常用药学中英文词汇对照.docx

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常用药学中英文词汇对照

生产工艺常用词汇:

中文

英文

单硫酸卡那霉素

Kanamycinsulfate

硫酸氢钠

sodiumbisulfate

枸橼酸钠

sodiumcitrate

硫酸溶液

Sulfuricacidsolution

中性硼玻璃安瓿瓶

Neutralborosilicateglassampoule

安瓿瓶清洗

Ampoulewashing

安瓿瓶火菌除热源

Ampoulesterilizationanddepyrogenation

配料

Batching

过滤

Filtration

灌封

Fillingandsealing

火菌和检漏测试

Sterilizationandleakagetest

灯检

Visual/Lampinspection

贴签和包装

Labelingandpackaging

关键工艺参数

CriticalProcessParameter

升温段

heatingsection

传送带

conveyorbelt

压差

Differentialpressure

时间间隔

Timeinterval

过滤器孔径

Poresizeoffilter

过滤压力

Filtrationpressure

灌装量

Fillingvolume

缓冲罐

buffertank

灌装前充氮保护

pre-fillingnitrogenflush

灌装后充氮保护

post-fillingnitrogenoverlay

真空检漏测试

Vacuumleaktest

内包材

Primarypackagingmaterial

Processinstruction

LivzonGroupFuzhouFuxing

PharmaceuticalCo.Ltd.

HunanErkangPharmaceuticalCo.,Ltd

HunanHuariPharmaceuticalCo.,Ltd

GuangzhouChemicalReagentFactory

ZhuhaiDaLinWanIndustrialGasCo.,Ltd

SCHOTTGlassTechnologies(Suzhou)Co.

Ltd

qualityspecification

Circulationwater

Rotatingspeed

QC常用英文词汇

中文

英文

物理性状

Physicalattributes

外观

Appearanee

不溶性微粒

Particulatematter

溶液颜色

Solutioncolor

鉴别

Identification

保留时间

retentiontime

含量

Assay

有关物质

Relatedsubstanee

标小量

labeledamount

可见异物

Visibleparticles

无菌

Sterility

薄膜过滤法

Membranefiltrationmethod

内毒素

Bacterialendotoxins

Initialbioburden

stirringuniformity

ashytop

pointedend

bubblehead,flathead,brokenampoule,crookedampoule,emptyampoule;

中文

英文

药品生产质量管理规范

GMP:

GoodManufacturingPractice

国家食品与药品监督管理局

StateFoodandDrugAdministration

总则

GeneralProvisions

制剂

preparation

原料药

API:

ActivePharmaceuticalIngredient

成品

finishedgoods

工序

process

机构与人员

organizationandpersonnel

专业知识

professionalknowledge

生产经验

productionexperienee

组织能力

organizationalskill

技术人贝

technicalstaff

实施

implementation

药品生产

pharmaceuticalmanufacturing

质里官理

qualitymanagement

质里检验

qualityinspection

专业技术培训

professionalandtechnicaltraining

基础理论知识

basictheoreticalknowledge

实际操作技能

practicaloperationskills

高生物活性

highlypotent

咼毒性

hightoxicity

污染

contamination

考核评估

assessment

厂房与设施

buildingsandfacilities

生产环境

productionenvironment

空气洁净级别

cleanairlevel

昆虫

insect

洁净室(区)

cleanroom(area)

光滑

smooth

无裂缝

nocracks

无颗粒物脱落

noparticleshedding

耐受

toleranee

消毒

disinfection

无菌

sterile

交界处

junction,joint

弧形

arc

灰尘积聚

dustaccumulation

储存区

storearea

生产规模

productionscale

设备

equipment

物料

material

中间产品

intermediateproduct

待验品

quarantinedmaterial

交叉污染

cross-contamination

管道

pipeline

公用设施

utilitiesofpublicservice

照明

lighting

照度

illumination

应急,紧急情况

emergency

净化

purification,clean

微生物,微生物学,微生物的

micro-organism,microbiology,microbiologic

监测

monitoring

记录

record

天棚天花板

ceiling,roof

密封

seal

静压差

StaticDifferentialPressure

温度

temperature

相对湿度

RH:

RelativeHumidity

地漏

floordrainer

分装室

separatingroom,fillingroom

相对负压

relativenegativepressure

废气

wastegas,exhaustedair

内酰胺结构类药品

3-Lactamsstructuredrug

避孕药品

contraceptives

激素类

hormone

抗肿瘤类

anti-tumor,oncology

放射性药品

Radiopharmaceuticals

包装

packing,package

循环使用

recycling

微粒

particles

辐射

radiation

细菌

bacteria

病毒

virus

细胞

cell

脱毒前后

Pre-detoxificationandpostdetoxification

活疫苗与灭活疫苗

activevaccine/inactivatedvaccine

人血液制品

bloodproducts

预防制品

preventionproducts

灌装

filling

中药

Chinesetraditionalmedicines

前处理

pretreatment

提取

extraction

浓缩

concentration

动物脏器

visceraofanimal,organofanimal

炮制

concocted

通风

ventilation

除烟

smokeremoval

除尘

dustremoval

降温设施

temperature-reducingestablishment,cooling

筛选

screening

切片

slicing

粉碎

grinding

压缩空气

compressedair

惰性气体

noblegas

取样

sampling

称量室

weighingroom

中药标本

Chineseherbalsample,exemplarofTCM

检定鉴定

verification,identification

同位素

Isotope

设备

equipment

选型

model/typeselection

耐腐蚀

anticorrosion

吸附

adsorption,absorption

润滑剂,润滑

lubricant,lubricate

冷却剂

coolant

流向

flowdirection

纯化水

PW:

PurifiedWater

注射用水

WFI:

WaterforInjection

滋生

breeding

储罐

tank

死角

neglectedportion

盲管

blindpipe

纤维

fiber

疏水性

hydrophobicity

仪表

instrumentation

量具

measuringtool

衡器

weighinginstrument

精密度

precision

维修、保养

maintenance

不合格

disqualified

物料

material

购买

purchasing

发放

releasing

产地

origin

固体

solid

液体

liquid

挥发性

volatile

净药材

netmedicine,netTCM

麻醉药品

narcotics

精神药品

psychotropicdrug

易燃

combustible

易爆

explosive

验收

acceptanee

使用说明书

instruction

标签

label

卫生

hygiene

车间

workshop

间隔时间

timeinterval

清洁剂

detergent

消毒剂

disinfectant

废弃物

wastes

更衣室

changingroom

工作服,

workclothes

颗粒性物质,颗粒剂

granules

耐药菌株

drug-resistantstrain

传染病

infectiousdisease

皮肤病

dermatosis

验证

verification,validation

确认

qualification

安装

installation

运行

runningoperation

性能

performanee

原辅料

rawmaterialandexcipient

文件

document

投诉

complaint

报废

reject

品名

productname

处方

prescription,formula

技术参数

technicalparameter

容器

container

申请

application

稳定性

stability

起草

draft

生产管理

productionmanagement,manufacturingcontrol.

混淆

mix-up

喷雾

spray

合格证

certificate

清场

clearanee

质里官理

qualitymanagement

内控

internalcontrol

滴定液

titrant

培养基

medium

有效期

validity,expirydate,shelflife

产品销售与收回

productsalesandrecall

投诉与不良反应报告

complaintsandadversereactionreport

自检

self-inspection

附则

appendix

平衡

balanee

饮用水

drinkingwater

蒸馏法

distillation

离子交换法

ionexchange

反渗透法

RO:

ReverseOsmosis

附加剂添加剂

additives

滞留

strandedresort

batch,lot

组分,组成

component

无纤维脱落的过滤器

non-fiber-releasingfilter

活性成份

ActiveIngredient

非活性成份

Inactiveingredient

中间产品

intermediateproduct

批号

batchnumber

药用物料

medicatedfeed

药用预混合料

medicatedpremix

质量控制部门

Qualitycontroldepartment

理论产量

Theoreticalyield

实际产量

Actualyield

比率

Percentage,rate

验收标准可接受标准

Acceptaneecriteria

代表性样品

Representativesample

微粒状的

particulate

污染物

contaminant

石棉

asbestos

诊断

diagnosis

缓解

mitigation

化学变化

chemicalchange

组分

ingredient,component

制备

fabricatepreparation

复合

compound

混合

blend

加工

processing

浓度

concentration

单位剂量

unitdose

药品包装容器

drugproductcontainers

密圭寸件,圭寸盖

closure

效价

titer

纯度

purity

规格

strength

监督

supervise,monitor

实验室

laboratory

无菌操作

asepticoperation,sterileoperation

层流

laminarflow

湍流

turbulentairflow

空气过滤

airfiltration

空气加热

airheating

预过滤器

Pre-filter

排气系统

exhaustsystem

管件

plumbing

污水

sewage

废料

refuse

空气干燥器

airdrier

垃圾

trash

有机废料

organicwaste

杀鼠剂

rodenticides

杀昆虫剂

insecticides

杀真菌剂

fungicides

熏烝剂

fumigatingreagents

去垢剂

cleaningagents

消毒剂

sanitizingagents

滂沱剂

lubricant

自动化设备、机械化设备和电子设

automatic,mechanical,orelectronicequipment

微型胶卷

microfilm

注射剂

injection

火菌设备

sterilizationequipment

无菌取样技术

asepticsamplingtechniques

显微镜

microscope

热源,内毒素

pyrogen,endotoxin

偏差

deviation

变更

changecontrol

进料

charge-in

项目代码

itemcode

鉴别

identify

片剂

tablet

胶囊

capsule

颗粒剂

granule

溶解时间

dissolutiontime

澄明度

clarity

隔离系统

isolationsystem

返工

reprocessing

发放

issuanee,release

非处方药

OTC:

over-the-counter

处方药

prescriptionmedicine

保险包装

tamper-resistantpackage

明胶硬胶囊

hardgelatincapsule

顺势治疗

homeopathic

入库

warehousing

变质

deteriorate

准确性

accuracy

灵敏性

sensitivity

特异性

specificity

重复性

reproducibility,repeatability

变应原提取物

allergenicextracts

眼膏

ophthalmicointment

粗糙或磨蚀物质

harshorabrasivesubstances

控释制剂

controlled-releasedosageform

实验动物

laboratoryanimals

供应商

supplier

光谱

spectrum

测量单位

unitsofmeasure

换算系数

conversionfactors

试剂

reagent

安慰剂

placebo

明确地

explicitly

取代

supersede

溶液

solution

批准

approval

(美国)食品药品监督管理局

FDA:

FoodandDrugAdministration

标准操作程序

SOP:

StandardOperatingProcedure

质量保证

QA:

QualityAssuranee

质里控制

QC:

QualityControl

批生产记录

BPR:

BatchProductionRecord

批检验记录

BAR:

BatchAnalysisRecord

工艺规程

PP:

ProcessProcedure

健康,安全,环保

EHS:

Environment,HealthandSafe

美国联邦法规

CFR:

CodeofFederalRegulation

美国药典

USP:

TheUnitedStatesPharmacopeia

欧洲药典

EP:

Europeanpharmacopeia

英国药典

BP:

Britishpharmacopeia

药物主文件

DMF:

DrugMasterFile

验证主计划

VMP:

ValidationMasterPlan

验证方案

VP:

ValidationProtocol

验证报告

VR:

ValidationReport

安装确认

IQ:

InstallationQualification

运行确认

OQ:

OperationQualification

性能确认

PQ:

PerformaneeQualification

超出标准(限度)

OOS:

OutofSpecification

冻干产品

freeze-dryproduct,lyophilizedproduct

工厂主述文件

SMF:

SiteMasterFile

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