新版16949与TS16949差异分析对照表.docx
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新版16949与TS16949差异分析对照表
16949-2016与16949-2009差异分析对照表
16949:
2016
16949:
2009
差异分析
质量管理体系的变更
条款
NO.
NO.
条款
要求对应的过程
责任部门
组织的现状
差异的内容
对应的文件
变更的内容
变更责任人
满足要求的证据
组织的环境
4
4
质量管理体系
理解组织及其环境
4.1
ISO新要求
无
满足2009版要求
增加企业内外部的宗旨
理解相关方的需求和期望
4.2
ISO新要求
无
满足2009版要求
☆确定质量管理体系范围
4.3
4.1.1
业务计划和管理评审过程
最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
有明确经营范围不需要更改（更新控制程序及手册）
管理评审控制程序
★确定质量管理体系范围-补充
4.3.1
IATF新要求
无
满足2009版要求
因本公司设计端为顾客，已删除8.3条中的产品设计和开发要求（更新控制程序及手册）
★顾客的特殊要求
4.3.2
IATF新要求
无
满足2009版要求
如有顾客特殊要求，需要进行评价（更新控制程序及手册）
质量管理体系及其过程
4.4
4
质量管理体系
业务计划和管理评审过程
最高管理层（总经理，副总经理）
未涵盖此要求
要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
管理评审控制程序
总则
4.4.1
4.1
总要求
满足2009版要求
质量手册中要体现其要求（更新控制程序及手册）
★产品和过程的符合性
4.4.1.1
IATF新要求
无
未涵盖此要求
不适用SJMF，如有外部产品需要建立（更新控制程序及手册）
★产品安全
4.4.1.2
IATF新要求（需要形成程序文件）
无
满足2009版要求
增加产品安全控制程序（更新控制程序及手册）
领导作用
5
5
管理职责
领导作用和承诺
5.1
5.1
管理承诺
总则
5.1.1
5.1
管理承诺
业务计划和管理评审过程
最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
修订手册增加内容（更新控制程序及手册）
管理评审控制程序
★公司责任
5.1.1.1
IATF新要求
无
满足2009版要求
已增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策（更新控制程序及手册）
☆过程有效性效率
5.1.1.2
5.1.1
过程效率
满足2009版要求
修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率（更新控制程序及手册）
★过程所有者
5.1.1.3
IATF新要求
无
未涵盖此要求
增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程（更新控制程序及手册）
以顾客为关注焦点
5.1.2
5.2
以顾客为关注焦点
市场开发过程/顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程
营业/最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
修订手册，增加a,b项（更新控制程序及手册）
合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序/管理评审控制程序
质量方针
5.2
5.3
质量方针
业务计划和管理评审过程
最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
管理评审控制程序
建立质量方针
5.2.1
5.3
质量方针
满足2009版要求
已有质量方针，无需更改（更新控制程序及手册）
沟通质量方针
5.2.2
5.3
质量方针
满足2009版要求
在公司内沟通（看板，会议，邮件，早会）质量方针及其含义，使得全员理解（更新控制程序及手册）
组织的作用，职责和权限
5.3
5.5.1
职责和权限
人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程
人力/最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
修订手册增加a,b,c,d,e内容（更新控制程序及手册）
人力资源控制程序/管理评审控制程序
☆组织的作用，职责和权限-补充
5.3.1
5.5.2.1
顾客代表
满足2009版要求
修订手册，已有管理者代表授权书（更新控制程序及手册）
☆产品要求和纠正措施的职责和权限
5.3.2
5.5.1.1
质量职责
满足2009版要求
手册中管理者代表职责，a/b/c条款都要加入（更新控制程序及手册）
策划
6
5.4
策划
风险和机遇的应对措施
6.1
ISO新要求
无
6.1.1
ISO新要求
无
未涵盖此要求
此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理
记录（更新控制程序及手册）
6.1.2
ISO新要求
无
未涵盖此要求
此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价（更新控制程序及手册）
★风险分析
6.1.2.1
IATF新要求
无
改善过程
品质
满足2009版要求
保留社内教育培训记录（从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训）（更新控制程序及手册）
持续改进控制程序/纠正和预防措施控制程序
☆预防措施
6.1.2.2
8.5.3
预防措施
满足2009版要求
修订控制程序，增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（更新控制程序及手册）
☆应急计划
6.1.2.3
6.3.2
应急计划
生产过程/设施设备管理过程
生产/设备
满足2009版要求
增加应急计划控制程序，控制程序内增加a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序及手册）
生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序
覆盖对应标准a-g规定的要求
质量目标和实现计划
6.2
5.4.1
质量目标
业务计划和管理评审过程
最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
管理评审控制程序
6.2.1
5.4.1
质量目标
满足2009版要求
已有质量目标，无需更改
6.2.2
5.4.1
质量目标
满足2009版要求
已有质量目标，无需更改
☆质量目标及其实施的策划-补充
6.2.2.1
5.4.1.1
质量目标-补充
满足2009版要求
有评审结果无需更改（更新控制程序及手册）
变更策划
6.3
5.4.2
质量管理体系策划
满足2009版要求
质量手册中增加c,d项（更新控制程序及手册）
支持
7
6
资源管理
资源/总则
7.1/7.1.1
6.1
资源提供
人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程
人力/最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
a）现有的资源、能力、局限
b）外包的产品和服务，公司现有外包为：
产品运输，检测设备校准，无需更改（更新控制程序及手册）
人力资源控制程序/管理评审控制程序
人员
7.1.2
6.2/6.2.1
人力资源/总则
人力资源管理过程
人力
满足2009版要求
人员招聘，无需更改（更新控制程序及手册）
人力资源控制程序
基础设施
7.1.3
6.3
基础设施
生产过程/设施设备管理过程
生产/设备
满足2009版要求
更新三层文件（更新控制程序及手册）
生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序
可维持现有的要求
☆工厂、设施及设备的策划
7.1.3.1
6.3.1
工厂、设施和设备策划
满足2009版要求
确认制造可行性评估应包括产能策划，
制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入（更新控制程序及手册）
增加a、b条款的实施
过程运行环境
7.1.4
6.4
工作环境
生产过程
生产
满足2009版要求
1.5S管理活动；
2.工作现场适宜的工作环境；
3.5S红牌
4.5S检查记录（更新控制程序及手册）
生产控制程序
增加对应条款的实施
过程操作环境-补充
7.1.4.1
6.4.1/6.4.2
为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁
满足2009版要求
5S管理（更新控制程序及手册）
监视和测量资源/总则
7.1.5/7.1.5.1
7.6
监视测量设备的控制
测量仪器的管理过程
品质
满足2009版要求
校准计划（更新控制程序及手册）
监视和测量装置控制程序
☆测量系统分析
7.1.5.1.1
7.6.1
测量系统分析
满足2009版要求
修订质量手册（更新控制程序及手册）
☆测量可追溯性
7.1.5.1.2
7.6.2
校准/验证记录
满足2009版要求
修订质量手册（更新控制程序及手册）
☆校准/验证记录
7.1.5.2.1
7.6.2（需要形成程序文件）
校准/验证记录
满足2009版要求
修订程序文件范围（更新控制程序及手册）
☆实验室要求
7.1.5.3
7.6.3
实验室要求
满足2009版要求
☆内部实验室
7.1.5.3.1
7.6.3.1
内部实验室
满足2009版要求
根据本公司实际情况，不设置内部实验室（更新控制程序及手册）
☆外部实验室
7.1.5.3.2
7.6.3.2
外部实验室
满足2009版要求
外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新控制程序及手册）
组织的知识
7.1.6
ISO新要求
无
人力资源管理过程
人力
未涵盖此要求
此项不是强制要求项，如需要；需增加组织知识管理程序（更新控制程序及手册）
人力资源控制程序
能力
7.2
6.2/6.2.1/6.2.2
人力资源/总则/能力，培训和意识
满足2009版要求
各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求（员工技能矩阵表，员工技能评估矩阵表）（更新控制程序及手册）
☆培训
7.2.1
6.2.2.2（需要形成程序文件）
培训
未涵盖此要求
此项是强制要求，必须增加能力意识培训管理程序（更新控制程序及手册）
☆在职培训
7.2.1.1
6.2.2.3
岗位培训
满足2009版要求
修订程序文件，增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序及手册）
☆内部审核员能力
7.2.3
8.2.2.5（需要形成程序文件）
内审员资格
满足2009版要求
修订人力资源控制程序，增加内部审核员任职要求及职责（更新控制程序及手册）
☆第二方审核员能力
7.2.4
8.2.2.5
内审员资格
未涵盖此要求
没有第二方审核员（无供应商SQE），有客户SQE审核（更新控制程序及手册）
意识
7.3
6.2.2
能力、培训和意识
1、标准的要求；
2、顾客要求；
3、管理体系的要求；
4、公司管理的要求；
5、过程控制要求。
（更新控制程序及手册）
☆意识-补充
7.3.1
6.2.2.4（需要形成程序文件）
员工激励和授权
未涵盖此要求
同7.2.1（更新控制程序及手册）
☆员工激励和授权
7.3.2
6.2.2.4（需要形成程序文件）
员工激励和授权
（更新控制程序及手册）激励制度
沟通
7.4
5.5.3
内部沟通
人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程
人力/最高管理层（总经理，副总经理）
满足2009版要求
缺失沟通管理程序（更新控制程序及手册）
人力资源控制程序/管理评审控制程序
文件化信息
7.5
4.2
文件要求
文件管理过程
品质
满足2009版要求
文件控制程序更新（更新控制程序及手册）
文件和资料控制程序/质量记录控制程序
总则
7.5.1
4.2.1
总则
满足2009版要求
新版更加简练的描述质量管理体系包括的文件化信息（更新控制程序及手册）
按照新版要求执行
质量管理体系文件
7.5.1.1
4.2.2（需要形成程序文件）
质量手册
满足2009版要求
文件和资料控制程序增加c,d要求（更新控制程序及手册）
创新和更新
7.5.2
4.2.3
文件控制
满足2009版要求
更新手册
文件化信息的控制
7.5.3
4.2.4
记录控制
满足2009版要求
更新手册
7.5.3.1/
7.5.3.2
4.2.4/4.2.4.1
记录控制/记录保存
满足2009版要求
更新手册
☆记录的保存
7.5.3.2.1
4.2.4.1
记录保存
满足2009版要求
增加一个日历年（更新控制程序及手册）
☆工程规范
7.5.3.2.2
4.2.3.1（需要形成程序文件）
工程规范
满足2009版要求
2周改为10个工作日（更新控制程序及手册）
运行
8
7
产品实现
运行的策划和控制
8.1
7.1
产品实现的策划
制造过程设计开发过程
开发部
满足2009版要求
增加了组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。
组织应确保外包过程受控（见8.4）。
（更新控制程序及手册）
设计和开发控制程序/生产件批准控制程序
☆运行的策划和控制-补充
8.1.1
7.1.1
产品实现的策划-补充
满足2009版要求
增加以下内容
a）顾客产品要求和技术规范；
b）物流要求；
c）制造可行性；
d）项目计划（参见ISO9001第8.3.2条）；
e）接收准则。
（更新控制程序及手册）
保密
8.1.2
7.1.3
保密
满足2009版要求
无需更改
产品和服务的要求
8.2
7.2
与顾客有关的过程
市场开发过程/顾客满意读调查过程
营业
满足2009版要求
合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序
顾客沟通
8.2.1
7.2.3
顾客沟通
满足2009版要求
增加了d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定应急措施的特定要求。
（更新控制程序及手册）
☆顾客沟通-补充
8.2.1.1
7.2.3.1
顾客沟通-补充
满足2009版要求
更新手册
与产品和服务有关要求的确定
8.2.2
7.2.1
与产品有关的要求的确定
满足2009版要求
更新手册
☆与产品和服务有关要求的确定-补充
8.2.2.1
7.2.1
与产品有关的要求的确定（注2，注3）
满足2009版要求
更新手册
与产品和服务有关要求的评审
8.2.3、8.2.3.1
7.2.2
与产品有关的要求的评审
满足2009版要求
更新手册
☆与产品和服务有关要求的评审-补充
8.2.3.1.1
7.2.2.1
与产品有关的要求的评审-补充
满足2009版要求
更新手册
☆顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.2
7.2.1.1
特殊特性
满足2009版要求
增加顾客顾客特殊要求清单，（更新控制程序及手册）
☆组织制造可行性
8.2.3.1.3
7.2.2.2
组织制造可行性
满足2009版要求
更新手册
8.2.3.2
7.2.2
与产品有关的要求的评审
满足2009版要求
更新手册
产品和服务要求的更改
8.2.4
7.2.2
与产品有关的要求的评审
满足2009版要求
更新手册
产品和服务的设计和开发
/总则
8.3/8.3.1
7.3/7.3.1
设计和开发
制造过程设计开发过程
开发
满足2009版要求
更新手册
设计和开发控制程序/生产件批准控制程序
☆产品和服务的设计和开发-补充
8.3.1.1
7.3
设计和开发（注）
满足2009版要求
不适用SJMF，本公司设计为客户
设计和开发的策划
8.3.2
7.3.1
设计和开发的策划
满足2009版要求
不适用SJMF，本公司设计为客户
☆设计和开发策划–补充
8.3.2.1
7.3.1.1
多方论证方法
满足2009版要求
增加a,b项，补充项d风险分析（过程流程、控制计划和标准的作业指导书）的开发和评审（更新控制程序及手册）
★产品设计技能
8.3.2.2
IATF新要求6.2.2.1
产品设计技能
人力资源管理过程
人力
满足2009版要求
不适用SJMF
人力资源控制程序
带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.2.3
6.2.2.1
满足2009版要求
不适用SJMF
设计和开发的输入
8.3.3
7.3.2
设计开发输入
制造过程设计开发过程
开发
满足2009版要求
要求：
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。
条款B（更新控制程序及手册）
设计和开发控制程序/生产件批准控制程序
☆产品设计输入
8.3.3.1
7.3.2.1
产品设计的输入
满足2009版要求
更新手册
☆制造过程设计的输入
8.3.3.2
7.3.2.2
制造过程设计的输入
满足2009版要求
增加c,f,g,h（更新控制程序及手册）
☆特殊特性
8.3.3.3
7.3.2.3
特殊特性
满足2009版要求
a项要求更加的明确化（需要更改控制程序及三层文件），b,d,c项为新加项目（更新控制程序及手册）
设计和开发控制
8.3.4
7.3.4,/7.3.5/7.3.6
设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认
满足2009版要求
更新手册
监视
8.3.4.1
7.3.4.1
监视
满足2009版要求
更新手册
设计和开发的确认
8.3.4.2
7.3.6.1
设计和开发的确认-补充
满足2009版要求
更新手册
☆原型样件方案
8.3.4.3
7.3.6.2
样件计划
满足2009版要求
更新手册
☆产品批准过程
8.3.4.4
7.3.6.3
产品批准过程
满足2009版要求
更新手册
设计开发的输出
8.3.5
7.3.3
设计开发的输出
满足2009版要求
更新手册
☆设计开发的输出-补充
8.3.5.1
7.3.3.1
产品设计的输出
满足2009版要求
增加h,I,j。
（更新控制程序及手册）
☆制造过程设计的输出
8.3.5.2
7.3.3.2
制造过程设计的输出
满足2009版要求
增加b,c,d,f,h项，（更新控制程序及手册）增加三层文件；产能分析，维护计划，过程能力研究
设计和开发的更改
8.3.6
7.3.7
设计和开发的更改
满足2009版要求
增加c,d项（更新控制程序及手册）
☆设计和开发的更改-补充
8.3.6.1
7.1.4
产品实现的更改
满足2009版要求
更新手册
外部提供过程，产品和服务的控制
8.4
7.4
采购
采购的管理过程
资材
满足2009版要求
更新手册
采购控制程序/供应商管理控制程序
总则
8.4.1
7.4.1
采购过程
满足2009版要求
更新手册
☆总则-补充
8.4.1.1
7.4.1
采购过程（注）
满足2009版要求
更新手册
★供应商选择过程
8.4.1.2
IATF新要求
无
满足2009版要求
更新手册，供应商评价标准
☆顾客指定的货源
8.4.1.3
7.4.1.3
顾客指定货源
满足2009版要求
更新手册
☆控制类型和程度
8.4.2
4.1/7.4.1
总要求/采购过程
满足2009版要求
更新手册
★控制类型和程度
8.4.2.1
IATF新要求（需要形成程序文件）
无
未涵盖此要求
增加供应商升级程序（更新书册）
☆法律和法规要求
8.4.2.2
7.4.1.1
法律法规的符合性
满足2009版要求
增加“确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国、和顾客确定的目的国的现行适用的法律法规要求。
）更新手册
☆供应商质量管理体系开发
8.4.2.3
7.4.1.2
供应商质量管理体系开发
满足2009版要求
需要修订（供应商要有IATF质量第三方认证资格）
★汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.3.1
IATF新要求
无
满足2009版要求
不适用SJMF
☆供应商监视
8.4.2.4
7.4.3.2（需要形成程序文件）
供应商监视
产品监视和测量过程/采购的管理过程
品质/资材
满足2009版要求
文件程序中补充a,b,c,d,e,f（更新控制程序，手册）
监视和测量控制程序/不合格控制程序/采购控制程序/供应商管理控制程序
★第二方审核
8.4.2.4.1
IATF新要求
无
采购的管理过程
资材
未涵盖此要求
增加第二方审核，如供方通过ISO9001的认证，审核范围可以减少（更新控制程序和手册）
采购控制程序/供应商管理控制程序
★供应商开发
8.4.2.5
IATF新要求
7.4.3.1
进货产量的质量
产品监视和测量过程/采购的管理过程
品质/资材
满足2009版要求
新文件，要求增加此内容（更新控制程序和手册）
监视和测量控制程序/不合格控制程序/采购控制程序/供应商管理控制程序
外部供方信息
8.4.3
7.4.2
采购信息
采购的管理过程
资材
满足2009版要求
（采购合同，订单，供方管理手册，开发协议，技术协议，质量协议等
升级会员 