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排污许可评估报告

中科生物制药股份有限公司

排污许可技术报告

（此报告只针对本次申请排污证有效）

三河市绿建环境服务有限公司

2015年12月

承诺书

中科生物制药股份有限公司郑重承诺，本单位提供所有材料真

实、有效，本技术报告能全面、真实、准确反映我单位生产、排污等

情况，承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应责

任。

法人代表签字：

中科生物制药股份有限公司（盖章）

1总论1

1.1前言1

1.2编制依据2

2排污单位现状4

2.1地理位置及周边关系4

2.2环境功能区划5

2.3产业政策符合性分析5

2.4环评相关文件执行情况7

2.5总量控制要求13

2.6环境管理实施情况13

2.7排污口设置和自动监测设备运行情况13

2.8排污单位生产状况13

2.9污染源及治理措施分析16

2.9.1污染源及治理设施运行情况16

3排污单位污染物排放情况16

3.1重点污染物排放量核算17

3.2其它污染物排放情况17

4影响排污总量变化的因素分析17

4.1原辅料的变化17

4.2能源消耗的变化17

4.3产能的变化17

4.4工艺的变化18

4.5污染治理措施优化18

4.6排放标准的变化18

4.7总量控制要求18

4.8其它影响排污量因素变化19

5污染物申请排放量和执行标准19

5.1参考排放量核算19

5.2排污单位重点污染物初始排污权核定值和环评审批总量19

5.3重点污染物申请排放量19

5.4排污单位执行标准20

6污染物排放量确认方法21

6.1废水污染物排放量确认方法21

6.2废气污染物排放量确认方法21

7结论21

1总论

1.1前言

中科生物制药股份有限公司位于河北省廊坊市三河市燕郊开发

区迎宾路1155号，占地150010m。

厂址中心坐标为东经

116°58′39″，北纬39°49′15″，行业类别C2760-生物药品制造

业。

原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2003年5月公司

委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于

2003年

8月20日，取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公

司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】

328号）。

公司于2004年10月投入运营，2004年11月30日，廊坊

市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。

并为该

企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。

2007年8月，该公司

委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，

2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公

司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项

目环境影响报告书的批复，（三环管【2007】第59号），并于2009年

8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【

2009】4号）。

2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变

更为“中科生物制药股份有限公司”，2015年11月，公司法人又贾

宝山变更为杨建勇。

根据《河北省达标排污许可管理办法》及《河北省达标排污许

可管理办法实施细则》的相关要求，该公司需要申办排污许可证。

2015

年10月，该公司委托三河市环境保护监测站进行监测，各项污染物达标排放，三环证测字（2015）第128号。

2014年该公司排放污染物许可证允许排放量为：

SO2（0吨/年）、

NOX（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.04吨/年）。

1.2编制依据

1.2.1依据文件

《河北省减少污染物排放条例》；

《河北省达标排污许可管理办法（试行）》，河北省政府令（2014）

12号；

《河北省达标排污许可管理办法实施细则》；

《河北省人民政府办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交

易试点工作的实施意见》（机正版发【2015】10号）；

《财政部环境保护部关于同意河北省开展主要污染物排污权有偿使用和交易试点的复函》（财建函【2011】21号）；

《主要水污染物总量分配指导意见》（环发【2006】189号）；

《环境保护部关于印发<“十二五”主要污染物总量减排核算细

则>的通知》（环发【2011】148号）；

《国务院办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工

作的指导意见》（国办发【2014】38号）；

《二氧化硫总量分配指导意见》（环发【2006】182号）；

河北省环境保护厅文件冀环总【2015】274号《关于<河北省达标排污许可管理办法实施细则>的通知》；

1.2.2技术资料

廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建

生物制药项目》环境影响报告表批复文件；

廊坊市环保局对河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制

药项目验收文件；

三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解

疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告

书的批复文件；

三河市环境保护局对福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫

苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目的验收文件；

《第一次全国污染源普查产排污系数手册》；

《产业结构调整指导目录（2011年本）》2013修正版。

1.2.3执行标准

该项目2014年排污许可证编号为PWX-131082-0123，有效期限

为2014年11月18日至2015年11月17日，废水、废气污染源排放的各类污染物执行的标准清单,详见表1-1。

表1-1上一持证周期污染物排放标准一览表

类别污染源污染物排放限值单位标准名称及标准号

生产废

COD

500

mg/L

《污水综合排放标准》

废水

水和生

（GB8978-1996）表4

活污水

氨氮

mg/L

三级标准

SO2——

废气无-

NOX——

注：

*参照二级排放标准；污染源污染物包括执行标准中所有因子

2排污单位现状

2.1地理位置及周边关系

项目位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路

1155号，占地

150010m2。

厂址中心坐标为东经116°58′39″，北纬39°49′15″，

项目东侧为北巷口村，西侧为紧邻迎宾路，南侧为中美东城医院，北

侧为山东达驰公司。

项目所在地交通发达，配套完善，地理位置优越。

项目周边无饮用水水源保护区、珍稀动植物资源、重点文物、自然保

护区、生态敏感区等环境敏感区域。

供水：

项目生产及生活用水均由燕郊高新区市政供水管网提供，

可满足全厂用水要求。

排水：

生产废水在车间高温灭活后，排入厂区消毒池消毒后外排至市政污水管网；生活污水经厂区隔油池、化粪池处理后与经过处理的生产废水一同外排至市政污水管网，最终排入燕郊高新区西污水处理厂统一处理。

供电：

项目用电由燕郊供电网统一供给。

。

供暖、供热：

厂区供暖、供热由燕郊高新区统一提供，无锅炉房。

2.2环境功能区划

按照环境空气功能区划，本公司所在地位于二类环境空气功能区（居住区、商业交通居民混合区、文化区、工业区和农村地区），环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。

按照地表水环境质量功能区划，潮白河燕郊段主要水体功能为一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区，为Ⅳ类功能区，执行国家GB3838-2002《地表水环境质量标准》中的Ⅳ类标准。

项目所在区域内地下水主要适用于集中式生活饮用水水源及工、

农业用水，为Ⅲ类功能区，执行《地下水质量标准》（GB/T14848-1993）

中Ⅲ类标准。

中科生物制药股份有限公司符合环境功能区划要求，符合生态保

护红线要求。

2.3产业政策符合性分析

从产能、工艺、主要生产设备、产品等方面分析，该项目符合产

业政策，详见表2-1。

表2-1产能产业政策执行情况

产品名称

设计生产规模

产业政策要求

是否符合产业政策

人用纯化狂犬病

400万人份

允许

是

疫苗

流感病毒裂解疫

1000万人份

允许

是

苗

ACYW135群四价脑

膜炎球菌多糖疫

2000万人份

允许

是

苗

生产线名称

人用纯化狂犬病疫苗

流感病毒裂解疫

苗

ACYW135群四价脑

膜炎球菌多糖疫

苗

表2-2生产工艺产业政策执行情况

生产工艺

产业政策要求

是否符合产业政策

培养-浸泡加毒-

洗换-病毒培养-

病毒收获-灭活-

允许

是

超滤浓缩-纯化-

疫苗纯化-检验

接种-培养-收获-

离心-浓缩-纯化-

允许

是

裂解-灭活-检验-

包装

培养-多糖制备-

允许

是

配制-培养-包装

表2-3生产设备产业政策执行情况

生产线名称

主要生产设备

冷却塔

循环水泵

风冷压缩机

空压机

纯化水系统

疫苗生产线

注射用水系统

脉动真空灭菌器

灭菌烘箱

纯化系统

超滤系统

孵化器

发酵罐

产业政策要求是否符合产业政策

先进生产设备是

表2-4产品产业政策执行情况

生产线名称

主要原料及产品

产业政策要求

是否符合产业政策

地鼠

允许

是

小牛血清

允许

是

M199

允许

是

平衡盐

允许

是

疫苗生产线

水解乳蛋白

允许

是

胰酶

允许

是

大箱

允许

是

西林瓶

允许

是

中盒、小盒

允许

是

2.4环评相关文件执行情况

2.4.1环评、批复、验收或备案情况

该项目主要设备详见表2-3，原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）。

2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。

公司于2004年10月投入运营，2004年11月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。

并为该企业发放了排污许可证

（PWX-131082-0123）。

2007年8月，该公司委托廊坊市环境科学研

究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批

复，（三环管【2007】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。

2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药

股份有限公司”，2015年11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。

详见表2-5。

表2-5环评相关文件的执行情况

序

建设项目

涉及主要

号

名称

生产设备

河北福尔生

纯化水系

物制药有限

统、灭菌

公司异地新

器、烘箱、

建生物制药

纯化系统、

项目

超滤系统

流感病毒裂

纯化水系

解疫苗和

统、灭菌

ACYW135群四

器、烘箱、

价脑膜炎球

纯化系统、

菌多糖疫苗

超滤系统

扩建项目

审批单位

廊坊市环境保护局

三河市环境保护局

环评文件验收文件

批准文号批准时间验收单位验收文号验收时间

廊环管

2003

年8

月

廊坊市环境保

廊环管【2004】2004年11月

【2003】328

日

护局

645号

30日

号

三环管

年9

月7

三河市环境保

三环管验

2009年8月

2007

【2007】第

日

护局

【2009】4号

17日

59号

2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地

⋯

新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）

2.4.2环评相关文件与现状的一致性分析

经调查，该单位的原材料、产品、能源消耗、生产工艺、产污环

节、环保措施等方面的实际情况，和环评及验收相关文件一致。

详见

表2-6。

项目

名称

中科

生物

制药

股份

有限

公司

表2-6建设项目环评相关文件与现状分析

类别

环评批复内容

验收文件内容

排污单位现状

分析一致性

年产400万人份人用纯化

生产

狂犬疫苗，1000万人份流

狂犬疫苗，1000万人份

是

规模

感疫苗，2000万人份脑膜

2000万人份

球菌疫苗

原辅

培养基、地鼠、胰酶、乳蛋

是

材料

白、血清、平衡盐

产品

人用纯化狂犬病疫苗，流感

是

疫苗，脑膜球菌疫苗

能源

类别

电：

595万kwh

电：

595万kwh

电：

595万kwh

是

及消

耗量

生产

接种-培养-收获-离心-浓

缩-纯化-裂解-灭活-检验-

是

工艺

包装

生产废水

厂区消毒池

消毒处理后外排至市政污

是

水管网

产污

生活污水

隔油池、化粪池

外排至市政污水管网

是

环节

生产固废

污泥、废培养基等

交有资质单位处理

是

生活垃圾

收集

由环卫部门清运

是

项目

类别

环评批复内容

验收文件内容

排污单位现状

分析一致性

名称

生产设备噪声

生产设备噪声达标性

达标

是

生产固废

污泥、废培养基等

交有资质单位处理

是

生活垃圾

收集

由环卫部门清运

是

治理

污水处

生活污水

隔油池、化粪池

外排至市政污水管网

是

措施

消毒处理后外排至市政污

理装置

生产废水

消毒池

是

水管网

生产设备降噪措施

隔声、消音、减振措施

厂界达标排放

是

废水处理后外排至污水处

排放

理厂，危废交有资质单位处

是

去向

理，生活垃圾由环卫部门清

运

2.5总量控制要求

该公司2014年排污许可证许可内容为：

SO2（0吨/年）、NOX（0

吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.048吨/年）。

目前，初始排污权尚未核定，未交易。

项目在排污许可证有效期内各项污染物达标排放，符合总量控制的要求。

2.6环境管理实施情况

公司严格制定环保管理制度，成立环保机构，有专职人员管理监

督。

项目无环保部门处罚情况；无居民投诉情况；无限期治理和限期整改及其他环境管理整改情况。

2.7排污口设置和自动监测设备运行情况

项目按照环保部门要求设置排污口，排污口规范，定期委托检测单位检测废气、噪声，确保各项污染物达标排放，未安装污染物自动监测设备。

2.8排污单位生产状况

2.8.1原辅材料及成分分析

该项目上一持证周期的原辅材料消耗情况、能源消耗情况、产品

产量、原辅材料成分、燃料成分等信息详见表2-7

表2-7

产品产量、原辅料及能源消耗量一览表

序号

物料名称

项目

单位

产量/消耗量

产品产量

狂犬疫苗

-------

万人份

400

地鼠

总耗

万只

260

单耗

万只/万人份

0.65

血清

总耗

瓶

40000

单耗

瓶/万人份

100

培养基

总耗

包

4000

单耗

包/万人份

原辅料消耗

总耗

包

4000

平衡盐

单耗

包/万人份

乳蛋白

总耗

桶

160

单耗

桶/万人份

0.4

胰酶

总耗

瓶

单耗

瓶/万人份

0.1

电

总耗

万Kw·h

595

单耗

万Kw·h/万人份

1.48

煤

总耗

单耗

t/t

能源消耗

总耗

天然气

单耗

m/t

燃料油

总耗

单耗

t/t

2.8.2

工艺分析

本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种-培养-收获-离心-浓缩

-纯化-裂解-灭活-检验-包装工艺，类比同行业生产工艺和生产设备，属于国内先进生产水平。

本项目生产工艺成熟，主要工艺及排污节点如下：

⑴将病毒细菌接种至地鼠细胞内；⑵进行细胞培养；

⑶选择潜伏期有典型症状者放血至死，无菌条件下解剖取脑；

⑷用离心机离心脑细胞；

⑸取上清液浓缩后，用纯化系统纯化；

（6）裂解后用灭活剂灭活；

（7）检验合格后包装。

项目主要污染物为车间生产废水，职工生活污水；生产设备运行

噪声；生产固废，如地鼠尸体，废琼脂等，职工生活垃圾。

2.8.3水平衡分析

上一持证周期每年用水、排水情况，水平衡图：

食堂排水

隔油池

9.8

48.8

职工生活用水

化粪池

203.

狂犬疫苗生产

141.2

供

水

0.2

污水

20.3

20.1

447.3

流感疫苗生产

处理

管

0.4

站

网

洗疫苗用水

12.6

外排212.9

108

152

冷却循环水补水

绿化及道路浇洒

注：

图中“”表示蒸发、损耗

图全厂给排水平衡图单位：

m3/d

2.9污染源及治理措施分析

2.9.1污染源及治理设施运行情况

经调查，项目废水、废气污染源及配套的污染治理设施运行正常，

详见表2-10。

表2-10治理设施运行情况

类别

污染源

污染物

治理设施名

治理设施运行

去除

达标

称及工艺

情况

效率

分析

职工生

COD

隔油池、化

40%达标

活污水

氨氮

正常运行

粪池

废水

生产废

消毒池

正常运行

40%达标

COD

水

废气无—————

2.9.2治污水平及潜力分析

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