新旧附录通则编码对照表范文.docx

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新旧附录通则编码对照表范文

《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表

编号

通则名称

原附录

原附录名称

0100

制剂通则

 

 

0101

片剂

一部

ⅠD片剂

二部

ⅠA片剂

三部

IE片剂

0102

注射剂

一部

ⅠU注射剂

二部

ⅠB注射剂

三部

IA注射剂

0103

胶囊剂

一部

ⅠL胶囊剂

二部

ⅠE胶囊剂

三部

IF胶囊剂

0104

颗粒剂

一部

ⅠC颗粒剂

二部

ⅠN颗粒剂

三部

IJ颗粒剂

0105

眼用制剂

一部

ⅠY眼用制剂

二部

ⅠG眼用制剂

三部

IC眼用制剂

0106

鼻用制剂

一部

ⅠX鼻用制剂

二部

ⅠR鼻用制剂

三部

IL鼻用制剂

0107

栓剂

一部

ⅠW栓剂

二部

ⅠD栓剂

三部

IB栓剂

0108

丸剂

一部

ⅠA丸剂

一部

ⅠK滴丸剂

二部

ⅠH丸剂

0109

软膏剂、乳膏剂

一部

ⅠR软膏剂

二部

ⅠF软膏剂乳膏剂糊剂

三部

IG软膏剂、乳膏剂

0110

糊剂

二部

ⅠF软膏剂乳膏剂糊剂(指糊剂)

0111

吸入制剂

二部

ⅠL气雾剂粉雾剂喷雾剂(指粉雾剂)

0112

喷雾剂

一部

ⅠZ气雾剂喷雾剂(指喷雾剂)

二部

ⅠL气雾剂粉雾剂喷雾剂(指喷雾剂)

三部

IH喷雾剂(指喷雾剂)

0113

气雾剂

一部

ⅠZ气雾剂喷雾剂(指气雾剂)

二部

ⅠL气雾剂粉雾剂喷雾剂(指气雾剂)

0114

凝胶剂

一部

ⅠQ凝胶剂

二部

ⅠU凝胶剂

三部

IM凝胶剂

0115

散剂

一部

ⅠB散剂

二部

ⅠP散剂

三部

IK散剂

0116

糖浆剂

一部

ⅠH糖浆剂

二部

ⅠK糖浆剂

0117

搽剂

一部

ⅠV搽剂洗剂涂膜剂(指搽剂)

二部

ⅠT搽剂涂剂涂膜剂(指搽剂)

0118

涂剂

二部

ⅠT搽剂涂剂涂膜剂(指涂剂)

三部

ID外用制剂

0119

涂膜剂

一部

ⅠV搽剂洗剂涂膜剂(指涂膜剂)

二部

ⅠT搽剂涂剂涂膜剂(指涂膜剂

0120

酊剂

一部

ⅠN酊剂

二部

ⅠC酊剂

0121

贴剂

一部

ⅠI贴膏剂(指贴剂)

二部

ⅠV贴剂

0122

贴膏剂

一部

ⅠI贴膏剂

0123

口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂

二部

ⅠO口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂

0124

植入剂

二部

ⅠJ植入剂

0125

膜剂

二部

ⅠM膜剂

0126

耳用制剂

二部

ⅠQ耳用制剂

0127

洗剂

一部

ⅠV搽剂洗剂涂膜剂(指洗剂)

二部

ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂(指洗剂)

0128

冲洗剂

一部

ⅠV搽剂洗剂涂膜剂(指洗剂)

二部

ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂(指冲洗剂)

0129

灌肠剂

二部

ⅠS洗剂冲洗剂灌肠剂(指灌肠剂)

0181

合剂

一部

ⅠJ合剂

0182

锭剂

一部

ⅠE锭剂

0183

煎膏剂(膏滋)

一部

ⅠF煎膏剂(膏滋)

0184

胶剂

一部

ⅠG胶剂

0185

酒剂

一部

ⅠM酒剂

0186

膏药

一部

ⅠP膏药

0187

露剂

一部

ⅠS露剂

0188

茶剂

一部

ⅠT茶剂

0189

流浸膏剂与浸膏剂

一部

ⅠO流浸膏剂与浸膏剂

0200

其他通则

 

 

0211

药材和饮片取样法

一部

ⅡA药材和饮片取样法

0212

药材和饮片检定通则

一部

ⅡB药材和饮片检定通则

0213

炮制通则

一部

ⅡD炮制通则

0251

药用辅料

二部

附录Ⅱ药用辅料

0261

制药用水

一部

附录ⅩⅣ制药用水

二部

附录ⅩⅥ制药用水

0291

国家药品标准物质通则

新增

第二增补本

 

 

 

 

0300

 

 

 

0301

一般鉴别试验

一部

附录Ⅳ一般鉴别试验

二部

附录Ⅲ一般鉴别试验

0400

光谱法

一部

附录Ⅴ分光光度法

二部

附录Ⅳ分光光度法

三部

附录Ⅱ分光光度法

0401

紫外-可见分光光度法

一部

ⅤA紫外-可见分光光度法

二部

ⅣA紫外-可见分光光度法

三部

ⅡA紫外-可见分光光度法

0402

红外分光光度法

一部

ⅤC红外分光光度法

二部

ⅣC红外分光光度法

0405

荧光分光光度法

二部

ⅣE荧光分析法

三部

ⅡC荧光分析法

0406

原子吸收分光光度法

一部

ⅤD原子吸收分光光度法

二部

ⅣD原子吸收分光光度法

三部

ⅡB原子吸收分光光度法

0407

火焰光度法

二部

ⅣF火焰光度法

三部

ⅡD火焰光度法

ⅦI  钾离子测定法

ⅦJ  钠离子测定法

0411

电感耦合等离子体原子发射光谱法

一部

ⅪE电感耦合等离子体原子发射光谱法

0412

电感耦合等离子体质谱法

一部

ⅪD电感耦合等离子体质谱法

0421

拉曼光谱法

二部

ⅩⅨL拉曼光谱法指导原则

0431

质谱法

二部

ⅨJ质谱法

0441

核磁共振波谱法

二部

ⅨK核磁共振波谱法

0451

X射线衍射法

二部

ⅨFX射线粉末衍射法

0500

色谱法

 

 

0501

纸色谱法

一部

ⅥA纸色谱法

二部

ⅤA纸色谱法

三部

ⅢA纸色谱法

0502

薄层色谱法

一部

ⅥB薄层色谱法

二部

ⅤB薄层色谱法

0511

柱色谱法

一部

ⅥC柱色谱法

二部

ⅤC柱色谱法

0512

高效液相色谱法

一部

ⅥD高效液相色谱法

二部

ⅤD高效液相色谱法

三部

ⅢB高效液相色谱法

0513

离子色谱法

一部

ⅥG离子色谱法

二部

ⅤJ离子色谱法

三部

ⅢE离子色谱法

0514

分子排阻色谱法

二部

ⅤH分子排阻色谱法

三部

ⅢD分子排阻色谱法

0521

气相色谱法

一部

ⅥE气相色谱法

二部

ⅤE气相色谱法

三部

ⅢC气相色谱法

0531

超临界流体色谱法

新增

 

0532

临界点色谱法

新增

 

0541

电泳法

二部

ⅤF电泳法

三部

ⅣA醋酸纤维素薄膜电泳法

三部

ⅣB琼脂糖凝胶电泳法

三部

ⅣCSDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

三部

ⅣD等电聚焦电泳法

0542

毛细管电泳法

一部

ⅥF毛细管电泳法

二部

ⅤG毛细管电泳法

 

 

 

 

0600

物理常数测定法

 

 

0601

相对密度测定法

一部

ⅦA相对密度测定法

二部

ⅥA相对密度测定法

0611

馏程测定法

一部

ⅦB馏程测定法

二部

ⅥB馏程测定法

0612

熔点测定法

一部

ⅦC熔点测定法

二部

ⅥC熔点测定法

0613

凝点测定法

一部

ⅦD凝点测定法

二部

ⅥD凝点测定法

0621

旋光度测定法

一部

ⅦE旋光度测定法

二部

ⅥE旋光度测定法

0622

折光率测定法

一部

ⅦF折光率测定法

二部

ⅥF折光率测定法

0631

pH值测定法

一部

ⅦGpH值测定法

二部

ⅥHpH值测定法

三部

ⅤApH值测定法

0632

渗透压摩尔浓度测定法

一部

ⅪF渗透压摩尔浓度测定法

二部

ⅨG渗透压摩尔浓度测定法

三部

ⅤH渗透压摩尔浓度测定法

0633

黏度测定法

二部

ⅥG黏度测定法

0661

热分析法

二部

ⅧQ热分析法

0681

制药用水电导率测定法

二部

ⅧS制药用水电导率测定法

0682

制药用水中总有机碳测定法

二部

ⅧR制药用水中总有机碳测定法

0700

其他测定法OtherAssays

 

 

0701

电位滴定法与永停滴定法

一部

ⅧA电位滴定法与永停滴定法

二部

ⅦA电位滴定法与永停滴定法

0702

非水溶液滴定法

一部

ⅧB非水溶液滴定法

二部

ⅦB非水溶液滴定法

0703

氧瓶燃烧法

二部

ⅦC氧瓶燃烧法

0704

氮测定法

一部

ⅨL氮测定法

二部

ⅦD氮测定法

三部

ⅥA氮测定法

0711

乙醇量测定法

一部

ⅨM乙醇量测定法

二部

ⅦE乙醇量测定法

0712

甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法

二部

ⅦF甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法

0713

脂肪与脂肪油测定法

一部

ⅨN脂肪与脂肪油测定法

二部

ⅦH脂肪与脂肪油测定法

0721

维生素A测定法

二部

ⅦJ维生素A测定法

0722

维生素D测定法

二部

ⅦK维生素D测定法

0731

蛋白质含量测定法

二部

ⅦM蛋白质含量测定法

三部

ⅥB蛋白质测定法

0800

限量检查法

 

 

0801

氯化物检查法

一部

ⅨC氯化物检查法

二部

ⅧA氯化物检查法

0802

硫酸盐检查法

二部

ⅧB硫酸盐检查法

0803

硫化物检查法

二部

ⅧC硫化物检查法

0804

硒检查法

二部

ⅧD硒检查法

0805

氟检查法

二部

ⅧE氟检查法

0806

氰化物检查法

二部

ⅧF氰化物检查法

三部

ⅥX  氰化物残留量测定法

0807

铁盐检查法

一部

ⅨD铁盐检查法

二部

ⅧG铁盐检查法

0808

铵盐检查法

二部

ⅧK铵盐检查法

0821

重金属检查法

一部

ⅨE重金属检查法

二部

ⅧH重金属检查法

0822

砷盐检查法

一部

ⅨF砷盐检查法

二部

ⅧJ砷盐检查法

0831

干燥失重测定法

一部

ⅨG干燥失重测定法

二部

ⅧL干燥失重测定法

三部

ⅦL  干燥失重测定法

0832

水分测定法

一部

ⅨH水分测定法

二部

ⅧM水分测定法

三部

ⅦD  水分测定法

0841

炽灼残渣检查法

一部

ⅨJ炽灼残渣检查法

二部

ⅧN炽灼残渣检查法

0842

易炭化物检查法

二部

ⅧO易炭化物检查法

0861

残留溶剂测定法

二部

ⅧP残留溶剂测定法

三部

ⅥV残留溶剂测定法

0871

甲醇量检查法

一部

ⅨT甲醇量检查法

0872

合成多肽中的醋酸测定法

二部

ⅦN合成多肽中的醋酸测定法

0873

2-乙基己酸测定法

二部

ⅦL2-乙基己酸测定法

0900

物理特性检查法

 

 

0901

溶液颜色检查法

一部

ⅪA溶液颜色检查法

二部

ⅨA溶液颜色检查法

0902

澄清度检查法

二部

ⅨB澄清度检查法

0903

不溶性微粒检查法

一部

ⅨR不溶性微粒检查法

二部

ⅨC不溶性微粒检查法

三部

ⅤI不溶性微粒检查法

0904

可见异物检查法

一部

ⅪC可见异物检查法

二部

ⅨH可见异物检查法

三部

ⅤB可见异物检查法

0921

崩解时限检查法

一部

ⅫA崩解时限检查法

二部

ⅩA崩解时限检查法

三部

ⅤC崩解时限检查法

0922

融变时限检查法

一部

ⅫB融变时限检查法

二部

ⅩB融变时限检查法

三部

ⅤD融变时限检查法

0923

片剂脆碎度检查法

二部

ⅩG片剂脆碎度检查法

三部

ⅤE片剂脆碎度检查法

0931

溶出度测定法(合并释放度测定法)

二部

ⅩC溶出度测定法

二部

ⅩD释放度测定法

0941

含量均匀度检查法

二部

ⅩE含量均匀度检查法

0942

最低装量检查法

一部

ⅫC最低装量检查法

二部

ⅩF最低装量检查法

三部

ⅤF最低装量检查法

0951

吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法

二部

ⅩH吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法

0952

粘附力测定法

一部

ⅫE贴膏剂黏附力测定法

二部

ⅩJ贴剂黏附力测定法

0981

结晶性检查法

二部

ⅨD结晶性检查法

0982

粒度和粒度分布测定法

一部

ⅪB粒度测定法

二部

ⅨE粒度和粒度分布测定法

三部

ⅤG粒度测定法

0983

锥入度测定法

二部

ⅩK锥入度测定法

1000

分子生物学技术

 

 

1100

生物检查法

 

 

1101

无菌检查法

一部

ⅩⅢB无菌检查法

二部

ⅪH无菌检查法

三部

ⅫA无菌检查法

1105

非无菌产品微生物限度检查:

微生物计数法

一部

ⅩⅢC微生物限度检查法

二部

ⅪJ微生物限度检查法

三部

ⅫG微生物限度检查法

1106

非无菌产品微生物限度检查:

控制菌检查法

一部

ⅩⅢC微生物限度检查法

二部

ⅪJ微生物限度检查法

三部

ⅫG微生物限度检查法

1107

非无菌药品微生物限度标准

一部

ⅩⅢC微生物限度检查法

二部

ⅪJ微生物限度检查法

三部

ⅫG微生物限度检查法

1121

抑菌效力检查法

一部

ⅩⅧD抑菌剂效力检查法指导原则

二部

ⅪⅩN抑菌剂效力检查法指导原则

三部

ⅩⅦA抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则

1141

异常毒性检查法

一部

ⅩⅢE异常毒性检查法

二部

ⅪC异常毒性检查法

三部

ⅫF 异常毒性检查法

1142

热原检查法

一部

ⅩⅢA热原检查法

二部

ⅪD热原检查法

三部

ⅫD热原检查法

1143

细菌内毒素检查法

一部

ⅩⅢD细菌内毒素检查法

二部

ⅪE细菌内毒素检查法

三部

ⅫE细菌内毒素检查法

1144

升压物质检查法

二部

ⅪF升压物质检查法

1145

降压物质检查法

一部

ⅩⅢF降压物质检查法

二部

ⅪG降压物质检查法

1146

组胺类物质检查法

新增

 

1147

过敏反应检查法

一部

ⅩⅢG过敏反应检查法

二部

ⅪK过敏反应检查法

1148

溶血与凝聚检查法

一部

ⅩⅢH溶血与凝聚检查法

二部

ⅪL溶血与凝聚检查法

 

 

 

 

1200

生物活性测定法

 

 

1201

抗生素微生物检定法

二部

ⅪA抗生素微生物检定法

1202

青霉素酶及其活力测定法

二部

ⅪB青霉素酶及其活力测定法

1205

升压素生物测定法

二部

ⅫA升压素生物测定法

1206

细胞色素C活力测定法

二部

ⅫB细胞色素C活力测定法

1207

玻璃酸酶测定法

二部

ⅫC玻璃酸酶测定法

1208

肝素生物测定法

二部

ⅫD肝素生物测定法

1209

绒促性素生物测定法

二部

ⅫE绒促性素生物测定法

1210

缩宫素生物测定法

二部

ⅫF缩宫素生物测定法

1211

胰岛素生物测定法

二部

ⅫG胰岛素生物测定法

1212

精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法

二部

ⅫH精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法

1213

硫酸鱼精蛋白生物测定法

二部

ⅫJ硫酸鱼精蛋白生物测定法

1214

洋地黄生物测定法

二部

ⅫK洋地黄生物测定法

1215

葡萄糖酸锑钠毒力检查法

二部

ⅫL葡萄糖酸锑钠毒力检查法

1216

卵泡刺激素生物测定法

二部

ⅫM卵泡刺激素生物测定法

1217

黄体生成素生物测定法

二部

ⅫN黄体生成素生物测定法

1218

降钙素生物测定法

二部

ⅫO降钙素生物测定法

1219

生长激素生物测定法

二部

ⅫP生长激素生物测定法

1401

放射性药品检定法

二部

ⅩⅢ放射性药品检定法

1421

灭菌法

一部

ⅩⅥ灭菌法

二部

ⅩⅦ灭菌法

三部

ⅩⅤ灭菌法

1431

生物检定统计法

二部

ⅩⅣ生物检定统计法

2000

中药相关检查方法

 

 

2001

显微鉴别法

一部

ⅡC显微鉴别法

2101

膨胀度测定法

一部

ⅨO膨胀度测定法

2102

膏药软化点测定法

一部

ⅫD膏药软化点测定法

2201

浸出物测定法

一部

ⅩA浸出物测定法

2202

鞣质含量测定法

一部

ⅩB鞣质含量测定法

2203

桉油精含量测定法

一部

ⅩC桉油精含量测定法

2204

挥发油测定法

一部

ⅩD挥发油测定法

2301

药材和饮片杂质检查法

一部

ⅨA杂质检查法

2302

灰分测定法

一部

ⅨK灰分测定法

2303

酸败度测定法

一部

ⅨP酸败度测定法

2321

铅、镉、砷、汞、铜测定法

一部

ⅨB铅、镉、砷、汞、铜测定法

2322

汞和砷元素形态及其价态测定法

新增

 

2331

二氧化硫残留量测定法

一部

ⅨU二氧化硫残留量测定法

2341

农药残留量测定法

一部

ⅨQ农药残留量测定法

2351

黄曲霉毒素测定法

一部

ⅨV黄曲霉毒素测定法

2400

中药注射剂有关物质检查法

一部

ⅨS注射剂有关物质检查法

3000

生物制品相关检查方法(附后)

待定

 

3100

含量测定法

 

 

3101

固体总量测定法

三部

ⅦM  固体总量测定法

3102

唾液酸测定法

三部

ⅥC唾液酸测定法

3103

磷测定法

三部

ⅦA磷测定法

3104

硫酸铵测定法

三部

ⅦC  硫酸铵测定法

3105

亚硫酸氢钠测定法

三部

ⅦE  亚硫酸氢钠测定法

3106

氢氧化铝(或磷酸铝)测定法

三部

ⅦF  氢氧化铝(或磷酸铝)测定法

3107

氯化钠测定法

三部

ⅦG  氯化钠测定法

3108

枸橼酸离子测定法

三部

ⅦH  枸橼酸离子测定法

3109

辛酸钠测定法

三部

ⅥK辛酸钠测定法

3110

乙酰色氨酸测定法

三部

ⅥW  乙酰色氨酸测定法

3111

苯酚测定法

三部

ⅥM  苯酚测定法

3112

间甲酚测定法

三部

ⅥN  间甲酚测定法

3113

硫柳汞测定法

三部

ⅦB 硫柳汞测定法

3114

对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法

三部

ⅥT  对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法

3115

O-乙酰基测定法

三部

ⅥFO-乙酰基测定法

3116

己二酰肼含量测定法

三部

ⅧK己二酰肼含量测定法

3117

高分子结合物含量测定法

三部

ⅧL  高分子结合物含量测定法

3118

人血液制品中糖及糖醇测定法

三部

ⅥP  人血液制品中糖及糖醇测定法

3119

人血白蛋白多聚体测定法

三部

ⅥQ  人血白蛋白多聚体测定法

3120

人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法

三部

ⅥR  人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法

3121

人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法

三部

ⅥS  人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法

3122

重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

三部

ⅥU  重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

3123

组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法

三部

ⅥE  组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法

3124

IgG含量测定法

三部

ⅪK IgG含量测定法

3200

化学残留物测定法

 

 

3201

乙醇残留量测定法

三部

ⅥD乙醇残留量测定法

3202

聚乙二醇残留量测定法

三部

ⅥG  聚乙二醇残留量测定法

3203

聚山梨酯80残留量测定法

三部

ⅥH  聚山梨酯80残留量测定法

3204

戊二醛残留量测定法

三部

ⅥI戊二醛残留量测定法

3205

磷酸三丁酯残留量测定法

三部

ⅥJ  磷酸三丁酯残留量测定法

3206

碳二亚胺(EDAC)残留量测定法

三部

ⅥY  碳二亚胺(EDAC)残留量测定法

3207

游离甲醛测定法

三部

ⅥL  游离甲醛测定法

3208

人血白蛋白铝残留量测定法

三部

ⅦK  人血白蛋白铝残留量测定法

3209

羟胺残留量测定法

新增

 

3300

微生物检查法

 

 

3301

支原体检查法

三部

ⅫB 支原体检查法

3302

病毒外源因子检查法

三部

ⅫC病毒外源因子检查法

3303

鼠源性病毒检查法

三部

ⅫH鼠源性病毒检查法

3400

生物测定法

 

 

3401

免疫印迹法

三部

ⅧA免疫印迹法

3402

免疫斑点法

三部

ⅧB  免疫斑点法

3403

免疫双扩散法

三部

ⅧC  免疫双扩散法

3404

免疫电泳法

三部

ⅧD  免疫电泳法

3405

肽图检查法

三部

ⅧE  肽图检查法

3406

质粒丢失率检查法

三部

ⅨG  质粒丢失率检查法

3407

SV40核酸序列检查法

三部

ⅨH  SV40核酸序列检查法

3408

外源性DNA残留量测定法

三部

ⅨB  外源性DNA残留量测定法

3409

抗生素残留量检查法

三部

ⅨA抗生素残留量检查法

3410

激肽释放酶原激活剂测定法

三部

ⅨF  激肽释放酶原激活剂测定法

3411

抗补体活性测定法

三部

ⅨK  抗补体活性测定法

3412

牛血清白蛋白残留量测定法

三部

ⅧI  牛血清白蛋白残留量测定法

3413

大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法

三部

ⅨC  大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法

3414

假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法

三部

ⅨD  假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法

3415

酵母工程菌菌体蛋白质残留量测

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