临床科研设计模拟试题终稿gyggg.docx
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临床科研设计模拟试题终稿gyggg
《临床科研设计》模拟试题
—浙江省住院医师培训必修课统一考试
试题1：
一、单项选择题（10分）
1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：
B
A、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查
2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：
C
A、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义
3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：
D
A、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性
4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：
D
A、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误
C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差
5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：
A
A、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致
C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致
6、分层分析可控制C
A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚
7、用住院病人作研究对象容易发生：
A
A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚
8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：
B
A、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用
9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：
C
A、5B、6C、8D、9
10、被认为是论文核心部分的是：
C
A、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要
二、填空题（10分）
1、临床科研选题原则有：
创新性、科学性、可行性和效益性、需要性等。
2、临床科研设计的原则有：
随机化原则、对照原则、重复原则、盲法原则等。
3、临床科研设计的要素是：
处理因素、受试对象、试验效应。
试题2：
一、单项选择题（10分）
1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：
D
A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论
B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论
C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论
D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论
2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：
C
A、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究
C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问
3、在选研究方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是：
D
A、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性
4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：
D
A、所选择的研究方法B、研究周期和可行性
C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度
5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：
D
A、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究
6、无应答者与应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚：
D
A、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时
C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率
7、观察性研究和实验研究的最根本区别是：
B
A、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率
8、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的：
D
A、可以避免盲目加大样本量而造成浪费
B、可以避免样本过小得不到应有的结论
C、研究对象陆续进入试验，陆续分析下结论
D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验
9、对诊断试验进行评价时，若没有采用盲法，那么该试验的评价结果与实际相比，结论是：
A
A、偏好B、偏坏C、不变D、不符
10、论文的讨论部分不包括：
C
A、研究新发现B、其他研究者的文献综述
C、本文的不足之处D、与同类研究的比较
二、填空题（10分）
1、临床科研常见偏倚可分为：
选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三大类。
2、随机化抽样的方法包括：
单纯、分层、系统及整群随机抽样法等。
3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成。
试题3：
一、填空题（10分）
1、临床科研的基本步骤可分为：
科研选题、科研设计、实施方法、统计分析和总结报告（归纳）等过程。
2、常见的选择偏倚有：
入院率偏倚、无应答偏倚、检出偏倚、和易感性偏倚、现患病例-新病例偏倚等等。
3、医学论文的正文部分通常由：
引言、材料和方法、结果和讨论四大部分组成。
一、单项选择题（10分）
1、医学科研的核心内容比较全面的阐述是：
C
A、疾病的测量和危险因素的评价B、疾病数据的收集好影响因素的测量
C、科研的设计、测量、评价D、研究方法的建立和结果的评价
2、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：
A
A、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型
3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：
B
A、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的
4、抽样调查的特点如下，但不包括：
B
A、不适合患病率低的疾病B、设计、实施较复杂
C、样本量小容易发现遗漏D、可用样本统计量估计总体参数
5、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：
C
A、发病率稳定的的人群B、可以从研究中受益的人群
C、依从性很高的人群D、患病人群
6、对某医院的2000名吸烟男医生，研究者进行了20年的随访观察，以确定两组肺癌的发生与死亡情况，结果发现2有300人自动戒烟，900人继续吸烟，这种研究属于：
C
A、实验性研究B、病例对照研究C、队列研究D、描述性研究
7、研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称：
B
A、信息偏倚B、无应答偏倚C、测量偏倚D、失访偏倚
8、有关配伍组试验设计的叙述，哪项是不正确的：
A
A、可以减少样本量B、可以避免样本变异带来的干扰
C、是配对设计的扩展D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验
9、对诊断试验进行评价时，被评价的研究对象应该由这些人组成：
A
A、确诊的病人和确诊的非病人B、确诊的病人和健康者
C、源人群中的一个随机样本D、疾病人群中的一个随机样本
10、论文的题目不具有以下特征：
B
A、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目（立项）一致
C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁
试题4：
二、单项选择题（10分）
5、医学科研的核心内容比较全面的阐述是：
B
A、新的研究方法的建立B、科研的设计、测量、评价
C、疾病数据的收集和影响因素的测量D、疾病危险因素的测量
6、在下列科研方法类型，不属于观察性研究的是：
A
A、交叉试验B、病例对照研究C、病例分析D、横断面调查
7、队列研究比较的是：
C
A、不同组人群发病人数的差别B、不同组人群患病人数的差别
C、不同组人群发病率的差别D、不同组人群患病率的差别
4、关于随机对照试验的叙述，下列哪项说法是错误的：
B
A、研究所需费用较大，难度较高
B、存在伦理问题，不是所有研究都能用它加以证实
C、随机分组后，研究对象不得中途改用其他治疗或退出研究
D、实验对象可能排除了一些复杂病例，不能完全代表发病人群
5、科研论文的正文部分不包括：
B
A、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论
6、有关病因的诊断标准描述中，以下哪项不倾向于纳入A
A、关联的时间顺序B、关联的合理性C、关联的强度D、关联的特异性
7、多因素实验设计方法中，若研究纳入三个因素，且每个因素的水平数相等，可考虑采用：
C
A、析因设计B、裂区设计C、拉丁方设计D、正交设计
8、信息偏倚的常见类型不包括：
B
A、回忆偏倚B、入院率偏倚C、暴露怀疑偏倚D、说谎偏倚
9、对诊断试验中金标准的描述最恰当的是：
D
A、是公认的最好的诊断方法B、是公认的最简单的诊断方法
C、必须是病例组织学检查D、是公认的最准确的诊断方法
10、交叉试验与自身前后对照的最主要差别是：
B
A、是否有基线状况B、对照选择不同
C、是否减少样本含量D、是否采用盲法
二、填空题（10分）
2、病例对照研究中，常见的选择偏倚有入院率偏倚、检出偏倚和现患病例-新病例偏倚等等。
3、根据文献的载体不同，可将文献分为印刷型文献、缩微型文献、视听型文献和机读型文献。
试题5：
一、单项选择题（10分）
1、在下述原则中，医学科研选题的原则不包括：
B
B、科学性B、可重复性C、创新性D、效益性
2、在下列科研设计方法，不属于描述性研究的是：
B
C、普查B、病例对照研究C、病例分析D、现况调查
3、分析性研究与描述性研究最显著的区别是：
C
D、A前者是前瞻性设计B、前者是回顾性设计
C、前者设有比较（对照）组D、前者可计算发病率
4、关于实验性研究，下列哪项说法最能体现其特性：
C
A、研究设计较复杂
B、实验对象按入选标准选择，代表性受到影响
C、实验对象被动地接受干预措施
D、容易受到伦理限制，影响实验结果
5、有关完全随机设计不正确的说法是：
C
A、单因素设计B、简单易行
C、减少处理组内的误差D、可允许个别数据缺失
6、将两个和多个研究因素的各个水平进行排列组合，交叉分组进行实验的研究设计是：
A
A、析因设计B、裂区设计C、拉丁方设计D、正交设计
7、入院率偏倚属于：
B
A、回忆偏倚B、选择偏倚C、测量偏倚D、信息偏倚
8、混杂偏倚的控制方法有：
B
A、盲法设计B、匹配
C、减少无应答D、明确定义标准
9、诊断试验评价中研究对象选择最恰当的人群是：
B
A、可能患所研究疾病的人群B、患所研究疾病的人群
C、普通人群D、暴露人群
10、科研论文的摘要部分不包括：
C
E、目的B、方法C、图表D、结论
二、填空题（10分）
1、医学科研方法按设计可分为描述性研究、分析性研究、试验性研究和理论性研究四大类型。
2、偏倚通常可分为选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三大类型。
3、实验设计中设置对照组的方法有标准对照、安慰剂对照、自身对照、交叉对照等多种形式。
试题6：
一、单项选择题（10分）
1、在下述原则中，医学科研选题的原则不包括：
B
A、创新性B、经济性C、科学性D、可行性
2、哪一类偏倚可以在设计阶段和资料分析阶段加以控制C
A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、测量偏倚
3、进行医学科研设计，需要考虑的三个基本要素是B
A、受试对象、处理因素和混杂效应
B、受试对象、处理因素和试验效应
C、混杂因素、处理因素和试验效应
D、混杂因素、处理因素和混杂效应
4、某医生通过连续三次测量取平均值作为该病人的血压，该指标属于以下哪一类指标D
A、定量指标B、分类指标C、计数指标D、半定量指标
5、病例对照研究比较的是D
A、不同组人群发病人数的差别B、不同组人群暴露人数的差别
C、不同组人群发病率的差别D、不同组人群暴露率的差别
6、科研论文的正文部分不包括：
A
A、引言B、材料与方法C、摘要D、讨论
7、有关病因的诊断标准描述，以下哪一项是必须的D
A、关联的特异性B、关联的合理性
C、剂量-反应关系D、关联的时间顺序
8、诊断试验评价中研究对象选择最恰当的人群是：
B
A、可能患所研究疾病的人群B、患所研究疾病的人群
C、普通人群D、暴露人群
9、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：
C
A、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查
10、以下有关随机误差特征的描述，错误的是D
A、随机发生B、大小和方向不固定
C、无法消除D、由固定原因造成
二、填空题（10分）
1、盲法试验依据施行程度的差异，可以分为单盲法、双盲法和三盲法。
2、横断面研究、常规资料分析报告、生态学研究和个案调查是描述性研究的常见类型。
3、医学科研论文的撰写，需考虑科学性、创新性、实践性和可读性等基本原则。
三、简答题（28分）
1、简述临床科研的基本步骤。
、医学科研的基本步骤。
（1）科研选题；
（2）科研设计；（3）实施方法；（4）统计分析；（5）总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？
系统误差即偏倚（bias）：
是指研究结果系统地偏离了真实情况。
与随机误差不同，偏倚的存在总是造成研究结果或高于真值或低于真值，因而具有方向性。
由于在研究工作中定量的估计偏倚的大小很困难，而确定偏倚的方向却相对较容易。
当偏倚使研究结果高于真值时，称之为正偏倚，反之，偏倚使研究结果低于真值时，称之为负偏倚。
3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。
单纯随机抽样；特点；最简单、最基本的抽样方法
系统抽样；特点；
（1）事先不需要知道总体内的单位数；
（2）在人群现场易进行；（3）分布均匀，代表性好。
分层抽样；特点；
（1）抽样前把总体按某些特征分层，使得层内个体差异越小越好；
（2）抽样误差较小；（3）代表性最好
整群抽样；特点；
（1）易于组织、实施方便，可节省人力、物力；
（2）抽样误差大；（3）样本大。
多级抽样；特点；适用于大型流行病学调查。
4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？
真实性评价常用指标有；
（1）、敏感度；是反映诊断试验敏感性的指标。
反映本次试验能够正确识别本病的效能。
Pa=a/（a+c）
（2）、特异度；是反映诊断试验特异性的指标，反映本次试验能够正确鉴别未患本病的效能。
Pd=d/（b+d）
（3）、假阴性率；是指经金标准确诊患有本病的患者而本次试验检查结果为阴性的频率，（漏诊率）Pc=c/（a+c）
（4）、假阳性率；指经金标准确诊未患本病的人群而本次试验检查结果为阳性的频率，（误诊率）Pb=b/（b+d）
五、问答题（共40分）
1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归于观察性研究设计？
（10分）
病因研究中，和基础研究通过动物实验等间接阐明人类疾病的发病机制不同，病例对照研究、队列研究等是直接在人群中进行的，直接探讨病因；而与临床研究以病人个体为研究对象进行观察及处理不同，病例对照研究、队列研究等是从群体角度检验病因假设的，群体中偶然性的大小可以进行计算，做统计学处理。
2、实验性研究主要特征有哪些？
为什么RCT（随机对照试验）设计被认为是其中较好的设计方法？
（15分）
特征：
受试对象的选择、处理因素的选择、临床试验效果评价。
优点：
①随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致
性，从而保证了研究结果的可比性。
②随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。
③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结
果的客观标准，保证试验的可重复性。
④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。
⑤统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力。
、简答题（28分）
1、简述医学科研设计的基本步骤（10分）1）科研选题；
（2）科研设计；（3）实施方法；（4）统计分析；（5）总结归纳
2、简述循证医学实践的基本步骤（10分）主要步骤有；
（1）、临床实践中发现和提出问题。
（2）、获得最新的、全面的研究证据。
（3）、研究证据的严格评价。
（4）、应用有效、最佳的研究证据。
（5）、后效评价
四、问答题（共36分）
1、试述病例对照研究设计的优点和局限性（12分）
优点：
样本量少，获结果快；费用低可同时研究一种疾病与多种暴露的关系；适用于罕见病的研究；
局限性：
样本代表性差；对照选择不易得当；回忆偏倚常见；仅能算OR值
2、试述队列研究中RR、AR、AR%、PAR和PAR%各指标的概念和意义（12分）
RR：
相对危险度，又称危险比（riskratio）或率比（rateratio），它们的英文缩写一样，都是RR，是反映暴露与发病（死亡）关联强度最有用的指标
AR：
归因危险度，又叫特异危险度、率差（ratedifference,RD）和超额
危险度（excessrisk）,是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值，它表示危险特异地归因于暴露因素的程度。
意义：
RR和AR都是表示关联强度的重要指标，彼此密切相关，
但公共卫生意义不同。
◎RR说明暴露者与非暴露者比较增加相应疾病危险的倍数，
具有病因学的意义。
◎AR一般是对人群而言，暴露人群与非暴露人群比较，所
增加的疾病发生数量，如果暴露因素消除，就可减少这个疾
病的发生数量。
因此，具有疾病预防和公共卫生学的意义
归因危险度百分比（AR%）又称病因分值（etiologicfraction,EF）是指暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比
人群归因危险度和人群归因危险度百分比
人群归因危险度（populationattributablerisk,PAR）是指总人群发病率中归因于暴露的部分。
人群归因危险度百分比（PAR%）也称人群病因分值，是指总人群发病率中归因于暴露的部分（PAR）占总人群全部发病或死亡的百分比
2、试述临床随机对照研究的设计要点（12分）
1.明确研究目的。
2、确定研究对象。
3、选择研究现场。
4、估计样本量。
5、确定试验的观察期限。
6、随机化分组。
7、设立对照。
8、盲法。
9、资料分析。
三、简答题（28分）
2、医学科研设计中随机化原则的基本概念及意义是什么？
（10分）
随机化的基础概念：
在抽样研究总体中每个个体都有相等机会被研究者抽取，在实验研究中，每一个受试对象都有相等的概率背分入实验组和对照组中。
意义：
保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段，它使不可控制的因素在实验组与对照组中分布一致，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。
避免出现各种客观因素与主观因素造成的偏性，减少系统误差，保证组间差异度量的有效性。
3、简述前瞻性队列研究和历史性队列研究的相同点与不同点（10分）
前瞻性队列研究（prospectivecohortstudy）：
研究对象的确定与分组是根据研究开始时研究对象的暴露状况而定。
此时，研究的结局还没有出现，还需要前瞻观察一段时间才能得到。
此类研究所需的观察时间往往很长，由观察者定期随访，这是队列研究的基本形式。
历史性队列研究（historicalcohortstudy）：
研究对象的确定与分组是根据研究开始时研究者已掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露状况的历史材料作出。
研究开始时研究的结局已经出现。
此类研究的资料可从历史资料中获得，不需要前瞻性观察，故又称回顾性队列研究
四、问答题（共40分）
1、医学科研设计的基本要素是哪些？
在设计它们时各需主要考虑哪些方面？
（12分）
医学科研设计的三个基本要素是：
⏹受试（观察）对象（subject）：
受试对象的选择，受试对象的条件、受试对象的纯化、受试对象影响因素的控制、受试对象的依从性。
⏹处理（暴露）因素（factor）：
处理因素的数目和水平、处理因素的标准化、分清处理因素和非处理因素。
⏹试验效应（effect）或称观察指标：
指标类型、关联性、客观性、特异性、敏感性、精确度、稳定性、可操作性。
2、随机对照试验设计为什么是论证强度最高的研究设计？
（12分）
①随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致
性，从而保证了研究结果的可比性。
②随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。
③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结
果的客观标准，保证试验的可重复性。
④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。
⑤统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力。
3、试述科研论文的基本结构并详细介绍正文部分的写作要求（16分）
基础结构：
题目、作者、摘要、关键词、正文、附文、参考文献。
正文：
1.前言：
开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜
2.材料与方法：
表述本文的研究方案和实验设计，介绍所用的实验材料（或对象）和所采用的主要研究方法。
这部分是论文的重要组成部分，篇幅较大，约占正文的1/3左右，一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚。
3.结果：
论文的核心，科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，因此，务必特别重视这一部分。
要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料。
应当做到指标明确可靠，数据准确无误，文字描述言简意明，图表设计正确合理。
4.讨论：
讨论是对实验观察结果作出结论并进行理论性分析
※讨论是结果的逻辑延伸，通过对结果的分析论证，引出恰当的结论。
※讨论是实验结果的升华，在讨论中通过综合分析与逻辑推理，使感性认识提高到理性认识，从广度和深度两方面丰富和提高对实验结果的认识，使论文的结论更加具有说服力
和吸引力。
三、简答题（28分）
1、简述医学科研立题的基本程序（10分）
1.提出问题。
2.查阅文献。
3.建立假说。
4.确定方案。
5.立出课题。
2、简述诊断试验中提高试验效率的方法（10分）
一、选择合适的方法和指标、二、选择患病率较高的人群进行检查，对患病率较高的人群进行检查，可以获得较高的阳性预测值，三、采用联合试验一种方法的灵敏度或特异度不能满足要求时，可以采用联合试验
3、简述医学科研根据设计类型不同的基本分类（8分）
1.观察性研究：
描述性研究、分析性研究。
2.实验性研究：
临床试验、实验室试验、社区试验。
3.理论性研究。
四、问答题（共40分）
1、试述医学科研设计的基本原则及其意义（12分）
㈠随机化原则：
随机化（randomization）的目的是保证样本的可靠性，即样本在性质上能代表总体。
这样通过样本研究所得出的结论才能适用于研究的总体，将总体的规律充分反映出来。
㈡对照原则：
对照（control）的意义在于鉴别处理因素效应与非处理因素效应之间的差异，消除和减少试验误差（error）和偏倚（bias）。
3重复原则：
重复（replication）是指实验的反复进行或多次进行。
一是可以减少抽样误差，二是可以降低实验误差，提高精密度。
㈣盲法原则：
有效地避免研究者或受试者的偏倚和主观偏见。
2、试述队列研究的优点和局限性（12分）
优点：
1可直接计算发病率及危险度，能充分而直接的分析暴露的病因作用，与我们队事物发生原因的认识的一般思路相吻合，2用于检验假设，3暴露资料较正确4.一因多果5.样本量大，结果比较稳定。
缺点：
费用高、失访问题多、不适用于少见病、需大样本和长期随访、暴露人年的计算较烦杂。
三、简答题（28分）
1、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。
随机化原则、对照原则、重复原则、盲法原则。
2、混杂偏倚可以采取哪些措施进行控制？
1.限制，对研究对象的纳入条件按可能存在的混杂因素予以限制。
2.随机化，简单随机分组、分层随机分组
3.匹配，按照病例组人群混杂因素的分布情况选择对照组人群，使他们的常见混杂因素分布相同。
4.统计学处理，在结果分析时可以采用分层分析、标准化方法和多因素分析技术控制混杂偏倚。
3、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分？
为什么？
结果：
论文的核心，科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，
4、简述完全随机试验设计的特点。
完全随机设计师单因素的设计方法，优点是简单易行，统计分析简
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