行政院卫生署中医药委员会99年度.docx
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行政院卫生署中医药委员会99年度
行政院衛生署中醫藥委員會99年度
「落實中藥製劑（材）品質管制機制暨中草藥使用調查研究」徵求研究重點項目
委託研究計畫（案號:
0990000121）研究重點項目一覽表
編號
研究重點
期程（年）
每項計畫經費上限（萬元）
通過案數限制
99年
100年
合計
1
中藥處方應使用之藥材基原研究
2
130
150
280
擇優1案
2
研訂中藥材檢驗方法與檢驗機制之研究
2
200
200
400
擇優1案
3
藥食兩用中藥材於邊境管制之規格與影響研究
2
100
120
220
擇優1案
4
中藥材通關品項之監控機制研究
2
100
120
220
擇優1案
5
中藥（查驗登記）藥品安定性試驗基準之探討與改善方法研究
2
100
120
220
擇優1案
6
提昇GMP中藥廠國際競爭力暨查廠人員訓練研究
2
100
100
200
擇優1案
7
調查有關中藥檢驗之認證法規與管理資訊
2
100
120
220
擇優1案
8
特定族群於中草藥使用模式之調查暨預防保健用藥安全之知能研究
2
80
80
160
擇優1案
9
市售常用中藥材之背景值調查研究
2
220
250
470
擇優1案
總計經費
1,130
1,260
2,390
研究內容目錄
研究重點項目1：
中藥處方應使用之藥材基原研究1
研究重點項目2：
研訂中藥材檢驗方法與檢驗機制之研究11
研究重點項目3：
藥食兩用中藥材於邊境管制之規格與影響研究13
研究重點項目4：
中藥材通關品項之監控機制研究15
研究重點項目5：
中藥（查驗登記）藥品安定性試驗基準之探討與改善方法研究17
研究重點項目6：
提昇GMP中藥廠國際競爭力暨查廠人員訓練研究20
研究重點項目7：
調查有關中藥檢驗之認證法規與管理資訊23
研究重點項目8：
特定族群於中草藥使用模式之調查暨預防保健用藥安全之知能研究27
研究重點項目9：
常用市售中藥材雜質檢驗之背景值調查研究29
研究重點項目1：
中藥處方應使用之藥材基原研究
（一）研究目的：
探討中藥材基原對應之正確（醫藥）使用方式。
（二）研究內容：
1.就國內歷年公告之中藥品項，研究目前國內用藥有類用品、同名異物或混用、誤用等情形之中藥材，探討中藥材品項所對應之正確處方及正確應用。
2.評估爭議性或混用藥材之區隔辦法與合理應用模式。
3.蒐集相關中藥之性味、歸經、藥效、成分等資料。
（三）說明：
1.本會現於中醫藥資訊網之醫藥知識區公布之「處方中應使用之藥材名稱」，內含42種處方之正確藥材，諸如「川牛膝」適用於『三痹湯、天麻鉤藤飲、折衝飲、疏經活血湯、獨活寄生湯』、「懷牛膝」適用於『虎潛丸、白鳳丸、養血壯筋健步丸、濟生腎氣丸、還少丹、玉女煎』等資訊，惟公告之中藥材品項尚有相關情形亟待研究，爰徵求本計畫。
2.就國內已公告之中藥品項（包括公告進口及市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則、公告可供食品使用之中藥材、公告污穢物質之限量標準及中華中藥典（臺灣傳統藥典）等記載之中藥品項），進行探討研究。
（四）備註：
1.中華民國97年10月14日業經署授藥字第097003263號函公告修正「進口及市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」，共含324種品項，並自中華民國98年1月1日生效。
2.中華民國89年7月15日衛署中會89040119號函公告12項、中華民國92年8月7日署授藥字第0920001534號函公告9項、中華民國93年2月10日署授藥字第0930000545號函公告161項、中華民國95年3月24日署授藥字第0950000895號函公告21項、中華民國97年11月24日署授藥字第0970003691號函公告9項，依「酌量分期」原則，至今已公告212種『可同時提供食品使材』品項。
3.中華民國93年1月13日署授藥字第0930000211號函公告「杜仲等七種中藥材之重金屬限量標準及其相關規定」、中華民國95年10月26日署授藥字第0950003236號發布「藥事法第二十一條第三款所稱『藥品中一部或全部含有污穢者』，關於中藥製劑部分之解釋」令、中華民國95年11月10日署授藥字第0950003346號發布「中藥藥材污穢物質限量」解釋令、中華民國97年9月12日署授藥字第0970003012號發布「修正『藥品查驗登記審查準則』第八十六條」令、中華民國97年9月15日署授藥字第0970003085號函公告「中藥濃縮製劑含重金屬之限量」、中華民國97年9月15日署授藥字第0970003101號函公告「中藥濃縮製劑加味逍遙散等10個處方含重金屬及砷含量之限量」、中華民國97年9月15日署授藥字第0970003102號函公告「中藥濃縮製劑加味逍遙散等10個處方含微生物限量」、中華民國98年7月14日署授藥字第0980001933號函公告「補中益氣湯等濃縮製劑含重金屬及砷含量之限量」、中華民國98年7月22日署授藥字第0980001932號函公告「地龍等中藥藥材含污穢物質之限量」。
4.衛生署自93年5月1日起實施中華中藥典之相關規定，並於94年8月31日起公告更名為台灣傳統藥典，內容共收載200種中藥材品項。
5.相關資訊如以下表列：
（1）中醫藥資訊網之醫藥知識區公布之「處方中應使用之藥材名稱」：
處方名
（一）
藥材名稱
正確藥材
處方名
（二）
藥材名稱
正確藥材
紫菀湯
貝母
川貝母
虎潛丸
牛膝
懷牛膝
七釐散類
（衛署成製第010614號等）
貝母
川貝母
洗肝明目散
白蒺藜
刺蒺藜
三痹湯
牛膝
川牛膝
桔梗湯（濟生方）
貝母
浙貝母
小兒萬病回春丹
製白附子
禹白附
消風散
胡麻
黑芝麻
小兒驚風散
製白附子
禹白附
白鳳丸
牛膝
懷牛膝
小續命湯
防己
粉防己
真人活命飲
（仙方活命飲）
貝母
浙貝母
五加皮湯加減味
金不換
石松科千層塔
敗醬草
敗醬
黃花敗醬、
白花敗醬
天王補心丹
菖蒲
石菖蒲
清肺飲
貝母
川貝母
天麻鉤藤飲
牛膝
川牛膝
疏經活血湯
牛膝
川牛膝
止痛散加減味
金不換
石松科千層塔
疏經活血湯
防己
粉防己
加味麻仁丸
南木香
廣木香
當歸飲子
白蒺藜
刺蒺藜
瓜蔞枳實湯
貝母
川貝母
養血壯筋健步丸
牛膝
懷牛膝
瓜蔞枳實湯
瓜蔞
瓜蔞實
獨活寄生湯
牛膝
川牛膝
安中散
茴香
小茴香
獨活寄生湯
寄生
桑寄生
百合固金湯
貝母
川貝母
濟生腎氣丸
牛膝
懷牛膝
折衝飲
牛膝
川牛膝
還少丹
牛膝
懷牛膝
身痛逐瘀湯
牛膝
可用川牛膝
還睛丸
白蒺藜
刺蒺藜
兒科杏蘇飲
貝母
浙貝母
玉女煎
牛膝
懷牛膝
延齡固本丹
菖蒲
石菖蒲
孔聖枕中丹
九節菖蒲
石菖蒲
明目地黃丸
刺蒺藜
沙苑蒺藜
寶眼明丸（去羚羊角）
（衛署成製第015050號）
蒺藜
刺蒺藜
明目地黃丸加味
刺蒺藜
沙苑蒺藜
柴胡清肝湯
甘草節
甘草節、
甘草
（2）中華中藥典（台灣傳統藥典）所收載之200種中藥材品項：
一
二
三
四
五
六
七
八
1
丁香
五靈脂
白朮
百合
昆布
桑枝
麥門冬
廣金錢草
2
人參
化橘紅
白芍
百部
知母
桑寄生
麻黃
廣藿香
3
三七
天竺黃
白果
竹茹
羌活
柴胡
莪朮
穀芽
4
三稜
天門冬
白花蛇舌草
肉豆蔻
花椒
桃仁
款冬花
穀精草
5
土茯苓
天南星
白芥子
艾葉
金銀花
海螵蛸
番瀉葉
蓮子
6
大青葉
天麻
白芷
西洋參
金錢草
浙貝母
紫蘇子
蔓荊子
7
大棗
巴豆
白前
佛手柑
青皮
浮小麥
紫蘇梗
豬牙皂
8
大黃
巴戟天
白扁豆
何首烏
青蒿
益母草
紫蘇葉
槲寄生
9
大腹皮
木瓜
白頭翁
伸筋草
芡實
臭椿皮
鈎藤
橘紅
10
大薊
木香
白薇
吳茱萸
前胡
荊芥
菊花
澤瀉
11
女貞子
木通
白鮮皮
杜仲
南沙參
草豆蔻
菟絲子
獨活
12
小茴香
木賊
白殭蠶
沙苑蒺藜
苘麻子
茵陳
蛤殼
薄荷
13
小薊
水蛭
白蘞
沒藥
南板藍根
高良薑
黃芩
薑黃
14
山豆根
牛黃
石決明
牡丹皮
厚朴
栝樓仁
黃耆
薏苡仁
15
山奈
王不留行
石南葉
牡蠣
枸杞子
栝樓根
黃連
檳榔
16
山茱萸
仙鶴草
石韋
皂角刺
砂仁
茜草根
黃精
覆盆子
17
山楂
冬瓜子
石斛
皂莢
苦杏仁
茯苓
黃蘗
雞內金
18
山藥
冬葵果
石菖蒲
豆蔻
香附
旋覆花
當歸
雞血藤
19
川木通
冬蟲夏草
石榴皮
赤小豆
枳殼
梔子
葛根
藕節
20
川牛膝
北板藍根
石榴根皮
赤芍
枳實
淡豆豉
補骨脂
蘆根
21
川烏
半夏
合歡皮
辛夷
夏枯草
淫羊藿
路路通
蘇木
22
川楝子
玄參
地骨皮
防風
射干
細辛
槐米
藿香
23
丹參
甘草
地黃
芎藭
桂皮
連翹
蒼耳子
續斷
24
五味子
甘遂
地榆
使君子
桔梗
陳皮
遠志
蠶砂
25
五倍子
白及
地龍
延胡索
桑白皮
魚腥草
酸棗仁
鬱金
（3）中藥基準方200方名：
項次
基準方名
（一）
基準方名
（二）
基準方名（三）
基準方名（四）
1
六味地黃丸
柴葛解肌湯
黃連解毒湯
升麻葛根湯
2
八味地黃丸
九味羌活湯
白虎湯
辛夷散
3
知柏地黃丸
人參敗毒散
小承氣湯
小建中湯
4
杞菊地黃丸
川芎茶調散
調胃承氣湯
大建中湯
5
參苓白朮散
荊防敗毒散
桃仁承氣湯
黃耆建中湯
6
四君子湯
麻杏甘石湯
大柴胡湯
六一散
7
四物湯
麻杏薏甘湯
防風通聖散
五苓散
8
補中益氣湯（丸）
麻黃附子細辛湯
葛根黃芩黃連湯
豬苓湯
9
六君子湯（丸）
大承氣湯
桑菊飲
越婢加朮湯
10
歸脾湯
小陷胸湯
杏蘇散
羌活勝濕湯
11
養心湯
五積散
銀翹散
茵陳蒿湯
12
人參養榮湯（丸）
參蘇飲
柴胡桂枝湯
薏苡仁湯
13
百合固金湯（丸）
香蘇散
小柴胡湯
苓桂朮甘湯
14
紫菀湯
逍遙散
芍藥甘草湯
小半夏加茯苓湯
15
蓁艽鼈甲散
加味逍遙散
柴陷湯
腎著湯
16
益氣聰明湯
藿香正氣散（丸）
黃連湯
潤腸湯
17
八珍湯（丸）
烏藥順氣散
四逆散
響聲破笛丸
18
濟生腎氣丸
蘇子降氣湯
旋覆代赭石湯
半夏瀉心湯
19
十全大補湯（丸）
定喘湯
半夏厚朴湯
瀉白散
20
還少丹
越鞠丸
橘皮竹茹湯
普濟消毒飲
21
黃耆五物湯
槐花散
橘核丸
三黃瀉心湯
22
麻黃湯
疏經活血湯
復元活血湯
清心利膈湯
23
桂枝湯
抵當湯
大黃牡丹皮湯
半夏天麻白朮湯
24
小青龍湯
血府逐瘀湯
芍藥湯
安中散
25
葛根湯
補陽還五湯
桂枝茯苓丸
玉屏風散
26
正骨紫金丹
涼膈散
當歸拈痛湯
乙字湯
27
桃紅四物湯
龍膽瀉肝湯（丸）
四逆湯
消痔丸
28
消風散
清胃散
當歸四逆湯
紫雲膏
29
上中下通用痛風丸
甘露消毒丹
真武湯
八味帶下方
30
蠲痺湯
清心蓮子飲
溫經湯
寧嗽丸
31
三痹湯
導赤散
芎歸膠艾湯
二陳湯（丸）
32
獨活寄生湯
玉女煎
當歸芍藥散
桂枝芍藥知母湯
33
鈎藤散
荊芥連翹湯
生化湯
蒼耳散
34
小續命湯
滋陰降火湯
玉泉丸
柴胡清肝湯
35
吳茱萸湯
當歸龍薈丸
黃連上清丸
托裏消毒飲
36
附子理中湯（丸）
辛夷清肺湯
梔子豉湯
桑螵蛸散
37
清暑益氣湯
華蓋散
桔梗湯
溫清飲（解毒四物湯）
38
竹葉石膏湯
清肺湯
清肺飲
金鎖固精丸
39
香薷飲
止嗽散
瓜蔞枳實湯
保和丸
40
五皮飲
金沸草散
不換金正氣散
胃苓湯
41
八正散
香砂六君子湯
健脾丸
平胃散（丸）
42
萆薢分清飲
治濁固本丸
連翹敗毒散
白虎加人參湯
43
茵陳五苓散
當歸六黃湯
補陰湯
抑肝散
44
五淋散
散腫潰堅湯
麥味地黃丸
溫膽湯
45
導水茯苓湯
排膿散
滋陰地黃丸（熟乾地黃丸）
養肝丸
46
木防己湯
如意金黃散
當歸補血湯
清涼散
47
雞鳴散
完帶湯
大補陰丸
甘麥大棗湯（甘草小麥大棗湯）
48
炙甘草湯
調經丸
七寶美髯丹
柴胡加龍骨牡蠣湯
49
清燥救肺湯
聖愈湯
斑龍丸
保產無憂方
50
甘露飲
十神湯
再造散
當歸飲子
（4）歷年「進口及市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」之公告品項：
編號
品名
編號
品名
編號
品名
編號
品名
編號
品名
1
九節菖蒲
41
白果
81
前胡
121
梔子
161
澤漆
2
九香蟲
42
白附子
82
厚朴
122
淡竹葉
162
澤瀉
3
三稜
43
白前
83
威靈仙
123
淫羊藿
163
獨活
4
土茯苓
44
白英（草）
84
故紙花
124
牽牛子
164
蕪荑
5
大風子
45
白頭翁
85
砂仁
125
畢澄茄
165
龍膽草
6
大戟
46
白薇
86
紅花
126
細辛
166
蕤仁
7
大黃
47
白鮮皮
87
紅娘子
127
連翹
167
檀香
8
小茴香
48
石決明
88
紅棗
128
陳皮
168
薑黃
9
山豆根
49
石菖蒲
89
胡蘆巴
129
鹿銜草
169
薤白
10
山慈姑
50
石蓮子
90
虻蟲
130
麥門冬
170
蟅蟲
11
山楂
51
光慈姑
91
郁李
131
麻黃
171
蟬花
12
山藥
52
地骨皮
92
香附
132
斑蝥
172
蟬蛻
13
川木香
53
地榆
93
枳殼
133
款冬花
173
鎖陽
14
川木通
54
地龍
94
枳椇
134
番瀉葉
174
雞血藤
15
川牛膝
55
地鼈蟲
95
枳實
135
紫荊皮
175
懷牛膝
16
川芎
56
百合
96
凌霄花
136
紫菀
176
藜蘆
17
川烏
57
百部
97
夏枯草
137
絡石藤
177
黨參
18
川楝子
58
肉桂
98
射干
138
黃芩
178
續隨子
19
丹參
59
肉蓯蓉
99
桔梗
139
黃柏
179
續斷
20
五加皮
60
何首烏
100
桑白皮
140
黃耆
180
鶴蝨
21
五味子
61
旱蓮草
101
桑枝
141
黃連
181
藁本
22
升麻
62
杏仁
102
柴胡
142
萆薢
182
丁香
23
天門冬
63
杜仲
103
桃仁
143
滑石
183
人參
24
天南星
64
沙苑蒺藜
104
烏梅
144
當歸
184
三七
25
天麻
65
沒藥
105
珠兒參
145
葛花
185
大金櫻
26
天葵子
66
牡丹皮
106
益智仁
146
葛根
186
大青葉
27
巴豆
67
赤芍
107
秦艽
147
葶藶子
187
大棗
28
木瓜
68
辛夷
108
粉防己
148
萹蓄
188
大腹皮
29
火麻仁
69
防風
109
草烏
149
槐實
189
大薊
30
王不留行
70
乳香
110
茵陳蒿
150
蒲公英
190
女貞子
31
仙茅
71
刺五加
111
骨碎補
151
蒼朮
191
小金櫻
32
冬葵子
72
刺蒺藜
112
鬼箭羽
152
遠志
192
小薊
33
半夏
73
延胡索
113
栝樓根
153
酸棗仁
193
山柰
34
玄參
74
明牙黨
114
茜草
154
榖精草
194
山茱萸
35
玄精石
75
板藍根
115
茯苓
155
榧實
195
川貝母
36
玉竹
76
知母
116
乾薑
156
蜣螂
196
五倍子
37
甘草
77
羌活
117
密蒙花
157
劉寄奴草
197
五靈脂
38
甘遂
78
金不換
118
敗醬草
158
熟地黃
198
化橘紅
39
白朮
79
附子
119
旋覆花
159
蓮蕊鬚
199
天竺黃
40
白芍
80
芫花
120
梧桐
160
豬苓
200
巴戟天
編號
品名
編號
品名
編號
品名
編號
品名
201
木通
241
佩蘭
281
魚腥草
321
蠶砂
202
木賊
242
昆布
282
麥門冬
322
鬱金
203
毛冬青
243
枇杷葉
283
牻牛兒
323
苘麻子
204
水蛭
244
花椒
284
莪朮
324
鈎藤
205
牛黃
245
虎杖
285
楮實子
206
仙鶴草
246
金銀花
286
紫花地丁
207
冬瓜子
247
金錢草
287
紫背天葵
208
冬葵果
248
青皮
288
紫蘇子
209
冬蟲夏草
249
青葙子
289
紫蘇梗
210
半支蓮
250
青蒿
290
紫蘇葉
211
玉米鬚
251
芡實
291
萊服子
212
白及
252
南沙參
292
菊花
213
白花蛇舌草
253
枸杞子
293
菟絲子
214
白芥子
254
柏子仁
294
蛤殼
215
白芷
255
柳枝
295
訶子
216
白扁豆
256
苦參
296
黃精
217
白殭蠶
257
苦蘵
297
補骨脂
218
白蘝
258
茺蔚子
298
路路通
219
石南葉
259
桂皮
299
槐米
220
石韋
260
桑寄生
300
漏蘆
221
石斛
261
海人草
301
蒼耳子
222
石榴皮
262
海螵蛸
302
廣金錢草
223
石榴根皮
263
浙貝母
303
廣藿香
224
合歡皮
264
浮小麥
304
穀芽
225
地黃
265
烏藥
305
蔓荊子
226
竹茹
266
益母草
306
豬牙皂
227
肉豆蔻
267
臭椿皮
307
槲寄生
228
艾葉
268
荊芥
308
橘紅
229
西洋參
269
草豆蔻
309
澤蘭
230
佛手柑
270
草果
310
薄荷
231
伸筋草
271
馬齒莧
311
薏苡仁
232
吳茱萸
272
馬蹄金
312
檳榔
233
沙參
273
馬鞭草
313
覆盆子
234
牡蠣
274
高良薑
314
雞內金
235
皂角刺
275
栝樓仁
315
雞冠花
236
皂莢
276
側柏葉
316
雞骨草
237
豆蔻
277
常山
317
藕節
238
赤小豆
278
淡豆豉
318
蘆根
239
車前子
279
蛇床子
319
蘇木
240
使君子
280
貫眾
320
藿香
（5）可同時提供食品使用之中藥材品項（212種）：
▪依「酌量分期」原則，迄中華民國95年3月24日為止已公告203種『可同時提供食品使用之中藥材』品項，如下：
蔬菜類：
百合，淡菜，荷葉，銀耳，山藥，生薑，萵苣，昆布，韭（不包含種子），蔥，薤，葫（大蒜），蕓薹（油菜），菘（白菜），芥，白芥（不包含種子），蕪菁（蔓菁），萊菔（蘿蔔）（不包含種子），芹菜，茼蒿，胡荽，胡蘿蔔，羅勒，蘹香（八角茴香），蒔蘿（小茴香），菠薐，蕹菜，苜蓿，莧，馬齒莧，萵苣，黃瓜菜，芋，土芋，甘藷，竹筍，酸筍，草石蠶，茄，壺盧，冬瓜（不包含種子），南瓜，胡瓜，絲瓜，苦瓜，紫菜，石蒪，石花菜，鹿角菜，龍鬚菜，蓮藕，蒜（小蒜）牛蒡（根），蘩蔞（鵝腸菜），木耳，芥菜，香蕈，海藻，蒟蒻。
水果類、果實：
龍眼肉，黑棗，橄欖，枸杞子，李，梅，桃（不包含種子），栗，棗，梨，山樝（楂），安石榴，橘，柑，橙，柚，枸櫞，金橘，枇杷，櫻桃，荔枝（不包含種子），龍眼（不包含種子），龍荔，橄欖，椰子，菠羅蜜，無花果，秦椒（花椒），胡椒，茗（茶），甜瓜，西瓜，葡萄，彌猴桃，甘蔗，砂糖，紅白蓮花，芰實（菱角），芡實，烏芋，杏脯（果），柿。
五穀雜糧類：
大豆，芝麻，松子，胡桃，綠豆，麥芽，胡麻，亞麻，小麥，大麥（不包含大麥芽），蕎麥，稻，粳，秈（早稻），稷，黍，玉蜀黍，秫（糯），黃大豆，白豆，豌豆，豇豆，大豆豉，豆腐，飯，粥，米糕，粽，蒸餅，飴糖，醬，醋，酒，燒酒，葡萄酒，米，蓮子，赤小豆（紅豆），雀麥（燕麥），蠶豆，栗，食鹽。
魚、蚌、蝦、蟹類：
牡蠣（殼），鳢魚，鯉魚，鱒魚，鯇魚（草魚），鯧魚，鯽魚，鱸魚，鯊魚，石斑魚，金魚，河豚魚，鱘魚，鰻鱺魚，鮎魚（鲶魚），黃魚，海豚魚，比目魚，鮫魚，烏賊，章魚，蝦，鮑魚，魚子，鼈，蟹，蚌，蜆，文蛤，蛤蜊。
禽獸類：
豕，狗，羊，黃羊，牛，馬，驢，騾，犛牛，牦牛，野馬，野豬，山羊，鹿，兔，雞，鷓鴣，竹雞，鶉，鴿，雀，斑鳩，伯勞，鴕鳥，鸐雉（山雞）。
其他類：
菊花，蜂蜜，黃精，薄荷，乳汁。
▪中華民國97年11月24日經行政院衛生
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