《社会工作综合能力初级》试题含答案三.docx

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《社会工作综合能力初级》试题含答案三

2020年《社会工作综合能力（初级）》试题含答案（三）

Ø单选题-1

国家发展和改革宏观调控部门负责

A国家卫生和计划生育委员会

B人力资源和社会保障部

C国家发展和改革会员会

D商务部

【答案】A

【解析】

卫生计生部门在职责范围内负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

Ø单选题-2

正当的竞争行为包括

A混淆行为

B限制竞争行为

C诋毁商誉行为

D侵犯商业秘密行为

【答案】A

【解析】

混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用他人的知识产权推销自己的商品或者服务，使消费者产生误解的行为。

题目中B制药：

假冒他人的注册商标。

Ø单选题-3

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装

C应当检查箱内的所有最小包装

D可不开箱检查

【答案】A

【解析】

根据《药品经营质量管理规范》第七十七条　企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

Ø单选题-4

医疗用毒性药品处方保存期为

A1年

B2年

C3年

D5年

【答案】B

【解析】

本题考查处方保存期限。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

Ø单选题-5

日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。

该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。

广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：

各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！

并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。

经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。

该药的功能主治仅为：

益气养血，健脾固肾，宁心安神。

适用于气血不足，脾肾两虚等症。

针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为

AA省的药品监督管理部门

BA省的工商行政管理部门

CB省的药品监督管理部门

DB省的工商行政管理部门

【答案】D

【解析】

工商行政管理部门负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。

故选D，B省报刊所在地工商行政管理部门。

Ø单选题-6

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A便民和效率原则

B信赖保护原则

C法定原则

D公开、公平、公正原则

【答案】D

【解析】

未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的公开、公平、公正原则。

Ø单选题-7

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A生物制品

B中成药

C化学药品

D进口药品

E中药饮片

【答案】C

【解析】

药品批准文号的格式为：

国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

Ø单选题-8

不得在市场上销售的是

A15日前

B30日前

C3个月

D6个月

【答案】B

【解析】

第十九条　医疗机构变更登记事项的，应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。

Ø单选题-9

日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。

该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。

广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：

各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！

并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。

经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。

该药的功能主治仅为：

益气养血，健脾固肾，宁心安神。

适用于气血不足，脾肾两虚等症。

针对该药品广告，可以宣传的内容为

A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

B可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

C药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

D药品广告包含药品说明书中适应症的内容

【答案】D

【解析】

（1）在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

故A错误。

（2）处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

故B错误。

（3）药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

故C错误。

（4）药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

故D正确。

Ø单选题-10

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是

A企业法定代表人或企业责任人

B质量管理部门负责人

C质量管理人员

D质量验收人员

【答案】A

【解析】

第一百二十八条　企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

Ø单选题-11

根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A一次常用量

B3日常用量

C5日常用量

D7日常用量

【答案】A

【解析】

第二十三条　为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

Ø单选题-12

根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应

A足以危害人体健康

B其他特别严重情节

C对人体健康造成严重危害

D其他严重情节

【答案】B

【解析】

生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节“：

（一）致人重度残疾的；

（二）造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；（三）造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；（四）造成十人以上轻伤的；（五）造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；（六）生产、销售金额五十万元以上的；（七）生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；（八）根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。

Ø单选题-13

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】A

【解析】

B项正确的说法为：

境内就业的其他国籍人员。

 C项执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。

机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

 D项在香港、澳门注册的药剂师，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

Ø单选题-14

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

【答案】A

【解析】

Ⅰ期临床试验：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

Ⅱ期临床试验：

治疗作用初步评价阶段。

其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

Ⅲ期临床试验：

治疗作用确证阶段。

其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

Ⅳ期临床试验：

新药上市后应用研究阶段。

其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

Ø单选题-15

下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

【答案】A

【解析】

药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

Ø单选题-16

《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A中专以上药学或者相关的专业学历

B大专以上药学或者相关的专业学历

C本科以上药学或者相关的专业学历

D大专以上药学专业学历

【答案】B

【解析】

第八条　制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。

Ø单选题-17

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

【答案】B

【解析】

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不是所有药品。

Ø单选题-18

甲药品批准文号为国药准字S2*******，其中S表示

A化学药品

B进口药品

C生物制品

D中药

【答案】C

【解析】

药品批准文号格式：

国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

故选C。

Ø单选题-19

根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A改善睡眠

B应在专业人员指导下使用

C传统中药

D使用3个疗程治愈糖尿病

【答案】D

【解析】

选项D不属于正确的宣传语，是属于虚假宣传。

Ø多选题-20

正当的竞争行为包括

A经营者销售商品，以明示方式给对方回扣

B经营者销售商品，给对方回扣，如实入账

C经营者销售商品，给中间人报酬，未如实入

D经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游

【答案】C

【解析】

商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

A.经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。

B.经营者给予对方折扣的，必须如实入账；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入账。

C.经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。

经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的，必须如实入账。

D.属于商业贿赂当中的其他手段E.经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。

但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。