最新多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用.docx
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最新多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用
多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用
科技成果鉴定材料
成果名称：
多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院
日期：
2007年8月2日
资料目录
⒈鉴定大纲
⒉研究报告摘要
⒊研究报告
⒋科技成果鉴定申请表
⒌科技成果查新报告
⒍有关本课题发表的相关论文
⒎研究项目图片
⒏专利证书
⒐临床资料
多功能手外伤锻炼支具
的研制及临床应用
鉴定大纲
一．项目名称：
多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用
二．任务来源：
自选
三．鉴定目的：
随着手工业的迅速发展，手外伤患者日益增多，肌腱损伤亦十分常见，但治疗效果却一直不太理想。
其最主要的原因之一就是肌腱断裂术后，如采取制动，虽利于肌腱修复，但肌腱与周围组织容易粘连，肌腱滑动功能受限，致手指功能障碍；如采取早期功能锻炼，虽利于改善肌腱滑动功能，但肌腱因锻炼再次发生断裂并不少见。
经多年临床观察，我科于1995年提出了“肌腱断裂修复术后有保护下的早期肌腱主动功能锻炼”这一观点，并研制出“多功能手外伤锻炼支具”，于1998年申请了实用新型专利（图1，专利号：
ZL97214425.0.）。
自1996年8月-2006年8月对合并肌腱断裂的手外伤术后应用多功能手外科支具治疗1849例，临床取得了满意效果，优良率92.10%，未发生肌腱再次断裂现象。
请对本项目的先进性、科学性和实用性进行鉴定。
四．鉴定依据：
河南省科学技术情报研究所查新项目报告书、课题技术报告。
五．鉴定形式：
会议鉴定
六．鉴定内容：
⒈请审查本项目的先进性、科学性和实用性。
⒉请审查本项目技术文件的完整性、正确性和统一性。
⒊请分析本项目的社会效益、经济效益和临床意义。
七．鉴定程序：
⒈成立鉴定委员会，由组织单位宣布鉴定委员会成员名单。
⒉审查全部文件（成果鉴定申请书、技术研究报告、论文及有关技术资料）。
⒊项目主持人汇报课题研究情况。
⒋专家针对相关问题进行提问。
⒌由鉴定技术委员会讨论并起草鉴定意见。
⒍通过鉴定意见，并由评委签字。
八．提供鉴定的技术资料：
⒈查新报告。
⒉技术研究报告。
⒊科技成果鉴定申请表。
⒋论文及有关资料。
研究报告摘要
目的研究多功能手外科支具对手外伤术后手的功能恢复的影响。
方法 1996年8月-2006年8月对合并肌腱断裂的手外伤术后应用多功能手外科支具治疗1849例，其中合并伸肌腱断裂853例，共965条伸肌腱；合并屈肌腱断裂996例，共1086条屈肌腱。
随访6-12个月，观察效果。
结果 2051条肌腱术后功能按TAM系统进行功能评价[1],优1006条，良883条，中124条，差79条，优良率92.10%，未发生肌腱再次断裂现象。
结论 多功能手外科支具能有效预防肌腱术后粘连，防止肌腱术后断裂，预防手指关节囊、肌肉及韧带挛缩，对手外伤术后手的功能恢复有显著作用，是手外伤术后有效的康复工具。
技术研究报告
多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院
日期：
2007年8月2日
多功能手外伤锻炼支具
的研制报告
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院骨科
冯世义徐建高王振威邮编455004
肌腱外科修复在手外科中占重要地位，但以前治疗效果一直不能令人满意。
其最重要的原因就是肌腱断裂修复后，肌腱极易与周围组织粘连，限制肌腱滑动，手指功能受限，尤其在“二区”肌腱断裂修复后肌腱粘连发生率极高，给病人带来手功能残疾。
我们通过临床观察，提出了“有保护下的早期肌腱功能锻炼”的观点，认为：
解决肌腱粘连要同时做好两方面工作，一是吻合肌腱时一定要坚持准确对位，无创缝合的原则，同时要修复腱鞘或腱周膜，以利于肌腱滑动及营养；二是早期行有保护下的肌腱功能锻炼。
两者必须同时重视，忽略任一方都会影响预后。
早期功能锻炼的前提首先要有高质量、较牢固的肌腱吻合，其次要采取适当的保护措施。
只有这样，修复的肌腱在早期功能锻炼期间不会再次发生断裂。
临床与实验资料表明，早期的功能活动促进滑液对肌腱的营养代谢作用而加速损伤肌腱的再生修复过程；通过牵拉力的作用，使新形成的肌腱组织纤维及血管按张力线排列、塑形，增加肌腱强度；肌腱因与周围组织有滑动而减少由粘连所引起的活动受限。
早期功能锻炼时，怎样有效保护肌腱避免再断裂发生，以前临床尚无可靠办法。
最初，我们采取“石膏托加橡皮筋”方法，使手指弹性固定于受伤侧。
具体方法是：
肌腱断裂吻合修复后，前臂、手腕和手用石膏托固定，石膏托后端制成凸嵴状，将橡皮筋一端缝合固定于受伤手指的指甲上，另一端固定于石膏凸嵴上，调整橡皮筋张力，使橡皮筋弹力限制手指伸屈活动，且分担了肌腱的张力，从而避免了手指早期活动引起肌腱断裂。
但是用“石膏托加橡皮筋”法，固定困难，换药不便，比较笨重，病人自感不适，尤其将橡皮筋一端缝合固定于受伤手指的指甲上，活动时疼痛。
我们经过反复研究实践，发明了多功能手外科锻炼支具，其方法如下：
前臂、手腕和手用轻便舒适的高分子材料功能托板固定，该功能托板按照手、手腕和前臂外形设计，与肢体紧密结合，通过托板上的尼龙固定带与肢体固定，可使手和手腕固定于功能位，功能托板靠近腕关节处固定一圆弧形不锈钢片，可根据需要固定于功能托板的一侧或另一侧，圆弧形不锈钢片分布5个小孔，5个孔分别与5条弹簧相连，弹簧前端有尼龙扣，可分别固定于5个手指的末节，弹簧可根据需要固定于手指的背侧或掌侧。
经临床试用，弹簧弹力大小、长度、以及弹簧的力线方向等方面都取得了重要数据，并不断改进完善，于1996年8月“多功能手外伤锻炼支具”研制成功，1998年获国家实用新型专利（专利号：
ＺＬ９７２１４４２５.0.）。
作用机理如下：
（1）伸肌腱断裂时，将多功能手外科锻炼支具带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手指末节的背侧，早期进行手指主动屈曲、被动背伸锻炼，弹簧的弹力可阻止手指过度主动屈曲，分担伸肌腱的张力；屈肌腱断裂时，将多功能手外科锻炼支具带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手指末节的掌侧，早期进行手指主动背伸、被动屈曲锻炼，弹簧的弹力可阻止手指过度主动背伸，分担屈肌腱的张力，防止肌腱再次断裂。
（2）早期功能锻炼，可使肌腱在腱鞘或组织中滑动，避免与周围组织粘连，且利于肌腱吻合口自我塑造愈合。
（3）早期肌腱滑动刺激腱鞘产生滑液增多，利于肌腱滑动及营养，使肌腱愈合加快。
（4）早期功能锻炼，可使手指关节得到锻炼，避免关节囊和韧带挛缩，关节僵直。
（5）肌腱损伤病人如合并前臂尺桡骨中远段、手腕或手掌骨折，亦可通过多功能手外科锻炼支具的功能托板得到满意固定，有利于骨折愈合，又可进行肌腱早期功能锻炼。
（6）多功能手外科锻炼支具安装和拆除简单方便，有利于临床对伤口的换药观察。
“多功能手外科锻炼支具”分左、右手，有大、中、小三个型号，儿童、成人等均可使其结构简单，安装拆除方便，轻便舒适，经久耐用，疗效确切，在手外科领域使用广泛，全国各级医院均可推广使用，能产生良好的经济效益和社会效益。
多功能手外伤锻炼支具
的研制及临床应用报告
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院骨科
冯世义徐建高王振威邮编455004
关键词多功能；手外伤锻炼支具；肌腱；粘连
摘要 目的研究多功能手外科支具对手外伤术后手的功能恢复的影响。
方法 1996年8月-2006年8月对合并肌腱断裂的手外伤术后应用多功能手外科支具治疗1849例，其中合并伸肌腱断裂853例，共965条伸肌腱；合并屈肌腱断裂996例，共1086条屈肌腱。
随访6-12个月，观察效果。
结果 2051条肌腱术后功能按TAM系统进行功能评价[1],优1006条，良883条，中124条，差79条，优良率92.10%，未发生肌腱再次断裂现象。
结论 多功能手外科支具能有效预防肌腱术后粘连，防止肌腱术后断裂，预防手指关节囊、肌肉及韧带挛缩，对手外伤术后手的功能恢复有显著作用，是手外伤术后有效的康复工具。
随着手工业的迅速发展，手外伤患者日益增多，肌腱损伤亦十分常见，但治疗效果却一直不太理想。
其最主要的原因之一就是肌腱断裂术后，如采取制动，虽利于肌腱修复，但肌腱与周围组织容易粘连，肌腱滑动功能受限，致手指功能障碍；如采取早期功能锻炼，虽利于改善肌腱滑动功能，但肌腱因锻炼再次发生断裂并不少见。
经多年临床观察，我科于１９９５年提出了“肌腱断裂修复术后有保护下的早期肌腱主动功能锻炼”这一观点，并研制出“多功能手外伤锻炼支具”，于１９９８年申请了实用新型专利（图1，专利号：
ＺＬ９７２１４４２５.0.）。
自1996年8月-2006年8月对合并肌腱断裂的手外伤术后应用多功能手外科支具治疗1849例，临床取得了满意效果，报告如下。
１.多功能手外伤锻炼支具简介
“多功能手外伤锻炼支具”有功能托板、尼龙固定带、圆弧形不锈钢片、弹簧及手指尼龙扣构成（图2、3、4）。
功能托板由高分子材料制成，轻便耐用，其外形按照手、手腕、前臂外形设计，与肢体轮廓相吻合，通过托板上的尼龙固定带与肢体固定，可使手及手腕固定于功能位。
功能托板靠近腕关节处固定一圆弧形不锈钢片，圆弧形不锈钢片可根据需要固定于功能托板一侧或另一侧，圆弧形不锈钢片上分布５个小孔，与５条弹簧相连接，弹簧前端为手指尼龙扣。
其主要原理是肌腱修复术后在弹簧的保护下得到早期主动功能锻炼，从而避免肌腱粘连或再断裂。
２.临床资料
２.１一般资料 本组1849例。
男1206例，女643例。
年龄6-82年（平均42岁）。
其中合并伸肌腱断裂853例，共965条伸肌腱；合并屈肌腱断裂996例，共1086条屈肌腱。
手术均采用肌腱吻合术（改良的Kessler法），均为Ⅰ期修复。
伴掌骨骨折８６例，腕骨骨折６４例，前臂远段骨折４３例。
损伤原因：
切割伤４５９例，机器绞伤５４５例，挤压伤４３９例，电锯伤２６０例，爆炸伤１４６例。
２.２使用方法 手指伸肌腱离断修复后，将多功能手外科锻炼支具圆弧形不锈钢片、弹簧及手指尼龙扣固定于功能托板背侧，用尼龙固定带把功能托板固定于手和前臂上，将带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手指末节的背侧，让手指处于过伸位（图2）；手指屈肌腱离断修复后，将多功能手外科锻炼支具圆弧形不锈钢片、弹簧及手指尼龙扣固定于功能托板前侧，用尼龙固定带把功能托板固定于手和前臂上，将带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手指末节的掌侧，让手指处于屈曲位（图3、4）。
术后６小时在弹簧的保护和医生的指导下进行早期手指主动屈曲、被动背伸（伸肌腱断裂）或主动背伸、被动屈曲（屈肌腱断裂）功能锻炼，每日可锻炼４－６次，每次１小时左右，且可逐渐增加锻炼次数及活动范围，３－４周后去除锻炼支具，进行手指的自由功能锻炼。
２.３结果 本组1849例，2051条肌腱（965条伸肌腱，1086条屈肌腱），患者均做了随访，时间为6～12个月，结果按TAM系统评价法评定[1]：
总主动屈曲度（MCP+PIP+DIP）-总主动伸直受限度（MCP+PIP+DIP）=总主动活动度（TAM）。
优：
屈伸活动正常TAM＞220°；良：
功能为健指的75%以上，TAM200°-220°；中：
功能为健指的50%-75%，TAM180°-200°；差：
功能为健指的50%以下，TAM＜180°。
该组病例结果：
优1006条，良883条，中124条，差79条，优良率92.10%，未发生肌腱再次断裂现象。
３.讨论
肌腱断裂修复后，后期功能恢复至关重要。
以前治疗效果一直不能令人满意。
其最重要的原因就是肌腱断裂修复后，肌腱极易与周围组织粘连，限制肌腱滑动，手指功能受限。
我科通过临床观察认为：
解决肌腱粘连要同时做好两方面工作，一是吻合肌腱时一定要坚持准确对位，无创缝合的原则，同时要修复腱鞘或腱周膜，以利于肌腱滑动及营养；二是早期行有保护下的肌腱功能锻炼。
两者必须同时重视，忽略任一方都会影响预后。
早期功能锻炼的前提首先要有高质量、较牢固的肌腱吻合，其次要采取适当的保护措施。
只有这样，修复的肌腱在早期功能锻炼期间不会再次发生断裂。
关于肌腱吻合方法，我们采取Kessler缝合法,用3-0肌腱编织线缝合，并间断用3-0无创肌腱线周边加强修整，使肌腱吻合处既牢固又光滑，有助于修复腱鞘及腱周膜。
临床与实验资料表明［2］，早期的功能活动促进滑液对肌腱的营养代谢作用而加速损伤肌腱的再生修复过程；通过牵拉力的作用，使新形成的肌腱组织纤维及血管按张力线排列、塑形，增加肌腱强度；肌腱因与周围组织有滑动而减少由粘连所引起的活动受限。
早期功能锻炼时，怎样有效保护肌腱避免再断裂发生，以前临床尚无可靠办法，我们经过反复研究实践，发明了多功能手外科锻炼支具，经临床应用，取得满意疗效，优良率达到92.10%，未发生肌腱再次断裂现象。
其作用机理如下：
（1）伸肌腱断裂时，将多功能手外科锻炼支具带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手指末节的背侧，早期进行手指主动屈曲、被动背伸锻炼，弹簧的弹力可阻止手指过度主动屈曲，分担伸肌腱的张力；屈肌腱断裂时，将多功能手外科锻炼支具带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手指末节的掌侧，早期进行手指主动背伸、被动屈曲锻炼，弹簧的弹力可阻止手指过度主动背伸，分担屈肌腱的张力，防止肌腱再次断裂。
（2）早期功能锻炼，可使肌腱在腱鞘或组织中滑动，避免与周围组织粘连，且利于肌腱吻合口自我塑造愈合。
（3）早期肌腱滑动刺激腱鞘产生滑液增多，利于肌腱滑动及营养，使肌腱愈合加快。
（4）早期功能锻炼，可使手指关节得到锻炼，避免关节囊和韧带挛缩，关节僵直。
（5）肌腱损伤病人如合并前臂尺桡骨中远段、手腕或手掌骨折，亦可通过多功能手外科锻炼支具的功能托板得到满意固定，有利于骨折愈合，又可进行肌腱早期功能锻炼。
（6）多功能手外科锻炼支具安装和拆除简单方便，有利于临床对伤口的换药观察。
“多功能手外科锻炼支具”分左、右手，有大、中、小三个型号，儿童、成人等均可使其结构简单，安装拆除方便，轻便舒适，经久耐用，疗效确切，在手外科领域使用广泛，全国各级医院均可推广使用，能产生良好的经济效益和社会效益。
参考文献
1王澍寰主编.手外科学.第二版.北京：
人民卫生出版社，2000.466
2高楚荣，王道清，陈增海.手屈肌腱断裂修复术后康复.手外科杂志，1992，8
（1）：
20
科技成果鉴定申请表
成果名称：
多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用
完成单位：
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院
申请鉴定单位：
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院
申请鉴定日期：
2007年8月
申请组织鉴定单位：
河南省科技厅
组织鉴定单位受理日期————————经办人———————（签字）
国家科学技术委员会
一九九四年制
科技成果
中文名称
（限35个汉字）多功能手外伤锻炼支具的研制及临床应用
研究起始时间
1995年2月
研究终止时间
2007年7月
成果第一完成单位
单位名称
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院
隶属省部
代码
□□□
名称
河南省
所在地区
代码
□□□
名称
安阳市
单位属性（3）
1.独立科研机构2.大专院校3.工矿企业4.集体个体5.其他
联系人
冯世义徐建高
邮政编码
455004
联系电话
1.3123718-3232.135********
通信地址
河南省安阳钢铁集团公司职工总医院
成果有无密级
（1）
0-无1-有
密级
（1）
1-秘密2-机密3-绝密
任务来源
（3）
1-国家计划2-省部计划3-计划外
内容简介
随着手工业的迅速发展，手外伤患者日益增多，肌腱损伤亦十分常见，但治疗效果却一直不太理想。
其最主要的原因之一就是肌腱断裂术后，如采取制动，虽利于肌腱修复，但肌腱与周围组织容易粘连，肌腱滑动功能受限，致手指功能障碍；如采取早期功能锻炼，虽利于改善肌腱滑动功能，但肌腱因锻炼再次发生断裂并不少见。
经多年临床观察，我科于１９９５年提出了“肌腱断裂修复术后有保护下的早期肌腱主动功能锻炼”这一观点，并研制出“多功能手外伤锻炼支具”，于１９９８年申请了实用新型专利（图1，专利号：
ＺＬ９７２１４４２５.0.）。
“多功能手外伤锻炼支具”有功能托板、尼龙固定带、圆弧形不锈钢片、弹簧及手指尼龙扣构成（图2、3、4）。
功能托板由高分子材料制成，轻便耐用，其外形按照手、手腕、前臂外形设计，与肢体轮廓相吻合，通过托板上的尼龙固定带与肢体固定，可使手及手腕固定于功能位。
功能托板靠近腕关节处固定一圆弧形不锈钢片，圆弧形不锈钢片可根据需要固定于功能托板一侧或另一侧，圆弧形不锈钢片上分布５个小孔，与５条弹簧相连接，弹簧前端为手指尼龙扣。
其主要原理是
（1）伸肌腱断裂时，将多功能手外科锻炼支具带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手
内容简介
指末节的背侧，早期进行手指主动屈曲、被动背伸锻炼，弹簧的弹力可阻止手指过度主动屈曲，分担伸肌腱的张力；屈肌腱断裂时，将多功能手外科锻炼支具带弹簧的手指尼龙扣固定在损伤手指末节的掌侧，早期进行手指主动背伸、被动屈曲锻炼，弹簧的弹力可阻止手指过度主动背伸，分担屈肌腱的张力，防止肌腱再次断裂。
（2）早期功能锻炼，可使肌腱在腱鞘或组织中滑动，避免与周围组织粘连，且利于肌腱吻合口自我塑造愈合。
（3）早期肌腱滑动刺激腱鞘产生滑液增多，利于肌腱滑动及营养，使肌腱愈合加快。
（4）早期功能锻炼，可使手指关节得到锻炼，避免关节囊和韧带挛缩，关节僵直。
（5）肌腱损伤病人如合并前臂尺桡骨中远段、手腕或手掌骨折，亦可通过多功能手外科锻炼支具的功能托板得到满意固定，有利于骨折愈合，又可进行肌腱早期功能锻炼。
（6）多功能手外科锻炼支具安装和拆除简单方便，有利于临床对伤口的换药观察。
“多功能手外科锻炼支具”分左、右手，有大、中、小三个型号，儿童、成人等均可使其结构简单，安装拆除方便，轻便舒适，经久耐用，疗效确切，在手外科领域使用广泛，全国各级医院均可推广使用，能产生良好的经济效益和社会效益。
1996年8月-2006年8月对合并肌腱断裂的手外伤术后应用多功能手外科支具治疗1849例，结果按TAM系统评价法评定，优良率92.10%，未发生肌腱再次断裂现象。
河南省医学情报研究所10—20年国内外查新报告显示未检出与本课题手外科温箱结构设计相同的文献报道。
技术资料目录
1．查新报告。
2．技术研究报告
3．科技成果鉴定申请表
4．课题论文
5．图片资料
⒍专利证书
⒎临床资料
主要研制人员名单
序号
姓名
性别
出生年月
技术职称
文化程度
工作单位
对成果创造性贡献
1
冯世义
男
1970．8
副主任医师
大学本科
安钢医院
主持人
2
徐建高
男
1954．1
主任医师
大学本科
安钢医院
主持人
3
王振威
男
1965．2
主任医师
大学本科
安钢医院
协作人
4
李松柏
男
1960．1
主任医师
硕士研究生
安钢医院
协作人
5
蔡洁
男
1963．3
副主任医师
大学本科
安钢医院
协作人
6
张敏建
男
1969．2
副主任医师
大学本科
安钢医院
协作人
7
李谦
男
1972．3
主治医师
大学本科
安钢医院
协作人
8
常林顺
男
1967．9
副主任医师
大学本科
安钢医院
协作人
9
刘翔飞
男
1977．9
主治医师
大学本科
安钢医院
协作人
10
戎毅
男
1977．3
主治医师
大学本科
安钢医院
协作人
11
卜玲梅
女
1971．8
主管护师
大学本科
安钢医院
协作人
12
王景荣
女
1962．8
副主任护师
大学本科
安钢医院
协作人
13
王俊江
男
1980．3
住院医师
大学本科
安钢医院
协作人
14
李丰岗
男
1968．11
副主任医师
大学本科
安钢医院
协作人
15
注：
主要研制人员超过15人可加附页
申请鉴定单位意见
领导签字：
（盖章）
主管业务部门意见
领导签字：
（盖章）
任务下达单位意见
领导签字：
（盖章）
组织鉴定单位意见
经办人——————————（签字）主管领导：
（签字）
鉴定形式
多功能手外伤锻炼支具图片
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