疾控用质量和技术记录定稿版.docx

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疾控用质量和技术记录定稿版

程序文件配套记录格式

编制人：

某某某

审核人：

某某某

批准人：

某某某

大连XXX疾病预防控制中心

2016年10月18日发布2016年11月18日实施

目录

序号

名称

代号

页码

1

《人员档案卡》

DYCDC/TR4.2.1-1-2016

1-2

2

《岗位能力考核记录》

DYCDC/TR4.2.1-2-2016

3

3

《年度技术人员能力确认、授权一览表》

DYCDC/TR4.2.1-3-2016

4

4

《新项目申请表》

DYCDC/TR4.2.1-4-2016

5

5

《新项目评审审批表》

DYCDC/TR4.2.1-5-2016

6

6

《新项目评审记录》

DYCDC/TR4.2.1-6-2016

7

7

《工作检查记录》

DYCDC/QR4.2.2-1-2016

8

8

《公正和廉洁诚信承诺书》

DYCDC/QR4.2.2-2-2016

9-10

9

《保密和保护所有权诚信承诺书》

DYCDC/QR4.2.3-1-2016

11-12

10

《保密文件调阅申请表》

DYCDC/QR4.2.3-2-2016

13

11

《年度人员培训计划》

DYCDC/TR4.2.4-1-2016

14

12

《培训记录》

DYCDC/TR4.2.4-2-2016

15

13

《职工外出学习审批表》

DYCDC/TR4.2.4-3-2016

16

14

《培训、开会、学习登记表》

DYCDC/TR4.2.4-4-2016

17

15

《会议记录》

DYCDC/TR4.2.4-5-2016

18

16

《授权登记表》

DYCDC/QR4.2.4-6-2016

19

17

《质量监督计划》

DYCDC/QR4.2.4-7-2016

20

18

《日常质量监督记录》

DYCDC/QR4.3.2-1-2016

21

19

《有特殊要求的设施/环境条件一览表》

DYCDC/TR4.3.2-2-2016

22

20

《实验室设施/环境条件监视记录》

DYCDC/TR4.3.2-3-2016

23

21

《废弃物处理记录》

DYCDC/TR4.3.3-1-2016

24

22

《实验室准入证》

DYCDC/QR4.3.4-1-2016

25

23

《来访登记表》

DYCDC/QR4.3.4-2-2016

26

24

安全自查记录

DYCDC/QR4.3.4-3-2016

27

25

《内务检查记录》

DYCDC/QR4.3.4-4-2016

28

26

《安全监督检查记录》

DYCDC/QR4.3.4-5-2016

29

27

《仪器设备采购申请及评审表》

DYCDC/QR4.4.2-1-2016

30

28

《仪器设备验收记录》

DYCDC/TR4.4.2-2-2016

31

29

《仪器设备一览表》

DYCDC/TR4.4.2-3-2016

32

30

《仪器设备使用记录》

DYCDC/TR4.4.2-4-2016

33

31

《仪器设备维护、保养、检查记录》

DYCDC/TR4.4.2-5-2016

34

32

《仪器设备维修、停用、报废申报/审批表》

DYCDC/TR4.4.2-6-2016

35

33

《仪器设备维修记录》

DYCDC/TR4.4.2-7-2016

36

34

《仪器设备脱离直接控制返回后检查记录》

DYCDC/TR4.4.2-8-2016

37

35

《冰箱温度月记录表》

DYCDC/TR4.4.2-9-2016

38

36

《恒温设备温度监控记录》

DYCDC/TR4.4.2-10-2016

39

37

《仪器设备、标准物质期间核查计划》

DYCDC/TR4.4.7-1-2016

40

38

《仪器设备、标准物质期间核查记录》

DYCDC/TR4.4.7-2-2016

41

39

《仪器设备周期检定/校准计划表》

DYCDC/TR4.4.8-1-2016

42

40

《设备内部校准和自校准记录》

DYCDC/TR4.4.8-2-2016

43

41

《重要物资质量验收验证记录》

DYCDC/QR4.4.9-1-2016

44

42

《标准物质登记表》

DYCDC/QR4.4.9-2-2016

45

43

《文件发放范围表》

DYCDC/QR4.5.4-1-2016

46

44

《受控文件一览表》

DYCDC/QR4.5.4-2-2016

47

45

《文件发放/回收记录》

DYCDC/QR4.5.4-3-2016

48

46

《文件资料借阅登记薄》

DYCDC/QR4.5.4-4-2016

49

47

《文件修改审批表》

DYCDC/QR4.5.4-5-2016

50

48

《文件修改记录》

DYCDC/QR4.5.4-6-2016

51

49

《质量文件修改通知书》

DYCDC/QR4.5.4-7-2016

52

50

《文件归档/销毁记录》

DYCDC/QR4.5.4-8-2016

53

51

《委托检测协议书》

DYCDC/QR4.5.5-1-2016

54

52

《合同评审记录》

DYCDC/QR4.5.5-2-2016

55

53

《合同修改记录》

DYCDC/QR4.5.5-3-2016

56

54

《分包申请》

DYCDC/QR4.5.6-1-2016

57

55

《分包单位能力评审表》

DYCDC/QR4.5.6-2-2016

58

56

《合格分包方一览表》

DYCDC/QR4.5.6-3-2016

59

57

《分包通知书》

DYCDC/QR4.5.6-4-2016

60

58

《分包协议书》

DYCDC/QR4.5.6-5-2016

61

59

《分包实验室跟踪评价表》

DYCDC/QR4.5.6-6-2016

62

60

《检测用物品采购申请/计划表》

DYCDC/QR4.5.7-1-2016

63

61

《服务需求申请表》

DYCDC/QR4.5.7-2-2016

64

62

《供应商评价表》

DYCDC/QR4.5.7-3-2016

65

63

《合格供应商目录》

DYCDC/QR4.5.7-4-2016

66

64

《询价及比价采购简易评审表》

DYCDC/QR4.5.7-5-2016

67

65

《服务验收表》

DYCDC/QR4.5.7-6-2016

68

66

《检测用物品入库保存记录》

DYCDC/QR4.5.7-7-2016

69

67

《检测用物品出库使用记录》

DYCDC/QR4.5.7-8-2016

70

68

《客户满意度调查表》

DYCDC/QR4.5.8-1-2016

71

69

《客户信息反馈表》

DYCDC/QR4.5.8-2-2016

72

70

《客户投诉及申诉受理/处理记录》

DYCDC/QR4.5.9-1-2016

73

71

《不符合工作处置记录》

DYCDC/QR4.5.10-1-2016

74

72

《纠正措施记录》

DYCDC/QR4.5.11-1-2016

75

73

《预防措施记录》

DYCDC/QR4.5.12-1-2016

76

74

《改进措施计划表》

DYCDC/QR4.5.13-1-2016

77

75

《在用记录格式目录》

DYCDC/QR4.5.14-1-2016

78

76

《内部审核年度计划》

DYCDC/QR4.5.15-1-2016

79

77

《内部审核实施计划》

DYCDC/QR4.5.15-2-2016

80

78

《内审检查表》

DYCDC/QR4.5.15-3-2016

81

79

《内审首次会议记录》

DYCDC/QR4.5.15-4-2016

82

80

《内审不符合报告》

DYCDC/QR4.5.15-5-2016

83

81

《内审末次会议记录》

DYCDC/QR4.5.15-6-2016

84

82

《内部体系审核报告》

DYCDC/QR4.5.15-7-2016

85

83

《管理评审年度计划》

DYCDC/QR4.5.16-1-2016

86

84

《管理评审实施计划》

DYCDC/QR4.5.16-2-2016

87

85

《管理评审会议记录》

DYCDC/QR4.5.16-3-2016

88

86

《管理评审报告》

DYCDC/QR4.5.16-4-2016

89-91

87

《检测方法确认计划》

DYCDC/TR4.5.17-1-2016

92

88

《检测方法确认申请表》

DYCDC/TR4.5.17-2-2016

93

89

《检测方法确认记录》

DYCDC/TR4.5.17-3-2016

94

90

《检测方法证实记录》

DYCDC/TR4.5.17-4-2016

95

91

《允许偏离申请审批记录》

DYCDC/QR4.5.17.1-1-2016

96

92

《偏离通知单》

DYCDC/QR4.5.17.1-2-2016

97

93

《偏离执行记录》

DYCDC/QR4.5.17.1-3-2016

98

94

《特定的检验检测方法申请表》

DYCDC/TR4.5.17.4-1-2016

99

95

《特定的检验检测方法评审申请表》

DYCDC/TR4.5.17.4-2-2016

100

96

《特定的检验检测方法评审报告》

DYCDC/TR4.5.17.4-3-2016

101

97

《检验检测方法不适当通知书》

DYCDC/TR4.5.17.4-4-2016

102

98

《测量不确定度评定报告》

DYCDC/TR4.5.18a-1-2016

103

99

《软件适用性验证记录》

DYCDC/TR4.5.18b-1-2016

104

100

《软件使用管理和备份登记表》

DYCDC/TR4.5.18c-1-2016

105

101

《抽样记录》

DYCDC/TR4.5.19-1-2016

106

102

《通用采样单》

DYCDC/TR4.5.19-2-2016

107

103

《样品登记表》

DYCDC/TR4.5.20-1-2016

108

104

《样品检测流转单》

DYCDC/TR4.5.20-2-2016

109

105

《样品保存销毁记录》

DYCDC/TR4.5.20-3-2016

110

106

《样品（物资）处置审批单》

DYCDC/TR4.5.20-4-2016

111

107

《科室质量保证计划》

DYCDC/QR4.5.21b-1-2016

112

108

《年度质量保证实施计划》

DYCDC/QR4.5.21b-2-2016

113

109

《实验室比对、能力验证结果记录》

DYCDC/QR4.5.21b-3-2016

114

110

《质量保证活动评审记录》

DYCDC/QR4.5.21b-4-2016

115

111

《检验报告发放登记表》

DYCDC/TR4.5.28-1-2016

116

112

《检验报告修改记录》

DYCDC/TR4.5.28-2-2016

117

113

《检验报告书》（格式）

DYCDC/TR4.5.28-3-2016

118-121

114

《检验报告单》（格式）

DYCDC/TR4.5.28-4-2016

122

115

《危险源调查识别、风险评价表》

DYCDC/QR4.5.31-1-2016

123

116

《重大危险源清单》

DYCDC/QR4.5.31-2-2016

124

117

《风险发现预警主动报告表》

DYCDC/QR4.5.31-3-2016

125

118

《疾病检测类样本登记本》

DYCDC/TR4.6.2-1-2016

126

人员档案卡

登记日期：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　职工编号：

姓　　名

性　　别

出生年月

工作时间

所学专业

最高学历

毕业时间

毕业院校

任职岗位

检测专业资格、职称证书登记表

证件号

发证单位

级别

有效期

复印件

原件

序号

主要工作经历

序号

主要培训经历

序号

主要授权经历

岗位能力考核记录

姓名

科室

工作岗位

授权

理论考核：

主考人：

日期：

操作考核：

主考人：

日期：

综合评价：

科室主任：

日期：

备注：

年度技术人员能力确认、授权一览表

序号

技术档案编号

姓名

部门

授权范围

能力确认

专业资格

新项目申请表

新项目名称

项目依据

申请人

申请日期

技术指标及国内外进展：

可行性分析（方法可行性、资源配备、金费预算、预期效益等）：

计划进度：

参加人员：

科室负责人意见：

科室负责人：

日期：

技术负责人意见：

技术负责人：

日期：

立项批示：

中心主任：

日期

新项目评审申请表

新项目名称

立项编号

项目负责人

起止时间

项目参加人

试验内容：

实验结果：

项目评审申请评审意见：

项目负责人

日期

审批意见：

技术负责人

日期

新项目评审表

新项目名称

立项编号

评审主持人

评审日期

评审人员

项目负责人

评审结论：

评审主持人：

日期：

批示：

中心主任：

日期：

工作检查记录

检查人员：

时间：

年月日

被查科室

公正

保密

文件

采购

申诉

记录

环境

设备

人员

样品

其他

备注

备注:

检查项目符合质量体系文件要求者划√，不符合者划×，并开列DYCDC/QR408.1-1《不符合工作处置记录》。

大连XXX疾病预防控制中心

检验检测公正和廉洁诚信承诺书

为了维护中心检测公正性,抵御任何可能影响实验室技术判断的行为，包括商业、行政、财务和其他不良因素的压力或利诱，保证本中心出具的检测数据具有公正性、诚实性，中心根据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和中心内部的《质量手册》、《程序文件》等有关规定，本单位与单位内部检验检测相关人员签订本诚信承诺书。

一、单位法人代表（负责人）承诺履行以下职责：

1.中心法人代表作为中心最高管理者，对本单位检验检测公正性和廉洁性全面负责。

2.中心法人代表负责中心检验检测资源的充分配置和合理配置，确保中心检验检测人员不受行政干预和财务干扰而违背公正和廉洁。

3.中心法人代表负责或授权管理人员对检验检测人员公正和廉洁工作进行检查和监督，发现问题及时进行纠正处理。

二、检验检测人员承诺接受和履行以下职责：

1.遵守国家法律法规，履行法律义务，承担法律责任。

2.对所有客户均持科学、公正、诚信态度、提供相同质量的服务。

3.本中心负责检验检测工作的人员不得参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

4.所有从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

中心与检测人员签订诚信执业承诺书，并在办公楼大厅醒目位置公布违规举报方式。

5.中心检验检测人员不直接受理委托客户的样本。

检验检测人员在样品检测过程中不得直接与受检客户接触和沟通，遇到可能涉及利益相关的客户和检品应主动回避由另外人员受理或拒收检品。

6.检验检测人员受到各种干扰、威胁和干预等，可能影响到检验检测结果时，有权利提出回避或申诉。

三、本承诺书一式两份，中心存档一份，保存在个人技术档案中，承诺人自行保存一份。

承诺书每六年签订一次。

承诺内容将作为个人年度考核依据。

单位（盖章）承诺人（签字）：

负责人：

日期：

日期：

大连XXX疾病预防控制中心

检验检测保密和保护客户所有权诚信承诺书

为了保护本中心的机密（包括国家秘密、商业秘密、技术秘密）和客户的所有权，以保护客户和本中心的合法权益，中心根据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和中心内部的《质量手册》、《程序文件》等有关规定，本单位与单位内部检验检测相关人员签订本诚信承诺书。

一、单位法人代表（负责人）履行的职责：

1.单位法人代表是最高管理者，对本单位保密工作和保护客户所有权工作全面负责。

2.中心法人代表负责中心检验检测资源的充分配置和合理配置，确保中心检验检测人员有条件完成保密工作和保护所有权工作。

3.中心法人代表负责或授权管理人员对检验检测人员保密工作和保护所有权工作进行检查和监督，发现问题及时进行纠正处理。

二、检验检测人员接受和履行的职责：

1.遵守国家法律法规，履行法律义务，承担法律责任。

2.中心所有保密文件资料，未经批准，不得借阅和复印、照相。

3.客户提供的企业标准、图表、技术资料、文件、工艺及商业秘密等任何资料，未经客户同意不得外借或无关人员查阅、复印。

检验检测人员不得从事与客户相同的产品设计和研发。

4.中心重大信息和重要检验检测结果XX不得泄露，只有经授权的人或单位新闻发言人有权发布。

5.客户的所有权需要得到保护时，应在委托检验时向本中心指出所有权的要求（包括发明权、发现权、专利权等），并出具相应合法的证明或文件。

6.样品室、实验区域和现场检测区域等有明显隔离阻止设施和限制入内的标识的区域应严格履行人员准入制度。

在检测过程中，检测人员应负责对检测结果的保密，拒绝外来人员参观与其送检样品无关的实验过程，询问实验结果。

7.检验报告和检验结果应有效加锁，只允许客户本人看到客户本身的检测结果。

8.为保证客户的机密和所有权，所有从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

三、本承诺书一式两份，中心存档一份，保存在个人技术档案中，承诺人自行保存一份。

承诺书每六年签订一次。

承诺内容将作为个人年度考核依据。

单位（盖章）承诺人（签字）：

负责人：

日期：

日期：

保密文件调阅申请表

调阅单位

调阅人姓名

联系方式

调阅时间

预计使用时间

调阅档案种类

调阅用途

档案编号或代码

档案名称及页码数量

保密级别或类型

审批意见：

审批人：

审批日期：

文件归还时间：

回收人：

监督人：

年度人员培训计划

时间

培训内容

培训对象

主办科室

主讲人

编制:

批准：

日期：

培训记录

培训题目：

培训时间：

培训地点：

主讲人：

参加培训人员签字：

培训内容记录：

记录人：

培训结果及培训效果评价：

负责人：

年月日

大连XXX疾病预防控制中心职工外出学习、培训、会议审批表

申报时间：

年月日

姓名

性别

年龄

科室

职务

职称

时间

地点

举办单位

事由（如参加会议须附通知、会议、学习文件或邀请函）

科室负责人意见

年月日

分管领导意见

年月日

中心主任审批意见

年月日

外出培训、开会、学习登记表

登记

日期

教育培训名称及地点

起止时间

主办单位及文件号

参加人员

培训（开会、培训）后处理

学分类别及分数

汇报

传达

其他

大连XXX疾病预防控制中心会议记录

会议名称：

会议类型：

时间：

地点：

参加人员：

主持人：

记录人：

内容：

授权登记表

姓名

性别

科室

主要授权内容

授权有效期

授权人

授权方式

备注

登记人：

登记时间：

质量监督计划（年度）

受监督科室

质量监督对象

质量监督方法

监督日期

质量监督员