRS-P-002记录控制程序

是否编制了程序，是否确定了以下方面的内容：

标识，贮存，保护，检索，保存期限和处置。

如何进行有效的沟通?

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.2.3/4.2.4/5.2/5.4.1/5.5.1/5.5.3/7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.5.4/8.2.1/8.5.1/8.5.2/8.5.3

内审员：

受审核部门

销售部

日期：

2015/10/15

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

FRS-S-007质量目标管理规定

5.1.2.

是否有制订部门的质量目标?

5.3

是否有对质量目标进行统计,未达标是否有进行原因分析?

FRS-P-018纠正与预防管理作业程序

5.3.5

5.1/5.2

是否有对纠正和预防措施效果进行验证?

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

FRS-P-001文件控制程序

5.6

部门使用作业文件是否有受控,是否是最新版本?

FRS-P-006合同评审管理作业程序

5.2

是否有进行合同评审,是否有保存合同评审记录?

5.5

合同变更是否有重新进行评估,是否有发行”订单变更表”给到相关部门

FRS-P-005客户管理作业程序

5.2

是否有保存与客户沟通记录,对于顾客抱怨是否有进行原因分析,是否有保存相关的记录?

FRS-P-005客户管理作业程序

是否有对顾客满意度进行调查,进行数据分析,制定纠正及预防措施

如何进行有效的沟通?

FRS-P-005客户管理作业程序

针对顾客财产，是否有进行识别，验证，保护和维护？

FRS-P-021不良事件报告程序

5．4

组织应对告知行政主管部门的通告建立形成文件的程序。

FRS-P-022忠告性通知发布和实施程序

是否建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/7.4.3/7.5.1/7.5.3/7.5.5

内审员：

刘海林、姚媛

受审核部门

仓库

日期：

2015-10-15

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

FRS-S-007质量目标管理规定

5.1.2.

是否有制订部门的质量目标?

有制定质量目标

5.4.1

5.3

是否有对质量目标进行统计,未达标是否有进行原因分析?

每月都有统计,目前未发现未达标的情况

8.4

FRS-P-018纠正与预防管理作业程序

5.1/5.2

是否有对纠正和预防措施效果进行验证?

质量目标达标,暂不需进行纠正及预防措施

8.5.1、8.5.2、8.5.3

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

查唐海林清楚各自的工作职责及权限

5.5.1

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

有部门文员负责所有质量记录的保存,有建立目录,便于查找

4.2.4

FRS-P-001文件控制程序

5.6

部门使用作业文件是否有受控,是否是最新版本?

在文件夹内抽查四份受控文件与文控中心为最新版本

4.2.3

FRS-P-013

料品标识、防护、交付与追溯控制程序

5.1

是否有对物料/产品搬运提供合适的搬运方式,以避免造成物料/产品的因搬运所造成的不合格.

公司产品（Ｎ12）不需特殊防护，但化工原料（酒精）需防潮、防火、采用化学防爆柜存放。

包装需采用塑料膜，外加包装箱。

搬运无特殊要求，贮存无特殊要求；公司采用特殊方法对产品进行保护。

7.5.5

5.4

是否有对产品进行防护?

超过保质期限的物料是否有重新送验?

按照产品/材料的性质有提供相应的防护,前期有部份材料外箱破损的现象,公司已购置了一批9月15日均有更换,超过保质期限的物料有品管的重新检验标示。

7.5.5

FRS-P-013

料品标识、防护、交付与追溯控制程序

5.2

入库品是否按仓储位置分区、

标示、归位、储存以利识别?

仓库物料是否有标示日期?

是否有按先进先出的原则?

仓库有划分区,并在各区域上方挂有标识,仓库物料外包装上有贴上相关的标示,并标有日期,所有一律按照先进先出的原则

7.5.3

5.4

是否有根据上级指令（生产单/出货通知）进行备料发放物料/产品.是否有保存相关的记录.

投料单按照生产单进行,出货通知按照销售部出货通知单进行,各查3份均有相应的资料

7.1

如何进行有效的沟通?

通过邮件,电话,内部联络单,会议等

5.5.3

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2/7.4.1/7.4.2/7.4.3/8.5.1/8.5.2/8.5.3

内审员：

刘海林、姚媛

受审核部门

采购部

日期：

2015-10-15

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

FRS-S-007质量目标管理规定

5.1.2.

是否有制订部门的质量目标?

有制定部门质量目标

5.4.1

5.3

是否有对质量目标进行统计,未达标是否有进行原因分析?

有出示6-10月份质量目标达成统计数据,达标

8.4

FRS-P-018纠正与预防管理作业程序

5.3.5

5.1/5.2

是否有对纠正和预防措施效果进行验证?

有进行纠正及预防措施的验证

8.5.1、8.5.2、8.5.3

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

是否符合岗位说明书任职要求,是否有进行适当的培训

各岗位均有建立岗位说明书,查毛亮帅,符合岗位说明书任职要求,清楚各自的职责权限,在行政部有查到毛亮帅,培训记录

5.5.1/5.5.3

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

所有质量记录由部门采购人员进行保存，每月记录保存在文件夹内，后续记录有建立目录分类进行保存。

便于查找

4.2.4

FRS-P-001文件控制程序

5.6

部门使用作业文件是否有受控,是否是最新版本?

查四份受控文件与资讯部版本相同,为最新版本

4.2.3

FRS-P-015统计技术管理作业程序

5.2

是否有对供应商的供货情况进行数据分析?

是否有相关记录.

每月采购有对供应商供货情况进行统计（按采购订单）,每月统计交货情况

7.4.2

5.5

是否有对供应商资质进行评估?

是否有保存相关的记录?

查三家供应商,有进行评估

7.4.2

FRS-P-009采购管理作业程序

5.6

是否有建立<<合格供应商名录>>,合格供应商是否有保存相关的资质证明:

如:

供应商基本情况调查表”及供应商相关资料;工程样品认可单,单价裁决单,验厂报告合同,查二至三家供应商资料

合格供应商一览表未及时更新,有部份供应商在合格供应商名册查找不到,部门主管反馈未及时更新

7.4.2

5.7

是否有对合格供应商进行定期评审?

有四家供应商,但资料不便于查找

7.4.2

5.3

采购调达出采购订单时单价是否在K3系统带出?

是否有手工输入单价?

出采购订单进一律由系统带出采购单价,未发现手工输入情况.

7.4.1

5.6

是否有依照”采购申请单”的要求下采购订单?

采购人员全部按照采购申请单制定相应的采购订单

7.4.1

5.7

对于超采物料,是否有填写”超量采购材料审批表”给总经理审批?

查相关的记录?

超量采购材料有填写””超量采购材料审批表”并有采购部经理审批

7.4.1

如何进行有效的沟通?

通过邮件,电话,内部联络单,会议等

5.5.3

核准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编制：

查检项目

4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2/7.4.3/7.5.3/7.6/8.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3

内审员：

刘海林、姚媛

受审核部门

品管部

日期：

2015-10-15

程序文件编号

查检章节

查检内容

审核结果

观察记录

备注

不适用

FRS-S-007质量目标管理规定

5.1.2.

是否有制订部门的质量目标?

有制定部门目标

5.4.1

5.3

是否有对质量目标进行统计,未达标是否有进行原因分析?

有对质量目标进行统计，未达标情况有进行分析

8.4

FRS-P-018纠正与预防管理作业程序

5.3.5

5.1/5.2

是否有对纠正和预防措施效果进行验证?

有进行纠正和预防措施效果进行验证。

并有出示3份纠正及预防措施的记录

8.5.1、8.5.2、8.5.3

部门人员是否有清楚各自的工作职责及权限?

查二位品管人员是否有经过相关的培训,是否符合任职要求

查唐海林，张鹏辉有清楚职责及权限.行政部有相关的培训记录,个人资料符合岗位说明书任职要求

5.5.1/6.2.2

FRS-P-002记录控制程序

5.6

是否有保存相关的质量记录?

所有质量记录由部门文员进行保存，每月记录保存在文件夹内，后续记录有建立目录分类进行保存。

便于查找

4.2.4

FRS-P-001文件控制程序

5.6

部门使用作业文件是否有受控,是否是最新版本?

查四份受控文件与资讯部版本相同,为最新版本

4.2.3

FRS-P-014测量设备管理作业程序

5.5

是否有制定”计量器具校准周期计划表”

经查有制定”计量器具校准周期计划表”,符合要求

7．6

5.5

计量器具是否有统一进行编号

所有计量器具购入一律由品质部统一编号,经查使用

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