一致性控制程序文件.docx
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一致性控制程序文件
靖江市启达防火设备制造有限公司
程序文件
文件名称
设计和开发控制程序
版本
A/00
文件编号
Q/QD207-2015
页码
第1/4页
1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。
2范围
适用于防烟排烟设备设计和开发全过程的控制。
3职责
3.1生技部负责设计和开发全过程的管理和控制。
3.2品质部负责设计和开发产品的监视和测量。
3.3生产负责组织生产车间设计和开发产品的加工试制。
3.4副总经理负责审核项目开发建议书、设计和开发计划书。
3.5总经理负责批准项目开发建议书、设计和开发计划书。
4工作程序
4.1设计和开发策划
4.1.1设计和开发项目的来源
a）供销部根据《与顾客有关的过程控制程序》与顾客签定的新产品合同或技术协议，或根据市场调研或分析，提出【项目开发建议书】，报副总经理审核，总经理批准后，并将有关资料转交给生技部。
b）生技部根据开发新产品的需要，提出【项目开发建议书】，报副总经理审核，总经理批准。
4.1.2生技部根据【项目开发建议书】，确定设计和开发项目，指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计和开发各阶段的活动，编制【设计和开发计划书】经副总经理审核，总经理批准后发给相关部门/人员实施。
【设计和开发计划书】内容包括：
a）设计和开发各阶段的划分及主要工作内容。
b）适合于各阶段的评审、验证和确认活动。
c）各阶段的责任部门/责任人及进度要求和配合部门。
d）需要增加和调整的资源。
如人员、信息、设备、资金保证等。
e）其他必要的内容。
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文件名称
设计和开发控制程序
版本
A/00
文件编号
Q/QD207-2015
页码
第2/4页
4.1.3生技部做好设计和开发各阶段接口的组织和协调工作。
除非有特别的规定，参与设计和开发的部门、人员间以【设计和开发信息联络单】的形式进行设计和开发信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。
4.1.4【设计和开发计划书】应随着设计和开发的进展适时进行修改，应按《文件控制程序》的规定重新审批后发放。
4.1.5设计和开发的评审、验证和确认，根据产品和具体情况，可单独或以任意组合的方式进行。
4.2设计和开发输入
4.2.1生技部根据【设计和开发计划书】的要求确定设计和开发的输入，编制【设计和开发输入及评审报告】，内容可包括：
a）产品主要功能及性能要求和技术标准要求。
b）相关法律法规要求。
包括顾客要求及国家强制性标准要求。
c）以前类似设计的有关信息。
包括参考以前类似设计的有关的文件和资料。
d）设计和开发所必需的其他要求。
包括安全、包装、运输、贮存、维护、环境及经济性等方面的要求。
4.2.2生技部组织有关设计部门/人员对【设计和开发输入及评审报告】采用会签方式进行评审，确保【设计和开发输入及评审报告】全面说明了产品的质量要求，并且这些要求在技术上是可行性的，在经济上是合理的。
并对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。
4.2.3经评审后的【设计和开发输入及评审报告】经副总经理审核、总经理批准后及各类相关资料由生技部下达给相关部门/人员。
4.3设计和开发输出
4.3.1相关部门/人员根据【设计和开发计划书】及【设计和开发输入及评审报告】的要求编制设计和开发输出文件，这些文件应以能针对设计和开发输出进行验证的形式来表达，设计和开发输出可包括：
a）满足设计和开发输入的各项要求。
如产品总装图或设计说明书、产品技术标准、工艺方案等。
b）为采购、生产和服务提供依据。
如采购产品清单、作业指导书、产品图样、工艺文件等。
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文件名称
设计和开发控制程序
版本
A/00
文件编号
Q/QD207-2015
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c）为产品制定验收准则。
如检验规范、方法等。
d）规定对产品正常使用、安全性至关重要的产品特性。
如安装维修注意事项、安全使用说明等。
4.3.2生技部组织相关部门/人员对设计和开发输出进行评审后编制【设计和开发输出及评审报告】经副总经理审核、总经理批准，设计和开发输出文件按《文件控制程序》的规定进行审批后发放给相关部门/人员。
4.4设计和开发评审
4.4.1生技部根据【设计和开发计划书】的安排，组织设计和开发项目负责人和各部门负责人及有经验的人员对设计和开发进行系统的评审，以便：
a）评价设计和开发的结果的正确性，合理性和完整性，具有满足产品质量要求的能力。
b）找出设计中存在的问题并提出解决的办法。
4.4.2生技部记录评审的结果及采取任何必要的措施和验证的情况。
4.5设计和开发验证
根据【设计和开发计划书】的安排，在设计和开发的适当阶段进行设计和开发验证，以证实设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求。
4.5.1对试制样品的验证：
由生技部组织生产车间、有关的部门/人员根据设计输出的文件进行试制样品，试制完工后由生技部对样机进行检验和试验后出具的检验报告，或送权威检测机构进行型式试验后出具的型式试验报告可作出本次设计和开发验证的依据。
4.5.2对产品的生产工艺过程及设备的验证：
生技部组织相关部门/人员对产品图样、工艺卡片、作业指导书、检验规范、所配置的生产设备、所配置的监视和测量设备、操作员及检验人员、环保要求等方面进行验证。
4.5.3生技部根据验证的结果及采取的措施，编制【设计和开发验证及评审报告】经副总经理审核、总经理批准。
4.6设计和开发确认
4.6.1根据【设计和开发计划书】的安排，对设计和开发进行确认，以证明产品能够满足预期的使用要求。
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文件名称
设计和开发控制程序
版本
A/00
文件编号
Q/QD207-2015
页码
第4/4页
4.6.2设计和开发确认应在批量生产之前进行：
生技部组织有关部门/人员对设计和开发输出文件、生产设备、监视和测量设备、样品的检验和试验项目是否符合国家标准或行业标准检验和试验项目等予以确认。
4.6.3设计和开发确认的结果及采取任何必要措施和验证由生技部编制【设计和开发验证及评审报告】经副总经理审核，总经理批准。
4.7设计和开发更改的控制
4.7.1设计和开发输出文件的更改
因设计和开发输出文件（产品图样、作业指导书、检验规范、工艺文件等）对设计中存在缺陷或不足由更改提出部门/人员提出申请，并附上相关资料，经生技部组织有关部门/人员进行分析对产品组成部分和已交付产品影响，确定是否更改，确需进行更改按《文件控制程序》的规定实施更改。
4.7.2重大的更改或对产品结构影响较大的更改或涉及法律法规要求的更改
涉及主要功能、性能指标的更改或大幅度变更产品结构和关键尺寸的更改或涉及法律法规要求的更改均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验证和确认。
4.8设计和开发文件的管理
设计和开发文件属受控文件，依据《文件控制程序》文件及《记录控制程序》文件的规定予以管理和控制。
5相关文件
5.1《与顾客有关的过程控制程序》
5.2《文件控制程序》
5.3《记录控制程序》
6记录
名称
编号
收集部门
保存期限
项目开发建议书
QD207-01-RE.00
生技部
5年
设计和开发计划书
QD207-02-RE.00
生技部
5年
设计和开发信息联络单
QD207-03-RE.00
生技部
5年
设计和开发输入及评审报告
QD207-04-RE.00
生技部
5年
设计和开发输出及评审报告
QD207-05-RE.00
生技部
5年
设计和开发验证及评审报告
QD207-06-RE.00
生技部
5年
设计和开发确认及评审报告
QD207-07-RE.00
生技部
5年
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程序文件
文件名称
关键件材料进货检验和定期确认检验程序
版本号
A/00
文件编号
Q/QD217-2015
页码
第1/4页
1目的
对防烟排烟设备涉及的关键件及材料进行进货检验和定期确认检验，确保关键元器件和材料满足型式认可所规定的要求。
2范围
本程序适用于消防排烟风机、防火排烟阀涉及的关键件及材料进行进货检验（含入库检验、验证供方合格证明文件）和定期确认检验。
3职责
3.1品质部负责进货检验和定期确认检验；
3.2供销部负责定期收集供应商的检测报告，进行确认检验，并对进货检验或确认检验的不良品与供应商沟通、协调和处理。
4工作程序
4.1检验依据、频次：
序号
关键件材料名称
检验项目
检验内容与要求
检验方法
进货
检验
确认
检验
判定准则
1
电动机
规格型号
符合采购要求
产品资料验证
√
1、当上网查证发现其证书被暂停或注销时，立即通知质量负责人、生技部、品质部、生技部等相关部门；
2、停止继续采购该型产品；
对已采购的该型产品立即停止使用、组织退货。
外观
油漆无脱落、装配正常、无碰损
目测
√
转动
转动平衡、轻快、无停滞
手感/目测
√
证明资料
产品合格出厂
产品资料验证
√
电气性能
GB12350-2009
GB/T5171-2002
/
√
2
冷轧
镀锌
热板
外观
无锈蚀、裂纹、不平或其他缺陷存在
目测
√
当发生检验或验证产品不合格时，立即停止使用、组织退货。
规格尺寸（厚度）
订单要求或
1mm±0.1mm
2-3mm±0.2mm
4-6mm±0.4mm
≥6mm±0.4mm
千分尺
√
抗拉强度
≥375MPa
核对材质单
√
伸长率
≥20%
核对材质单
√
理化性能
GB/T3274-1988；GB700-88/GB709-88
核对材质单
√
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文件名称
关键件材料进货检验和定期确认检验程序
版本号
A/00
文件编号
Q/QD217-2015
页码
第2/4页
序号
关键件材料名称
检验项目
检验内容与要求
检验方法
进货
检验
确认
检验
判定准则
3
执行机构
外观质量
无锈蚀、剥落、碰伤、划痕等
目测
√
当发生检验或验证产品不合格时，立即停止使用、组织退货。
装配牢固，铭牌、标志应清楚醒目
规格
按采购要求
每批验证
√
额定工作电流
≤0.7A
电流表
√
额定电压
DC24V
电压表
√
电磁铁吸力
≥10N
测力器
√
电动开启性能
能在额定工作电压降低15%和升高10%时正常启闭
电动
√
电动关闭性能
应具备电动关闭方式
电动
√
手动启闭性能
手动操作开启力应≤70N，启闭灵活可靠
手动、测力器
√
√
叶片开启角
风量调节功能在0~90°的范围内任意或分档调节
手动
√
√
无调节功能的应不小于90°
手动
√
√
电器绝缘性能
不应低于20MΩ
电器绝缘测试仪
√
温感器
抗拉性能
500N下易熔片无脱开
测力计
√
不动作性能
280℃温感器：
油温250±2℃时温感器5分钟不动作
恒温油浴
√
70℃温感器：
当水温65±0.5℃时温感器5分钟不动作,
恒温水浴
√
动作性能
280℃温感器：
油温到达285±2℃时,2分钟内温感器动作
恒温油浴
√
70℃温感器：
水温到达73±0.5℃时,1分钟内温感器动作
恒温水浴
√
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程序文件
文件名称
关键件材料进货检验和定期确认检验程序
版本号
A/00
文件编号
Q/QD217-2015
页码
第3/4页
序号
关键件材料名称
检验项目
检验内容与要求
检验方法
进货
检验
确认
检验
判定准则
4
叶轮
叶片外表质量
图纸
目测
√
当发生检验或验证产品不合格时，立即停止使用、组织退货。
叶片扭曲角偏差
图纸
直尺
√
任意二个相邻叶片外缘偏差
图纸
直尺
√
叶轮焊接质量
图纸
目测
√
叶轮外径
图纸
卷尺
√
叶轮高度
图纸
高度尺
√
叶轮动平衡
G5.6
动平衡机
√
4.2检验项目、方法：
4.3检验要求:
4.3.1产品入库检验需保持记录，检验过程中的不合格品按《不合格品控制程序》执行。
4.3.2必要时进行专项检验，且由本公司品质部进行，实验结果保持记录。
4.3.3确认检验要求供应商定期提供具有相应资质的单位出具的合格的检测报告。
4.3.4有下列情况之一时，供应商需进行确认检验：
1）按产品相关标准规定的型式检验周期；
2）新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；
3）正式生产后如结构、材料、工艺等有较大改变，可能影响产品性能；
4）产品长期停产后，恢复生产时；
5）主要生产设备经过大修后重新生产时；
6）发生重大质量事故时；
7）国家行政抽查或认证机构有要求时。
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程序文件
文件名称
关键件材料进货检验和定期确认检验程序
版本号
A/00
文件编号
Q/QD217-2015
页码
第4/4页
5相关文件
5.1《进货检验规程》
5.2《记录控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
5.4《不合格品控制程序》
5.5相关产品标准（见外来受控文件清单）
6质量记录
名称
编号
收集部门
保存期限
进货检验记录表
QD214-01-RE.00
品质部
5年
专项检验记录
QD214-06-RE.00
品质部
5年
关键材料定期确认检验记录
QD217-07-RE.00
品质部
5年
材料配件（型式检验）检验报告
--
品质部
5年
靖江市启达防火设备制造有限公司
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文件名称
例行检验和确认检验控制程序
版本号
A/00
文件编号
Q/QD218-2015
页码
第1/4页
1目的
对防烟排烟设备产品例行检验和确认检验，确保认证产品质量符合认证实施规则的要求，产品持续达到认证产品相关标准要求。
2范围
本程序适用于防烟排烟设备（轴流式消防排烟风、离心式高温排烟风机箱、排烟防火阀、防火阀、排烟阀）的例行检验和确认检验。
3职责
3．1品质部负责例行检验和确认检验，对确认检验中不能由本企业完成的项目委托有资质的检测机构检测；
3．2相关部门（品质部、生技部等）对例行检验和确认检验的不良品进行处理。
4工作程序
4.1检验依据：
GA211-1999《消防排烟风机耐高温试验方法》、JB/T10562-2006《一般用途轴流通风机技术条件》、JB/T10563-2006《一般用途离心通风机技术条件》、JB/T10281-2015《消防排烟通风机》、GB15930-2007《建筑通风和排烟系统用防火阀门》。
4.2轴流式（含混流式）消防排烟风机、高温排烟风机箱例行检验及确认检验项目与要求：
项号
检验项目
检验内容与要求
检验方法
a
外观质量
①外表涂层均匀，无污损、碰撞、裂痕等缺陷
目测
②风机内部清洁干净，无杂物；
目测
③铭牌、3C标志、身份信息标识牢固、字迹清楚不易磨灭。
目测
④风机上应有安全警告标志牌。
目测
⑤接地装置可靠，接地标志清晰。
目测
b
总装配质量检查
①风机机壳起吊用吊耳强度足够。
目测
②风机旋转部分及所有可能产生松动部位应牢固可靠，应有防松措施。
目测
③传动组、带轮、联轴器等旋转传动件应设置防护罩。
目测
④风机箱体与围板或保温材料结合牢固、密实；
目测
⑤轴流、混流风机叶轮与机壳的径向间隙应均匀，当机号≤No10时，其间隙值在3~5mm间，机号＞No10时，其间隙值在叶轮直径的0.4%~0.6%范围内。
塞尺/游标卡尺
⑥离心风机进风口与叶轮轮盖进口间径向单侧间隙在叶轮直径的0.3~0.5%范围内，进风口与叶轮轮盖轴向重叠长度为叶轮直径的0.8%~1.2%范围内
塞尺/游标卡尺
c
机械运转试验
①轴流式（含混流式）：
振动速度≤4.6mm/s
测量其垂直、水平或轴向三个方向振动值
②高温排烟风机箱：
振动速度≤4.6mm/s
测支撑轴承处外壳的垂直和水平两个方向
③运转20min，轴承温度不得高于环境温度40℃
点温计
d
平衡品质
1轴流、混流风机：
叶轮平衡品质等级为5.6mm/s。
动平衡测量
②离心风机：
叶轮、皮带轮的平衡品质等级为5.6mm/s。
动平衡测量
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文件名称
例行检验和确认检验控制程序
版本号
A/00
文件编号
Q/QD218-2015
页码
第2/4页
项号
检验项目
检验内容与要求
检验方法
e
产品成套性
风机本体、电动机、传动装置（直连除外）、联轴器（联轴器传动型）、皮带轮及三角带（皮带传动型）、防护装置（直连除外）、导轨（皮带传动型）、地脚螺栓、产品合格证、产品说明书、详细装箱清单等
目测、核实资料
f
耐高温性能
280℃气流通过时，连续运转30min，风机运行正常，无异常
检验机构检测
注：
上表中a～e均为例行检验项目，f为确认检验项目。
4.3防火排烟阀（排烟防火阀、防火阀、排烟阀）例行检验及确认检验项目与要求：
项号
检验项目
检验内容与要求
检验方法
a
外观
1标牌应牢固，标识清晰、准确
目测
2各零部件表面平整，无裂纹、压坑及明显凹凸、锤痕、孔洞
目测
3焊缝光滑、平整，不允许有虚焊、气孔、夹渣、疏松等
目测
4各零部件应作防锈、防腐处理，且光滑、平整，涂层、镀层牢固，不应有剥落、镀层开裂及漏漆或流淌现象。
目测
b
尺寸公差
c级：
>120~400（±1.2）；>400~1000（±2）；>1000~2000（±3）
卷尺
c
驱动转矩
排烟防火阀或防火阀叶片关闭力在主轴上产生的驱动转矩大于叶片关闭时主轴上所需转矩的2.5倍
检验机构检测
d
复位功能
应具备复位功能，其操作应方便、灵活、可靠
手动
e
温感器控制
排烟防火阀或防火阀具备温感器控制方式，使其自动关闭
检验机构检测
70℃温感器，当水温65±0.5℃时温感器5分钟不动作，水温到达73±0.5℃时，1分钟内温感器动作。
检验机构检测
280℃温感器，当油温250±2℃时温感器5分钟不动作，油温到达285±2℃时，2分钟内温感器动作。
检验机构检测
f
手动控制
排烟防火阀、防火阀应具备手动关闭方式；排烟阀应具备手动开启方式；手动操作方便、灵活、可靠。
手动
手动关闭或开启力≤70N。
测力计
g
电动控制
排烟防火阀、防火阀应具备电动关闭方式；排烟阀应具备电动开启方式；具有远距离复位功能的阀门，当通电动作后，应具有显示阀门叶片位置的信号输出。
万用表
执行机构电控电路采用DC24V额定工作电压，额定工作电流≤0.7A
直流稳压电源
在额定工作电压（85%-110%）时，能进行电控操作
直流稳压电源
h
绝缘性能
阀门有绝缘要求的外部带电端子与阀体间绝缘电阻＞20MΩ
绝缘电阻测量仪
i
关闭可靠性
排烟防火阀或防火阀经过50次关开试验后，各部件无明显变形、磨损及有影响其密封性能的损伤，叶片从打开位置灵活可靠关闭
检验机构检测
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文件名称
例行检验和确认检验控制程序
版本号
A/00
文件编号
Q/QD218-2015
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序号
检验项目
检验内容与要求
检验方法
j
开启可靠性
排烟阀经过50次关开试验后，各部件无明显变形、磨损及有影响其密封性能的损伤，电动和手动操作均应立即开启
检验机构检测
排烟阀经过50次关开试验后，在其前后气体静压差保持在1000Pa±15Pa条件下，电动和手动操作均应立即开启
检验机构检测
k
耐腐蚀性
经过5周，共120h的盐雾试验后，阀门能正常启闭
检验机构检测
l
环境温度下的漏风量
在环境温度下，使排烟防火阀或防火阀叶片两侧保持300Pa±15Pa的气体静压差，其单位面积上的漏风量≤500m3/（m2.h）
检验机构检测
在环境温度下，使排烟阀叶片两侧保持1000Pa±15Pa的气体静压差，其单位面积上的漏风量≤700m3/（m2.h）
检验机构检测
m
耐火性能
耐火试验开始后1min内，防火阀的温感器应动作，阀门关闭
检验机构检测
耐火试验开始后3min内，排烟防火阀的温感器应动作，阀门关闭
检验机构检测
耐火试验1.5h，使排烟防火阀或防火阀叶片两侧保持300Pa±15Pa的气体静压差，其单位面积上的漏烟量≤700m3/（m2.h）
检验机构检测
耐火试验1.5h，排烟防火阀或防火阀表面不应出现连续10s以上的火焰.
检验机构检测
注：
上表中a、b、d、f、g、h为例行检验项目。
a～m为确认检验项目。
4.4例行检验:
4.4.1生产的最后阶段,品质部检验人员对每批防烟排烟设备进行检验。
检验项目、检验内容与要求、检验方法按4.2或4.3规定要求进行。
4.4.2保持例行检验记录，检验记录必须真实，清晰、详尽、且需经过主管确认。
4.4.3例行检验记录依《记录控制程序》规定至少保存5年。
4.4.4检验结果判定：
有一项不合格的，则判定该产品不合格，不合格的项目必须返工返修处理，并经重检合格方可入库或出厂。
4.4.5例行检验合格，并正确打上铝质铭牌和加贴强制认证标志和身份信息标识后方可入库或发货。
4.5确认检验:
4.5.1正常生产情况下，企业每3年进行一次高温性能的确认检验，由品质部在经例行检验合格的完工产品或库存品中抽取代表性型号防烟排烟设备产品，委托有资质的检测机构进行耐火或高温性能试验，并提供合格的检验报告，企业存档不少于5年。
4.5.2检验结果判定：
确认检验项目必须全部合格。
如检测不合格，需暂停使用证书。
4.5.3有下列情况之一时也应进行确认检验：
A.新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；
B.正式生产后如结构、材料、工艺等有较大改变，可能影响产品性能；
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例行检验和确认检验控制程序
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A/00
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Q/QD218-2015
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第4/4页
C.产品长期停产后，恢复生产时；
D.主要
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