质量手册.docx
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质量手册
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
制定部門
管理層
總頁數
34頁
頁碼
1OF34
質量手冊
依據GB/T19001-2000idtISO9001-2000
編制：
審核：
批准：
發行日期:
生效日期:
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
標
題
質量手冊–文件修訂履歷
頁碼
2OF34
制訂日期
2003/10/15
文件修訂履歷
版本
修訂理由與內容簡述
修訂頁次
修訂日期
審核
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
標
題
質量手冊–目錄
頁碼
3OF34
制訂日期
2003/10/15
目錄
A.頒佈令‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥4
B.公司簡介‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥5
C.質量方針‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥6
D.質量目標‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥7
1.範圍‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥8
1.1總則
1.2應用
2.引用標準‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥8
3.術語和定義‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥8
4.質量管理體系‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥8
4.1總要求
4.2文件要求
5.管理職責‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥10
5.1管理承諾
5.2以顧客為中心
5.3質量方針
5.4策劃
5.5職責、權限與溝通
5.6管理評審
6.資源管理‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥18
6.1資源提供
6.2人力資源
6.3基礎設施
6.4工作環境
7.產品實現‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥19
7.1產品實現的策划
7.3與顧客有關的過程
7.3設計和開發（刪減）
7.4採購
7.5生產和服務提供
7.6監視和測量裝置的控制
8.測量、分析和改進‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥25
8.1總則
8.2監視和測量
8.3不合格品控制
8.4數據分析
8.5改進
附錄1:
質量管理體系過程職能分配表
附錄2:
程序文件清單
附錄3:
產品實現流程圖
附錄4:
產品工藝流程圖
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
標
題
質量手冊–頒布令
頁碼
4OF34
制訂日期
2003/10/15
頒布令
質量是企業的生命和希望，全廠員工必須牢記本工廠的質量方針，並以此為己任,在質量管理活動中貢獻力量.
本手冊是依據《ISO9001:
2000質量管理體系—要求》標準，並結合我工廠實際情況編制而成，確定了本廠的質量管理體系，闡明質量方針和質量目標，是本廠法規性文件，也是向顧客和認證機構提供信任的依據和員工從事各項質量活動的行動準則。
現予以頒布。
自2003年10月15日起生效並實施，全體員工必須理解並貫徹執行。
為保證質量管理體系的持續有效,特委任吳群愛小姐為管理者代表,行使其規定的職責和權限,並負責与質量管理體系有關事宜的外部聯絡事宜。
批准:
（總經理）
日期:
2003年10月15日
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
標
題
質量手冊-公司簡介
頁碼
5OF34
制訂日期
2003/10/15
公司簡介
匯柏鞋業有限公司（簡稱Fab）位於廣東省東莞市厚街鎮寮夏管理區竹園大道,始創於1999年5月,初期以生產女式鞋面半成品為主,主要出口至澳大利亞,在此期間本廠實際上僅具鞋面加工廠的架構與雛形,由于全體干部員工艱苦不懈的努力,及上下合作無間,使得本公司的生產力迅速發展,產品質量及快速反應都得到了客戶高度的肯定.
2000年初,Fab公司開始陸續依客戶設計要求開發高級涼鞋及馬靴,由於杰出的開發技術及優良的品質,市場反應良好.於同年7月份,公司成立了第一條生產線,先行生產涼鞋,密鞋,緊接著於當年年底投產皮面馬靴,當季在澳大利亞市場很快打出名气.
2002年初,FAB公司与世界知名品牌BALLY公司建立合作關係,開始生產高品質半成品.公司優異的品質及服務再次受到肯定.
由於公司所有成員上下齊心,一直以來朝著目標辛苦打拼,至今已發展至6條成型線,15條針車線,由原開廠時100多名員工增加到1400多名員工的規模,並於2002年11月遷入新廠房,新廠房總面積30000平方米,為原舊廠之三倍,擁有一流水平的生產設備.
公司擁有一支強有力的管理干部團隊及技術精湛之開發人才,我們將本著民主,團結,誠信,開拓,創新的精神繼續努力,一定生產出高品質,高效率,低成本的產品,且快速反應市場需求.我們期望在未來的三年里,建立起一支管理更規範,體系更完善的隊伍.
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
標
題
質量手冊-質量方針
頁碼
6OF34
制訂日期
2003/10/15
質量方針
以信譽做基礎,以質量求發展,
以效率創利潤,持續改善,永續經營.
注釋:
全廠人員積极參與，以質量為宗旨,建立完善的質量管理體系,降低
不合格產品,提高顧客滿意度.
本廠從事鞋類的製造和銷售,市場競爭激烈,產品質量是市場競爭的關鍵,企業的永恆發展全依賴產品的品質,所以務必在產品製造質量上層層把關,精益求精,為顧客提供質优物美的產品.
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
B
標
題
質量手冊-質量目標
頁碼
7OF34
制訂日期
2003/10/15
質量目標:
2003年10月---2004年10月年度品質目標
匯柏鞋廠質量目標及其具體量化值
公司總目標
責任部門
質量目標量化值
稽核單位
備注
客戶
滿意
度≧90%
業務部
1.BOM檔編輯錯誤≦5次/年
品管課
2.開發資訊提供錯誤≦2次/年3.工作環境≧95分
樣品開發部/5S稽查小組
生管課
1.采購單錯誤≦3次/年2.進度資訊不準確≦20張/月
品管/生產部
3.客戶服務抱怨≦3次/年4.工作環境≧95分
業務/5S稽查小組
樣品開發課
1.技轉資訊不準確≦5次/月
生產部
2.打樣準確率≧90%3.工作環境≧90分
業務/5S稽查小組
4.生產安全事故≦2次/年
管理部
資材課
1.發料錯誤≦4次/年
相關生產單位
2.物料不準時到貨≦20次/月
生產部
按進度表
3.進料檢驗不合格退貨次數≦20次/月4.工作環境≧90分
品管課/5S稽查小組
裁斷課
1.裁斷錯誤≦5次/年
品管
2.進度達成率≧95%3.不良率≦0.2%
中倉/品管
完成日前三天材料不到位不屬該單位責任
4.每月超補次數≦5張/月
生管
5.退貨次數≦1次/月6.工作環境≧90分
中倉/5s稽查小組
7.生產安全事故≦4次/年
管理部
針車課
1.進度未按時達成≦20張/月2.針車錯誤≦1次/3個月
生管/品管
完成日前三天材料不到位不屬該單位責任
3.退貨次數≦1次/月4.不良率≦5%
品管
5.報廢率≦0.3%6.工作環境≧90分以上
中倉/5S稽查小組
7、生產安全事故≦4次/年
管理部
成型課
1.進度未準時出貨≦4次/月2.返工率≦20%
生管/品管
完成日前三天材料不到位不屬該單位責任
3.報廢率≦1%/月4.成型錯誤≦2次/年
中倉/品管
5.工作環境≧90分以上
5S稽查小組
6.生產安全事故≦4次/年
管理部
品管課
1.客戶索賠≦2次/年2.客戶投訴次數≦3次/月
業務/業務
3.客戶品質抱怨訂單張數≦20張/月4.工作環境≧95分.
業務
底半課
1.進度未按時達成≦20張/月2.底半錯誤≦1次/3個月
生管/品管
3.退貨次數≦1次/月4.不良率≦5%
品管
5..報廢率≦0.3%6.工作環境≧90分以上
中倉/5s稽查小組
6.生產安全事故≦2次/年
管理部
總務課
1.工作環境≧90分
5S稽查小組
2.教育培訓每月2次
管理部
不含年度管理培訓計劃
旬外劃1劃
培訓計劃,只指新員
員工入廠前
劃,只指新員工
只指新員工入廠崗前培訓
3.安全保障≦5次/年
管理部
公司及員工財產損失200元以上者為一次
4.生產安全事故≦2次/年
管理部
說明:
相關稽核單位月末必須將被稽核單位目標量化情況,
詳細填寫呈管理者代表審核后,交文控建檔
批準:
（總經理）
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
標
題
質量手冊
頁碼
8OF34
制訂日期
2003/10/15
1．範圍
1.1總則
本手冊按照《ISO9001:
2000質量管理體系_要求》標準的規定,並結合本廠實際情況編制而成.
本廠為達到下列要求,規定了質量管理體系要求:
1.1.1．向顧客證實本廠有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品.
1.1.2．通過質量管理體系的有效實施。
包括持續改進過程，旨在增強顧客滿意。
本手冊適用於內部質量管理，也適用于顧客進行的第二方審核和認證機構的第三方審核，評價本廠滿足顧客及法律法規要求的能力。
本手冊產品的管理範圍為:
鞋類制品.
本體系的管理範圍為:
東莞厚街寮廈匯柏鞋厂.
1.2應用
本廠是從事生產和銷售鞋類制品的企業,本廠的產品是依據客戶規定的標準規範要求生產或開發（但不含設計,且無客戶提供品故對ISO9001:
2000標準7.3/7.5.4條款予以刪除）.
2．引用標準
GB/T19001-2000質量管理體系基礎和術語
ISO9001:
2000質量管理體系要求
與產品相關的標準法律法規
3．術語和定義
本手冊採用GB/T19001-2000中給出的術語和定義；
本手冊採用“供方——企業——顧客”供應鏈關係。
4．質量管理體系
4.1總要求
本廠依據GB/T19001-2000idtISO9001:
2000《質量管理體系-要求》建立質量管理體系，形成質量手冊，質量管理體系程序和作業指導文件等必要的文件，對所建立的質量管理體系加以實施，保持並持續改進其有效性。
本廠在建立實施質量管理體系以及改進其有效性時採用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意，應做到：
4.1.1．識別質量管理體系所需的過程及其在本廠中的應用。
（見附錄1：
質量管理體系過程及職能分配表。
）
4.1.2．為達到過程的有效運行,確定這些過程的順序和相互作用.
4.1.3．編制質量管理體系所需相關文件，規範管理，確保這些過程的有效運作和控制。
東莞匯柏鞋業有限公司
文件編號
ME-QM-001
版本編號
A
標
題
質量手冊
頁碼
9OF34
制訂日期
2003/10/15
4.1.4．確保獲得必要的資源和資訊以支援過程的運行和對過程的監視。
4.1.5通過對這些過程的監控和分析,對過程採取必要的措施,以實現對過程策劃結果及對過程的持續改進。
上述質量管理體系所需的過程包括與質量管理活動.資源提供.產品實現.監視和測量有關的過程.還包括涉及本廠產品實現過程中的外包過程（如:
外發加工等）。
除對ISO9001:
2000標準條款的7.3/7.5.4未予以規範外,其余之標準條款要求均在本質量体系中皆有體現.
4.2文件要求
4.2.1總則
本廠質量管理體系文件包括:
4.2.1.1.形成文件的質量方針和質量目標；
4.2.1.2.質量手冊；
4.2.1.3.標準中所要求的6個形成文件的程序；
4.2.1.4.為確保過程的策劃.運行和控制所需的文件,包括程序.準則.作業方法.制度規定等.
4.2.1.5.質量管理體系的記錄。
4.2.2質量手冊
質量手冊是本廠最高的質量管理體系文件,質量手冊用於內部質量管理體系的程序控制與管理,以及用於證實能安全、穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品.
質量手冊的內容包括：
4.2.2.1.質量管理體系的範圍,包括應用標準刪減的說明；
4.2.2.2.程序文件及對其引用（見附錄2程序文件清單）；
4.2.2.3.質量管理體系所需過程及過程之間相互作用的表述（見附錄3產品實現流程圖）。
4.2.3文件控制
4.2.3.1文件控制範圍：
4.2.3.1.1.質量手冊；
4.2.3.1.2.程序文件；
4.2.3.1.3.其他質量管理體系運行控制所需的文件；
4.2.3.1.4.記錄；
4.2.3.1.5.適當範圍的外來文件：
如ISO9001：
2000標準等。
4.2.3.2本廠已編制《文件與資料控制程序》，以確保控制以下的內容：
4.2.3.2.1.文件發放得到相應授權人批准,以確保文件是充分和適宜的;
4.2.3.2.2.確保使用處得到適用文件的有效版本；
4.2.3.2.3．根據需要對文件進行評審（包括文件發放前的評審和執行
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題
質量手冊
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時的定期評審），必要時予以修訂並再次批准；
4.2.3.2.4.確保文件的更改按規定辦理手續，更改和現行修訂狀態得到識別;
4.2.3.2.5.確保文件有專職人員管理；
4.2.3.2.6.確保文件清晰，易於識別；
4.2.3.2.7.確保外來文件經審批確認為有效版本,並得到識別和控制分發;
4.2.3.2.8.確保外發文件得到控制（如外發試驗結果報告）；
4.2.3.2.9．確保作廢文件得到標識、收回、記錄和處置，防止作廢文件的非預期使用。
4.2.4記錄控制
4.2.4.1控制範圍
4.2.4.1.1.與質量管理體系運行有關的記錄；
4.2.4.1.2.與過程的符合性,產品的符合有關的記錄.
4.2.4.2本廠已編制《質量記錄控制程序》，以確保以下內容得到控制：
4.2.4.2.1.標識：
如表格形式，編號方式等；
4.2.4.2.2.記錄的填寫與保存，保持清晰、易於識別和檢索；
4.2.4.2.3.記錄的收集、貯存、編目、保管；
4.2.4.2.4.檢索、查閱；
4.2.4.2.5.保存期限、處置。
5.管理職責
5.1管理承諾
本廠最高領導層將通過以下一系列活動的開展來證實“建立、實施、持續改進質量管理體系有效性”的承諾。
5.1.1.總經理必須具有高度的質量意識和責任感，並通過培訓、會議等多種方式向員工傳達滿足顧客和法律法規要求,這對本厂至關重要;及時建立質量和法規方面的規章制度,持續加強質量意識教育,並通過產品實現的各過程加以落實,使員工積極參與質量有關的活動。
5.1.2.總經理主持制訂適合本廠的質量方針和質量目標，並確保質量目標在相關部門和層次上得到分解和實施,並使員工充分理解,為實現方針和目標而努力.
5.1.3.為確保質量管理體系有效運行,保持質量管理體系的充分性.適宜性和有效性，總經理應按策劃的時間間隔進行管理評審，以評估本廠是否達到所規定宗旨的要求。
5.1.4.提供必要的資源，確保質量管理體系有效運行和提高工作效率。
5.2以顧客為中心
本廠的生存和發展依賴于顧客.為此,最高管理層必須以增強顧客滿意為目的的
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確保顧客的要求得到確定並予以滿足:
5.2.1．確保本廠的各項目標包括質量目標與顧客的需求和期望一致；
5.2.2．承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規方面的要求,確保這些要求得到確定,“與產品有關的要求的確定”,”產品要求得到規定”等並予以滿足.
5.2.3.將顧客的要求與期望在全廠內溝通，使全廠人員都能充分瞭解。
5.2.4.對顧客的滿意程度進行調查、瞭解、分析，並制訂相應的改進措施。
5.3質量方針
5.3.1總經理依據工廠的宗旨，本廠的管理承諾,主持制定和批准頒布本廠的質量方針，並在各層次上予以宣貫，使全體員工理解並認識到所從事的質量活動的相關性和重要性,為實現質量方針做貢獻.
5.3.2質量方針與工廠總的經營方針相一致。
方針包括對滿足顧客、法律法規和本廠自身要求以及持續改進體系的承諾。
5.3.3方針為制定和評審質量目標提供框架,質量方針政策通過質量目標落實得到體現.
5.3.4為適應不斷變化的內外部條件和環境的變化,應定期評審質量方針的適宜性,並適時改進或修訂,改進和修訂應予以控制.
5.3.5本工廠的質量方針:
以信譽做基礎,以質量求發展,以效率創利潤,持續改善,永續經營.
5.3.6質量方針的內涵見本手冊第6頁。
5.4策劃
5.4.1質量目標
總經理在質量方針基礎上主持制訂質量目標。
質量目標應是質量方針的具體落實和體現,應包括滿足產品要求所需的內容並且是可測量的.
5.4.1.1.本廠的質量目標。
（見本手冊第7頁）
5.4.1.2.本廠根據質量目標在每個年度將制定具體的可度量指標，並形成文件。
5.4.1.3.由管理者代表負責組織將廠級總的質量目標落實分解到各部門，並報總經理批准。
5.4.1.4.定期組織質量目標實現情況評審，可以與管理評審一併進行。
若由於各種原因不能如期實現目標時，可予以修訂和調整。
5.4.2質量管理體系策劃
5.4.2.1總經理應識別實現本廠質量目標所需的全部過程，確定過程的順序和相關作用。
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5.4.2.2.建立能實現目標的質量管理體系,以滿足質量目標及到4.1條款的要求。
5.4.2.3.質量管理體系策劃的輸出應形成文件（如質量手冊,程序文件等）。
5.4.2.4.由於各種原因（如顧客、機構改革等）而導致質量管理體系變更時，應對現有的質量管理體系文件進行評審和調整，以保證質量管理體系的完整性。
5.5職責、權限與溝通
5.5.1職責和權限
總經理負責設置組織架構，並規定各職能部門的職責。
職責和權限以文件形式下發到各部門並傳達到所有員工，具體參照《崗位職責》執行。
5.5.1.1．本廠質量管理體系組織架構如圖：
組織架構圖
董事長
經理
樣品開發部
品管課
管理副理
生產副理
財務主管
生管
資材
總務
裁斷
針車
底半
成型
中倉
包裝
開發室
管理者代表
業務主管
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題
質量手冊
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5.5.1.2.總經理：
__主持公司的全面工作.
__制定質量方針和質量目標,落實組織結構,採取有效措施,保證各級人員都能理解質量方針並堅持貫徹執行.
__批准質量手冊/程序文件以及其它重要的管理制度.
__確保公司內的職責和權限得到確定和溝通,確保組織內樹立以顧客為中心的思想.
__為質量管理體系的有效運行提出充分資源.
__任命管理者代表,主持管理評審.
5.5.1.3管理者代表：
總經理根據質量管理體系的需求委任管理者代表，管理者代表對本廠質量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責。
管理者代表具有下述的職責和許可權：
—確保質量管理體系的過程得到建立,實施和保持.
—向最高管理者報告質量管理體系的業績以及質量需要改進的情況.
—在整個組織內提升對客戶要求的認識,以最大限度地滿足客戶的需要.
—就質量管理體系有關事宜與外部各方面進行聯絡.
—組織編寫並審核質量體系程序文件.
—研究推廣質量管理方法及統計技術的應用.
—對重大改進項目的執行進行監督.
5.5.1.4經理:
—指導/協調/監督和檢查其分管部門是否按規定職責的程序工作,對其分管部門工作中的問題進行糾正及預防.
__組織產品在生產全過程中出現的主要不合格項,並似定相應對策及預防措施.
5.5.1.5管理部副理：
—指導/協調/監督和檢查其分管部門是否按規定職責的程序工作,對其分管部門工作中的問題進行糾正及預防.
—貫徹質量方針到分管部門,監督各部門質量目標的達成,並負責擬定各部門階段性的品質目標.
—定期主持分管部門總結會議,並將會議結果匯報經理.
—負責橫向部門之溝通協調.
—規定所屬人員的職責,權限及相應關係,並接受上級監督,指導.
—保證所屬人員得到適當培訓.
—核准所有物品之採購.
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題
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5.5.1.6生產部副理：
—指導/協調/監督和檢查其分管部門是否按規定職責的程序工作,對其分管部門工作中的問題進行糾正及預防.
—貫徹質量方針到分管部門,監督各部門質量目標的達成,並負責擬定各部門階段性的品質目標.
—定期主持分管部門總結會議,並將會議結果匯報經理.
—負責橫向部門之溝通協調.
—規定所屬人員的職責,權限及相應關係,並接受上級監督,指導.
—保證所屬人員得到適當培訓.
5.5.1.7業務部：
—協助總經理開展市場調研工作,確定市場對產品的需求,獲得產品的供銷信息.
—組織/策劃和實施市場開發.
—了解顧客的要求,協助其確定對產品特殊需要.
—建立顧客檔案,將顧客的有關資料予以收集保管.
—組織商務洽談及合同的評審工作.
—收集反饋產品和服務的質量信息,為產品的開發提供諮詢建議.
—對顧客需求信息進行收集與分析.
—對顧客滿意度進行評分.
—確保本部門品質目標的達成.
5.5.1.8樣品開發部:
—負責組織新產品的開發.
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