药品说明书包装和标签相关知识培训1doc资料.docx

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药品说明书包装和标签相关知识培训1doc资料

包装\标签

一、认识包装和标签

1、内包装和内标签

　　药品包装：

内包装、外包装

内包装---------直接接触药品的；

内标签---------在内包装上贴有

第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。

药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

片剂

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

2、外包装及标签

外包装--------内包装之外的包装。

外标签---------在外包装上贴有或者印有的标签。

　　3、运输、储存包装及标签

　第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

　　4、

　　中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

2、标签中文字信息的管理规定

　第二十五条　药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；

　　药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

药品标签上药品有效期的规定

第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

　　　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

　　　三、标签上的标识　

1、麻醉药品等特殊管理药品标识

1）麻醉药品：

是指连续使用后易产生身体依赖性、能成隐僻的药品。

常见的有：

罂粟壳、地芬诺酯、哌替啶（杜冷丁）、阿片等

天蓝色与白色相间。

2）精神药品：

是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。

精神药品又分为一类精神药品、二类精神药品。

常见的药品有：

地西泮、巴比妥、咖啡因、曲马多等，这几个都是二类的精神药品

无论一类和二类均属于精神药品，都必须有精神药品的标识。

绿色与白色相间

3）医疗用毒性药品（简称毒性药品）：

是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

黑底白字，黑白相间。

4）放射性药品

根据调查资料分析：

大学生的消费购买能力还是有限的，为此DIY手工艺品的消费不能高，这才有广阔的市场。

营销调研课题

此次调查以女生为主，男生只占很少比例，调查发现58％的学生月生活费基本在400元左右，其具体分布如（图1-1）

但这些困难并非能够否定我们创业项目的可行性。

盖茨是由一个普通退学学生变成了世界首富，李嘉诚是由一个穷人变成了华人富豪第一人，他们的成功表述一个简单的道理：

如果你有能力，你可以从身无分文变成超级富豪；如果你无能，你也可以从超级富豪变成穷光蛋。

虽然调查显示我们的创意计划有很大的发展空间，但是各种如“漂亮女生”和“碧芝”等连锁饰品店在不久的将来将对我们的创意小屋会产生很大的威胁。

5）外用药标识

红方框底色，白色外字。

综上所述，DIY手工艺品市场致所以受到认可、欢迎的原因就在于此。

我们认为：

这一市场的消费需求的容量是极大的，具有很大的发展潜力，我们的这一创业项目具有成功的前提。

五、创业机会和对策分析

300-400元1632%

2、传统文化对大学生饰品消费的影响

2003年，上海市总人口达到1464万人，上海是全国第一个出现人口负增长的地区。

6）非处方药----------0TC