医药农药中间体行业分析报告精编.docx

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医药农药中间体行业分析报告精编

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2016年3月

目录

一、行业监管体制、主要政策及法律法规4

1、监管体制4

2、行业主要政策4

3、行业主要法律法规5

二、行业发展概况6

1、精细化工行业概述6

2、中间体行业概述6

3、产业竞争格局8

三、市场规模与发展趋势8

四、影响行业发展的因素10

1、有利因素10

（1）国家产业政策的扶持10

（2）下游医药、农药行业的持续发展带来的机遇10

（3）全球中间体产业链转移大背景11

（4）我国发展精细化工与中间体具备产业链优势12

2、不利因素13

（1）研发能力弱，自主知识产权的高端产品少13

（2）产品结构不合理，市场竞争激烈，行业集中度不高14

五、行业风险特征14

1、新产品研发的风险14

2、环保政策及安全生产的风险15

3、原材料价格波动的风险15

4、市场充分竞争的风险16

六、行业主要企业简况16

1、浙江永太科技股份有限公司17

2、浙江巍华化工有限公司17

3、江苏大华化学工业有限公司18

一、行业监管体制、主要政策及法律法规

1、监管体制

医药、农药中间体属于精细化学品，不属于药监部门的管辖范围，生产经营不需要药监部门颁发的特许经营许可，也不需要取得GMP认证。

我国的精细化工行业属于开放竞争性行业，政府职能部门进行产业宏观调控，行业协会进行自律规范，各企业面向市场自主经营。

国家发展改革委员会作为精细化工行业的产业主管部门，负责产业政策的研究制定、技术开发的推广指导、项目审批和扶持基金的管理。

中国化学工业协会是由化工行业的企事业单位和社会团体自愿联合组成的全国性行业自律组织，致力于建立和完善行业自律机制，维护会员的合法权益，促进化工行业健康发展。

全国精细化工原料及中间体行业协作组是由我国精细化工领域生产、科研、贸易、应用、信息诸单位及大专院校自愿参加组成的协作组织，在互利互惠原则下，开展内部的交流与协作。

2、行业主要政策

精细化工作为化学工业的重要分支，其下游产业非常广泛，包括生物医药、农药制剂、染料成品、造纸、食品、电子等各大领域。

近年来，国家多次在纲领性文件中强调对发展精细化工行业的支持，行业的主要政策情况如下表：

3、行业主要法律法规

目前，国家尚无专门针对精细化工行业的法律法规。

但是，作为医药、农药中间体研发生产企业，其日常生产活动受到《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》等法律法规的约束。

二、行业发展概况

1、精细化工行业概述

精细化工是化学工业中最具活力的新兴领域之一，是新材料的重要组成部分，与通用化学产品或大宗化学商品相区别。

精细化工产品种类多、产量小、更新换代快、技术密集高、附加值高、用途广、产业关联度大，直接服务于国民经济的诸多行业和高新技术产业，包括生物医药、农药制剂、染料成品、造纸、食品、电子等各大领域。

发展精细化工一直是世界各国调整化学工业结构、提升化学工业产业能级和扩大经济效益的战略重点。

精细化工率（精细化工产值占化工总产值的比例）的高低己经成为衡量一个国家或地区化学工业发达程度和化工科技水平高低的重要标志。

精细化学品主要包括：

医药原料药及中间体、农药原料药及中间体、特种聚合物、清洗剂、电子化学品、建筑化学品、表面活性剂等。

精细化学品中最主要的产品是各类有机中间体，它们用途非常广泛，一种中间体往往是合成下一步反应的多个化学中间体的原材料，从一种关键中间体往往能够衍生出几种甚至几十种不同用途的系列衍生产品，有时用途横跨不同领域，如医药、农药、染料和感光材料等。

2、中间体行业概述

有机中间体一般按其下游应用领域进行分类，医药中间体系化学药物合成过程中制成的中间化学品，通常只要一步到两步的过程即可合成原料药并最终制成药物成品，农药中间体系化学农药合成过程中制成的中间化学品，通常只要一步到两步的过程即可合成原料药并最终制成农药成品。

另一方面，由于中间体往往可同时应用于多个领域，因此一种中间体既可以是医药中间体，也可以是农药中间体，业界通常按现阶段其下游最有代表性的应用领域作为其分类归属。

基础化工原料为中间体的上游，而原料药和制剂、农药等为中间体的下游。

基础化工原料、有机中间体、原料药及制剂、农药等构成了中间体行业完整的产业链。

经过多年的发展，我国已经建立起了相对完备的农药、医药化工全产业链，农药、医药生产所需的化工原料和中间体基本能够满足国内需求，只有少部分高级中间体需要进口。

而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，制造成本较低，农药、医药中间体产品大量出口。

由于中间体不受专利保护限制，近年来，出于成本和环境因素考虑，全球大型跨国制药化工公司加快了全球范围内的结构调整和跨国生产转移，国际分工进一步细化，化工体系较为完备的新兴国家如中国和印度承接了农药、医药中间体的产业转移，成为新型中间体的生产基地。

同时，下游医药、农药市场的高速增长，也带动了中间体行业的快速发展，我国中间体行业面临良好发展机遇。

3、产业竞争格局

从世界范围内的发展水平来看，我国中间体产业的整体工艺技术水平还比较低，初级中间体产品制造厂商众多，生产规模普遍偏小，市场集中度较低，供应分散，处于充分竞争的态势。

而定制性较强的高级医药、农药中间体生产企业较少，竞争强度较小，整个行业正处于产品结构优化升级的发展阶段。

未来几年内中间体行业的竞争将更为激烈，且随着行业集中度的持续提高，国内中间体生产企业将从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，并通过升级科研技术、扩张产能和整合同行业企业、向下游供应链延伸和转移，提高深加工能力、积极获取国际认证，进入发达国家医药、农药市场。

三、市场规模与发展趋势

由于中间体并非下游医药、农药最终产品，主要是医药、农药生产过程中的中间产物及原料，其种类繁多，且不同中间体产品市场格局差异较大，而定制性较强的高级中间体产品更是具有工艺复杂、产量小、品种多、信息保密度高的特点。

因此，对于特定系列的医药、农药中间体的准确市场数据较难取得。

以下以含氟精细化学品的市场数据作为分析三氟甲苯系列中间体市场的参考数据。

由于含氟精细化学品对环境污染小、用量少、药效高、毒性低、副作用下、代谢能力强等特点，含氟医药、农药的展现了巨大的市场潜力，而含氟医药、农药市场的高速增长也带动了含氟精细化学品的持续高速增长。

预计2015年全年，国内含氟精细化学品总生产能力达到20万吨/年，总产量达10万吨以上，消费量达73万吨，销售额将超过120亿元，年均增长率达15%。

（数据来源：

《主要含氟农药及中间体》，李英春，中科院国际技术转移中心）。

在医药领域，各种医药化合物在合成过程中大都需要利用含氟化学品，因此，含氟化学品变得日益重要，研发活动也日趋活跃。

行业专家和咨询顾问们都普遍认为：

今后若干年内，三分之一的新原料药将建立在氟化学基础上（数据来源：

《含氟医药中间体是明日之星》，中国医药化工网）；在农药领域截至2012年，上市的含氟农药产品近170种，2000年至2012年期间，新开发的含氟农药品种近50种，占新开发的农药总量的1/3以上，未来含氟农药产品的使用比例将越来越大（数据来源：

《近年来重要的新型含氟杀虫剂及中间体》，杜建国、吕咏梅，中石化南化公司）。

四、影响行业发展的因素

1、有利因素

（1）国家产业政策的扶持

鉴于精细化工所涉下游国民经济产业的广泛性，我国高度重视关键和紧缺化工中间体生产技术的开发。

继《“十一五”化学工业科技发展规划纲要》提出“优化发展基础化工原料，积极发展精细化工，淘汰高污染化工企业”将精细化工列为优先发展的六大领域之一之后，2011年的《产业结构调整指导目录》更是明确把“专用中间体的开发与生产”列为鼓励类项目。

根据《石化和化学工业“十二五”发展规划》，我国在“十二五”期间将重点发展国民经济建设急需的化工新材料及中间体、新型专用化学品等高端石化化工产品，同时《氟化工行业“十二五”发展规划》提出要加大结构调整力度，加快自主创新、仿制和创新相结合，提高含氟精细化学品整体水平，《医药工业“十二五”发展规划》进一步提出支持中小企业发展技术精、质量高的医药中间体，《农药工业“十二五”发展规划》进一步提出重点发展高效、安全、环保的杀虫剂和除草剂品种。

我国对中高端专用精细化学品和农药、医药中间体行业的相关政策扶持奠定了国内精细化工与医药中间体行业保持快速发展的基础。

（2）下游医药、农药行业的持续发展带来的机遇

一方面，医药行业的发展是精细化工与医药中间体行业发展的基础，目前我国医药行业已进入一轮新的快速发展阶段。

首先，随着中国经济的快速发展，国民消费水平不断提高，国民的医疗保健意识随之不断提升，对于医药产品的需求亦稳步增长。

其次，我国已步入老龄化社会，而且老龄化趋势还在提速，老年人口总量的迅速膨胀以及占总人口比例的迅速提高，将成为推动医药行业发展的重要因素。

此外，随着医疗卫生体制的改革与完善，医药卫生服务体系基本形成，医疗保障覆盖人口逐步扩大，一定程度上促进了对医药产品的消费。

因此，医药产品品种、医药企业产能的持续、快速增长将会持续加大对医药中间体的需求，从而推动精细化工与医药中间体行业的高速发展。

另一方面，我国农药需求在稳步增长。

近年来，随着劳动力的减少、农业现代化发展以及农业栽培方法的改变，农业行业对除草剂及杀虫剂的需求逐年增长。

此外，国内农药行业中产品结构雷同、传统农药产品产能过剩，以中老产品居多，高效、选择性强、持续期长、易降解、低残留的产品仍然不多。

如含氟类新型高效低毒、低残留除农药产品市场空间巨大。

因此，农业、农药行业的发展将会持续加大对农药中间体的需求，从而推动精细化工与农药中间体行业的高速发展。

（3）全球中间体产业链转移大背景

早年主要出于环保压力，发达国家大型医药、农药生产企业将基础化工材料和初级中间体的生产不断转移至发展中国家。

而近年来，跨国大型医药、农药企业为了降低综合生产成本、提高运营的灵活度，最大程度提升资本使用效率，已经逐步将自身战略重点调整至下游最终产品的研究和市场开拓，更是将涉及大量专有技术的中高级中间体的生产也逐级外包。

此外，全球医药、农药产业链转移速度进一步加快，发展中国家承接的农药、医药中间体和精细化学品的技术含量也逐年提升，以中国、印度为代表的发展中国家已经逐渐成为中间体的主要生产基地。

这种全球性的有层级的中间体产业链外包转移过程仍处于中段，大量中高级产品的外包才刚刚起步。

因此，在可预见的将来，我国的精细化工与中间体行业将仍处于成长周期当中。

（4）我国发展精细化工与中间体具备产业链优势

精细化工与中间体行业不同于人力成本为主的普通制造业，由于所涉原料范围广，产业内部细分程度高，精细化工与中间体行业需要有一个完备的基础化工产业体系支撑。

世界上仅有北美、欧洲及日本等少数发达地区具有这样的基础化工产业体系。

但近年来，发达地区主要大型医药、农药企业为节省研发支出、提高效率、节约成本，已将自身资源及战略重心集中在终端产品的研发和市场开拓，对于生产所需的精细化工与中间体转向对外采购。

而大部分的发展中国家虽然具备人力成本优势，却因为没有完整的资源及基础化工体系，无法有效承接精细化工与医药中间体的产业转移。

然而我国化学行业经过多年发展，已经建立了较为完整的化工产业体系，化工原材料品种齐全，质量稳定，其中许多重要原材料具备了较大的生产能力和产量基数，主要化工产品的产量均居世界前列。

化学工业产业链的完整性可以为我国精细化工与中间体行业提供充足且价格经济的原材料。

与此同时，我国丰富的人力资源和普及的基础教育，为化学工业输送了大量具备一定研发能力的科研人员和易于培训的技术工人。

因此，我国的精细化工与中间体行业不仅具备产业体系综合优势，也具备产业人力资源优势，铸就了完整的产业链竞争优势。

2、不利因素

（1）研发能力弱，自主知识产权的高端产品少

精细化学品和中间体生产企业需不断根据下游医药、农药产品的变化及时改进现有产品或推出新产品；同时，精细化学品和中间体生产企业为了维持产品的整体毛利率，避免陷入大众化产品的价格竞争，也有内在动力开发高毛利的新型中间体。

精细化工的工艺流程主要由多个单元反应组成，精细化工企业能否适应下游企业的需求做出快速反应和调整，很大程度上取决于精细化工企业掌握的单元反应数量和工艺流程合成能力，因此这就需要精细化学品和中间体行业内企业具有较强的创新能力和工艺技术储备。

我国精细化工和中间体产业起步较晚，中高级中间体的研究开发水平仍然不高，相关生产企业的原创研发能力普遍偏弱，往往以生产专利过期的中低端产品为主。

此外，对于独有新药及其配套的专用高级中间体，跨国制药巨头往往会采用组合专利保护的方式，实行对高级中间体的排他性保护。

因此，国内精细化工与中间体企业在自主知识产权的高端产品开发上与国外相比仍有较大差距。

（2）产品结构不合理，市场竞争激烈，行业集中度不高

我国从事精细化工与中间体相关产业的企业数量众多，生产规模普遍偏小，行业集中度不高。

并且大量的生产企业通常只生产其中一种或数种细分产品，主要集中在各类传统基础医药、农药产业链相关的初级产品上，企业之间以价格作为主要竞争手段。

此类产品经过多年发展，目前面临着市场竞争激烈，产能过剩，产品价格及附加值普遍偏低，且存在环境污染隐患等问题。

但另一方面，国内企业在新型抗肿瘤药物中间体、心血管药物中间体、新型抗生素药物中间体等医药细分领域及高效低度、低残留的含杂环高级农药中间体、含氟农药中间体等农药细分领域明显落后，开发生产能力不足。

未来随着行业集中度不断提高，一些具有自主创新能力、产品质量优势以及生产成本优势的企业将在竞争中脱颖而出。

总体看来，整个精细化工与中间体行业产品结构不合理问题突出，市场竞争激烈，单个企业的市场竞争能力相对较弱，这些问题在一定程度上将影响行业的可持续发展，但我国精细化工与中间体行业仍前景良好。

五、行业风险特征

1、新产品研发的风险

高级中间体具有较高附加值，生产条件苛刻、合成步骤复杂、技术要求较高。

其行业特点是产品品种繁多且不断推陈出新，产品升级换代快，每一种细分产品生命周期较短，行业内的企业通常通过只中一种或数种细分产品，并围绕该细分产品所在产品链上展开竞争。

同时，新产品的研发对产品的合成方法、催化剂的选择配比、工艺流程的控制等均有很高的技术要求。

2、环保政策及安全生产的风险

废水：

主要废水来自冷却排污水、初期雨水和职工生活用水。

废水通过经过预处理后达到涟水薛行工业集中区污水处理厂接管标准后和生活污水一并排入涟水薛行工业集中区污水处理厂进行深度处理。

废气：

主要为氯化反应工序产生的含氟化氢和氯气的废气，氟化反应工序产生的含氯化氢和氟化氢的废气。

废气通过三级浆膜水吸与一级碱吸收处理后高空排放。

固废：

主要为精馏残渣、残留对氯三氟甲苯等。

残留对氯三氟甲苯等经收集用作原料自用或出售。

精馏残渣集中运送至固体废弃物安全处置机构做安全处置。

3、原材料价格波动的风险

三氟甲苯系列精细化学品行业的上游行业为基础化工行业，其主要原材料价格与萤石和石油两大产品价格存在较大的关联性。

其中，萤石为氟化工行业的氟元素的主要来源，对产品成本的影响较大；同时，全球石油市场的价格波动也会带来其他基础化工产品的采购价格的波动性。

若原材料价格上涨幅度超过行业内企业的消化能力，将导致经营成本的增加，从而降低行业内企业的盈利能力。

4、市场充分竞争的风险

中间体行业属于资金密集型与知识密集型的行业，国内企业数量众多，但规模普遍不大、行业集中度不高，处于充分竞争状态。

虽然公司在三氟甲苯系列细分行业上具备一定的产业链优势，但不排除国内有部分有能力生产三氟甲苯产品的中间体的上市公司未来继续进入这一领域拓展相关产品线，上市公司具有较强的资金和规模优势，在生产规模、知名度、生产成本、产品价格、上下游议价能力及客户基础上，可能对公司构成一定的竞争压力。

同时，部分采取低价低质竞争策略的小型生产企业也会在一定程度上扰乱市场秩序，对行业内企业构成一定威胁。

六、行业主要企业简况

精细化学品和中间体产业为充分竞争行业，整体呈现产品品种多、单品产量小的特点，企业较难做到大而全，因此从事中间体行业大多为中小企业，投资规模、生产规模较小，大多在数百万到几千万元之间。

作为精细化学品和中间体大产业的专业细分领域，三氟甲苯系列中间体行业同属于充分竞争行业，但由于我国含氟精细化学受到多种因素限制，研究与开发进展缓慢，其次受工艺、原料、运输成本及化工产业配套等因素影响，三氟甲苯系列精细化学品的主要生产企业较少。

1、浙江永太科技股份有限公司

浙江永太科技股份有限公司成立于1999年，位于浙江省化学原料基地临海园区东海第五大道1号，是一家主要从事氟精细化学品的研发、生产和销售的上市氟精细化学品生产商。

主要产品为包含二氟、三氟、五氟、邻氟和对氟等氟苯产品。

2、浙江巍华化工有限公司

浙江巍华化工有限公司成立于1999年，位于浙江东阳市巍山镇，是一家生产医药、农药中间体为主的企业。

主要产品为三氟甲基氯苯、三氟甲基二氯苯、三氟甲基硝基苯及三氟甲基胺苯等。

3、江苏大华化学工业有限公司

江苏大华化学工业有限公司成立于2004年，位于江苏滨海县滨淮镇头罾，是一家生产医药、农药中间体为主的企业。

主要产品为对氯三氯甲苯、2,4-二氯三氟甲苯、3,4-二氯三氟甲苯、3,5-二硝基-4-氯三氟甲苯及等。