产品验证作业办法.docx

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产品验证作业办法

產品驗證作業辦法

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日期

R1.0

初版

新訂

吳淑琍

潘文德

吳昆村

May26,2003

R1.1

改版

修正

曾明華

潘文德

吳昆村

Dec01,2003

產品驗證作業辦法

1.目的：

建立完整之產品驗證體系與步驟，使事、物處理有所依據，並確實實施以順利管理產品驗證進度及品質，進而推出品質有均一性的產品，特制定本辦法。

2.適用範圍：

凡公司OBM、OEM、ODM之新產品在DV驗證與測試階段，均涵蓋之。

3.名詞定義：

3.1OBM：

OwnBrandManufacturer，公司自行研發製造。

3.2OEM：

OriginalEquipmentManufacturer，委託製造<含代工代料>。

3.3ODM：

OriginalDesignManufacturer，委託設計及製造。

3.4產品規格：

依顧客及市場面需求而擬定之產品相關規格。

（Whattodo）

3.5設計規格：

依產品規格展開之研發設計細部規格。

（Howtodo）

3.6ES：

EngineeringSample工程樣品階段，屬R&D研發之產品雛型。

3.7EVT：

EngineeringVerificationTest工程驗證測試，亦屬試作驗證階段。

3.8DVT：

DesignVerificationTest設計驗證測試階段，亦屬試產驗證階段。

3.9QualRun：

小批量產驗證測試階段，亦屬技術移轉工廠承接階段。

3.10MP：

MassProduction產品量產階段。

4.權責：

4.1PM：

PRODUCTMANAGER產品經理，產品總負責人，確認產品企劃案與負責產品由企劃到量產的決策與核准。

4.2PJ：

PROJECTMANAGER專案經理，負責產品企劃案與負責產品由企劃到量產的所有協調、連絡與進度控制等工作。

4.3PL：

PROJECTLeader依各驗證階段，區分有三：

4.3.1RD端Leader：

OBMorOEM負責ES、EVT階段，依PJ之規劃，負責產品實際研發工作之協調、連絡及研發單位之進度控制，以及負責將產品移轉到下一個驗證階段。

4.3.2工程端Leader：

PED負責DVT階段，承接OBMorOEM技轉之相關事項，完成DV設計驗證作業，以及負責將產品移轉到下一個驗證階段。

4.3.3工廠端Leader：

負責QualRun、MP階段，承接PED技轉之相關事項，以達量產之目標。

4.4R&D：

研發人員提供產品之規格書，DFMEA與產品相關的CP及設計規格資料，RD-PJ召開產品說明會、EVRun檢討會、技術轉移說明會以及在DVRun驗證期間，給予必要之協助。

4.5產品工程部（PED）：

負責產品驗證期間的測試計畫書、各項試產測試驗證作業及符合產品規格的製程規劃與品質要求的控管及技術輔導、支援與移轉，以致產品可量產製造之機能單位。

4.6品保處（QRA）：

負責驗證產品可靠度試驗、EV與DV物料的檢驗、Reliabilitytestplan與環境測試作業，提供試驗數據予RD設計、產工部及工廠製程改善之參考。

4.7製造工程單位（ENG）：

負責承接PED移轉之專案技術，於產品排入量產前，針對該產品於生產線上之機器、設備的詳細操作步驟與方法明確製訂，以利作業人員進行操作與保養維護使用之依據。

5.作業流程：

5.1產品驗證作業流程圖（台北）KYE-PED-S-011-Y10

5.2產品驗證作業流程說明表（台北）KYE-PED-S-011-M10

6.作業內容：

6.1新產品企劃期間：

6.1.1由PJ提供產品企劃案。

6.1.2由OEMorOBMPJ在細部設計審核會時，訂出：

產品規格書、企劃案日期、BOM表及updatelist，並發出給PED、QRA。

6.1.3由EE-RD提供技術手冊、電氣功能特性、α測試報告和安規測試報告。

6.1.4由PCBLayout課提供GerberFile。

6.1.5由ME-RD提供藍圖、樣品及色板（色樣）和模具履歷表。

6.1.6由EE-RD&ME-RD提供重要量測參數、FAI&CPK重點尺寸和DFMEA。

6.1.7由QRA提供ManufactureControlPlan、Reliabilitytestplan。

6.2驗證流程相關作業說明：

6.2.1產工，RD，試產線，品管相關人員需參與EVRun、DVRun工作。

6.2.2試產線人員於作業時需配戴防靜電環，並依作業規範或現場工程師指導作業。

6.2.3驗證過程的主導與協助

6.2.3.1EV完成要進入DV由PJ決定，DV完成要進入QualRun由PED判斷。

6.2.3.2EV階段由RD端主導，PED協辦。

DV階段由PED主導，RD端與工廠端協辦

QualRun階段由工廠端主導，PED與RD端協辦。

6.2.3.3EV完成後需直接到工廠進行DVRun作業，則DVRun由RD端主導，PED協辦。

DVRun地點的決定，在企劃案時決定。

6.2.3.4DVRunNG但是因業務面考量需進行QualRun作業，則由PED主導，RD端協助解決DV的問題。

6.2.4物料檢驗：

EVRun、DVRun的物料必須在生產作業開始前三天進倉，且所有的物料皆須經QRA依<品保部檢驗規範管理辦法>（DKC-QCD-S-015）、<產品移轉及試產作業辦法>（DKC-ENG-S-008）。

6.2.5關於BOM表的發行：

EBOM表需在EVRun時就要發行，MBOM表需在DVRun完成時就正式發行。

產品零件只要改版，RD就必須發行DCO修改BOM表，物料必須有正式或臨時的承認書與圖面，以方便DVRun作業順利進行。

RD發出DCO後，即由SZ文管中心發行，再由SZ文管中心轉發給製造工程單位。

6.2.6EVRun數量最少30pcs，DVRun數量最少100pcs。

相關單位對數量另有需求，則在產品企劃案提出。

產品EVRun，DVRun時PCB必須採用連片上線驗證，以期提早發現SMT及DIP製程問題。

6.2.7在產品EVT、DVT期間，PED即可根據產品Driver、F/W及Default完成的狀況，提供產品10pcs送DVT實驗室及1pcs送β測試組執行驗證測試。

6.2.8QRA必須依Reliabilitytestplan進行產品的測試驗證，RF機種產品必須提供電池壽命測試驗證資料。

6.2.9模具移模：

由RD-ME將模具FAI、CpK、模具圖面、模具履歷書等所有的資料備齊，由QRA提供CpK量測數據，在DV檢討會中提出模具問題討論，經會議中討論同意，所有的資料無誤，才可移模。

RD-ME試模時，應詳細紀錄問題點並將其加入模具履歷書。

原設計使用的材料與實際射出材料不一致時，由RD-ME考量模具的堪用程度。

若模具尚有問題仍需移模，則由PED召相關單位開模具移轉會議，會議結果須會簽至QRA及PED協理同意後，才可移模。

模具判定量產前，模具有問題，由RD-ME通知廠商修改，量產後由PED通知廠商處理。

6.2.10DVRun通告：

在台北公司DVRun的機種，由台北產工部安排DVRun事項，進行試產，在工廠DVRun的機種由台北生管部告知工廠生管，並由工廠生管根據企劃案、開發進度及BOM表發行時間排定DVRun的日期，而後發出”DVRun通告”，通知相關單位進行DV作業。

6.2.11SMT：

PCBLayout課提供GerberFile及PCB，由產工部負責開鋼板。

SMT程式則由產工部根據PCBLayout課提供的GerberFile及ASC檔編輯。

產工部根據產品設定迴焊爐溫度曲線。

首件檢查由品保部負責確認工作，經確認後開始SMT段試產作業。

6.2.12插件：

產工部工程師根據零件種類及特性，定義需要插件及後焊的零件，作業員依據工程師指導進行插件段作業。

6.2.13測試：

產工部工程師依據產品特性、規格及測試計畫書，定義線上測試方式，作業員依據工程師指導進行測試作業。

6.2.14組立及包裝：

產工部工程師定義組立及包裝方式，作業員依據產工部工程師指導進行組包作業。

6.3EVT工程驗證試作階段：

6.3.1主要驗證項目：

6.3.1.1電子功能驗證：

驗證RD在電子設計上功能是否正常。

6.3.1.2機構功能驗證：

驗證機構部分是否會有組裝困難、干涉…等設計問題。

6.3.1.3易製性驗證：

提早發現在試作和生產時,有無製程困難或設計不良問題使RD能早期進行解決與改善。

6.3.2由RD將所試作產品的物料、EBOM、電路圖、零件佈置圖、企劃案預先準備好，會同品管、機構及相關人員一同試作。

6.3.3產品EVRun後，由PED-PE與EE-RD一同測試、量測該產品的規格及重要參數值是否符合原設計慨念，檢討產品材料狀況及製程方式，同時改良或研製後續試產驗證時所需的測試治具。

6.3.4EVRun檢討報告：

當EVRun完成後，由RD-Leader督導相關人員進行EVRun檢討會並提出問題解決對策，填寫於”EVRun檢討報告”中，由PJ針對EVRun狀況，判定可DVRun或再EVRun及檢討正式DVRun的日期、時間與地點。

6.3.5BOM發行及備料：

當EVRun完成後設計單位依測試結果，進行BOM、圖面、模具及材料等的修改與檢討，並發出EBOM表。

PED依據BOM備料，所有物料必須有正式或臨時的承認書與圖面，以方便採購購料及IQC檢驗物料。

從工廠轉回或台北採購購入的物料，在DVRun前QRA須依<品保部檢驗規範管理辦法>（DKC-QCD-S-015）做進料CPK的檢測。

6.3.6EVRun後或DVRun前，由RD-Leader召集相關人員開產品技轉會議，並提供產品規格書、重要量測參數、技術手冊或電子功能介紹、DFMEA、機構藍圖、α測試報告，此時需先將BOM表生效，但物料的生產或檢驗尚可使用臨時承認書，待DVRun完成在DVRun檢討會議時，所有的物料就必須承認且生效。

技轉詳細文件資料參考RD的<資料移轉清單>（KYE-RD-S-005-F07）、PED的<產品移轉清單>（KYE-PED-S-001-F03）。

6.4DVT設計驗證試產階段：

產品未判定試產成功前，皆稱為DV。

6.4.1主要驗證作業：

6.4.1.1電子功能驗證：

依據PED測試計畫書驗證產品相關之設計規格與產品特性。

光學鼠類產品，必須驗證Opto-Mechanical。

6.4.1.2機構功能驗證：

驗證產品的機構整體組裝結合性檢測、機構料模號穴號互配測試、美工線量測、透光、外型段差、六點按鍵彈力測試、外觀尺寸檢測以及落下試驗等。

6.4.1.3易製性驗證：

評估與分析製程中的問題，有無製程困難或設計不良問題，PED提供新產品問題改善追蹤報告予RD改善，使其能進行解決。

6.4.1.4測試設備、儀器與治具驗證：

提供G.R&R測試報告。

6.4.1.5GoldenSample驗證：

PED須提供已驗證好的goldensample給工廠，數量：

RF類20pcs，一般類10pcs，每一隻皆需編號，並由專案工程師與RD簽名確認無誤後，附上測試數據一起移交。

如果台北無法提供樣品，則由臺北PED開領料單，由DG_ENG負責在東莞試產後提供樣品，並依照<生產治工具/標準樣品的制作與驗証辦法>（DKC-ENG-S-064）、<樣品檢驗與保存辦法>（DKC-QCD-S-080），等進行後續樣品的檢驗作業。

6.4.2PED於DVRun前7~10天，PE需下”DVRun通告”並開始追蹤備料狀況，以及制定產品的測試計劃，試產時依照R&D所訂產品規格及重要參數測試驗證產品是否符合原設計，PE協同IE編製製程管制表、PFMEA、FPY和產品不良分析報告等。

6.4.3PED針對生產模式作一次模擬，注意製程，提出不良率及解決對策，設計部分提出不利生產原因，與RD討論，是否可以利用製程治具或設備來解決，但若針對重大不良，則需請RD變更設計，使產品品質穩定，同時注意電子有無潛在異常，加以解決使正式生產時能達到品質穩定，良率合乎標準，甚至達成零不良。

6.4.4DVRun驗證流程完成後：

6.4.4.1由PED專案工程師召集相關人員開DV檢討會依製程驗證結果或產品不良分析報告等，由PED和QRA共同判定試產成功與否。

6.4.4.2PED必須將EV、DV所發生的不良原因紀錄及解決對策定義好，使產品能快速的轉移工廠進行QualRun及量產，同時讓製造工程單位的工程師也能於短時間內了解產品在EV、DV時的驗證狀況與重點。

6.4.4.3DV完成PED必須發QualRun備料通知給工廠生管，此時BOM必須是以EN正式發行，以利採購購料及IQC物料檢驗。

6.4.5DVRun報告發文：

PED專案工程師開完DV檢討會議後，將DV設計驗證報告（KYE-PED-S-011-F01）交給PED助理完成電子檔後，以e-MAIL方式傳給相關與會單位，電子檔案存檔保留，文件資料則印出存檔。

發文的作業程序必須在DV檢討會議後3天內完成。

6.4.6其他之技術及品質相關文件資料（如：

EN、ECN、圖面、檢定表、SAMPLE、電子承認書等），依總公司<文件及資料管制作業程序>（KYE-TSD-P-001）正式發行。

6.5QualRun：

小批量產驗證測試階段：

6.5.1產品是否安排QualRun試產，是依客戶需求，或由工廠專案承接主管依驗證期間製程的穩定度、FPY、FAI及專案小組成員的承接狀況決斷之。

6.5.2工廠承接PED移轉之專案技術後，依<產品移轉及試產作業辦法>（DKC-ENG-S-008）、<作業規範管理辦法>（DKC-MFD-S-030），執行QualRun量產測試作業，台北PED則協助與支援工廠完成QualRun，以期達成量產之目標。

6.5.3QualRun完成後，ENG專案工程師需召開檢討會議，並且將QualRun結果紀錄在新產品問題改善追蹤報告及生產測試報告（KYE-PED-S-011-F02），在QualRun檢討會議後傳回台北產工部備查。

6.6MP產品量產階段：

試產成功後，工廠根據生管生產計劃，進行物料接收、生產、檢驗、出貨等量產作業。

6.7產品移交、技術移轉與支援：

6.7.1PED專案工程師將EV或DV成功之新產品的各項驗證過程資料整理後，製成產品專卷，同時依據新產品移轉清單，移轉工廠。

PED除按原DV驗證測試作業方式將資料移轉工廠外，亦需依產品DV驗證期間的穩定度、成熟度，與工廠專案承接主管協商，並由PED主管決斷專案小組成員是否親至工廠參與試產及提供技術支援與製程規劃輔導。

6.7.2台北只要有EV或DV的產品，PED專案工程師須將產品相關的資訊與資料先轉移給工廠專案承接的工程師預先瞭解與準備。

6.7.3新產品如果台北未明確給出實驗標準&檢驗標準，且PJ急於QualRun生產測試的驗證作業，則均依工廠相關標準執行。

6.7.4試產中若發現主要IC元件有品質上的問題，工廠即透過台北PED做分析，PED收到後必須儘快將分析的對策與結論回覆與工廠專案負責人員。

6.7.5PED必須持續追蹤與觀察移交的產品後續2批量的生產情況，瞭解與掌握產品在製程上是否都已無問題產生，且FPY、FAI及CPK的數據資料都在要求的標準規格範圍內，如此則該產品的移交才算是成功與完成。

但是，若2批量的生產後尚有問題產生，工廠必需判斷該問題的癥結所在，若屬材料或製程問題由工廠主導處理，PED支援協助；若是設計問題,則由台北PED主導處理，RD支援協助。

7.參考文件：

7.1設計管制作業程序。

（KYE-RD-P-001）

7.2文件及資料管制作業程序。

（KYE-TSD-P-001）

7.3工程設變作業說明書。

（KYE-TSD-S-005）

7.4產品試產驗證測試規範。

（KYE-TSD-S-007）

7.5產品移轉及試產作業辦法。

（DKC-ENG-S-008）

7.6試產產品進料作業管制。

（DKC-ENG-S-009）

7.7生產治工具/標準樣品的制作與驗証辦法。

（DKC-ENG-S-064）

7.8樣品檢驗與保存辦法。

（DKC-QCD-S-080）

7.9作業規範管理辦法。

（DKC-MFD-S-030）

7.10品保部檢驗規範管理辦法。

（DKC-QCD-S-015）

8.附件/表單：

8.1試產通告。

（KYE-PED-S-001-F01）

8.2設計驗證報告DesignVerificationTestReport。

（KYE-PED-S-011-F01）

8.3生產測試報告QualRunTestReport。

（KYE-PED-S-011-F02）

8.4新產品移轉清單。

（KYE-PED-S-001-F03）

8.5產品驗證作業流程圖。

（KYE-PED-S-011-Y10）

8.6產品驗證作業流程說明表。

（KYE-PED-S-011-M10）

8.7試作檢討報告。

（KYE-RD-S-005-F02）

8.8技術移轉說明會通告。

（KYE-RD-S-005-F05）

8.9資料移轉清單。

（KYE-RD-S-005-F07）

8.10技術移轉說明會會議記錄。

（KYE-RD-S-005-F06）