GMP认证资料标准操作规范SOP05设备标准操作规程.docx

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GMP认证资料标准操作规范SOP05设备标准操作规程

锅炉的维护、保养SOP

第1页共2页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1047-00

执行日期

执行部门

设备工程部

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立锅炉的维护、保养、检修的程序。

范围：

锅炉的维护、保养、检修过程。

责任者：

操作工、设备工程部负责人。

程序：

1、锅炉本体的维护保养

（1）当班司炉工应及时做好本体受热面的清焦、清灰、吹砂工作，做到勤检查、勤清理。

锅壳式锅炉的烟火的管一般应清灰疏通一次。

（2）运行锅炉每年至少一次停炉清理，检查和检修、清除水垢、水渣、烟垢、积灰，检查各受压部件及主要焊接，焊接部位有封锁渗漏、磨损、腐蚀、裂纹、变形等异常情况时，应进行测量和记录，在停炉检修时，水管锅炉的锅筒内应尽可能地涂刷汽包漆防腐。

（3）运行锅炉的定期检验和水压试验工作，应按《蒸汽锅炉安全技术监察规程》的要求进行，运行锅炉本体部件发生渗漏、变形等情况，应立即停炉并报告主管部门。

2、安全附件、保护装置及管道、阀门的维护保养

（1）水位表每班应揩抹一次，及时修复各种缺陷，各汽水旋塞应及时加装或更换垫料，做到清洁明亮、连通管畅通，开关灵活、严密。

每年定期停炉检修时，作一次解体检查。

（2）压力表存水弯管一般每半月应冲洗一次，每星期至少对表盘进行一次吹灰或揩抹，严防受高温、冰冻和震动的影响。

使用期满半年后，应及时校验。

（3）安全阀使用时，必须作热态排汽试验，并记录其始启压力和回座压力。

使用后一般每月应进行一次自动或手动排汽试验，防止阀芯与阀座粘住。

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（4）温度、流量、风压、氧量等计量仪表及蒸汽超压报警装置、联锁保护装置使用时应调试准确，及时检查，并根据仪器仪表的使用性能定期校核、试验。

（5）锅炉房内的汽水阀门、旋塞等，应每天揩抹一次，对丝杆处应及时加润滑油，定期更换或加装垫料，消除跑、冒、滴、漏现象。

（6）锅炉的汽水管道应有防腐、防震及保温等措施和色标，当保温层脱落，防震支撑装置等高产损坏，色标模糊时，应及时修复。

3、附属设备的维护保养

（1）对转动机械应根据其性能和转动情况的不同，定期予以加油，调油，及时检查和消除异声、震动。

风机、水泵、炉排、上煤机、出渣机变速箱等，一般每年应调油一次。

炉排前后轴，应每天检查其有否加油，及油孔堵塞现象，每年必须拆卸轴瓦检查一次。

（2）上煤机的电葫芦铅缆应经常检查其有否毛刺、断股、干燥、轧伤及绕线率紊乱等，并定期予以更换。

（3）螺旋出渣机叶轮及刮板机刮板，每月应检查一次检查是否有腐蚀、磨损、断裂等现象。

（4）对链条炉排至少每半年应检查一次炉排片是否破裂，穿销有否磨损、变形，开口销是否断裂、脱落。

前轴链轮是否完好。

手烧炉也应定期对炉排进行检查，并及时更换损坏的炉排。

锅炉使用时应随时检查各调风门及烟气通道挡板是否灵活，固定装置是否完好。

（5）锅炉炉墙及前后拱至少每半年应予全面检查一次，内外炉墙是否松动、裂纹、塌损等绝热部件的绝热情况是否良好。

炉门、炉门圈挡风铁有无烧损、护闸板、煤闸、煤闸梁是否损坏，损坏程度严重的必须立即予以修补。

压片机操作SOP

第1页共2页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1001-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立压片机使用的标准操作程序。

范围：

ZP-37旋转式压片机的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、操作前的准备

（1）检查配件及模具是否齐全。

（2）准备好接料容器。

2、操作步骤

（1）打开右侧门、装上试车手轮。

（2）装配好上摸、冲摸、下模、加料器、加料斗。

（3）转动试车手轮，空载运行1─3圈，检查冲模运动是否灵活自如、正常。

（4）接通总电源，打开颗粒输送机开关，加料到料斗中。

（5）转动试车手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。

（6）拆下手轮，合上侧门。

（7）合上压片机电源，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整至所需压力，按动无级调速键调整频率至所需转速。

（8）充填量调整：

调节充填调节手轮，使片剂重量达到要求（右调节手轮控制前压轮，左调节手轮控制后压轮，当向顺时针方向旋转，重量增加,当向逆时针方向旋转，重量减少，其充填后的大小由刻度指示，其中刻度带每转一大格，即为充填量增（减）1mm，刻度盘每转一格，充填量即增（减）0.01mm）。

（9）调节片厚调节手轮，使片重达到要求（右外侧的调节手轮控制前压轮，左外侧的调节手轮控制后压轮，片子厚度由刻度显示，刻度带每转过一大格片子增（减）1mm，刻度盘每转过一格片子增（减）0.01mm，当调节手轮顺时针方向旋转时片厚减薄反之片厚增加）。

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（10）当充填调节完毕，调整药粉流量，首先旋转定位手把，调整加料器挡粉板开启度，至加料器后端有少量的回流药粉为好，然后旋转斗架顶部滚花螺钉，调节料斗高度，控制药粉流入量，其高低位置以加料器中药粉积蓄量不外流为准，调整后将斗架侧面的滚花螺钉拧紧。

（11）所有调试完毕后，即可正式生产。

（12）关机顺序为降低转速；关闭启动开关；关闭电源。

3、填写设备运行记录。

全自动硬胶囊填充机操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1002-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立全自动胶囊填充机使用的标准操作程序。

范围：

NJP400全自动胶囊填充机的使用操作全过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、操作前的准备

（1）检查模具是否符合要求。

（2）将水泵水箱中的水加至规定的水位。

2、操作步骤

（1）安装好模具，转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。

（2）通电检查真空系统和操作面板，打开电控柜，将断路器全部合上，关上柜门。

（3）按“真空泵启动”开关，检查真空泵叶轮旋转方向，如转向错误请调换电源插头的相序。

（4）将电控柜门和四扇有机玻璃门全部关上，电源开头拔至“I”位，“电源”灯亮，将钥匙插入运行选择开关，并拔至水平位，“点动”灯亮。

（5）安装好料斗，分别将物料和空心胶囊加入相应的料斗中，在点动状态下，按“手动加料”按钮进行加料，直到“药粉料位”灯灭，调节好装量。

（6）将选择开头拔至垂直位，“运行”灯亮，加料选择“自动”档，启动真空泵开关后，按“主电机启动“开关，开机运行。

（7）面板右侧所有报警灯都不亮时，设置主机运行频率。

反复按变频器操作键盘“PRQM/REST”钮直至显示频率“F***”，按“”或“V”钮直至需要的频率。

（8）在操作过程中随时注意不要使胶囊料斗和药粉料斗空料。

（9）充填完毕后，按“真空泵停止”和“主电机停止”开关，停机，关总电源。

（10）拆卸料斗、模具等，进行设备清洁。

（11）填写设备运行记录

多向运动混合机操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1003-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

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批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立多向运动混合机使用的标准操作程序。

范围：

多向运动混合机的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、操作前的准备

（1）检查减速机的油面是否正常。

（2）检查混合桶内有无异物。

2、操作步骤

（1）打开电源开关，操作离合器，使加料口处于理想的加料位置后，脱开离合器，关闭电源开关，打开安全栏。

（2）松开加料口卡箍，取下平盖，将颗粒全部倾入机器内，关闭加料口、安全栏。

（3）按要求设定混合时间，启动运转开关，马达开始运转，同时开始计时。

（4）设定时间达到后，将离合器操作手柄扳在“分”位置后，关闭开机控制键，准备出料，如果出料口位置不理想，可再次按前面的操作程序开机，用手操作离合器（分合）使出料口调整到最佳位置。

（5）关电源开关，打开安全栏，放好容器，打开蝶阀开始卸粒。

（6）按要求清洁设备，填写设备运行记录。

3、注意事项

（1）开机前，先脱开离合器（手柄在“分”的位置），起动电机后，再合上离合器（手柄在“合”的位置）进入工作状态。

（2）在运行时严禁进入混合筒运动区内。

（3）停机后如出料口位置不合适，可先脱开离合器，再次起动电机，用手操作离合器调控至合适位置。

（4）经常检查传动带的松紧，必要时应进行调整，并经常给链条和离合器拨叉减速机注油润滑。

整粒机的操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1004-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

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批准人：

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修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立整粒机的操作步骤。

范围：

整粒机的操作。

责任者：

操作工、设备工程部人员、车间管理人员。

程序：

1.检查筛网是否和整粒要求相符。

2.检查各传动部件是否紧固。

3.检查设备是否清洁。

4.将设备接上电源，点动检查设备是否正常。

5.将物料加人料斗,开机。

6.停机后清洗设备，填写设备运行记录。

沸腾制粒机操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1005-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

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审核人：

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批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立沸腾制粒机使用的标准操作程序。

范围：

沸腾制粒机的操作使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、操作前的准备

（1）检查设备组件是否装配完好、紧固。

（2）检查滤袋是否固定，检查气源压力。

2、操作步骤

（1）在螺杆泵进料管内加满制粒用的粘合剂。

（2）接通控制柜电源，打开压缩空气阀，调节气体压力。

（3）打开积水管路，排尽管道内的积水。

（4）合上仪表开关，设定进风温度等参数。

（5）将自动-手动开关拨向手动，合上左、右风门，检查左、右清灰动作的灵活程度。

将自动-手动开关拨向自动，同时合上自动开关，检查自动程序运行是否正确后，关闭自动开关。

（6）将喷枪取出，启动输液泵，手动调节压缩空气、泵速，使雾化和喷液速度达到要求后，关闭输液泵，将喷枪装入到位，拧紧螺丝钉帽。

（7）将物料放入物料车内，并将物料车推入到主塔，开顶升开关，密封主塔，关闭微调风门、启动风机。

（8）逐步开启微调风门，直至物料抛至观察镜处，锁死手柄。

（9）合上自动开关，进入自动制粒程序。

（10）粘合剂喷完后，首先关闭输液泵，再关闭雾化空气。

（11）颗粒干燥程度达到要求后，停止热风进风处加热，再关闭风机，进行手动清灰。

（12）按升／降开关，使物料车脱离主塔，拉出物料车取出颗粒。

（13）在浆液料桶内加入温水，取出喷枪，开启螺杆泵，清洗喷枪。

（14）将所有开关均拨向关的位置后，再关闭控制柜电源。

（15）卸下可拆卸的设备组件、布袋，对设备组件、布袋、设备内部和设备外表进行清洁、擦试。

（16）填写设备运行记录。

旋振筛操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1006-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立旋振筛使用的标准操作程序。

范围：

旋振筛的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、开机前的准备

（1）开机空载运转正常，应无异常噪音。

（2）按要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节垂锤的角度，设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：

打开机座门拨动底部重锤上指针即可调节），角度和振幅对照如下：

0°─6mm；45°─4mm；60°─3mm；70°─2mm；80°─1.5mm；90°─1mm。

2、操作步骤

（1）将洁净的盛料袋捆接于出料口。

（2）加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。

（3）工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗、筛网及衬圈、出料斗卸下，进行清洗。

（4）填写设备运行记录。

粉碎机操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1007-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立粉碎机使用的标准操作程序。

范围：

粉碎机的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、准备工作：

（1）检查设备内应无异物。

（2）轴承处加入适量4#MOS2润滑油脂。

（3）检查所有紧固螺钉是否全部拧紧。

（4）检查皮带松紧是否适度，用手转动主轴时，转动应灵活、轻松。

（5）按要求装好筛网，调整马达转速至所需位置。

2、操作顺序

（1）接通电源，开机，转速正常后，方可加料粉碎。

（2）将物料加入料斗里，调节料斗闸门开启度至适度。

（3）工作结束后，关机，断开电源。

（4）填写设备运行记录。

铝塑泡罩包装机（DPT130）操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1008-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立铝塑包装机（DPT130）使用的标准操作程序。

范围：

DPT130型铝塑包装机使用操作的全过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、操作前的准备

（1）检查台面有无异物。

（2）接通水、压缩空气。

2、操作步骤

（1）安装好模具、胶片、铝箔。

（2）接通电源，开进气阀，设定各加热点的温度。

（3）温度达到要求后，将装放于承料轴上PVC拉出，经送料辊、加热箱、线型上下模之间，再穿过加料器底部后，与从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧气夹，其端部装入冲模中。

（4）按下电机控制绿色按钮，加热板、热封上模自动放下，开机运行观察胶片、铝箔的运行情况，调节至最佳，待成型良好后，打开水源开关并适度控制流量。

（5）将料斗安装好，加入物料，开启加料电源开关，开始生产。

（6）停机步骤为按下电机控制红色按钮—主电机停，关闭加料器电源开关，关闭总电源开关，关闭进气阀、进水阀。

（7）填写好设备运行记录。

无油润滑空气压缩机的操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1009-00

执行日期

执行部门

设备工程部

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立ZW-1.5／7型无油润滑空气压缩机使用的标准操作程序。

范围：

ZW-1.5／7型无油润滑空气压缩机的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员。

程序：

1、打开冷却水开关，将冷却水流量控制0.72T／小时左右。

2、打开空气冷却器的排水阀，启动空气压缩机。

3、运行正常后，关闭空气冷却器排水阀。

4、当空气压力达到0.4MPa时，打开空气再生器电源开关。

5、空气压力达到设定压力上限，空压机负压运行后打开储气罐的送气阀送气。

6、关机时，先关闭空压机送气阀，空气再生器电源，打开空气冷却器的排水阀、罐压，当空气压缩机空气压力下降至0.4MPa以下时，关闭空气压缩机电源。

7、填写设备运行记录。

XGQ-25全自动洗涤脱水机操作SOP

第1页共2页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1010-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立全自动洗涤脱水机使用的标准操作程序。

范围：

XGQ-25全自动洗涤脱水机的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员。

程序：

1、准备工作

（1）起动空气压缩机,当气压升到0.4－0.5MPa时打开手动手阀将调压阀调至0.45－0.5MPa然后锁紧。

（2）打开蒸气阀、冷、热水阀。

2、操作顺序

（1）将准备好的洗涤物放入洗衣缸，把门关紧，按开机锁。

合上总电源和设备控制电源开关。

（2）自动程序控制操作

a、根据洗衣的需要确定温度，并在右上方的控温仪上设定温度值。

b、按自动键，选择好一套洗涤程序。

c、按开机键，开机指示灯亮表示电路已接通。

d、按程序启动键，自动程序开始运行（此时运行时间显示器开始计时）。

e、当初洗结束，皂液指示灯亮时，此地可将洗涤剂倒入洗涤剂箱内。

f、待“自动停机”发出声光信号时，按“停机”键，打开前门，将洗涤物拿出洗衣缸。

（3）手动操作

a、调节控温仪温度至所需温度。

b、将控制板上的键全部置于断开位置（指示灯全部熄灭状态）。

c、按开机键，开机指示灯亮，电源接通。

d、按手动键，进入手动操作状态。

e、按“洗涤键”开始正反洗衣运转。

f、打开“排污阀”，将污水放尽，随后关闭排水阀。

烘干机操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1011-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立烘干机使用的标准操作程序。

范围：

烘干机的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员。

程序：

1、打开蒸汽进汽阀门和手动旁通阀门，将管道和机内的积水排除。

2、合上电源开关，给烘干机送电。

3、按“设置”键，时间显示器分高闪烁显示，按上升键“∧”或下降键“∨”，设置时间分钟的十分位数值。

4、按“设置”键，时间显示器分低位闪烁显示，按上升键“∧”或下降键“∨”，设置时间分钟的数值。

5、按“设置”键，温度显示器高位闪烁显示，按上升键“∧”或下降键“∨”，设置温度数值“0”或“1”。

6、按“设置”键，温度显示器中位闪烁显示，按上升键“∧”或下降键“∨”，设置温度值0─9。

7、按“设置”键，温度显示器低位闪烁显示，按上升键“∧”或下降键“∨”，设置温度数值0─9。

8、按“设置”键，退出设置状态，再按则重复如上操作。

9、打开烘干机门，将衣物放入烘干机内，关好门，按“运行”按钮进入烘干程序。

10、烘干程序运行完毕，发出烘干信号后，关闭电源开关，开烘干机门将衣物取出。

11、关闭蒸汽进汽阀门。

12、填写设备运行记录。

13、注意事项：

（1）当交流发生相位缺失时，系统停止所有动作，缺相指示灯亮，右边显示器第一位显示“Ｅ”并报警，按任意键停止报警。

（2）运行中门若打开，则停加热，停正反转并暂停显示，待门关上后，恢复显示，继续加热及正反转。

胶体磨操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1012-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立JM100─AL胶体磨使用的标准操作程序。

范围：

胶体磨的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员。

程序：

1、接上冷却水和排漏管。

2、将两手柄旋松（反时针拧），然后顺时针旋转调节环，当刻度对准指针的读数，磨片间隙为0，再返转调节少许使磨片间隙大于0，具体间隙大小，可视每个物料的情况确定，然后再顺时针旋紧手柄，锁紧调节环，使磨片间隙固定。

3、打开电源开关（首次使用，开机运转判别电机转向，从进料口方向看，方向应为顺时针。

4、运转正常后，即可加料。

5、关机时先断开电源，后关冷却水。

6、进行清洁后，填写记录。

高效湿法混合机操作SOP

第1页共1页

文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1013-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人：

起草日期：

审核人：

审核日期：

批准人：

批准日期：

修订号批准日期执行日期

变更原因及目的：

目的：

建立高效湿法混合机使用的标准操作程序。

范围：

SHK-220B高效湿法混合颗粒机的使用过程。

责任者：

操作工、设备管理人员、车间管理人员。

程序：

1、操作前的准备

（1）检查物料锅有无异物。

（2）搅拌桨与切刀的转动是否为反时针方向。

2、接通气、水、电源，把气、水转换阀转到通气的位置。

气压调至0.5Mpa。

（1）开启切碎、搅拌电机数秒钟，检查各运动转动部件是否正常，然后关闭。

（2）关闭出料活塞，门信号灯亮，打开物料锅盖，将原辅料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。

（3）按要求调整时间继电器，设置干粉混合时间。

（4）启动搅拌、切碎开关，先用低速开机后，再将速度调至要求，进行干混。

（5）设定时间到达时，依次关闭搅拌、切碎电机。

（6）待门信号灯亮后，打开物料锅盖，加入粘合剂。

（7）按要求设定湿混造粒时间，启动搅拌、切碎开关，进行制粒。

（8）设定时间到达时，自动停机，将盛料器准备于出料口下，打开活塞，启动搅拌，把颗粒排出。

（9）按要求进行设备清洁，填写设备运行记录。

3、注意事项

（1）使用过程中桶盖一定要盖好，否则无法启动。

（2）清除排料口时，一定要当主传动完全停止后，方可清除。

包衣机操作SOP

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文件类型

设备SOP文件

文件编码

SOP-EQ-1014-00

执行日期

执行部门

设备工程部、车间

起草人