制剂技术专业教学计划.docx
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制剂技术专业教学计划
江苏食品职业技术学院
药物制剂技术专业
2011级人才培养方案
专业代码：
530302
起草人：
祝冬青
系主任：
黄亚东
教务处长：
翟玮玮
主管院长：
张安宁
2010年11月26日
江苏食品职业技术学院生物与化学工程学院
2011级药物制剂技术专业教学计划
一、招生对象、学制
招收高中毕业生，学制三年。
二、培养目标与人才规格
1、培养目标
本专业培养培养掌握片剂、丸剂、胶囊剂、注射剂、口服液、膏药贴等各种药剂生产的基本知识和专业技能，具备从事药物制剂生产和管理的综合职业能力和全面素质，满足生产、管理和服务一线需要的高端技能型专门人才。
2、标准与要求
本专业毕业生要热爱社会主义祖国，拥护党的基本路线，懂得马克思列宁主义、毛泽东思想和邓小平理论的基本原理，具有爱国主义精神、集体主义精神、社会主义思想和良好的思想品德；具有创业精神、良好的职业道德和健康的体魄；在掌握药物制剂生产技术专业必备的基础理论知识的基础上，重点掌握从事药物制剂领域实际工作的基本能力和基本技能；具备较快适应生产、建设、管理、服务第一线岗位需要的实际工作能力。
3、适应岗位
本专业毕业生主要面向制药企业、医药管理部门、药品经营企业、医疗机构，从事技术管理、生产、产品开发工作，其主要业务范围是：
（1）在生产基层单位，可从事技术管理、生产调度、化学测试、生产单元操作等技术工作。
（2）在营销部门，可从事市场调研、市场营销等工作。
（3）在设计部门，在高一级技术人员的指导下，进行有关药物制剂生产工艺的试验研究工作。
（4）在科研部门，作为高一级技术人员的助手，参加试验研究工作。
4、知识与能力结构
（1）知识结构
①掌握本专业必备的文化基础知识。
②掌握本专业必备的化学、微生物学、药学、制剂工程等方面的基本理论知识。
③掌握本专业必需的机械基础、仪表与自动化等方面的基础知识。
④掌握常见制剂的生产工艺、生产设备、分析检验、质量管理等方面的基础知识。
⑤具有药物生产副产物综合利用及环境保护方面的一般常识。
⑥具有生产管理及市场营销方面的基础知识。
⑦了解药物制剂行业发展的新技术、新动向。
（2）能力结构
①具有一定的药物制剂生产工艺制定能力。
②具有熟练的生产操作技能，并能做好药物制剂设备的常规管理工作。
③具有原辅材料、半成品及成品的分析检验能力。
④能运用所学的知识、技能，分析解决生产过程中出现的技术问题。
⑤具有一定的生产管理、技术管理及市场营销能力。
⑥具有一定的外语水平，能借助工具书检索和翻译本专业有关文献资料。
⑦具有一定的计算机操作与应用能力。
5、就业方向
面向制药企业、医药管理部门、药品经营企业、医疗机构。
附：
知识与能力结构分析表
能力模块
能力分项
能力要素
对应课程及实践环节
考核方式
基本能力
生活能力
生活自主性强，能吃苦耐劳；保持健康体魄。
大学体育课、入学教育、军训、班会、团课、学生活动
体育课考试
班主任测评
行为能力
具有较强的待人接物能力，做事认真，效率高。
表达能力
具有流利的汉语口头和文字表达能力。
人文素质拓展课、班会、团课
学生活动
教师测评
协作能力
遵守社会基本道德规范，具有协作奉献精神。
思想道德修养、讲座、班会、团课、学生活动
班主任测评
教师测评
学习能力
学会课堂学习、自习、网上学习。
课堂教学、讲座、实习、实训
课程考试、实训考试、考查
政治和法律认识能力
拥护中国共产党，爱祖国，爱人民，遵纪守法，具备基本法律知识
政治课、军事理论、形势与政策、班会、团课
课程考试、考查
基本计算能力
具备基本的数学计算基础知识，能进行化学计算、生产物料衡算、车间统计计算。
高等数学
化工原理课程及课程设计
课程考试
外语能力
具有基本的英语口语、书面表达能力，掌握基本的科技英文阅读技能。
大学英语、专业英语
课程考试考查、英语应用能力等级考试
计算机应用能力
会使用Word、Excel、PowerPoint等常用软件；能利用网络查询、交流、学习。
计算机应用基础
计算机实训
课程考试考查、计算机应用能力等级考试
绘图能力
能够识读工程图纸，掌握基本的化工绘图技能。
化工制图、课程设计
毕业设计
课程考试
毕业答辩
创新创业能力
具有健康的求职心态和良好的求职技巧；有一定的创业意识及能力。
就业与创业指导、求职心理与技巧等讲座、社会实践、毕业教育、毕业实践
课程考查
系部考核
实验操作能力
化学实验基本操作能力
能正确使用常用的玻璃仪器、分析天平、能准确配制溶液。
化学实验、化学实验基本操作技能训练
理论考试
操作考核
分离提纯基本能力
认识重要有机物，会做基本的有机分离实验，能分离常见药物有效成分。
有机化学、有机化学实验、生物分离技术
理论考试、实验操作考核
分析测试基本能力
能运用常规的化学分析和仪器分析方法分析常见的药品和生化产品。
无机及分析化学、药物分析技术、化学分析工（中级）技能训练
课程考试
考工考级
生化实验基本能力
能进行生物分离、纯化、生化反应基本实验。
生物化学、生物化学实验
生物工艺学、生物分离技术
课程考试考查、实验操作考核
微生物实验基本能力
能进行培养基配制、灭菌、育种、培养等微生物实验。
微生物学、微生物实验
药学微生物基础技术
理论考试
实验操作考核
药物制剂生产工艺能力
制药生产单元操作能力
具备流体输送、分离、传热、蒸发、萃取、结晶、干燥、制冷、灭菌、粉碎、混合、制粒、制片、包衣、胶囊灌装等岗位操作技能。
生物制药工艺、药物制剂技术、生物制药设备及实验、认识实习、化工原理实验、化工原理课程设计、
相关课程考试、考查
微生物培养能力
具备无菌操作、种子储藏、灭菌、接种、培养基配制、种子放大培养等初步技能。
微生物学、微生物育种技术、微生物综合实验、微生物培菌工训练
理论考试考查、实验操作考核、微生物培菌工（中级）考工
药物制剂生产操作能力
初步掌握液体制剂、糖浆剂、乳剂、浸出制剂、注射剂、颗粒剂、胶囊剂等制剂的生产工艺和质量要求，熟练进行药物粉碎、混合制粒、压片等单元操作。
认识实习、药物制剂技术、药物制剂设备与工厂设计、生物制药工艺、毕业实践等。
理论考试考查、实验操作考核、毕业设计等
药物制剂生产设备操作能力
熟练使用及对常用制药设备进行日常操作，能排对生产过程中出现的异常情况采取相应措施。
药物制剂设备与工厂设计、生物制药工艺、生产实习
理论考试、实验操作考核
生产管理能力
基层生产技术管理能力
具有车间班组管理、上传下达、工序协调能力，能监督执行操作规程，具有一定的技术、质量监督管理能力。
化验室组织与管理、公共关系学、市场营销学、药事管理与法规、各种实习实训、安全知识与救生技能等讲座
课程考试考查、毕业综合评价
安全管理能力
具有车间班组防火防爆、防中毒、防腐蚀、防机械损伤等安全生产操作规程管理的知识和基本技能。
统计核算能力
能够进行班组车间统计、折旧、投料产出、收率等计算。
推销能力
具备药学基本知识，具有良好的口才和一定的推销技巧。
推广应用能力
成熟技术的再现能力
能够按照现有技术做重复实验；能够参与试生产。
专业英语、文献检索、制药工厂设计、GMP实务、毕业实习、毕业设计等
课程考试考核、毕业综合评价
传统技术的革新能力
在基层从事生产技术管理的基础上，能够实验和试验，实施对原工艺的改革。
新产品的开发能力
能协助开发新产品。
其它领域的推广应用能力
能够在非生产领域推广应用生化知识和技术。
注：
专业核心能力:
药物制剂生产工艺制定能力；药物制剂设备的常规管理能力；药物分析检验能力；生产管理、技术管理及市场营销能力；医药市场调研、预测与策划能力；企业GMP与药品GSP管理能力。
三、课程设置与实践环节
（一）课程教学安排（见附表）
（二）主要课程介绍
1、专业核心课程
（1）药物制剂工程
本课程是研究讨论如何组织制剂生产、监控生产过程、保证制剂质量，在掌握此基础的前提下，先进地、合理地讨论处方和剂型、工艺和非工艺、厂房及车间的设计，结合GMP认证的需要，介绍工程验证，从而保证制剂生产过程和产品质量的一致性和重现性。
通过本课程的课堂讲授及实验教学，要求学生掌握制剂及其辅料、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证及制剂新药研究开发，涵盖了制剂生产企业的主要技术过程。
为学生将来从事药品生产管理打下理论基础。
（2）制剂生产技术
本课程主要从生产实践的角度介绍药剂生产的基本理论和技术。
通过学习本课程，使学生掌握药剂学的基本概念、法律法规、药物制剂处方前的工作、药物制剂的稳定性、制剂的新技术，熟知各种剂型的基本知识及制备工艺，并初步了解药物新剂型及其发展方向，使学生具备现代药物制剂生产的基本知识和技能。
（3）药物分析技术
本课程主要讲授药物中主要成分的分离、系统分析、结构鉴定、定量分析以及现代分析技术在药物分析中的应用等内容，要求学生掌握药物中主要成分分离技术、定性定量分析方法和原理、结构分析方法等方面的知识，培养学生熟练应用现代分析技术对药物进行定性定量分析和结构鉴定的能力。
（4）中药炮制与制剂技术
本课程主要讲授中药基本知识和中药炮制的原理、炮制方法、中药调配的作用和方法、中药保管养护、中药制剂生产技术等内容，通过理论教学和技能训练，使学生掌握中药炮制、调配、制剂的基本理论、基本知识和基本技能，具备基本的从业能力，并经过训练能通过中药调剂员考试。
（5）制药设备使用与维护
本课程重点讲授药物制剂领域生产过程中所使用的通用机械及专用设备的工作原理、构造、特点、操作和生物制药工厂设计方法，主要包括设备材料及其要求、干燥设备、粉碎分级混合设备、固体制剂生产专用设备、液体制剂生产专用设备、无菌制剂生产专用设备、药品包装设备及各类制药设备的维护与保养技术等内容。
通过理论教学及专业实践活动，使学生基本掌握主要药物制剂设备操作、维护与保养能力，并具有一定的故障排除及检修能力。
（6）药品生产过程验证
本课程的教学以药品生产过程为主线，根据我国GMP对验证提出的要求，讲解讨论与生产过程相关的验证技术，主要包括灭菌工艺、过滤除菌工艺、洁净厂房环境、清洁方法与程序、制药用水系统、注射剂生产过程、片剂生产过程等方面的验证技术，通过理论及实践教学，使学生掌握药品生产过程验证的目的和意义，基本掌握药品生产过程验证程序与方法，牢固树立药品生产质量管。
2、专业主干课程
（1）基础化学
本课程主要讲授化学计算、误差与数据处理、物质及其变化、化学反应速率和化学平衡、酸碱平衡及其在分析中的应用、原子结构、分子结构和元素周期律、常用元素及其主要化合物、仪器分析方法简介、化学中常用的分离方法、一般无机化合物的制备及定量分析步骤，讲授烃类及其衍生物（卤代烃、醇、酚、醚、醛、铜、羧酸、胺类等）、碳水化合物等内容，通过教学使学生基本掌握有机化合物的分类、命名、结构、性质、用途、主要合成方法、分析方法和变化规律等内容。
通过实验加深对元素及其主要化合物的感性认识，使学生掌握一般化学分析及仪器分析的基本操作方法和技能，掌握有机化学的基本操作方法和常用官能团的定性鉴定方法。
加强基本实验操作训练，培养学生解决实际工作中出现的一般性问题的能力。
（2）医药学基础
本课程主要介绍生理学、药理学及临床医学的基本知识，通过学习使学生掌握各类药物的药理作用、主要用途、不良反应及药物间的相互作用；学会药品说明书的阅读及处方的阅读和分析；了解临床常规急救措施；树立安全用药、合理用药的观念，为从事药品生产及药学服务奠定基础。
（3）生物化学
本课程主要讲授氨基酸和蛋白质、酶、核酸、糖等与微生物生命活动密切相关的物质的结构、性质及其生理功能，讲授糖代谢、生物氧化以及脂类代谢和氨基酸代谢等与微生物发酵密切相关的物质的分解与合成的机理。
（4）药用微生物学
本课程主要介绍微生物的特征及其分类，制药工业中常用的微生物及噬菌体的形态及其结构、微生物的代谢及其调控、菌体选育、菌种保藏等微生物学基本知识，使学生具备基本的制药卫生知识，树立药品生产质量意识，并为将来从事相关工作奠定基础。
（5）化工单元操作技术
本课程主要讲授与制药工艺密切相关的化工单元操作，如流体输送、分离、搅拌、传热、蒸发、吸收、蒸馏、干燥、冷冻等，使学生掌握主要单元操作的基本知识、基本理论、操作方法、设备维护、设备拆装、简单故障分析及基本计算技能，能正确地进行物料平衡、热量平衡、设备平衡的计算，对典型设备具有初步的设计计算能力。
（三）主要实践性教学环节
1、化学分析工技能训练与考级
系统培养学生装配和使用仪器装置、观察实验现象、测量实验数据、分析实验结果、书写实验报告的能力，使学生养成良好的实验习惯，增强动手能力，逐步掌握从实验中学习的方法。
主要学习容量分析仪器的校正、物理数据的测定、分析仪器的使用、标准溶液的配制、滴定分析练习，学习有机物的洗涤、干燥、蒸馏、重结晶、制备等技术。
同时参加考级，取得化学分析工（中级）技能等级证书。
2、认识实习
专业认识实习是根据教学计划安排的一个重要的实践性教学环节，通过认识实习，使学生了解有关产品的基本操作知识，并进行操作技能的基本训练，通过工厂岗位轮换实习，使学生了解专业工厂的生产流程、工艺条件和工艺参数、各道工艺的作用、生产设备及其基本构造，为专业课的学习打下良好的基础。
3、化工单元操作实践
选择多种化工及生物产品生产过程中常用的设备，进行拆卸和安装操作训练，通过训练，使学生掌握这些设备的结构、特点和安装方法，并使学生初步具备分析这些设备简单故障的能力，能够系统运用有关知识分析、解决部分工程实际问题。
4、微生物实用操作技能训练
利用所学过的微生物理论知识和实验技能，进一步提高学生进行微生物培养、分离、纯化、扩培等技能，并能应用于具体的工艺实验中，学会微生物性能的分析检测方法，达到理论联系实际的目的。
5、中药调剂员技能训练与考级
结合所学课程《中药炮制与制剂技术》的理论知识，通过训练，使学生掌握各类中药材的识别、炮制技术，掌握中药调剂方法，掌握中药制剂操作技术，能运用各种中药生产设备进行中药的炮制和制剂生产，能进行中药质量的检测，会进行中药保管养护，基本具备中药调剂员从业能力，并能通过中药调剂员考试。
6、药物分析工技能训练与考级
结合所学习过的专业理论知识和技术，利用校内校外实训基地，通过训练，进一步提高学生进行原料药、常用制剂的生产操作技能和按照《中国药典》进行药品质量检验的操作技能训练，使学生在课程实验的基础上进一步熟练掌握药品检验工作中取样、鉴别、检查、含量测定、数据处理和出具检验报告的等基本操作技能，培养学生按规程操作的意识和职业行为习惯，进一步培养学生药品质量意识，为学生适应生产需要奠定基础。
同时参加考级，取得药物分析工（中级）技能等级证书。
7、药物制剂工技能训练与考级
结合所学过的《药物制剂技术》理论知识和操作技能，通过训练，进一步提高学生进行药物粉碎、筛分、混合、配方、制粒、干燥、压片、制备胶囊、制备栓剂、抛光等制剂工艺操作技能，并能进行具体的工艺计算，分析解决简单的工艺问题，初步理论联系实际的能力。
同时参加考级，取得药物制剂工（中级）技能等级证书。
8、药品生产与检验综合实训
通过训练，使学生掌握各类药物制剂生产过程中常用的粉碎机、干燥箱、压片机、混合机、颗粒机、胶囊填充机等生产设备的操作和维护技术、控制要点，能够对制剂设备运行过程中出现的简单故障或不正常现象进行分析，解决问题；能够利用所学药物分析检验技术检查、判断药品质量。
同时，通过训练，还可加深对理论知识的理解。
9、毕业实践（顶岗实习、毕业项目）
结合所学习过的专业技术理论知识和初步的技能训练，进入生物制药相关企业实践。
通过实践，使学生了解制药企业的生产流程、原辅料处理方法、半成品和成品的生产技术等，并进行操作技能的基本训练，使学生了解并初步掌握生物制药相关企业的基本操作技术，养成良好的职业道德。
同时，在顶岗实习过程中，结合自身工作岗位，在指导教师及工程技术人员的指导下，在培养综合职业能力的同时，学习文献检索、科技应用文写作方法，进行毕业项目的选题、方案设计和实施，进一步加深对专业理论知识的理解和提高专业技能的综合运用能力，奠定职业发展的基础。
四、职业技能证书与等级证书
1、公共技能等级证书
（1）江苏省高等学校英语应用能力考试B级（及以上）证书，或通过校内相当水平的考试
（2）全国计算机等级考试一级B（及以上）证书，或通过校内相当水平的考试
（3）普通话水平测试三级甲等证书
2、专业技能等级证书
（1）中药调剂员（中级）技能等级证书
（2）药物制剂工（中级）技能等级证书
（3）药物分析工（中级）技能等级证书
以上三种任选其一。
五、成绩考核与毕业
学生达到下列条件，方可毕业：
（1）学完生物制药技术专业教学计划规定的各门课程，并完成所有实践性教学环节，成绩合格。
（2）获得药物制剂技术专业教学计划中规定的一项以上职业技能等级证书，普通话水平达到三级甲等以上。
（3）完成毕业实践与毕业论文，并通过毕业答辩。
（4）修满146学分。
六、各类课程学时与学分分配
课程类别
学时
学时比例/%
学分
学分比例/%
公共基础课
600
22.59
37.5
25.7
专业基础课
384
14.46
24
16.4
专业核心课
384
14.46
24
16.4
专业拓展课
160
6.02
10
6.8
素质拓展课
168
6.33
10.5
7.2
实践环节
学时
960
36.14
40
27.4
周
40
合计
2656
100
146
100
七、药物制剂技术专业课程教学安排表
课程类别
序号
课程名称
学分
总学时
各学期周学时分配
考试
备注
讲授
实践
第一学年
第二学年
第三学年
一
二
三
四
五
六
15周
15周
14周
12周
9周
15周
公共基础课
1
思想品德修养与法律基础
4
64
32
32
2
2
实践不排入课表
2
毛泽东思想与中国特色社会主义理论
4
64
32
32
2
2
毕业项目
实践不排入课表
3
大学生职业生涯规划
1
16
8
8
1
实践不排入课表
4
大学生就业与创业教育
1
16
8
8
1
实践不排入课表
5
心理健康教育
2
32
32
1
1
2场以上
不排入课表
6
体育
8
128
128
2
2
2
2
达标
7
军事理论
1.5
24
24
不排入课表
8
大学英语
8
128
128
4
4
1.2
B级
9
高等数学
4
64
64
4
1
10
计算机应用基础
4
64
34
30
4
1
公共基础课小计
37.5
600
490
110
18
9
4
5
0
专业基础课
11
医药学基础
4
64
64
4
12
基础化学
8
128
64
64
4
4
1.2
13
化工单元操作技术
4
64
64
4
2
14
生物化学
4
64
48
16
4
2
15
药用微生物学
4
64
40
24
5
3
专业基础课小计
24
384
280
104
8
12
5
0
0
专业课
专业核心课
16
药物制剂工程
3
48
36
12
3
17
药物分析技术
4
64
40
24
5
3
18
制剂生产技术
7
112
64
48
4
4
3.4
19
中药炮制与制剂技术
4
64
32
32
5
4
20
制药设备使用与维护
3
48
24
24
4
4
21
药品生产过程验证
3
48
32
6
5
专业核心课小计
24
384
244
140
0
3
9
13
6
专业拓展课
22
生物制药工艺
2
32
20
12
2
23
药学专业英语
2
32
32
3
24
药用辅料
2
32
32
3
25
药物化学
2
32
20
12
4
26
药事管理与法规
2
32
32
4
专业拓展课小计
10
160
136
24
0
2
3
3
8
素质拓展课
27
实用电工技术
1.5
24
24
2
28
制药企业管理概论
1.5
24
24
2
29
文献检索
1.5
24
16
8
3
30
药品市场营销
2
32
20
12
4
人文素质拓展课*
4
64
64
选修课小计
10.5
152
120
32
0
0
2
2
7
合计
106
1696
1286
410
26
26
23
23
21
八、集中实践教学环节安排表
序号
实践环节名称
学分
各学期实践周数分配
合计
周数
备注
一
二
三
四
五
六
1
入学教育、军训
2
2
2
2
认识实习
1
1
1
3
化工单元操作实践（拆装、实训、仿真各1周）
3
3
3
4
微生物实用操作技能训练
1
1
1
5
药物分析工技能训练与考级
2
2
2
6
药物制剂工技能训练与考级
2
2
2
7
中药调剂员技能训练与考级
2
2
2
8
药品生产与检验综合实训（含提取、制剂、检验）
2
2
2
9
毕业实践（顶岗实习、毕业项目）
24
9
15
24
合计
39
3
3
3
6
9
15
39
九、各学期教学周数表
序号
教学环节名称
各学期实践周数分配
合计周数
升级会员 