口罩标准口罩标准.docx
《口罩标准口罩标准.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《口罩标准口罩标准.docx（10页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
口罩标准口罩标准
口罩相关标准及分类
平面口罩材料1、EN14683-2014医疗口罩材料
分类
TYPEIa
typen
TYPEnR
测试方法
备注
BFE（%）
>95
>98
>98
至少测试5个样品
压差（Pa/cm2）
29.4
29.4
49.0
测试条件21度±5
血液穿透（KPa）
无要求
无要求
>16
ISO22609
32个口罩，透过血
微生物清洁度
<30
<30
<30
ISO11737-1
（cfu/g）
注：
a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTMF2100-2004医疗口罩材料
性能指标
Low
Moderate
High
Barrier
Barrier
Barrier
BFE（%）ASTMF2101:
2007
（28.3LPM。
3.0pm葡萄糖菌粒子）
»5
»8
>8
压差（mmH2O/cm2）
4.4.1.2ofMIL-M-36954C（8.0LPM）
<4.0
<5.0
<5.0
PFE（%）
0.1um乳胶粒子ASTMF2299
Notrequired
»8
>8
血透（ASTMF1862,ISO22609）mmHg
80
120
160
阻燃16CFRPat1610
Class1
Class1
Class1
3、YY0469-2004医用外科口罩技术要求
表1口罩的分类
分类
BFE（%）
PFE（%）
阻力（pa）
血透（mmH20）
备注
95
30
49
120
阻燃性（小于5S），
大肠菌群
绿脓杆菌
细菌菌落总数
CFU/g
<20
不得检出
不得检出
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
不得检出
不得检出
不得检出
表2口罩微生物指标
、防尘口罩材料
1.欧盟阻尘口罩标准EN149:
2001+A1-2009
穿透率
氯化钠粒子
95L/min
油粒子
95L/min
等级分类
最大值%
最大值%
穿透率
效率
穿透率
效率
FFP1
20
>80%
20
>80%
FFP2
6
>94%
6
>94%
FFP3
1
>99%
1
>99%
呼吸阻力
等级分类
允许氾围内的最大阻力（mbar）
吸气
呼气
30L/min
95L/min
160L/min
FFP1
0.6
2.1
3.0
FFP2
0.7
2.4
3.0
FFP3
1.0
3.0
3.0
备注：
新标准规定了口罩的标示方法，比如NR代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表
着口罩可以重复使用，并满足加载测试。
加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是951pm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到
70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3
的吸气阻力达到50mmH20；
2、美国阻尘口罩标准：
NIOSHStandards（Title42CFRPart84）
测试物质：
NaCl&DOP粒径：
0.3^m测试流速：
85L/Min
等级
穿透率
过滤效率
阻抗
N95/P95/R95
5%
>95%
35mmH2O
N99/P99/R99
1%
>99%
35mmH2O
N100/P100/R100
0.03%
>99.97%
35mmH2O
N（Non-oilresistanee）,95,99and100防护非油性悬浮颗粒，无时限，测试物质：
0.3（imNaC
l气溶胶，测试流速：
85L/Min
R（oil-Resistanee）,95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时；举例结构：
42
克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；
P（oil-Proof）,95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限，一般情况下，供应商建议使用
40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。
结构一般是，测试物质：
0.3^m油性气溶胶DOP或石蜡油,
测试流速：
85L/Min;3M口罩举例结构：
纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。
3、GB2626-2006自吸防护用品一自吸过滤式防颗粒物呼吸器
表1过滤元件的类别
过滤兀件类型
面罩类别
随弃式面卓
可更换式半面卓
全面罩
KN类
KN90
KN95
KN100
KN90
KN95
KN100
KN95
KN100
KP类
KP90
KP95
KP100
KP90
KP95
KP100
KP95
KP100
表2过滤效率
过滤元件的类别和级别
用氯化钠颗粒物检测
用油类颗粒物检测
KN90
>90.0%
不适用
KN95
>95.0%
KN100
>99.97%
KP90
不适用
>90.0%
KP95
>95.0%
KP100
>99.97%
注：
吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为851pm
4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1过滤效率级别及要求
过滤效率分级
I级
n级
川级
过滤效率/%
盐性介质
99
95
90
油性介质
99
95
80
表2不同防护效果级别口罩的防护效果要求
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
防护效果/%
90
85
75
65
表3不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（PM2.5）浓度最高限值
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
严重污染
严重及以下
重度及以下
中度及以下
适用环境空气质量类别
污染
污染
污染
适用的PM2.5浓度限值/5g/m3）<
500
350
250
150
允许暴露的PM2.5浓度最高限值/（卩
g/m3）
700
500
300
200
注：
当口罩的防护级别达到A级，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在B、C、D级时
其过
滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。
表4内在质量指标
项目
要求
耐摩擦色牢度（干/湿）[1]/级>
4
甲醛含量/（mg/Kg）
20
pH值
4.0〜8.5
可分解致癌芳香胺料[1]/（mg/Kg）
禁用
环氧乙烷残留量［2］/（旳/g）
10
吸气阻力/Pa
175
呼气阻力/Pa
145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N
20
呼气阀盖牢度［3］
不应出现滑落、断裂和变形
微生物
大肠菌群
不得检出
致病性化脓菌⑷
不得检出
真菌菌落总数/（CFU/g）
100
细菌菌落总数/（CFU/g）
200
口罩下方视野
60°
注：
［1］仅考核染色和印花部分
［2］仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩
［3］仅考核配有呼气阀的口罩
［4］指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌
注：
该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。
5、PM2.5防护口罩TAJ1001-2015中国纺织商业协会
表1过滤效率
口罩级别
过滤效率（%）
1级F95
>95
2级F90
>90
表2总泄漏率
口罩级别
总泄漏率（%）
1级F95
v8
2级F90
V10
表3呼吸阻力
口罩级别
初始呼吸阻力
加载呼吸阻力
吸气阻力（
Pa）
呼气阻力（Pa）
加载吸气阻力
（Pa）
加载呼气阻力
（Pa）
1级
<150
<120
<230
<200
2级
<120
<100
注：
该标准的分类是F90,F95,F是fang的打头字母，但该标准只采用非油性的粒子测试，其阻力要求高于
GB2626
和日常防护型口罩标准。
2）、PM2.5口罩的选择
a）当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即
PM2.524小时平均浓度介于75-150⑷/m3时，建议使用
b）当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时，即
PM2.524小时平均浓度介于150-500呃/m3时，建议使用
PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于100-200，也就是
F90级PM2.5防护口罩。
PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于200-500，也就是
F95级PM2.5防护口罩。
c）当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500呃/m3时，建议避免户外活动。
6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求
表1过滤效率等级
等级
过滤效率（%）
1级
>95
2级
>99
3级
>99.97
注：
气流阻力：
在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa（35mmH2O）。
合成血液穿透：
将2mL合成血液以10.7KPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
有高低温热老化测试要求，合成血液80mmhg（依据的方法是YY/T0691-2008）.
表2口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
<200
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
<100
感谢下载!
欢迎您的下载，资料仅供参考
升级会员 