SMP厂房设施及设备系统附件编号管理程序资料.docx

SMP厂房设施及设备系统附件编号管理程序资料.docx

《SMP厂房设施及设备系统附件编号管理程序资料.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《SMP厂房设施及设备系统附件编号管理程序资料.docx（10页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

SMP厂房设施及设备系统附件编号管理程序资料

页号：

1/2

****药业股份有限公司文件

起草：

日期：

[文件类别]管理文件

审核：

日期：

[文件名称]

厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序

审批：

日期：

执行日期：

年月日

颁发部门：

生产部

[编号及版本号]03-040·B

复印号：

发放部门：

综合部、质保部、生产部、各生产车间

[目的]规范不同位置上相同的设施和设备附件的识别、管理及记录。

[范围]适用于各部门、车间厂房设施和设备（系统）附件。

[职责]1.生产部负责制定编号的原则；

2.生产车间负责组织实施和管理；

3.质量监督员负责对本程序实施的监督检查。

[程序]

1、编号原则

1.1编号分为两部分组成：

第一部分为部门代码（附后），第二部分为厂房设施和设备（系统）附件名称代码和流水号。

1.2第一部分及第二部分之间用“—”隔开。

2、代码和流水号说明

2.1部门代码

1—代表输液一车间；2—代表输液二车间；3—代表输液三车间；

4—代表中心化验室；5—代表经营部仓库；6—代表动力车间。

2.2厂房设施和设备（系统）附件名称代码

由一个大写汉语拼音代表厂房设施和设备（系统）附件名称。

2.3流水号

由两位阿拉伯数字组成（从01开始至99）.

3、编号示例

如“1—H01”代表输液一车间01号呼吸器。

页号：

2/2

文件名称：

厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序

编号及版本号：

03-040·A

复印号：

[涉及的文件和记录]

1.涉及的文件

无

2.涉及的记录

无

[附件]

1.呼吸器编号表

2.过滤器编号表

3.钛棒过滤桶编号表

4.压缩空气过滤器编号表

5.传递窗编号表

6.灭蝇灯编号表

[变更记载及原因]

编号及修订号

执行日期

变更原因、依据及变更内容

0331400

2011年9月9日

新制定。

0331401

2011年11月20日

文件格式变更；增加文件变更记载及原因。

0331402

2012年9月1日

发放部门：

“总经理、副总经理”变更“总经办”。

0331403

2012年10月29日

增加配制岗位过滤器编号。

0331404

2012年12月1日

车间名称变更。

0331405

2013年7月1日

增加钛棒过滤桶编号管理。

编号及修订号

执行日期

变更原因、依据及变更内容

03-040·A

2015年1月1日

变更企业名称；文件编号原则改变。

03-040·B

2016年1月1日

文件名称重新修订，并增加灭蝇灯、传递窗等部分设施编号。

附件一：

呼吸器编号表

所在设备名称

设备编号

呼吸器编号

所属部门

浓配罐（I线）

06018-1

1—H01

输液一车间

稀配罐（I线）

06014-1

1—H02

稀配罐（I线）

06015-1

1—H03

浓配罐（J线）

06019-1

1—H04

稀配罐（J线）

06016-1

1—H05

稀配罐（J线）

06017-1

1—H06

注射用水储罐

06038

1—H07、1—H08

纯化水储罐

06039

1—H09、1—H10

1#多效蒸馏机

06028

1—H11

2#多效蒸馏机

06029

1—H12

浓配罐（K线）

08005

2—H01

输液二车间

稀配罐（K线）

08007

2—H02

稀配罐（K线）

08008

2—H03

浓配罐（L线）

08006

2—H04

稀配罐（L线）

08009

2—H05

稀配罐（L线）

08010

2—H06

注射用水储罐

08012

2—H07、2—H08

纯化水储罐

08048

2—H09、2—H10

1#多效蒸馏机

08003

2—H11

2#多效蒸馏机

08004

2—H12

三级反渗透（二级脱气膜）

08015

2—H13、2—H14

浓配罐（M线）

10006

3—H01

输液三车间

稀配罐（M线）

10008

3—H02

稀配罐（M线）

10009

3—H03

浓配罐（N线）

10007

3—H04

稀配罐（N线）

10010

3—H05

稀配罐（N线）

10011

3—H06

注射用水储罐

10005

3—H07、3—H08

纯化水储罐

10004

3—H09

多效蒸馏机

10002

3—H10

多效蒸馏机

10003

3—H11

附件二：

配制岗位过滤器编号表

生产线

过滤器名称

编号

I线

三芯精滤

101

I线

三芯精滤

102

I线

终端过滤器

101

J线

三芯精滤

103

J线

三芯精滤

104

J线

终端过滤器

102

K线

三芯精滤

201

K线

三芯精滤

202

K线

终端过滤器

201

L线

三芯精滤

203

L线

三芯精滤

204

L线

终端过滤器

202

M线

三芯精滤

301

M线

三芯精滤

302

M线

终端过滤器

301

N线

三芯精滤

303

N线

三芯精滤

304

N线

终端过滤器

302

附件三：

配制岗位钛棒过滤桶编号表

生产线

过滤器名称

编号

生产线

过滤器名称

编号

I线

浓配钛棒过滤桶

101

J线

浓配钛棒过滤桶

104

I线

稀配钛棒过滤桶

102

J线

稀配钛棒过滤桶

105

I线

稀配钛棒过滤桶

103

J线

稀配钛棒过滤桶

106

K线

浓配钛棒过滤桶

201

L线

浓配钛棒过滤桶

204

K线

稀配钛棒过滤桶

202

L线

稀配钛棒过滤桶

205

K线

稀配钛棒过滤桶

203

L线

稀配钛棒过滤桶

206

M线

浓配钛棒过滤桶

301

N线

浓配钛棒过滤桶

304

M线

稀配钛棒过滤桶

302

N线

稀配钛棒过滤桶

305

M线

稀配钛棒过滤桶

303

N线

稀配钛棒过滤桶

306

附件四：

压缩空气过滤器编号表

车间

生产线

所在位置

编号

输液一车间

I线

洗灌封

101

J线

洗灌封

102

/

C级容器清洗间

103

/

D级容器清洗间

104

输液二车间

K线

洗灌封

201

L线

洗灌封

202

/

C级容器清洗间

203

/

D级容器清洗间

204

输液三车间

M线

洗灌封

301

N线

洗灌封

302

/

C级容器清洗间

303

/

D级容器清洗间

304

附件五：

传递窗编号表

生产车间

传递窗所在房间

编号

输液一车间

中间体化验室

101

102

I线洁净走廊

103

J线洁净走廊

104

C级弃物出口

105

D级弃物出口

106

输液二车间

中间体化验室

201

L线洁净走廊

202

C级弃物出口

203

D级弃物出口

204

输液三车间

M线浓配间

301

N线浓配间

302

中间体化验室

303

C级弃物出口

304

D级弃物出口

305

附件五：

灭蝇灯编号表

生产车间

所在位置

编号

生产车间

所在位置

编号

输液一车间

门厅

101

输液二车间

门厅

201

102

202

灭菌大厅

103

一般区

东走廊

203

物流门

104

204

105

205

外清间

106

206

C级换鞋间

107

一般区

西走廊

207

机修间门口

108

208

209

210

物流门

211

212

输液三车间

门厅

301

302

一般区洗衣房门口

303

东楼梯

304

西楼梯

305

南楼梯

306

北楼梯

307

办公室走廊

308

309

水站门口走廊

310

东走廊

311

312

北货梯口

313

南货梯口

314