深圳龙瑞基因车间空调净化招标文件.docx

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深圳龙瑞基因车间空调净化招标文件

中国抗体制药有限公司

深圳龙瑞药业基因车间

空调净化/洁净装修工程

（标书编号：

）

招

标

文

件

中国抗体制药有限公司

第一部分：

招标书----------------------------3~4

第二部分：

投标人须知----------------------5~9

第三部分：

工程要求------------------------10~20

第一部分招标书

中国抗体制药有限公司对深圳龙瑞药业基因车间空调净化/洁净装修工程项目本着公平、公正的原则，进行竞争性招标。

一、标书编号：

二、招标内容：

1.标准设备；

2.非标准设备；

3.空调净化工程；

4.洁净装修工程。

三、有关说明：

1、投标单位凭招标单位的《邀请函》交5000元投标保证金领取施工图、投标文件一式一份，投标单位投标后，归还完整的施工图一式一份后领回投标保证金5000元；

2、该工程采用全包方式；投标单位负责设备采购、安装、调试、材料供应、竣工验收直至交钥匙，工程达到相应的国家标准。

3、工程总报价应一次性报定，报价分别按4项招标内容统计汇总；

4、投标单位就关于安装、调试、系统验证、编写相关SOP、人员培训、售后服务应写出承诺书。

4、质量及验收：

建设工程施工及验收标准按招标文件要求，招标文件没有规定的内容依据国家现行规定（98版GMP、国标、部标或专业标准）。

投标单位采用的标准必须符合或高出招标文件要求或国家现行规定。

5、工程期限：

●●●。

6、凡涉及报价的补充说明或修正，均以深圳龙瑞药业通知为准。

7、付款方式：

合同签订后3天内发包方预付给承包方合同总额的●●●%的工程款；施工人员及施工机具进场后发包方再付合同总额●●●%的工程款；彩板进场后3天内发包方再付合同总额●●●%的工程款，工程具备竣工验收条件时发包方再付合同总额●●●%的工程款；工程竣工双方验收后再付合同总额●●●%的工程款；留合同总额●●●%作为质保金，质保期满后7天内一次性付清，质保期为1年。

8、招标单位可根据投标企业的投标情况选择中标企业，对于不中标的投标方，其末中标的原因招标方不做任何解释，其投标资料由招标方统一存档，不予退还。

中国抗体制药有限公司

2004年月日

第二部分　　投标人须知

（招、投标的主要程序及规定）

一、合格投标人的范围

1、凡具有企业法人资格，有执行工程能力的单位均可参加投标。

2、投标人应遵守有关国家法律、法令和条例。

3、如投标人代表不是法定人代表的，须持有法人代表人的授权委托书。

二、招标文件

1、招标文件包括本标书目录所列全部内容。

2、投标方应详细阅读招标文件的全部内容，并承诺履行标书中的各项规定及要求，否则该投标无效。

三、投标资格文件

1、具有独立企业法人资格的企业；

2、企业经营范围符合招标内容规定范围；

3、具有相应的生物制品洁净厂房施工能力，从事过生物制品洁净厂房设施工；

4、应附所安装制药工程业绩表，有3项以上获得GMP认证证书。

5、具有净化空调、洁净装修工程统安装施工队伍，能独立完成招标内容中的工程项目，工程不得分包和转包。

四、工程投标书

1、投标方应按照招标文件所要求的“空调净化/洁净装修工程投标文件”的内容填写齐全，其综合说明部分可根据要求对应阐述。

2、投标方将依据招标文件规定的要求分项报价逐项填清，并算出合计单项价及总报价，填入承包工程项目表内。

当总报价与合计单项价不符时，则以合计单项价为准。

五、投标报价

1、本次招标的投标报价总的原则是：

根据招标单位提供的施工图以及本招标文件要求的内容，依据投标单位所在地区的现行定额进行报价，其总价一次报定。

2、技术措施费：

投标单位可以根据招标业主的工期要求、质量要求及施工场地情况，提出明确书面技术措施。

其费用不计入投标总价中，但作为建设单位与中标单位签定施工合同的依据。

3、工程中涉及的设备、材料应是国内中上水平的标准，投标单位必须按此标准进行报价。

4、投标单位可在报价中对其内容（但不限于下列因素）作出说明：

1.1施工中有可能承担的所有风险、责任；

1.2因停水、停电、设计小范围的变更、材料供应、质量检验、天气影响等其他任何因素造成的重复用工、停工、窝工损失；

1.3施工机械的运输、安装、拆除、维护、、操作等的用工费用；

1.4设备、材料的运输、保管、拆箱、搬运等的费用；

1.5按有关规定缴纳的其它税费及其它与工程有关的零星用工费用；

1.6施工现场规范管理、安全、卫生、环保所发生的费用。

六、投标文件的组成、签署及份数

投标书不应有涂改、增删之处，如必须修改时，修改处必须有授权代表的签字或加盖单位公章。

工程投标书含如下文件：

1、企业法人营业执照；

2、投标书附件（投标方视需要自行编写）；

3、施工组织设计；

4、近二年公司设计、施工同类项目的业绩；

5、工程投标书正、副本一式二份。

七、投标有效期

1、投标文件从开标之日起，投标有效期为10天。

2、特殊情况下，招标人可根据具体情况延长投标时间。

八、投标时间

投标方必须在两周左右将投标书交到中国抗体制药有限公司，逾期不予受理。

九、开标时间

●●●年●●●月●●●日。

十、招标

招标人根据招标工程特点组建招标委员会，其成员由招标人、技术、经济专家和其他有关方面的代表组成。

按照有关规定对投标文件进行审查、评定。

十一、中标的标准

中国抗体制药有限公司在中标结果确定后以书面形式通知中标方或预中标者

十二、签定合同

1、中标方收到中标通知后，应于十天内与需方签定经济合同。

2、评标过程中有关澄清文件均应作为合同附件。

3、签定合同书及条款以本标书第五部分的格式为基础，原则不做变动，特殊情况另行注明。

4、如招标方或中标方拒签合同，则按违约处理。

对违约方处以按中标金额的2%作为违约罚款。

如中标方单位在中标通知书规定的期限内不能与业主签定合同，招标人保留重新授标的权力，中标单位不得因重新授标而提出异议。

十三、其他事项

1、中标方违约，放弃中标，招标单位可从侯选单位中重新选定中标单位，组织签定合同。

2、所有有关标书的函电请按下列通讯录联系：

中国抗体制药有限公司

地址：

电话：

传真：

联系人：

邮编：

第三部分工程要求

1.工程内容

1.1.洁净装修工程；

1.2.洁净空调工程。

2.执行规范及标准

2.1《建筑工程施工质量验收标准》（GB50300-2001）

2.4《机械设备安装施工与验收通用规范》（GB50231-98）

2.7《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》（GB50274-98）

2.12《通风与空调工程施工及验收规范》（GB50243-2002）

2.14《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）

2.15《药品生产质量管理规范》（GMP1998年版）

2.16《药品生产质量管理规范实施指南（GMP）》（2001）

2.17《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）

2.23《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB50210-2002）

3.施工组织设计和措施

3.1施工组织

3.1.1施工单位在施工现场必须有健全的质量管理体系，投标文件必须提出按专业划分施工组织、职能、负责人、质量控制员、必须具备专门的检测、实验专业组；

3.1.2施工单位在施工现场应有相应的施工技术标准、施工质量检验制度。

投标文件必须提出各专业职能组的标准工作程序（施工管理流程）和质量控制文件。

3.1.3施工单位必须提供从项目经理到各专业职能组负责人，质量控制员的主要业绩。

3.2施工前准备工作

3.2.1进场施工人员配备表

进场施工人员中，必须配备一定数量的焊工、钳工、钣金工、净化装修工、油漆工等等，必须配备一定数量的现场管理员。

3.2.2配备施工机具、仪器、仪表

施工现场必须配备足够数量的施工机具，投标书中必须提供投标单位能够提供的施工机具、仪器、仪表。

3.2.3施工单位必须提出结合GMP和相应规范岗前教育的具体措施。

3.2.4施工单位必须提供施工方案。

3.2.5施工单位必须提出临时设施和材料准备计划。

为确保工程质量，提出进场设备与材料检验、试验项目和计划。

3.2.6施工企业必须提出完整的施工进度计划，全部安装工程必须在规定时间内完成，其中投标单位必须编制详细的净化工程施工进度计划，进度计划的制定必须合理、能够保证质量，并接受建设单位监理和管理，并能够与前期工程和并行工程衔接及协调。

3.3施工部署原则

3.3.1空调风管原则上在现场制作，如在施工现场划区进行集中制作须得到业主的同意，并提出具体的制作工艺和设备、技术保障措施。

3.3.2.主风道与净化装修施工必须合理。

空调系统检测在地坪施工结束，各相关系统施工完毕后进行。

3.3.4检测、试验随工程施工进展贯穿于工程施工全过程。

施工方必须提出整个施工过程检测、试验项目清单。

同时提出质量控制点一览表。

4.主要材料、部件技术要求

4.1、施工企业所用的全部材料，部件必须满足图纸要求和相应的国家标准，施工企业可以带材料和部件封样投标，并提供相应材料和部件技术参数及相应的规范要求。

一旦中标，除非与业主另有书面约定，否则，施工企业必须按投标样品提供相应的施工材料和部件。

4.2主材、辅材要求

投标书必须提供主材说明，提供主材产地、规格及技术指标。

可提供相应的样品。

如与以下要求不同，投标方可提供差异说明。

投标报价中涉及的设备及材料，投标商应同时提供生产厂家的生产许可证、检测报告、产品合格证等有关证明材料。

投标文件未限定的设备及材料，原则上由中标方采购，但供货的厂家其产品外观、质量、性能须征得甲方的书面认可方才有效。

4.2.1洁净装修

彩色夹芯钢板：

选用δ=50mm企口夹芯板并双面附膜，面层选用δ=0.426mm彩板，夹芯采用EPS（阻燃聚苯乙烯），容重≥15Kg/m3。

4.2.2各种铝合金型材

选用净化装修专用型材，深度氧化，氧化层≥10μm，主要铝型材厚度≥1.2mm，阴角圆弧铝型材厚度≥1mm，所有铝合金型材为磨沙面，所有铝合金型材外行必须圆滑过度，铝合金圆弧半径为50mm。

门料为铝合金双密封门料，门封条为O型硅胶条，扫地条为T型硅胶条，门上开观察窗，窗压条为弧型压条。

安全门为钢化玻璃。

4.2.6通风空调

a.风管制作符合国家规范，选用优质镀锌钢板，攀钢或武钢，厚度按国家规定选用；

b.各种风阀：

选用螺杆定位；

c.保温材料：

橡塑海绵；

d.高效风口：

高效送风静压箱为喷塑面，厚度按国家规定，内装式，高效过滤器采用压紧式密封，扩散孔板为梯型铝合金扩散孔板。

e.温度、湿度、噪声要求见98版GMP规定；

f.洁净级别要求见施工图。

5、主要施工方法、质量控制及技术要求

施工企业在投标书中必须制定详细的施工工艺流程，施工工艺流程必须满足规范要求、质量保证和工期要求。

必须制定详细质量控制标准及相应的技术要求。

质量验收除满足本标书所列质量验收规范和技术标准外，本标书要求必须重点满足下列施工质量控制标准。

5.1净化装修工程施工质量控制标准

1.彩钢板及净化专用深度氧化铝型材进场严格进行抽样检验，抽样率≥20%，并同时在施工中随时注意检查，发现彩钢板、型材有变形、脱胶、脱漆、擦伤等有害质量、美观现象的，作废品处理。

2.洁净室墙板的安装、拼版必须做到墙板、顶板拼缝对齐沟通。

所有墙板在两个方向上的垂直度控制在20‰范围内，立面的平整度控制在3/1000范围内。

3.彩钢板吊顶必须采用骨龙加强，洁净室的吊顶每2.4M2应布置四个吊点，并保证吊顶受荷载后平直，且与圆弧全部紧贴。

4.洁净室的所有直角均采用圆弧或三维圆弧角隐蔽，所有接缝均采用硅胶密封，并注意其饱满、密实、平整。

5.所有门、窗的开孔同时应考虑隔断的强度及一定的气密性，观察窗采用不宜积灰的专用型材制作，净化门不得拼接，且在门与框之间采用双面密封填料。

彩钢板所有开孔采取必要的措施，以防止纤维外散。

6.所有密封条均采用与彩钢板颜色相符的硅胶条制作。

5.2净化空调、通风工程施工质量控制标准

5.2.1风管及部件制作

a.投标书必须提出风管制作工艺流程，风管制作节点图，法兰安装节点图及相应的技术要求和技术数据。

b.法兰的加工应具有互换性。

涂刷附着力强的防锈底漆二遍。

c.风管及管件应保持清洁，制作完毕后用中性杀菌清洁液将内表面全面清洁，干燥后检查达标，用优质柔性塑料薄膜封口保存。

5.2.2风管系统安装

a.选用5mm闭孔海绵胶板作法兰垫，必须保证风管系统的气密性。

b.待安装的成品件，不论自制或外购，均应进行清理，经检查达到洁净要求时方可封口，检查方法同风管和配件。

风管所有的连接件均采用镀锌件且连接方式保持一致。

c.管安装水平偏差≦3mm/m,垂直偏差≦2mm/m。

横纵向全长偏差值控制在20mm内。

风管安装全部结束后对各系统全数灯光检漏，合格后方可进入下道保温工程。

5.2.3风管保温

风管采取安装密封后整体保温，整个保温工程严格按GB50243-2002有关条款要求进行施工。

5.2.4高效过滤器安装

a.在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12小时以后，在现场拆开包装安装高效过滤器。

b.高效过滤器安装前必须逐个外观检查和仪器检漏，过滤器纸应无裂缝针孔及其他损坏（可用强光检查），其外形尺寸不允许超过±1mm。

，对角线尺寸的误差应不超过±1.5mm。

5.2.5管道风机安装：

管道风机的支吊架均设隔振装置。

5.2.6空调过滤机组、排风机组安装

a.空调机组各功能段严格按设计顺序组合。

各项质量要求按设备安装要求进行。

b.现场组装的空调机组，各部件的连接严密牢固，阀门灵活可靠。

应做漏风量的检测。

漏风量必须符合GB/T14294的规定。

5.2.7防火阀安装

检查阀门的灵活性和可靠性。

安装时要核对方向，位置应正确。

防火阀均设置独立支架。

5.2.8空调通风系统的测试

a.投标书中必须提供空调通风系统的测试项目、程序、仪器和全部技术要求。

所有检测、试验、运行情况均随时记录在档。

工程交工时工程技术资料一并交业主存档。

b.通风与空调系统的测定和调整应包括：

设备单机试运行；无生产负荷系统联合调试的测定和调整；带生产负荷系统联合调试的测定和调整。

C．整个通风与空调系统的测定和调整过程，由施工单位负责，业主、监理单位配合。

测定过程严格按照《通风与空调工程施工及验收规范》（GB50243-2002）执行。

e.综合效能的测定与调整必须符合GB50243-2002的要求。

6.工程质量

本工程的质量必须符合设计和有关标准、规范的要求，工程质量必须达到国家规定的优良标准。

施工方应随时接受甲方监理的检查检验，为检查检验提供便利条件，双方对工程质量有争议时，按合同约定的有关条款解决。

为确保工程质量，投标方必须提供完整的质量保证措施。

6.1　质量保证措施

6.1.1施工过程严格按《建筑安装技术操作规范》进行操作。

严格执行施工验收规范、质量验收评定标准。

6.1.2施工企业必须提供详细的质量保证措施，实行技术岗位责任制，认真进行质量跟踪与质量监控。

建立质量控制网络与质量控制点。

6.1.2施工企业必须对每一个单相工程制定详细可行的施工方案与调试方案，切实做到：

检查有标准、操作有规程、施工有方案、技术有措施、工序有交接、竣工有记录。

6.1.3施工企业施工队伍必须自觉接受业主的质量监督和检查。

6.1.4特殊工种一律持证上岗。

6.1.5质量控制要点。

6.2隐蔽工程和中间验收

工程具备可进行隐蔽或双方约定的中间部位验收，施工方应及时通知甲方代表验收，甲方代表在验收记录签字后，方可进行隐蔽和继续施工。

具体内容以甲方与中标方签订的合同为准。

6.2.1施工方应组织对整个系统及设备进行调试及时运行，以检验设备及系统的全面情况。

6.2.2施工方应派出经验丰富、能力强的工程师担任调试及试运行任务，同时施工方应提供所有调试及试运行所需的工具、材料、仪器及人员。

6.2.3施工方应提交一份调试及试运行的计划连同调试人员的简历一并给甲方，以取得甲方认可。

７、安全生产与文明施工

7.1施工企业必须提出安全生产和文明施工的组织措施，并接受业主的监督管理。

7.2安全生产、文明施工。

建立健全安全管理班子与制度，提高全员安全意识。

７.3现场施工用电和机具，符合用电安全的规定，做到一机一闸，接地良好，电气线路必须经检查合格后方可使用，工作状况标注明显标志。

7.4现场、仓库设置足够的消防器材，安全、保卫人员忠于职守，尽心尽责。

8、技术资料管理措施

8.1施工企业必须提出完整的施工、检验记录要求和措施。

并有专人负责资料的收集、整理和归档工作，确保技术资料做到“及时”、“准确”、“齐全”、“有效”。

8.2资料填写必须字迹工整、清楚。

8.3对完成的每道工序进行同步资料填写，该由业主签字的必须及时送报签字，特别是隐蔽工程和各类试验记录，必须在业主或监理单位签字认可后方可进入下一道工序施工。

８.４资料填写的内容准确，填写时必须与施工的时间顺序相符，禁止回录式资料。

8.5各专业的资料齐全，合格证、质保书的收集齐全，见证方的签字手续齐全。

　8.6资料涂改无效，签字齐全有效，该盖章的盖章有效。

　8.7强调各施工人员有协调资料员工作的义务。

９、竣工验收

9.1施工企业按国家和地方工程竣工规定，向业主提交完整竣工资料和竣工验收报告，并提交竣工图后，甲方及时组织有关部门验收，待这一工作完成，甲方出具验收证明后，工程才被认为验收。

　9.2当同时满足下列全部条件，才被认为验收合格：

设备满足标书要求，试运行时性能及各项参数达到设计标准；

性能试验和验收试运行中出现的问题已被解决至达到设计及规范要求；

供方已完成了合同约定的全部内容：

10质量保证及售后服务

10.1工程竣工验收后，施工方应对整个工程的质量进行保证，质保期从竣工验收合格之日起计算时间，质保期为１2个日历月。

10.2此次工程中非施工方生产的设备、材料其质量保证的内容和期限与对施工方的要求一致。

10.3工程中需要对甲方有关人员进行技术培训和指导的工作，全部由施工方负责组织安排，建设方应积极配合。

11、关于GMP文档。

中标企业需提供相关的GMP文档，协助招标企业通过国家的GMP认证验收。

中国抗体制药有限公司

2004年月日