ISO9001 体系文件全套WIXZ004岗位职责和权限规定行政部安全管理作业指导书.docx

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ISO9001体系文件全套WIXZ004岗位职责和权限规定行政部安全管理作业指导书

XX有限公司

ISO9001体系文件全套-WI-XZ004岗位职责和权限规定-行政部-安全管理作业指导书

（1.0版）

制订：

审批：

2020-1-1发布2020-1-1实施

URK-WI作业指导书

主题：

岗位职责和权限规定

编号

URK-WI-XZ004

版本/修改状态

B/1

制/修订日期

202X-02-08

页数

021

编制人

审核人

批准人

1.目的

明确岗位职责，确保各岗位责任和权限的落实。

2.适用范围

适用于本公司全体员工。

3.职责

3.1.行政部负责公司员工按照岗位职责对员工进行考核。

3.2.各部门经理配合。

4.程序

4.1.员工岗位职责的内容

4.1.1.总经理岗位职责

直接上级：

股东会

下属岗位:

副总经理

要求：

1、经董事会提名、股东会议通过并是公司主要股东之一，任法人代表；

2、具有卓越岗位经验和领导才能；

3、熟悉政策法规。

管理权限：

行使对公司经营工作全面指导，指挥，监督，管理的权力，并承担执行各项规章制度的义务。

岗位职责：

1）贯彻执行国家有关质量政策、法律和法规；

2）制定和颁布公司质量方针和质量目标；

3）负责将质量方针贯彻于整个生产经营活动中，定期主持岗位评审，以保证质量体系持续有效；

4）批准发布本公司《质量手册》和重大质量决策，对产品和服务质量负全部责任；

5）提供充分资源，保证各项质量工作在质量体系下正常运行；

6）确定本公司的机构和各类人员的职责与权限；

7）任命岗位者代表，以文件规定各级人员职责、权限及相互关系；

8）建立内部沟通正常渠道，使公司岗位者和员工都能充分了解顾客的需求及相关法律、法规的要求；

9）对不适应的质量方针、目标进行更改，以求更高标准。

10）负责人力资源管理制度的审批；确保质量体系有序运行；

11）负责行政管理制度的审核、审批；

12）负责财务制度的审核；

13）负责公司财务预算的审核；

14）负责对超出“1000元”财务核销的审批；

15）负责对采购内容、款项的审批；

16）负责公司与政府有关部门的沟通。

4.1.2副总经理（研发/生产）的岗位职责

要求：

1、大专学历或以上，医学检验或电子相关专业；

2、具团队岗位能力，相关工作二年以上经验；

3、在技术服务上业务领先具有培训和领导能力；

4、公司中级或以上相关岗位级别。

管理权限：

对分管部门工作的指导、指挥、监督、管理的权利。

岗位职责：

1）负责研发产品的市场可行性、风险性的审核；

2）负责对研发产品的标准、注册资料进行审核；

3）负责对采购计划的审核、审批；

4）负责对生产计划的审核、审批；

5）负责对生产全过程实施质量监督岗位；

6）负责对操作工人技术培训计划的审批；

7）负责产成品售后服务计划的审批工作；

8）负责处理技术服务方面的投诉。

4.1.3..副总经理（市场销售、售后服务）的岗位职责

要求：

1、具有大专以上文化程度，具较强市场策划、岗位、销售等领导能力；

2、具相关岗位工作经验三年以上；

3、品质好、事业心强，具较好个人素质。

管理权限：

对分管部门工作的指导、指挥、监督、管理的权利。

岗位职责：

1）负责海内外市场推广计划的审批工作；

2）负责产品的市场岗位工作；

3）负责合同评审的审核工作；

4）负责处理顾客对市场销售的投诉；

5）负责销售工作计划的审核；

6）负责试剂供应推广计划的审批工作；

7）负责试剂项目销售计划的审核工作；

8）负责处理所销售产品的投诉；

9）负责售后服务部工作计划的审批工作；

10）负责售后服务部培训计划的审批工作并督促实施。

11）负责售后服务部工工程师的装机、培训的质量考评工作；

12）负责客户回访、意见反馈、质量跟踪等的归纳工作；

4.1.4.管理者代表的岗位职责

要求：

1、大专学历或以上，医学检验或生物相关专业；

2、具团队岗位能力，相关工作二年以上经验；

3、熟悉医疗器械相关法律法规及要求;

4、熟悉医疗器械产品体系考核及注册流程;

5、具较强的语言组织能力及文件编写能力。

岗位职责：

1）主持编写、修订和审核质量手册；

2）主持编写、修订和审批程序文件；

3）负责组织质量目标的分解，制定措施，下达执行，并督促有关部门对执行情况跟踪检查；

4）负责编制年度内审计划，组织质量体系的内部审核，对质量体系的符合性和有效性负责；

5）定期向总经理汇报质量岗位体系的运行情况，包括改进的要求；

6）负责监督各部门就产品、过程及体系的质量问题采取纠正和预防措施，并验证其有效性；

7）确保质量岗位体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进；

8）在整个企业内部促进顾客要求意识及相关法律法规意识的形成

9）就质量岗位体系的有关事项与外部联络和沟通。

4.1.5.研发部的岗位职责

4.1.5.1研发部经理职责

要求：

1、大专学历或以上，医学检验或电子相关专业；

2、具团队岗位能力，相关工作二年以上经验；

3、在技术服务上业务领先，具一定的研发能力；

4、具良好的品质。

岗位职责：

1）组织对研发产品可行性分析的市场调研工作；

2）组织对研发产品风险性分析的市场调研工作；

3）组织对研发产品的技术分析工作；

4）负责公司产品的设计工作，组织编写技术、工艺文件、员工技术培训教材，指导工艺文件的执行，组织样品制作和评审；

5）负责夹具、工装的设计与组织制作；

6）负责对研发产品技术升级的定位工作；

7）负责对研发产品设计质量控制工作；

8）对研发产品的标准、型式检验及产品注册全方位负责；

9）负责对关键过程和特殊过程进行监视和控制；保证新产品按产品立项规定的要求（质量要求）开发、交付，并提供相应技术支持

10）负责本部门所需纠正/预防/持续改进措施的实施。

4.1.6.生产部的岗位职责

1）根据公司月度工作计划，负责生产安排的编制工作；

2）负责执行生产计划，确保质量岗位体系在本部门正常运行；

3）负责指导员工按计划进行生产和对生产过程的质量控制；

4）负责贯彻执行操作工艺文件，监督指导生产部员工严格按技术文件要求完成生产任务；

5）对制造过程中存在的质量问题及时反馈和解决，并配合有关部门做好提高产品质量工作。

6）负责生产设备的岗位，确保满足生产需求；

7）组织对不合格品实施控制；

8）负责对关键过程和特殊过程进行监督和控制；

9）负责对基础设施和工作环境的控制；

10）负责向公司主管及付总经理汇报当月生产部生产状况及合理化建议；

11）负责生产计划完成率及产品合格率数据的收集、分析与统计；

12）负责本部门所需纠正/预防/持续改进措施的实施。

4.1.6.1生产部经理职责

直接上级：

部门副总经理

下属岗位：

生产部员工

管理责任：

对公司生产工作全面负责。

要求：

1）具有大专以上的文化程度；

2）能协调各部门的关系；

3）擅长组织生产，对生产的均衡、调配和生产管理有相当丰富的经验；

4）熟悉产品生产过程及公司产品工艺、流程和设施状况；

5）熟练的操作技能，有严谨的工作作风，爱岗敬业；

6）能努力学习，具有较强的工作责任心和事业心；

7）熟悉医疗器械有关法律法规及要求；

8）身体健康，精力充沛。

岗位职责：

1）.根据市场部、销售部的产品需求统计表，负责生产计划的编制工作；

2）.负责执行生产计划，确保质量管理体系在本部门正常运行；

3）.每月依据《公司月度工作计划表》，安排生产；

4）.负责指导员工按计划及作业指导书的要求进行生产和对生产过程的质量控制；

5）负责贯彻执行操作工艺文件，监督指导生产部员工严格按技术文件要求完成生产任务；

6）.对制造过程中存在的质量问题及时反馈和解决，并配合有关部门做好提高产品质量工作；

7）.配合研发部完成产品实现的策划工作；

8）.负责产品标识的管理工作；负责相关信息和数据的收集、传递和交流。

9）.负责生产设备的管理，确保满足生产需求；

10）组织对不合格品实施控制，对产品的最终质量负责；

11）.负责对关键过程进行监督和控制；

12）负责对基础设施和工作环境的控制；

13）负责向公司主管副总经理汇报当月生产部生产状况、入库记录及合理化建议；

14）严格执行质量体系，负责本部门所需纠正/预防措施的实施;

15）有对下属的人事推荐权和考核、评价权；

16）确保质量管理体系在本部门的正常运行；

17）负责公司会议及各项制度在本部门的落实；

18）负责与相关部门的协调工作；

19）完成总经理、主管副总经理交办的其他临时性工作。

4.1.6.2生产工人职责要求

直接上级：

生产部经理

负责对象：

产品的生产、组装

要求：

1）具有高中以上文化程度和专业知识或有丰富的实际工作经验；

2）有较强的工作责任感和事业心；

3）手脚灵活，思维敏捷，能服从安排；

4）年龄20岁以上，身体健康、精力充沛。

岗位职责：

1）严格按计划进行生产和调试；

2）严格按作业指导书的要求进行操作，对工序控制负责；

3）熟悉装配调试工艺文件，严格按技术文件要求装配、调试产品，确保产品质量；

4）有权检查上道工序的加工件和半成品质量，有权拒收不合格件或不合格的半成品；

5）每日准确记录装配、调试、产品跟踪等数据；

6）正确使用和维护好各自操作的设备，做好保养、维修记录；

7）发现异常情况进行原因分析、采取纠正和预防措施，并及时报告；

8）积极参加培训，钻研技术，学习必须的生产技术；

9）坚持文明生产，保证生产车间内部卫生，原材料、元器件、零部件等码放整齐有序；

10）负责本部门所需的纠正/预防措施的实施；

11）.完成总经理交办的其它临时任务。

4.1.7.质检部岗位职责

1）编制各类检验作业指导书并组织实施；

2）负责进料检验、过程检验、成品检验的控制，确保入库成品合格率100%。

3）制定质量控制计划并对生产过程的质检控制点进行实时控制负责；

4）负责按标准及检测规程进行检测，并记录检测结果，对结果负责；

5）负责按验收标准判定产品的符合性，对产品检验状态进行分类、标识，对错检、漏检负责；

6）协助产品认证和协助对供应商的认定工作；

7）负责监视和测量设备的使用；

8）对不合格品实施控制并组织对不合格品的分析、评审；

9）负责质量验收合格率、客户反馈信息、客户反馈信息数据的收集、分析与统计

10）负责数据分析、纠正/预防/持续改进措施的归口岗位

11）负责收集汇总数据资料，负责统计技术的选用、批准和实施并进行分析；

12）负责生产计划完成率及产品合格率数据的收集、分析与统计；

13）负责本部门所需的纠正/预防/持续改进措施的实施。

4.1.7.1质检部经理岗位职责

直接上级：

部门副总经理

下属岗位：

质检部人员

管理责任：

对公司质检工作全面负责。

要求:

1）.具有相应的大专学历，二年以上从事医疗器械质量检验或相关行业的检验工作经验。

2）熟悉品质保证系统和抽样方法，有品质管理的意识

3）有较强的责任心及良好的团队协作能力。

岗位职责：

1）负责公司质量管理体系的建立和持续改进产品质量工作。

2）负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验三个环节的检验工作。

3）负责质检部门的仪器、设备以及公司的计量器具的校正、维护计划并实施。

4）负责公司产品质量信息反馈的统计分析即时与公司领导、其它部门的沟通。

5）参加公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证，负责供货方审核验证工作。

6）完成公司安排的其它临时性工作。

4.1.7.2.质检员岗位职责

直接上级：

质检部经理

负责对象：

公司的原材料进货、生产过程以及成品检验

要求：

1）爱岗敬业，工作态度端正热情高；

2）检验人员必须有中专以上学历或具备丰富的检验经验，检测人员应经培训持证上岗。

岗位职责：

1）质检部由经理直接负责，质检部人员必须熟悉所检产品的检验标准；

2）严格依照产品标准和操作规程对产品进行检验，认真完成检验任务，不准有错检、漏检情况、检验准确率达100%。

客观地记录检验测量情况，并做好日检等台帐记录。

3）质量检验人员严格按操作规程和使用说明开启实验设备、实验仪器；在试验和测量中应详细记录检验仪器、设备的运行状态及环境情况；

4）要执行产品质量分析制度，并按期向经理报送产品质量分析报告。

5）严把产品质量关，不合格产品不准流入下道工序，不准入库、不准出厂。

6）质检部工作人员在生产过程中发现质量问题时（产品质量、包装质量等），应立即上报部门经理，即时纠正、处理异常情况；

7）并有权对造成产品不合格人员依据生产工艺，操作规程要求进行处罚。

4.1.8.物料部岗位职责

1）负责合格供方评定与选择，进行物资采购，并控制其采购过程，确保采购产品符合规定要求；

2）负责采购产品的标识和可追溯性岗位；

3）根据公司下达的生产任务制定物料需求计划，按计划组织物料采购，合理控制采购成本，保证所采购物料的数量、质量和时间；

4）负责协作生产、测试设备和办公设备的采购；

5）负责采购产品和生产成品的防护；

6）负责对不合格采购品进行控制；

7）负责采购合同的岗位；

8）负责顾客财产的控制；

9）负责库存周转率、出入库差错率、发货费用情况数据的收集、分析与统计

10）负责本部门所需的纠正/预防/持续改进措施的实施。

4.1.8.1.仓库管理岗位职责

要求：

1）高中以上学历，电子专业毕业优先；

2）一年以上电子行业仓库或医疗器械行业仓库工作经验；

3）熟悉电子、五金、壳料、包材的进出程序；

4）能吃苦耐劳。

岗位职责：

1）做好入库检查保管出库复核工作，并应登记在册。

每月一次盘点库存，做好报表。

2）负责材料的出、入库的清点及核对，保证入库物资与入库单上种类、数量相符，并做好帐务管理。

3）根据生产任务，准确、及时申报缺料单，保证生产的正常进行。

4）整理、整顿、清洁仓库及采购场所，保证整个仓库的卫生。

5）每日检查一次仓库五防措施，并认真填写《仓库___月份温湿度／五防检查登记表》发现问题及时解决。

6）钥匙专人保管，任何情况均不准外借。

7）保证仓库物资的安全，做到人离时关窗关灯锁门。

做好防火、防潮、防盗等工作，确保物资完好无损。

8）其他人员不得单独入内，若质检需要，仓管人员必须在场。

9）严格遵守公司的各项制度，从严要求自己，不断提高工作能力，把工作做得更好。

4.1.9.财务部岗位职责

4.1.9.1.会计职责

要求：

1、大专或以上学历，金融、经济、会计等相关专业；

2、具备会计上岗证，；

3、相关工作二年以上经验，无不良记录。

岗位职责：

1）按照会计制度及有关规定，结合本单位的具体情况，主持起草本单位具体会计制度及实施办法，科学地组织会计工作，并领导、督促会计人员贯彻执行；

2）参与经营决策，主持制度和考核财务预算；

3）经常研究工作，总结经验，不断改进和完善会计工作;

4）认真贯彻执行和维护国家财经制度和财经纪律，积极参与经营岗位，提高经济效益，及时提供真实可靠的会计信息；

5）进行会计核算：

以实际发生的业务为依据，记账、算账、报账，做到手续完备，内容真实，数字准确，账目清楚，日清月结，按期报账，如实反映财务状况、经营成果和财务收支情况；

6）实行会计监督：

会计人员对不真实、不合法的原始凭证，不予受理；对记载不准确、不完整的原始凭证，予以退回，要求更正补充；发现账簿记录与实物、款项不符的时候，应当按照有关规定进行处理；无权自行处理的，应当立即向本单位行政领导人报告，请求查明原因，做出处理；对违反国家统一的财政制度，财务制度规定的收支，不予办理；

7）拟订本单位办理会计事务的具体办法；

8）参与拟订经济计划、业务计划考核、分析预算、财务计划的执行情况；

9）办理其他会计事务；

10）严格执行公司质量体系岗位规定。

4.1.9.2.出纳职责

要求：

1、职业高中、中专或以上学历；

2、女性，诚实可靠；

3、具备相关专业知识。

岗位职责：

1）按照国家有关现金岗位和银行结算制度的规定，办理现金收付和银行结算业务；

2）按照会计制度的规定做好日记账；

3）掌握银行存款余额，严禁签发空头支票，严禁出借银行账户为其他企业办理结算；

4）保护库存现金和各种有价证券的完全与完整；

5）保管有关印章，空白收据和空白支票；

6）维护财经纪律，执行财务制度，阻止不合法的收支虚作假纳；

7）严格执行公司质量体系岗位规定。

4.1.10.行政部岗位职责

4.1.10.1.行政部经理（助理）职责

要求：

1、大专或以上学历，行政岗位或医学类专业毕业；

2、二年或以上工作经验；

3、形象气质、文笔好，组织活动能力强。

岗位职责：

1）协助总经理进行岗位评审，负责质量体系运行的组织、协调、内部检查、评价，组织实施内部质量审核；

2）负责质量体系岗位文件和质量记录的控制；

3）在总经理的领导下，负责公司人事行政统筹岗位工作。

带领本部门员工认真遵守国家法规和公司各项规章制度，其一切行为应着眼于公司的现实利益和可持续发展；

4）负责审核本部门工作规划和计划，经总经理批准后组织实施，定期检查落实，及时向总经理汇报、请示工作；

5）负责人力资源的岗位、开发与审核，协助总经理做好干部的培养、选拔工作；

6）负责制定《年度培训计划》并监督实施，组织对培训效果进行评价；

7）负责企业文化设计、规章制度完善工作；

8）负责固定资产及工作工具的采购及岗位。

9）参与公司重大决策、制度制订或修改；

10）在总经理指导下，组织实施各类全体会议、培训工作及职工集体活动的组织与实施；对公司会议决议和总经理指示的贯彻执行情况进行检查督促；

11）廉洁自律，秉公办事，关心员工，调动员工工作积极性和创造性，引导他们发现工作规律，提高工作效率，防止出现差错。

带头并教育监督员工保守公司的秘密；

12）组织实施督导本部门严格执行公司质量体系岗位规定；

13）完成总经理交办的其它工作。

4.1.10.2.前台接待员职责

要求：

1、高中或中专文化程度，文秘或相关专业，年龄28岁以下；

2、女性，形象气质佳、口齿清楚，打字速度60字/分以上。

岗位职责：

1）在本部门经理领导下，协助做好部分行政岗位工作。

认真遵守国家法规和公司各项规章制度，其一切行为应着眼于公司的现实利益和可持续发展。

2）负责公司接待工作。

做到文明礼貌，热情大方，解释耐心，服务周到。

3）负责公司文印和所用设备的维护和保养工作，严格执行操作规程。

按时完成文件、文字材料打印，注意节约，减少浪费。

严格遵守保密纪律，做到不泄密。

4）负责公司会议室的岗位，协助有关部门组织安排会议。

5）整理公司产品的彩页和负责公司图书室的岗位工作。

6）负责员工考勤登记并将考勤登记表每月上报财务部；

7）负责公司办公室的整洁、卫生督导工作。

8）负责公司函件、文件、传真的收发，做好有关信息收集和信息反馈。

9）负责抓好公司行政公文、公函的登记、转递、催办、归档及保密工作。

10）负责公司一般办公用品的计划、购买和领取登记工作和公司员工名片的制定。

11）协助经理做好办公室岗位工作。

12）廉洁自律，秉公办事，保守公司的秘密。

13）完成领导交办的其它工作。

4.1.11.市场销售部岗位职责

4.1.11.1.市场销售部经理

要求：

1、大专或以上学历，医学相关专业或市场营销专业毕业，年龄35岁以下；

2、二年或以上市场推广销售或产品专员经验；

3、良好形象、口才及组织策划能力。

岗位职责：

1）负责公司市场工作的岗位；

2）负责进行市场推广计划的拟定和实施；

3）负责市场调研计划的拟定和实施；

4）负责与顾客进行沟通以及顾客意见的处理；

5）负责协助销售过程的实施和销售计划的审核工作；

6）负责公司产品销售网点的布置；售前、技术支持及解决方案；

7）负责客户服务归档岗位、负责顾客投诉岗位和统计；负责市场分析，统计产品需求量，为公司制定生产计划提供数据信息；

8）负责顾客满意度的监视和测量、市场调研信息数据的收集、分析与统计；

9）根据市场信息，提出营销建议；制定、实施营销计划，

10）保证定货合同的完整、明确、正确性；负责确定与产品的有关要求，组织合同评审工作；

11）负责产成品和代理产品的防护，确保准确交付；

12）负责售后服务工作的监督，搜集市场信息；

13）负责供应产品符合率、产品市场占有率数据的收集、分析与统计；

14）负责本部门所需纠正/预防/改进措施的实施。

4.1.11.2.销售人员岗位职责

初级（★）

定义：

新聘业务人员经公司培训，在市场销售部组织初级等级考核合格者

要求：

1、每周至少与10家顾客有效沟通；

2、在工作中无较大的差错及客户投诉；

岗位职责

1）协助销售经理对自产产品销售、市场调研、谈判及组织实施的前期准备工作，主要负责联系各省市经销商，介绍产品、派发产品资料；

2）协助销售经理的市场推广计划的实施，如各种推广活动，年度推广会议计划（包括产品的专题推广会，省级、地区性学术会议）；

3）负责产品的窗口医院和专家网络的日常联系，积极配合代理商销售人员的相关业务，进行产品介绍或安排窗口医院考察；

4）搞好分管片区的代理商、经销商档案的岗位工作，负责对代理商、经销商等进行销售进程、月度计划交流，各类报表制定、传达及市场部档案建立；

5）收集整理产品销售所需的各类资料文件如产品性能介绍、技术参数、销售及售后承诺、客户名单等，协助领导组织及实施分管片区的经销商的产品知识培训和定期交流；

6）做好相关销售反馈资料的备案工作。

收集整理同类产品的资料（含彩页、说明书和技术资料），对自产产品收集各用户的反馈意见，及时同部门经理汇报。

7）能作好会议用具准备和会议用品的统一安排和岗位（如邀请函、公司介绍及幻灯、彩页、用户登记本、展牌、展布等、展示的仪器、纪念品、会议费用、讲课专家），

8）招投标信息的查询、搜集与整理，对信息的初步联络及调研。

9）每周填写《周工作计划表》，每月上报《月度工作总结》，同分管领导积极交流，寻求改进工作绩效的办法。

10）执行公司ISO13485的质量岗位体系的相关程序；

a）完成领导交给的其它任务。

中级（★）

定义：

初级销售岗位工作满1年，遵守公司制度，且完成公司下达的任务，经公司组织中级等级考核合格者。

要求：

1、每周至少有效沟通12家客户

2、客户投诉全年少于5家

3、具有产品突出的讲解及操作能力

岗位职责：

1）★协助销售经理对自产产品销售、市场调研、谈判及组织实施的前期准备工作。

能主动联系各省市经销商，能熟练地介绍产品；能成功地向销售经理推荐各区域代理商。

2）能制定市场推广计划并实施，如各种推广活动，年度推广会议计划（包括产品的专题推广会，省级、地区性学术会议）；

3）负