05质量手册正文已改.docx
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05质量手册正文已改
1范围
1.1本质量手册是按汽车行业及其相关服务件的组织实施的ISO/TS16949：
2002质量体系的要求，描述了柳州市天鹏车业有限责任公司（以下简称“本公司”）的质量管理体系，体现了本公司的质量管理能力，并阐明与质量有关的过程和活动按策划确定的程序，使各项质量活动处于受控状态，且一旦发生缺陷，能及早地发现，查明原因，采取纠正措施，以防止再发生，从而保证提供给顾客的产品达到规定的质量要求，以进行持续改进，提高顾客满意程度。
1.2应用
本手册适用于汽车的中小型冲压件和焊合件的过程设计和生产。
由于我公司提供的汽车配件的产品图纸和技术要求均由顾客提供，（属顾客财产，已在4.2.3文件控制要素中加以控制），我公司只对产品的过程设计、生产制造与服务进行过程控制，本手册删减了7.5.4顾客提供产品的控制和7.3.2.1产品设计输入、7.3.3.1产品设计输出-补充三个条点。
2引用标准
2.1GB/T19000–2000idtISO9000：
2000质量管理体系—基本原理和术语。
2.2顾客的特殊要求事项
针对顾客的特殊要求事项，技术部门在设计任务书中展开。
2.3顾客没有特殊要求时以下资料的最新版本作适用的资料加以运用。
2.3.1AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan（产品质量先期策划和控制计划简称
APQP）
2.3.2ProductionFailureModeandEffectsAnalysis（潜在失效模式及后果分析简称FMEA）
2.3.3ProductionPartApprovalProcess（生产件批准程序简称PPAP）
2.3.4StatisticalProcessControl（统计过程控制简称SPC）
2.3.5MeasurementSystemAnalysis（测量系统分析简称MSA）
3术语和定义
ISO9000中给出的术语和定义,在本质量手册中适用。
3.1汽车行业的术语和定义
3.1.1控制计划
对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
3.1.2具有设计责任的组织
有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
3.1.3防错
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3.1.4实验室
进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性
试验。
3.1.5实验范围
受控文件，包括：
—实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；
—用来进行上述活动的设备清单；
—进行了上述活动的方法和标准的清单。
3.1.6制造
以下制作或加工过程：
—生产材料；
—生产或维修零件；
—装配；
—热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。
3.1.7预见性维护
基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
3.1.8预防性维护
为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
3.1.9附加运费
在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。
注：
可因方法、数量、计划外或延迟交付等而导致。
3.1.10外部场所
支持现场且不存在生产过程的场所。
3.1.11现场
发生增值的制造过程的场所。
3.1.12特殊特性
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
3.2质量相关术语
为易于理解，将GB/T19000–2000idtISO9000：
2000中部分术语记载如下：
3.2.1评审：
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
3.2.2验证：
通过提供客观证据规定要求已得到满足的认定。
3.2.3确认：
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
3.2.4有效性：
完成策划的活动和达到策划结果的程度。
3.2.5过程：
一组将输入化为输出的相互关联或相互作用的活动。
3.2.6承诺：
最高管理者对质量管理体系的计划、实施及其改进，提供表明状态的证据。
3.2.7能力：
经证实的应用知识和技能的本领。
3.3汽车行业常用英文缩写：
3.3.1
OEM
——
汽车行业整车厂
3.3.2
FMEA
——
潜在失效模式及后果分析
3.3.3
MSA
——
测量系统分析
3.3.4
SPC
——
统计过程控制
3.3.5
APQP
——
产品质量先期策划和控制计划
3.3.6
PPAP
——
生产件批准程序
3.3.7
CP
——
控制计划或监控计划或QC工程图
3.3.8
S/C
——
安全/法规特殊特性符号
3.3.9
F/F
——
性能/装配特殊特性符号
3.3.10
DOE
——
实验设计
3.3.11
QFD
——
质量功能展开
3.3.12
Ppk
——
初始过程能力指数
3.3.13
Cpk
——
过程能力指数
3.3.14
SOP1
——
作业指导书（工艺卡片）
3.3.15
SIP
——
检验指导书（检验卡片）
3.3.16
OTS
——
首批样品或样件
3.3.17
PVS/PP
——
小批生产件
3.3.18
SOP2/OS
——
批量生产件
3.3.19
6S
——
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全
3.3.20
ISO9000
——
国际标准化组织颁布的标准
3.3.21
QS-9000
——
北美三大汽车工厂颁布的标准
4质量管理体系
4.1总要求
本公司按ISO/TS16949-2002要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施、保持和持续改进。
为了有效实施质量管理体系，本公司将实施以下事项：
a）质量管理体系所需要的过程顺序及相互作用，在“按过程定义质量体系”表明（见附件2）；
顾客导向过程、管理过程及支持过程；
b）在质量管理体系图中，已明确了经营方针、经营者的承诺、资源运用管理、产品制造、监控、
测量、分析、改善和支援过程的顺序及其相互关系；
c）为确保各过程有效运行和受控，确定必要的准则和方法，其所需的资源、测定分析按4.2.1建
立文件化体系；
d）实施必要的措施，以最终实现过程策划结果和对过程的持续改进。
4.1.1经识别，产品的原材料（0.8-2.0ST13的冷板、0.8-φ1的焊丝）及标准件（焊接螺母、螺栓）属外购，电泳漆、线夹属外协，量具、检具、行车委外检测，必要时数控铣床、行车委外修理。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司质量管理体系文件包括：
a）形成文件化的质量方针、质量目标；
b）质量手册；
c）程序文件；
d）质量管理实施文件（部门质量文件、作业标准、规范、指导书）；
e）质量记录；
.TS2质量体系文件一览表见附件4
各文件的编制、批准、发布及修改、回收、作废等事宜按《质量体系文件编写和修改规定》的要求实施。
4.2.2质量手册
企管部按ISO/TS16949：
2002的要求，编制质量手册，并经管理者代表审核，由总经理批准后即生效。
手册的修订、发布、管理事宜由企管部执行。
本公司的质量手册包括：
a）质量管理体系的范围
1本公司有关产品的设计、设计更改以及更改的确认、控制均由技术部负责；
2本公司直接涉及的顾客财产有顾客提供的相关技术文件。
b）形成文件的程序及对其的引用；
c）质量管理体系过程之间相互作用的表述。
4.2.3文件控制
企管部负责编制《质量体系文件管理程序》，技术部负责编制《技术文件和资料管理程序》,并组织实施。
文件的控制要求如下：
a）文件在发布前须得到批准，确保文件是充分和适宜的；
b）必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准；
c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）确保在使用处可获得使用文件的有关版本；
e）确保文件保持清晰、易于识别；
f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.3.1工程规范（技术要求）
技术部按设计工艺更改管理办法对下列事项进行管理：
a）顾客的工程标准/规范有变更时，由供销部在接收后应及时传递至技术部组织相关部门进行内容的确认、发放和实施,最迟不得超过两周.
b）变更实施的场合，技术部将变更要求下达更改通知单，使相关部门知道。
本公司按技术部的要求，实施相应的变更，并记录开始实施的批号及实施日期。
4.2.4记录控制
企管部负责编制《质量记录管理程序》，各相关部门对质量记录的管理应满足如下要求：
a）质量记录应清晰明确、易于识别；
b）质量记录应进行适当的标识与归档，并在适宜的环境中保存，保管方式应便于存取，以防止损
坏或丢失；
c）当某一结果或活动被记录后，应注明日期，并确定其保存期限；
d）各部门应编制相应的质量记录清单（需标明各类质量记录的保存期限），以便于质量记录的检
索；
e）对于过期的质量记录各责任部门应进行销毁处理；
f）质量记录包括顾客规定的记录。
4.2.4.1记录保存
按满足法规和顾客要求及《质量记录管理程序》,对质量记录进行控制。
【支持文件】：
a、【质量体系文件管理程序】
b、【技术文件和资料管理程序】
c、【质量记录管理程序】
5管理职责
5.1管理承诺
最高管理者通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）制定质量方针和质量目标；
c）定期进行管理评审（每年末或年初实施）；
d）为满足质量管理体系的改善及顾客的要求事项，确保资源的获得。
5.1.1过程效率
由总经理对产品实现过程和支持过程进行评审（中层干部会、质量会议、经营会议及管理评审等），
以确保各过程的有效性和效率。
5.2以顾客为关注焦点
总经理应以满足顾客的要求与期望为出发点，通过质量管理体系的运行，以及质量管理体系的监视、测量，收集、分析顾客满意与否的资讯，进而改进质量管理体系，以达到顾客满意的目的。
各部门责任人充分理解顾客的要求，在Q、C、D（质量、成本、交货期）方面进行各种活动，以增强顾客满意。
5.3质量方针
5.3.1本公司的质量方针：
开拓进取；科技创新；优质高效；顾客满意.
质量方针的内涵：
●开拓进取——是指要持续改进质量体系的有效性，不断开发新产品、努力开拓市场，进入同行业前列；
●科技创新——是指要把科技作为第一生产力，不断采用“四新”，从而不断提高企业效益和社会效益；
●优质高效——是指企业视质量为生命，不断提高质量意识和工艺水平，确保高效率地生产出高质量的产品；
●顾客满意——是指我们要把顾客作为关注焦点，充分地识别顾客的需求和期望，千方百计地满足顾客明确和隐含的需要，达到顾客满意。
5.3.2质量承诺
a）为生产出满足顾客要求的产品，确立质量管理体系维持产品质量。
b）为提高产品质量，使全体员工能很好地理解质量方针，努力达到质量目标。
5.3.3质量方针的展开
a）总经理根据新年度的本公司质量方针和质量目标，制定本公司的具体实施方法和目标；
b）企管部将质量方针和质量目标以文件形式传达给有关部门；
c）有关部门的责任者根据本公司的质量方针和质量目标制定本部门的质量目标并在部门内做到人人皆知，编制实现质量目标的对策，密切关注质量状况，确认质量目标的实现达成状况；
d）各部门在每年度末，将实行情况进行汇总、分析，作为管理评审的输入之一，以寻找改进的机会，达到持续改进的目的。
5.4策划
5.4.1质量目标
本公司的质量目标为：
零公里缺陷数＜236PPM
生产过程一次送检合格率≥98%
外部损失率：
≤0.015%；内部损失率：
≤0.18%
顾客满意率≥90分
5.4.1.1总经理基于顾客期望、公司年度经营计划等，明确每年度的质量目标，及相关的考核方法，企管部组织逐级分解，每月对部门业绩进行跟踪，以便及时采取纠正措施及进行持续改进。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1在本公司总经理的领导下，由管理者代表负责质量管理体系策划，以满足质量目标和质量体系的
总要求。
5.4.2.2各部门的责任者，在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
●本企业组织机构图见附件1
●质量体系部门权责表见附件3
5.5.1职责和权限
● 总经理作为管理者负责本公司的总运行，其质量职责:
a）认真贯彻国家的质量方针、政策、法令和法规，确保提供满足合同和适用法律法规要求的产
品，对产品质量负全面责任；
b）营造“增强顾客满意为目的，确保顾客要求”的质量意识；
c）负责质量管理体系的策划、确保配备足够的资源；
d）组织制定和实施公司的质量方针和质量目标，批准和颁布质量手册和程序文件；
e）任命管理者代表；
f）负责组织机构的设置，调整职责权限分配，确保组织内部沟通；
g）按期主持管理评审；
h）负责确定企业生产经营目标，并对目标完成效果提出决策意见；
● 常务副总经理质量职责：
a）协助总经理建立完善和实施质量管理体系，参与公司经营目标/业务计划/质量方针/质量目标的制定；
b）分管除财务以外的企业管理工作，组织和协调各部门的接口工作；
c）向总经理提出公司的组织机构，定岗定员的建议，并组织落实建立高绩效团队；
d）组织并制中长期技术发展和技术改造、质量计划，并组织实施；
e）参与市场的开发与调研；
f）主持重大质量事故分析会，提出公司持续改进的方向，不断健全公司技术/质量管理体系，确保产品使顾客满意；
g）有对人员的聘用及其工资有建议权，对产品的技术、质量、生产有决策权；
● 各部门的职责和权限
a）各部门及岗位具体的职责和权限详见《部门职责》和《岗位说明书》。
b）各部门主要职能如下：
（1）企管部
a）按所选定的标准，组织公司QMS文件的建立、运行、保持与持续改进；
b）负责协助总经理颁布公司的质量方针、目标并组织将质量目标层层分解、实施、监控与考核；
c）负责本公司人力资源管理；
d）负责公司安全、员工保健及劳动保护；
e）负责办公设施的配置与管理；
f）负责公司企业管理、行政管理及对外接待工作；
g）负责公司所有文件/资料的档案管理。
（2）技术部
a）参与对新产品投标报价；归口新产品过程设计开发，整理也提交全套资料；
b）做好生产技术准备与生产技术服务工作，参与现场质量控制；
c）进行工装设计与组织验证；
d）主持重大不合格品评审和售后质量信息的评审，提出整改意见和纠正措施；
e）归口过程审核；
f）组织开展提高产品质量和劳动生产率、降低产品成本的持续改进活动；
g）参与产品的合同评审和对供方的技术评审；
（3）质量部
a）负责进货检验/验证、过程检验及最终检验，并做好检验记录及质量报表；
b）负责建立内部实验室，进行产品的实验活动：
c）负责确定外部实验室，选择有质职的实验室进行实验活动：
d）归口检验与试验状态标识；
e）归口不合格品控制，对一般不合格品进行评审，建立不合格品台帐；
f）归口公司的计量管理，对不能校准的检验、测量仪器联系委外校准，对自制检具组织认可；
g）负责对新制造几及维修过的工装进行检验；
h）参与新产品过程开发，负责测量系统分析（MSA）；
i）归口产品审核。
j）参与合同评审、用户服务和对供方的评价；
（4）销售部
a）负责市场调研与开发，进行新产品投标报价；
b）会签购货合同，组织合同评审；
c）负责产品的顾客服务，收集与传递顾客信息，对顾客满意度进行调查与分析；
d）接受顾客订单，负责产品的搬运、防护与交付，确保100%交付；
e）负责成品库管理；
f）负责与顾客沟通，催回货款，处理三包赔偿事宜；
g）负责向主机厂购买钢材，办理货款抵扣手续。
（5）采购部
a）负责生产用料和非生产用料的采购；
b）负责原材料仓库管理
c）负责组织对生产物资供应商的质量保证能力调查与年度综合评价；
d）负责对供应商的监控，确保采购物料100%供应；
e）参与新产品开发项目小组活动。
（6）生产部
a）编制生产计划、并调度实施，保证按质、按量、按时完成生产任务，不断提高生产率；
b）组织制造工艺装备及工位器具，参与工艺装备验证，作好工装易损件的管理；
c）负责指导车间生产环境和工作环境的管理，以及协助企管部安排安全教育培训工作；
d）归口设备管理，建立与实施全面预防设备管理体系，建立设备档案；
e）归口工装（含模具库）管理，建立工装台帐；
f）负责公司动能管理，保证各车间生产所需的水、气、电的正常供应；
g）组织对半成品及机电五金仓库管理。
h）参与新产品开发项目小组活动。
（7）财务部
a）负责公司财务、会计及成本核算等管理工作，按要求提供各种报表；
b）开展“质量成本管理”活动；
c）开展目标成本的管理；
d）参与合同评审。
（8）车间
a）加强组织与协调，保证按质、按量、按时完成生产计划，力求做到均衡生产；
b）严格执行工艺纪律，贯彻“三按”生产，确保产品质量；
c）做好定置管理，推进“6S”活动，保持工作场所整洁、物源畅通；
d）推行精益生产，不断提高劳动生产率，控制成本，降低废品；
e）负责设备日常维护与保养；
f）组织员工安全文明生产，杜绝事故发生；
g）按要求加强现场质量控制活动。
·与质量有关的各部门的管理者和当事者在其职责范围内对质量负责，为推进质量保证活动，分别就某业务规定职责和权限，质量体系部门权责表见附件3。
5.5.1.1质量职责
当不符合规定要求的产品或过程发生时，发现者应按《不合格品管理程序》及时报告有纠正措施职责和权限的管理者。
为了纠正质量问题，对产品质量负有责任的车间主任有停止生产的权利，所有的班次须配置相关检验人员，以确保产品质量，当发生争议时，由质量部部长进行判定。
5.5.2管理者代表
总经理首先切实无误地履行、贯彻质量管理体系所需的独立的权限，并移行给被其指定的质量管理
体系的管理者代表。
5.5.2.1质量管理体系管理者代表在以下的事项中拥有责任和权限：
a）按照ISO/TS16949：
2002质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系的运行；
b）向总经理报告质量管理体系的实施状况和任何改进的需求；
c）对于顾客要求事项，通过质量会议、中层会议、企业网络等，提高全体员工对满足顾客要求的
认识。
d）可超越组织的框架，发出纠正和预防措施的指示。
e）就有关质量管理体系的事项同外部机构进行联系。
5.5.2.2顾客代表
总经理必须指派人员并授权其为顾客代表，以确保满足顾客的要求，包括选择特殊特性，质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计与开发等事项。
详见《顾客代表职责》。
5.5.3内部沟通
a）总经理将本公司的质量目标、经营计划及完成情况，通过每月领导小组会议、质量会议、经营会
议等进行沟通，促进本公司内部各种资讯及时准确地传送到各层次；
b）管理者代表将内部审核、纠正/预防措施、管理评审的结果等，以报告书/记录等方式，使各部门
的责任者知道；
c）各个质量体系文件应具体规定质量信息反馈途经，以保证公司的各个部门、车间进行质量信息的
传递沟通；
d）顾客的要求事项、公司方针目标等以公司内刊物、网络、通知、会议、公告栏等方式，使全员知
道；
e）员工可通过合理化建议书，提交其改善提案、建议等。
5.6管理评审
5.6.1总则
为了确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，由总经理或委托管理者代表定期（在内审后）主持召开管理评审会议，评审质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质量方针、质量目标。
管理评审的相关记录由企管部负责保存。
5.6.1.1质量管理体系绩效
a）作为持续改进的重要内容，评审包括质量管理体系的所有要求及续效趋势；
b）管理评审包括质量目标的完成情况和不良质量成本的定期报告和评估；
c）管理评审的结果作为记录加以保存，并至少包括以下业绩证据：
—年度经营计划中规定的质量目标
—顾客对提供产品的满意度
5.6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a）内、外审核结果；
b）顾客反馈，包括顾客满意度调查结果、顾客抱怨（如市场投诉、退货、三包赔偿、质量信息反馈等）；
c）过程的业绩和产品的符合性（包括过程效率及设计和开发特殊阶段的衡量准则，质量风险、成本、准备时间、关键路径和其它事项）；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）可能影响质量管理体系的变更；
g）改进的建议；
h）实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全和环境的影响；
5.6.2.1管理评审的输入包括对实际的潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响。
5.6.3评审的输出
管理评审的输出应包括于以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进；
c）资源需求。
【支持文件】
a）【经营计划管理程序】
b）【质量成本管理程序】
c）【部门职责】
d）【管理评审程序】
6资源管理
6.1资源提供
为了不断地提高质量管理体系的有效性，本公司每年初按《经营计划管理程序》进行策划，由各部门做出经营、人员、设计等计划，经确定批准后实施，以确保以下方面所需的资源：
a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b）通过满足顾客要求，增强顾客满意度。
6.2人力资源
6.2.1总则
企管部是人力资源的归口部门，负责编制“人力资源管理程序”，并组织实施。
以基于适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作的人员应具备的能力。
6.2.2能力、意识和培训
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b）提供培训或采取其它措施以满足这些需求；
c）评价所采取措施的有效性；
d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；
e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
6.2.2.1产品设计技能
本公司开展产品过程设计，由技术部组织实施，其技术人员应掌握以下适用的技能：
制造性能设计、试验设计、FMEA、SPC、控制计划、CAD/CAM、及相关专业技术等。
6.2.2.2培训
各部门负责人，对所有从事产品质量有影响的工作的人员进行培训需求判定，以使这些人员通过适当的培训，具备应有的能力，特别是针对顾客要求的特殊事项（例如使用数学数据），对从事特定工作人员的资格进行考核、认定、并加以维持提高。
6.2.2.3岗位培训
各部门负责人对所有从事产品质量有影响的工作的人员，新到职或调动岗位的人员（包括合同工和临时工），提供适当的在职培训，并将不符合质量要求给顾客带来的后果，告知对质量有影响的工作人员。
6.2.2.4
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