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片剂

第十三章片剂

学习要点:

1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。

2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围,主要品种的性质和应用。

3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。

4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。

5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。

6了解片剂的成型理论及质量检查方法。

7了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。

[A型题]

1.关于片剂的特点叙述错误的是(C)

A剂量准确

B质量较稳定

C生物利用度高于胶囊剂

D可以实现定位给药

E对儿童不是理想的剂型

注解:

片剂是按片服用,片内药物均匀,含量差异小,因此剂量准确;本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性;生物利用度不如胶囊剂和散剂,因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力;片剂包肠溶衣后可以实现定位给药;儿童不易吞服,因此对儿童不是理想的剂型。

2.舌下片给药途径是(B)

A口服

B粘膜

C呼吸道

D皮肤

E注射

3.关于咀嚼片的叙述,错误的是(E)

A适用于吞咽困难的患者

B适用于小儿给药

C一般不需要加入崩解剂

D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片

E属于口腔用片剂

注解:

咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂,因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药;多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。

片剂根据给药途径结合制备与作用分类为:

口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂;口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等,因此答案为E。

4.关于片剂的叙述正确的是(D)

A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片

B银黄片属于浸膏片

C片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种

D分散片属于口服片

E片剂不可以制成控释制剂

注解:

中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片;银黄片属于提纯片;片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种,还有口腔用片等;分散片属于口服片;片剂可以制成控释制剂。

5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是(D)

A淀粉

B糊精

C羧甲基纤维素钠

D微晶纤维素

E微粉硅胶

注解:

淀粉不可以用粘合剂,只有淀粉浆可以;糊精不可以用作崩解剂;羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂;微粉硅胶不可以用作填充剂。

6.关于淀粉的特点叙述正确的是(E)

A淀粉可以充当粘合剂

B淀粉可压性好

C淀粉易吸湿潮解

D淀粉有助流性

E淀粉也可充当崩解剂

注解:

淀粉可以充当多种赋形剂,如填充剂、崩解剂等,但是淀粉可压性不好,因此有用量上的要求;淀粉虽然易吸湿但是不潮解。

7.若主药含量极少,可采用(C)为稀释剂

A淀粉

B糊精

C糖粉

D硫酸钙

E硬脂酸镁

注解:

硫酸钙主要用于吸收剂,硬脂酸镁是润滑剂,淀粉与糊精用作中药含量少的片剂,将影响主药提取,对含量测定有干扰。

8.乳糖是片剂较理想的赋形剂,但价格昂贵,目前多用下列辅料一定比例来替代(C)

A淀粉、糖粉、糊精(7:

1:

1)

B淀粉、糊精、糖粉(7:

5:

1)

C淀粉、糊精、糖粉(7:

1:

1)

D淀粉、糊精、甘露醇(5:

1:

1)

E淀粉、糊精、糖粉(5:

1:

1)

9.甘露醇常作为咀嚼片的(A)

A稀释剂

B崩解剂

C润滑剂

D粘合剂

E矫味剂

10.宜选用水做润湿剂的情况是(C)

A物料中的成分不耐热

B物料中的成分易溶于水

C物料中的成分不易水解

D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂

E颗粒若干燥后过硬时

注解:

以水作润湿剂制粒需要加热干燥,温度较高,因此热敏性成分不宜用水作润湿剂;此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用;物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发,用乙醇即可,用水粘性过大;颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。

11.淀粉浆可用做粘合剂,常用浓度为(C)

A5%

B8%

C10%

D15%

E20%

12.下列赋形剂粘性最大的是(B)

A50%的糖浆

B15%的阿拉伯胶浆

C8%的淀粉浆

D乙醇

E中药流浸膏

注解:

乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂;滑石粉用作润滑剂。

13.可用作片剂辅料中崩解剂的是(C)

A乙基纤维素

B阿拉伯胶

C羧甲基淀粉钠

D滑石粉

E糊精

注解:

乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂;滑石粉用作润滑剂。

14.下列关于润滑剂的叙述错误的是(C)

A改善压片原料的流动性

B附着在颗粒表面发挥润滑作用

C其用量越多颗粒流动性越好

D选用不当可影响崩解

E用量不当可影响崩解

15.压片前需要加入的赋形剂是(D)

A粘合剂

B崩解剂

C润滑剂

D崩解剂与润滑剂

E粘合剂、崩解剂与润滑剂

注解:

粘合剂是制粒时加入的辅料。

16.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是(E)

A减少片重差异

B避免片剂含量不均匀

C避免粘冲现象

D避免松片、裂片的发生

E避免复方制剂中各成分间的配伍变化

注解:

制粒后可以增加物料的流动性,使片重和含量准确;避免粉末分层,保证片剂含量均匀;减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂;同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。

17.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是(A)

A压片机增加预压装置

B缩短药片受压时间

C使压片机车速加快

D在处方中大量使用淀粉

E加入润滑剂改善

注解:

解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除,因此可以令压片机增加预压装置,但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。

淀粉本身可压性差,更不能大量使用;润滑剂并不能改善可压性。

18.松片不可能由于(C)原因造成

A药物细粉过多

B原料中含有较多的挥发油

C颗粒中含水过高

D润湿剂选择不当,乙醇粘度过高

E冲头长短不齐

注解:

松片的原因包括:

(1)中药细粉过多或其中含有纤维成分较多,或含有动物角质类、动物皮类量较大,缺乏粘性,弹性又大,致使颗粒松散;另外矿石类药量较多,粘性差;含有较多挥发油及脂肪油成分;

(2)颗粒质地疏松,流动性差,填充量不足;(3)含水过低或完全干燥,致使弹性大;(4)辅料选择不当,加入乙醇浓度过高,润滑剂量少等;(5)冲头长短不齐,受压不同,过小者易松片;压力不够或车速过快受压时间短;或下冲不能灵活下降,填料不足等原因均可造成松片。

19.(D)不能引起片重差异超限

A药材原粉进行压片

B润滑剂用量不足

C下冲下降不灵活

D颗粒过于干燥

E颗粒粗细相差悬殊

注解:

药材原粉压片时由于药粉流动性差,因此填入模圈的药粉量不一致,造成片重差异;此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀;润滑剂用量不足或混合不匀,以致加料时颗粒的流速不一,填充量不等;两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一,或下冲下降不灵活,填充量不同,均会造成片重差异。

20.以下(B)措施不可以改善片剂崩解超时限

A加入高效崩解剂

B以外加法加入崩解剂

C硬脂酸镁作润滑剂要控制用量不可过多

D粘合剂用量不宜过大

E制粒时颗粒不可过硬

注解:

片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用,因此加入高效崩解剂可以很好改善。

崩解超限的原因有:

(1)崩解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。

可以调整崩解剂品种或用量,采用内外加结合法加入崩解剂。

(2)粘合剂粘性太强,用量过多;疏水性润滑剂用量过大也可造成,而硬脂酸镁是疏水性润滑剂,因此要控制用量。

(3)制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变慢。

(4)此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长,应注意存放。

21.压片时可用除(A )之外的原因造成粘冲。

A压力过大  

B颗粒含水过多  

C冲模表面粗糙   

D润滑剂有问题

E冲模刻字深

注解:

粘冲的原因可能是:

(1)颗粒太潮,润滑剂用量不足或分布不均匀,中药片剂尤其是浸膏片,由于浸膏中含有易引湿的成分,以及室内温度、湿度过高等,均易产生粘冲;

(2)冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。

22.关于包衣的叙述错误的是(D)

A包衣片比不包衣片崩解溶散慢

B包衣可用于制备控释制剂

C包衣前要作重量差异检查

D固体制剂只有片剂能包衣

E包衣可以改善外观,易于服用

注解:

目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣,包不同厚度来达到控释的作用的;固体制剂除了片剂能包衣,丸剂也可以包衣。

23.用于包衣的片心形状应为(C)

A平顶形B浅弧形C深弧形D扁形E无要求

注解:

片心除符合一般质量要求外,片心形状要求深弧度片,这样棱角小,利于包衣完整严密。

24.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是(A)

A滚转包衣法

B悬浮包衣法

C平压包衣法

D液中包衣法

E沸腾包衣法

25.片剂包糖衣的顺序是(C)

A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层

B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层

C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层

D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层

E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层

26.以下包糖衣的衣层(B)层可以视具体情况不包

A粉衣层

B隔离层

C糖衣层

D有糖色衣层

E打光

注解:

隔离层在以下特殊性质的药物必须包该层衣层:

(1)酸性药物:

直接包粉衣层将促使糖浆中的蔗糖转化;

(2)易吸潮变质或本身是易溶性的药物,如果直接包粉衣层接触糖浆会使水份进入片心,溶解药物或使片心吸潮,不易干燥,易于变质进一步破坏衣层。

27.关于片剂包糖衣叙述正确的是(E)

A包糖衣共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,缺一不可

B包粉衣层的主要目的是增强片剂的稳定性

C包糖衣层所用物料为糖浆与少量滑石粉

D包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由深至浅

E打光时用虫蜡为包衣物料

注解:

包糖衣确实共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,但隔离层应视情况,可包可不包;包隔离层的主要目的是增强片剂的稳定性,而包粉衣层的主要目的是使片芯失去棱角;包糖衣层所用物料仅为糖浆;包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由浅至深,否则会使药片表面深浅不一。

28.包糖衣若出现片面裂纹是(A)原因造成的

A温度高干燥速度太快

B片心未干燥

C包糖衣层时最初几层没有层层干燥

D胶液层水分进入到片心

E有色糖浆用量过少

注解:

片心未干燥或包糖衣层时最初几层没有层层干燥\胶液层水分进入到片心,可以出现脱壳;有色糖浆用量过少引起化斑或色泽不均匀。

29.片剂硬度检查的根本目的在于(B)

A保持外观完整

B保证剂量准确

C防止产生粉尘

D防止松片

E使病人信任生产厂家

注解:

片剂只有具备一定硬度,其在运输或携带过程中才能保持药片完整,而药片完整是保证每片中药物含量准确的前提。

30.下列(C)不是片剂崩解度要求的准确标准

A化学片剂15分钟内崩解  

B糖衣1h内崩解

C肠溶衣1h内崩解  

D薄膜衣片1h内崩解

E泡腾片应在5min内崩解

注解:

肠溶衣片崩解应先在胃液中试验,2h内不得有裂缝、软化或崩解现象;然后再加入磷酸盐缓冲液中,1h内应全部崩解。

31.《中国药典》2015版规定半浸膏片的崩解时限为(D)

A5min

B30min

C45min

D60min

E未规定

32..关于片剂崩解的叙述错误的是(E)

A糖衣片只需在包衣前检查片剂的重量差异即可,包衣后不必再检查

B水分的透入是片剂崩解的首要条件

C若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解

D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查

E含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间缩短显著。

注解:

表面活性剂在片剂崩解中也起到很重要的作用,它促进润湿,因此若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解;含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间延长尤为显著。

33.需要进行含量均匀度检查的是(D)

A不易混匀的物料

B胶体溶液

C含有毒剧药物的制剂

D小剂量的片剂

E含有易溶成分的片剂

注解:

含量均匀度是指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。

[B型题]

(1~4题)

A溶液片

B分散片

C泡腾片

D多层片

E口含片

符合以下片剂剂型的特点的片剂是

1.片一般大而硬,多用于口腔及咽喉疾患E

2.可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化D

3.含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料的片剂B

4.临用前用缓冲液溶解后使用的片剂A

注解:

口含片一般需要在口中慢慢含化,因此要求一定硬度且有一定体积,含化后徐徐咽下有利于药物充分接触口腔及咽喉部位,有利于相应部位疾病的治疗;多层片可以使每层含有不同的药物,这样有配伍变化的药物可以分别分散于不同部位,避免起反应;分散片要求遇水能迅速崩解形成均匀的具有较大粘性的混悬水分散体,因此需要加入含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料;一般外用片用于外部清洗或漱口等,需要呈现液体状态,因此临用前用适量水或缓冲液溶解后使用。

(5~8题)

下列赋形剂可以改善片剂压片时很多性质

A稀释剂

B吸收剂

C粘合剂

D崩解剂

E润滑剂

5.当为避免片重差异需在压片前加入(E)

6.当药粉粘性不足,制粒困难时需加入(C)

7.当主药剂量小于0.1g,制片困难时需加入(A)

8.当为提高片剂的生物利用度时需加入(D)

(9~12题)

在制备片剂的过程中,()原因能引起下列质量问题

A.裂片

B.粘冲

C.片重差异超限

D.崩解迟缓

E.松片

9.压片时颗粒粗细相差悬殊可以引起C

0.压片时颗粒质地过松可以引起E

11.冲模表面粗糙B

12.压片时粘合剂用量过多可以引起D

(13~16题)

A糖浆

B糖浆和滑石粉

C胶浆

DCAP

E虫蜡

13.片剂包衣时包隔离层应选用的辅料为C

14.片剂包衣时包糖衣层应选用的辅料为A

15.片剂包衣时包粉衣层应选用的辅料为B

16.片剂包衣时打光时应选用的辅料为E

(17~20题)

A、羧甲基淀粉钠

B、硬脂酸镁

C、乳糖

D、羟丙基甲基纤维素

E、水

17.崩解剂A

18.润湿剂E

19.填充剂C

20.润滑剂B

(21~24题)

A湿法制粒压片

B干法制粒压片

C结晶压片法

D粉末直接压片

E空白颗粒法

以下情况应选择()片剂生产工艺

21.药物的可压性不好,且在湿热条件下不稳定者B

22.药物呈结晶型,流动性和可压性均较好C

23.药物性质稳定,受湿遇热不起变化A

24.辅料具有相当好的流动性和可压性,且与一定量药物混合后上述性质不变D

注解:

一般片剂在制备时,需要考虑药物及辅料的性质即流动性与可压性来选择不同的压片方法。

如果药物及辅料的流动性可压性好,可以考虑直接压片,如果药物为粉末状即采用粉末直接压片法,如果药物为结晶即采用结晶压片法;但是如果药物本身可压性不好,则应考虑先制成颗粒再压片,具体采用干法制粒压片还是湿法制粒压片,决定于物料对湿热是否稳定,由于干法制粒压片制粒过程中不接触湿热,而是直接通过滚压等方法制粒,因此温度较低,适合在湿热条件下不稳定者,反之受湿遇热不起变化就可以采用与干法制粒压片相对应的湿法制粒压片。

(25~28题)

按崩解时限检查法检查,下列片剂应在()时间内溶解

A5分钟

B15分钟

C30分钟

D60分钟

E120分钟

25.普通片剂B

26.泡腾片A

27.糖衣片D

28.舌下片A

(29~32题)

指出以下处方中各成分的作用

乙酰水杨酸0.2268g非那西汀0.162g咖啡因0.035g淀粉0.066g

淀粉浆(17%)0.088g滑石粉0.04g

A润湿剂

B粘合剂

C崩解剂

D润滑剂

E主药

29.非那西汀0.162G(E)

30.淀粉0.066g(C)

31.淀粉浆(17%)0.088g(B)

32.滑石粉0.04g(D)

(33~36题)

A.崩解剂

B.润滑剂

C.填充剂

D.肠溶衣料

E.薄膜衣料

33.制备片剂时聚乙二醇6000(PEG6000)常用作B

34.制备片剂时洋干漆可用作D

35.制备片剂时碳酸镁(MgCO3)常用作C

36.制备片剂时苯乙烯—乙烯吡啶共聚物可用作E

(37~38题)

A口服片

B舌下片

C糖衣片

D肠衣片

E泡腾片

37.硝酸甘油酯适宜制成(B)

38.红霉素适宜制成(D)

注解:

硝酸甘油酯在胃肠道中不稳定,且有肝脏首过作用,舌下含服可避免副作用;红霉素在胃酸条件下分解,包肠溶衣在胃中不分解到肠中作用。

[X型题]

1.舌下片的特点是(ABCE)

A属于粘膜给药方式

B可以避免肝脏的首过作用

C局部给药发挥全身治疗作用

D一般片大而硬,味道适口

E吸收迅速显效快

注解:

一般口含片大而硬,味道适口。

2.片剂可以采用不同的技术制成(ABCDE)

A定位片剂

B控释制剂

C外用制剂

D植入制剂

E粘膜给药制剂

注解:

药片包肠溶衣可以定位释放药物;加入控制释放材料压片可以得到控释制剂;溶液片可外用;某些避孕药物可以制成植入片;舌下片即属于粘膜给药。

3.片剂的制备需要加入(ACDE)为辅料

A填充剂

B防腐剂

C抗粘附剂

D润湿剂

E粘合剂

4.干淀粉可用作(ABE)赋形剂

A稀释剂

B吸收剂

C粘合剂

D润湿剂

E崩解剂

5.以下(ABC)情况需要加入稀释剂

A主药剂量小于0.1g

B含浸膏量较多

C含浸膏粘性太大

D含有较多的挥发油

E含有较多的液体成分

注解:

含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。

6.下列可用作粘合剂的是(CDE)

A不同浓度的乙醇

B去离子水

C糖粉

D阿拉伯胶浆

E糊精

注解:

不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。

7.下列(ABC)不宜用淀粉作为崩解剂

A酸性较强的药物

B碱性较强的药物

C易溶性的药物

D不溶性的药物

E微溶性的药物

8.山梨醇可以作为咀嚼片(AB)辅料

A填充剂

B粘合剂

C崩解剂

D润湿剂

E润滑剂

9.下列可以充当吸收剂的是(ABC)

A活性炭

B硫酸钙

C氧化镁

D糖粉

E聚乙二醇

10.关于片剂所用赋形剂的叙述正确的是(BD)

A由于淀粉可充当多种赋形剂,因此为改善片剂质量可在处方中大量使用

B糊精既可以做稀释剂又可以做粘合剂

C硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,其原因是虽润滑性好但助流性差

D月桂醇硫酸钠可用做润滑剂

E崩解剂的加入方法中内加明显优于外加法,因为内加法可以使片剂崩解的更为彻底

注解:

由于淀粉虽可充当多种赋形剂,但在处方中不可大量使用,因为淀粉可压性差;硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解;月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂;崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法,内加法虽然崩解来自于内部,但崩解速度慢,且在制备过程中淀粉已接触过湿和热,因此崩解作用不强,外加法崩解迅速,但颗粒内无崩解剂,不易崩解为粉粒,因此两种方法没有哪种更明显好,最好用内外加法。

11.乙醇在片剂中可以用作润湿剂,叙述正确的是(ADE)

A气温高时,乙醇浓度可以稍高些

B物料水溶性大,乙醇浓度可以稍低些

C加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间,再去制粒,利于发挥作用

D以大量糊精、糖粉做赋形剂,可用乙醇做润湿剂

E乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小

注解:

乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小,因为高浓度乙醇含水量低;气温高、物料水溶性大时,物料本身粘性易于引发,因此乙醇浓度可以稍高些;以大量糊精、糖粉做赋形剂,由于粘性极易引发,因此应选乙醇做润湿剂;加入乙醇后应迅速混合、立即制粒,及时干燥,否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。

12.适合于乙醇作润湿剂的药料是(ABCDE)

A中药浸膏粉

B不耐热的成分

C以糊精作为赋形剂

D药物在水中溶解度大

E以糖粉作为赋形剂

13.关于片剂崩解机理叙述正确的是(ABCDE)

A崩解剂吸收水分使自身体积膨胀

B物料吸收水分往往产生一种润湿热,使片剂内部残存气体膨胀

C表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用

D片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部

E酶解作用

注解:

表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用,因为可以促进物料的润湿。

14.片剂中加入润滑剂的目的是(ABCD)

A降低颗粒间的摩擦力

B降低颗粒与冲模间的摩擦力

C减少片重差异

D保持片面光洁

E有一定促进崩解的作用

注解:

润滑剂一般有很好的助流性,可以降低颗粒间的摩擦力,增加颗粒流动性,从而减少片重差异;同时还有润滑性,可以降低颗粒与冲模间的摩擦力,易于出片,减少冲模磨损;还具有抗粘附性,能减轻物料对冲模表面的粘附性,使片面光洁。

促进崩解的作用是崩解剂所发挥的。

15.制备片剂的方法有(ABC)

A干颗粒压片法

B湿颗粒压片法

C结晶直接压片法

D滚压法

E重压法

注解:

滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。

16.片剂制备过程中制粒目的是(CDE)

A加速片剂崩解

B利于片剂干燥

C较少重量差异

D增加颗粒流动性

E减少细粉吸附与飞扬

注解:

片剂制粒的目的是:

(1)破坏粉粒周围吸附的空气膜,通过制粒使其提前溢出,防止裂片的可能。

(2)增强流动性,颗粒的流动性好于粉末的流动性,因其吸附性小(3)粉粒均匀分散于颗粒中,克服了比重差异避免了流动中的分层现象。

(4)通过粘合作用已产生一定的内聚力,可以减少压片时的压力。

(5)一定程度上克服了粉尘飞扬。

17.关于旋转式压片机的特点(BCD)

A均为双流程,因此生产效率高

B每套压力盘均为上下两个

C压力分布均匀

D通过调节上、下冲之间的距离来控制压力,距离近压力大

E由下冲下降的最低位置来决定片重

注解:

旋转式压片机除了双流程,还有单流程;由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布均匀;当下冲下降到最低位置是在饲料器下部,填满药料后,将继续转动至片重调节器,下冲上升适当位置,此时才是片重。

18.粉末直接压片主要存在的问题是(ABC)

A粉末流动性不好

B粉末易粘冲

C粉末可压性差

D粉末崩解性不好

E易损坏压片机

19.下列片剂的种类在质量检查项目中无需检查崩解时限的是(ABE)

A口含片

B咀嚼片

C分散片

D多层片

E规定检查溶出度的片剂

注解:

《中国药典》规定除口含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查。

20.影响片剂崩解的因素有(ABCDE)

A主药性状  

B粘合剂性质  

C崩解剂加入方法  

D润滑剂的性质  

E压片力的大小

注解:

若用淀粉等为稀释剂,易溶性药物对其崩解有一定影响,因为易溶性药物在体液中很快溶解产生一定渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿,从而延缓了淀粉的膨胀作用;粘合剂用量多将使崩解时限延长,粘合力过强时会形成胶体屏障,阻碍水分进入片剂内部;崩解剂的干湿程度与加入方法(一般

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