整合质量危害物品管理手册.docx

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整合质量危害物品管理手册

整合质量危害物品管理相关手册

依据质量、危害物品管理系统要求，导入及整合系统的厂商须具备以下之相关手册，以供参考。

（广州俊铭公司于辅导中将为厂商代购相关资料。

）

1）ISO9000：

2008质量、QC080000危害物品管理系统要求；

2）先期产品质量、危害物品管理规划（管理工程图）；

3）生产程序和质量管理因素；

4）基本的统计制程控和管理规划；

5）质量、危害物品管理法规与质量管理效应分析；

6）统计、测量、系统分析；

7）质量、危害物品管理系统评鉴；

8）质量、危害物品管理系统审核。

三、质量、危害物品管理系统文件化进行方式与等级

1）广州俊铭公司将依据ISO9000：

2008、QC080000的相关条文要求制修订相关文件，其进行方式如下：

第一部分

第二部分

第一阶

个管理手册界定作法和职责

别第二阶

供程序书规定何人、何事、何时做

应第三阶

商作业指导书如何做

第四阶

表格单据记录结果：

证明系统正在运作中

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第一部分：

质量、危害物品体系要求

1）结合公司业务的特点，公司的标准化质量、危害物品体系应着重考虑下述三点：

a.以工作过程的流程编写文件,而不是教条化地迎合标准条款；

b.文件系统的构成应符合实际工作的需要,并保证文件系统的协调性和灵活性；

c.将现有的管理制度（经修改和调整后）和有关国家颁发的规范纳入文件控制系统。

2）公司的文件可以分为三类来控制：

管理体系文件、行政管理文件、外来文件（含有关的法规文件、政府文件等）。

第二部分：

系统管理因素的特定要求

1）全公司管理资料收集:

a.公司内及外围管理平面图；

b.流程图（含质、量、数据）；

c.管线图。

2）概括管理审查：

a.法规要求、内部与外部因素评估；

b.质量管理评估、管理评估、意外事故审查。

3）概括管理检讨：

a.质量管理评估讨论；

b.改善项目风险性评估、执行改善项目商讨。

四、辅导模式流程

◎辅导案的展开，并由辅导顾问师进行系统诊断作业

◎教育培训（ISO9001、QC08000简介暨导入要领、条文说明及质量、危害物品管理手册、程序、指导书之制订应用及等说明）

◎依据组织状态，成立ISO9001、QC080000推行委员会

◎质量、危害物品管理系统整合规划，并展开系统文件编订计划

◎程序书研讨、建立（制修订程序书以符合之要求）

◎月份检讨会议

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◎手册重要项目汇整编订

◎指导书、技术文件、窗体的编写、检讨及建立。

◎全面实施、检讨、改进,使用协助培训.

◎月份检讨会议/月份质量、危害物品管理工作落实检讨会议

◎审核实施过程

◎内部自行审核

◎顾问师群审核,质量、危害物品管理工具之针对性审核.

◎确认落实程度与成效

◎相互观摩

◎细部修订评审

◎免费提供,定期邮寄俊铭公司顾问资料

◎长期免费提供咨询服务

◎条文改版主动通知培训服务

◎长期提供教育培训优惠项目

－

五、ISO9001、QC080000整合与实施辅导说明

1、导入阶段：

1）第一次辅导，实施贵公司管理作业诊断：

使广州俊铭公司顾问初步了解贵公司的现况及企业文化。

以便能根据品管作业现况基础，配合公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充不足部分，以建立及整合最适合贵公司的ISO9001、QC080000系统。

2）第二次实施“ISO9001、QC080000”简介暨导入要领”教育培训：

使高阶经营主管及各层面作业经理、组长、工程师、承办员等了解公司导入、实施ISO9001、QC080000管理制度时，本身所应扮演的角色及认证做法；进一步达成各单位之共识，以利推动。

3）第三次实施“条文具体说明”及“质量、危害物品管理手册、程序的制订应用”：

使基层干部、中层主管了解并导入、实施时的具体工作内容，另一方面则培训其如何撰写质量、安全管理手册、程序书等。

以利后期系统文件的建立。

2、系统建立阶段：

1）实施控制系统的设计与整合：

建议贵公司将质量、危害物品管理文件分为若干层次（如手册、程序、指导书、表格），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编码系统，以及决定制订那些程序、指定专人起草、订定文件起草时间表等。

2）往后辅导，包括程序、指导书、表格的格式订定，由顾问师群集体讲解、个别指导及顾问师整合，完成文件编订。

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3）第一个程序起草完成，经顾问师检讨确认后，即协助贵公司有关单位人员逐步实施，并逐次检讨修正，以达“知行合一”的精神。

3、落实阶段：

1）程序即将完成时，陆续编制手册、指导书、表格、报告等；并逐步实施。

期中，由广州俊铭顾问师逐次全面检讨实施状态，问题解答、指导；并至各单位作个别指导、跟进。

2）成立“质量、安全管理审核小组”：

各种文件完成，且经过实施修改后；由广州俊铭顾问引导贵公司成立“质量、危害物品管理审核小组”；带领实施内部审核。

审核时发现属于主管、干部能解决的问题，于审核后开会讨论，以达成共识，并设定改善时间表，追踪改善之。

属于必须与第一线基层主管、干部、作业员沟通的问题，至现场指导，并追踪改善。

3）贵公司实施内部审核同时，由广州俊铭公司主导顾问实施模拟正式认证方式的外部审核，其目的有二：

（1）顾问师扮演较客观的角度，审核并认证质量、危害物品管理系统的串联性及实施的落实性。

（2）藉由顾问师的审核方式，由贵公司“质量、危害物品管理审核小组”全程陪同，培训小组成员审核技巧。

4）外部审核：

此外在主导顾问师的外部审核实施后，由广州俊铭公司顾问师群，再对贵公司进行第二次外部审核、顾问师群以更客观的角度进行仿真认证的审核再一次扫除各系统的盲点，以作最好的准备。

4、认证阶段：

1）据平时辅导进行状态及内外部审核结果，即知贵公司管理系统实施程度，并判断何时可接受认证单位评审。

此时，配合贵公司经营策略、营运政策，为贵公司推荐、选择适当的认证单位，并协助准备文件，提出申请。

2）提出申请后，最快二周内（依认证单位的不同，各有差异），即可到厂实施第一阶段审核，指出问题点及改善方向后，由广州俊铭公司协助改善；再依情况来进行第二阶段审核；审核结束，即可得知是否通过认证；如有通过，约于半个月后，认证机构即可颁发证书；并将贵公司登录认证合格厂商名录。

3）认证前教育培训：

正式认证前一个月，由广州俊铭公司顾问实施“认证前准备”教育培训，讲解认证应对技巧，使各部门主管、工程师及相关承办人员，能作最有效的配合。

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5、后续服务：

1）定期邮寄广州俊铭公司顾问资料（俊铭公司顾客专属权益）：

广州俊铭公司资料刊物；广州俊铭公司每月课程手册。

2）免费提供本项目咨询服务；

3）条文改版服务主动通知，并提供最新条文及转换方式；

4）提供长期教育培训优惠方案；

提供企业高阶经营者优惠参加广州俊铭举办的各种培训与公开班。

SPC统计过程控制培训课程

下载报名表

内训调查表

【课程描述】

SPC（StatisticalProcessControl）统计过程控制作为一个有力的统计学工具，将协助我们及时发现过程中出现的变异，在可能的重大品质变异出现之前，采取措施，减少或消除过程中造成变异的原因，减少过程变异，提高过程能力，从而控制品质，降低品质成本。

使过程能力稳定在期望的水平。

德信诚顾问师通过基本理论说明，案例练习及笔试，使学员能全面理解SPC统计制程的特点及实际应用的技巧。

。

【课程帮助】

如果你想对本课程有更深入的了解，请参考>>>德信诚SPC统计过程控制手册

【课程对象】

质量检验负责人、质量工程师、质量检验员和质量监督人员、制造、生管、物管、品管、制造工程、研发人员、工艺技术人员等。

【课程大纲】

一、质量数据的基本知识

1、计数值与计量值应用；

2、数据的分类和数据的收集；

3、总体与样本、正态分布、标准偏差；

二、SPC持续改进哲学、用数据说话

1、SPC的目的，它对我有什么意义？

2、持续改进及过程统计控制概述

3、基本统计概念介绍

4、过程控制系统与过程变差

三、过程能力/性能指数计算与分析

1、过程能力；

2、过程能力/性能指数CP、CPK、PP、PPK计算；

3、案例分析

四、控制图的应用及案例分析

1、计量型数据的控制图

①Xbar-R图②Xbar-S图③X-M图

2、计数型数据的控制图

①p图②pn图③c图④u图

3、SPC控制图的判定规则

七、推行委员会

1.委员会组织图：

2.委员会成员职责：

2.1主任委员：

具有决策权的人员担任，由总经理担任。

‧主要任务：

2.1.1订定质量、危害物品管理经营政策。

2.1.2在会议中担任主席（例：

管理评审会议）。

2.1.3负活动成败的职责。

2.1.4督导推行委员执行工作。

2.2副主任委员：

具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。

．主要任务：

2.2.1协助主任委员建立质量、危害物品管理政策。

2.2.2作为主任委员的咨询幕僚。

2.2.3如主任委员出缺时，代理其主持会议。

2.3执行秘书／总干事：

具有专业素养之人员担任，如管理经理、研发经理。

．主要任务：

2.3.1掌握委员会的任务，展开P-D-C-A工作。

2.3.2追踪委员会议中所决议事项。

2.3.3检讨执行绩效，并于会议中提报。

2.3.4确保改善活动，持续性的展开。

2.4推行委员：

由各部门主管担任，如副总经理、部门经理。

．主要任务：

2.4.1质量、安全管理与质量、危害物品管理保证系统的维持及改善。

2.4.2进行各项质量、危害物品管理项目研究与改善。

2.4.3执行质量、危害物品管理活动或会议决议事项。

2.4.4提供建议或研拟可行方案。

2.4.5落实高阶经营者之质量、危害物品管理政策。

2.4.6督导质量、危害物品管理目标之达成.

八、配合事项

项目

顾问师

贵公司配合事项

1.质量、安全管理系统诊断

顾问师依条文要求，了解贵公司现有之管理系统作为展开质量、危害物品管理系统之依据。

召集人与顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。

2.质量、安全管理系统整合

依诊断结果，整合出贵公司

所需要的质量、危害物品管理系统文件，并与各部门主管讨论。

请各部门主管参与讨论，并决定质量、安全管理系统文件进行之时间表。

3.教育培训

一、简介暨导入要领。

二、条文具体说明。

三、手册、程序书制订应用。

召集人与顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。

4.成立推行委员会

与贵公司讨论筹组推行委员会，包括管理代表之派任。

由事业部各相关人员成立推行委员会，组织及任务职掌应订定。

5.质量、安全管理系统辅导建立

根据质量、危害物品管理系统文件展开计划，实施个别辅导及集体式辅导。

请各部门确实按照所排定的日期完成各项质量、危害物品管理系统文件。

6.质量、安全管理系统落实执行

顾问师与各部门检讨实施状态并作必要的修正。

由推行委员督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次）。

7.质量、安全管理系统审核

组成审核小组，审核质量、危害物品管理系统落实状态，并作为改进之参考。

由贵公司排定内部质量、危害物品管理审核并由顾问师示范审核作业。

8.第一阶段审核及检讨改进

陪同认证单位审核。

认证公司前往贵公司第一阶段审核，请贵公司排出陪审人员。

9.第二阶段审核认证

陪同认证单位审核。

认证公司前往贵公司第二阶段审核，请贵公司排出陪审人员。

说

明

一、第1～7项为配合俊铭顾问之辅导。

二、第8～9项为配合认证单位之认证。

九、教育训练

企

业

内

训

练

︵

内

训

︶

课程主题

参加人员

时数

班数

班.时

1.标准简介暨导入要领

全体干部

2.简介暨导入要领

全体干部

3.标准条文具体说明及实务演练

全体干部

4.质量、危害物品管理手册、程序、指导书之整合及制订应用

各单位主管及程序撰写人员

5.认证前教育

各单位班长以上主管、工程师及承办人

6.基本统计技术之应用管理（含管理图表运用）

统计资料收集之相关单位人员

7.相关教育训练