年产生物化学制剂鹅去氧胆酸血肽素鹅血冻干粉252.docx
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年产生物化学制剂鹅去氧胆酸血肽素鹅血冻干粉252
年产生物化学制剂（鹅去氧胆酸、血肽素、鹅血冻干粉）252.93吨
可行性研究报告
第一章总论
1.1项目概述
1.1.1项目名称：
***
1.1.2项目承办单位：
***
1.1.3企业性质：
有限责任公司
1.1.4项目建设地点：
***
1.1.5建设性质：
新建
1.1.6项目负责人：
***
1.1.7建设规模：
项目年产生物化学制剂252.93t。
其中，鹅去氧胆酸7.22t、血肽素108.81t、鹅血冻干粉136.90t；建设配套生产线及生产厂房、辅料库房及附属设施等。
1.1.8资金构成：
项目总投资9662.61万元。
其中项目建设投资8578.32万元，项目流动资金1084.29万元。
1.1.9资金筹措：
建设投资8578.32万元，全部自筹。
流动资金1084.29万元，全部自筹。
1.1.10经济效益：
项目年销售收入10983.60万元，利润总额2764.39万元，净利润2073.29万元，销售税金及附加107.39万元，年增值税1073.93万元，年所得税691.10万元。
1.1.11建设期：
17个月
1.2可行性研究报告编制依据
1.《国民经济和社会发展第十二个五年计划纲要》；
2.《投资项目可行性研究指南》；
3.《建设项目环境保护管理条例》国务院令第253号；
4.新的有关财务制度的会计制度；
5.《城市生活垃圾及污染防治技术政策》国家建设部、环保总局、科技部建城（2000）120号；
6.《城市污染处理及污染防治技术政策》国家建设部、环保总局、科技部建城（2002）124号；
7.《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2002；
8.《建筑抗震设计规范》（GB50011-2001）；
9.《建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范》；
10.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87•2001年版）；
11.国家计划发展委员会《投资项目可行性研究指南》2002.3；
12.可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；
13.根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；
14.《可行性研究与项目评价》；
15.《民用建筑设计通则》（GB50325-2005）；
16.《食品、药品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）；
17.项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。
1.3可行性报告编制原则
1.项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划；
2.采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生；
3.以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力；
4.项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。
环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。
污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康；
5.将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理好企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展；
6.按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大或产品深度加工留有一定的空间；
7.以经济效益为中心，加强项目的市场调研。
按照少投入、多产出、快速发展的原则和工厂设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。
在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力；
8.以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。
1.4可行性研究的范围
受***的委托，会同企业有关人员，对本项目涉及的有关问题进行了认真的调查分析，按照国家和行业的有关规定，编制了本项目的可行性研究报告。
本报告研究范围主要是：
项目建设的背景和必要性；
市场预测；
厂址与建设条件；
建设规模及产品方案；
设计方案；
主要原辅材料、燃料供应；
总图运输和公共辅助工程；
节能减排；
环境保护影响评价；
劳动安全卫生与消防；
组织机构与人力资源配置；
项目实施进度；
投资估算及资金筹措；
财务评价；
研究结论与建议。
1.5建设单位基本情况
***成立于2010年2月，公司注册资金600万元，现有总资产9426.40万元，是敖汉旗肉鹅产业的龙头企业。
***自成立以来，一直以利用区域生态资源优势，国家支农政策优势和自身的技术优势发展肉鹅养殖深加工产业。
在企业的发展与壮大中，通过对优势鹅种的选育与推广，对鹅深加工产品链的不断开发和研制，已经形成了一套“理念创新，技术先进，管理科学”的行业经验。
特别是在品种的选择与繁育、养殖技术的掌握、屠宰加工技术的熟练化、鹅产品生产、熟食市场的广泛开拓与农户之间多年的良好合作等方面，都积累了一定的经验，为发展肉鹅养殖加工项目奠定了坚实的基础，目前正向规模化、集约化、产业化方向发展。
1.6主要建设内容
项目厂区占地面积为15800m2，建设内容：
GMP标准厂房、辅料库及相应的生产生活辅助设施等。
同时包括厂区绿化、硬化、水电综合管网等公共设施建设。
建设年产252.93t鹅源生物化学制剂生产线。
1.7项目建设背景
我国生物化学制剂行业面临良好发展环境。
首先，政策对行业发展形成有利支撑。
行业本身是一个易受政策影响的行业，积极的政策环境能够加速行业的发展，我国各级政府对生物化学制剂行业发展的扶持力度逐渐加大。
其次，医疗卫生水平提高有利于生物化学制剂行业发展。
随着我国经济的发展以及医疗卫生水平的提高，越来越多的人有能力支付价格相对较高的生物化学制剂。
尽管中国的生物化学制剂企业起步较晚，但在过去的十年里仍旧取得了飞速发展，生物化学制剂产业结构日趋合理化。
经过多年的发展，我国生物化学制剂行业整体技术水平有了显著提高，国内企业能够生产几乎所有的成熟生物化学制剂，EPO、干扰素、生长激素、胰岛素等重要重组蛋白药物早已实现产业化。
国内企业也能够生产几乎所用的常用疫苗，以甲型H1N1流感为例，我国是世界上第一个可以较大规模应用甲型H1N1流感疫苗的国家，充分显示我国在生物化学制剂研发上已经具备较强的基础。
另外，中国生物化学制剂产业的快速发展还受国内外多种因素的助推，如政府的支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物化学制剂公司进入中国，这些都为中国生物化学制剂产业的发展提供了强大动力。
“十二五”期间，我国将通过发展资源节约、环境友好的生物化学制剂，完成医药行业的产业升级和占领生物化学制剂制高点。
总体而言，中国生物化学制剂产业发展前景看好，未来5-10年内将保持平稳增长的良好发展势头。
随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能干细胞（iPS）等前沿领域的发展与突破，生物化学制剂行业将进入新一轮快速发展期。
内蒙古大鸟鹅业有限公司在生物化学制剂方面具有得天独厚的条件。
近年来，赤峰市立足自身优势，强力培植和发展高技术产业，不仅实现了行业的迅速提升，而且带动了地方养殖企业增收、增效，推动了区域经济良性循环。
***自成立以来，一直以利用区域生态资源优势，国家支农政策优势和自身的技术优势发展肉鹅养殖深加工产业。
在企业的发展与壮大中，通过对优势鹅种的选育与推广，对鹅深加工产品链的不断开发和研制，已经形成了一套“理念创新，技术先进，管理科学”的行业经验。
特别是在品种的选择与繁育、养殖技术的掌握、屠宰加工技术的熟练化、鹅产品生产、熟食市场的广泛开拓与农户之间多年的良好合作等方面，都积累了一定的经验，为发展肉鹅养殖加工项目奠定了坚实的基础。
同时我公司还与中国农大、南农大等院校合作，成立肉鹅科研所，鹅内脏生物药剂提取技术已纳入其研究课题，这也为项目的建设奠定了扎实的技术基础。
目前，***己把本项目建设有关事宜列入了重要议事日程，进行了实地勘察、市场调查、收集数据等前期工作，为咨询单位编制项目可行性报告提供可靠的基础数据。
1.8项目建设的必要性
1.8.1是有效提高对现有资源合理利用的需要
该项目原料来源以我厂及周边禽类屠宰厂肉鹅屠宰所产生的鹅血及鹅胆为主要原料。
本地区相关禽类屠宰企业，年鸡、鸭、鹅类屠宰总量可达3万余只，目前肉鹅屠宰量年可达1000万只。
一般情况下非产业性屠宰的禽类内脏全部作为食品或废弃，而产业性屠宰禽类内脏用于生化制品提练的不足5%，这就造成了生物化学制剂原料的极大浪费。
通过本项目的建立可以将这些资源进行合理且更有价值的利用。
1.8.2是企业产业化发展和促进企业经济发展的需要
本项目属于高附加值的高新技术项目，投入产出比高，利润空间相当可观。
本公司确定的工艺路线设备投资少，可操作性强，机械化程度高，目标产品收益率稳定，并且，生产过程所需设备全部国产、原辅材料全部为自供和周边采购，使产品生产成本大大降低，产品价格只相当于国际同类产品价格的50%，从而在市场上有明显的竞争优势。
生物技术产业是世界经济中正在蓬勃兴起和迅猛发展的一个战略新兴产业，而生物化学制剂又是其中一个重要组成部分。
该项目属于生物医药类项目，目前国家正加大投资力度，大力发展生物医药产业，该项目符合国家的产业调整政策。
1.9研究结论
本项目的实施，促进本地区经济产业化战略的实施和高技术产业的发展，提高地方财政收入水平，带动本地区经济发展。
同时可以安排部分下岗职工再就业，缓解本地区就业压力，经济和社会效益较好。
财务评价结果表明，本项目全部投资所得税前内部收益率为32.44%，财务净现值（折现率=10%）12665.23万元，投资回收期4.69年（含建设期）；全部投资所得税后内部收益率为25.24%，财务净现值（折现率=10%）8342.60万元，投资回收期5.47年（含建设期）。
敏感性分析表明，本项目有着很强的抗风险能力。
建议：
1.加大产品结构和技术结构的调整，提高生产加工技术的先进性，提高操作人员的业务水平，在生产过程中采取严格的管理规范，加强质量监督，从原料入手，贯穿整个的生产过程，以质量赢得市场。
2.进行周密的市场调查，加强宣传力度，拓宽销售渠道，树立品牌意识，建立牢固的销售网络，为产品的推广和应用打下基础。
3.进行科学周密的决策，充分考虑各种可能的风险因素，制订相应的充分的应对措施，以最大限度地减少建设风险。
1.10主要技术经济指标
序号
项目
单位
指标
备注
1
基础数据
1.1
建设规模
1.1.1
鹅去氧胆酸
T
7.22
1.1.2
血肽素
T
108.81
1.1.3
鹅血冻干粉
T
136.90
1.2
厂址
1.2.1
厂区占地面积
m2
15800
1.2.2
新建建筑面积
m2
5030
1.2.3
容积率
%
31.83
1.3
项目定员
人
265
1.4
燃料动力消耗
1.4.1
水
万立方
1.4
1.4.2
电
万度
254.85
1.5
“三废”排放量
1.5.1
废水
t
10650
1.5.2
废渣
万吨
0.08
1.6
总投资
万元
9662.61
1.6.1
建设投资
万元
8578.32
1.6.2
流动资金
万元
1084.29
1.6.3
建设期利息
万元
0
1.7
项目计算期
年
15
含建设期17个月
1.8
总成本
万元
6919.34
1.9
经营成本
万元
6451.82
1.10
产品销售收入
万元
10983.60
1.11
销售税金及附加
万元
107.39
1.12
增值税
万元
1073.93
1.13
利润总额
万元
2764.39
1.14
净利润
万元
2073.29
2
评价指标
2.1
投资利润率（税后）
%
22.38
2.2
销售利润率（税后）
%
19.69
2.3
财务内部收益率（税后）
%
25.24
财务净现值（税后）
万元
8342.60
ic=10
投资回收期（税后）
年
5.47
含建设期17个月
2.5
财务内部收益率（税前）
%
32.44
财务净现值（税前）
万元
12665.23
ic=10
投资回收期（税前）
年
4.69
含建设期17个月
2.6
盈亏平衡点
%
48.86
第3-7期
盈亏平衡点
%
46.66
第8-15期
第二章市场预测
2.1国际生物化学制剂产业发展现状
自1972年第一家生物技术公司诞生以来，世界生物制剂产业的发展已经走过了30多年的历程。
经过近10多年的孕育，作为一种产业已经形成，现在正在有序地运作着。
现代生物技术的发展孕育并推动着现代生物化学制剂产业的诞生和成长，在与困难的搏击中走向健康发展的道路。
生物化学制剂的研究与开发充满生机，新产品上市的数量逐年增加，市场份额迅速增长。
1.全球生物化学制剂产业发展现状及特点
自90年代以来，全球生物化学制剂销售额以年均30%以上的速度增长。
目前运用生物化学制剂技术已创造了35种重要的治疗药物，年贸易额高达140亿美元。
从产品销售情况看，2009年全球生物技术产品销售总额已突破800亿美元，比2006年增加了134%，其中，促红细胞生长素（EPO）占28%,胰岛素（insulin）占18%。
据有关专家预测，目前全球生物技术市场每年以超过10%的水平增长，到2012年生物技术产品总销售额将达到920亿美元。
随着人类基因组计划的初告成功，世界生物技术产业开始受到全球瞩目，相应地资本市场融资活动十分频繁，全球生物技术产业进入了一个全新的高速发展阶段，尤其是生物化学制剂行业。
具体特点表现如下:
（1）投资热继续升温
生物技术是继网络之后兴起的又一高新技术产业。
生物化学制剂业已成为近年来美国和欧洲投资者的新一轮投资热点。
截至2010年底，全球生物技术公司已超过4000家。
其中美国1610家，占总数近一半，其中约有700家生物技术公司进行基因工程产品的开发。
欧洲近年来以英国、德国、法国为代表，加大了生物技术方面的投入，目前共有生物技术公司1351家，加拿大420家;而在1990年，当时生物技术最发达的北美地区仅有1257家，全世界不超过1800家，二十年来生物技术公司数量增长超过了三倍。
（2）战略合作日趋频繁
战略联盟是指中小型生物技术公司在开发出新产品后，与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司间以联盟的形式进行合作，以达到大规模生产并成功销售的目的。
由于生物化学制剂颇受市场欢迎，诸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凯特、ADM等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物化学制剂的开发。
加入WTO后，大型跨国公司所建的合资企业，已在生物工程产业方面抢占先机，而且有本部在药物创新上的有力支撑。
从国内生物制剂行业的现状来讲，我国企业面临着诸多强劲的竞争对手。
加入WTO意味着将中国经济纳入全球经济一体化的轨道，中国生物制剂产业必须依国际标准实施竞争。
（3）国际跨国公司加紧在中国布局
国际跨国公司正纷纷在中国研发领域登陆，利用当地人才，实现研发的当地化，以当地化研发开拓当地市场。
再加上加入WTO后开放中国医药商业市场的配合，将形成国际跨国公司以制造业为中心，向上游的研发和向下游的商业两翼扩展的形势，从而对中国生物制剂企业构成全面竞争态势。
（4）生物技术新药不断出现
目前生物技术产品研究的领域主要有:
反义药物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶类、促红细胞生成素、基因治疗药物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性受体、组织原激活剂、疫苗等。
从高科技生物化学制剂业的发展方向来看，以下几个领域将引起投资者的兴趣:
导向生物制剂的研究与开发;人源化的单克隆抗体的研究开发;血液替代品的研究与开发仍然占重要地位;人体基因组的研究将导致许多生物制剂的开发。
（5）R&D投入持续上升
生物化学制剂是知识和资金密集型的行业，具有高投入、高效益、高风险、长周期的特征。
制剂瓶颈:
当前只有不到5%的化合物通过初步的药效学筛选进入临床研究，其中2%成为上市药物用于临床。
当前临床研究历时5一8年，所需费用约占整个新药研究开发费用的一半以上，如何改进方法、缩短时间，成为降低新药开发费用，让新药尽早进入市场的关键。
在投入方面，世界各国对生物技术的风险投资逐年增加。
2.2全球生物化学制剂产业发展趋势
专家普遍认为生物化学制剂将成为二十一世纪新的高速利润增长点:
1.世界人口的快速增长意味着巨大的医药市场，生物化学制剂也不例外;
2.化学合成新药的周期延长，开发新药的费用和难度越来越大，毒副作用严重，这些迫切需要寻找开发药物的新途径;
3.现代生物技术的飞速发展，DNA重组技术、PCR技术、人类基因组学的研究进展等为利用生物技术开发新药提供了坚实的理论基础和技术支持;
4.当前危及人类生命最大的克星——肿瘤、各种遗传病、自身免疫缺陷、HIV、心血管等疾病，用现有的化学药物和天然药物很能治愈，而生物技术和生物化学制剂尤其是基因药物却为上述疑难疾病提供了希望并可能达到彻底治愈;
5.基因工程药物就其化学本质是多肽、蛋白质或核酸。
这些物质用常规方法生产非常不易，而用基因工程的方法制备，生产成本低，并且能大规模产业化。
上述几大因素决定了在二十一世纪以基因工程药物、疫苗和基因疗法等为主的生物技术药物的研制将会得到快速发展，与化学药物和中药将形成三足鼎立的局面。
有专家预言，在二十一世纪，将有50-70%的新药来自生物工程研究。
全球生物化学制剂产业发展趋势如下:
（1）由于人口数量增多，加之社会老龄化加速，市场规模不断扩大。
据IMS公司发布最新研究预测结果，在本世纪最初5年内，全球最大的10个国家医药市场的复合增长率将达到9%。
这些国家包括澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国。
据预测在2001年和2005年期间中欧和东欧7个国家的医药市场的综合年增长将为13.5%，这7个国家是土耳其和6个中欧和东欧国家:
保加利亚、捷克、匈牙利、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚。
这些地区将是在下一个4年中世界增长最快的地区。
价格将是这个地区增长的主要的驱动力。
所有7个国家的零售药品销售容量将稳定增长。
欧洲和美国的多国公司正在越来越多地在中欧和东欧地区市场占优势，几家多国公司已进行了地方的收购。
2000年，世界10大制剂公司一起占中欧和东欧总市场的37%。
也有一些较强的地方公司，如土耳其的Eczacibasi公司和Ibrahim公司、匈牙利的GedeonKichte:
公司、捷克的Laciva公司、斯洛文尼亚的Krka公司和Lek公司、波兰的Polpharma公司等，但是这些公司在地区基础上不能与多国公司的规模和达到的范围相竞争。
而亚洲医药市场增长缓慢。
到2010年，亚洲10个主要医药生产国和地区（除日本外）的市场将达到394亿美元，比2000年的304亿美元增长40%，这10个国家和地区包括:
中国、印度、韩国、印尼、菲律宾、泰国、马来西亚、新加坡，以及我国香港、台湾地区。
专家预测，到2012年中国在亚洲医药市场的份额仍会增长，并将占到亚洲医药市场的40%。
（2）药物R&D投入越来越大，创新型重磅产品不断涌现是制剂业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，然而一旦药品成功上市，其回报率也相当惊人，这便驱使各药厂大量投入研发成本。
近20年来，用于开发新药的费用增长了6倍多（达300多亿美元）。
全球收入前20位与R&D投入前20位的制剂公司惊人的一致，仅在先后排位上略有不同，其中，前十大药厂的研发费用占营业收入比例平均达17%。
这表明跨国医药企业均是采取高R&D投入，产生自主知识产权的重磅产品，来维系其全球市场份额，获取高额利润，再投入R&D的良性循环。
目前进入临床研究的产品中，生物技术药物的数量是非常庞大的，仅进入FDA临床的生物技术药物都超过300个，远远超过新的化学药物的研究。
（3）新药研发速度减缓
研制一种新药所花费的时间长达若干年，20世纪80年代约9年，现在已延长到10一12年，平均耗资大约在3.5亿美元左右。
最初的上万个化合物，10多年后往往只有一个应用于临床。
（4）重大技术与政策会刺激生物技术产业的发展大批新技术的涌现对生物化学制剂产业产生了巨大的影响。
国际科技竞争日趋激烈，各国争相加大生物技术科研投入，在政策上纷纷予以支持。
（5）专业性生物化学制剂/技术公司越来越有生命力
有数据显示，2010年世界生物化学制剂8强的平均销售额已经高达19.77亿美元，平均净利润为3.8亿美元，平均净资产收益率为10%，分别较上年度增长16.7%.16.9%和8.3%，表现出强大的发展动力。
2.3我国生物化学制剂产业发展现状与前景
2.3.1产业发展现状
1.政府支持
1983年国家科委建立了生物工程开发中心，“七五”期间又投资成立了基因工程药物、生物制品和疫苗等3个研究开发中心，专门从事生物工程产品的研究开发，并有计划地实施产业化;1993年生物工程学会的建立和中国国内最大的基因工程生产企业一一深圳科兴生物制品有限公司在深圳的落成，标志着中国国内已具有一定的生物技术产品研究开发和生产能力，已掌握了最新的基因工程技术和下游生产纯化技术等。
国家科委“九五”期间特别制定了“1035计划”。
据不完全统计，中国国内目前有300多家单位从事生物工程研究，有200余家现代生物化学制剂企业，60多家生物工程技术开发公司，其中有50余家已投入生产。
目前，中国国内已将生物制剂产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展，我国成立的52个国家级高新技术产业开发区，都将生物
技术产业定为其中需要加速发展的高新技术产业之一近年来，全国有11个省市把医药产业作为当地的主导产业，国内主要城市地区政府对生物化学制剂产业的建设及发展予以高度重视，并对该产业的壮大和发展进行政策引导及支持。
在一些科技发达或经济发达的地区建立了国家级生物医药产业基地。
如深圳、上海、长春、内蒙古、杭州等地，一些生物技术骨干企业已经迅速崛起。
2.产业现状
我国的生物化学制剂业发展于1995年前后，一度于1999年和2000年前后达到高潮。
据统计，目前我国注册的生物技术公司共有200家左右。
这些企业主要分布在一些经济发达的省、市和地区，如北京、上海、广东、浙江、江苏、山东、内蒙古等。
由于我国生物化学制剂企业规模比较小，产量没有达到规模化的程度，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，因此我国生物化学制剂的市场销售额还比较小。
我国生物技术制剂业经过多年的积累和发展，产生了一定的经济和社会效益。
目前我国涉足生物制剂的上市公司盈利水平仍高于上市公司的平均水平。
尤其是拥有强大科研实力，产品具有自主知识产权的上市公司表现更加突出。
但与国际讲国家比较仍存在很大差距。
就整体而言尚处于起步阶段，其产值仅占医药工业总产值的40%左右。
全国生物化学制剂业的盈利进步虽快，但比国际市场所占份额仍然很小。
3.取得的成绩
从基本面上来看，生物化学制剂技术主要在以下三方面应用度较广:
（1）开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题。
这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、遗传性、免疫性、内分泌等
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