临床试验术语英汉对照.docx
《临床试验术语英汉对照.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床试验术语英汉对照.docx（30页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
临床试验术语英汉对照
临床试验常用的英文
Accuracy
正确度
Activecontrol,AC
阳性比较，活性比较
Adversedrugreaction,ADR
药物不良反响
Adverseevent,AE
不良事件
Adversemedicalevents
不良医学事件
Adversereaction
药物不良反响
Alb
白蛋白
ALD（ApproximateLethalDose
）
近似致死剂量
ALP
碱性磷酸酶
ALT
丙氨酸氨基变换酶
Analysissets
统计剖析的数据集
Approval
赞同
Assistantinvestigator
助理研究者
AST
天门冬酸氨基变换酶
ATR
衰减全反射法
AUCss
稳态血药浓度－时间曲线下边积
Audit
稽察
Auditorinspection
稽察／视察
Auditreport
稽察报告
Auditor
稽察员
Bias
Bioequivalence
Blankcontrol
Blindcodes
Blindreview
Blindingmethod
Blinding/masking
Block
Blocksize
BUN
Carryovereffect
Casehistory
Casereportform/caserecordform,CRF
Categoricalvariable
Cav
CL
Clinicalequivalence
Clinicalstudy
Clinicalstudyreport
Clinicaltrial
Clinicaltrialapplication,CTA
Clinicaltrialexemption,CTX
Clinicaltrialprotocol,CTP
Clinicaltrial/studyreport
偏性，偏倚
生物等效应
空白比较
编制盲底
盲态审察
盲法
盲法，设盲
分段
每段的长度
尿素氮
延滞效应
病历
病例报告表，病例记录表
分类变量
均匀浓度
除去率
临床等效应
临床研究
临床试验的总结报告
临床试验
临床试验申请
临床试验免责
临床试验方案
临床试验报告
Cmax
Co-investigator
Comparison
Compliance
Compositevariable
Computer-assistedtrialdesign,CATD
Confidenceinterval
Confidencelevel
Consistencytest
Contractresearchorganization,CRO
Contract/agreement
Controlgroup
Coordinatingcommittee
Crea
CRF（casereportform）
Crossoverdesign
Cross-overstudy
Css
Cure
Datamanagement
Database
Descriptivestatisticalanalysis
DF
Dichotomies
峰浓度
合作研究者
比较
允从性
复合变量
计算机协助试验设计
可信区间
置信水平
一致性查验
合同研究组织
协议／合同
比较组
协调委员会
肌酐
病例报告表
交错设计
交错研究
稳浓度
康复
数据管理
成立数据库
描绘性统计剖析
颠簸系统
二分类
Diviation
Documentation
Dose-reactionrelation
Doubleblinding
Doubledummy
Doubledummytechnique
Double-blinding
Dropout
Effectiveness
Electronicdatacapture,EDC
Electronicdataprocessing,EDP
Emergencyenvelope
Endpoint
Endpointcriteria/measurement
Equivalence
Essentialdocumentation
Ethicscommittee
Excellent
Exclusioncriteria
Factorialdesign
Failure
Finalpoint
Fixed-doseprocedure
Forcedtitration
偏差
记录／文件
剂量－反响关系
双盲
双模拟
双盲双模拟技术
双盲
零落
疗效
电子数据采集系统
电子数据办理系统
应急信函
终点
终点指标
等效性
一定文件
伦理委员会
显效
清除标准
析因设计
无效，失败
终点
固定剂量法
强迫滴定
Fullanalysisset全剖析集
GC－FTIR气相色谱－傅利叶红外联用
GC－MS气相色谱－质谱联用
Genericdrug通用名药
Globalassessmentvariable全局评论变量
GLU血糖
Goodclinicalpractice,GCP药物临床试验质量管理规范
Goodmanufacturepractice,GMP药品生产质量管理规范
Goodnon-clinicallaboratorypractice,药物非临床研究质量管理规范
GLP
Groupsequentialdesign成组序贯设计
Hypothesistest假定查验
InternationalConferenceofHarmonization,ICH人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议
Improvement好转
Inclusioncriteria当选标准
Independentethicscommittee,IEC独立伦理委员会
Informationconsentform,ICF知情赞同书
Informationgathering信息采集
Informedconsent,IC知情赞同
Initialmeeting启动会议
Inspection视察／检查
Institutioninspection机构检查
Institutionreviewboard,IBR机构审察委员会
Intentiontotreat意愿治疗（--临床领域）
Intention-to
–treat,ITT
意愿性剖析（－统计学）
Interimanalysis
期中剖析
Investigator
研究者
Investigator
’sbrochure,IB
研究者手册
IR
红外汲取光谱
Ka
汲取速率常
Lastobservationcarryforward,LOCF
最靠近一次察看的结转
LC－MS
液相色谱－质谱联用
LD
多半致死剂量
50
Logiccheck
逻辑检查
LOQ（LimitofQuantitation）
定量限
LOCF,Lastobservationcarryforward
近来一次察看的结转
Lostoffollowup
失访
Marketingapproval/authorization
上市允许证
Matchedpair
般配配对
Missingvalue
缺失值
Mixedeffectmodel
混淆效应模式
Monitor
监查员
Monitoring
监查
Monitoringreport
监查报告
MRT
均匀滞留时间
MTD（MaximumToleratedDose
）
最大耐受剂量
Multi-centertrial
多中心试验
Newchemicalentity,NCE
新化学实体
Newdrugapplication,NDA
NMR
Non-clinicalstudy
Non-inferiority
Non-parametricstatistics
Obedience
ODR
Open-blinding
Open-label
Optionaltitration
Originalmedicalrecord
Outcome
Outcomeassessment
Outcomemeasurement
Outlier
Parallelgroupdesign
Parameterestimation
Parametricstatistics
Patientfile
Patienthistory
Perprotocol,PP
Placebo
Placebocontrol
Polytomies
新药申请
核磁共振谱
非临床研究
非劣效性
非参数统计方法
允从性
旋光光谱
非盲
非盲
任意滴定
原始医疗记录
结果
结果指标评论
结果指标
离群值
平行组设计
参数预计
参数统计方法
病人档案
病历
切合方案集
宽慰剂
宽慰剂比较
多分类
Power
Precision
Preclinicalstudy
Primaryendpoint
Primaryvariable
Principalinvestigator
Principleinvestigator,PI
Productlicense,PL
Protocol
Protocolamendment
Qualityassuranceunit,QAU
Qualityassurance,QA
Qualitycontrol,QC
Querylist,queryform
Randomization
Rangecheck
Ratingscale
Regulatoryauthorities,RA
Replication
RSD
Runin
Safetyevaluation
Safetyset
Samplesize
查验效能
精细度
临床前研究
主要终点
主要变量
主要研究者
主要研究者
产品允许证
试验方案
方案补正
质量保证部门
质量保证
质量控制
应用疑问表
随机化
范围检查
量表
监察管理部门
可重复
日内和白天相对标准差
准备期
安全性评论
安全性评论的数据集
样本量，样本大小
Scaleoforderedcategoricalratings
Secondaryvariable
Sequence
Seriousadverseevent,SAE
Seriousadversereaction,SAR
Seriousness
Severity
Significantlevel
Simplerandomization
Single-blinding
Siteaudit
Sourcedataverification,SDV
Sourcedata,SD
Sourcedocument,SD
Specificity
Sponsor
Sponsor-investigator
Standardcurve
Standardoperatingprocedure,SOP
Statistic
Statisticalanalysisplan,SAP
Statisticalmodel
Statisticaltables
Stratified
有序分类指标
次要变量
试验序次
严重不良事件
严重不良反响
严重性
严重程度
查验水平
简单随机
单盲
试验机构稽察
原始数据赞同
原始数据
原始文件
特异性
申办者
申办研究者
标准曲线
标准操作规程
统计量
统计剖析计划
统计模型
统计剖析表
分层
Studyaudit
Subgroup
Sub-investigator
Subject
Subjectdiary
Subjectenrollment
Subjectenrollmentlog
Subjectidentificationcode,SIC
Subjectrecruitment
Subjectscreeninglog
Superiority
Survivalanalysis
SXRD
Systemaudit
T
研究稽察
亚组
助理研究者
受试者
受试者日志
受试者当选
受试者当选表
受试者辨别代码
受试者招募
受试者挑选表
查验
生计剖析
单晶X－射线衍射
系统稽察
除去半衰期
Targetvariable
T－BIL
T－CHO
TG
TLC、HPLC
Tmax
TP
Transformation
Treatmentgroup
目标变量
总胆红素
总胆固醇
热重剖析
制备色谱
峰时间
总蛋白
变量变换
试验组
Trialerror
Trialmasterfile
Trialobjective
Trialsite
Tripleblinding
Twoone-sidetest
Unblinding
Unexpectedadverseevent,UAE
UV－VIS
Variability
Variable
Visualanalogyscale
Visualcheck
Vulnerablesubject
Wash-outperiod
Well-being
试验偏差
试验总档案
试验目的
试验场所
三盲
双单侧查验
揭盲
料想外不良事件
紫外－可见汲取光谱
变异
变量
直观类比打分法
人工检查
弱势受试者
洗改期
福利，健康
升级会员 