PACS招标参数.docx
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PACS招标参数
项目需求书
第一章项目情况
1背景介绍
为贯彻落实中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》要求精神，切实提高中西部地区县级医院服务能力，卫生部、财政部下发医改补助资金支持中西部地区县（市、区）、省（区、市）和新疆生产建设兵团及东部地区陆路边境县、民族自治县、省级贫困县的县（市、区）医院信息化建设。
根据《卫生部办公厅关于做好2010年县医院能力建设项目的通知》（卫办医管函〔2010〕1074号）要求，切实做好县级医院的信息化建设，特提出以下技术需求。
推进县医院信息化建设，提高县医院的管理水平和医疗服务水平。
加强县医院硬件网络基础设施建设；完善和健全县医院信息系统；逐步推进医院信息系统的互联互通和数据共享。
加强县级医院硬件网络基础设施建设；为有信息化基础的项目县县医院建立和完善医学影像存档与通讯系统（PictureArchivingandCommunicationSystems，简称PACS系统）；在医院现有硬件网络基础设施的基础上,增加适当规格的服务器设备、数据存储与备份设备、网络设备，保证医院信息系统安全、稳定的运行。
2采购方式及内容
Ø本项目是由卫生厅（或地市卫生局）组织其下属？
家（区）县医疗机构统一采购PACS/RIS系统部署的建设。
3系统需求一览表
序号
名称
数量
交付期
交货地点
质量保证期
备注
1
PACS/RIS系统软件
？
天
最终用户所在地
？
个月
2
PACS/RIS系统硬件平台
？
天
最终用户所在地
？
个月
4总体建设目标
Ø以数字影像数据库来取代传统的胶片库和纸介质将各类图像及报告资料进行存档、传输和处理，提高诊断及治疗质量。
Ø以信息化手段改造、优化传统医务工作流程，提高工作效率和质量。
Ø将影像设备联入网络，构建快捷及高水平的医疗诊断系统，为全院信息化步伐奠定基础。
Ø有效应用图像信息的储存、传输及联机方式，为患者提供便利。
Ø避免重新拍摄的现象，减少患者接触辐射线量。
Ø实现图像信息的长期安全储存，实现数字化无胶片医院，积累信息及有效应用医学研究资料。
Ø规范诊断报告，打印出图文并茂的病历，同时生成电子病历，为病人提供电子病历存放查询服务，增加医院的影响力。
Ø提高医务人员信息处理技能，实现图像、诊断报告信息处理的自动化，提高医院业务效率。
Ø简化病人就诊流程，缩短等待时间，给广大患者提供快捷、准确的影像诊断服务。
Ø构建PACS/RIS系统，提高医院信息管理水平。
Ø有效管理人力及影像设备资源，提高影像设备利用率和经济效益。
Ø改善医院工作环境，提高医务人员对医院的凝聚力。
Ø建立涵盖全院的PACS系统，实现全部影像资料的数字化存储与归档管理，影像软阅读以及无片化的先进流程优化。
Ø支持区域化扩展，为未来的区域影像中心的建设打好基础。
Ø支持远程放射的拓展功能，为未来省级会诊平台无缝连入提供功能开通。
第二章系统需求
1投标人及制造厂商资质要求
1.1★投标人注册资金须3000万元人民币及以上。
1.2★投标人须具有计算机信息系统集成叁级以上资质
1.3所投PACS/RIS软件制造厂商须通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
1.4★所投PACS/RIS软件制造厂商同时也是大型医疗影像设备制造商（CT、MR），对影像系统有核心理解。
1.5★所投PACS/RIS软件必须在中国内地至少3家三级甲等医院已经有实施且获得签收单，并提供验收证明。
1.6所投PACS/RIS软件制造厂商具有自主研发高级临床功能的能力，不包括集成第三方软件能力，出具高级临床功能SFDA注册证明。
2产品总体要求
2.1★所投PACS/RIS软件为同一制造厂商自主研发，此制造厂商应拥有PACS/RIS软件的全部软件知识产权。
（提供软件著作权登记证书，要求名称与本次所投产品一致，获取方式为原始取得）
2.2★所投PACS/RIS软件具有食品药品监督管理局（SFDA）认证。
2.3★所投PACS/RIS软件须通过IHE-C认证。
2.4★所投PACS/RIS软件要求达到的基本功能参数：
调阅在线静态影像的时间（第一幅图像）：
≤2秒钟
调阅二级在线（归档）静态影像的时间（第一幅图像）：
≤5秒钟
PACS体系稳定性承诺：
99.99%，一年宕机次数<=1次，单次系统恢复时间<=2小时
3系统设计基本原则
3.1科学及标准性原则
系统应遵循DICOM3.0、HL7、IHE等国际标准，符合卫生部《医院信息系统功能规范》，采用成熟的、先进的及符合国际标准的系统结构、计算机技术、通讯技术、数据库技术、存储技术和网络技术。
3.2实用性原则
充分满足医院对于影像资源整合的需求，医学影像科室内部管理统计等功能，为领导提供查询，为医、教、研、管提供快速、准确、实时的高质量的医学影像及诊断报告及管理等综合信息。
3.3整体性原则
遵循系统的整体设计、分步实施原则，全面规划影像系统功能，分步实施各相关系统。
3.4先进性原则
采用先进的、成熟的、开放的计算机技术、网络技术以及存储技术，符合DICOM3.0、HL7、IHE等国际标准，保证系统具有国际先进性。
同时应提供先进和方便的维护管理技术和方案。
3.5质量速度并重原则
在图像采集质量、是否压缩和压缩方式的选择上，以保证图像质量符合诊断标准为最基本原则。
同时应重视系统数据的传输速度。
3.6扩展及兼容性原则
采用面向对象的设计方法，充分考虑到医疗未来的发展，在不改变总体设计结构的前提下，新购设备能顺畅进入系统，提高系统的可扩充性、可重用性；提供多种格式的图像文件的生成、处理方案。
3.7一致性原则
遵循医院信息化建设的整体性和一致性原则，保证影像系统在临床和影像科室显示的一致性，同时保证原始数据的完整性。
3.8安全性原则
提供先进、完整、可行、实用、安全的存储、备份、容灾系统方案。
提供应用软件功能使用的分级授权管理模式，在系统内部建立统一全面的用户权限管理。
4系统建设遵循标准
符合DICOM3.0国际标准；
符合HL7规范；
符合国际疾病分类标准ICD-10/ACR；
符合HIPPA安全责任法案标准；
5PACS/RIS系统技术需求
5.1整体要求
5.1.1系统要求
●全面支持DICOM3.0和HL7标准
●须基于医院实际情况上设计架构，并充分考虑医院现有资源
●★所投PACS/RIS软件具备整合放射、超声、内镜等科室的能力,在中国大陆有3个以上的三级医院全院PACS案例，要求应用时间在5年以上，并且未被替换。
（提供PACS/RIS的验收报告复印件）
●★所投PACS/RIS软件为同一制造厂商自主研发，此制造厂商应拥有PACS及RIS产品的全部软件知识产权。
（提供软件著作权登记证书，要求名称与本次所投产品一致，获取方式为原始取得）
●★所投PACS/RIS必须使用同一套数据库，实现核心级的集成，全中文操作界面（提供案例介绍）
●系统和服务器时间可以与统一授时服务器时间同步，支持系统一致性时间约定模型（提供IHE-ITICTProfile中TC-Time Client ACTOR测试证书）
5.1.2性能要求
●调阅2幅DR胸片医师调阅片时间<=1秒
●调阅1000幅CT图像医师调阅片时间<=3秒
★支持所有影像数据全部在线，提供10年以上系统影像数据全部在线案例。
（案例介绍）
5.1.3流程要求
●遵循IHE，支持HL7方式与HIS集成
●兼容放射科内所有影像检查的信息录入、查询管理
●支持检查科室内统一检查号管理
●兼容放射科内各种ID号管理
●规范预约号和检查号管理（按科室、检查类型分别配置格式）
●灵活的查询统计
●能够支持区域化扩展，系统能够提供采用DICOMWADO的标准方式浏览影像；能够进行查询区域影像中心端操作。
（要求提供IHE-ITIXDS-bProfile中DOC_CONSUMERACTOR的测试证书）
●能够支持区域化扩展，系统能够通过标准的“XDS上传并注册文档事务”将影像和报告等取证文档提交并注册到区域影像中心中去。
（要求提供IHE-ITIXDS-bProfile中DOC_SOURCEACTOR的测试证书）
5.2核心服务软件
●操作平台全部支持：
Unix、Linux及Windows；数据库支持：
Oracle、MSSQL、DB2。
●记录系统中所有硬件及软件的所有错误、修复及升级的记录。
●存储设备故障时，DICOMsever仍可从影像设备获取影像。
●★系统具有高度的可靠性，具有完善的应急方案。
当整体网络发生故障时，提供网络和本地单机的切换方案，优先保证检查工作不停顿，当系统从故障中恢复后，应当提供故障期间数据的自动转移方案。
●Web方案应能够远程管理和维护，应有使用者行为Log。
支持查账跟踪与节点安全模型（要求通过IHEITIATNAProfile中SA-SecureAppicationACTOR的测试证书）
5.3存储管理软件
●存储系统应具有安全性、可靠性和容灾能力。
●影像数据仓库支持接收HL7患者基本信息更新功能，可进行患者更名、合并等信息修改，确保归档的影像资料的正确性与完整性。
支持患者一致性模型（提供IHEPIRProfile中IM-imagemanagerACTOR测试证书）
●报告数据仓库支持DICOMSR报告归档功能，支持HL7患者基本信息更新功能，可进行患者更名、合并等信息修改，确保归档的报告资料的正确性与完整性。
支持患者一致性模型（提供IHEPIRProfile中RM-reportmanagerACTOR测试证书）
●报告数据仓库支持报告GP-SPSSCP，支持queryreportworklistSCP功能，支持GP-PPSSCP，确保报告流程的可控性和一致性。
支持报告工作流模型（提供IHERWFProfile中RM-reportmanagerACTOR测试证书）
●支持在线、近线及离线存储与管理，可设定存储管理策略，支持自动和手动方式管理。
●存储在离线系统上的图像数据，在需要访问时，能够在1分钟之内恢复到在线存储系统（不考虑人工操作因素）。
●支持采用集中式数据库及独立影像储存管理机制，记录所有影像的储存位置，支持影像的分级存储。
●可根据用户的需求，设置存储设备的影像删除策略。
在删除影像前需要确认影像已经备份，影像删除恢复功能。
●图像采用无损压缩，由PACS系统打印出的图像硬拷贝应不低于原设备打印输出的硬拷贝质量。
●自动将影像按照预定策略写入长期存储媒介。
预定策略应该能够选择系统空闲时间进行操作。
5.4与HIS集成
5.4.1HIS基础数据接口
●患者身份：
姓名，年龄，性别，身份证，电话号码，家庭地址等
●接收患者编号：
注册编号，外来/住院患者位置信息
●提供完整的RIS与HIS集成方案，实现RIS与HIS软件的信息共享
●RIS与HIS之间的文字信息交换必须具有符合HL7标准的接口。
在此基础上也可以采用专用接口（通过中间表或直接共享对方数据库的形式）实现与HIS的集成
5.4.2临床Web发布
●采用B/S架构，临床医生在获取授权后，通过web方式访问调阅已经审核完毕的PACS的报告；
●通过web方式调阅影像科室标记过的图像快照
●通过web方式调阅审核完毕的超声、内镜科室
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