检验科室内质量控制变异系数CV值要求(国标).docx

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临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目

允许不精密度(变异系数)要求

以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求,其中:

1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV要求。

编号

样本类型

项目

允许CV(%)

1

血清

钾(K)

2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

2

血清

钠(Na)

1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

3

血清

氯(Cl)

1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

4

血清

钙(Ca)

2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

5

血清

磷(P)

4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

6

血清

血糖(Glu)

3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

7

血清

尿素(Urea)

3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

8

血清

尿酸(UA)

4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

9

血清

肌酐(Cre)

4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

10

血清

白蛋白(Alb)

2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

11

血清

总蛋白(TP)

2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

12

血清

总胆固醇(TC)

3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

13

血清

甘油三酯(TG)

5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

14

血清

丙氨酸氨基转移酶(ALT)

6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

15

血清

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)

6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

16

血清

总胆红素(TBil)

6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

17

血清

碱性磷酸酶(ALP)

5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

18

血清

淀粉酶(AMY)

4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

19

血清

肌酸激酶(CK)

5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

20

血清

乳酸脱氢酶(LDH)

4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)

21

血清

直接胆红素(DBil)

室间质量评价标准为靶值±2s

适当:

18.4

最低:

27.6

最佳:

9.2

22

血清

铁(Fe)

6.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

23

血清

总铁结合力(TIBC)

室间质量评价标准为靶值±2s

24

血清

镁(Mg)

5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

25

血清

锂(Li)

1/3室间质量评价标准(20):

6.67

26

血清

铜(Cu)

室间质量评价标准为靶值±2s

适当:

2.5

最低:

3.68

最佳:

1.225

27

血清

锌(Zn)

室间质量评价标准为靶值±2s

适当:

4.7

最低:

6.98

最佳:

2.325

28

血清

γ-谷氨酰基转移酶(GGT)

3.5(卫生行业标准WS/T403-2012)

29

血清

α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)

1/3室间质量评价标准(30):

10

30

血清

胆碱酯酶

1/3室间质量评价标准(20):

6.67

适当:

3.5

最低:

5.25

最佳:

1.75

31

血清

脂肪酶

1/3室间质量评价标准(20):

6.67

适当:

11.6

最低:

17.33

最佳:

5.775

32

血清

肌酸激酶-MB(CK-MB)

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

3.45

最低:

5.18

最佳:

1.725

33

血清

肌红蛋白

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

7

最低:

10.43

最佳:

3.475

34

血清

肌钙蛋白I

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

7

最低:

10.50

最佳:

3.5

35

血清

肌钙蛋白T

1/3室间质量评价标准(30):

10

36

血清

超敏CRP

1/3室间质量评价标准(30):

10

37

血清

总胆固醇(TC)

1/3室间质量评价标准(10):

3.33

适当:

2.7

最低:

4.05

最佳:

1.35

38

血清

甘油三酯(TG)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

10.5

最低:

15.68

最佳:

5.225

39

血清

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

3.6

最低:

5.33

最佳:

1.775

40

血清

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

4.2

最低:

6.23

最佳:

2.075

41

血清

脂蛋白a(Lp(a))

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

4.3

最低:

6.38

最佳:

2.125

42

血清

载脂蛋白A1

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

3.3

最低:

4.88

最佳:

1.625

43

血清

载脂蛋白B

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

3.5

最低:

5.18

最佳:

1.725

44

血气

pH

1/3室间质量评价标准(0.54):

0.18

适当:

0.1

最低:

0.15

最佳:

0.05

45

血气

PO2

室间质量评价标准为靶值±2s

46

血气

PCO2

1/3室间质量评价标准(8):

2.67

适当:

2.4

最低:

3.60

最佳:

1.2

47

血气

K+

1/3室间质量评价标准(8.62):

2.87

适当:

6.8

最低:

10.20

最佳:

3.4

48

血气

Na+

1/3室间质量评价标准(2.96):

0.99

适当:

25.5

最低:

38.25

最佳:

12.75

49

血气

Cl-

1/3室间质量评价标准(5):

1.67

50

血气

Ca2+

1/3室间质量评价标准(20):

6.67

51

血清

IgG

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

2.3

最低:

3.38

最佳:

1.125

52

血清

IgM

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

3

最低:

4.43

最佳:

1.475

53

血清

IgA

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

2.7

最低:

4.05

最佳:

1.35

54

血清

IgE

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

55

血清

C3

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

2.6

最低:

3.90

最佳:

1.3

56

血清

C4

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

4.5

最低:

6.68

最佳:

2.225

57

血清

CRP

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

21.1

最低:

31.65

最佳:

10.55

58

血清

RF

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

4.3

最低:

6.38

最佳:

2.125

59

血清

ASO

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

60

血清

转铁蛋白(TRF)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

1.5

最低:

2.25

最佳:

0.75

61

血清

前白蛋白(PA)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

5.5

最低:

8.18

最佳:

2.725

62

血清

总T3(T3)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

4.4

最低:

6.53

最佳:

2.175

63

血清

游离T3(FT3)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

4

最低:

5.93

最佳:

1.98

64

血清

总T4(T4)

1/3室间质量评价标准(20):

6.67

适当:

2.5

最低:

3.68

最佳:

1.225

65

血清

游离T4(FT4)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

2.9

最低:

4.28

最佳:

1.43

66

血清

促甲状腺素(TSH)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

9.7

最低:

14.48

最佳:

4.825

67

血清

皮质醇

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

10.5

最低:

15.68

最佳:

5.225

68

血清

促卵泡成熟激素(FSH)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

3.9

最低:

5.93

最佳:

1.98

69

血清

促黄体生成素(LH)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

7.3

最低:

10.88

最佳:

3.625

70

血清

孕酮(P)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

71

血清

催乳素(PRL)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

11.5

最低:

17.25

最佳:

5.75

72

血清

睾酮(T)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

4.7

最低:

6.98

最佳:

2.325

73

血清

雌二醇(E2)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

9.1

最低:

13.58

最佳:

4.525

74

血清

C-肽(C-P)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

8.3

最低:

12.45

最佳:

4.15

75

血清

叶酸(FA)

1/3室间质量评价标准(30):

10

适当:

12

最低:

18.00

最佳:

6

76

血清

胰岛素(INS)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

10.6

最低:

15.83

最佳:

5.275

77

血清

维生素B12(VB12)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

78

血清

25-羟维生素D2

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

79

血清

25-羟维生素D3

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

80

血清

总维生素D

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

81

血清

甲胎蛋白(AFP)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

6.1

最低:

9.15

最佳:

3.05

82

血清

癌胚抗原(CEA)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

6.4

最低:

9.53

最佳:

3.175

83

血清

人绒毛膜促性腺激素(HCG)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

84

血清

前列腺特异性抗原(PSA)

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

9.1

最低:

13.58

最佳:

4.525

85

血清

CA125

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

12.4

最低:

18.53

最佳:

6.175

86

血清

CA15-3

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

3.1

最低:

4.58

最佳:

1.525

87

血清

CA19-9

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当:

8

最低:

12.00

最佳:

4

88

血清

β2-微球蛋白

1/3室间质量评价标准(25):

8.33

适当

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