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9000程序文件

XXXXXXXX有限公司

依据GB/T19001-2008idtISO9001：

2008版

《质量管理体系要求》编制

版本号：

第C版

分发编号：

持有人：

编制人

日期

2009/06/05

审核人

日期

2009/06/08

批准人

日期

2009/06/10

2009年06月10日发布2009年06月10日实施

XXXXXXX公司发布

本企业内部文件，未经本公司批准，不得私自复印及外传

目录

序号

文件编号

文件名称

制订部门

页码

01

QP/MT一401

文件控制程序

人力资源部

3

02

QP/MT一402

记录控制程序

人力资源部

6

03

QP/MT一501

质量方针和目标管理程序

人力资源部

7

04

QP/MT--502

质量计划控制程序

品保部

05

QP/MT一503

信息沟通控制程序

人力资源部

8

06

QP/MT一504

管理评审控制程序

人力资源部

10

07

QP/MT一601

人力资源控制程序

人力资源部

12

08

QP/MT一602

设施和工作环境控制程序

生产、设被部

15

09

QP/MT一701

产品实现的策划控制程序

生产部

17

10

QP/MT一702

与顾客有关过程的控制程序

销售部

18

11

QP/MT--703

顾客财产控制程序

销售部

12

QP/MT--704

设计和/或开发控制程序

技术部

13

QP/MT一705

采购控制程序

采购部

20

14

QP/MT一706

生产和服务的提供控制程序

生产、技术部

23

15

QP/MT一707

监视和测量装置控制程序

品保部

28

16

QP/MT--709

变更点控制程序

技术部

17

QP/MT--710

外包控制程序

采购部

18

QP/MT一801

顾客满意度监测程序

销售部

30

19

QP/MT一802

内部审核控制程序

管理者代表

31

20

QP/MT一803

过程和产品的监视与测量控制程序

品保部

34

21

QP/MT一804

不合格品控制程序

品保部

37

22

QP/MT一805

数据分析控制程序

品保部

38

23

QP/MT一806

持续改进控制程序

管理者代表

41

XXXXXXXX程序文件

文件编号：

QP/MT-401

版本：

第C版

文件名

文件控制程序

修订状态：

0/C

修订生效日期：

制订部门

人力资源部

页数

1/3

1目的

确保各相关场所及时得到并使用适用的、有效版本文件，保证文件和资料的适用性、系统性、协调性和完整性。

2适用范围

适用于质量管理体系所要求的所有文件的控制，包括适当的外来文件和资料，也适用于呈硬拷贝、电子媒体形式的文件。

3职责

3.1管理者代表负责审核质量手册，总经理负责批准发布质量手册。

3.2各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

3.3人力资源部负责质量管理体系所要求文件、行政管理文件、外来文件（如有关的政策法规文件）的归档、分发和管理。

3.4技术部负责技术文件的制订。

3.5其他部门负责各自职能范围内文件的使用管理。

4程序

4.1质量管理体系文件的分类

4.1.1第一级文件，质量手册

规定了本公司的质量方针和质量目标、组织机构及其职能、质量管理体系范围、过程及相互作用及所引用的程序文件。

4.1.2第二级文件，程序文件

规定了本公司某些活动或过程的质量控制途径的文件，内容通常包括：

活动或过程的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地、如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动或过程控制和记录。

4.1.3第三级文件，包括管理标准、技术标准、工作标准、检验验标准、记录、报告等。

4.2文件的编号规则

4.2.1质量管理体系文件的编号

a）质量手册

XX/XX—XXX

手册版本号（以001、002…表示）

组织代号（以MT表示）

手册代号（以QM表示）

b）程序文件

XX/XX—XXXX

程序文件代号（以001、002…表示）

组织代号（以MT表示）

程序文件代号（以QP表示）

c）质量标准、作业标准、技术标准和其他质量文件

XX/XX—XXX

文件顺序号（以001、002表示）

组织代号（以MT表示）

文件代号（以QG表示）

d）记录文件

XX/XX–XXX-X

修订状态（以A、B、C…表示）

记录顺序号（以01—99表示）

组织代号（以MT表示）

记录代号（以QR表示）

4.2.2文件代号释译

QM—质量手册QP—程序文件QG—工作标准、技术标准、检验标准

QR—质量记录

4.2文件的编写和批准

4.2.1在总经理的协调下，管理者代表负责组织有关部门和人员编写质量管理体系所要求的所有文件。

同类文件采用统一的格式。

4.2.2所有质量管理体系文件必须交总经理批准后发布。

工艺技术文件、技术标准由技术部编制，技术付总审核，其他管理性文件由人力资源部组织编制，管理者代表审核；所有经批准的文件均应有发布日期、实施日期。

4.3文件的识别和发放

4.3.1质量管理体系所要求的文件（包括外来文件，外来文件人力资源管部负责人识别后加盖“外来文件”管制章，填写引用日期）均为受控文件。

经批准后的受控文件原件由人力资源部保存，部文控人员将受控文件及时登记在《受控文件清单》中。

受控的质量管理文件由人力资源部确定发放范围、数量（工艺技术性的发放范围和数量由生产技术部确定，人力资源部文控人员协助发放），在《文件发放、回收登记表》上登记，领用人签收，确保在使用处都能得到适用的现行有效的文件。

向本公司的供方和认证机构发放的受控文件必须加盖“受控”章并有分发编号，作更改控制，文件接收人在《文件发放、回收登记表》上签收（提供给顾客的文件视具体情况必要时受控管理）。

4.3.2当文件严重破损影响使用时，文件使用人应到文件分发部门办理更换手续，交回破损文件。

补发的文件仍沿用原文件的分发编号，破损文件由原文件分发部门收回按4.7条作废。

4.3.3当文件使用人将文件丢失后，应向该文件分发部门书面说明丢失原因，经该文件分发部门负责人批准后予以补发，补发的文件应给予新的分发编号，并注明原文件分发号作废。

4.4文件的评审

4.4.1文件遇下列情形时，应进行更改：

a）本公司采用文件的内容与有关国际、国家标准（包括ISO9001：

2000标准和其他产

品标准）或国家有关的法令、法规有矛盾时；b）本公司质量管理体系文件的内容不能满足顾客的要求时；c）文件的内容不正确、不适合时；d）有更合适的、更先进的或更具可操作性的产品标准、工艺方法、操作方法、管理手段时；e）当文件的内容不能满足本公司质量方针、质量目标时。

4.4.2所有文件在发布前需由人力资源部（或技术部）组织相关部门的负责人在内部沟通会议（见“5.0管理职责”的第7条“内部沟通”）上对文件的适宜性、充分性以及可操作性进行评审，并记录在《会议记录表》上。

在每年度的“管理评审会议”上管理者代表组织对本企业的质量管理体系文件按4.4.1条的原则进行评审，必要时对文件作适当更改。

4.4.3人力资源部（产技术部）根据评审结果必要时按4.5条进行更改，更改后须再次得到批准。

4.5文件的更改

4.5.1当文件需要更改时，由更改申请部门填写《文件更改申请单》，经文件原批准负责人批准后实施更改。

4.5.2文件的更改办法

文件某页上有少量须更改时，可实行划改，在删去的字上划两横“＝”，做好更改处数标记后，在旁边写上更改后字样，并由更改人在更改栏中签名、标记本次更改的处数和更改日期。

更改内容较多时，可实行换页或换版的办法。

换页或换版时必须重新签字批准，注上重新批准的日期，同时收回作废文件。

无更改栏目的技术性文件按（4.5.3）条更改。

4.5.3其他文件的更改办法

文件某页上有少量须更改时，可实行划改，在删去的字上划两横“＝”，盖上“更改”章，在旁边写上更改后字样。

某一页内容更改较多时，可实行换页的办法。

文件更改次数多时可进行换版。

换页或换版后须同时收回作废文件。

文件更改时，须标明文件的相应修订状态和修订生效日期。

换版时应重新签名。

4.6文件的使用控制

4.6.1各部门使用相关的带有“受控”及分发编号标识的文件，确保使用的方便。

文件应保持清晰、易于识别，复印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不允许乱涂乱画。

本公司存于电脑中的文件和图样必须打印出来签署齐全，才有效。

4.6.2对于外来的与本公司相关产品技术标准，人力资源部登记在《受控文件一览表》，交及时跟踪文件的最新版本或修订状态。

公司技术部至少每一年登录一次国家标准化委员会网站或其他标准服务部门联系一次，及时跟踪标准的变化。

4.7文件的作废

对作废文件，由人力资源部负责收回后加盖“作废文件”章回收后销毁，防止作废文件的非预期使用。

作废文件的原稿，由人力资源部加盖“作废保留”印章后与有效受控文件隔离保存，其它作废文件经管理者代表批准后由人力资源部统一消毁。

5支持文件：

无

6记录

6.1《受控文件清单》QR/MT-401

6.2《会议记录表》QR/MT-402

6.3《文件更改申请单》QR/MT-402

6.4《文件发放、收回登记表》QR/MT-404

XXXX公司程序文件

文件编号：

QP/MT-402

版本：

第C版

文件名

记录控制程序

修订状态：

0/C

修订生效日期：

制订部门

人力资源部

页数

1/1

1目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。

2适用范围

适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3职责

3.1人力资源部是监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。

3.2各部门负责整理、保管本部门的记录。

3.3人力资源部负责保管超过一年的记录。

4程序

4.1记录的标识、编号

人力资源部负责对各种记录进行标识、编号，以便于识别与检索。

记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

4.2记录表样，建立《记录控制清单》，在清单中明确每种记录的保存期限和日常收集部门。

当记录表样需换版更改时，使用部门就试更改后的表样向人力资源部申请，经同意后由人力资源部改变其编号的版序（如在编号后加A、B）后启用新表样，同时收回已发放的旧版记录纸。

人力资源部收集新表样，并在《记录控制清单》中登记表样的变动情况。

4.3记录的填写

4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。

如因某种客观原因不能填写的项目，应用单杠划去。

各相关栏目负责人的签名不允许空白或划去。

4.3.2如因笔误或计算错误要更正少量记录时，可用“＝”划去要更正的字，在其旁边写上更正后字样，加盖（或签上）更正人的印章（或姓名）。

4.4记录的贮存、保护

4.4.1各部门按《记录控制清单》的要求收集各自的记录，并经分类后按记录单顺序号或日期顺序整理、装订，必要时编制目录和/或贴上标签，以便于识别和检索。

4.4.2各部门按《记录控制清单》的保存期限要求保存记录，对已保存一年以上的记录，可到企管部填写《记录归档登记表》后移人力资源部归档保存。

4.4.3记录应贮存于防潮、防火、防鼠、防虫蛀的合适地方。

4.4.4人力资源部每半年要检查一次各部门记录的使用、管理情况，并通过记录的检查，监视质量管理体系过程运行情况，从一个方面证实过程实现所策划结果的能力。

4.5记录的查阅和复印

4.5.1本公司内部需要查阅和复印时，应征得记录保存部门负责人的同意。

4.5.2当合同要求时，在商定期内顾客或其代表经本公司管理者代表批准后可查阅相关的记录。

4.6记录的处置

超过规定的保存期，且无保留价值的记录，由企管部文件主管人员填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后销毁。

4支持文件：

无

6记录

6.1《记录控制清单》QR/MT-405

6.2《记录归档登记表》QR/MT-406

6.3《文件销毁申请单》QR/MT-407

XXXXXX程序文件

文件编号：

QP/MT-501

版本：

第C版

文件名

质量方针和质量目标管理程序

修订状态：

0/C

修订生效日期：

制订部门

人力资源部

页数：

1/1

1．目的

建立适合组织目的的质量方针和质量目标，并在组织各阶层中被沟通和了解，适时审查其持续适用性。

2．范围

本公司的质量方针和各部门质量目标的制订和执行。

3．工作职责

3.1最高管理者负责本公司质量方针和质量目标的制定与实施以及各部门质量方针、质量目标的审批。

3.2管代负责协助最高管理者贯彻、实施本公司质量方针和质量目标，并对各部门工作进行指导。

3.3各部门主管负责本部门质量方针和目标的制定、贯彻、实施，并确保同本公司的质量方针、质量目标保持一致。

3.4企管部归口管理本公司的质量方针和质量目标，并负责各部门质量方针和质量目标的考核、统计。

4．工作程序

4.1本公司质量方针和目标的确定：

（1）最高管理者依据企业的长远目标，确定本公司的经营理念，形成顾客满意、员工成

长、外协同心、以及质量卓越、价格合理、交货期准确六大方针。

（2）每年年末由最高管理者负责制定下年度质量目标，并由管代和人力资源部负责展开到各

部门。

4.2各部门质量方针、质量目标的制定：

（1）各部门根据本公司质量方针、质量目标和本部门上年度达成情况制定部门质量方针和质量目标。

（2）由管理者代表审核，总经理批准后，由部门主管负责宣贯至各员工，并贯彻落实。

4.3执行：

（1）各部门根据部门的质量方针和目标落实各项生产任务，确保质量目标的实现，以降低生产成本和实现按时交货。

（2）各部门主管负责实施过程中不适目标达成现象的处置。

（3）管理者代表负责指导、协调。

4.4检查和考核：

（1）各部门做好月报表，报人力资源部。

（2）人力资源部负责按月统计、汇总，并形成分析报告。

（3）各部门负责配合人力资源部就质量方针、质量目标达成情况进行考核，提出改进意见，报总经理审批，以寻求改进机会。

4.5改进：

（1）在每月一次的部门主管沟通会上，人力资源部通报质量方针和质量目标达成情况，并分析得失，及时调整资源分配，纠正缺失。

（2）每年至少一次的管理评审会议上，就本公司质量方针和质量目标的达成情况进行总结分析，提出改进措施，并加以实施。

5、相关文件

5.1《管理评审控制程序》QP/MT-502

5.2《持续改进控制程序》QP/MT-806、记录《质量目标实现情况统计表》QR/MT-505

XXXXXXX程序文件

文件编号：

QP/MT-502

版本：

第MT版

文件名

内部沟通控制程序

修订状态：

0/MT

修订生效日期：

制订部门

人力资源部

页数

1/2

1．目的

保证内部沟通渠道的畅通，从而确保质量方针、质量目标及改进要求在本公司内

部各阶层得到了解和达成。

2．范围

适用于本公司各部门和各阶层人员。

3．职责

3.1管理者代表和人力资源部负责质量方针和质量目标的宣贯。

3.2品保部、销售部负责报告产品的质量现状。

3.3总经理、管理者代表、生产部、技术部、销售部、品保部负责提出改进要求，各部门负责执行。

3.4本公司全体成员均有职责提出对质量提出改进的建议。

4．工作程序：

4.1质量方针和质量目标的宣贯：

（1）本公司和各部门的质量方针和质量目标，由管代人力资源管部以会议、标语、黑板报等形式宣贯，使全员了解、理解。

（2）各部门以会议、教育培训等方式宣贯本公司及部门的质量方针、质量目标。

4.2顾客及产品要求的沟通：

（1）顾客及产品的要求由销售部进行鉴别，当有特殊要求时组织品保部、技术部进行评审、沟通，以达成统一满足顾客要求。

（2）必要时，由总经理主持召开产销协调会议。

（3）生产部接到商务部的订货单（或生产计划单）时，应仔细审核订单中的所有要求，并实施作业控制。

4.3质量现状的沟通：

（1）生产技术部应针对产品、工艺情况适时通报车间的生产现状，使员工了解质量情况。

相关责任及改进要求。

（2）品保部定期汇总检验结果（一般为1—3个月/次），并及时通报各相关部门。

（3）销售部负责定期汇总顾客的反馈质量信息和投诉情况。

4.4改进的沟通

（1）品保部对生产的不良情况、顾客的投诉及质量反馈信息进行记录、汇总、分析，提出纠正／预防措施经管代批准后各相关部门负责实施。

（2）通过内部审核，加强各部门之间的了解，监督。

（参见《内部审核控制程序》）。

（3）通过管理评审，就质量改进、过程业绩、质量方针和质量目标的达成情况进行讨论

总结，并通报各部门（见《管理评审控制程序》）。

4.5同员工的沟通：

（1）对本公司新政策、规章，新技术以及有关法规的宣贯，通过教育培训进行沟通（见《人力资源的控制程序》）。

（2）通过班前会、座谈会等形式同员工沟通。

（3）本公司应逐步建立和举行评比活动，以激励员工上进，达成沟通。

（4）鼓励员工进修学习，并给予适当的支持，提高自身素质。

（5）各管理人员对员工的管理客观公正、奖惩分明，确保员工同管理人员之间的沟通和理解。

4.6文件的评审沟通：

文件发布前或修改／换版前企管部须组织相关部门进行评审沟通，以确保一致实施和

被理解。

4.7内部沟通内容及方法汇总表：

序

号

沟通方式

传递信息

组织部门

或人员

参加部门

或人员

记录或文件

沟通效果反馈方法

1

文件发放

相关文件

本公司管理层

本公司各部门

文件发放回收登记表

检查执行情况

2

每周例会

了解工作情况

传达工作指令

总经理

相关部门负责人

会议记录表

根据需要会后跟踪

3

临时会议

临时情况沟通

上级部门

相关部门

会议记录表

根据需要会后跟踪

4

现场会议

生产现场出现的问题及经验交流

上级部门

相关部门

根据需要记录

根据需要会后跟踪

5

班前会

沟通情况、明确当日的工作

车间主任

车间班组长或员工

生产任务单

生产流程交接单

6

联络单

临时情况的沟通

上级、下级、平行部门或人员

上级、下级、平行部门或人员

工作指令单

需要时跟踪结果

7

电话或传真

信息传递、沟通

上级、下级、平行部门或人员

上级、下级、平行部门或人员

根据需要记录

需要时跟踪结果

8

交谈

心理沟通

上下级之间或同事之间

上下级之间或同事之间

9

广播、简报、板报、标语

发布消息、沟通情况

本公司管理层

本公司各部门

4.2外部信息沟通

4.2.1品保部是外部信息的归口管理单位。

1）建立信息档案，当接到顾客有关产品的质量信息或投诉时，及时登记在台账上。

2）将信息进行整理转化为内部信息，分发至相关单位。

3）对信息的执行情况进行跟踪，进行闭环管理。

4）将信息处理的结果反馈给信息源单位。

5．相关文件：

5.1《人力资源控制程序》QP/MT-602

5.2《管理评审控制程序》QP/MT-502

5.3《内部审核控制程序》QP/MT-802

6．质量记录：

6.1《会议记录表》QR/MT-402

6.2《培训记录表》QR/MT-602

6.3《工作联络单》QR/MT-506

温州XXXXXX程序文件

文件编号：

QP/FDL-502

版本：

第A版

文件名

管理评审控制程序

修订状态：

0/A

修订生效日期：

制订部门

人力资源部

页数

1/2

1目的

确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2适用范围

适用于总经理按计划的时间间隔对本公司质量管理体系的正式评审。

3职责

3.1总经理主持管理评审，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。

3.2管理者代表负责组织编制管理评审计划；督促有关部门做好管理评审的相关输入内容准备，并提供必要的资料；编制《管理评审报告》；负责评审后改进措施的跟踪检查。

3.3各有关部门做好管理评审的相关输入内容准备，并提供必要的资料;参与管理评审，并负责实施管理评审中提出的相关的改进措施。

4程序

4.1管理评审形式

由总经理主持召开专门会议进行。

4.2管理评审时机

管理评审一般在每年的12月份进行（如有认证等的需要时可增加评审频次）。

4.3管理评审计划

管理者代表于每次评审前一个月编制《管理评审计划》，确定评审的时间、目的、范围、准备的内容以及参加人员，报总经理批准后人力资源管部发放。

4.4管理评审输入

a）质量方针和质量目标的落实情况；

b）审核结果，包括第一方、第二方、第三方的质量管理体系审核的结果和不合格项的跟踪验证结果；

c）顾客反馈，包括对顾客满意程度测量的结果及与顾客沟通的结果等；

d）过程的业绩和产品的符合性，包括产品的监视和测量结果；

e）预防和纠正措施的状况，包括日常对质量管理体系、过程和产品不合格所采取的预防和纠正措施的实施及其有效性的验证结果；

f）以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性；

g）可能影响质量管理体系的策划的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的应用等；

h）改进的建议。

管理者代表督促有关部门（包括总经理和管理者代表自己）做好管理评审的相关输入内容准备，并提供必要的资料。

4.5管理评审会议

a）总经理主持评审会议，明确会议的目的和要求；

b）与会人员就管理评审的输入（包括收集的相关资料）进行评价；

c）总经理对所涉及的评审内容作出评审结论（包括进一步调查、验证等），形成管理

评审的输出内容。

4.6管理评审输出

管理者代表根据管理评审会议的评审结论，编制《管理评审报告》，报告应包括：

a）针对管理评审各项输入的评价；

b）质量管理体系现状持续的适宜性、充分性和有效性的评价；质量管理体系改进的机

会和变更的需要，包括质量方针和质量目标；

c）质量管理体系及其过程有效性的改进的任何决定和措施，包括必要的改进策划安排；

d）质量管理体系进行变更的任何决定和措施，包括必要的变更策划安排；

e）与顾客要求有关的产品的改进的任何决定和措施；

f）资源需求的任何决定和措施；

《管理评审报告》经总经理批准后由企管部发给相关部门和人员，管理者代表按以下第4.7条的要求对管理评审所引发的改进措施（通常包括预防措施和纠正措