CNAS实验室评审常见不符合项.docx
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CNAS实验室评审常见不符合项
1.1、不符合认可规则类文件的要求/认可标识的使用
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识章，但检测项目3（含水量）依据的标准QB/T1649-1992未经认可，在检测报告中没有标明。
2
加盖认可标识的编号为A的校准证书，校准的仪器为***公司2100N型浊度计，实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度计。
CNAS-R01:
20155.3.3
3
编号为A的检测报告，检测依据为ETSI300019-2-2，该报告的检测对象为通信电源模块，不是肖**的授权签字领域，但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
CNAS-R01:
20155.3.2
误用认可标识
4
编号为A、B、C、D的检测报告，使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章，而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。
CNAS-R01:
20156.1
1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
该实验室在认可的电气领域电学试验子领域（温升）及性能测试子领域（低温）过去3年未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
CNAS-RL02:
20104.2.4
缺部分领域能力验证满意结果
2
三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。
3
实验室未能提供2014年度材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。
4
实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。
5
金属制品的机械性能检测，2012年、2013年未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02：
2010《能力验证规则》、CNAS-AL07：
2011《CNAS能力验证领域和频次表》对该类项目的子领域、频次的要求。
6
自2011年以来仅参加化学领域能力验证2次，均为金属材料中元素分析，且参加试验的人员金雁已离职，目前化学实验室人员均未参加过能力验证;自2011年以来仅参加电气领域能力验证1次，近3年还未参加能力验证。
7
实验室未能提供出电学（电压、电阻）、热学（玻璃液体温度计）、硬度、容量和工程参量（平晶）领域参加能力验证的证据。
8
实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。
9
2014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。
10
实验室未能提供本认可周期内参加CNAS组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。
11
该实验室认可的电气领域性能试验子领域（高低温）未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
12
实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。
13
实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。
14
实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域（塑料密度）的能力验证活动。
15
实验室在本次认可周期内仅于2014年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核，不满足CNAS-RL02：
2010《能力验证规则》的频次要求。
16
实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。
17
实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。
2012年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动，不符合每年1次的要求。
18
实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动，不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。
19
实验室认可的陶瓷领域未按CNAS能力验证规则要求的频次参加能力验证。
20
实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”（温度计热电偶子领域）领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流\交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013年度食品药残子领域”，“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等，不能满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中频次的要求。
21
实验室参加实施的能力验证计划，不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。
22
申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据。
23
食品室2013年度参加能力验证活动未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域；电器检验室未参加最近一年材料试验和最近两年结构判定子领域的能力验证，不能满足“能力验证频次表”的要求。
24
实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。
25
实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。
26
实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。
27
实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。
28
近三年，实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。
29
2011-2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。
30
实验室2013年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划，不能满足能力验证规则要求。
1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012，但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。
CNAS-RL01:
20119.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版，实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新，2013年复评审后共有六个标准发生变更，分别为ASTMA90/A90M-11、ASTME8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T10125-1997、TSH1555G-1999，变更为ASTMA90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、SAEJ400-2012、GMW14700-2012、GB/T10125-2012、TSH1555G-2006，但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
4
未按规定对发生变更的ASTME1613-2012、DINISO7619-1-2012等标准提交变更申请。
5
实验室已获认可的GBT12544-1990、GB14167-2006、QCT29117.2-1993等9个标准已被新标准代替，实验室未及时向CNAS提出书面申请。
6
GB/T3286.1-1998、GB/T3286.4-1998标准年代号已变更为2012年。
但实验室未以书面形式通知CNAS秘书处。
7
实验室检测标准有3项发生变更，但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
8
2013年3月29日实验室副主任发生变更，有任免通知，但没有向CNAS报告。
CNAS-RL01:
20119.1.1b
人员变更未申报
9
检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人，但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书
10
实验室的技术负责人、质量负责人在2014年3月进行了调整，但未将变更情况以书面形式向CNAS报告
11
实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进行了调整，但未将变更情况以书面形式向CNAS报告
12
实验室2014年3月20日新增曾**为实验室技术负责人，但未在20个工作日内书面通知CNAS秘书处。
13
昀高管理者（主任）2014-3-1已变更为顾**，实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
14
实验室负责人于2014年5月5日由章**换为王**，实验室未立即以书面形式通知CNAS秘书处。
2、组织
序号
不符合描述
不符合条款号
说明
1
实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。
CNAS-CL01:
20064.1.1
法律地位
2
实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。
3
实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。
CNAS-CL01:
20064.1.2
承诺
4
实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。
CNAS-CL01:
20064.1.3
组织架构
5
在测试中心外部组织机构框图中，对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。
6
实验室在其组织和管理结构发生变化后，其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。
7
组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。
8
提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。
3.1、体系文件及控制/体系文件及架构
序号
不符合描述
不符合条款号
说明
1
实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖CNAS-CL13：
2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。
CNAS-CL01：
20064.2.1
文件内容未覆盖所有要素
2
实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS-CL18:
2013。
3
质量体系的建立未依据CNAS-CL13：
2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。
4
实验室已建立了文件化的管理体系，但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序，没有达到确保检测结果质量所需的程度。
5
实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。
6
查2014年4月1日实施的体系文件，其中
（1）质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01：
2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02：
2010《能力验证规则》、CNAS-R01：
2010《认可标识和认可状态声明管理规则》等；
（2）《检定校准检测报告管理程序》中5.5.3规定不符合R01：
2010的有关要求；（3）《确保检定校准检测结果的质量程序》中缺少满足RL02及AL07要求的规定；（4）质量手册4.2“管理体系”章节中缺少RL01：
2011的有关要求。
7
实验室提供的《量值溯源程序》（编号A）中缺少满足CNAS-CL01：
20065.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定；《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS-R01：
2006对认可标识使用要求的规定；《不确定度评定程序》（编号A）未包括“对校准和测量能力（CMC）的要求”描述；《检测校准结果质量的保证程序》（编号B）文件中缺对质控数据的合理评价方法。
8
程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01：
2010（标志使用）、CL10：
2012（检出限的报出）的内容；“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02：
2010的内容；“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10：
2012及EL01（人员资格）的内容；“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10：
2012（内部质量控制）；“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
9
质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺：
a）质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺；b）未能明确总体目标。
CNAS-CL01：
20064.2.2
10
近几年，中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01：
2012、CNAS-RL02：
2010和CNAS-AL07：
2011等文件。
实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。
CNAS-CL01:
20064.2.7
11
实验室的体系文件采用CNAS-CL01:
2006认可准则，删减了4.5分包、5.7抽样条款，但未在体系文件中说明。
CNAS-CL01:
20064.2.5
文件架构
3.2、体系文件及控制/体系管理
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
合同评审、检测报告编制等流程，按母体公司的信息系统管理文件规定进行，但实验室对这类外部文件，没有控制程序规定。
CNAS-CL01:
20064.3.1
外部文件控制范围不全
2
现场发现，试验提供的操作规程等作业指导书文件，依据的管理体系是其母体文件；制订的《管理体系文件控制和维护程序》中，没有描述母体文件的控制。
3
实验室外部受控文件清单中未包括CNAS的认可准则、能力验证规则、量值溯源要求等文件。
物理检测室
（一）在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。
4
《文件控制程序》中未规定：
文件变更实施部门或人员。
CNAS-CL01:
20064.3.3.1
对文件控制的规定
5
实验室对文件的制订、审查及批准缺少管理规定。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
6
实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超过30字时允许在文件再版前手写修改”，但实验室不能提供实施手写修改的程序。
CNAS-CL01:
20064.3.3.3
7
在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定：
“本实验室的文件一律不得手写修改。
”但在相应的《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改，两处的规定是相矛盾的。
8
未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
失效标准的控制
9
实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。
CNAS-CL01:
20064.3.2.2d）
10
实验室质量手册4.3.6.4描述“保存在计算机系统内的文件更改和控制执行《网络控制和计算机管理程序》，但该程序无相关描述。
CNAS-CL01:
20064.3.3.4
电子文件的控制
11
质量手册描述按《自动化检测数据控制程序》执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“，但该程序文件无相关的内容。
12
实验室的质量手册4.3.4.6
（1）条款描述：
“保存在电脑中的文件的更改及控制见《文件控制程序》”，但该程序文件无相关的描述。
13
实验室制订的《检测用计算机、软体及网络管制规范》未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更改、传递和控制管理要求做出规定。
实验室通过网络传递的体系文件采用了word版本。
14
实验室制定的《数据保护与控制程序》中未涉及保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制的内容。
15
实验室的体系文件对保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制未做规定。
16
“文件控制程序”（编号A）4.4.7保存在计算机系统内的文件要按“计算机管理程序”执行，但中心编制的程序无此文件，“计算机管理规定”也无相关内容。
17
文件控制程序规定“计算机内文件按《计算机管理程序》执行”，但发现检测现场在使用电子标准，该文件中未明确如何控制。
18
对于文件的定期评审要求，质量手册和程序文件中都没有予以描述。
CNAS-CL01:
20064.3.2.2b）
定期审核的文件规定
19
在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定：
“本实验室的文件一律不得手写修改。
”但在相应的《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改，两处的规定是相矛盾的，且在该程序中也未描述对文件应作定期审查的内容。
20
程序文件《文件控制程序》（编号A）4.8中“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审”，没有对“定期”进行具体规定。
21
《检测方法及方法的确认程序》（编号A）没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求。
22
实验室《文件控制和管理程序》规定，由技术负责人审核，最高管理者批准作业指导书，查实验室第二版《作业指导书》无审核人员标识，批准人是技术负责人。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
文件审批
24
现场发现，质量手册和程序文件的批准人与体系文件的规定不相符合。
25
实验室计量器具溯源周期表（2014年度）和计量器具台帐（编号A），均没有编制人和审批人。
26
作为实验室第四层文件的质量记录表格未见审查和批准。
27
《静态容积法水流量标准装置操作维护规程》没有编制、审核、批准人员签字。
28
实验室提供的编号为A、分发号为03的《服务及供应品采购管理程序》文件的审核人栏目为空缺。
29
检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目，但《记录控制程序》中缺少对“表单归档编号”的填写要求；检测中心所用的《质量控制活动评审报告》中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。
CNAS-CL01:
20064.3.2.2b）
文件编制
30
实验室的《文件管理总览表》未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
缺文件清单
31
提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件，也没有经审批和发布日期。
32
未见实验室《管理体系手册》4.3.2中规定的“受控文件清单”。
33
未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。
34
未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。
35
实验室提供不出完整、有效的第三层次（各类作业指导书）和第四层次（质量记录、技术记录和检测报告模板）文件清单。
36
实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
文件控制
37
现场核查没有证据证明检测所对CNAS认可准则、认可规则等外部文件实施控制。
38
实验室在试验现场使用的、作为检测依据的标准电子版本没有受控。
CNAS-CL01:
20064.3.3.4
电子文件未受控
39
提供的2013年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件（编号A）规定的格式不一致。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
文件误用
40
查<<电动单元组合仪表检定装置>>技术档案发现:
压力变送器操作程序（编号A）、期间核查作业指导书（编号B）的文件编号与文件控制程序的规定不符。
41
实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。
CNAS-CL01:
20064.3.2.2c
42
金相检测现场：
布氏硬度和维氏硬度室，墙上张贴的和现场使用的《维氏硬度计操作、维护、保养规程》内容和版本均不一致。
43
实验室《质量手册》的编制目的、依据和适用范围中，有CNAS-RL:
02-2010《实验室资质认定评审准则》的错误表述。
CNAS-CL01:
20064.3.2.2d）
44
实验室没有提供出文件控制分发清单。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
文件发放
45
实验室未能提供质量手册和程序文件的分发控制清单和已分发文件的分发号。
46
实验室不能提供检测标准等外来文件的发放证据。
47
查实验室《受控文件清单》、《受控文件发放范围审批表》均无外来文件如检测方法标准的相关信息。
48
实验室《质量管理手册》、《程序文件》的发放记录没有分发编号及领取人的签字。
49
未提供“监督记录”修改后的发放记录。
50
文件回收/销毁清单中未能查到分发号：
编号A的质量手册和程序文件2013年03月02日修订后的回收记录。
CNAS-CL01:
20064.3.2.1
文件回收
51
实验室2014.5.16发布了文件编号为A的《环氧当量测试作业指导书》替代编号B同名文件，实验室不能出示编号B文件作废的记录（编号C《文件回收/处置审批表》）。
52
在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。
CNAS-CL01:
20064.3.2.2a
文件受控
53
实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170：
2008《数据修约规则与极限数据的表示和判定》标准。
54
灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。
55
评审发现，在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。
56
现场校准使用的《JJG21-2008千分尺检定规程》、《JJG30-2012通用卡尺检定规程》未受控。
57
现场发现《JJG701-2008熔点测定仪》计量检定规程没有受控。
58
上墙的万能试验机的操作规程缺少文件的受控编号。
59
上墙的《XD-MSM型定速式摩擦试验机操作规程》缺少文件的受控编号。
量具收发单缺少表格的受控编号。
60
直读光谱仪器上方放置的有关作业指导书内容缺少文件控制的编号。
现场使用的GB/T230.1-2009标准缺少文件的发放号。
内审核查表缺少表格的受控编号。
61
《2014年度质量控制计划》、《仪器设备校准检定确认记录》均无文件受控标识。
62
冲击试验机的作业标准缺少文件的受控编号、样品登记单、夹具验收单均缺少表格的受控编号、GB/T10125-2012标准缺少受控标识。
63
实验室现场使用的《2013年度国储棉入库公证检验规程》、《桑蚕干茧检验操作规程（试行）》未受控。
64
实验室现场的仪器操作规程没有授控标识。
65
现场提供的《质量手册》附件GHZJ-100-2007（第二版）无受控状态标识。
66
《管理体系文件控制和维护程序》（编号A）规定实验室在内审时定期审查文件，但实验室不能出示相关定期审查文件的记录。
CNAS-CL01:
20064.3.2.2b）
文件未定期审核
67
没有2013年的文件定期审查记录。
68
中心不能提供受控文件定期审查的记录。
69
《文件控制程序》文件上明确规定，每年年底结合管理评审做文件的定期评审，2009年以来，没有文件的定期评审记录。
70
实验室不能提供2013年管理体系文件定期审查记录。
71
不能提供文件2013年定期审查的记录。
72
不能提供初评后质量文件和技术文件定期审查的记录。
73
《文件控制程序（编号A）》中缺对质量管理体系文件进行定期审核的内容，实验室不能提供审核记录。
74
未见实验室文件定期审查记录。
75
实验室不能提供2013年、2014年文件定期审查记录。
76
不能提供文件定期审查计划与文件定期审查的报告。
77
2013年01月至今（2014年06月28日），未对《质量手册》等进行审查。
78
实验室未按照（编号A）《文件控制程序》4.9.1条款的要求定期审查文件。
79
查实验室《管理手册》，其未按质量文件规定的要求进行定期审查。
80
查2014年6月6日查新报告，没有对已认可的USCPSC232005和16CFRCHII（1-1-012EDITION）标准进行有效性查询。
81
实验室体系文件2014年01月01日发布以来，
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