检验科室内质量控制变异系数CV值要求(国标).docx
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临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目
允许不精密度(变异系数)要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求,其中:
1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV要求。
编号
样本类型
项目
允许CV(%)
1
血清
钾(K)
2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
2
血清
钠(Na)
1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
3
血清
氯(Cl)
1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
4
血清
钙(Ca)
2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
5
血清
磷(P)
4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
6
血清
血糖(Glu)
3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
7
血清
尿素(Urea)
3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
8
血清
尿酸(UA)
4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
9
血清
肌酐(Cre)
4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
10
血清
白蛋白(Alb)
2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
11
血清
总蛋白(TP)
2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
12
血清
总胆固醇(TC)
3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
13
血清
甘油三酯(TG)
5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
16
血清
总胆红素(TBil)
6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
18
血清
淀粉酶(AMY)
4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
19
血清
肌酸激酶(CK)
5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
20
血清
乳酸脱氢酶(LDH)
4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
21
血清
直接胆红素(DBil)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
18.4
最低:
27.6
最佳:
9.2
22
血清
铁(Fe)
6.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
23
血清
总铁结合力(TIBC)
室间质量评价标准为靶值±2s
24
血清
镁(Mg)
5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
25
血清
锂(Li)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
26
血清
铜(Cu)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
2.5
最低:
3.68
最佳:
1.225
27
血清
锌(Zn)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
4.7
最低:
6.98
最佳:
2.325
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
3.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)
1/3室间质量评价标准(30):
10
30
血清
胆碱酯酶
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
3.5
最低:
5.25
最佳:
1.75
31
血清
脂肪酶
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
11.6
最低:
17.33
最佳:
5.775
32
血清
肌酸激酶-MB(CK-MB)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.45
最低:
5.18
最佳:
1.725
33
血清
肌红蛋白
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
7
最低:
10.43
最佳:
3.475
34
血清
肌钙蛋白I
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
7
最低:
10.50
最佳:
3.5
35
血清
肌钙蛋白T
1/3室间质量评价标准(30):
10
36
血清
超敏CRP
1/3室间质量评价标准(30):
10
37
血清
总胆固醇(TC)
1/3室间质量评价标准(10):
3.33
适当:
2.7
最低:
4.05
最佳:
1.35
38
血清
甘油三酯(TG)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
10.5
最低:
15.68
最佳:
5.225
39
血清
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.6
最低:
5.33
最佳:
1.775
40
血清
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
4.2
最低:
6.23
最佳:
2.075
41
血清
脂蛋白a(Lp(a))
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
4.3
最低:
6.38
最佳:
2.125
42
血清
载脂蛋白A1
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.3
最低:
4.88
最佳:
1.625
43
血清
载脂蛋白B
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.5
最低:
5.18
最佳:
1.725
44
血气
pH
1/3室间质量评价标准(0.54):
0.18
适当:
0.1
最低:
0.15
最佳:
0.05
45
血气
PO2
室间质量评价标准为靶值±2s
46
血气
PCO2
1/3室间质量评价标准(8):
2.67
适当:
2.4
最低:
3.60
最佳:
1.2
47
血气
K+
1/3室间质量评价标准(8.62):
2.87
适当:
6.8
最低:
10.20
最佳:
3.4
48
血气
Na+
1/3室间质量评价标准(2.96):
0.99
适当:
25.5
最低:
38.25
最佳:
12.75
49
血气
Cl-
1/3室间质量评价标准(5):
1.67
50
血气
Ca2+
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
51
血清
IgG
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.3
最低:
3.38
最佳:
1.125
52
血清
IgM
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
3
最低:
4.43
最佳:
1.475
53
血清
IgA
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.7
最低:
4.05
最佳:
1.35
54
血清
IgE
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
55
血清
C3
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.6
最低:
3.90
最佳:
1.3
56
血清
C4
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.5
最低:
6.68
最佳:
2.225
57
血清
CRP
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
21.1
最低:
31.65
最佳:
10.55
58
血清
RF
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.3
最低:
6.38
最佳:
2.125
59
血清
ASO
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
60
血清
转铁蛋白(TRF)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
1.5
最低:
2.25
最佳:
0.75
61
血清
前白蛋白(PA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
5.5
最低:
8.18
最佳:
2.725
62
血清
总T3(T3)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.4
最低:
6.53
最佳:
2.175
63
血清
游离T3(FT3)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4
最低:
5.93
最佳:
1.98
64
血清
总T4(T4)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
2.5
最低:
3.68
最佳:
1.225
65
血清
游离T4(FT4)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.9
最低:
4.28
最佳:
1.43
66
血清
促甲状腺素(TSH)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
9.7
最低:
14.48
最佳:
4.825
67
血清
皮质醇
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
10.5
最低:
15.68
最佳:
5.225
68
血清
促卵泡成熟激素(FSH)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
3.9
最低:
5.93
最佳:
1.98
69
血清
促黄体生成素(LH)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
7.3
最低:
10.88
最佳:
3.625
70
血清
孕酮(P)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
71
血清
催乳素(PRL)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
11.5
最低:
17.25
最佳:
5.75
72
血清
睾酮(T)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.7
最低:
6.98
最佳:
2.325
73
血清
雌二醇(E2)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
9.1
最低:
13.58
最佳:
4.525
74
血清
C-肽(C-P)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
8.3
最低:
12.45
最佳:
4.15
75
血清
叶酸(FA)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
12
最低:
18.00
最佳:
6
76
血清
胰岛素(INS)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
10.6
最低:
15.83
最佳:
5.275
77
血清
维生素B12(VB12)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
78
血清
25-羟维生素D2
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
79
血清
25-羟维生素D3
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
80
血清
总维生素D
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
81
血清
甲胎蛋白(AFP)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
6.1
最低:
9.15
最佳:
3.05
82
血清
癌胚抗原(CEA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
6.4
最低:
9.53
最佳:
3.175
83
血清
人绒毛膜促性腺激素(HCG)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
84
血清
前列腺特异性抗原(PSA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
9.1
最低:
13.58
最佳:
4.525
85
血清
CA125
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
12.4
最低:
18.53
最佳:
6.175
86
血清
CA15-3
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
3.1
最低:
4.58
最佳:
1.525
87
血清
CA19-9
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
8
最低:
12.00
最佳:
4
88
血清
β2-微球蛋白
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当