iso质量管理体系内审检查表.docx

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iso质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表

编号：

ZJ-CX.08.02-02

受审核部门

负责人

审核员

时间

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条

款

审核要点

审核方法

审核记录

评价

4.2.1

总则

♦组织是否有文化的质量管理体系？

相关文件是否齐全？

文件是书面形式还是电子形式？

♦质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？

过程间相互作用关系是否给予确定及描述？

1、与质量管理体系相关的文件有多少？

是否符合标准的要求？

2、与受审部门相关的文件有多少？

3、组织结构图、质量方针等是否保存完好？

4、质量管理体系文件的内容是否满足IS09001的要求？

5、有否规定杳询相关文件的途径？

编号：

ZJ-CX.08.02-02

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6、文件是否便于查阅？

4.2.2

质量

手册

♦质量手册的覆盖面是

否完整？

如对IS09001

标准有剪裁，剪裁细节说

明的是否合理？

♦质量手册的控制情

况？

1、质量手册是否包括管

理体系的范围？

2、质量手册是否包括任

何剪裁的细节与合理

性？

3、质量手册是否引用或包括程序文件？

4、质量手册是否包括管

理体系过程之间的相互

的表述？

5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？

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6、手册的发放、更改是

否符合文件控制要求？

4.2.3

文件

控制

♦制定的文件控制程序是否符合要求

♦文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

♦外来文件的控制

♦作废文件的管理

1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？

程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

2、查阅部门《受控文件清单》,抽杳4-6份，检查其批准、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。

3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。

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4、文件修改后是否重新批准？

5、如有作废的文件，抽查3-4份检查其是否对作废文件进行标识和管理，以防止误用

6、查阅《文件发放回收记录》，检查文件的发放是否符合要求？

7、现场观察文件的保存情况是否符合要求？

4.2.4

记录

控制

♦是否有对记录进行管

理的程序。

♦记录的编号、填与、保

1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规

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存期限。

定？

2、检杳《记录清单》，抽杳3-4,检杳记录标识是否正确？

填写是否正确、字迹是否清楚？

记录是否完整，可靠？

记录签字是否齐全。

4、现场检杳记录保管情况，是否便于检索和有序。

5、检杳记录的处置是否符合要求。

5.1

管理

♦最咼管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？

1、最咼官理者是否制疋并批准书面的质量方针和目标，并米取措施使员

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承诺

工正确理解并贯彻执

行？

2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？

3、员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

4、是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的话宜性、有效性和充分性

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5.2

以顾

客为关注隹占

八、、八、、

♦组织是怎样做到以顾

客为关注焦点的？

1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？

2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？

5.3

质量

方针

♦质量方针的制定

♦质量方针的内容

♦质量方针的传达与管理

♦质量方针是否得到实施

1、查文件化的质量方针，检查其质量方针是否经最高管理者批准？

2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵？

3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达，并

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查阅其相应的证据；

4、询问员工，看员工是

否了解质量方针？

5、检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？

6、如果对质量方针进行

了修订，查期评审、修订

的依据是什么？

541

质量

目标

♦组织是否设定了质量

目标

♦目标的实现情况

♦有无目标实现的证据

1、询问部门负责人部门质量目标。

2、检查质量目标的制定是否符合要求，质量目标是否可测量，目标的内容

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是否符合方针的要求，目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容，是否分解到有关的职能和层次，是否经领导批准。

3、查质量目标实现的证据

5.5.1

职权

和权

限

是否明确规定了组织的

组织结构、职责、权限

1、查阅部门及员工质量

职责及权限的规定；

2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限；

3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限，了解如何努力履行职

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责的情况。

5.5.2

管理

者代

表

♦管理者代表的职责权

限

1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？

2、是否向最咼官理者报告质量管理体系的运行情况？

5.5.3

内部

沟通

查内部沟通的方式、内

容、效果

1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。

2、询问部分员工，了解

内部沟通的效果。

5.6

管理

评审

♦管理评审的输入是否

充分

♦管理评审的实施情况

抽杳管理评审的全套资

料，检查以下内容：

1、是否按规定的时间进

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♦管理评审的内容是否

充分

♦管理评审的输出是否

完整并形成文件？

♦管理评审的后续管理

行管理评审？

2、管理评审是否由最高管理者亲自主持？

3、管理评审的输入是否符合要求；。

4、管理评审的输出是否完整并形成文件？

5、有无评审记录和形成

的其他文件？

6、“管理评审报告”中

有无管理体系适宜性、充

分性和有效性的结论？

7、有无不符合，是否提

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出了纠正要求？

8、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证？

6.1

资源

提供

♦组织怎样确定并提供所需的资源？

♦提供的资源是否满足

体系的要求？

1、组织是否规定了提供

资源的途径？

2、对与质量有关的人员

如何进行培训？

3、如何进行人员补充？

设施、设备更新如何实施？

4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？

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6.2

人力

资源

♦是否确定了影响质量的各类人员的能力要求

♦培训计划是否得以有效实施

♦是否对培训有效性进行了评价？

♦培训的记录

1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力要求的文件规定？

2、查阅培训的相关资料：

培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合要求；

3、抽杳3-4人，通过询问，观察，查阅记录等检查其是否具备岗位能力。

6.3

基础

设施

♦组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？

♦提供的基础设施是否

满足要求？

1、询问负责人，并查阅设施和设备台帐；

2、通过现场审核，结合产品的工艺过程来评价提供的设施能否满足生产要求。

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3、查阅设备完好评定、

检杳及修理的客观证据；

4、、观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护及技术状况。

6.4

工作

环境

♦工作环境是否合适？

♦如何管理工作环境？

1、询问负责人并索取有

关环境因素识别和控制

的文件；

2、查阅按控制计划实施

控制的记录，并现场观察

控制效果；

3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观察执行情况。

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产品实现

7.1

产品实现的策划

♦是否确定了产品实现过程？

♦验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？

♦是否规定了必要的记

录？

♦是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？

♦是否规定了相应的验

证和确认活动以及验收

准则？

1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进步确认其实际情况？

2、查相关文件并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规

定？

实施效果如何

3、针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？

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款

1、询问部门负责人关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及

7.2

实施的证据。

与顾

2、从合同订单中，

抽杳

了解部门对具体产品的

客有

♦如何确定顾客的要求？

顾客要求的识别结果，如合同草案、服务的公幵承

关的

诺及其他证据。

过程

♦顾客要求是否形成了

3、索阅部门提供的产品

文件？