中国房颤中心认证标准.docx

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中国房颤中心认证标准

中国房颤中心认证标准起草绪言

为规范心房颤动（简称房颤）的诊疗，以最大程度降低房颤卒中的发生率，以及由此引发的致残率和死亡率，中国心血管健康联盟、中华医学会心电生理和起搏分会、中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心血管内科医师分会、中国医师协会心律学专业委员会联合决定，在全国建立若干个房颤中心，旨在加强房颤的规范化诊疗。

现将房颤中心认证标准予以公布，供各地在建设房颤中心时参考。

                 中国房颤中心专家委员会

                 2017-7-5

第一部分 基本条件与资质（150分）

房颤中心申请认证之前必须满足本部分的全部条件。

一、房颤中心的组织机构（30分）

房颤中心是通过整合院内外相关优势技术和力量为房颤患者提供便捷诊疗通道的机构，既可以是在不改变现有结构基础之上实体运作的虚拟机构，也可以是重新组建的实体机构。

但不论何种方式，房颤中心的建设要涉及到医院内外许多部门，必须有一套相应的组织机构进行协调和管理。

组织机构的形式可以因不同医院的实际情况而定，但基本要求和任务是相同的。

1.医院发布正式文件成立房颤中心及房颤中心专家委员会，要求：

1.01由医院院长或医疗副院长分管房颤中心，主持房颤中心的建设和重大决策；（3分，资料）

1.02书面文件明确房颤中心的工作职责；（3分，资料）

1.03明确房颤中心具有调动医院资源为房颤中心建设和运行提供保障的权力；（3分，资料）

1.04房颤中心成立并实际运作至少18个月以上才能申请认证。

（1分，资料）

说明：

1.01-1.04需上传医院正式文件的扫描件。

2. 任命房颤中心医疗主任,要求：

1.05医院正式任命一名具有心血管内科专业背景的高级职称医师担任房颤中心医疗主任，且该医师应具备较强的组织协调能力、专业技能，必须具备对房颤患者进行诊断及救治（含紧急处理及长期治疗）的能力；（5分，资料）

1.06正式文件明确房颤中心医疗主任的职责；（5分，资料）

说明：

1.05-1.06需上传以下材料：

（1）明确中心主任职责的正式任命文件

（2）中心主任的专业资质文件：

资格证书和职称证书

3. 组建房颤中心专家委员会，要求：

1.07专家委员会主任委员：

具有较高学术造诣，熟知房颤基础与临床研究现状，有较强的组织能力；（3分，资料）

1.08成员组成：

应由心内科、心外科、神经内科、内分泌科、急诊科、老年病科等学科的专家参与；（3分，资料）

1.09医疗副院长应是专家委员会副主任委员；（3分，资料）

1.10设秘书1人，负责协调各学科工作。

（1分，资料）

说明：

1.07-1.10需上传以下材料：

（1）专家委员会的任命文件的扫描件

（2）专家委员的资格证书及职称证书扫描件

（3）秘书的资质介绍与工作职责

二、医院对房颤中心的支持与承诺（30分）

房颤中心建设需要医院的大力支持，医院在成立房颤中心时应发布正式文件，应有全力支持房颤中心建设的承诺，该文件必须包括以下内容：

1.11全力支持房颤中心的建设与认证，承诺分配相应人力、设备和财政资源，并做好监察、考核、质量控制等工作，确保房颤中心规范化运行；（10分，资料）

1.12对房颤中心在优化诊疗流程过程中所涉及到的院内外标识与指引、门急诊的布局等进行改造，对医院各部门的工作流程、管理制度进行相应的调整以适应房颤中心流程优化需求；（10分，资料）

1.13承诺与基层转诊医院、社区医疗机构等签署联合救治房颤患者的协议；（5分，资料）

1.14 承诺支持并协助房颤中心实施各类培训计划。

（5分，资料）

说明：

1.11-1.14请上传包涵以上全部内容的医院正式承诺函的扫描件，请用一份加盖医院公章的正式下发文件来体现相关内容。

（注：

此承诺函与在网上注册时提交的承诺函不同）。

三、房颤门急诊的配套功能区域设置及标识（18分）

1.15在医院门诊、急诊的入口处设置醒目的房颤中心或房颤门、急诊的指引和标志，旨在为不熟悉医院环境的房颤患者能顺利找到房颤门诊；（3分，现场）

1.16在门诊大厅、医院内流动人群集中的地方均应有指引通往房颤门、急诊的醒目标识，指引需要急救的患者快速进入房颤门急诊；（3分，现场）

1.17房颤门、急诊有标准的房颤就诊流程图；（3分，现场）

1.18房颤门诊应具备心电图检查条件，房颤急诊应具备床旁心电图检查条件；（3分，现场）

1.19房颤急诊（或急诊科）应具备床旁快速检测凝血功能及国际标准化比值（INR）的设备，确保抽血后快速获取检测结果；（3分，现场）

1.20急诊科应配备相应的设施（例如心电图机、供氧系统、监护仪、除颤器、呼吸机等急救器材和急救药品），上述抢救设备、面积、床位等配置应以能满足医院所承担的任务为原则。

（3分，现场）

说明：

1.15-1.20均在现场核查时进行打分，无需上传相关材料。

四、人员资质及专科诊治条件（42分）

（一）人员资质

1. 21至少有2名接受过规范培训、具备房颤导管消融手术能力的高级职称的心血管专科医师，房颤中心的房颤导管消融（射频消融、冷冻消融）年手术量不低于100例；（10分，资料）

1.22至少有2名接受过规范培训、具备经皮导管左心耳封堵手术能力的高级职称的心血管专科医师，房颤中心的左心耳封堵年手术量不低于15例；（10分，资料）

说明：

1.21-1.22需上传以下材料（至少上传2名术者的材料）：

（1）个人介入准入治疗资质文件或证书的扫描件

（2）卫生部介入直报系统个人统计量截图或导管室手术病例登记的扫描件

（3）职称证书的扫描件

（4）专业资格证书的扫描件

1.23至少具有3名经过专门介入辅助技术培训、熟悉导管室工作流程的导管室专职护士，且每年至少接受一次4学时以上的介入诊疗和房颤诊治的新知识培训，并获得证书；（5分，资料）

说明：

1.23需上传以下材料：

（1）3名导管室护士的执业资格证书。

（2）近1年的房颤或相关介入辅助技术的培训证书的扫描件。

1.24具有经过专门培训且获得大型放射设备上岗证书的放射技术人员；（5分，资料）

说明：

1.24需上传放射技术人员大型设备上岗证书的扫描件。

（二）、心血管专科条件

1.25 心血管内科、外科在当地具有相对的区域优势，能为本地区其它医疗机构提供心血管急危重症抢救、复杂疑难病例诊治以及继续教育等服务和支持；（3分，资料）

说明：

1.25需上传区域性技术优势的说明材料（学科介绍、开展项目、技术水平、区域内的学术地位、对带动区域性专科技术发展做出的贡献等）

1.26 配备有不少于6张的心血管疾病急危重症监护室（CCU）；（3分，资料+现场）

1.27 具备房颤的导管消融手术及左心耳封堵手术能力，导管室的基本设备（数字血管影像设备、含无创和有创性血流动力学在内的监护设备、呼吸机、除颤器、心脏临时起搏器等生命支持系统）能满足导管消融及左心耳封堵手术的需要，并常备导管消融及左心耳封堵手术所需的各类耗材；（3分，资料+现场）

说明：

1.26-1.27需上传相关设备照片,及现场核查。

1.28导管室过去1年房颤导管消融手术量不少于100台，左心耳封堵手术不低于15例；（3分，资料）

说明：

1.28房颤导管消融需上传卫生部电生理介入直报系统最近1年病例数的截图，并给予文字说明，现场核查时确认。

左心耳封堵手术需上传导管室最近1年手术病例登记扫描件。

五、房颤诊断的基本支持条件（15分）

1.29 建立了包括以远程实时传输心电图、微信群、手机短信、传真等形式的信息共享平台；该信息共享平台至少要与周边5家以上的非导管消融及左心耳封堵医院实现信息共享，以便及时为非导管消融及左心耳封堵医院的房颤患者提供诊断支持；（4分，现场）

说明：

1.29现场核查

1.30 急诊科医师应能够独立阅读心电图、诊断房颤。

若出现疑难临床表现时，应建立基于传输心电图的远程会诊或现场会诊机制，确保心血管内科医师能在10分钟内参与会诊、协助诊断；（4分，现场）

说明：

1.30现场核查

1.31 在对房颤进行诊治时，能得到其它相关学科的支持，例如心外科、介入科、神经内科、神经外科、影像科等；（3分，现场）

说明：

 1.31现场核查

1.32具备进行经胸超声心动图（TTE）及经食管超声心动图（TEE）诊断的能力。

（4分，现场）

说明：

1.32现场核查

六、随访数据库的填报与管理（15分）

1.33 启用中国房颤中心认证云平台随访数据库，并至少提供6个月的数据供认证时评估；（3分，资料）

说明：

1. 33需上传本单位云平台首页的截图以及概要信息中从启用云平台到当前时间的房颤病例统计饼图。

1.34 制定了数据库的管理规范、使用细则及监督管理制度，并有数据的审核制度，确保数据库的真实、客观、准确；（2分，资料）

说明：

1.34需上传数据管理制度的扫描件。

1.35 应有专职或兼职的数据管理员；（2分，资料）

说明：

1.35需上传数据管理员的相关资料，包括医学相关教育背景、接受房颤知识培训的证书。

1.36对相关人员进行了数据库使用方法和相关制度的培训；（2分，资料）

说明：

1.36需上传

（1）培训课件

（2）培训记录

（3）签到表的扫描件

（4）能显示授课时间、包括授课人及第一张幻灯片在内的照片以及包括听众在内的授课场景的照片

1.37首诊房颤患者应及时在数据库中建档；要求：

所有进入心内科诊疗的房颤患者登记比例不低于75%，其中住院病人登记比例不低于90%。

房颤电复律、房颤介入手术及外科手术患者的登记比例应达到100%，要求术后72小时内进行填报。

（2分，现场）

1.38凡已行导管消融或左心耳封堵的房颤患者，在数据库中建立专门的术后随访模块，包括导管消融术后随访、左心耳封堵术后随访、导管消融+左心耳封堵术后随访。

（2分，现场）

1.39数据的溯源性：

患者的初次就诊时间、诊断、用药情况、手术情况、INR监测等可以溯源。

（2分，现场）

第二部分 对房颤患者的评估及救治（150分）

建设房颤中心的目标是“规范房颤的诊治，让每一位房颤患者均能接受到最恰当的治疗，最大限度降低房颤卒中的发生率，以及由此引发的致残率和死亡率”。

本部分主要包括房颤的诊断、室率控制、节律控制、抗栓治疗及并发症的防治等，要求将当前专业学术组织制定的指南流程化，通过制订大量的标准流程图来规范和指引一线医护人员的诊疗过程，以最大程度地规范诊治，使每一位房颤患者都能接受到最合理的治疗，以改善房颤患者的预后。

一、房颤患者的筛查、诊断与风险评估（20分）

（一） 房颤患者的筛查（4分）

2.01已制订房颤的筛查流程（主要针对房颤的易患因素，包括年龄、高血压、冠心病、瓣膜病、甲亢、慢性阻塞性肺疾病等）（2分，现场）

2.02房颤中心的一线医务人员熟悉房颤的筛查流程（2分，现场）

说明：

2.01-2.02现场核查

（二） 房颤的诊断（4分）

2.03已制订房颤的诊断标准，包括心电图的诊断标准、房颤的分型、EHRA症状评分（2分）（2.03，现场）

2.04房颤中心的一线医务人员熟悉房颤的诊断标准（2分，现场）

说明：

2.03-2.04现场核查

（三） 房颤患者风险评估（12分）

1、卒中风险评估

2.05已制订房颤的卒中风险评估流程，明确瓣膜病合并的房颤为卒中高危；对于非瓣膜性房颤，依据CHA2DS2-VASC评分评估卒中风险（3分，现场）

2.06房颤中心一线医务人员熟悉房颤的卒中风险评估流程（3分，现场）

说明：

2.05-2.06现场核查

2、出血风险评估

2.07已制订房颤的出血风险评估流程，依据HASBLED评分评估出血风险（3分，现场）

2.08房颤中心一线医务人员熟悉房颤的出血风险评估流程（3分，现场）

说明：

2.07-2.08现场核查

二、房颤患者的综合治疗（90分）

（一）房颤的心率控制（10分）

1、房颤心率控制的目标

2.09制订了房颤近期及远期心率控制的目标（2分，现场）

2.10房颤中心一线医务人员熟悉房颤心率控制的目标（2分，现场）

说明：

2.09-2.10现场核查

2、控制房颤心率的药物

2.11制订了控制房颤心率的药物选择流程（1.5分，现场）

2.12房颤中心一线医务人员熟悉控制房颤心率的药物选择流程（1.5分，现场）

说明：

2.11-2.12现场核查

3、手术干预控制心室率

2.13制订了导管消融房室结+心室起搏控制房颤心率的适应证标准（1.5分，现场）

2.14房颤中心一线医务人员熟悉导管消融房室结+心室起搏控制房颤心率的适应证（1.5分，现场）

说明：

2.13-2.14现场核查

（二）房颤的节律控制（10分）

1、复律

2.15制订了房颤发作时药物复律及电复律的适应证标准及SOP（3分，现场）

2.16房颤中心一线医务人员熟悉药物复律及电复律的适应证及SOP（3分，现场）

说明：

2.15-2.16现场核查

2、长期药物治疗

2.17制订了房颤长期节律控制的药物选择流程（2分，现场）

2.18房颤中心一线医务人员熟悉房颤长期节律控制的药物选择流程（2分，现场）

说明：

2.17-2.18现场核查

（三）抗凝药物治疗流程（20分）

1、非瓣膜性房颤患者抗凝治疗流程

2.19制订了非瓣膜性房颤患者抗凝治疗流程（2.5分，现场）

2.20房颤中心一线医务人员熟悉非瓣膜性房颤患者抗凝治疗流程（2.5分，现场）

说明：

2.19-2.20现场核查

2、房颤消融围术期抗凝治疗流程

2.21制订了房颤消融围术期抗凝治疗流程（2.5分，现场）

2.22房颤中心一线医务人员熟悉房颤消融围术期抗凝治疗流程（2.5分，现场）

说明：

2.21-2.22现场核查

3、PCI合并房颤的抗凝治疗流程

2.23制订了PCI合并房颤的抗凝治疗流程（2.5分，现场）

2.24房颤中心一线医务人员熟悉PCI合并房颤的抗凝治疗流程（2.5分，现场）

说明：

2.23-2.24现场核查

4、根据患者个体因素选择NOAC

2.25制订了根据患者个体因素选择NOAC流程（2.5分，现场）

2.26房颤中心一线医务人员熟悉根据患者个体因素选择NOAC流程（2.5分，现场）

说明：

2.25-2.26现场核查

（四）房颤的经皮导管消融（20分）

1、导管消融的适应证

2.27依据指南，制订了本中心的导管消融适应证标准（2分，现场）

2.28房颤中心一线医务人员熟悉导管消融适应证（2分，现场）

说明：

2.27-2.28现场核查

2、术前准备

2.29制订了导管消融的知情同意书（2分，现场）

2.30制订了术前需完成的相关检查清单（2分，现场）

说明：

2.29-2.30，现场核查

3、手术过程

2.31制订了各种导管消融术式的SOP（2分，现场）

2.32制订了防治术中并发症的预案（2分，现场）

说明：

2.31-2.32，现场核查

4、术后观察与随访

2.33制订了术后出院前需观察的项目清单（2分，现场）

2.34制订了术后抗凝及抗心律失常药物使用流程（2分，现场）

2.35制订了术后的随访时间节点及随访项目计划（2分，现场）

2.36接受导管消融手术的患者录入房颤中心的云数据库（2分，现场）

说明：

2.33-2.36，现场核查

（五）经皮导管左心耳封堵（20分）

1、左心耳封堵的适应证

2.37依据指南，制订了本中心的左心耳封堵适应证标准（2分，现场）

2.38房颤中心一线医务人员熟悉左心耳封堵适应证（2分，现场）

说明：

2.37-2.38现场核查

2、术前准备

2.39制订了左心耳封堵的知情同意书（2分，现场）

2.40制订了术前需完成的相关检查清单（2分，现场）

说明：

2.39-2.40，

3、手术过程

2.41制订了各类左心耳封堵器植入的SOP（2分，现场）

2.42制订了防治术中并发症的预案（2分，现场）

说明：

2.41-2.42，

4、术后观察与随访

2.43制订了术后出院前需观察的项目清单（2分，现场）

2.44制订了术后抗凝药物使用流程（2分，现场）

2.45制订了术后的随访时间节点及随访项目计划（2分，现场）

2.46接受左心耳封堵手术的患者录入房颤中心的云数据库（2分，现场）

说明：

2.43-2.46，现场核查

（六）外科微创治疗（左心耳夹闭/切除）和外科手术治疗（10分）

2.47制订了外科导管消融和/或左心耳夹闭/切除的适应证标准（3分，现场）

2.48制订了外科相关手术的SOP（3分，现场）

2.49制订了外科术中并发症的防治预案（2分，现场）

2.50制订了外科相关术后的随访流程（2分，现场）

说明：

2.47-2.50，现场核查

三、房颤的上游治疗（20分）

（一）基础疾病治疗

2.51制订了针对房颤常见的危险因素和临床疾病进行早期干预和治疗，预防房颤的发生和进展的流程（5分，现场）

2.52房颤一线医务人员熟悉针对房颤常见的危险因素和临床疾病进行早期干预和治疗，预防房颤的发生和进展的流程（5分，现场）

说明：

2.51-2.52现场核查

（二）预防新发房颤

2.53制订了使用药物预防新发房颤的流程（5分，现场）

2.54房颤一线医务人员熟悉使用药物预防新发房颤的流程（5分，现场）

说明：

2.53-2.54现场核查

四、血栓栓塞并发症的治疗（20分）

（一）卒中的治疗

2.55制订了房颤患者发生卒中时，请神经内、外科会诊进行专科治疗的流程（5分，现场）

2.56房颤一线医务人员熟悉房颤继发卒中的治疗流程（5分，现场）

说明：

2.55-2.56现场核查

（二）内脏器官栓塞的治疗

2.57制订了房颤患者发生内脏器官栓塞时，请介入科、普外科会诊进行专科治疗的流程（2.5分，现场）

2.58房颤一线医务人员熟悉房颤继发内脏器官栓塞的治疗流程（2.5分，现场）

说明：

2.57-2.58现场核查

（三）外周动脉栓塞的治疗

2.59制订了房颤患者发生外周动脉栓塞时，请介入科会诊进行专科治疗的流程（2.5分，现场）

2.60房颤一线医务人员熟悉房颤继发外周动脉栓塞的治疗流程（2.5分，现场）

说明：

2.59-2.60现场核查

第三部分 培训与教育（100分）

培训与教育工作是房颤中心建设的重要工作内容和职责，因为房颤中心的目标是“规范房颤的诊治，让每一位房颤患者均能接受到最恰当的治疗，最大限度降低房颤卒中的发生率，以及由此引发的致残率和死亡率”。

由于房颤中心建设所涉及到的部门较多，例如在医院内部，除了以心血管内科和急诊科为核心外，心脏外科、神经内科、神经外科、介入科等相关临床学科、放射科（含CT室）、超声科、检验科等辅助检查科室以及医务管理等部门均与房颤中心的规范化建设与日常运作具有密切的关系；此外，房颤中心必须与当地和周边的基层医院或社区医疗机构等进行紧密的合作才能充分发挥其技术和社会效益。

因此，规范化的房颤中心建设是一个系统工程，必须建立整体的救治原则、协同和管理机制以及制订相应的实施细则，但上述原则通常是由心血管内科和急诊科负责制订，其它相关部门对房颤中心的运作机制、要求、体系和各项流程并不了解，必须经过反复的教育、培训和演练，使房颤中心所涉及到的各有关部门、人员在全面了解房颤中心的主要目标和运作机制的基础上，明确自身的职责和任务，才能使整个房颤中心系统正常运行，并发挥各部门和人员的主观能动性，推动房颤中心工作质量的持续改进，最终达到提高区域协同救治水平的目的。

房颤中心的培训和教育包括以下几个方面：

一、房颤中心所在医院的全院培训，又分为以下几个不同的层次。

（70分）

1. 针对医院领导、医疗管理、行政管理人员的培训，应在房颤中心成立之前或最晚成立之后1个月以内至少进行一次。

培训内容应包括：

房颤中心的基本概念、在房颤中心建设和流程优化过程中需要医院解决的主要问题等。

3.01-3.05申请时应提交：

（7.5分，资料）

3.01培训计划（包括预计培训时间、授课人、参加培训人员、课时等内容）；（1.5分，资料）

3.02讲稿；（1.5分，资料）

3.03培训记录；（1.5分，资料）

3.04签到表；（1.5分，资料）

3.05能显示授课时间、包括授课人及第一张幻灯片在内的照片以及包括听众在内的授课场景的照片或视频资料；（1.5分，资料）

2. 针对房颤中心核心科室专业医师和护士的培训，必须满足以下全部项目：

（37.5分）

已制定针对心血管内科、急诊科、心血管外科、神经内科等直接参与房颤救治工作的各专科医师和护士的培训计划，该计划必须包括以下内容，且应在正式成立房颤中心后1个月内完成全面培训，以后每年进行一轮以确保新增人员得到及时培训。

3.06-3.10基于区域协同救治体系房颤中心的基本概念（7.5分，资料）

申请时应提交：

3.06培训计划（包括预计培训时间、授课人、参加培训人员、课时等内容）；（1.5分，资料）

3.07讲稿；（1.5分，资料）

3.08培训记录；（1.5分，资料）

3.09签到表；（1.5分，资料）

3.10能显示授课时间、包括授课人及第一张幻灯片在内的照片以及包括听众在内的授课场景的照片或视频资料；（1.5分，资料）

3.11-3.15各项管理制度（7.5分，资料）

申请时应提交：

3.11培训计划（包括预计培训时间、授课人、参加培训人员、课时等内容）；（1.5分，资料）

3.12讲稿；（1.5分，资料）

3.13培训记录；（1.5分，资料）

3.14签到表；（1.5分，资料）

3.15能显示授课时间、包括授课人及第一张幻灯片在内的照片以及包括听众在内的授课场景的照片或视频资料；（1.5分，资料）

3.16-3.20房颤最新诊治指南（7.5分，资料）

申请时应提交：

3.16培训计划（包括预计培训时间、授课人、参加培训人员、课时等内容）；（1.5分，资料）

3.17讲稿；（1.5分，资料）

3.18培训记录；（1.5分，资料）

3.19签到表；（1.5分，资料）

3.20能显示授课时间、包括授课人及第一张幻灯片在内的照片以及包括听众在内的授课场景的照片或视频资料；（1.5分，资料）

3.21-3.25本院房颤中心的救治流程图（7.5分，资料）

申请时应提交：

3.21培训计划（包括预计培训时间、授课人、参加培训人员、课时等内容）；（1.5分，资料）

3.22讲稿；（1.5分，资料）

3.23培训记录；（1.5分，资料）

3.24签到表；（1.5分，资料）

3.25能显示授课时间、包括授课人及第一张幻灯片在内的照片以及包括听众在内的授课场景的照片或视频资料；（1.5分，资料）

3.26-3.30房颤诊疗过程中的数据采集及房颤中心认证云平台数据库填报（7.5分，资料）

申请时应提交：

3.26培训计划（包括预计培训时间、授课人、参加培训人员、课时等内容）；（1.5分，资料）

3.27讲稿；（1.5分，资料）

3.28培训记录；（1.5分，资料）

3.29签到表；（1.5分，资料）

3.30能显示授课时间、包括授课人及第一张幻灯片在内的照片以及包括听众在内的授课场景的照片或视频资料；（1.5分，资料）

3.全院医、药、护、技人员培训（15分）

制定针对全院相关科室（除外上述房颤中心核心科室）医师、护士、药师和技术人员的培训计划，应在成立房颤中心后1个月内完成培训，以后每年进行一轮以确保新增人员得到及时培训：

3.31-3.35基于